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一、冬季安全行车是每个司机的头等大事,必须牢记心上。深入贯彻安全第一,预防为主的指导方针,切实树立安全就是效益的思想和对国家人民生命财产高度负责的态度,千方百计避免各种事故发生,减少不必要的损失,为经济效益提供可靠的保证。
二、冬季是客货运输的旺季,也是经济效益的最佳季节,千万不要被金钱冲昏头脑,酿成只顾挣钱、不顾安全的不良倾向。甚至产生思想麻痹,忽视车辆安全操作和保养维修及例保检查,给安全行车带来隐患,这就要求车主和驾驶员要有正确的经营观念,加强车辆的维修保养和“三检”工作,尤其客运车辆和超长客车、车主要舍得资金投入,进入冬季前应按期强制维护并注重保养质量。凡未经有关部门批准或未办理超长客运手续的营运车辆,一律不准担任超长客运任务。
三、冬季天气寒冷,雨雾冰雪频繁,既影响视线,又容易发生打滑,给安全行车带来严重威胁。因此,驾驶员千万不要超速超载,争抢客源或互不相让,加之部分道路弯多路险,路面复杂,是交通事故的多发区域,每个司机高度警惕,在行车、超车、会车、停车时,自觉遵守交通法规和道路交通管理条例。临危时应随时采取应急措施,做到“宁停三分,不抢一秒”。通过雨雾、冰雪等危险地段时应事先安装防雾、防滑装置,必要时要等浓雾消失,视线良好方能通过。遇滑路面时,无论平路,下坡都应以发动机牵扯阻作用为主,切勿急剧制动和脱挡滑行。
四、冬季由于白天短暂,夜较长,不少驾驶员往往常有开夜车的习惯。为此,在夜间行车时应注意制动、方向、雨刷、灯光完好、可靠,做到中速行车、“礼让三先”,遇雨雾打滑时要主动避让,会车时要互关大灯。防止开“英雄车”和“赌气车”,在高速公路行车时要掌握适当速度,与前车保护足够距离。
五、冬季由于气温较低,发动车辆时就事先用摇手柄将引擎曲柱摇动数圈,使机油散发各部位之后,再启动车辆并经适当时间运转后,再用低档行进约一公里后再正常运转,遇冰雪天气还应给引擎适当加温或在水箱内加适当热水,以确保机械不受损坏。
六、司机在冬春运输季节期间,思想应高度集中,尤其春运前后,千万不可分散精力,并要保持足够睡眠,杜绝疲劳开车和驾驶病车,春运期间要主动把车辆开去交警机关或技术检查部门认真检验、鉴定,发现隐患,立即整改,预防春运期间,发生群死群伤特大恶通事故。
七、遇转弯、桥梁、陡坡、窄路和坑洼不平的危险道路要警惕行驶、减速行车,随时准备应急措施,无论开车前、行车中,车主和司机都要耐心向旅客宣传安全常识,监督旅客不要与司机闲谈和喧哗,时记得招呼旅客不要把头手伸出窗外,以免发生危险。
【关键词】办公自动化;设计;物理安全;方案设计安全;操作系统的安全;展望
2013年4月,我作为泸西县电子政务网络管理中心的一名技术人员组织软件公司的人员和我们一起开发我县的政府办公自动化(OA)系统,文中简称“OA系统”,在项目中我担任了OA系统的设计工作。随着信息化的普及,OA系统在政府管理中已涉及到办公自动化、派车管理、人力资源、会议管理、信息管理等各个方面,而传统的手工管理方式已经无法满足业务的需求,因此需要我们开发此系统。通过需求分析,我们将OA系统分为文件管理、信息管理、综合办公、人力资源、后勤管理、信息管理、我的报表、系统设置模块。经过8个月艰苦奋战,我们保质保量完成了项目开发,并顺利投入运行。OA系统的推广使用大大提高了工作效率,受到了政府各部门一致好评。下面,我具体介绍我们在保障OA系统信息安全方面所做的设计。
OA系统信息安全主要包括物理安全、方案设计安全、操作系统安全等方面。
1 物理安全
为保障OA系统正常实时地安全运行,OA系统将与信息系统相关的重要服务器、主交换机都放在专属特定的数据中心机房中,严格限制人员进入,尽量减少未经授权的访问。服务器采用了双机热备的方式,在服务器端运行着集群软件,主备服务器用“心跳”来检测对方的状态,这些状态包括数据状态、服务器状态以及其它子进程状态。备机一旦发现主机的某个子进程状态失效,立即自动切换。在两台服务器上的SQL Server 数据库搭建定时备份任务,保证数据库中的数据丢失不会超过12小时。
