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为全面规范辖区特殊药品生产、经营和使用秩序,实现对特殊药品生产、经营、使用单位的全过程监管,有效遏制特殊药品流弊案件发生,按时完成与省局签订的《20*年*特殊药品监管工作责任书》和与市禁毒委签订的《*市禁毒工作责任书》各项工作要求,我局认真贯彻落实省、市有关禁毒工作会议精神,加强特殊药品监管力度,认真履行药监部门在禁毒工作中的职责,取得了较好成效。现将上半年禁毒工作情况报告总结如下:
一、早部署、早安排、早行动,特药监管工作起步良好
我局高度重视禁毒工作,把加强特殊药品监管作为履行禁毒工作职责的主要内容列入重要议事日程。20*年2月29日在市政府组织召开的全市食品药品监管工作会议上,我局就20*年特殊药品监管工作作出总体部署。3月5日我局下发了《关于开展特殊药品专项检查工作的通知》(武食药监〔20*〕27号),具体安排特殊管理药品专项检查的各项要求,并于当日起派出四个检查组,分别对凉州区辖区特殊药品生产、经营、使用单位开展现场检查,各县区局也同时启动了现场检查工作。3月21日,我局组织召开了全市药品安全监管工作会议,会上传达了全省药品安全监管工作会议精神,了贯彻落实会议精神的十项措施和要求,同时针对当前特殊药品监管形势,就如何落实20*年特殊药品监管工作再次作了重申和,按照“谁主管,谁负责”的原则,市局与各县区局、管辖区特殊药品生产、经营企业及市直、区直医疗机构签订了《*市特殊药品质量安全责任书》;各县区局也分别与辖区内特殊药品生产经营企业、医疗机构签订了《特殊药品质量安全责任书》,强化了企业法定代表人为特殊药品安全第一责任人的意识,明确了对特殊药品监管的目标、内容、责任和要求。截止目前,市县区局共检查包括*黄羊河(集团)古浪制药厂、*三州*药业有限责任公司在内的特殊药品生产企业、批发企业和医疗机构共计2170家。同时,利用3.15节日进行了特殊药品法律法规知识的宣传,共发放宣传材料8000多份。
为切实履行品和监督管理职责及禁毒工作职责,我局与*市卫生局、*市禁毒委员会办公室会商下发了《关于对全市特殊药品生产经营使用单位开展联合检查的通知》(武食药监[20*]72号),并于5月5日至23日联合对管辖区内特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查。联合检查共出动检查人员110人次,检查药品生产、经营、使用单位35家。现场监督销毁了1家单位申请销毁的过期二类苯巴比妥钠注射液18支,查处违法违规案件1起,下发责令改正通知书10份。
二、抓学习、抓宣传、抓教育,禁毒宣传工作特色显著
1、我局按照市禁毒委办公室下发的《20*年*市禁毒宣传教育工作要点》,组织全体干部职工学习传达《禁毒法》、禁毒工作文件及有关会议精神,坚持在全市药监系统开展“不让进单位”,“不许进我家”的禁毒宣传教育及“平安奥运”为重点的形式多样的宣传教育活动,加强职工家庭禁毒教育,教育和引导干部职工及家庭成员认识的危害,自觉远离,增强防毒的意识和能力,干部职工家庭预防教育宣传入户率100%。全市药监系统干部职工积极主动参与禁毒斗争,干部职工及其直系亲属中无吸毒、贩毒人员,继续保持为“无毒单位”,禁毒宣传工作满意率达100%。
2、为加强对兴奋剂的监督管理,净化兴奋剂药品市场,确保奥运会期间辖区内不发生药源性兴奋剂事件,我局把开展兴奋剂专项治理作为当前首要的政治任务抓紧落实。为确保专项治理工作取得实效,5月9日,我局召开管辖区药品生产、经营、使用单位负责人共320多人参加的兴奋剂生产经营使用专项治理工作会议,市局与相关单位负责人签订了兴奋剂生产经营使用专项治理承诺书。各县区局也按要求与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了兴奋剂生产经营使用专项治理承诺书,为确保辖区内药源性兴奋剂安全管理营造了良好氛围。
3、我局积极参加市禁毒委组织的各项禁毒宣传活动。五月十六日由局领导带队,组织10人参加了市禁毒委组织的全市《禁毒法》宣传周活动,印发《珍爱生命远离》宣传材料500份,悬挂宣传横幅1条,为《禁毒法》实施营造了良好的社会氛围。
