实验室生物安全管理方案

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实验室生物安全管理方案范文第1篇

近年来，临床实验安全问题已经成为医学界最为关注的热点问题，生物安全管理及防护越来越受到人们重视。作为传染病医院的检验科,实验室工作人员所接触的大部分都是含有病原微生物的、具有传染性的患者标本。实验室工作人员每天都处于潜在的生物危害环境中，如果病原微生物从实验室泄露，还可能在实验室及其周围，甚至更广的范围内造成疾病传播或流行［1］。因此，加强传染病医院检验科临床实验室的生物安管理与全安全防护措施非常重要，它既是医院感染控制的需要，也是传染病预防和控制的需要。本文皆在探讨传染病医院检验科的生物安全管理及生物安全防护措施。

1 实验室生物安全及实验室生物安全管理

1.1 实验室生物安全是指在从事病源微生物实验活动的实验室中避免病源微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证实验研究的科学性，还要保护被试验因子免受污染。

1.2 实验室生物安全管理是指当操作具有潜在感染力的微生物时，为防止实验人员的感染和防止感染因子的外泄，采取恰当的实验室操作和实验程序，使用一定的实验室安全防护装备，对实验室的设施及结构提出特定要求并将上述诸因素综合起来进行应用的过程［2］。

2 实验室工作和管理中存在的问题

2.1 管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。

2.2 生物安全方面的知识欠缺 多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。

2.3 有关实验室生物安全的管理各项制度规范起步较晚，对实验室的消毒灭活、个人防护及隔离设备等投入不足、 导致设施、设备达不到国家相关的标准和要求，从而使各种标本中细菌、病毒的灭活没有，套严格规定的灭活方法、程序和监督的细则，以及规范如何检验灭活效果是否达标［3］。否则，一旦操作不当，造成消毒灭活不全，给工作人员及环境带来严重的污染。

2.4 实验室工作人员存在实验室感染 实验室感染是一个过程，在实验过程中，病源体通过播散，通过一定的途径进入人体，病源体的毒力进入人体后达到一定的剂量，使机体发生感染。如：离心、溅洒、溢出、混旋、研磨、混合等，在操作不当时吸入含病源体的气溶胶而造成感染。在实验室吃东西、饮水、抽烟、液体溅入口中等，都能造成经口摄入病菌而感染。意外被污染的采血针刺伤，被碎玻璃片或刀片割伤，操作时不小心被含病菌的液体溅洒在了皮肤或黏膜上(如溅到眼睛里)等。

3 实验室生物安全的实施措施、建议与对策

3.1 加强安全设施建设 因我院是传染病院， 实验室所有设施、设备和材料都应按传染病医院要求和标准配备生物安全设备。根据实验室的要求安装符合生物安全和工作要求的Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜、负压罩、高压灭菌器、洗眼器等。生物安全柜安装要求远离污染区入口处和人员频繁走动的区域，污染区内应设置消毒装置，有独立的排风系统，确保实验室的气流方向是由清洁区流向污染区，同时也要保证实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。

3.2 实验室生物安全隔离制度及配备的个人防护用品 因我院是一所传染病院，按照传染病的消毒隔离要求，实验室应明确分隔为清洁区、半污染区和污染区，区和区之间设缓冲间。应保证对技术试验区的防护水平控制在经过评估的相应风险范围内，保证足够的通风和防止潜在传染因子及有害气体的扩散，防止危害进入周围区域。在实验室的每个进、出口处都应有国际通用的生物危险标识，各实验室建立好各项试验记录和制定出相应的操作规程及管理文件。工作人员应加强个人防护，各实验室应配备一定数量的生物安全装置和足够的个体防护设备，为工作人员提供安全保障。 人防护设备是减少操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险的一个屏障，实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在实验室危害评估的基础上,按其防护要求选择适当的个人防护装备。个人防护用品主要包括：工作服、隔离衣、防护服、工作帽、工作鞋、面罩、一次性塑胶手套等。另外，实验室应安装洗眼器和紧急喷淋装置。当操作可能含有高致病性病原微生物的标本或接触患有烈性呼吸系统传染性疾病患者的标本时，工作人员要戴N95口罩、防护眼镜、防护面罩等加强保护。实验室应配有急救药品箱等装置以备紧急情况下使用，防止意外事故的发生。

