变更管理规程

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇变更管理规程范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

变更管理规程范文第1篇

人用药品国际注册技术要求协调会（ICH）是由美、日、欧共体三方的政府药品管理部门和制药行业于1990年共同成立的组织，旨在协调各国药品注册的技术要求，在新药开发、临床试验、药品生产等各方面研究、制订一系列通用的有关药品生产、质量、疗效、安全性等方面的指导原则。Q7A是ICH 指导文件的一个代码，Q代表质量，是ICH框架内磋商的4个部分之一，7代表质量部分的第7个议题，即GMP议题，A是在GMP议题下的第一个指导文件。本文根据人用药品国际注册技术要求协调会（ICH）Q7A关于变更控制的规定，提出建立变更控制系统，将可能影响药品生产和质量控制的变更划分20种类别，并对每一类变更进行系统详细的评估。建立变更控制系统，有助于企业降低因变更引起的风险，进一步保证药品质量，对促进我国在新形势下的药品生产管理、技术提高以及加速我国药品行业与国际市场的接轨、融合均有积极意义。

1 影响产品质量的变更类别

制药企业在建立变更控制系统时，首先应对可能影响产品质量的变更类别进行划分，建议至少要考虑以下20种类别： 1）原料；2)质量标准；3)设施；4)支持系统；5)设备（包括计算机硬件）；6)工艺步骤；7)产品质量、复验期和有效期；8)标签和包装材料；9)遵守cGMP；10)受变更影响的产品；11)法规影响；12)验证影响；13)批放行影响；14)验证的检测方法；15)计算机系统的变更；16)培训影响；17）文件变更；18）年度产品审评；19）其他生产场所，委托生产商，股东或合作者；20）变更分类。其中第1至第9类是ICH Q7A规定的变更类别，第10至第20类是笔者认为与GMP密切相关的一些值得考虑的变更。

通过评估以上所有的变更，企业可确保所建立的变更控制系统具体而全面。在变更控制系统运作过程中，应仔细地评估每一个变更对药品质量的潜在影响，这将有利于企业在实施变更前充分认识到变更可能带来的影响，继而采取有效的控制措施。

2 ICH Q7A中规定应当评估的变更

2.1 原料

会对原料产生影响的变更可以来自企业内部，也可以来自企业外部。在某些情况下，企业内部会改变现有的原料等级或来源，增加或替换原料。在这些情况下，必须把提议的变更告知法规事务办公室（RA）进行备案。另外一种情况是原料的供应商告知企业变更了某种原料，当这种情况发生时，应启动变更控制系统，分析供应商提议原料变更的原因及可能造成的影响。

具体的运作过程如下：首先，确定所需的行动计划并形成文件。然后，质量保证小组、工艺开发小组以及其他相关小组共同对变更原料的验收、贮存、检验和投入使用进行科学分析。最后，仔细地评估贮存这些原料的设施和设备的变更，确保这些变更不会对一些贮存环境变化敏感的原料造成影响。

2.2 质量标准

质量标准的变化经常反映在受影响产品的检验分析报告单上。质量标准的变化要求企业对分析、环境和生物检测方法进行验证评估，并提供书面的报告以证明这些变化。同时，变更的质量标准应该告知相关的部门，以确保生产操作规程得到相应的变更。

2.3 设施

相关的责任人和部门应该对药品生产设施的变更进行分析并形成程序文件。例如，生产操作规程中包含厂房布局和生产设施平面图，任何影响厂房布局和平面图的变更必须上报。同时，设备和系统的验证状态取决于现有的设施。为了证明某区域内变更的设施与环境监测级别保持一致，应对设施的关闭，重启动，加热，通风和空调净化系统等制定相应的操作程序，并进行监控，确保生产区域内环境的一致性。

2.4 支持系统

要求对生产过程支持系统，例如水系统、气体、电力设施的变更进行分析并形成文件，确保在变更后的支持系统下，设备能够正常运行。同时，用于操作和维持这些支持系统的规程应该做出相应的变更，并通过质量保证部门的审核批准。除此之外，支持采购、生产、检验、贮存、销售活动的质量系统的变更也应该体现于变更控制系统中。值得注意的是，用于追踪这些质量系统的数据库应该通过验证，并形成书面程序。

