冷链管理应急预案

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇冷链管理应急预案范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

冷链管理应急预案范文第1篇

【关键词】　疫苗；不良反应；预防接种

我国从实施计划免疫以来，按照统一的免疫程序为适龄儿童提供卡介苗乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒疫苗、麻疹减毒活疫苗和百日咳-白喉-破伤风联合疫苗接种。2007年实施扩大免疫规划，将脑膜炎球菌疫苗，流行性乙型脑炎疫苗、甲型肝炎疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗、肾综合征出血热疫苗、钩端螺旋体疫苗、炭疽疫苗纳入NIP［1］。随着医学科技的发展，大量的二类（自费）疫苗应运而生。疫苗大多数应用于婴幼儿，疫苗在为儿童预防疾病带来福音的同时，也增加了儿童接种次数（2岁以内接种20-32剂次）。并相应的增加了疑似预防接种异常反应的风险，增加了为完成接种所需的服务和社会成本，使得预防接种的安全问题日益受到公众和社会的关注。预防接种后可能发生不良反应，甚至出现危及生命的严重不良反应的风险。尽管预防接种后死亡是非常罕见的，如果不正确处置，将危害免疫规划的信誉。

1　疫苗功效

疫苗接种是提高人体免疫水平，预防和控制乃至消灭传染病的重要手段。疫苗的使用使麻疹、百日咳、白喉、破伤风6种传染病的发病人数约减少了3亿人次、相关死亡人数减少400万，减少住院费用400多亿元［2］。乙肝病毒表面抗原［Hepatitis　Bvirus（HBV）Surface　Antigen，HBSAG］携带率从9.75%下降为7.18%，1-4岁人群下降到0.96%，1992年以来儿童HBSAG携带者减少了约1900万人次［3-4］，儿童HBV感染率和乙肝发病率大幅度下降［5-6］。BCG迄今我国使用数十亿人次。平均保护率为75%-86%，可预防和控制结核性脑膜炎、播散性结核，有资料报道对预防和控制麻风病的效果还是肯定的［1］。疫苗的使用使脊灰有望成为继消灭天花之后第2个在全球被消灭的传染病，避免了＞100万儿童因脊灰野病毒感染造成的肢体残疾。麻疹减毒活疫苗（Measles　Attenuated　Live　Vaccine，MV）使全球麻疹死亡从2000年的73.3万例下降到2008年的16.4万例，麻疹的死亡率下降了78%。接种疫苗约1270万人避免因麻疹而死亡，百日咳发病率由100/10万-200/10万将至2004年的0.37/10万。国家免疫规划的实施对保护群体健康，增加人均期望寿命起到了不可估量的作用，创造了巨大的经济效益和持久的社会效益。

2　疫苗的基本分类

2.1　减毒活疫苗（live　vaccine；attenuated　vaccine）是将病原体在培养细胞上连续传代，其失去毒性，保留了免疫原性而制成的疫苗（保留了病原微生物复制和引起免疫的能力）。既能诱导体液免疫应答，又能诱导细胞免疫应答。类似于一次轻度人工感染，获得免疫后较持久。如：MV、OPV等。

2.2　灭活疫苗（Inactivated　vaccine）是完整病原体经培养后，用物化方法将细菌或病毒灭活制成的疫苗。灭活疫苗要接种多次，它只能诱导体液免疫应。抗体滴度逐年下降。它在体内不能复制，可用于免疫缺陷病者。如：甲肝灭活疫苗。

2.3　多糖疫苗（Polysaccharide　vaccine）对细菌中引起特异性保护作用的抗原成份提取纯化，可以生产特异的抗原疫苗，它引起的免疫反应是典型的非T细胞依赖型免疫反应，2岁以下儿童免疫系统不成熟不宜接种。如MenV。

2.4　重组疫苗（recombination　vaccines）通过遗传学重组机制来生产的疫苗。包括基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗等。如：HBV。

3　AEFI的风险

3.1　AEFI的发生概率　疫苗的安全性良好，如疫苗质量合格，接种操作无误，接种后机体获得有益的免疫应答，但个别人还可能发生AE。世界卫生组织的一项研究得知，卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症发生率分别为100-1000/100万剂次、0.01-300/100万剂次、0.19-1.56/100万剂次，乙肝疫苗引起的过敏性休克为1-2/100万剂次，麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥、血小板减少、过敏反应（非休克性）、过敏性休克、脑病分别为330/100万剂次、30/100万剂次、10/100万剂次、1/100万剂次、＜1/100万剂次，麻疹疫苗引起的过敏性紫癜为10/100万剂次，全细胞百白破疫苗引起的癫痫、过敏性休克、脑病分别为80-570/100万剂次、20/100万剂次、0-1/100万剂次。

