前言:想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗?我们特意为您整理了5篇药店申报材料范文,相信会为您的写作带来帮助,发现更多的写作思路和灵感。
一、评估范围
县域内基本医疗保险定点医药机构中符合特殊药品定点基本条件的可以申请特殊药品定点医药机构。
二、申请条件
(一)特殊药品定点医疗机构申请基本条件
1、基本医疗保险定点医疗机构;
2、属县域内二级乙等以上医院;
3、具有所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件;
4、具有使用特殊药品专业科室,并具备为参保患者提供特药服务的临床医师、药师;
5、需应用肿瘤分子靶向等相关特殊药品的,应具备恶性肿瘤治疗等相应技术资质和实力,并原则上具备基因检测能力;
6、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录,且无重大医疗责任事故;
7、与有关慈善机构合作,在省作为特殊药品援助点的优先纳入。
(二)特殊药品定点零售药店申请基本条件
1、具有特殊药品管理服务经验的企业集团或连锁药品销售单位的下属零售药店,并全国布点DTP销售网络的专业药房;
2、申请单位的企业集团或连锁销售单位具备与特殊药品生产厂家签署的一级经销商协议;
3、具备一定数量特殊药品品种的销售资格,并确保特殊药品品种齐全;
4、具有一定的规模,营业用房使用面积在180平方米以上,企业集团或连锁药店营业额在1亿以上;
5、具有与所经营药品、医用材料相适应的确保质量的物流、仓储等“冷链系统”设备条件;
6、具有特殊药品供应业务相适应的经营管理服务能力,并至少配备执业药师和医师各一名;
7、近3年无医保、卫健、市场监督等相关部门的行政处罚记录,且无重大医疗责任事故;
8、与有关慈善机构合作,在省作为特殊药品援助点的药店优先纳入;
9、获得特殊药品生产厂家颁发的荣誉奖项者优先纳入;
10、从业人员签订劳动合同并参加社会保险。
三、公告
由县医疗保障局制定年度特殊药品定点医药机构发展计划,县医疗保险经办中心根据发展计划制定并公告,明确受理新增特殊药品定点医药机构数量、受理条件、受理时间、受理地点、所需材料等内容。
四、申请所需材料
(一)医疗机构签约申请材料。
1、县医疗机构申报特殊药品定点评估申请表;
2、县医疗机构申报特殊药品定点资格申报清单;
3、违规自愿退出特殊药品定点管理承诺书;
4、医疗机构执业许可证;
5、事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或营业执照副本;
6、具有使用特殊药品专业科室、为参保患者提供特殊药品服务的临床医师、药师名单;
7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料;
8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告;
9、使用特殊药品应具备的相应技术资质的证明材料;
10、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。
(二)零售药店签约申请材料。
1、县零售药店申报特殊药品定点评估申请表;
2、县零售药店申报特殊药品定点资格申报清单;
3、违规自愿解除特殊药品定点管理承诺书;
4、药品经营许可证及营业执照的副本;
5、药品经营质量管理规范认证证书;
6、执业医师、药师资格的相关证件;
7、经营特殊药品名单及供货商销售资格证明材料;
8、申请单位物流、配送、销售条件的书面报告;
9、申请单位股权、股份权属证明材料、药店权属证明材料,药店营业用房的房产证;
10、药店财务年终决算报表;
11、工作人员劳动合同和参加社会保险的相关证明;
12、与有关慈善机构签订特殊药品合作协议。
申报机构按申请材料要求装订组成卷宗,一式三份。(申报单位、县医疗保险经办中心、县医保局各一份),申报材料在加盖公章和法人章后,向县医疗保险经办中心进行申报,同时提交相关资质证件原件。
五、评估流程
(一)申报和初评。县医疗保险经办中心对定点医药机构申报的卷宗核对无误后,组织有关人员对申报单位进行实地调查、核实。自申报之日起,22个工作日内完成初审并签署初审意见。初审合格的由县医疗保险经办中心汇总后,说明初审情况并向县医疗保障局提出履约能力评估申请。未通过初审的医药机构不进入履约能力评估环节。
(二)履约能力评估。由县医疗保障局向市医疗保障局提出履约能力实地评估申请,由县医疗保障局医药管理科牵头,县医疗保险经办中心配合,从市医疗保障专家库中,按一定比例公开、随机抽取专家组成评估专家组(3-5人),对通过初评的医药机构进行履约能力实地评估。评估小组按照《实地评估考核评分指导标准》逐项进行评估并详细记录实地评估情况,现场进行量化赋分。
评估结束后,评估专家小组集体在专家分别赋分的基础上对评估情况进行汇总。按照从高分到低分顺序,根据公告,择优确定拟进行谈判签约的医药机构,进入谈判签约环节,低于70分的不进入谈判签约环节。通过县政府网站和“医保”公众号公示7天,公示无异议后,进入谈判签约环节。
(三)谈判签约。由县医疗保险经办中心组织与进入谈判签约环节的定点医药机构,就服务人群、服务范围、服务内容、结算方式等进行平等沟通、协商谈判,达成共识后列入拟签约服务协议范围,并通过县政府网站“医保”公众号公示7天。公示期内接到举报投诉的,县医疗保险经办中心要进行调查核实,情况属实的取消资格,不予签订服务协议。公示期结束后,县医疗保险经办中心与新增特殊药品定点医药机构签订服务协议,并将申报审批材料卷宗和协议向县医疗保障局医药管理科进行备案。因特殊药品定点医药机构原因60个工作日内,未能签订定点服务协议的视作自动放弃。
(四)结果。协议签订结束后,特殊药品定点医药机构名单在县政府网站和“医保”公众号向社会公布。
以上评估流程完成时限不得超过3个月。
六、协议履行及解除
(一)协议履行。协议签订后,县医疗保险经办中心和特殊药品定点医药机构应共同遵守协议条款,加强自身内部管理,为参保人员提供优质的特殊药品医疗保险服务。
(二)协议解除。