2 方案设计安全
为保障OA系统数据安全,我们采用了用户访问、用户操作、数据完整性等方面的技术进行安全性设计。
2.1 保障用户访问安全
在单位内部网络上,我们采用登录页面作为整个系统入口,在入口处输入用户名与密码,验证成功后,才能登入OA系统。OA系统信息表现内外有别,为保证信息安全,我们将OA系统登录入口设计成双重验证相叠加的方式,首先将用户密码加密存储到SQL Server数据库中,再将用户计算机使用固定IP形式把IP地址固定在每个用户的身上,系统进行完用户名和密码验证后,再验证当前计算机IP地址是否是该用户的IP址址,双重验证完成后才能进入OA系统。单位外部用户考虑到安全性因素,我们采用了VPN方式,在OA服务器前放置了一台VPN网关,VPN网关生成相应的VPN账号,VPN账号采用大小写字母和数字混合的密码验证方式,提高账号安全性。用户通过VPN账号接入单位内部网络,相当于用户端和OA系统间开通了一条安全隧道,数据可以在这条安全隧道上安全传输,最后通过用户名和密码验证后进入OA系统。
2.2 保障用户操作安全
在OA系统内采用操作权限控制主要是针对可能出现的非法操作而采取的安全保护措施。针对不同用户的操作职责,划分为设置、删除、查看、操作等操作权限,县级系统管理员可以设置用户的具体权限。操作权限控制是信息系统的权限控制核心,它在所有模块中都能够体现出来,例如:县级管理员可以管理本县的组织结构、本县所有单位的系统管理员、收文员和其他操作人员,各单位管理员可以管理本单位的组织结构和人员调配等操作,一般用户只能进行OA的收发文、查询及修改个人信息等操作。
2.3 数据完整性的安全
针对OA系统的数据安全问题,我们采用了两个方面的技术措施:
一是,记录用户日志。对用户的每一个权限操作及取消权限操作都进行了日志记录,以便检查用户是否正常使用系统、权限范围是否在授权范围内。管理员要维护用户信息和系统基础数据、管理用户权限,若出现问题可通过管理员的操作日志进行追踪。
二是,定时备份数据。在Web服务器和数据库服务器设置了一个定时任务,每天对系统的重要数据进行备份,每星期自动进行一次数据完全备份。对于系统的备份文件,我们采用自己开发的定期拷贝软件将数据拷贝到备份U盘上,并自动删除主盘所拷贝的原始文件,以释放服务器的硬盘空间。
3 操作系统的安全
系统层的安全性问题来自计算机网络内使用的操作系统安全。主要表现在3个方面:一是,由于操作系统本身的缺陷带来的不安全,包括身份认证、访问控制和系统漏洞等。为此我们采用了及时升级操作系统、安装补丁、采用严格的身份认证和访问控制等解决方式。二是,操作系统的安全配置问题。我们采用的方式是,将OA系统服务器部署在防火墙的DMZ区域,采用端口映射方式隐藏真实公网IP,用防火墙firewall defend 命令开启需要的防攻击功能,关闭不需要的服务等。三是,病毒对操作系统的威胁。我们部署了卡巴斯基网络版杀毒软件的方式防止病毒的破坏,在数据中心机房中安装了卡巴斯基网络版杀毒软件服务端,所有使用OA系统的电脑都安装卡巴斯基网络版杀毒软件客户端,这样既方便升级又便于大面积杀毒。
4 对未来的展望
如果数据存储只是在同一个地点,即使进行了安全保障和及时的数据备份,若发生重特大自然灾害(如地震)造成重大伤亡、损失严重时,也可能使数据完全丢失且面临不可恢复的风险。但是如果有建立异地数据灾难备份中心并进行过远程备份,就可以实现一个数据中心被损毁,其它数据中心继续接替被毁中心所有工作的目的。在建设灾难备份中心与数据中心时要考虑避免同时遭受同类风险的可能,且还应具有方便恢复人员或设备到达的交通条件。目前我县还不具备建设灾难备份中心进行异地备份条件,待条件成熟时,我们也会及时开展此项工作。
【参考文献】
[1]张友生.系统分析师教程[M].北京:清华大学出版社,2010,2.