2.5 设备

在生产过程中使用的设备，包括计算机硬件，应该进行预验证，一旦设备发生变更，应该进行有效的变更控制。首先列出设备的具体检测项目，经QA审核批准后，开始对设备进行检测调整。另外，QA应对检测的结果进行评估，形成完整的评估报告，最后作出是否批准变更的决定。

为了对设备的变更进行有效控制，QA应该制定清晰明确的设备维护规程，对设备的维护活动进行有效的预防监控，控制日常性维护中的一些非预期的变化。同时，QA应定期地监督检查设备的非日常性维护活动。QA还应制定一个应对突发事件的规程，确保操作和维护人员对设备或计算机系统故障可能造成的产品质量、环境质量的影响快速作出反应。

2.6 工艺步骤

应该对药品生产工艺进行工艺验证，然后制定生产工艺规程。当生产工艺发生变化时，需要实施再验证。通过审查工艺参数是否在允许的范围内，确认工艺流程是否处于受控状态。一般而言，工艺验证小组负责组织实施工艺变化的再验证，并评估工艺步骤的变化对产品质量标准等产生的影响，编制验证报告。验证报告交由企业负责人和质量管理负责人或由他们指定的人员进行审查，经批准合格后，方可实施变更。

2.7 产品质量、复验期和有效期

对产品质量有潜在影响的如工艺、设备、原料和支持系统等变更必须进行评估。作评估时，通常要求进行特定的药物分析、环境或生物检测，确保这些变更对产品质量没有造成影响。如有必要，可以对变更后的样品进行稳定性试验，以证明所提出的变更不会引起产品质量下降。这些试验要求在变更控制系统文件中明确规定，试验的结果经QA核准后，才允许进行变更及产品放行。此外，应该对复验期和有效期的每一次调整进行有效控制，并由法规事务办公室评审，确保按要求上报该变更。

2.8 标签和包装材料

标签和包装材料的变更是变更控制系统的组成部分。其变更通过质保部门审核，提交监管部门批准后作出相应的调整。标签和包装材料一旦变更后，以前的老版本的标签和包装材料应撤出生产场所。

2.9 遵守cGMP

随着企业的成长和演变，QA的角色变得更为专业，在执行初步的变更评估时，必须在QA中选择最合适的人员组成变更控制小组，确保变更控制小组在责任范围内遵守特定的法规。

变更控制分析者需熟悉设备、系统或正在修订的文件，同时也必须依赖专家组的鉴定和QA、QC做出的一些恰当的评估。在一个典型的QA组织中，可能有生产QA，批放行小组，验证（工艺，计算机，设备）小组，调查、纠正和预防行为（CAPA）小组和变更控制小组。详细说明如何实施评估，具体指定每个评估和小组不同责任领域，并制定成规程，这是非常重要的。

3 变更的其他类别

以下所列的变更类别并没有在ICH 的Q7A中列举，但在实际的质量管理中，可将以下这些变更列于变更的计划清单中，这将有利于评估者明确变更的范围，快速确定其可能造成的影响。

3.1 受变更影响的产品

列出所有受变更如工艺、设备、原料和支持系统等影响的产品。如果在同一生产环境中，只生产少数几种产品，列出这些产品可能是项非常简单的工作。然而，也有这样一些企业，它们使用个别共用的设备、仪器及检测方法和规程，生产多个产品，那么分别列举受某种变更影响的产品就显得非常困难。由此可以看出，拥有可靠的信息来源来确定那些受变更影响的产品是相当重要的，其中，验证文件就是一个很好的信息来源。如果企业拥有资产管理系统或验证数据库，就能够追踪到使用各个设备或系统的产品验证信息。当然，企业应确保变更控制评估者能获得这类信息。充分利用详尽的产品影响评估报告是查明变更的非预期影响的最佳途径。

3.2 法规影响

一旦确定产品受变更的影响，法规事务办公室应针对变更对产品生产操作规程的影响作出评估。企业提交一份全面的变更提案，并列有受这些变更影响的产品名称，由法规事务办公室决定这些变更是否需要向FDA或其他执法机构上报。

