采购监督管理办法

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采购监督管理办法范文第1篇

一、工作目标

认真贯彻实施《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和国家局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》国食药监市[]496号文件精神，切实加强药品零售企业的日常监管，严肃查处各种违法违规行为，使全区的药品流通秩序进一步规范，以确保公众的用药安全。

二、检查范围和对象

全区范围内的所有药品零售企业。

三、检点内容、方法和处理意见

对全区药品零售企业的人员资质、药品进货、验收、陈列与储存和销售等环节进行专项检查，重点检查处方药凭处方销售执行情况、处方药与非处方药分类摆放、专有标识的规范、处方审核制度的落实、驻店药师配备在职在岗、是否存在违规经营零售药店禁止经营的药品、是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品情况、是否违规药品广告情况等。

此次检查要与分局日常监管工作做到四个结合：一是与分局重点问题企业日常监管相结合；二是与零售药店的gsp跟踪检查相结合；三是信用检查相结合；四是与以往检查发现的问题企业整改复查相结合。

对检查中发现的问题根据市局《关于开展全市药品零售企业专项检查的通知》舟食药监稽[]8号文件精神，按下列处理意见进行查处。

1、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的产品。非本药店零售企业的正式销售员，不得在店内销售药品，不得从事药品宣传或推销活动。违反规定的，按《药品管理法》第八十二条查处。

2、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购进。检查采购渠道是否合法，有无从“挂靠”、“过票”的个人或无证的单位等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按《药品管理法》第八十条查处。

3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。如发现未按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，按《药品流通监督管理办法》第三十条查处;责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款。

4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度,依法对购进药品进行逐批验收、记录,未经验收不得上柜陈列和销售.购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期。检查药品零售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记录的、按《药品管理法》第八十五条规定查处：责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员；药学技术人员必须按照省人事厅和省食品药品监管局规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业；从事医用商品营业员、保管员等16个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。违反规定的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术人员和其他从业人员开展一次清理工作，进行重新登记。

6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度.检查处方药与非处方药分类管理制度的执行情况,是否按规定销售药品;检查留存的处方是否与销售量一致。违法规定的，按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处：责令改正,给予警告;逾期不改或者情节严重的,处以一千元以下罚款。

检查处方是否经过药师审方及登记销售的处方药是否与销售量一致,登记内容是否符合要求,违法规定的,按《药品管理法》第七十九条查处。

7、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等，不得夸大药品疗效，不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。药品零售企业经营处方药的，要求至少一名药师在职在岗，要是不在岗时销售处方药，按《药品流通监督管理办法》

第三十八条第二款查处：责令限期改正，给以警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证。违反规定的，按照《药品流通监督管理办法》第三十四条查处；责令改正。给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

8、药品零售企业经营非药品时，必须设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志提醒，非药品类别标签应放置准确.字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

9、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。违反规定的，移送工商行政管理部门处理。

10、在检查过程中，对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特定规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销《药品经营许可证》。

四、工作安排和进度

专项检查从XX年8月23日起至10月31日止。分三个阶段开展。

1、准备部署阶段(8月23日-8月27日)：根据市局实施方案,结合本地工作实际和工作重点,制定具体的工作计划。

2、组织实施阶段(8月28日-10月26日)：根据工作计划组织开展检查工作。

3、检查总结阶段(10月27日-10月31日)：对辖区内专项检查工作进行总结,将专项检查的情况、发现的问题及查处的结果进行汇总,并将总结材料上报市局稽查处。

五、工作要求

1、加强组织领导,落实监管责任。开展全区药品零售企业专项检查工作是贯彻落实省市食品药品监督管理工作座谈会精神、全面开展药品流通环节整治工作的一项重要举措,直接关系到公众的用药安全。为确保此次专项检查取得实效，分局成立以局长谢勇为组长，徐海虹副局长为副组长，汪勇良、邬海玉、徐亮、窦雁为成员的专项检查工作领导小组，区食品药品监察稽查大队具体负责专项检查的日常工作。

2、结合《药品流通监督管理办法》实施,明确工作任务。在实际工作中,要在全面掌握《药品流通监督管理办法》的内涵基础上,认真梳理当前药品零售企业的突出问题,确定工作重点,检查要突出针对性、实效性。

3、抓住薄弱环节,突出工作重点。要抓住药品零售企业在经营过程中的薄弱环节和重点部位,突出工作重点，进一步加大工作力度,突出对零售企业人员资质、药品购进、验收、陈列与储存、销售等环节的监督检查,要加大对非法渠道购药案件的查办力度,严厉查处违反《药品流通监督管理办法》的各类严重违规违法行为。

采购监督管理办法范文第2篇

关键词：在用医疗器械；质量现状；安全有效

Abstract：Based on the related research in medical institutions for medical devices evaluation sampling process and summary analysis of the medical institutions in the quality status of medical products，and from the laws and regulations，standards，problems，countermeasures to solve the four aspects to discuss，and make the reference for the effective use of medical devices in equipment safety.

