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一、更新教育理念,药用植物学教学工作应以实践为中心
传统的教育模式一般都是先通过课堂上对教材的讲解,然后再在实验课上联系实践从而完成教学任务。其实这样不但效率不高,而且还容易造成理论和实践脱节,教学效果欠佳。药用植物学的教学工作应该以实践为中心,加强理论和实践的结合,让学生边观察药用植物边掌握有关概念,在学习中使学生的观察能力和动手训练得到加强。教学过程中还要充分调动学生的主观能动性,让学生参与其中,例如在讲药用植物叶子的时候可以课前给学生布置任务,让学生们课下收集不同类型的叶子带到课堂上来,然后再由老师进行鉴别讲解,这样学生从身边较熟悉的植物开始进入学习药用植物知识的大门,易于引起学生的学习兴趣,更加牢固的掌握相关的概念和技能,同时还锻炼了学生的自学能力。尽量做到将实验室、标本馆、药用植物园变成学生们学习药用植物的课堂,这样不但避免了理论课与实验课程内容的重复,还减少时间、资源上的浪费,同时也能培养出理论知识够用,专业技能实用,就业途径宽泛,适应社会需求的可用之才。
二、完善实验室建设,以提供先进实验条件
实验教学对培养学生基本操作技能非常重要,它不仅可以培养学生的动手能力、解决问题的能力,还可以使学生的创新能力有所提高,引导他们正确的思维和严谨的工作作风[2]。所以提供先进的实验条件对学生综合素质的提高有着举足轻重的作用。下面就药用植物园、实验室设备、标本室这三个方面应具备的条件作简要的概述。
(一)完善实验室设备,加强实验课改革
药用植物实验室是药用植物学实践教学的重要场所,其条件的好坏直接关系到教学效果,因此药用植物实验室实验条件应该不断加以完善。购置一些先进的实验设备,如切片机、光照培养箱、电子显微镜等。锻炼学生自己动手做制片,观察药用植物细胞、组织、器官的结构特征,组织形态,并进行区别比较,教师在旁边进行指导及纠错;使学生掌握粉末制片、徒手切片等制片、染色、装片和生物绘画等方法和技术;实验室除了固定的实验课时间外还应该做到对学生定期开放,使学生们有更多的机会自主学习锻炼,通过平时反复练习,加强实践能力,以能够胜任将来的工作。更外也应该多做一些设计性综合实验,有利于学生实践能力的提高[3]。
(二)扩大药用植物园规模
2009年开始,药用植物教研室在校园内建了一个小型的药用植物园,目前已采集并成功栽培了甘草、薄荷、桔梗、防风等20种药用植物,使学生从种到收都可以亲身体验,而且可以随时观察各种药用植物的生长状况,熟悉它们的生长习性,为药用植物实践教学创造了条件,但是药用植物园规模较小,我们计划扩大其规模,引进新品种,使其达到容纳100种药用植物,更好的为药用植物实践教学服务。
(三)加强标本室建设
加强标本室建设,尽可能多的采集样品,制成标本,全天对学生开放,这样学生就能在最便利的条件下学习很多的药用植物的知识,与此同时也能够多次使用检索表从而提高鉴别植物的能力。
三、积极开辟野外实习基地,以提高实习效果
药用植物学野外教学实习环节对提高教学质量起着至关重要的作用[4]。在野外实习教学中,应用GPS定位仪和数码相机等现代教育技术,可以将所观察植物定位,实现地标化和数字化,从而激发学生的兴趣,提高他们的实践能力;并用植物分类检索表来查找科属间的特点,药材特征,写出调查报告,充分带动了学生自主学习,发挥个性优点,提高学生专业实践运用能力。
四、改进考试考核,培养:“高分高能型”专业人才
传统的考试考核只注重理论知识的掌握,而忽略了实践能力的重要性,从而导致了“高分低能”的现象的发生,具体的原因很多,主要之一就是旧的考核办法有缺陷,无法实现理论与实践的相结合,使学生们只能纸上谈兵,无法真正考核学生的真实水平,而且容易误导学生只注重对课本的死记硬背,不重视课程实践环节。因此应该致力于建立客观、公平的综合评价体系,使学生教育真正走向“以能力为中心、以素质为导向”的轨道,打破单一考卷模式,逐步向多元化职业素质模式转变。对学生的考核不应全部集中于期末的考试成绩,而是应该合理安排更偏重于实践的应用上。如药用植物特征描述占25%,显微特征占25%,植物检索表的使用占10%,野外实习对植物的鉴别10%,期末理论考试占30%。
以上是我对药用植物学课程改革的一些体会,但仍存在许多亟待探索和解决的课题,对于改革经费不足、野外实习基地路线的不成熟,药用植物园植物种类较少,本课程内容及与相关专业课合并的改革等问题也许会使改革在较长时间之后才能够进行。
[参考文献]
[1]姚振生.药用植物学[M].北京:中国中医药出版社,2003:1.