三、突出专项、突出重点、突出单位,实施重点监管有成效
1、开展特殊药品专项检查,强化日常监管。我们充分利用综合手段加强对特殊药品生产、经营和使用的监管,坚持做到特殊药品监管与药品市场监督有机结合,专项检查与日常监管有机结合,并着力加强与禁毒工作密切相关的麻黄素、咖啡因、氯胺酮等重点品种的监管,把特殊药品监管工作做到了严、细、实,全市未发生因监管不力造成的特殊药品流入非法渠道案件及滥用情况。在上半年专项检查中现场监督销毁了3家单位申请销毁的罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,过期二类苯巴比妥钠注射液18支,品和空安瓿6个品种3417支,查处违法违规案件5起,下发责令改正通知书140份。
2、对黄羊河(集团)古浪制药厂、*三州*药业有限责公司等重点单位实施重点监管。加强了对各药品生产企业特药原辅料、成品及药品类易制毒化学品的监管,规范了生产和流通秩序,杜绝了特殊药品流入非法渠道,为禁毒工作提供了有力保障。
3、充分利用计算机监控信息网络对定点生产企业、定点批发企业的品和生产、购进、销售、库存数量以及流向实行及时监控,确保特殊药品“一针一片”的流向都能得到实时监控,并对异常流向进行安全预警,实现了对特殊药品生产、流通和使用等各环节的有效监管。
4、开展了麻黄碱原料药的专项检查。2月份与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的*黄羊河(集团)古浪制药厂、*三州*药业有限责任公司、*市人民医院等5家单位进行了麻黄碱原料药的专项检查。并及时向省上报送了麻黄碱原料药专项检查情况报告。
5、开展了兴奋剂专项治理工作。制订下发了《*市食品药品监督管理局兴奋剂专项治理工作方案》,对辖区内2家药品生产企业、5家具有蛋白同化制剂及肽类激素经营资格的批发企业进行了专项检查;5月5日至23日,我局会同市卫生局、市禁毒委员会办公室对管辖区内药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂联合专项检查;6月初与市工商局联合对辖区内14家蛋白同化制剂、肽类激素相关化工类生产经营企业开展了专项检查。督查、检查辖区内药品生产、经营、使用单位对含兴奋剂目录所列物质药品标注或加贴“运动员慎用”字样,为保障辖区兴奋剂生产、经营、使用安全,确保奥运会期间辖区内不发生药源性兴奋剂事件奠定了基础。
6、3月6日*黄羊河(集团)古浪制药厂发生失盗案件后,我局领导亲赴现场调查了解有关情况,并及时将相关情况向市政府、市禁毒委办公室进行了汇报,同时积极配合省局督导组、公安部门开展相关工作。组织人员对该厂进行了gmp实施情况的核查,向省局及时上报了《关于对*黄羊河(集团)古浪制药厂执行gmp现场核查情况的报告》和《关于*黄羊河(集团)古浪制药厂发生失盗案件后开展工作情况的报告》。
四、积极行动,履行责任
1、按照市禁毒委重点整治工作要求,我局派责任科室工作人员到责任社区火车站大新社区对其禁毒工作进行帮扶,并就“无毒社区”的创建、宣传等工作提建议、想办法,促进了社区禁毒工作的顺利开展。
2、积极配合公安部门开展了禁毒工作和药物滥用监测工作。认真做好《药物滥用监测调查表》的收集上报工作,截止目前,已上报《药物滥用监测调查表》177份。
3、按时给市禁毒办上报了《关于加强特殊药品监管履行禁毒工作职责的安排意见》。
4、加强对凉州区疾控中心药物维持治疗门诊的监督指导。在年初兰州召开的全省滥用阿片类物质成瘾者药物维持治疗会议上,我局主管副局长被评为先进工作者受到表彰。
五、下半年工作计划
1、完成对辖区内药品从业人员《品和管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《禁毒法》等法律法规知识的年度宣传培训计划,提高广大群众的识毒、拒毒、防毒能力。
2、加强对辖区内特殊药品生产、经营、使用的日常监管,防止麻精药品流入非法渠道,确保特殊药品安全。