1、特殊药品定点医疗机构发生以下违规行为,一律解除服务协议:通过伪造医疗文书、财务票据或凭证等方式,虚构医疗服务“假住院、假就诊”骗取医保基金的;为非定点医疗机构、暂停协议医疗机构提供医疗费用结算的;协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间,未按时限要求整改或整改不到位的;被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的;拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的;其他造成严重后果或重大影响的违约行为。
2、特殊药品定点零售药店发生以下违规行为,一律解除服务协议:伪造虚假凭证或串通参保人员兑换现金骗取基金的;为非定点零售药店或其他机构提供费用结算的;将医保目录范围之外的项目按照目录内项目申报医保结算的;协议有效期内累计3次被暂停协议或暂停协议期间未按时限要求整改或整改不到位的;被吊销《医疗机构职业许可证》或《营业执照》的;拒绝、阻挠或不配合医保部门开展必要监督检查的;其他造成严重后果或重大影响的违约行为。
(三)其他要求。被解除服务协议的特殊药品定点医药机构,自终止(退出)协议之日起三年内不得重新申请新增特殊药品医保定点医药机构履约能力评估。
一、责任区域及人员划分
将全区监管区域划分为四个片区,相应成立四个分队,领导班子分别进行挂靠督查。
二、监管内容
各分队采取打包式责任管理,分别对辖区内的药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品进行全面监管。具体负责:新开办药品零售企业的督导工作及医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查工作;药品零售企业GSP认证的跟踪检查及文明规范药店创建活动;督促本辖区内药品经营企业到期换证以及新开办药品零售企业和GSP认证证书到期后重新认证的企业申报材料的初审、指导和认证工作;督促和现场检查本辖区内各级医疗机构药品使用质量管理规范标准确认工作(年10月份前全部完成);负责对本辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作;负责本辖区内药品经营企业和医疗器械生产、经营企业的信用等级评定;负责监督检查本辖区药品从业人员的健康查体工作;负责本辖区内餐饮服务、保健食品、化妆品和药品及医疗器械案件的投诉举报核查和上级交办、转办案件的查处工作;药品的快鉴和抽检工作;负责将日常监督检查记录的相关内容录入食品药品安全数字化监管平台。(餐饮服务、保健食品、化妆品的具体监管内容待职能划转后再进行分解落实)
三、责任划分及工作衔接
稽查队负责药品及医疗器械案件线索的受理、案件信息的汇总上报、重大案件的调度协调、稽查动向的分析研究等综合性工作。对于举报线索及转办案件,经初步分析后,属于哪个区域,交由相应分队处理。各分队要迅速处理移交案件,及时报告案件信息,确保稽查队能够按时汇总上报。
食品科负责餐饮服务案件线索的受理、案件信息的汇总上报、重大案件的调度协调、稽查动向的分析研究等综合性工作。对于举报线索及转办案件,经初步分析后,属于哪个区域,交由相应分队处理。各分队要迅速处理移交案件,及时报告案件信息,确保食品科能够按时汇总上报。
业务科负责药品零售企业的开办督导、换证申请、GSP认证申请和医疗机构药品使用标准化确认工作申请及文明规范药店确认工作的受理。属于哪个区域,交由相应分队处理。各分队要迅速完成,交由业务科汇总上报;负责药品不良反应、医疗器械不良事件、药品从业人员健康查体,药品经营企业和医疗器械生产、经营企业信用等级评定工作的汇总上报,各分队及时将检查情况、信息报业务科,确保业务科能及时汇总上报;负责医疗机构制剂室监督管理和特殊药品监督管理,各分队协助;发现违法违规行为交所在分队立案查处。
政策法规科负责食品药品及保健食品、化妆品稽查案件的审核,各分队办理案件要严格按程序交政策法规科进行审核和指导,确保案件质量;各稽查分队及时总结工作亮点、稽查经验撰写新闻信息上报,以便于媒体及时。
办公室负责各稽查分队车辆的调度安排,后勤保障;做好督查工作,各分队及时上报每周监督检查情况,交回廉政监督卡,确保食品药品监管信息及时,对未及时按照规定报送检查情况的,除进行通报批评外,纳入年终考核,并与奖惩挂钩。
四、任务目标及工作要求
(一)任务目标
通过实行网格化监管,扎实推进全区食品药品安全工作,保障公众饮食用药安全,实现全区食品药品安全。(本年度目标责任自本办法实行至年10月底)
(二)工作要求
1、职责要求
各稽查分队依据职责划分,根据各自网格内行政相对人的数量,制定合理的日常监督方案或计划,每季度至少开展1次以上集中监督检查,并认真完成上级业务主管部门安排的专项检查,管理覆盖面达到100%。每次检查必须要有纸质或电子版现场监督检查记录,建立并存入各业务科室行政相对人档案,录入食品药品安全数字化监管平台。各业务科室在年底以前必须完成各自对应所有行政相对人的风险因素等级评定、信用等级评定等基础性工作,并将行政相对人的评定信息进行分类,分别汇总后上报市局各业务科室。
2、责任追究
按照“谁主管、谁负责,谁审查、谁负责”的原则,实行食品药品安全监管责任制。局长是全区食品药品安全监管工作的第一责任人,对食品药品安全监管工作负领导责任;分管领导对分管的工作负直接领导责任;各稽查分队队长为本监管辖区的直接责任人;各分队队员为本监管辖区的具体责任人,对监管区域内的药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品安全分别负责。发生重大事故、造成不良影响的,分别依照有关规定追究其责任。
3、奖惩办法
对年终完成任务较好的分队,在评先创优、立功受奖等方面优先考虑;年终未完成任务的分队,给予相应的通报。
近日,海王直销业务(健康之家)第一任CEO范禹麟意外离职,引发各地经销商聚集深圳海王大厦与公司叫板。开局仅半年,海王的直销业务即陷入半瘫痪状态。
管理层博弈
“范总辞职的关键是,公司内部高层管理者之间的利益冲突以及权利的竞争。”据一位海王直销的经销商介绍,比如范总承诺经销商的待遇公司并没有兑现,6月底公司还开始停发高级经销商的奖金。
7月6日,上任不到3个月的范禹麟选择了离开海王。7月初,全国各地陆续有经销商聚集海王大厦要挟公司,要求发奖金和退货。海王的直销业务陷入困境。
刚上任的海王健康之家董事长王琦称,海王决心稳步发展直销通路,作为传统产业链的补充,凭借原有的研发、生产、物流等优势进行尝试。同时振奋开始走下坡路的保健品业务。
范禹麟曾经任职于天狮集团和大连美罗,主要是以“网头”的身份带领业务团队做市场。作为操盘手对传统转型直销企业的“试水”没有太多的信心。他们惯用的手法是利用非常规的方式快速启动市场,在利润分配上向自身倾斜。甚至因此会出现上千万的营业额但对公司的利润贡献很小甚至出现亏损的怪现象。