关键词: 飞行训练;航空安全;自动化管理;系统建设
近些年来,民航采取了很多措施,比如鼓励研发与推广更加科学的安全管理模式,指导民航企业走向科学化管理,加强同世界先进国家的学习沟通,重视重点岗位人才的培训与引进等,这些措施不但让民航安全管理水平更进一步,也促进了民航向安全化、科学化的良好方向发展。
1 系统建设的价值
我国民航业已建成同正在建设的安全管理体系,有SMS体系,有把安全事件报送及处理当作主要工作任务的民航专用信息管理体系,还有倡导全员参与、全面搜集整合安全信息的航空安保自愿报告体系,有信息、提供规章的民航网站,这些安全管理要素互为关联、相辅相成,构建了系统化的管理体系。可是因为民航体系受到的社会关注度比较高,同人民生活关系最密切的是航空运输业。安全体系构建中,考虑得最多也就是航空运输安全的实际要求。而通用航空运营规模小、社会关注度不够广泛,运营环境复杂,因此同运输企业的要求大不一致,安全管理存在着完全不同的需求与特点。所以,应当根据不同的情况,采取不同的应对办法,利用单位自身科技与人才优势,研究出一套同训练教学实际相符的安全管理体系。这也是整合优质资源、提升航空安全管理的客观需要。
2 设计思路与技术手段
2.1 系统的总体设计思路
系统必须稳定且安全,应该采取后台运营管理操作办法,力争使操作界面更为简单、方便使用者操作。系统还要有良好的拓展功能,能支持无限层次的下级栏目及数据模型。系统管理权限要能够完全独立,保障不同层别的用户可以对密级不同的数据进行访问,而互相不发生影响。要具备快速查询及统计分析的能力,能很高效地对数据信息的安全交流环境进行评估,并形成完备的安全报告。在飞行训练学院的网络平台上面,实现安全信息的快速流通及共享。
2.2 系统采取的关键技术
1)通过比较,确定最优的管理体系软件,让这一软件提供完完整的网站建设、分析统计、用户管理等工作职能,实现所有模块功能的正常实现。
2)为了可以快速阅读、方便下载、有效交流全部信息的实际要求,再考虑到航空安全保密之规定,管理体系应用了开放型浏览同权限限制浏览这两种完全不同且又可以共存在一起的方案,对使用权限进行分层限制。对全部用户开放公开信息,而严格控制航空核心安全数据。
3)系统依托飞行训练基地的网络环境,可以同时满足多用户的数据库访问,采取后台审核批准权限的办法,保障资料的规范性及有效性、防止信息发生外泄与被篡改。
2.3 系统实现的关键功能
实现实时安全监察处理;不安全航空事件自动报告;信息在线交流和自由流转;完善的安全管理数据库;安全法规资料库与咨询平台;空管、机务、飞行等技术讨论板块;建设飞行基地安全教育区。
3 系统结构与功能
3.1 首页导航
系统应用特定软件,其基础功能包含:信息报送、信息交流、安全监督检察、安全简报、数据资料中心、安全数据库、安全论坛等。依据构建特点与方便实用性等基础要求放置相应的导航栏目到网页上部。操作人员按照查询及信息的归属类型,点击进行相入的板块。如图1所示:
3.2 功能实现
1)信息交流。在信息交流的栏目下,可以按照飞行基地的训练运行保障等功能进行机构划分。建立适合于不同单位的日常管理工作报告,便于资料的下达、上传及资料下载、信息交流。操作人员根据不同的权限,进入到相应的版块中读取信息、收送文件。对于那些加密文件、以及数据较大的文件,难以直接读取,可设置在下载版块当中,下载之后解压,得到初始文件。