3.3 做好样本采集接收和废弃物处置

3.4 样本接收 在传染病医院，由于患者大都患有传染性疾病，其血液、体液或其他的样本中均可能含有传染性的病原微生物。因此在样本采集、运送、操作及高压消毒时，除了要做好个体防护外，必须严格执行相应的操作规范。 在实验室工作中，样本的采集、接收的方法不当，都可使相关人员造成感染及环境污染，为此应制定出相关的SOP规范管理文件。使用合格的真空采血管采集血液，样本容器应采用防漏、加盖、坚固、安全的容器，标本的运送由接受过培训的专门人员负责。接收标本应在专设的房间内，而且要建立标本接收登记记录。

3.5 废弃物的处理 实验室的废弃物是造成医院内潜在的生物污染源，废弃物的处理须经过专项培训的人员专人负责，利器(包括针头、小刀、金属和玻璃)应直接弃置于一次性使用的利器盒内，所有弃置的实验室废弃样本、培养物和被污染的废物，需交由专门有资质的人员经过高压灭菌处理后方可出实验室区，严格实行密封化、标志化、无菌化的规范管理原则，按照规定的时间和路线运送至指定地点，由专人集运送中焚烧处理并做好记录。

4 实验室人员培训是保证实验室生物安全的重要措施

4.1 实验室人员对生物安全知识尚缺乏，加强人员培训是预防和控制实验室感染的一个重要环节， 实验室工作的人员都会经常遇到一些高危操作，不管是人为的失误还是不规范的操作都造成安全隐患或事故［4］。因此，加强生物安全知识培训是非是预防实验室感染、差错和事故的关键，不断对工作人员进行安全知识的培训非常必要。实验室生物安全知识不论在控制实验室生物危害,预防生物危害感染,预防实验室事故起着至关重要的作用.基于这个原因每年应至少培训一次，人员培训的内容应包括生物安全法律法规、规章制度、生物安全专业知识、操作规范等。

4.2 实验室应建立操作规范及生物安全规章制度，指导实验室工作人员在实验活动中采取有效的防护措施，进一步规范实验操作行为，避免和减少实验活动或其他相关活动中感染性或潜在感染性生物因子对工作人员、环境和公众造成危害等，并将规章制度和操作规范整理成生物安全手册，做到人人知晓，人人遵守。所有人员应熟悉职业暴露后所执行的程序、各种紧急医学处理措施，切实把生物安全预防落实到每天的工作中去。

综上所述，随着医学的不断发展，国家实验室生物安全法律法规的不断完善,临床实验室的生物安全管理与防护工作备受重视，作为河南省传染病医院检验科，建立良好适合的生物安全管理体系实验室操作规范，及生物安全规章制度，对消除实验室安全隐患，防止病原微生物生物对实验室工作人员的感染和外泄，防止生物安全事故的发起到良好的作用。规范实验室生物安全管理,减少实验室工作人员职业暴露,最大限度保障实验室生物安全，是我们今后工作的重点切实把生物安全预防落实到每天的工作中去是我们努力的方向。

参 考 文 献

［1］ 自传染病医院检验科的生物安全防护.

［2］ 王平,乔冬梅.提高认识加强检验科生物安全的管理.实用医技杂志,2007,14(12):1611，1612.

实验室生物安全管理方案范文第2篇

化学类实验室比其他实验室如物理实验室、机电实验室、信息实验室等有所不同，它是一个相对高危的场所，实验室中有许多易燃易爆剧毒强腐蚀性化学药品和试剂，有些化学实验需要在高温高压等苛刻条件下才能实现。同时，大量分析检测仪器和设备带来了高电压和强电磁辐射的危险，化学类实验室一旦发生事故，后果不堪设想，因此必须加强化学类实验室的安全管理。

化学类重点实验室除了上述特殊性外，化学类重点实验室还面临科研任务大、学科交叉多、人员流动大等问题，这些都对重点实验室的安全管理带来了挑战。在学科交叉发展方面，现代化学与生命科学紧密结合，化学学科通过在生命科学领域的交叉研究获得了长足的发展和进步，目前化学类重点实验室均有从事生命科学的研究并建立了生物学研究和实验模块。生命科学和化学的交叉融合为化学类国家实验室带来了生物安全的新问题。因此，如何有效管理和控制化学类重点实验室的化学和生物安全，避免和减少对环境和生命财产安全的危险成为重点实验室在建设过程中一个重大问题。本文以生命分析化学国家重点实验室所开展的实验安全管理实践为例，提出高校重点实验室生物安全管理的可行建议。生命分析化学国家重点实验室立足于分析化学，定位于以生命物质为主要对象的分析化学方法学的基础研究，是化学和生命科学等多学科交叉融合而形成的一个国家重点实验室平台。它的安全管理运行具有一定借鉴价值。