“先天不足的公司治理机制,与外部竞争环境的影响,双方过高的预期值迅速被市场现实所击碎,很快就会造成投资方与操盘手团队之间的互不信任,最终导致合作的破裂。”直销业界资深人士禹露分析。
模式选择之惑
目前,一些传统转型直销企业在模式选择上使用具有争议的“双轨制”。而这种制度与现行的《直销法》规定的单层模式相悖。
上述海王直销的经销商表示,在1月份整个团队从另一家公司平移到海王,关键是看中了海王双轨制度设置上的吸引力。双轨制的特点是企业拨出的奖金比率高,经销商获利性大,可以迅速聚拢大批经销商。相应地,企业盈利的压力大。
此外,作为传统转型直销企业的海王集团,旗下的海王星辰连锁药店卖的保健产品部分与直销渠道产品重合。3月份,在济南、杭州等地的经销商因此面临不少问题,同一款产品在直销渠道比药店的价格高出2~3倍。
在海王的直销渠道,号称有近40种产品。直销产品线越丰富,经销商获利的空间就越大、途径越多。
但不可避免的是,传统销售渠道和直销渠道发生冲突。“两条腿”不能协调和融合的话,势必带来新问题。
传统转型直销企业整体受挫
海王事件在转型直销的传统企业中颇具典型意义。
据记者了解,另一家知名度不小的传统转型直销的公司,在9个月内换了4任总裁。同时它在公布企业账号的同时,公布数个私人账号,采取各账号并存的方式运作来避税和规避法律风险。但这是传销惯用的手法,该公司上个月在吉林被人举报,吉林市公安经侦队查封了其两个私人账号。
直销专家禹露介绍,直销杂志《华商》策略研究部在以27家为样本的中国内地大型医药保健品集团导入直销模式的营运现状(自2005年3月份起至2006年3月15日截止)的调研中发现,“这27家企业中除了3家企业现时营业额突破在月度500万元以上,其他24家企业试水的直销板块业务基本上处于停滞或半瘫痪状态。”
“但最终受到伤害的是投资方和经销商。”直销业资深人士王万军分析,投资方几百万、上千万元的投入可能化为泡影。如不久前营业额有几个亿的深圳万达利公司的账号被相关政府部门查封,投资者损失惨重。
对于经销商来说,则面临经济和信誉两方面的损失。如现在海王原先给经销商的承诺都没有了,而大部分经销商为了获得经销资格,先期都购买了9600元的产品,少数经销商可能损失几十万元。
背景资料: 范禹麟与海王健康之家的往日情
2005年,深圳海王开始筹备进军特许加盟复合式电子商务;
2006年1月1日,定点邀请各直销高层人士做特许加盟复合式电子商务试点;
2006年4月8日,董事局主席张思民正式向国家商务部及工商总局递交所有申报材料;
2006年4月15日,国际知名人士、直销传奇人物范禹麟加盟深圳海王;
一、以解放思想和实践科学发展为动力,积极推动体制机制创新
在*年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中,全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想,通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动,探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制,真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。
(一)探索食品药品监管体制改革新思路。
在借鉴*、*、*等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上,我局提出了食品药品监管体制改革新思路,形成2万余字的《*市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告,得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持;*年我市两会期间,部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬,我局又按照宗衡市长在《参考清样》的指示精神,形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告,宗衡市长阅后作出批示:“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题,推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”
(二)实行“大市场”综合监管新模式。
*年9月下旬,我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》,对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组,形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来,我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”:一是一线执法单位的指挥主体发生变化,由过去多个指挥机构,变成一个指挥机构,实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化,由多个监管主体变为一个监管主体,改变了以往“都在管又都管不好”的状况,也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化,变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用,提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化,改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况,实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注,《*特区报》、《*日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、*新闻网等各大媒体纷纷转载。*年12月11日,省食品药品监督局领导班子来我局调研时,对此表示肯定和赞赏。
(三)深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。