建议变更控制分析者接受法规事务办公室专家的培训，这样可以使他们能够在大量的变更中初步筛选出值得报告的变更。每周参与法规事务办公室召开的变更审评委员会会议，确认变更控制分析者的初步评估，并不断进行调整和反馈。同时建议变更控制系统中建立的表格或数据库设一个备注项，由法规事务办公室记录验证变更的类别例如年报、生效的变化（CBE）、预先批准补充（PAS）。如果变更控制系统是利用数据库进行追踪的，那么一个好的记录方法能帮助企业更快、更有效地完成FDA指定的年报。

3.3 验证影响――工艺、设备和自动化

评估变更是否对设备或系统的验证状态存在潜在影响，并出具书面报告。如果存在影响，应制定验证方案，包括验证目的、要求、质量标准、实施所需要的条件、测试方法和进度安排等。验证方案在实施过程中，有时会出现需要补充和修改的情况，此时应起草一个补充验证方案，说明修改或补充验证的具体内容和理由，此方案也应由原方案的审查批准人审查，批准方案需送交有关部门和职能机构并得到批准，由验证官员负责提出最终审核和批准意见。

3.4 批放行影响

应当评估所提议的变更对产品质量的潜在影响，并记录在变更控制表格中。如果变更已对产品质量造成潜在影响，必须停止生产，收集测试结果，经QA批准后才能恢复系统生产。

测试要求必须在特定的生产环境中进行，这样才能获得具有代表性的测试结果。变更实施过程中及完成后的批生产记录必须保存，直到QA评估这些测试结果并得出可行的结论。变更实施后，应当对变更之后生产或测试的前几个批次进行评估。

3.5 验证测试方法――分析、生物、环境、原料

为确保测试方法符合验证的要求，必须对测试方法的变更进行评估。当待变更的测试方法需要执法部门批准时，必须控制生产批次直至批准。如果涉及的产品在多个国家进行生产、销售时，可能会出现这样一种情况：在一个国家批准变更之后而其他国家或地区尚未批准。为此，建议开发一种管理系统来控制生产批次，如创建几个国家通用的标准及相应的测试分析证书。

3.6 计算机系统的变更

应该评估验证系统和文件的变更对电子版企业GMP系统如生产执行系统、实验室信息管理系统（LIMS）、文件控制系统等的潜在影响。例如，评估某个分析测试程序的变更对实验室信息系统资料变化的影响。系统变更应及时地与文件修订保持一致。

此外，应该评估计算机验证系统的变更对其他计算机系统硬件和软件平台的潜在影响。通常，软件测试主要关注特定的变化编码。在一体化的软件环境中，拥有计划性的测试活动是非常重要的，这样有助于查明对其他系统非预期的影响，避免在生产过程中或结束后才发现问题。

最后，利用相应的系统评估计算机系统的变化是十分重要的。标准化的影响评估列表及准确、现行的系统程序文件能促使评估活动更为可靠和有效。

3.7 培训影响

应该评估QA批准文件和验证系统的变更对那些使用文件和系统的人员的影响。解决的办法之一就是在变更控制表格中制作一个单元，标明“培训影响：是或否”。当选择了“是单元”，变更影响评估文件应该说明培训将如何实施。只有培训结束之后才能实施变更。另外，制定培训计划时必须考虑到一些特殊的情况，如员工在培训期间请假，必须在返回岗位前进行培训并记录。

3.8 文件变更

评估验证系统的变更时，应当采取措施确保所有受变更影响的文件都已修订。例如，对提出的生产设备的变更进行评估时，应对相应的设备操作规程、岗位操作法等受影响的文件进行评审。那么如何查找那些受变更影响的文件？通常是在具有追踪验证设备列表功能的资产管理系统或数据库中可以找到这类信息的来源，此外，如设备图纸、图标和系统设计文件等相关的支持文件和控制过程流程图也可能包含此类信息的来源。所有受变更影响的文件都应该按实际情况进行评估和修订，并适时地进行控制。只有确保所有受影响的文件修订完成之后，QA才能核准实施变更。

3.9 年度产品审评

FDA要求企业为年度产品审评（APR）做好准备，评估所提议的变更对产品质量的潜在影响并记录。为更好地完成这项工作，建议将年度产品审评（APR）中需要评审的变更进行标注，然后制作标准操作规程，内容包括年度产品审评工作的程序步骤，写入审评报告中的变更的选择标准以及希望达到的审评结果等。标准操作规程应简单易懂，这样可加快数据收集过程，留有更充足的时间进行APR的审评。

