生物安全自查制度

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生物安全自查制度范文第1篇

一、目的意义

通过开展药品安全专项整治工作检查评估，进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

二、基本原则

遵循“立足实际、实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象：各乡镇人民政府、街道，各相关部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。

（二）区药品安全协调领导小组负责实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各部门开展药品安全专项整治工作的自查自评，组织有关部门组成联合检查组，对我区药品安全专项整治工作进行检查。

四、检查评估的内容及标准

（一）各乡镇人民政府、街道及相关部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（附件1，其中评估内容中的第3项产业结构调整、第6项药品生产监管和第9项药品、医疗器械审评审批工作因不属于我区药品监管事权范围，检查评估时不需进行评估）。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以药品（尤其是基本药物）抽验、监督抽验和质量分析报告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况，药库药房规范管理执行情况，经营使用药品（基本药物）和高风险产品企业风险控制情况，电子监管码实施情况，质量受权人制度落实情况，企业自主创新能力，药品医疗器械研发资料的真实性，诚信建设，规范医院制剂使用和临床用药管理等。（附件2）

五、检查评估方式方法

（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取区药品安全协调领导小组和各相关监管部门的工作汇报。

2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3、现场检查。随机选择药品经营、使用单位进行实地检查。

4、召开座谈会。召开涉药单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。

5、问卷调查。对经营和使用单位的员工、药监执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要评估相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况（附表规定的内容，不需评估的内容作为合理缺项，不扣分）。分值100分。

2．药品（含医疗器械，下同）质量状况评估。以抽验结果和药品质量分析报告为依据，自我评价质量状况。分值100分。

3．药品安全群众满意度。通过发放问卷调查，自我评价群众满意度。分值100分。

4．企事业单位自查自评情况。依照《药品安全专项整治自查整改情况表》，采取具体工作量化评分的方法，由区药品安全协调领导小组参照各企业自查自评报告、按照评分标准内容检查评分，并随机抽查核实。各项评分汇总后，得出总评分，满分100分。《自查自评情况表》中，企业不涉及的项目可做为合理缺项，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺项分值要计入总分中。

以上4项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分，并根据各部门开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，94－85分为良好，84－80分为合格。

六、工作安排

（一）年8月5日前，结合辖区内实际情况，制订药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

（二）年8月7日前，药品经营企业、医疗机构等单位完成自查自评工作。

（三）年8月8日前，组织开展辖区内的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交区政府。

生物安全自查制度范文第2篇

根据云卫办医政[2013]12号《云南省卫生厅办公室关于上报2012年云南省抗菌药物临床应用专项整治活动情况的通知》的相关要求，云南省精神病医院对本机构2012年抗菌药物临床应用情况进行自查，现将自查情况总结如下：

一、明确抗菌药物临床应用管理责任制

2011年7月，我院院长与上级主管部门-昆明市卫生局签订了为期2年的抗菌药物合理应用责任状。2012年，结合相关“精神病医院严格控制抗菌药物购用品种与使用强度”等要求，医院院长又与我院临床各科室负责人分别签订了抗菌药物合理应用责任状，进一步明确各科室抗菌药物合理应用控制指标。

二、建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系

医院成立有由院长任组长，各分管副院长任副组长，同时医务、临床医学、药学、临床微生物室、门诊、护理、医院感染、医院信息化、监审、病案统计等部门负责人为小组成员的抗菌药物管理工作组，制定相关制度和职责，从组织机构上保障抗菌药物在我院有效、合理的使用。根据本机构规模及临床具体情况，设置有临床微生物室、微生物检验专业技术人员，医院感控人员、药学专业技术人员等，参与抗菌药物临床应用管理工作；为医师、药师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，不断提高相关人员专业技术水平。

三、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理，严格落实抗菌药物分级管理制度

按照“精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购……”等规定，通过医院药事管理委员会研究讨论，筛选出我院10种共14个品规抗菌药物品种目录，严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。