2)信息上报。异常航空事件信息上报,是飞行训练管理工作中的一项关键性要求,主要包括信息的自动报告、自愿报告,及不安全事件的举报三项功能。其中自动报告是按照民航管理的相关规定,必须向上报告的重要部分。按事件的性质可以分成航空事故、准航空事故及其他非安全事件三种。报告人员按照所属部门不同进入到相应版块执行信息报告。这项内容涉及到数据核心,是高敏感内容,所以对权限要求严格。自动报告具有强制性与不可替代性。比如自愿报告和不安全事件举报则要宽松很多。自愿报告则只是众多民航安全信息收集体系中的一个渠道方向,只强调了报告的信息补充功能这一个方面,目的是鼓励所有人员参与到基地管理工作中。举报事件版块依据规定,设置成为开放型管理,举报人可以自由选择署名或者匿名,飞行训练管理部门负责核实信息的真伪,对于有价值的举报,举报人可以得到奖励表彰。
3)安全职能。这个栏目里细分为监察、教育、评估与奖励几个版块,安全监察版块所负责的内容可以说是重中之重,这一栏目下面,按照程序,设置系统的监察计划、相关的问题及隐患、对问题与隐患进行整改、安全评估状况、尚未完成的监察内容等几个版块内容。能实现明确监察责任要求、公布工作计划、计划外问题、对问题整改情况实施跟踪监察、评估次一阶段关键监察项目等工作任务。
4)管理工作简报。这一版块下设信息年报、月报、周报及安全简报,重点是用作与之相对应的报告及查询工作。所的各时间段安全管理信息报告供各级管理者学习与参考。
5)资料管理中心。这一版块下设相关法律法规、规章制度、安全教育、会议时况录音、会议实况视频等版块。相关法律法规栏目包括有各种民航法规、咨询通告及数据库文件。而内部规章制度包含飞行训练基地中所有的运行规章、要求及通知数据库。建设这两个栏目,能把安全运行资料有效地提供给需要人员,供基地内各层级管理者查询、使用、学习。安全会议视频和录音栏目,重点用于同安全形势及安全管理有关的讲话音视频。
6)安全管理数据库。这一版块按照不安全航空事件的严重程度划分成飞行事故、准飞行事故、其他非安全事件几个数据库。重点用来储存历年来在飞行训练中出现的事故档案,供飞行训练管理者查询及分析应用。为使其达到更为快捷的操作,及便于评估安全形势、生成分析曲线,该版块系统中设计有综合检索功能,操作人员只需输入不安全事件的某一项相符条件,如机号、机型、发生部门、发生时间等,就能在数据库里准确得到查询结果。
7)航空安全论坛。这一版块下设空管在线、机务维修、飞行教学等三方面的内容。依照技术重难点及行业特点,再分设规章学习、学习体会、技术难点等几大专题讨论区。以适应飞行训练队伍进行随时的在线交流讨论。若这一版块的功能得到充分利用与全面发挥,刚很多实际工作中遇到的问题与困难都能迎刃而解,可以有利地促进民航飞行训练向着更优的方向发展。
4 总结
自动化系统建成,不但能满足飞行教学训练中对于安全管理的需求,同时也可以使学院安全工作变得更加有效、规范。使飞行训练整体安全管理水平得到有效提高,为保障持续不断的安全工作打下非常良好的基础。而同时这项工作也同智能型管理在一起,给中国民航安全管理提出了一种全新的思路。
参考文献:
[1]李丽、苏聪,发展和完善我国航空安全自愿报告系统的研究[J].中国安全科学学报,2008(3).
[2]陈森华,浅谈空管安全管理体系建设[J].空中交通管理,2010(11).
[3]史记法、陈俊,从人为因素到安全管理体系[J].中国民航飞行学院学报,2009(05).