正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务,使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务,我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现,此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。
(四)制定出台了多部具有首创意义的规章制度。
先后印发了《关于加强*市药品生产关键环节管理的指导意见》、《*市药品零售企业药师管理办法》、《*市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件,填补了相关法律法规空白。其中,关于药师管理的两部《办法》,有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。
(五)探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。
组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》,修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此,龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起,以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起;宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的*籍当事人刘某实施了司法拘留。
(六)建立完善了一系列监管新机制。
一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格,逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业,进一步延伸了网格化监管的触角。*年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》,明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容,实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。
二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“*市食品药品协同监管电子平台”建设,着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”,实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”,在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外,通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”,及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件,初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。
三是推行试买暗访机制。参考*卫生署试买取证机制,组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购,这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束,有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。
四是借助舆论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时监管信息和消费警示,全面提升监管效能。*年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品,利用舆论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题;同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家,取得了事半功倍的监管效果。
五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评,着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力,从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。
二、以办理人大食品安全议案为主线,努力提高食品安全保障水平
(一)努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。
制定了《*年*市食品安全监管责任白皮书》,明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务,编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件,先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动,着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作,有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。
“五大工程”建设得到全力推进:农产品基地建设工程方面:目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地,生猪生产基地294个,水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面:福荫豆制品厂已完成了改扩建,旭洋豆制品厂已于*年8月20日正式投产,益民豆制品厂也计划于*年底正式投产;目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%,比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营,二号定点屠宰场预计于2009年7月底竣工并投入试运营,三号屠宰场可于2009年底前竣工;目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前,全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间,整治工业区周边饮食店11779间,工业区工人安全就餐人数近328万,占全市工业区总人数的90.3%;我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面:我市最大的“菜篮子”工程——*国际农产品物流园已于*年3月开工建设,将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应;目前全市累计完成改造升级市场258家,农贸市场升级改造率达59%;连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上,*年全年可望达到35%。
食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《*市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目;*年出台了《*市豆制品监督管理若干规定》、《*市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章;制定了《*市集体用餐规模配送企业名单公布办法》,启动了“午餐工程”评审工作;组织开展了《完善*市食品安全监管体制研究》、《*市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究;继续加强“*食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设,累计利用食品安全信息网更新和全市食品安全信息2427条;以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点,开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动,共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条,形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。
*年10月30日,市人大常委会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出:“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为:“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一,堪称经典之作。”目前,《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大常委会第二十五次会议高票通过。
(二)确保供奥食品万无一失。
协调市政府成立了*市供奥食品安全保障工作领导小组,承担了*市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责,组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议,安排市领导3次调研供奥食品定点企业,主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。*年,我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨,未发生一例食品安全事故。
(三)周密筹划未来三年食品安全工作。
组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查,认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间,参照国际国内先进城市的先进经验,起草了《*市食品安全三年规划(2009年至2011年)纲要》和《大运会食品安全行动纲要》,并上报市政府。
(四)全面提升突发应急和重大事故查处能力。
与*大学联合完成了*市食品安全危机应对课题研究,牵头开展了*市重大食品安全事故(二级)应急演练,编写了《*市重特大食品安全事故应急操作手册》,先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中,我局快速反应,第一时间部署全市清查工作,在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会,累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期,清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。*年9月22日,宗衡市长在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示:我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日,由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定,认为*市委、市政府高度重视、周密部署,各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力,整治工作取得了阶段性成效。
三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心,深化整顿和规范药品市场秩序
(一)牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动,全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。