3.10 其他生产场所、委托生产商、股东或合作者

3.10.1 其他生产场所

如果企业拥有多个生产场所，其中一个生产场所的变更会对其他共用中间体、工艺或测试方法的生产场所造成影响，对此也应该进行评估。同时应对共用的标准操作规程和企业GMP计算机系统进行评估并记录。

3.10.2 委托生产商

当企业利用一个委托生产商（CMO）进行部分或所有的生产或产品测试时，应该对相关委托产品和工艺造成影响的任何局部的变更进行评估。在变更控制系统中应该设计一些反馈机制，确保所提出的变更通知到委托生产商，委托生产商根据需要合理地实施变更。

3.10.3 股东或合作者

当企业为股东或合作者生产产品时，应该及时通知股东或合作者，包括对产品质量、机构认证或产品容器（例如冷藏、解冻容器或其他转运设备）或在质量条款中指明的其他项目具有潜在影响的变更，确保所提议的变更与合同、委托书、质量条款相一致。如果股东或合作者持有执法机构颁发的经营许可证，应该在约定的时间内通知股东，允许其在获得变更批准后，继续销售变更后的产品。同时，在获得批准前，企业应该适当地控制生产批次。

3.11 变更分类

变更按照影响药品质量的程度可划分为主变更、中等变更、一般变更。针对变更的分类应该制定规程，说明如何划分和定义这些分类层次。内容应该符合相关法律、法规的要求，并由企业的法规事务小组审评和批准。恰当的变更分类至少能起到两个作用：其一，更快、更有效地完成FDA指定的年报；其二，能用于年度产品审评所要求的企业内部审评。

4 结语

变更管理规程范文第2篇

根据事后调查，还原了事故发生时的情况。2011年5月27日上午，合成岗位人员从2号粗品储存罐将硝基甲烷粗品放到塑料桶内，进行了特殊的工艺操作变更（通常是用泵抽送，由于是罐底原料，成份较复杂，改为人工放料）。5月28日，将硝基甲烷粗品运到精馏车间，再用泵抽到5号精馏罐内进行通蒸（精馏纯度为95%）。上午9时30分，上料完毕。中午11时30分，进行加热升温操作，中午12时，开始馏出硝基甲烷。下午15时50分，精馏工段进行交接班，岗位操作工由毛云、孙磊（文中人物系化名）接班。晚上21时25分，孙磊现场巡视，此时控制室显示蒸汽压力、罐内温度正常。21时30分，硝基甲烷精馏5号罐爆炸并引发现场火灾。

事故原因

根据事后调查，事故发生的直接原因是：在蒸馏罐底原料时，未加入低沸点物，且蒸馏时间过长，精馏罐处于低液位状态，在罐内壁形成较多固体残留物。在精馏罐高温壁面持续加热条件下，固体残留物发生热分解形成热蓄积而爆炸，爆炸产生的能量引发罐内气体和残留液体整体爆轰。

事故发生的间接原因是主要有两点。

一是变更管理不到位。因新、改、扩建项目引起的技术变更，原料及介质变更，工艺流程及操作条件等变更，工艺设备的改进，操作规程的变更等，都属于工艺变更。在工艺操作变更以后，一般应由技术负责部门制定所需的新规程、制度，并对使用单位、人员进行工艺变更培训教育。教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握变更后的安全操作技能。发生事故的企业未进行危险因素辨识，对操作的工艺危险性没有深入分析，未修订相关的操作规程。

二是危险因素辨识不到位。企业对工艺物料、工艺反应可能生成的危险物质的危险性进行分析，对不当操作引发的后果不清楚，没有采取消除危险性措施，导致蒸馏时间过长，发生爆炸。

反思与建议

该事故是一起由于操作人员未正确操作，而引发的一起生产责任事故。

企业未实行严格的操作规范，特别是特殊的工艺操作变更以后，未制定相关的操作流程和规范。

变更管理规程范文第3篇

甲方：

乙方： 身份证号码：

一.根据有关规定, 经协商，甲、乙双方签订本协议。

二. 本协议期限为 (年/月)，自 年 月 日起至 年 月 日止。

三. 工作任务

1、 甲方安排乙方在 岗位，从事该岗位职责范围内的工作;