7月18日,农业部农药检定所启动了“蔬菜及特色作物安全用药行动计划”,将以蔬菜及特色作物农药试验和登记为切入点,联合多方力量,力图解决特色作物用药品种短缺的难题。针对农药企业不愿进行小众作物的农药登记,该行动计划确应由政府部门牵头推动,并在登记规范和登记程序等方面,制定特殊政策,加快蔬菜及特色作物病虫害用药登记。
建立我国蔬菜及特色作物安全用药管理机制。充分利用现有资源和工作基础,整合相关力量,加快解决我国部分蔬菜、水果、中药材、食用菌等特色作物长期“无登记农药可用”问题,提升农药科学合理使用和登记管理水平,切实保障特色作物产业持续健康发展。力争到2015年,蔬菜及特色作物安全用药工作机制基础建立,政策技术框架初步形成。到2018年,基本做到主要蔬菜、特色等鲜食农产品上的重要病虫害防治有登记农药可用,主要食用菌、中草药品种上的重要病虫害防治有登记农药可用。
缓解“无药可用”迫在眉睫
在农业生产过程中,蔬菜及特色作物用药品种短缺的矛盾日益凸显。在吉林省,人参是当地重要的支柱产业,其产量分别占到全国和世界的85%和70%。人参防治病虫害常用的农药有二三十种,而正式取得登记的农药只有醚菌酯、赤霉酸、多抗霉素等有限几种,远远满足不了生产所需。
不光是人参,杨梅、莲藕、胡萝卜等许多特色作物都面临着同样的问题。农业部农药检定所提供的数字显示,我国常年生产蔬菜150多种,需要防治的病虫害有200多种,目前登记药剂4800多个,其中甘蓝、番茄、黄瓜等蔬菜上的登记产品占80%,而其他120种蔬菜的100多种病虫害无登记农药可用。特色水果登记产品集中在苹果、梨、柑橘三大品种,其他如樱桃、菠萝、木瓜、冬枣、蓝莓、石榴等基本无登记农药可用,食用菌、中药材等特色作物上登记的农药也寥寥无几。
“没有合法的登记农药可用,特色作物生产过程中不得不使用大量未登记的农药,这些农药很少经过必要的试验和评价,对用药适期、剂量、次数、安全间隔期等注意事项缺乏系统研究,合理用药技术和农药残留限量标准缺失,凭经验用药、参照用药、乱用药的现象普遍。”农业部农药检定所所长隋鹏飞表示,近年来发生的毒豇豆、毒姜等事件,既有农民滥用药的原因,也有缺少或无登记药可用的原因。推广部门难以提供合理用药指导,监管部门也难以进行执法监管,解决特色作物“无登记药可用”和“生产上滥用”的矛盾已迫在眉睫。
市场小影响企业登记积极性
据了解,特色作物之所以登记药剂少,原因就在于特色作物防治药剂市场总量小、利润低、市场风险高,企业大都不愿意花钱做实验和登记。江西宜春新龙化工有限公司总经理邓正安告诉记者,在大宗作物上登记费用约为50万元,特色作物的登记费用要40万元,特色作物的市场销量太少,投入回报率太低。
先正达中国投资有限公司东北区经理孔晓春举了个例子,先正达公司的醚菌酯产品,在整个东北市场用于人参病虫害防治一年的销售量只有一吨。销量少、成本高,直接导致了农药企业对特色作物登记缺乏积极性。
针对这一现状,浙江、吉林等省份率先在特色作物用药方面做了有益探索。浙江省设立省级财政补贴专项,去年和今年分别安排400万元,2012年引导支持17家农药企业在杨梅、草莓、杭白菊等9类小宗作物上开展了28个农药产品的田间药效、残留、环境等试验,每个产品补贴15~20万元,有望在几年内实现20余种特色优势农作物有登记农药可用。吉林省通过人参产业专项资金对26种人参常用农药立项扶持,投入450万元开展系列的实验研究,筛选出34种适宜人参安全优质生产要求的高效低残留农药,制订了常用农药使用规程和残留量检测方法标准,有力地保障了人参安全用药。
行动实施亟待政策支持
如何加快推动蔬菜及特色作物用药登记,有效调动农药企业积极性,不少农药企业表示,希望政府能设立补贴专项,适当减免登记费用和登记资料,缩短评审时间,开通登记评审绿色通道,对蔬菜及特色作物实行差异化的登记管理政策。