1实验室建设和运行：硬件建设

在建造实验室前，化学和生物研究模块最好各自独立而又紧密联系。化学研究模块要注意对火灾爆炸事故、化学品腐蚀、有毒物和放射物扩散丢失和高电压渗水的潜在危险的防护和隔离；生物模块除了在要求到达化学模块的建设要求外，特别要注意致病微生物等生物安全的防护和预防。

在设计建造阶段，首先应对建造实验室的目的、实验室的主要用途以及基本的性能指标等有足够的了解；要根据试验对象的危害性确定实验室的等级由于级别越高，建造和运行费用也越高，不能盲目攀比建设，以免造成浪费。其次，选择国内有能力承接高级别实验室设计和施工任务的企业，特别是曾经建设和设计过高级别化学和生物安全实验室，对生物安全实验室非常了解，并且具有相关资质的企业。然后，需要生物学、化学、建筑、空调净化、电气控制、结构抗震、给水排水、污物处理、气体供应、检测等多领域专家的协调合作。最后，生物安全实验室竣工后，必须首先经过国家授权的检测机构的检测，并由有关部门批准后才能投入使用。在设计建造中要引入绿色实验室理念，努力建设一个环保安全的实验室4。实验室建设要统一规划，既要考虑当前又要兼顾长远，应根据自身具体情况进行建设，不能盲目攀比建设,以免造成资源浪费，并努力降低运行维护成本0。同时实验室建设安全配套设施，如消防设施，急救设施等^。

在建造完成后，实验室要进行定期检查，确定是否配备了有效的安全防护设备（防火防盗设备、生物安全柜、高压灭菌器、感应水龙头、紫外线灯、洗眼装置等），定期对仪器设备进行安全检查，及时维护。对于冰箱、培养箱这类常年开机的设备，若仪器比较老旧的，要做好仪器报废和重新申购工作。管理部门也应加快仪器的报废和重新采购的工作，如有不符合要求的情况存在，要及时排除隐患。对于在实验室进行的科研活动要尽心有效地曰常监督，包括：

     1)做好内部或外部审核工作。内、外部审核是管理体系实施与维持的重要环节。实验室除日常的常规检查外还要至少每年进行一次系统的安全检查，制订详细的审核计划，明确检查目的，对发现问题提出详细整改方案，认真整改并将发现的问题及整改情况提交实验室管理层。通过定期的审核以证实实验室安全管理体系运行持续符合要求并不断完善。

     2)做好管理评审工作。管理评审是实验室管理层对实验室安全管理体系及其全部活动进行评审，是对安全管理体系的适宜性、充分性、有效性进行的系统评价，包括对实验室质量方针和质量目标的制订是否对实验室各项安全管理活动具有指导性作用进行审核评价，达到使管理体系更有效运行的目的。

     3)开展质量控制。质量控制是维持管理体系良好运行的关键因素。质量控制包括实验室内部质量控制活动以及实验室间的比对、能力验证等外部质量控制活动，通过质量控制来评估实验室自身的工作质量，衡量实验室技术水平，并采取相应的措施达到追求技术进步的目标。

    4)做好记录的控制。记录是证明检测结果符合质量要求、为管理体系正常运行提供的客观证据。记录并保管好所有与实验过程和各种质量活动有关的原始数据，对各种质量活动过程的技术和质量记录进行有效控制，使每次实验记录都包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，也是实验活动可追溯性的依据，为管理体系有效运作和实验活动符合认可评审要求提供充分的证据，为实验活动的改进提供依据。实验室安全体系运行中，应做到每项工作均有程序，有程序必须执行，有执行必须有记录，养成工作中随时记录的好习惯。以生命分析化学国家重点实验室为例，该重点实验室有12项运行管理规定，其中一大块是涉及安全管理的。并且在2011年科技部正式发文批准建设国家重点实验室之后，该实验室除了根据规定做了必须硬件建设外，还对每个实验室安装了监控和门禁系统，加强对人员的准入管理，实验的记录控制以及安全检查也都有严格的规定和详细的检查监督。

2实验室安全管理机制的建立和健全：日常管理

建立有效的安全管理体制落实实验室安全管理责任，将安全责任落实到人落实到位是做好化学实验室安全工作的重要环节。首先应建立健全实验室安全操作规程及管理制度。相关制度的建立不仅可以为环境和实验室工作人员的安全提供有效的保障，也有利于形成一种有效的长效管理机制，使