2、 乙方的岗位、职责及工作质量要求，按照甲方的有关规定执行;

3、 乙方应完成工作任务，执行安全规程，遵守劳动纪律和职业道德;

4、 因甲方生产(工作)情况发生变化或乙方不能胜任岗位时，乙方应服从甲方的工作安排和调配。

5、甲方应为乙方提供必要岗前培训教育，经培训合格后方可上岗。

四.劳动报酬

1、甲方按照按劳分配的原则，根据乙方所从事的岗位职责和劳动工作量，确定乙方的劳动报酬为 元(人民币)/月(大写： )。其它各种福利、津贴(含社会保险费用)均含在当月的劳动报酬中而不再另行计发。

五.劳动纪律

1、乙方应严格遵守国家法律法规;遵守甲方各项规章制度;严格遵守安全操作规程;爱护甲方设备和公共财物，不无故损坏公物，如有损坏须照价赔偿。保守甲方机密，维护甲方利益，服从甲方的领导、管理和教育。

2、乙方违反劳动纪律, 甲方可视情节对其进行批评教育,按有关规定给予必要的纪律、经济处罚直至解聘。

六.协议的终止、变更、续签和解除

1、本协议期限届满时即终止, 由于生产、工作需要, 在双方同意条件下, 可续签协议, 并应提前 5天办理续签协议手续。

2、经双方协商同意, 可以变更协议有关内容并办理协议变更手续。

3、甲方可以根据国家有关规定和生产经营状况解除本协议。

4、甲方违反本协议或国家法律、法规, 侵害乙方合法权益, 乙方可以解除本协议。

5、任何一方提前解除协议, 均应提前 5 日通知对方。

七.任何一方违反本协议规定, 给对方造成经济损失, 应视其后果和责任大小按有关规定予以赔偿。

八.本协议未尽事宜, 凡属国家有规定的, 按有关规定执行;凡属国家没有规定的, 甲、乙双方可协商修订、补充。

九.本协议双方签字即生效。协议一式贰份，甲、乙双方各持一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章)： 乙方签字：

法定代表或委托人(签字)：

签订日期: 年 月 日

签订日期: 年 月 日

临时用工合同协议范本【二】

甲 方：

乙 方： 身份证号码：

根据《中华人民共和国劳动合同法》以及有关法律、法规和政策的规定，经双方平等协商，订立本用工合同。 一、协议期限

协议期限为 。即自 年 月 日起至 年 月 日止。 二、工作内容。

乙方同意按甲方工作需要，在 岗位工作，履行职责，完成任务。 乙方应遵守甲方依法制定的管理制度。 三、劳动保护和工作条件

甲方为乙方提供生产所需的劳动保护用品。乙方应严格遵守各项安全操作规程，如乙方违反安全操作规程所产生安全事故及相关责任由乙方承担。 四、工作报酬

按双方商定的工资标准定时发放，不再享受其它福利待遇及费用，其中社保有派遣单位办理及缴费。 五、工作纪律。

1. 乙方服从甲方的生产按排，完成生产任务，保证产品质量。

2. 特殊情况不能上班时需事先请假。

3. 爱护公共财产，保管好自己的工用具，发生丢失要给予赔偿。 4. 未经甲方允许，不得携带公司任何物品出岗。 六、合同变更、终止、解除的条件。

如有违反甲方工作纪律的，甲方有权解除合同并提前通知乙方;乙方对甲方的工作安排、工资待遇或其它种种原因如有不满，同样有权解除合同，但需提前通知甲方。 七、注意安全生产，乙方如违反操作规程所出现的事故，由乙方承担全部事故责任。

八、本合同一式二份，甲乙双方各执一份。

变更管理规程范文第4篇

摘 要 随着我国交通事业的迅速发展，公路工程行业在施工规模和施工质量方面也随之得到了一定程度的提高，但是在现今公路工程施工现场，质量方面的不足导致建设项目在工程部位、整体性能等方面，都产生了不利的影响。本文着重阐述了在公路工程施工建设期间，通过采取合理的施工管理和技术措施，提高公路工程项目的施工质量。