对此,“蔬菜及特色作物安全用药行动计划”明确提出,将出台特色作物扶持优惠政策,通过生产调查、资料查询、专家论证等,对生产实际中应用较成熟的防治药剂和技术,视情况减少登记试验的年限和数量。建立蔬菜及特色作物用药登记分类评审,加快登记评审进程。通过这些举措,鼓励农药企业在更多的特色作物上登记,力争到2018年,主要蔬菜、特色水果、食用菌、中草药品种上的重要病虫害防治都有登记农药可用。
“蔬菜及特色作物安全用药工作公益性质突出,必须以政府支持为主。”隋鹏飞表示,我国特色作物品种多,病虫害发生种类多,基础研究薄弱,药剂安全合理使用技术和最低残留限量数据缺乏,迫切需要设立中央财政专项,支持开展农药残留、药效等登记试验、残留限量标准制定、安全用药技术研究与示范推广等。
“特色作物用药登记工作具有长期性和复杂性,必须强化部省联动,多部门协作。要依靠地方政府、产业管理部门、行业协会等,多方筹集资金,调动企业登记积极性。充分调动企业、科研教学、产业体系、产业协会、专业化合作组织等多方力量,采取多种途径,开展相关研究、标准拟订、应用推广、科普宣传工作,共同推动行动计划实施。”隋鹏飞说。
据悉,“蔬菜及特色作物安全用药计划”今年将迈出第一步,2013年将优先组织开展11种蔬菜上21种病虫害用药登记联合试验,每种病虫害筛选3~5种药剂,推荐用药技术,监测农药残留。同时就作物群组、试验年限、区域和重复等,探索支持政策。
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特色作物用药作为一个世界性难题,各国都面临挑战,发达国家也不例外。实行政府补贴支持是国际通行做法。
美国自上个世纪60年代起启动区域小作物研究项目(简称“IR-4”项目),其支持登记的特色作物和小范围使用作物主要包括蔬菜、水果、坚果、草本植物和香料等,经费主要由美国农业部拨付。1800万美元直接资助款中,近1600万来自美国农业部,48万来自州农业试验站,企业资助约110万。迄今为止,“IR-4”项目已推动登记农药用途26000项,其中食品类15000项。近10年来,在稳定的经费资助下,“IR-4”项目每年为美国EPA制定500~1000个小作物上允许限量值提供所需的实验数据。
加拿大有害生物管理中心承担加拿大小作物项目,政府资金支持由每年年度预算确定,约900万加元。每年约做300项田间试验(包括残留、药效和作物安全性试验),试验报告作为农药企业登记用资料,已取得登记的农药用途1131项。
目前,我国农药登记产品27000多个,大多集中在水稻、小麦、玉米、棉花、大豆、苹果、柑橘等大宗农作物上,但用在胡萝卜、空心菜、莲藕、食用菌、杨梅、龙眼和中药材等特色作物上的登记产品甚少或缺乏。中国蔬菜协会会长、原中国农业科学院党组书记薛亮介绍,我国蔬菜生产越来越多样化、规模化,对安全的要求越来越高,用药面临严峻形势,像生姜钻心虫、姜蛆、姜瘟等10多种病虫害均无登记用药;豇豆豆荚螟、蓟马、蚜虫、斑潜蝇、炭疽病等20多种,登记农药仅有2种。
[关键词] 非瓣膜性心房颤动;华法林;国际标准化比值
[中图分类号] R541.7+5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2013)09-0143-03
在临床上心房颤动比较常见,且发病率与年龄有一定的相关性,年龄越大发病率越高,严重影响着人群尤其是老龄人群的健康。在过去引起房颤的最常见病因是风湿性心脏病,但近些年来随着人们生活水平的不断提高和生活节奏的不断加快,诸如冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压性心脏病等引起的非瓣膜性房颤的发病率呈逐年上升趋势。房颤的不良预后主要是极易发生血栓栓塞并发症,其中缺血性脑卒中最为多见,根据研究显示引起缺血性脑卒中的重要危险因素便是房颤,而由非瓣膜性房颤引起的占15%~20%[1]。众所周知缺血性脑卒中具有很高的致残率和致死率,一旦发生预后极差,严重影响人们的生活质量,不仅给患者带来巨大的躯体痛苦和精神负担,而且给家庭带来巨大的经济损失。