*的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点:一是行动范围大。组织领导上,将成员单位扩大到13个部门;时间跨度上,延续到2010年亚运会和2011年世界大学生运动会;治理内容上,增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100%签订承诺书,所有兴奋剂药品外包装100%粘贴“运动员慎用”标贴;共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查,从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为,协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书,对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力,我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日,国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为:“*的兴奋剂治理工作责任明确,态度坚决,要求严格,工作扎实,做到了有部署、有措施、有成效。”
(二)大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动,确保我市药品质量安全零事故。
*年5月开始,对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治,确保群众用药安全。
(三)深入开展安全隐患百日大排查行动,下大力气治大隐患防大事故。
为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训,根据市委市政府统一部署,我局从*年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动,除做好安全生产的检查督导工作外,重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查,在巩固前一阶段工作成效的基础上,把安全隐患排查整治行动向纵深推进。
在三大专项整治中,全系统总共出动执法人员20400余人次,受理投诉、举报959个,当场处罚107宗,立案查处案件289宗,移送38宗,捣毁大型地下批发窝点10个,收缴药械1556余件,没收违法物品货值297余万元,罚没款到账218.25万元,收回药品GMP证书3张,缴销《药品经营许可证》296张,开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”,各部门、各单位进一步强化了日常监管,有效规范了药品市场秩序,药品安全保障水平得到进一步提升:
研发环节:完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样;对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查,全年审查一类医疗器械产品注册63件,通过审查41个,我市药械注册申报程序得到进一步规范。
生产环节:向20家高风险药品生产企业巡查220人次,对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度,对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查;现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家,高风险企业的监督检查率达到100%,其中D类企业检查两次以上,确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。
流通环节:严把市场准入关,全年新增药品零售企业986家,新办药品从业人员上岗证7900份;开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家,GSP跟踪检查覆盖率达30%,先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动,药械保化经营行为得到全面规范。
使用环节:深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查,特区内检查医疗机构的覆盖率达100%,特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度,我市违规药械广告总数大幅下降,*年已降至402条次,仅为*年的14.4%;*年严重违规药械广告降至18条次,较*年下降99%;*年未经审批擅自刊发的药械广告为零。
四、以能力提升为核心,进一步增强技术监督作用
(一)药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强,服务于行政监督的作用凸显。
一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收,“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩,顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审,以6大类525项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次,首次突破5000大关,创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》2010年版编制工作中46个品种起草任务,标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作,*年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。
(二)药品不良反应监测的作用得到进一步体现,筑牢了药品安全防线。