安全管理工作走向法制化、规范化管理的轨道。这些制度和规程应根据本实验室使用的化学品、生物实验标本类型和特性认真制订。例如：实验室准入制度，实验室的清洁、消毒、消防安全检查制度,生物安全防护实验室的生物化学安全操作规程，实验室废弃物的处置，事件、伤害、事故报告制度,生物安全责任制和责任追究制度，仪器管理制度,实验室管理制度等一系列安全防护方面的制度，以及有效的监督机制，确保实验生物安全制度的运行。如生命分析化学国家重点实验室要求将各种废弃物分类处理，放置在规定的地方，每周进行集中回收报废试剂，并对涉及化学生物安全的设备和防护用品进行清洁、消毒检查。

在建立健全实验室规章制度的同时，也要严格执行实验室生物安全管理规程。由于重点实验室是依托一级法人单位建设的，因此在安全问题上，高校需要明确权责，把责任分级落实到二级学院和实验室，实行领导负责制、责任追究制，明确各级人员责任制（包括一线开展实验活动的所有人员），对实验室生物化学安全管理和使用采取奖惩并重的办法，决不放过任何违反生物安全管理的行为。

3安全教育及技术培训：系统的学习和培训

重点实验室应组织对进入实验室的所有人员进行生物化学安全知识教育和培训，把实验室安全教育纳入日常管理工作。通过定期对操作人员进行火灾处理、危险化学品泄露、检验技术、生物安全操作和实验室事故应急处理方法等培训，来提高学生和操作人员的安全意识，使其熟悉如何识别和控制实验室危害因素，了解如何采取必要的安全措施来预防实验室事故。所有人员经严格考核后方能持证上岗。由于实验室管理都趋于信息化，使得实验室管理更易于细化a2_13。电子门禁、仪器网络使用权限等都可以针对每个学生和操作者的实际使用情况、操作情况进行权限设置。如生命分析化学国家重点实验室的门禁权限只下放给有研究需要并经过严格培训、持证上岗的学生。安全设备的操作证也必须有使用权限的学生才能打开。上述措施的施行确保有需求的人员经过严格的考核才可以进入实验室，并对潜在危险进行有效排查。

实验室生物安全管理方案范文第3篇

【关键词】 实验室；管理

文章编号：1004-7484（2013）-10-6003-02

实验室作为各级疾病预防控制机构开展传染病预防控制、处置各种突公共卫生事件的重要技术支撑，其检验能力和管理水平高低，直接影响疾病预防控制机构开展公共卫生服务的能力和效率。实验室管理和建设工作既是校准实验室管理中一项最系统、最基础、最专业的工作，也是各级疾病预防控制机构日常业务和行政管理工作的重要组成部分。笔者依据《计量法》CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《疾病预防控制机构实验室等级评审准则》的相关要求，结合我单位的实际工作情况，谈谈实验室管理经验。

1 组织与机构建设是前提

实验室的高效运转和效能的充分发挥，离不开一套强有力的组织机构保障体系。首先疾控机构的实验室必须依法设立，并取得独立的法人资格。实验室必须经过国家计量认证部门认可，并取得合法的计量认证证书，才能向社会出据公正的实验室检测数据与报告，这是实验室开展检测工作的最基本前提。其次，疾控机构的法人必须是实验室的负责人。第三、实验室应成立部门齐全的管理组织，如质量管理部门、安全管理部门、文件控制管理部门、环境条件保障部门、质量控制管理部门、检测报告管理部门、内审和管理性评审部门等等，并明确各部门的职责和人员，各部门和人员必须认真履行职责，只有这样，才能保障实验室日常检测工作的有序开展和发挥实验室的最佳效能。

2 制度建设是保证

疾病预防控制机构实验室承担多项技术支撑职能，它一方面为疾病预防控制机构开展各种传染病预防控制工作和处置突发公共卫生事件服务，另一方面，又为卫生监督机构开展各种卫生执法服务提供技术支撑，所以，实验室的各种硬软件要求很高。因此实验室必须建立规范的、涵盖齐全的各项管理制度，具体包括：①实验室质量管理制度。②岗位责任制度。③考勤制度。④奖惩制度。⑤科研教学管理制度。⑤专业技术人员管理制度。⑦实验室安全管理制度。⑧事故分析报告制度。⑨信息管理制度。实验室在健全上述九个最基本的制度同时，还必须加强制度的有效监督执行工作，各项管理制度应有详细的执行记录。只有全体实验室工作人员养成一种以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作习惯，才能保证实验室的各项日常检测工作有法可依、有彰可循。