通过合理的抗凝治疗可减少血栓栓塞事件的发生,进而使缺血性脑卒中的发病率显著降低。华法林和阿司匹林目前在临床上常用于预防血栓栓塞,对于华法林在房颤中的抗栓作用已得到认可,指南也明确了其使用的必要性及具体使用方法,但由于其代谢易受食物及药物等诸多因素的影响,需经常监测INR,且医患双方均担心出血等不良反应的发生,故临床上华法林的使用并不乐观。近年来我院使用华法林治疗非瓣膜性房颤,在防止左心房血栓形成、预防缺血性脑卒中等方面取得了较好的效果,且出血等不良反应发生率与阿司匹林组比较并无明显统计学差异,现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2007年11月~2010年9月我院门诊及内科住院治疗的房颤患者共计156例,均经病史、心电图、24 h动态心电图、心脏彩超等检查明确诊断为非瓣膜性房颤。年龄45~80岁,平均(65.41±4.32)岁。其中男91例,女65例。要求满足发作时间持续1年以上药物转复无效的房颤、年龄80岁以下、血压需控制在150/90 mmHg以下、合并1个以上危险因素(缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、高血压病、既往心肌梗死史、心功能不全、糖尿病、年龄>65岁)。对性别无明显要求。但下列情况予以排除:存在严重的肝功能或肾功能不全、近期出现脏器活动性出血、近期有手术或外伤史、血液系统疾病合并存在、存在凝血功能障碍、既往对华法林或阿司匹林出现过敏情况、房颤是由风湿瓣膜性疾病引起、合并妊娠、恶性肿瘤、依从性差。按照随机对照的原则将选取的上述156例受试对象分为治疗组(华法林组)78例和对照组(阿司匹林组)78例。两组研究对象在基础疾病、年龄、男女性别比例、国际标准化比值(INR)、血浆凝血酶原时间(PT)等方面差异均无统计学意义(P > 0.05)。两组研究对象一般资料比较见表1。
表1 两组研究对象一般资料比较
1.2 方法
1.3 观察项目
INR达标后要求患者每个月门诊复诊1次,不能每个月门诊复诊的患者采取电话随访,要求每个月1次。观察并记录患者有无出现血栓栓塞等临床终点事件;有无发生出血不良反应:如牙龈出血、皮肤瘀点或瘀斑、大便出血等;有无出现皮肤瘙痒、皮疹等药物过敏反应;有无出现其他不良反应如呕吐、恶心等。要求患者及时复诊并复查INR,并记录数值。根据INR情况及出血情况及时调整华法林剂量。总共随访2年。
1.4 统计学处理
3 讨论
在临床上房颤是一种比较常见的心律失常,其发病率与年龄相关,年龄越大发病率越高。根据流行病学调查,我国有0.77%的人群患有房颤,这一现象在老年人群中更加明显,80岁以上的老龄人群中房颤的发生率可高达7.5%[2]。可见房颤在我国已经成为一种“心血管流行病”,在老龄人群中尤为突出,严重威胁着人类健康。与过去不同,房颤的主要病因不再是风湿性心脏瓣膜病,而是由高血压性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病等引起的非瓣膜性疾病。房颤患者由于心房不应期紊乱,导致心房失去原来正常、规律的收缩活动,引起血流动力学改变,且房颤患者血液黏稠度增加,容易在左心房形成附壁血栓,而血栓一旦脱落,极易发生栓塞事件。据研究显示,由非瓣膜性房颤导致的血栓栓塞是无房颤者的5~6倍[3]。血栓栓塞主要包括脑栓塞和周围动脉血栓栓塞,在临床上脑栓塞更为多发,一旦发生预后不佳,并且是引起患者死亡的最常见原因之一。
根据循证医学研究表明,通过有效的抗凝治疗,可明显降低脑卒中发病率。其机制为减少了房颤患者左心房附壁血栓,进而使脑血栓的发生率下降,因此致残率、致死率均明显下降,提高了患者生活质量。华法林是目前国际上公认的抗栓药物,国内大规模的临床试验已证实,对于非瓣膜性房颤患者,使用华法林抗凝可明显降低死亡风险和缺血性脑卒中风险,二者风险下降比率分别为56.0%、62.0%[2]。可见华法林在房颤患者中的抗凝疗效确切。2010年ESC房颤指南进一步确定华法林的抗凝地位及适用范围:华法林推荐使用于CHA2DS2-VASc积分≥2分的患者(即存在一个主要危险因素或两个以上临床相关非主要危险因素);优先推荐于CHA2DS2-VASc积分为1分的患者(即存在一个临床相关的非主要危险因素)[4]。可见华法林在房颤中的抗凝作用已达成共识,且越来越引起关注。