一是报告的数量和质量稳步提升,稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份,比去年同期增加19.18%;其中新的及严重的病例报告1338份,占总报告数的26.46%,同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店;全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册,并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《*-*年度*市药品不良反应报告书》等专题资料;全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样;充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用,科学评价分析所监测到的可疑药品,为应对突发事件做好数据分析储备。
*市劳动和社会保障局
20__年,劳动保障综合服务中心建成投入使用。服务中心设施先进,功能齐全。8月份,市行政审批服务中心劳动保障分厅正式设立,劳动保障所有业务在综合服务中心内可以全部办结,彻底改变了过去由于场地分散给群众带来不便的状况,有效提高了行政效能和工作效率。
一、劳动保障分厅的主要功能和基本设置
劳动保障综合服务中心建筑面积13100平方米,一层为前台综合服务大厅,是集所有劳动保障业务于一体的多功能配套服务大厅;二层为后台支持区和档案管理区,主要包括劳动保障信息网络系统的中心机房和数据库,还有统一管理下岗失业人员、企业离退休人员档案和各项业务档案的档案室;三层以上为办公区。劳动保障综合服务中心将为办事群众和单位提供全方位、立体式、多渠道的“一厅式”服务。
(一)涵盖劳动、就业、社保所有经办业务。为方便办事群众和单位办理劳动保障各项业务,综合服务大厅的服务内容包含了就业再就业、社会保险、培训鉴定、劳动监察、接待、政策咨询等各项业务,将各项业务集于一厅方便快捷,实行全程办事,大大提高了行政效能和工作效率,实现了真正意义上的“一站式”服务。
(二)集中办理劳动保障所有公共管理、公共服务和经办项目。主要包括:求职登记、职业介绍、职业指导、职业培训、兑现再就业政策、小额贷款发放、社会保险申报登记、缴费基数核定、社会保险待遇支付、退休审批、工资审批、医疗“两定”机构认定、工伤认定、劳动能力鉴定等,同时协调银行设立了专门服务窗口。
(三)实现了前台服务和后台支持办公一体化。综合服务中心建成使用后,劳动保障系统各单位实现了集中办公,形成了前台对外综合服务、后台业务办理和机关办公、后勤保障四位一体的管理模式,前台服务窗口受理的各项业务,能够即时办理的,将即时办理;需要送交后台业务部门审核审批的业务,及时进行处理,并按照办理时限及时反馈办理结果,使“一站式”服务更加快捷有效。
(四)建立了统一的劳动保障信息网络系统。我市是“金保工程”国家级示范城市,目前建立了全市劳动保障系统集中统一的数据中心,建成了社会保险网络、劳动力市场网络,覆盖了全市劳动保障系统各经办机构、街道社区和医院药店,劳动保障各项服务通过网络进一步延伸,为职工提供岗位信息、培训信息、医保刷卡、个人账户查询、政策咨询等项服务,网络应用初见成效。
二、劳动保障分厅工作开展情况
劳动保障分厅工作正式启动以来,以内强素质、外树形象为目的,坚持以人为本,推行政务公开,增强服务意识,完善工作机制,提高工作效率,各项工作稳步推进,树立了劳动保障部门务实高效的良好社会形象。
(一)实行政务公开。规范了办事程序和业务流程,公开办事大厅办理事项,设计制作了办事指南、业务流程等公示板,各科室的职责、权限、工作标准、责任人以及各项行政许可事项、审批事项和服务事项的办事程序、申报材料、办理时限、收费标准等在局政务网站向社会公开。实行了服务承诺制,公开了咨询、服务和举报方式以及处理结果,各项工作一律做到政策公开、程序公开、结果公开,并就完成时限和服务标准进行了承诺,设立了群众意见箱和举报监督电话,主动接受群众和社会监督。工作人员全部实行置签服务,行政执法人员全部持证上岗,亮证执法,努力为群众办实事。
(二)提高行政效能。从提高服务质量和工作效率入手,实行了首问负责制,凡遇到办事或来访群众的问询,耐心解答,热情服务,并引领到相关窗口办理。根据工作需要,在综合服务大厅
设立了接待室,建立完善了群众来信来访登记、限期办结、跟踪督办和定期通报制度,将工作与各项业务工作紧密结合起来,实行人本化服务,对上访群众认真宣讲政策,答疑解惑,真心实意为群众解决实际困难。随着工业化进程加快,本着为企业服务的宗旨,针对大项目企业的用工需求,加强与大项目企业的合作,积极开展订单式定向培训,为企业提前储备各类技术技能型人才,满足了企业的用工需求。加快了电子政务建设步伐,在局政务网站中设置了行政审批、服务承诺和办事指南相关内容,并积极探索网上审批的具体办法。近日,开通了劳动保障12333政策咨询服务电话,群众可通过拨打电话咨询劳动保障工作流程和相关政策,体现了便民高效的服务宗旨。(三)强化内部管理。开展了纪律作风整顿活动,通过集中学习有关文件,观看政务礼仪专题片,举办以“怎样做一个优秀的机关工作者”为主题的演讲,干部职工深入剖析了在纪律作风建设方面存在的问题,并提出了具体的整改措施,工作作风有了一个大的转变,工作面貌焕然一新。通过开展纪律作风整顿,进一步健全完善了各项工作制度,并在工作中严格执行,使工作人员做到有章可循、照章办事。加大了监督检查力度,建立了班上查岗制度,局领导每周不定期查岗,并及时通报出勤情况,平时的检查结果作为年度考核的重要依据,杜绝了迟到、早退、脱岗等现象的发生,实现内部管理的科学化、规范化和制度化。
(四)树立良好形象。努力推进办公现代化建设,新的综合服务大厅更加宽敞,服务设施更加完备,服务条件得到了很大改善。工作人员自觉主动,热情服务,未发生过群众对办事程序和结果不满意的现象。通过政风行风民主评议问卷调查,群众满意度排名居市直单位前列。认真贯彻各项收费标准,并实行财政专储,严格执行收支两条线,不存在乱收费现象。劳动保障依法行政能力不断增强,特别是为民办实事、办好事的能力和水平不断提升。
三、存在的困难和问题
工作中取得了一些成绩,但也还存在着一些问题。一是实行全程办事的流程还不健全,大厅服务功能还需要进一步完善;二是电子政务建设力度不够,特别是行政审批软件开发相对滞后,需要投入一定的资金;三是规范管理方面还有些薄弱环节,内部监督机制还有不到位的地方。这些问题必须引起高度重视,采取有效措施,切实加以解决。
四、下一步的工作打算
(一)继续完善服务功能。结合分厅实际情况,对所有审批事项,实行集中办理,阳光作业;努力开拓服务领域,不断完善现代化办公手段,确保行政审批事项在服务大厅办理;强化对分厅的业务指导,尽快使行审批事项“一表通行”,使分厅功能更加健全,服务更加完善。