3 仪器设备管理是关键

实验室仪器设备配备的种类和标准，是反映一个实验室检测技术手段和日常实际检测能力的重要评判指标。根据国家《省、地、县疾病预防控制机构实验室建设指导意见》的要求，各级疾病预防控制机构都按标准配备有A类（完成常规工作所需仪器设备）、B类（按照基本功能必须装备的基本仪器设备）、C类（根据地域特点和工作需求应装备的基本仪器设备）仪器，三类仪器设备数量众多，检测技术标准和检测参数各异。笔者认为，仪器设备配置到位，只能反映实验室仪器硬件要求到位，要想使配置的仪器设备真正发挥效益，仪器设备的管理和维护工作才是最关键的。实验室仪器设备管理工作复杂而琐碎，根据本单位长期以来的工作经验，要想做好该项工作，一、实验室必须建立规范的、种类齐全的检测仪器设备固定资产台帐。二、实验室必须建立详尽的仪器设备技术档案资料，并按不同的种类和数量分类建档，一台一档，便于查阅。三、根据GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，对属于计量强制检定的仪器设备，应及时送有资质的计量检定机构进行检定，取得合格的计量检定证书，保证量值准确合法：对于实验室内非强制性检定的和校准证书没有有效期规定的仪器设备，仪器设备管理员可结合实际检测的要求、使用频率、使用环境、检测的参数和实验室质量体系文件的要求，采用标准的校准方式，对校准结果给予确认。四、各类仪器设备必须建立详尽的计量检定和实验室校准记录资料档案。五、仪器设备在有效检定周期和实验室校准期内，必须按标准的方法，对实验室开展各类检测工作的仪器设备进行期间核查工作，并对实验室所有投入正常使用的仪器设备的期间核查、仪器维护和维修保养工作情况进行详尽的文字资料记录。六、对实验室内所有的仪器设备一一建立详细的身份标识卡，并按仪器的性能和技术标准，进行有效的状态标识。

4 质量管理是核心

质量是疾控机构实验室生存的基础，实验室质量控制管理工作，是疾病预防控制机构实验室建设和管理工作的核心。加强实验室质量控制管理是保证实验室检测数据结果准确、真实、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好实验室质量控制管理工作，笔者认为，可从以下几个方面进行，一、实验室必须制定切实可行的质量方针和质量目标。二、实验室必须建立完善的质量管理组织体系和有效的组织机构框图，并以规范性文件形式明确关键岗位人员和及其职责。三、实验室应建立包括其所有开展检测工作涉及领域的具体质量管理体系，并使管理体系文件化，该项工作具体为：编制运行有效的实验室《质量管理手册》、《程序文件》、《仪器设备作业指导书》和质量记录。并对上述体系文件进行有效控制。四、根据实验室每年制定的管理性评审计划，切实加强实验室质量管理体系的管理性评审工作，对管理性评审中发现的问题及时进行有效的改进和跟踪验证，并对整个管理性评审工作形成规范的文字记录，出据书面形式的管理性评审报告。五、根据实验室每年制定的质量管理体系内审计划，实验室每年必须进行二次以上的质量管理体系内审工作，对质量体系内审中发现的不符合项，及时有效地明确相关部门和具体的人员认真落实整改，并做好详尽的内审工作记录，以书面的形式形成标准的实验室内审工作报告。六、聘请实验室质量技术监督员对实验室日常检测工作进行监督，并详尽记录日常检测工作监督工作情况。七、制订详尽的实验室室内和室间质量控制计划与方案，认真开展实验室室内和室间质量控制工作，并做好详尽的实验室室内和室间质量控制记录。八、实验室必须选用国家规定的标准的方法和技术标准进行具体参数的检测。九、制订实验室样品采集、运输、接收、保存、处理的规范性管理程序文件，保证样品检测工作质量。十、规范建立实验室检验报告编制、发放、审核、签发、保存和各种实验室检测原始记录的程序文件，保证实验室所出据检测结果与报告的科学性、准确性和公正性。

5 安全管理是要点

疾病预防控制机构实验室由于其特殊的功能，很多常规检测项目为传染性很强的高致病性病原微生物和化学毒理学指标，这些病原学和化学毒物因子都会对人的生命健康构成潜在的威胁。依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条理》和《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法规，疾病预防控制机构实验室必须加强安全管理。要想做好实验室安全管理工作，可从以下几个方面进行。一、疾病预防控制机构必须以文件的形式成立实验室安全管理委员会，并明确实验室安全管理责任人和职责。二、制订详细的实验室安全管理制度，并以程序文件的形式规定到实验室质量管理体系中。三、按标准，加强实验室生物安全设施的设计、建设和管理，加强生物安全实验室工作人员的准入、上岗和生物安全知识培训工作。四、切实加强实验室病原微生物样本、参考菌株、毒株和剧毒化学品的管理，防止实验室安全事故的发生。五、严格按《实验室生物安全通用要求》，加强实验室生物废弃物和化学废弃物的安全处理工作，并详细记录规范处理过程。六、制订严格的实验室职业暴露管理制度、工作程序和处理程序，保护实验室工作人员的身体健康。七、实验室配备专门的安全管理人员，安全管理人员必须掌握实验室生物安全、防火、防盗和计算机安全知识，并对实验室日常安全情况进行规范的检查，对安全检查情况予以详尽的文字记录。