明确抗菌药物分级管理目录及各级医师使用抗菌药物的处方权限，对不同管理级别的抗菌药物进行严格限定，严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理，保证抗菌药物分级管理制度的落实。

四、2012年抗菌药物临床应用基本情况

1、全院年度使用抗菌药物共10个品种14个品规，金额合计435319.23元，占年度用药总金额的1.77%。其中门急诊科使用抗菌药物共8个品种9个品规，抗菌药物金额13194.72元，占抗菌药物总金额的3.03%；住院部使用抗菌药物共10个品种14个品规，抗菌药物金额422124.51元，占抗菌药物总金额的96.97%。

2、全年出院人次4422人，平均住院日

58.2天，使用抗菌药物的住院患者（含出院患者）共178人次，感染率4.03%。

五、抗菌药物临床应用相关指标控制

1、住院患者抗菌药使用率=178/4422=4.03%，符合“精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%”的规定；

2、本机构设有门诊科，未开设急诊科；门诊全年调剂处方43192张，抗菌药物处方296张，抗菌药物处方比例为0.69%，符合“精神病医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%”的规定；

3、抗菌药物使用强度AUD=3.91，符合“精神病医院使用强度控制在每百人天5DDDs以下”的规定；

4、本机构特殊使用级抗菌药只有美罗培南注射剂（0.5g）1个品种1个品规，仅限住院部使用，其DDDs为53.5，故住院患者特殊使用级抗菌药物使用率=53.5/10064.41=0.53%；使用强度即该药的AUD=0.02；

5、住院患者限制使用级抗菌药共计5品种6个品规，DDDs为6790.50，由此

住院患者限制使用级抗菌药使用率=6796.50/10064.41=67.53%；

使用强度AUD=6790.50*100/4422*58.2=2.65；

6、本机构无Ⅰ类切口手术和介入诊疗等相关诊疗项目。

六、抗菌药物临床应用监测与评估

因为医院信息化建设滞后，目前尚无好方法定期开展抗菌药物临床应用监测及使用适宜性评估等；对临床各科室抗菌药物使用情况、使用趋势的分析，也做不到及时、准确及前瞻性。

七、临床微生物标本检测和细菌耐药监测

医院临床检验科定期进行细菌耐药监测，医院2012全年细菌标本送检率为16.98%；感染控制人员加强监查督导工作，药剂科按月向抗菌药物应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息。

以上即为我院2012年抗菌药物临床应用自查情况，尽管本机构抗菌药物临床应用相关指标在这一年内得到较好的控制，但是由于医院信息化建设滞后，抗菌药物临床应用监测与评估，使用限制级、特殊级抗菌药物的送检率等工作均未能很好开展，工作中还存在诸多不足，因此在今后的工作中，我院要进一步提高认识，并积极加快信息化建设步伐，严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2008〕38号）以及《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）要求，巩固成果，持续改进，进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用分级管理制度，有效控

制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，促进抗菌药物在临床的合理使用。

生物安全自查制度范文第3篇

为给患者提供安全有序的医疗环境，提高医院的安全保障能力，根据2020年以来省委、省政府重要决策部署和省政府安委会工作要点落实情况开展自查，我院采取了强化责任心、普及安全生产知识、加强安全生产监督管理等有效措施，深化了安全生产工作，提高全院员工的安全意识，定期进行专项检查等，及时消除安全隐患。我院安全生产工作报告如下：

1、 强化安全生产责任制

我院领导高度重视安全工作，进一步落实“一岗两责”制度，将安全生产工作纳入医院管理的重要内容。形成了主要领导亲自抓、分管领导具体抓、各岗位专业共同抓的联合管理模式。

