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受托方(以下简称乙方):__________________
甲乙双方就乙方甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:
一、甲方委托乙方下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家:___________________________;
产品名称:___________________________;
规格型号:___________________________.
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。
三、乙方甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还费用的30%,直到退完全部费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其费用不予退还,双方的关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余费用。
六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清费之日起生效。
甲方(盖章):_________
代表人(签字):_______
_________年____月____日
签订地点:_____________
乙方(盖章):_________
代表人(签字):_______
_________年____月____日
签订地点:_____________
甲方:各街道社区卫生服务中心或地段医院
?? (1)每年四次上门委签约人进行常规血压、心肺肝脾检查及健康保健咨
?????询服务。
?? (2)建立个人健康档案
?? (3)委签约人导医、联系出诊、住院、家庭病床等服务。
乙方:街道民政科
?? (1) 每人每年支付40元上门服务费用(费用由区老工办下拨)。
〔关键词〕医疗设备;互联网+;合同管理;信息化
1现行医疗设备合同管理存在的问题
现行医院医疗设备的合同管理大致可以分为科室申请阶段、论证招标阶段、合同订立阶段、合同履行阶段[3]。在合同管理中的前两个阶段,医院各部门投入了大量的人力、物力,为实现医院利益的最大化付出了很多努力。但是,在确定设备供应商后的两个阶段,医疗设备合同管理出现了较多、较烦琐的问题,而医院管理层未给予足够的重视,降低了医院采购医疗设备的效率[4]。其存在的主要问题如下。
1.1合同管理不规范
医院缺乏对合同管理的顶层设计,缺乏统一的合同管理条例,而且在很多采购环节,医院并未严格执行合同要求内容,缺乏对合同履行状态的有效跟踪和反馈。
1.2审核流程冗长
医院合同审核流程较长,且涉及临床和多个行政部门,整个采购过程需要多个部门审核签字,增加了合同的时间消耗。
1.3缺乏集中归口管理
目前医院的医疗设备合同管理涉及多个部门,多个部门之间缺乏有效的沟通,各部门间针对合同管理的义务和责任定义不明确,降低了合同管理工作的效率,而且难以追究合同管理中的责任。
1.4无格式化合同
医院缺乏格式化合同作为参考,增加了缔约成本,降低了交易活动的效益,浪费了交易时间,增加了医院在采购过程中的交易风险,当出现合同纠纷时,医院易处于被动位置。
1.5信息化程度不高
医院现行合同管理的信息化程度较低,医院仍沿用传统的对上级报告、对下级检查的做法,缺乏对合同的动态全过程监管,纵向的信息沟通渠道也比较少,管控的效率较低。
2医院合同管理系统设计与应用
目前,我院虽然建立了基于办公自动化(OA)系统的合同管理模块,但是其存在功能单一,与医院其他信息系统融合不够,无法实现对医疗设备合同的统计分析,不能与互联网进行信息交互等缺点。我院利用“互联网+”技术进行医院医疗设备合同管理信息系统的规划与设计,在系统中提供范本管理、流程审批、移动化以及一站式审批等功能,帮助医院提高合同管理各环节的效率,减少工作量,降低法律风险。
2.1信息维护模块
2.1.1范本管理
医院涉及的主要合同类型(如设备采购类、维修保养类、基建工程类等),应该逐步建立符合自身实际情况的合同范本库,实现合同条款的标准化[5]。医院针对不同合同类型,需要制定适用于本院不同类型设备采购的标准合同。不同类型合同范本中应包含标的、验收、保修、违约及赔偿、配置清单、高值备件、消耗品的报价等主要内容。