关键词 施工质量控制 管理措施 技术措施

一、管理措施

建立健全严格的管理制度，保证工程管理工作有章可循，有条不紊、有目的地开展技术工作，建立正常的生产技术秩序是质量保证的前提。

（一）图纸会审制度

图纸会审的目的是领会设计意图，明确设计技术要求，及早消除图纸中的技术错误和差错，避免因盲目“按图施工”而导致的严重后果，影响正常的施工生产。图纸会审必须有领导、有组织、有步骤地进行，一般由建设单位组织，设计单位交底，监理单位、施工单位及有关部门参加。图纸会审的内容主要有：

1.设计图纸是否完整、齐全、清楚，坐标、高程、轴线、各种管线等是否准确，所用的标准图、构配件图的编号、型号与设计图纸有无矛盾；一套图纸前后是否一致，互相联系的各套图纸设计是否有矛盾；同一设计的地上与地下部分是否吻合等。

2.设计图纸说明的质量标准和特殊要求。准备采用哪些施工技术措施；对于采用新工艺、新技术的设计，施工单位在施工技术上有无困难，能否确保工程质量和安全措施的要求。

3.主要结构的设计强度、刚度、稳定性等方面有无问题；主要部位的结构构造是否合理。

4.取土场的位置与实际情况有无出入，弃方如何处理。

5.工程量清单中有无漏列项目，计量和支付中还有哪些问题需要澄清。

6.施工用水、用电、临时道路有何困难。

7.其他需要澄清的问题

在施工过程中，由于设计图纸本身的差错，设计图纸或图纸会审纪要与实际情况仍不相符或施工条件变化，原材料的规格、品种、质量不符合实际要求，需对设计图纸部分内容进行修改时，必须按照程序办理工程设计变更。对设计图纸的变更，施工单位、设计单位、建设单位都可以根据具体情况提出，但都必须严格执行技术核定制度。所谓技术核定制度，就是对工程变更内容，召集有关部门在技术上、经济上、质量上和使用功能上充分研究、协商、论证，取得一致意见后，以文字形式记录出来，并由技术负责人签署。任何一方提出的变更联系单，都必须经另两方签署同意后，才能作为施工的依据。工程设计变更联系单是对设计图纸修改的补充，与设计图纸具有同等效能，是施工和竣工决算的重要依据之一，应认真地整理并归入技术档案。

（二）施工日记和施工记录制度

施工日记是在整个施工阶段，对施工活动（包括施工组织管理和施工技术）和施工现场变化的综合性记录。施工日记应逐日记录，不允许中断，必须保持其完整。在工程竣工验收时，施工日记作为质量评定的一项重要依据。施工日记在工程竣工后，由施工单位列入技术档案保存。

（三）技术交底制度

技术交底即把设计对施工的要求、施工方案及措施传达到每一个技术人员，这是落实技术责任制的前提。在每一单位工程或分部（分项）工程开始前，均应进行技术交底，以保证严格按照施工图、施工组织设计、施工操作规程、安全生产规程、工程施工及验收规范和其他技术规范进行施工。

技术交底工作一般应分级进行，应先由项目总工程师向施工队交底，施工队向作业层技术员交底，然后作业层技术员向具体操作人员进行交底。

（四）“四新”试验制度

“四新”试验是指新材料、新结构、新工艺、新技术试验。正式施工前，在做好技术准备工作的基础上，要进行有关试验。组织试验的程序如下：

1.决定试验采用的技术规程，包括工艺规程和操作规程。

2.组织现场试验。

3.根据现场试验结果，修订原拟定的技术规程。

4.根据试验修订后的技术规程，对有关的技术工种、组织人员进行培训。

5.对操作人员进行考核，合格后才能上岗。

（五）材料、构配件检验制度

材料、构配件质量的优劣，在很大程度上决定了整个公路工程质量的好坏。正确合理地使用合格的材料、构配件，是确保工程质量、降低成本、减少原材料的关键，因此，应该重视材料、构配件的试验检验工作。

凡用于施工的原料、材料、构件等物资，必须由供应部门提出合理证明文件。为了做好材料、构配件的检验工作，施工企业及各个项目经理都应根据工程需要，建立和健全试验检测机构，配备试验人员，充实仪器设备，同时严格按照国家有关的试验操作规程，对各种材料进行试验，为工程选定各种合格优质的原材料，提供各种施工配合比，作为施工的依据。