Key words：In the use of medical equipment；Quality status；Safe and effective

随着我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的实施，对医疗器械产品的全生命周期监管已开始执行。对于研发、生产、经营环节的医疗器械监管，我国目前已有较为完善的监管制度与标准体系要求。但是对于医疗机构正在使用的在用医疗器械的检测与监管，目前国内正处于起步探索阶段。部分专业性强的高值医疗器械的效用发挥最终还是落实在医疗机构的使用环节上。医疗机构对医疗器械的正确使用、维护，对于保障患者的安全健康显得尤为重要。本文通过对近年对部分医疗机构的在用医疗器械产品的评价性抽验获得的数据，以及在检测过程中对医疗机构对医疗器械的使用、维修、保养、计量等各方面的调研结果，对医疗机构的在用医疗器械产品的质量现状进行说明和分析，并提出了部分对在用医疗器械产品存在问题的解决对策，供监管部门和相关有识之士使用。

1 概述

根据2015年度国家医疗器械不良事件监测年度报告，2015年国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321254份，比2014年增长了21.1%。2015年我国每百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数为240份，与2014年相比增长了42份。2015年，全国上报的可疑医疗器械不良事件报告中，使用场所为“医疗机构”的报告232641份，占比达72.4%[1]。因此医疗机构的对本机构内的在用医疗器械的合理使用，对保障人民安全、健康，避免造成医疗器械不良事件，具有重要的意义。

根据我国现行医疗器械行政法规《医疗器械监督管理条例》规定，在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，都应当遵守此条例[2]。目前国内对于医疗器械产品监管周期为医疗器械产品的全生命周期。因此医疗机构必须按照l例要求规范、正确地使用医疗器械产品，这对保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全有着至关重要的作用。为了配合条例的实施，国家食品药品监督管理总局了《医疗器械使用质量监督管理办法》，该管理办法于2016年2月1日实施。根据该办法的要求，医疗机构对医疗器械产品的采购、验收与贮存，使用、维护与转让都应遵守相应的条款。

2 数据统计和现状分析

2.1检测的标准 由于我国目前尚未出台在用医疗器械产品的检测标准，目前对于在用医疗的检测所依据的相关标准仍然是现行有效的强制性国家标准和行业标准。在检测项目上，选择强制性国家标准和行业标准中涉及到医疗器械产品的基本安全条款和关键性能指标，并且考虑到避免对使用单位的设备造成不必要的破坏，检测的条款中避免了相关的破坏性试验，以期用尽量少的时间对在用产品进行检测，尽可能全面的评估产品的质量情况。

2.2医疗机构和被检产品整体统计 2014～2015年对我省二级及以上共计35家医疗机构共计80台次的在用医疗器械开展检验。其中涵盖的品种有医用分子筛制氧设备、婴儿培养箱、B型超声诊断设备、多参数监护仪、中低频治疗设备。经过相关检测与数据分析，医疗机构方面，35家医疗机构中有24家医疗机构存在不符合标准的在用医疗器械产品，不合格率达69%；产品方面，80台产品中有36台设备检测结果为不符合标准，不合格率为45%，见图1。

2.3被检产品分品种统计 在选择被检测的医疗器械产品时，优先考虑检测使用频率高、受众面广、综合风险高的产品。基于上述原则，选择了在用医用分子筛制氧设备、婴儿培养箱、B型超声诊断设备、多参数监护仪、中低频治疗设备。其中医用分子筛制氧设备的不合格率为25%，婴儿培养箱的不合格率为69%，B型超声诊断设备的不合格率为17%，多参数监护仪的不合格率为17%，中低频治疗设备的不合格率为83%，见图2。