华法林的抗凝作用机制与维生素K相关,因两者具有相似的化学结构,华法林通过竞争性拮抗作用可阻断维生素K环氧化物转变为氢醌形式,从而抑制Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子及抗凝蛋白C的合成,致使这些凝血因子的γ羧化作用产生障碍,继而导致这些因子的前体物质不能活化,起到抗凝作用[5]。阿司匹林通过抑制血小板生成血栓素A2从而抑制血小板聚集,故其属于抗血小板聚集类药物。虽然阿司匹林也具有抗凝疗效,但国外实验已证实仅当阿司匹林剂量达到325 mg/d时才能达到有效的抗凝作用,且抗凝疗效仍不及华法林,而对于我们平时在临床上使用的小剂量阿司匹林的抗凝效果目前尚存在争议[2]。在本研究中华法林组临床终点事件发生率为5.13%,而阿司匹林组临床终点事件发生率为19.48%,华法林组临床终点事件发生率明显低于阿司匹林组,进一步说明对于非瓣膜性房颤患者使用华法林抗凝疗效更确切,其效果明显优于阿司匹林。
虽然大量的临床研究已证实非瓣膜性房颤患者口服华法林抗凝治疗是安全、有效的,指南也进一步明确了华法林使用的必要性,但在我国阿司匹林在非瓣膜性房颤患者中使用率却明显高于华法林[6],特别是在基层医院这一现象更为突出。据中国房颤流行病学调查,国内仅1.7%的房颤患者使用抗凝治疗,而97%以上的患者不考虑使用华法林,即使采用华法林抗凝的患者有近25%不能按时监测INR[7]。造成这种局面的因素比较多,如需要反复抽血监测INR(很多基层医疗机构不能检测INR)、需定期门诊复诊调整华法林剂量,华法林的使用还受一些药物、食物、饮酒、肝肾功能等诸多因素的影响,更重要的是医患双方均担心华法林的出血不良反应。但是在2006年由胡大一、孙艺红等教授进行的房颤抗凝相关性研究中,指出在我国由非瓣膜病所导致的房颤,使用华法林抗凝时,尽量把INR控制在2.0~3.0之间,因为在这一范围使用是比较安全的,但需尽量避免INR>3.0的情况,而对于一些老年患者尤其是≥75岁的老年患者,尽量把INR控制在1.6~2.5之间,避免>2.5的情况,要求使用华法林过程中需严密监测INR并及时调整剂量[8]。在本研究中也证实了这一点,当INR>3时易出现出血不良反应,治疗组5例出血反应中有4例均为INR>3时发生,1例INR>2.5时发生(该患者年龄78岁,INR应控制在1.6~2.5)。5例出血患者经调整华法林剂量,使INR控制在2.0~3.0(>75岁患者INR控制在1.6~2.5)后,未再发生出血不良反应,进一步证实INR控制在2.0~3.0这一范围是比较安全的。在本研究中华法林组与阿司匹林组比较出血不良反应发生率分别为阿司匹林组5.19%、华法林组6.41%,两组比较差异无统计学意义(P > 0.05),进一步说明在严密监测INR情况下,华法林与阿司匹林比较并不增加出血风险,使用是安全的,且华法林还具有价格便宜、使用方便、只需每日服用一次等优点,因此对于非瓣膜性房颤患者值得推广。
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[4] 胡大一,马长生. 心房颤动抗凝治疗新进展与新型抗凝药物临床研究解读. 心脏病学实践2011:新进展与临床案例[M]. 北京:人民卫生出版社.2011,11:298.
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[7] 王璇璇,俞锐敏. 心房颤动的抗凝药物研究进展[J]. 心血管病防治知识(学术版),2012,5:36-37.