2.1.2用户与角色管理
在web端系统中和移动端APP中设计用户与角色管理模块,确保医疗设备合同管理各环节的用户与角色能够根据提前设定的使用权限,调用相应的程序;针对医疗设备的供应商,需要记录供应商服务态度和信用评价,并具有弹窗提醒与凸显功能,方便为选择供应商的综合分析阶段提供参考依据;组建具有相关资质的专家库,通过随机抽选专家,提高招投标工作中的公平性和公正性[6]。
2.1.3公共字典管理
通过互联网平台,搭建供应商登记系统,设置相应的字典信息(包含品牌、设备厂商、规格、型号、产地、市场参考价格等),供应商需要登入该系统,自主登记相关信息,获得医院相关管理人员审核通过后,才能参与采购项目招标和浏览医院采购信息。
2.2招标管理模块
医院医疗设备的使用部门提出设备需求草案,经过医院器材科汇总后,组织医院评标委员会对申请草案进行评估,结合医院实际和年度设备总预算编制采购计划方案,提请医院办公会批准。批准后的购置计划进入平台采购流程,招标管理模块可根据所需设备的参数、规格自动生成招标文书,医疗设备采购部门也可以根据需求完善招标文书内容。招标文书通过web端系统中的外网端口和移动端APP进行。厂商根据招标文书要求,通过系统上传商务文件信息,系统自动审核厂商信息。web端系统和移动端APP同时记录招标文件、技术咨询等信息,方便后续操作和审批查询。专家库成员通过web端系统或移动端APP进行评标工作,系统自动记录专家库成员的评标分数,并统计投票结果,评标结果生效后,通过web端系统和移动端APP及时招标结果进行公示,实现招标全过程的信息公开透明[6]。
2.3审批管理模块
医疗设备招标完成后进入合同审批阶段,包含合同发起、会审、流转、审批、修改报批、签订等环节,其中需要严格把控“合同审核”环节[7]。合同上传前,系统自动分配合同编号。合同上传过程中,设备需求科室通过合同范本库,选择相应的合同文本。合同范本库以外其他类型合同,设备需求科室可上传合同文本,系统通过文本抽取技术,自动提取合同名称、合同标的、合同金额等合同内容。完整的合同审批流程则需要经过设备需求科室、器材科、国资办、财务处、审计科等部门审核,最后经院领导签字生效[8]。整个流程采用电子签名形式进行确认,严格授权审批权限,保障信息安全。
2.4合同执行管理模块
医疗设备合同管理的最终目的是促使合同双方严格执行合同内容,在对纸版合同进行信息化管理后,如何有效执行合同,也是合同管理的重要环节[9]。通过移动端APP,识别合同编号,生成二维码,使用标签打印机打印并粘贴在设备铭牌处。在合同的每个执行环节,都必须扫描二维码进行验证,对设备信息进行识别、修改、完善、确认。针对设备入库、返厂维修等情况都应设有提醒功能,每个环节的信息都会被记录和上传在系统平台上,实施动态监督和管理,以确保严格执行合同条款[10]。
2.5存档管理模块
医疗设备合同的存档是医院合同管理的重要环节,方便今后合同的查找、账目核对和审查审计等工作。通过web端系统,可以自动生成并导出PDF格式电子版本合同;纸制合同则在合同首页根据合同编号,生成二维码,便于识别查找。存档则由参与医疗设备采购各环节的部门和院办、档案科,同时永久保存电子版本和纸质版本合同。
2.6应用效果
基于“互联网+”技术设计的医疗设备合同管理平台,医院实现了医疗设备合同管理的信息化和流程化,使参与医疗设备合同的各职能部门告别了烦琐的纸质合同的整理、归纳、交接,降低了时间和空间成本,提升了工作效率,有效避免了医院医疗设备合同管理中出现的遗失、漏报、错报等问题。
3小结
传统的医院医疗设备合同管理方式存在诸多问题,已经不能满足医院精细化管理的需求,基于“互联网+”的医疗设备合同管理是传统医院医疗设备合同管理和现代化信息技术相结合的产物,其具有可多方监督、高效、便捷等优点。医院构建基于“互联网+”的医疗设备合同管理方案,能够打通医院和供应商、医院各部门之间的交互环节。通过平台,供应商信息由供应商上传至系统,减少了医院的人力和物力支出,提高了业务效率;电子化招标流程和审批流程,增加了公平性和透明度;设备二维码管理,保证了设备入库、维保的及时性;纸质版和电子版合同的同时存档,方便了今后的查询和核对工作。
[参考文献]
[1]邵勤,严郁,朱伟,等.医疗设备档案管理中的问题及对策[J].医疗装备,2018,31(5):77-78.
[2]朱劲松.互联网+医疗模式:内涵与系统架构[J].中国医院管理,2016,36(1):38-40.