一是进一步完善工作机制。为加强管理，我院完善了医院安全生产管理制度、医院安全生产检查制度、医院安全生产奖惩制度、消防安全预案、非医疗安全隐患防范措施、应急预案、特种仪器设备管理使用制度、安全生产岗位职责等一系列规章制度，并根据岗位特点和安全隐患，颁布了安全管理制度和岗位安全责任制；院长亲自部署工作，责成分管领导按照医院职责分工组织有关部门，召开安全生产专题会议，落实具体工作，成立安全检查组，定期开展安全生产专项检查。

第二，加强宣传教育。为加强安全生产教育，提高全院职工的责任心，医院开展了“安全月”活动，召集相关部门人员从消防安全、设备安全、医疗安全等方面进行深入学习，特别是特种作业人员进行宣传、教育和培训，提高员工的安全生产意识和能力。为了加强舆论引导，营造氛围，集中观看安全生产警示教育视频，并利用医院工作群进行了安全知识的传播，实现了不断的教育和警惕。

三是落实责任分工。为进一步落实安全生产责任制，落实各级责任，院长和各部门负责人及全部职工均签署了《安全生产目标责任书》，明确责任，落实责任到人，取得了良好的效果。

第四，加强对一般值班人员和保安人员的管理和控制。为提高值班人员的安全意识和责任意识，我院进一步完善了值班制度，24小时保持值班电话畅通，对值班人员和保安人员进行了专项培训，提高了一般值班人员对紧急情况的反应和处理能力。

2、 积极开展专项检查

院长根据医院的实际情况和责任部门的定期自查，先后带领分管医疗工作和安全生产的副院长及责任部门开展了多次医疗安全、消防安全、消防安全专项检查，电梯安全和设备设施安全，及时消除存在的安全隐患。

一是加强医疗质量管理，确保医疗安全。医疗质量的医院各项工作的重中之重，医院为加强质控管理，由医务科、护理部定期深入临床进行检查，包括病历、核心制度落实、抗菌药物使用、院感等方面，整改存在的问题，努力避免医疗质量缺陷和医疗安全隐患的发生。院长还定期深入临床开展业务查房，现查房已基本覆盖全院，进一步落实医疗管理制度与操作规程规范，严查质量环节，提高了临床医务人员对核心制度的重视度，进一步规范了医务人员的诊疗行为。同时，在院长还对临床科室的治疗室、抢救室、库房的药品器械、一次性耗材、办公用品、库存物品等进行了全面排查，发现多处问题，由责任科室及时整改及反馈，并加强教育培训。

第二，开展重大调查活动，确保消防安全。为加强易燃易爆化学品及各类电气设备使用、储存管理，医院开展“消防安全调查整改活动”，制定专项活动计划，组织重点部门、重点岗位召开会议，满足部署要求；截至目前，我院已对门诊内科综合楼、外科大楼的火灾报警、消防系统等消防设备的配置及完好性进行了检查，安装了防火卷帘，更换了消防指挥台、报警器、灭火器等消防设施，并组织了消防演练；医院院长组织专项检查，发现个别安全应急照明、疏散指示标志损坏等隐患，我院已责成责任人完成整改，均已达标。

三是加强重点岗位、重点部门管理，确保医疗器械、特种设备的安全。组织器械科、办公室等重要科室对各自辖区内的重要部位设施进行了安全管理检查。特种设备、设施的操作人员均持证上岗，并按国家《特种设备安全管理法》的有关规定，办理资质证件及审验合格证明书；器械科对全院大中型型设备进行检查，使其安全标准达到国家要求。在检查过程还对通风通道的开放等问题进行整改，达到了安全标准要求；同时以医疗器械及相关设备作为重点对象，加强准入、验收及日常管理。建立了重大与关键设备事故应急预案，成立抢修小组，定期开展应急抢修演练，强化事故应急抢修技能；办公室针对供热设备、供电设备、压力容器、压力管道等设专人看管，并定期维护保养，严明安全生产责任，坚持“三下”检查，严格查处“三违”，消除安全隐患。