6 绩效管理是目标

疾病预防控制机构实验室检测能力、科研能力、客户服务水平，是实验室履行其职能的具体体现。实验室的工作绩效可以从工作量、检验项目数量、服务客户水平、实验室科研能力、实验室工作人员发表著作和论文情况、实验室科研教学情况具体来评判。疾病预防控制机构必须加强实验室绩效管理和评估工作，不断优化实验室专业人才队伍建设。实验室应该不断拓展检测服务领域，增加检验项目数量，积极从事疾病预防控制实验检测科学研究，最大限度地满足客户需求。鼓励实验室工作人员多发表科研专著和科研论文，实验室多出科研成果，只有这样，才能最佳发挥实验室的重要技术支撑实力，才能更好的为疾病预防控制机构开展对各种传染病监测预警、处置突发疫情和处置各种突发公共卫生事件工作服务。

疾病预防控制机构实验室管理工作是一门专业性、知识性、综合性和艺术性很强的具体工作，涉及到疾病预防控制工作的方方面面，只有不断研究它的特殊性、科学性、系统性和专业性，才能更好地开展疾病预防控制机构实验室管理工作。

参考文献

[1] CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》.

实验室生物安全管理方案范文第4篇

一、日常及科研等工作

1.共完成检品921批次，比去年同期（765批次）增长20%。其中主检505批次，协检416批次。

2.市科技局项目申报获批1个,合作获批1项，省局重大装备项目申报1项，目前自主在研项目2项，实施合作项目11项（省公益4项，市科技局7项）。

3.技术服务辖区内外四家企业，延伸药品、药包材安全性项目检验检测服务链。

4.参与快检抽样23天。

5.按各级部门要求做好实验动物工作，生产小鼠4656只，外供1200只。

二、重点工作

（一）建设医疗器械应急检验检测实验室工作

1. 3月批复同意建设医疗器械应急物质检验检测实验室后，根据对医疗器械监管部门和企业需求的调研结果，规划了改造平面设计方案和所需仪器设备。

2.5月实验室改造项目和仪器设备采购公开招标完成后，为及时协调和解决项目施工中出现的各种问题,保障工程质量，确保改造项目顺利通过验收，成立院实验室改造项目小组。

3.6月为保障改造项目施工及实验场所、人员安全，环境整洁有序，告知施工方改造注意事项，明确责任，并签字确认。

4.严格按合同约定验收施工材料规格，严把质量关，目前施工改造按施工进度表稳步推进，预计6月底完成改造。

（二） 共建SPF实验动物房工作

1.3月为保证平面方案设计符合验收要求，邀请省实验动物专家召开平面方案设计评审会，听取各方建议对原有设计进行了修改。

2.5月 清理实验场地，SPF实验室净化工程项目竞争性磋商公告完成招标。

3.6月 召开三方单位代表参加的进场施工协调会，明确施工计划、进度、期限，施工安全管理等各项事宜。

4.目前，施工单位已进场放样，开始施工的各项准备工作。

下半年工作思路

重点工作计划

一、 医疗器械应急检验检测实验室验收及扩项

1.7月初按合同完成实验室改造项目和仪器设备的验收。

2.7月底前完成32台仪器设备的调试，设备资料的建档归档和人员培训。

3.8月-9月，完成医用外科口罩等6大类，112个参数的扩项。

4.11月，配合质管科等部门完成医疗器械体系的建设，通过现场评审考核。

二、共建SPF实验动物房工作

与共建方市中心医院紧密配合、共同推进：

1.8月完成项目施工。

2.9月完成设备的安装，调试和人员的招聘。

3.10月底配合共建方提出实验室验收申请。

其他工作计划

1.7月配合合作方永康市质量技术检测研究院完成共建异地实验室（产烟毒性检测实验室）的建设及验收工作。

2.继续拓展技术服务领域，计划与浙江都邦药业（衢州）开展药包材生物试验检测批量合作。

实验室生物安全管理方案范文第5篇

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会和中央经济工作会议精神，认真学习实践科学发展观，坚持以人为本，以病人为中心，保证医疗质量和医疗安全，保障患者合法权益，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