(一)聘用合同有效期1、自______年_____月_____日起至法定退休年龄为无期限合同。
2、自____年____月____日至____年____月____日共___年。(其中____年___月___日至____年____月____日为试用期)为有期限合同。
(二)合同到期,甲方可根据乙方的工作表现、业务能力、身体状况及有关政策规定决定是否与乙方继续签订聘用合同。乙方可根据自己的实际情况,决定是否继续受聘。如需续聘,双方应重新签约。
二、岗位职责与工作要求:
(一)甲方安排乙方在 ___________ 工作。甲方如因工作需要,可以调换乙方的工作岗位。
(二)乙方需持有岗位要求的学历证书、专业技术资格证书、注册证书或者相应的技术等级证书、岗位培训合格证书,具有完成应聘岗位工作所必须的专业技能、文化知识和实际能力;
(三)乙方需遵守国家的法律、法令和法规,爱护国家财产、遵守劳动纪律及甲方各项规章制度。
(四)乙方应具备良好的思想品德和敬业精神,热爱本职工作,有事业心和工作责任心。
(五)乙方须按照甲方确定的岗位职责自觉接受甲方管理,服从工作安排,按时按质完成工作任务。
(六)甲方对乙方在思想上予以关心,业务上予以指导,根据工作需要,为乙方提供岗位培训、继续教育和其他进修机会。
(七)聘用合同期内,在未经甲方同意或选送的情况下,乙方不得擅自占用工作时间参加各类专业或学历学习。
(八)双方有关聘用合同的变更、终止和解除等事项按《xx医院全员聘用合同制实施细则》执行。
三、工作报酬、福利、职务职称及其他待遇:
(一)工资:
1、甲方根据国家的有关政策、本单位具体规定以及乙方所在工作岗位核定和发放乙方的月工资、奖金、及其它补贴等。
2、甲方根据国家、市府和单位的有关规定调整乙方的工资。
3、甲方按期为乙方向社会保险机构缴付养老金、医疗保险金、失业保险金等社会保险金,同时缴纳公积金。
(二)福利待遇:
1、合同期内乙方可享受国家规定的婚丧假、探亲假、休假等。
2、乙方在聘用合同期间患病或非因公负伤,需要治疗休养的,按本市有关规定执行。
(三)职务职称及其它待遇:
1、合同期内甲方根据国家有关政策,本单位具体规定,以及乙方所在工作岗位的性质和工作要求,经过考核,对具备条件的乙方可聘任专业技术职称或行政职务。
2、乙方享有参加民主管理、获得精神和物质奖励等权利。
四、工作纪律:
乙方违反法纪、法规及甲方规章制度,或者不能胜任本职工作,甲方可根据有关法律、法规及《xx医院职工奖惩条例》,视情节轻重,给予批评教育、经济处罚或行政处分。
五、聘用合同的终止、解除及违约责任(一)聘用合同的终止1、聘用合同期满的;
2、双方约定的合同终止条件出现的;
3、本院被撤消、或解散的;
4、受聘人员退休、退职、死亡的。
5、无期限合同的约定终止条件:
1)原固定制职工转制后,无岗位人员实行半年的院内公开招聘,公开招聘期满仍无科室聘用的,将委托有关人才服务机构进行托管一年半,待岗满两年后仍无法安排的办理终止合同手续。
2)其他无岗位聘用人员实行三个月的院内公开招聘,公开招聘期满无科室聘用的,则办理终止合同手续。
3)岗位聘任期满,受聘人员应服从医院的转岗要求,无特殊情况三次不服从医院的转岗要求,合同终止。
4)年度考核不合格或累计两次年度考核基本合格,合同终止。
5)已到达或超过退(离)休年龄的人员(不含符合国家和本市关于延长退(离)休年龄的规定,并办理了延长退(离)休年龄手续的人员),合同终止。
(二)聘用合同的解除1、聘用合同有效期内,发生合同解除条款情况时,双方均应在合同所规定的期限内以书面形式提出解除聘用合同。
2、乙方有下列情形之一的,甲方可以随时解除聘用合同,并书面通知乙方:
1)在试用期内被证明不符合岗位要求又不同意单位调整其工作岗位的;
2)连续旷工超过10个工作日或者1年内累计旷工超过20个工作日的;
3)未经单位同意,擅自出国或者出国逾期不归的;
4)违反工作规定或操作规程,发生责任事故,或者失职、渎职,造成严重后果的;
5)严重扰乱工作秩序,致使本单位、其他单位工作不能正常进行的;
6)被判处有期徒刑以上刑罚收监执行或者被劳动教养的;
7)法律、法规和规章规定的其他情形。
3、有下列情况之一的,甲方可以解除聘用合同,但应提前30天以书面形式通知乙方:
1)受聘人员因患病或非因公负伤,医疗期满后,不能从事原工作也不能从事单位安排的其他工作的;
2)受聘人员年度考核或者聘期考核不合格,又不同意单位调整其工作岗位的;或者虽同意调整工作岗位,但到新岗位后考核仍不合格的;
3)聘用合同订立时依据的客观情况发生重大变化,致使原合同无法履行,经当事人协商不能就变更合同达成一致的。
4、乙方有下列情况之一的,甲方不得解除合同;
1)受聘人员患病、负伤,在规定的医疗期内的;
2)女职工在孕期、产期和哺乳期内的;
3)因公负伤,治疗终结后经劳动能力鉴定机构鉴定为1至4级丧失劳动能力的;
4)患职业病以及现有医疗条件下难以治愈的严重疾病或者精神病的;
5)受聘人员正在接受纪律审查尚未作出结论的;
6)属于国家规定不得解除聘用合同的其他情形。
5、有下列情形之一的,乙方可以随时解除聘用合同,并书面通知甲方:
1)在试用期内的;
2)考入普通高等院校的;
3)被录用或者选调到国家机关工作的;
4)依法服兵役的;
5)医院未按照聘用合同的约定支付工作报酬、提供工作条件或福利待遇的;
6)医院以暴力、威胁或者非法限制人身自由的手段强迫工作的。
6、在合同规定的聘期内,任何一方解除合同,须提前30日以书面形式通知对方(本合同第五条第5款第5项除外),并按有关程序办理解除合同的手续。
7、乙方如要解除合同,未经甲方同意,不得擅自离职。乙方在聘用期间受过甲方国内外各种培训,则由甲方根据培训时间的长短及必须为甲方服务年限的长短,用逐年递减的计算办法,可向乙方索赔培训费。