第四，提高安全责任意识，确保电梯、基础设施和建筑物的安全。为提高电梯安全使用意识，组织医务人员、电梯操作人员和维修人员开展电梯安全培训，进一步强化责任意识和安全意识；制作电梯安全使用警示牌，张贴在电梯明显位置；维护医院的电梯，确保安全运行。加强对医院线路、电线、变电所的检查，发现线圈过热、温度过高等隐患，并根据问题进行整改；急诊楼、外科楼建设时间长，是医院的重点维修对象。加强墙体和屋面的维护，确保建筑物的安全。同时在存在安全隐患的部位张贴明显标志，并指定专人管理。

此外，我院还加强了医疗秩序、治安秩序和车辆使用的安全管理，加强了财务部、药房、机房等重点科室的防盗、防泄漏管理，对各类放射性物质的安全储存和使用情况进行了检查和整改，用于医疗和医疗技术的生物和化学有毒有害物质。

3、 建立长效机制

生物安全自查制度范文第4篇

加强餐饮服务许可管理和日常监督，严格许可、强化监督。全面实施食品卫生监督量化分级管理制度。及时查处餐饮服务环节的违法案件，公开曝光违法行为，严惩违法犯罪分子。

（二）严厉打击餐饮服务食品安全违法违规行为

集中整治违规采购行为和严厉查处违规经营行为。根据国家局制定的餐饮服务食品采购索证索票管理有关规定，细化餐饮服务单位食品采购索证索票和查验记录责任，对餐饮服务单位不落实食品采购索证索票制度的行为进行集中整治，严查采购病死畜禽及其制品、劣质食用油、劣质餐具等不合格产品的行为，严防不合格食品流入餐饮服务环节，严查餐饮服务单位使用不合格餐具行为。

（三）深入推进重点场所餐饮服务食品安全治理

深化学校食堂和建筑工地食堂治理。严查学校食堂、幼儿园食堂和建筑工地食堂是否具有餐饮服务许可证、场所环境卫生是否整洁、从业人员健康证明是否有效、索证索票制度是否落实、清洗消毒是否到位、加工制作是否规范、是否存在违法使用食品添加剂行为。重点检查各类食堂开展食品安全自查情况，以及是否针对突出问题和薄弱环节进行整改情况。要结合餐饮服务食品安全示范工程建设工作，组织辖区内学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂开展互查互评活动，并将互查互评结果向社会公布，鼓励公众参与监督。要加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理的步伐。

深化旅游景区餐饮服务食品安全治理。督促旅游景区餐饮服务单位从餐饮服务许可、从业人员健康、索证索票、加工制作、环境卫生、清洗消毒、食品添加剂使用等方面开展自查，对发现的突出问题认真整改。督促旅游景区经营者认真履行相关责任。加大节假日和重大活动期间监督检查力度。

稳妥推进小餐饮食品安全整规试点。在地方政府的统一领导下，建立健全部门协作机制，稳妥推进试点工作。要在摸底统计和分类建档的基础上，制定小餐饮食品安全整规试点工作实施方案，明确小餐饮整规具体要求。要探索分级分类治理途径，努力实现规范一批、提升一批、淘汰一批的治理目标。

（四）深化调味料和食品添加剂使用治理

要深入贯彻落实《关于切实加强食品调味料和食品添加剂监督管理的紧急通知》，严查餐饮服务单位食品调味料和食品添加剂采购索证索票、进货查验、台账记录等管理制度的落实情况，严禁餐饮服务单位采购和使用无合法生产资质以及标签不规范的食品调味料和食品添加剂。严查餐饮服务单位对采购的食品调味料和食品添加剂是否专项登记、统一存放、严格领用，是否按有效期使用，严禁餐饮单位超剂量标准、超适用范围滥用食品添加剂行为。加强对食品调味料和食品添加剂、非食用物质的抽检和监测，严厉打击在食品调味料中添加罂粟壳、罂粟粉、工业石蜡等非食用物质，以及超范围、超量使用食品添加剂的违法行为。