3.2　监测系统报告情况　AEFI监测对于评价疫苗安全性来说非常重要。世界卫生组织（World　Health　Organization，WHO）建议所有的接种疫苗的国家都应该对疫苗进行密切监测。对被动监测系统提供的数据进行分析，判断疫苗接种与罕见的AEFI起着重要参考作用。我国AEFI监测报告系统2005年在10个省市试运转，2009年全国AEFI监测系统覆盖31个省（市）。检索关于AEFI系统监测报道，国家疾控中心刘大卫、武文娣等文献数据显示，从2005年的1932例上升到2009年的42855例。报告例数是2005年的22倍、2006年14倍、2007年的4倍、2008年的2倍。AEFI报告发生率为：BCG淋巴结炎25.55/100万剂次：全身播散性BCG感染0.06/100万剂次：OPV过敏性皮疹1.41/100万剂次：VAPP0.26/100万剂次：DTP无菌性脓肿23.47/100万剂次、过敏性皮炎7.37/100万剂次、血管性水肿2.12/100万剂次：HepB过敏性皮疹2.14/100万剂次：含麻疹成分的疫苗过敏性皮疹7.58/100万剂次、过敏性紫癜0.38/100万剂次。其中：治愈和好转41936例，97.96%，死亡88例，占0.2.%（11例异常反应死亡个案中，5例死于过敏性休克，各一例GBC、VAAP、ADEM死亡，不明原因3例；52例偶合死亡，不明原因死亡25例）。后遗症40例，占0.09%；不详791例，占1.85%。

4　风险因素分析

4.1　疫苗固有的特性　疫苗生物学特征、制造工艺、疫苗中的附加剂、疫苗污染外源因子等因素都可不同程度引起接种反应。疫苗是免疫原，其工作原理是用含有减毒或灭活的致病细胞悬液注入人体，刺激免疫系统产生特异性抗体，获得免疫力，抵御特定的病原体，从而预防相应的疾病。但无一种疫苗是绝对安全的，预防接种后可能发生不良反应（AdverseEvent，AE），甚至出现危及生命的严重不良反应的风险。譬如：减毒疫苗就有着严重且难以克服的弱点（返租或复制）。如OPV接种者，除发生极少数的疫苗相关麻痹性脊灰外，曾发生的由疫苗衍生脊灰病毒引起的病例极其所引起的疫苗衍生脊灰病毒循环和免疫缺陷疫苗衍生脊灰病毒（iVDPV）等事件，对于受种者是极大的风险隐患。使用OPV就不可避免会出现这些问题。

4.2　接种环节上的风险因素　①预检：医务人员在提供服务时。查体或问诊上的疏忽，没有严格掌握禁忌证的前提下。为实际存在接种禁忌证的儿童开具接种处方。②信息系统：存在着地域性限制，无法实现异地预防保健数据共享，导致疫苗重复接种或漏种。提前接种或错种等差错。③接种：医务人员的疏忽，导致接种计量不准确、误种、重复接种、稀释液错用、皮肤消毒不严密、接种途经错误、开启的疫苗存放超过规定时限等。

4.3　疫苗管理上存在的风险因素　①由于疫苗的特殊性，接种人员始终独立完成疫苗的存取及接种全过程，缺少中间监管，给安全接种带来一定的隐患。②冷链设备的正常运转和维护，日常监测不到位，不能及时发现冰箱温度的异常。无冷链管理应急预案，出现应急情况时，冰箱的温度难以保证。

4.4　免疫程序上的风险因素　大量的二类疫苗上市，给免疫规划程序带来了新的挑战。在实行国家扩大免疫规划的同时，受利益的驱动及监管不到位，盲目扩大接种范围和疫苗的种类，造成接种剂次的增加，接种程序混乱，相应的增加了AEFI的风险。

5　讨论

疫苗已经被证实是控制和预防传染病的有力武器。同时也是减少抗菌素使用的一个手段。事实证明疫苗是安全有效的，接种反应大多数是轻微的。但由于种种原因，极为罕见的异常反应也有可能发生。如果错误的判断风险关联及风险的所属性，可以破坏公众对疫苗的信心及对疫苗的接受程度，并造成灾难性发病率的后果。给我们的重要启示是：加强开展规范化预防接种门诊建设，实行异地儿童信息全国联网数据共享。严格把握禁忌症，重视接种后留观。接种疫苗后采取主动监测主动报告。应考虑研发涵盖二类疫苗在内的新免疫程序，供医务人员执行。禁止盲目扩大接种对象和疫苗品种。加强二类疫苗的流通和监管。

参考文献

［1］　郑景山，王庆华，周玉清，等.卫生部免疫规划专家咨询委员会的作用［J］.中国疫苗和免疫，2010，16（1）：86-88.

［2］　曹铃声，袁平.中国免疫规划信息管理系统建设思路［J］.中国疫苗和免疫，2010，16（6）：553-557.

［3］　陈园生.公共服务场所乙型肝炎病毒感染危险项研究［D］.中国疾病预防控制中心，2009.

［4］　崔富强，王晓军，梁晓峰.中国＜15岁人群一行病毒性肝炎发病流行病学分析［J］.中国计划免疫，2006，12（3）：206-208.