8、乙方在合同期限未满,不符合本合同第五条第2款第5项规定的情况,又无其他特殊原因,甲方可否决乙方的解除合同要求。
六、经济补偿:
1、 双方任何一方违约给对方造成经济损失,都要承担经济责任,具体赔偿金额,应根据违约的责任大小和给对方造成的经济损失情况确定。
2、乙方由甲方支付培训、分房等费用的,因乙方原因要求解除合同且未满合同所签订的服务年限的,必须按照《xx医院聘用合同制职工违约赔偿的有关规定》和国家有关规定进行赔偿。有下列情形之一的,按乙方在本院实际工作年限,每工作1年给予其一个月工资的经济补偿:
1)聘用单位提出解除聘用合同,受聘人员同意解除的;
2)受聘人员患病或者非因公负伤,医疗期满后,不能从事原工作也不能从事单位安排的其他工作,聘用单位单方面解除聘用合同的;
3)受聘人员年度考核不合格或者聘期考核不合格,又不同意单位调整其工作岗位,或者虽同意调整工作岗位,但到新岗位后考核仍不合格,聘用单位单方面解除聘用合同的;
4)聘用合同订立时所依据的客观情况发生重大变化,致使原聘用合同无法履行,经当事人协商不能就变更聘用合同达成一致,由聘用单位单方面解除聘用合同的;
5)聘用单位未按照聘用合同约定支付工资报酬、提供工作条件和福利待遇的;
6)聘用单位以暴力、威胁或者非法限制人身自由的手段强迫工作的;
7)聘用单位被撤消、解散,不能安置受聘人员就业或者接收安置单位重新计算本单位工作年限的。
七、双方认为需要约定的其他事项:
(一)住房:按医院有关住房分配条例执行。
(二)报考研究生或其它进修:按医院有关规定执行。
(三)其它:
八、本合同未提明事宜均按《上海市事业单位聘用合同办法》等规定办理。在执行中,如发现合同有不完善的地方,经双方协商同意可作适当补充。
九、甲乙双方因终止解除合同发生人事争议,经院人事争议调解小组调解未成的。可向医院所属区人事争议仲裁委员会提出仲裁申请,对仲裁不服的可依法向人民法院提起诉讼。
本合同条款如与国家法律、法规相抵触的,以国家法律、法规和政策为准。
十一、本合同一式二份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。
十二、本合同经甲、乙双方签字或盖章后生效。
签约地 :
甲方(买方): 乙方(卖方):
1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):
设备名称 规格型号
品牌
原产地
数量
单位
报价
成交金额
合计成交金额(大写): 万 仟 佰 整(RMB)
本合同若有详细的双方签字的配置清单,请详见附件。
2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。
3. 设备运输、安装和验收
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在 两个月后、三个月内 付清。
5.伴随服务
5.1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务:
设备的现场安装和调试 提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料 乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。 6.质量保证及售后服务
6.1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期_______月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。
6.3报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,年度定期预防性维护保养次数,不少于_______次。
6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7.索赔条款
7.1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:
7.1.1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。
7.1.3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。
7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
8.争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
9.2 本合同一式____份,以中文书就,甲方执叁份、乙方执壹份,具有相同的法律效应。
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10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力。
10.1配置清单 设备的配置清单
10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明
11.特别约定 _______________________________________________________________________
甲方: 乙方:
(盖章) (盖章)
甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人