二、活动范围及主题

(一)活动范围：全县各级各类医疗机构(含民营医疗机构)。

(二)活动主题：“持续改进质量，保障医疗安全”。

(三)活动目标：提高医疗质量，保证医疗安全、和谐医患关系，核心是“医疗质量持续改进”，切入点是“万里行”。

三、活动原则

(一)内涵建设与社会宣传相结合。医疗机构要强化医疗质量管理，突出内涵建设，加强医务人员医疗安全教育和质控管理人员培训。同时，切实履行社会职责，充分动员媒体力量，广泛开展健康教育和科普宣传，向人民群众普及科学防病治病和正确择医、就医等方面的知识。

(二)全面梳理和重点整治相结合。坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面梳理和排查医疗机构临床科室、辅助科室、实验室和后勤安保等部门的质量和安全隐患，查找医疗质量管理漏洞、薄弱环节，重点整治违法违规执业行为，打击非法行医，查处虚假宣传。

(三)医院自查与行政督导相结合。医疗机构按照本方案，对本机构医疗质量和医疗安全的薄弱环节和漏洞进行自查，制定整改措施并认真落实。县卫生局在医疗机构开展自查、整改的基础上，对辖区内医疗机构进行督导检查。各级医疗机构做好迎接卫生部、省卫生厅、州卫生局抽查。

(四)当前任务与长远建设相结合。在2009年“万里行”活动的基础上，不断总结经验，逐步探索完善适合医疗质量、医疗安全管理制度，建立医疗质量、安全管理的长效机制。

四、组织管理

县卫生局成立“万里行”活动领导小组(以下简称领导小组)，负责制定全县“万里行”活动实施方案，组织实施并指导监督检查工作。领导小组下设办公室，设在县卫生局医政股，负责综合协调，组织督导检查。

组长：*县卫生局副局长

副组长：*县卫生局医政股股长

*县卫生局办公室主任

成员：*县卫生局疾控股股长

*县卫生局基妇股主任科员

*县卫生局卫生监督所所长

*县红十字会专干

医疗机构根据活动的具体要求，加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，确保各项活动顺利实施。

五、活动内容

“万里行”活动重在宣传教育和制度建设，以查促建、纠建并举，与医院管理年活动、“平安医院”创建工作相结合，以医疗安全教育、医疗安全检查和舆论宣传引导等多种形式，促进医疗安全，提高医疗质量，改善医疗环境和医患关系。

(一)广泛开展多层次多形式的宣传教育，强化医务人员和群众的医疗质量和医疗安全意识。

1.各级医疗机构要加强对医务人员医疗质量、安全教育和相关技能培训，提高医务人员医疗风险、安全责任意识;要加大对医疗机构主要负责人、质量安全管理人员和全体工作人员的管理、教育力度，更新质量安全观念，提高质量管理理论水平和实际操作能力。

2.开展公众就医知识宣传教育。各级医疗机构结合实际开展宣教工作，采取现场讲座、展览展示、专题报道等多种宣传、培训形式，引导群众正确认识医学科学和医疗风险，正确择医、就医，提高群众医疗安全意识和甄别假医、假药、虚假宣传的能力，保障患者合法权益。

3.围绕“万里行”活动主题，组织开展形式多样的宣传报道活动。

(1)充分发挥报刊、网络、广播、电视等媒体的积极作用。各级医疗机构要主动协调媒体做好本单位“万里行”活动的宣传报道工作。

(2)加强舆论引导，突出管理、突出质量、突出安全。大力宣传医疗质量和医疗安全管理的新思路、新举措、新成绩，宣传开展本次活动的意义、要求和好做法、好经验，宣传管理规范、质量可靠、群众满意的先进典型，营造有利于促进医疗安全、提高医疗质量、改善医患关系的舆论氛围。

(3)加大对非法行医、虚假医疗宣传的打击力度，对非法行医、虚假医疗宣传等行为予以通报、曝光等。

(二)以贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》为重点，认真做好医疗技术临床应用管理、促进临床合理用药等项工作。

1.认真贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术临床合理应用水平，提高医疗质量，保障医疗安全。重点要求：

(1)医疗机构主要负责人作为本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，负责建立健全本机构医疗技术临床应用管理的相关规章制度，建立医疗技术管理档案。对开展的第一类医疗技术进行技术审核，严格管理;同时做好第二类和第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核的准备和申请工作。