2.4结果分析 由于该项工作仅开展两年，导致单个医疗器械品种的被检测的产品的数量不是很大，从统计学的意义上来说，统计结果不具备普遍的代表性，但是从数据层面还是能得到一些有用的结论。从统计结果可以看出，无论是从医疗机构的合格率还是医疗器械产品的合格率都偏低。医疗机构使用有隐患的医疗器械产品将会对患者带来较大的安全风险，按《医疗器械使用质量监督管理办法》对在用医疗器械进行合理使用已是迫在眉睫的需求。

采购监督管理办法范文第3篇

严管药品“源”

药品采购是药品投入临床应用前的第一个环节，也是涉及药品生产、药品流通、药品销售等诸多利益的重要环节。原卫生部、国务院纠风办等7部委在2010年联合印发《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》，全面推行网上药品集中采购。相关规范推出2年后，2012年10月，原卫生部和国务院纠风办等部门联合召开了全国药品集中采购工作会议，讨论了适应深化医改新形势的药品集中采购工作办法和监督办法。江苏、福建、江西等6省在会上介绍了信息化采购系统对药品供应链管理的有力支持。

江苏省针对采购监管开发完成5个子系统：监管子系统包括采购双方机构查询、生产企业查询、结算信息查询等功能；统计子系统包括订单查询、配送查询、计划执行等功能；信息查询子系统有入围产品查询、基础目录查询、项目品种查询等功能；异常监控子系统有配送异常、未采购医院列表、验收异常、发票付款异常等功能；交易汇总子系统，定制了基本药物汇总、基本药物明细、基药采购前十位药品、医疗机构汇总等功能。

福建省应用的交易平台可自动保存集中采购全过程的操作痕迹，覆盖目录征集、企业报价、资质审核、医院采购、交易监管等功能，可自动根据差比价、竞价、议价规则等自动生成中标结果，并与医疗机构HIS系统无缝对接。通过网上实时监控，有效地遏制游离于网外的药品脱离监管的现象。

江西省的药品采购信息化有以下五个方面的内容：统一“一个平台”，“阳光医药”系统统一应用平台、规划设计、组织建设；整合“二类编码”，将药品电子监管码与商品条码进行整合，实现生产出厂、配送、入库、患者使用全程监控和追溯；显示“三种状态”，系统根据监察规则，显示信息异常、预警、正常等三种状态，达到规范行为、宏观掌控、实时监察；对接“四大系统”，整合现有医疗机构、医药集中招标采购、医保信息、药品监管信息等四大系统，对接数据；突出“五个环节”，从总体情况、时效、内容、流程等4个方面30多个监察点，对医药招标、采购、配送、使用和回款等5个环节进行监察。

客观处方点评

处方点评作为药剂科履行处方监督职责的重要手段，被看作是持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，也是提高药物治疗学水平的重要手段。2007年，原卫生部的《处方管理办法》规定：医疗机构应建立处方点评制度，实行动态监测及超常预警，对不合理用药及时干预。

采购监督管理办法范文第4篇

一、指导思想

以贯彻《食品安全法》为主线，坚持“标本兼治，着力治本”，将日常监管与技术指导有机结合起来，建立健全食品安全监督管理制度，探索食品安全长效监管机制，促进餐饮行业健康发展，保障人民群众饮食安全。

二、总体目标

通过实施食品安全量化分级管理制度，实现食品安全监督由定性管理向定性定量相结合的动态管理转变，由注重产品抽检转向对食品经营全过程的监管，由单纯监管转向监管和技术指导并重的模式，通过对餐饮单位进行风险分析和信誉分级，建立明确的监督效果评价标准，强化食品安全关键环节的监管。年城区餐饮服务单位实施食品安全量化分级管理达70%，完成中小学校、幼托机构及建筑工地食堂食品安全监督量化分级管理目标任务。

三、工作方法

依据《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》的有关要求，今年全面完成中小学及建筑工地食堂和城区70%餐饮服务单位的量化分级管理。按照餐饮业许可量化评分表和日常监督量化评分表，对餐饮单位分别进行许可审查和日常监督量化评价，评价结果作为食品安全信用度等级依据。评价得分为总分的85%以上者，评为良好；得分为总分的60-85%者，评为一般；得分低于总分的60%或有关键项目不符合要求者，评为差。

（一）餐饮服务许可审查的量化评价。新、扩、改建餐饮单位在申领餐饮服务许可证及已领取餐饮服务许可证的餐饮单位在申请年度复核时，监督部门使用《餐饮业许可审查量化评分表》对餐饮单位的经营场所、卫生条件、卫生防护设施和从业人员健康卫生状况等方面进行现场审查，分别做出良好、一般和差的评价结论。