（五）加快推进餐饮服务食品安全示范工程建设

按照《餐饮服务食品安全百千万示范工程建设指导意见》的要求，加快餐饮服务食品安全示范工程建设进度，遴选一批食品安全责任意识强、食品安全水平高的餐饮服务单位、街、县，推动示范工程创建广泛深入开展，充分发挥示范工程的引领辐射作用。

（六）开展专项抽查和重点品种调查

1、根据工作实际，开展餐饮服务环节重点品种抽检，及时掌握餐饮服务环节食品安全现状，研究分析餐饮服务环节的食品安全形势，及时发现存在的突出问题，有效堵截上游有问题食品流入餐饮服务环节。

2、对餐饮服务环节食品中的农药残留、有害残留、有毒有害物质、环境污染物、生物毒素、有害生物等进行调查和监测评价，对潜在的食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理。

3、加大熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的专项抽查力度。

（七）建立完善重大食品安全应急机制

加强餐饮服务环节食品安全信息报送，建立健全餐饮服务食品中毒事故信息快速通报制度，加强餐饮服务环节食品安全事故应急能力建设，确保处置及时、有效。

生物安全自查制度范文第5篇

为贯彻落实上级有关会议、通知精神，我校认真开展预防传染病工作，从而保证了师生的健康，保障了学校教育教学工作的正常进行。现将学校传染病工作自查情况汇总如下:

一、高度重视，成立组织。

认真落实上级预防传染病有关会议、通知精神，做到上行下达，不折不扣。学校根据情况及时召开领导班子会议，研究预防传染病的具体措施，做到防患于未然。我校制定了预防传染病应急预案，成立了预防传染病领导小组，领导小组对各项应急工作以及各项管理制度及时监督落实。切实做到对传染病“早发现、早报告、早隔离、早治疗、早处置”的原则。

二、建立健全制度，认真检查落实。

1、建立了疫情报告制度，在学校一旦发生流行性疾病时，就必须及时采取防控措施。及时有序地把疫情报告上级，力争把疫情控制在萌芽状态之中。不瞒报、不谎报、不漏报、不迟报，确保疫情准确无误地上级。并做好记录。

2、建立了晨检制度。我校加强了晨检制度。每天早上学生到校后，班主任首先检查学生是否正常到校，有无发热现象，其他症状。认真执行晨检制度，有晨检记录和因病缺课记录。

3、为了进一步做好学校传染病预防工作，确保预防措施落到实处，掌握师生的健康状况，及时发现、报告和处理学校有发热等症状的患者，防止传染病蔓延，

4、加强学校的消毒、通风工作，制定消毒通风制度，学校所有需要消毒场所都有专人负责。

三、开展活动，措施得力。

1、开展健康知识宣传教育情况。各班每周上一节的健康教育课，学校还利用升国旗、宣传栏、黑板报、班会等形式对全体师生进行传染病知识宣传教育。真正使每一位师生对传染病的防治有高度的认识，上下一致，齐心协力，严防传染病在学校发生和流行。

2、深入开展爱国卫生运动，积极进行病媒生物消杀灭活动。学校利用国旗下讲话教育学生养成良好的卫生习惯，不随地乱吐痰，保证了校园环境卫生的干净、整洁。每周开展1次大扫除，每日开展2次小扫除。教育学生讲究个人卫生，养成勤洗手的习惯。教育学生生病时及时让家人陪同就医，对疑似有传染病的学生先劝其先治好病再上学，并及时与家长 沟通，防止发生学生因带病上课而传染他人的现象。

3、建立和健全家校联系制度，保证每一个学生都有与家长随时可以联系的通讯方式，充分发挥校信通的作用。教育学生有事要请假，来不及请假的要及时打电话告诉老师，因病请假的要把病因告诉老师，并做好记录。

四、不怕投资， 购买物资。