（六）工程验收制度

工程验收是检查评定工程质量好坏的重要一环。在施工过程中除按有关质量标准逐项检查工程质量以外，还必须根据公路工程的施工特点，对隐蔽工程、结构工程和竣工工程进行验收。

1.[蔽工程验收。所谓隐蔽工程是指那些施工过程中上一工序的工作结果，被下一工序所掩盖，下一工序完成后无法再进行复查上一工序的工程部位。因此，这些工程在下一工序施工前，应由作业层技术员通知工程监理人员对隐蔽工程进行检查、验收，并认真办好隐蔽工程验收手续。做好隐蔽工程验收是保证工程质量，防止留下质量隐患的重要措施。

2.中间交工验收。它是在分部或单位工程施工过程中，经由监理工程师逐道工序检查的基础上，待该项工程完工后，再由项目总工程师及时通知监理工程师，对工程质量进行全面检查和评定。

3.竣工验收。工程竣工验收由建设单位组织，监理单位和施工单位共同参与，对所建项目进行全面的、综合的、最终的检查验收。在交工过程中，若存在不合格的项目，应限期修复完工，竣工时再行验收，直至合格。竣工验收合格后，应评定质量等级，办理工程交接手续，存入技术档案，

同时开放交通。这时，施工方应将工程使用管理权交还建设单位，但施工方仍负有一定期限的保修职责。

二、技术措施

（一）工程测量控制

测量组在项目开工前应编制测量控制方案，经项目总工批准后实施，测量记录应按要求归档保存。在施工过程中应对测量点妥善保护，严禁擅自移动。

（二）材料质量控制

项目部应在公司确定的合格材料供应商名录中按计划招标采购材料、半成品和构配件。材料的搬运和贮存应按搬运贮存规定进行，并应建立台账。对业主提供的材料、半成品、构配件、工程设备和检验设备等，必须按规定进行检验、验收和妥善保管，发现不适用、不合格或丢失等情况，应书面报告业主。

（三）机械设备质量控制

项目部应按设备进场计划进行施工设备的调配和必要的进场验收；现场的施工机械须能满足施工需要；应对机械设备操作人员的资格情况进行确认，无证或资格不符者，严禁上岗。

（四）工序控制

1.项目质量控制实行先做试验段。施工过程均应按要求进行工序“三检”（即自检、互检和交接检）。隐蔽工程、指定部位和分项工程未经检验或已经检验定为不合格的，严禁转入下道工序。对查出的质量缺陷应按不合格控制程序及时处置。

2.过程质量控制应由每道工序和岗位的责任人负责。

3.分项工程完工后，必须经监理工程师检验认可。

4.施工作业人员应按规定经考核后持证上岗。

5.施工管理人员及作业人员应按操作规程、作业指导书和技术交底文件进行施工。

6.施工管理人员应记录工序施工情况。

（五）工程变更

应严格执行工程变更程序，经有关程序批准后方可实施。

（六）成品防护

变更管理规程范文第5篇

1、违章指挥，主要是指生产经营单位的生产经营管理人员违反安全生产方针、政策、法律、条例、规程、制度和有关规定指挥生产的行为。违章指挥具体包括：生产经营管理人员不遵守安全生产规程、制度和安全技术措施或擅自变更安全工艺和操作程序，指挥者使用未经安全培训的劳动者或无专门资质认证的人员；生产经营管理人员指挥工人在安全防护设施或设备有缺陷、隐患未解决的条件下冒险作业；生产经营管理人员发现违章不制止等。

2、违章作业，主要是指工人违反劳动生产岗位的安全规章和制度（如安全生产责任制、安全操作规程、工作交接制度等）的作业行为。违章作业具体包括：不正确使用个人劳动保护用品、不遵守工作场所的安全操作规程和不执行安全生产指令。

3、违反劳动纪律，主要是指工人违反生产经营单位的劳动纪律的行为。违反劳动纪律具体包括：不履行劳动合同及违约承担的责任，不遵守考勤与休假纪律、生产与工作纪律、奖惩制度及其他纪律等。

（来源：文章屋网 ）