（二）日常监督的量化评价。发放许可证后，每年定期使用《日常安全监督量化评分表》对餐饮单位的建筑与布局、安全管理制度落实情况、卫生状况、从业人员个人卫生、加工经营过程安全卫生等方面进行量化评价，做出良好、一般或差的检查结论。对结果为差的餐饮单位加大监管和抽检频次。

（三）安全信用度等级和监督频次的确定。综合餐饮业许可审查和日常监督管理的量化评分结果，确定餐饮单位安全信用度等级。信用度等级分为A、B、C三级。对餐饮单位的安全信用等级确定和监督频次依照下表进行。

四、实施步骤

年食品安全监督量化分级分三个阶段进行：

第一阶段：宣传培训。组织餐饮业负责人及相关人员进行宣传培训，重点学习掌握餐饮业食品卫生监督量化分级管理的标准、要求、程序，营造全员参与量化分级管理的氛围。

第二阶段：组织实施。各餐饮单位对照量化评价标准，认真自查，切实组织实施。在各单位自查的基础上将组织有关人员进行全面检查，开展量化分级评价。

第三阶段：总结验收。总结量化分级评价情况，对整改情况进行复查，公示量化分级管理的餐饮单位。

五、工作措施

（一）加强组织领导。成立以局长为组长，分管局长为副组长，食品科工作人员为成员的餐饮业食品安全监督量化分级工作小组，负责对我区量化分级工作的指导和督查。食品监督许可科负责量化分级日常管理工作。各餐饮单位要高度重视，落实相关管理人员的责任和任务，确保工作顺利开展。

采购监督管理办法范文第5篇

一、免费对象及免费提供课本的范围

享受我市农村义务教育阶段免收学杂费的在校学生，均免收课本费，所需课本及必需的学习资料由政府免费提供。

每学期各年级免费提供的课本及必需的学习资料目录范围，由市教育行政部门根据免费标准和当年的教育教学需要确定并公布。

二、免费标准

我市免费提供课本的补助标准为：小学每生每学年150元，初中每生每学年300元。

此标准分别指小学、初中各年级的生均标准。根据教育教学需要，政府提供的免费课本补助可分别在小学和初中各年级之间适当进行调剂。

三、资金来源

农村义务教育阶段学生免收课本费的资金由市、区(县级市)财政按比例分担：

(一)白云区、花都区、南沙区由市财政补助40％，区财政负担60％。

(二)增城市由**市财政及该县级市财政各负担50％。

(三)从化市由**市财政补助80％，该县级市财政负担20％。

(四)越秀区、海珠区、荔湾区、天河区、黄埔区、番禺区、萝岗区由市财政补助10％，区财政负担90％。

随同父母跨区(县级市)流动，符合流入地入学条件和免费范围，并能确认学位的“流入学生”，纳入流入区(县级市)免课本费资金补助范围，承担比例分别参照上述(一)至(四)点规定。

本市辖内农场、林场、渔民职工子女，在义务教育阶段的课本费资金由就读学校(按隶属关系)所在区(县级市)一并按规定纳入本区(县级市)农村免费义务教育范围解决。

四、资金管理

实施农村义务教育阶段免课本费的财政专项补助资金，要严格按照国家和省、市的有关规定，实行集中支付，加强监督管理，确保专款专用，确保资金使用的安全、规范、有效。

五、免费课本的选用和采购

要按照国家、省、市有关规定，严格程序，规范操作，确保免费课本的选用和采购工作依法有序，确保免费课本按时、保质发放给农村义务教育阶段中小学生。免费课本选用、公开招标和集中采购的结果，以及免费课本供应商的服务等情况必须向社会公告。免费课本的采购由各区(县级市)教育行政部门按规定进行采购。选用和采购办法另行制定，或者按省教育厅的有关规定执行。

六、检查监督

市、区(县级市)教育、财政、审计、监察部门要制定免费提供课本工作的监督管理办法，建立有效的监督、检查工作机制，加强对免费提供课本工作的监督管理，对免费课本政府采购工作各个环节实施检查监督，防止发生违法、违纪问题。

七、其他事项

免费课本的包装、保险及运输等全部费用均包含在课本总价内，严禁向学生收取与免费提供课本有关的任何费用。严禁任何部门和单位在发放免费课本时，搭售其他未列入免费目录的资料。