(2)医疗机构对已经开展的医疗技术进行全面梳理，重点清理以下3类医疗技术的临床应用：一是尚不成熟或存在较多伦理问题的;二是须由卫生行政部门准入方可临床应用的;三是未取得相关诊疗科目的。

(3)医疗机构建立手术分级管理制度，制定具体实施细则和管理办法，对医师的专业技术能力进行审核并通过后，方可授予相应的手术权限，并实施动态管理。

2.贯彻实施《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，积极推进临床合理用药。重点要求：

(1)医疗机构要认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。

(2)医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进合理用药工作。

(3)以严格控制i类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。

(4)认真做好合理用药监测工作，监测医院要按照监测工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的安全管理制度并认真落实。

(6)县人民医院要逐步创造条件，建立静脉药物配置中心，集中统一配制药物，保障药物的安全、有效、经济。

3.继续推进与落实“病人安全目标”。

(三)根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定，对医疗机构内实验室生物安全、质量控制和管理进行全面检查，重点检查制度建设、硬件设施、人员管理、应急处置、执行落实等方面情况。

(四)全面排查安全生产基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的安全隐患，重点整治安全生产制度建设、安全管理组织体系、责任落实、劳动纪律、现场管理、事故查处等方面存在的薄弱环节。重点要求：

1.建立完善的安全生产组织领导、管理机构、规章制度、操作规程、标准等，明确人员配置要求，认真组织落实。

2.加强对安全生产重要设施、装备、关键设备和装置的日常管理维护、保养并保障安全运行，防止漏电、漏气、漏水;完善劳动保护用品的配备和使用。

3.确保消防通道畅通，无障碍物，消防设备齐全，标志醒目，专人管理，设有消防预警系统。

4.加强应急管理，完善各类应急预案的制定、应急救援物资的配备和维护，定期开展应急演练。

5.加强对放射科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。

(五)贯彻执行《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，进一步规范临床用血管理，保证临床用血安全。

(六)贯彻落实《医院感染管理办法》和相关技术规范，加强重点部门、重点环节的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染。

(七)贯彻落实《病历书写基本规范(试行)》和《医疗机构病历管理规定》，开展县乡医疗机构运行病历质量评比活动。

六、活动步骤

(一)动员部署阶段(2009年6月—7月)。

完成“万里行”活动的准备、动员和组织发动工作，主要开展以下工作：

1.县卫生局下发活动方案，对2009年“万里行”活动进行部署。

2.各级各类医疗机构认真组织学习实施方案，细化工作计划，开展“万里行”活动的准备、动员、和组织发动工作。

(二)组织实施阶段(2009年8月—2010年4月)。

1.贯彻落实。各级各类医疗机构要按照统一部署，全面开展“万里行”活动。加强管理，进一步完善质量、安全管理体系，并组织媒体开展宣传报道活动。对自查中发现问题的要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量、安全事件的人员要严肃处理。

2.检查指导。县卫生局组织对辖区内医疗机构开展“万里行”活动情况进行指导、检查，及时总结和推广“万里行”活动的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。及时将本辖区内开展“万里行”活动的进展情况和检查结果、活动总结上报州卫生局。

3.督导抽查。州卫生局对县卫生局和医疗机构“万里行”活动开展情况进行督导检查或抽查，并通报检查或抽查结果。

(三)总结交流阶段(2010年5-6月)。

认真总结开展“万里行”活动的经验和成效，部署2010年度“万里行”活动，进一步建立健全医疗质量、医疗安全管理的长效机制。

七、工作要求

(一)强化质量意识，切实加强领导。

医疗质量是医院的立院之本，是医院管理的核心，关系群众的身心健康和生命安全，关系医疗机构的声誉和影响，关系卫生系统的公众形象。开展2009年“万里行”活动，是卫生系统坚持以人为本、贯彻科学发展观、改进医疗质量管理，促进医疗卫生事业健康发展的一项重要举措。

各级各类医疗机构要进一步强化质量、安全意识，明确医疗机构负责人为医疗安全管理工作第一责任人，切实加强组织领导。要加大检查、指导力度，确保活动取得实效。

(二)重在质量建设，消除安全隐患。

医疗机构要重视内涵建设，从人才、技术、管理等方面入手，培训、教育、检查相结合，完善各项规章制度，建立健全内部医疗质量管理和控制体系。同时要加大对重点部门、重点区域、重点环节和重点人员的管理、检查力度，对医疗技术、医疗服务、建筑、设备、设施、危险物品及要害部门中的安全隐患进行全面梳理排查，发现问题及时整改，消除安全隐患，防范医疗事故，杜绝医疗差错。

(三)明确活动目标，发动社会参与。