[2]李昌勤,袁王俊,丛悦,王金梅.药用植物学实验教学改探.科技资讯.2011,20:176-178.
1.开展科技活动,激发学生学习兴趣
课外科技活动内容丰富,形式多样,符合中小学生活泼、好动、有强烈求知欲和好奇心的年龄特征及心理特点,能有效地调动学生学习的积极性,激发其学习兴趣。选择生物科技活动的课题,要符合学生的年龄特点和知识水平,力求做到课题具有新颖性、实用性和趣味性。如白岸乡的黄巢岩山海拔较高,山上生长着一种罕见植物“山蔓菁",听当地牧羊人说,它的肉质根可重达20kg,有一定的药用价值。为了弄清“山蔓菁"是一种什么样的植物,白岸乡中学生物教师带领科技活动小组,跋山涉水,对“山蔓菁"进行了几次考察,详细记录了它的生态环境及茎、叶、花的形态特点,并将其移栽到生物园地观察实验,同学们还撰写了《高山探寻“山蔓菁"》的小论文,路志亮同学的小论文被《中学课程辅导》刊登。
针对当地鼠害比较严重,我们组织学生开展了“如何灭鼠"的活动,同学们开动脑筋自制“铁猫"捕鼠,有的同学用酒泡大米灭鼠,夜里进行连续观察,随后总结成了《酒泡大米灭鼠》的论文。这项活动对消灭当地鼠害起到了一定的积极作用。
羊范镇中学结合初中动植物课的教学,开展课外采集动植物标本的活动,同学们兴趣高涨,积极参与。两年来他们因陋就简采集制作动植物标本150多件。这些活动的开展,极大地调动了学生学习的积极性,使他们对科学文化知识、科技活动产生了浓厚的兴趣,更加乐于探索自然界的无穷奥秘。
2.开展科技活动,提高学生科学文化素质
生物科技活动是需要动脑、动眼、动手的活动。通过科技活动可使学生加深理解和巩固课堂上所学知识,提高多种能力,受到科学方法、科学思维的训练,使学生从小养成严谨求实的科学态度,锤炼坚韧不拔的科学精神。
邢台西部山区的白云山山高林密,有丰富的植物资源。浆水中学每年6月份都要组织学生到白云山采集植物标本。同学们兴趣盎然,路边、山脚的小草,山坡上的参天林木,都引起他们极大的兴趣。他们细心观察各种植物的生长环境,认真研究植物各个器官的形态、结构,并与课堂上所学知识进行对照,加深理解。将采集的标本经过整形、压干、上台纸等一系列过程,切实掌握了植物腊叶标本的制作技术,提高了动手能力。生物科技小组同学制作的标本,作为直观教具在课堂上运用,也促进了课堂教学。
学校附近的前南峪村是我县实施生态农业的典型,于是教师便组织学生到此参观考察,了解荒山绿化治理带来的变化,并撰写考察报告。科技活动小组的学生还对乡镇企业的环境污染情况进行了调查,调查后认真整理材料,撰写调查报告和科学小论文。通过这些活动,提高了学生的观察能力、思维能力和运用所学知识进行综合、分析实际问题的能力。如针对“叶绿素的提取和分离"实验步骤多、难度大的特点,教师组织生物课外活动小组,对此实验进行了改进,同学们自行设计,分成A、B组采用不同的实验材料进行对比实验。在实验过程中,有的学生提出制取滤液时用纱布代替脱脂棉,加快了过滤的速度,在层析时用刻上小口的透明胶片代替培养皿盖,既可固定滤纸条,又便于观察。由于个别学生对实验的科学性不够重视,粗心大意,导致实验失败,教师可借此引导他们端正学习态度,分析找出失败的原因。通过这些活动,使学生受到了科学方法的训练,学会了观察、对比、分析、综合等科学的思维方法,培养了学生独立搞科学实验的能力,也培养了他们严谨求实、一丝不苟的科学态度,以及不怕挫折、勇于战胜困难的科学精神。
3.开展科技活动,培养学生劳动技能
课外科技活动具有较强的实践性,通过野外实习和参加生产劳动,学习一些实用技术,使学生在实习实践的过程中掌握劳动技能,培养学生热爱劳动的情感。接受义务教育后的农村青少年,大多数将直接参加农业生产劳动,因此,学校应重视对学生劳动技能素质的培养,使他们毕业后能适应当地经济发展的需要。我县白岸乡地处河北、山西两省交界处,属于深山区,昼夜温差大。该乡出产的柿饼柿霜洁白,柿肉透红爽口,但近几年由于柿树的老龄化和柿疯病的肆虐,很多树一个果也不挂。针对这一现状,白岸乡中学教师组织生物科技活动小组的学生学习柿树嫁接技术,他们选择黑枣树作为嫁接树,教师向学生传授嫁接苗的削法,怎样在嫁接树上切口,怎样插嫁接苗,怎样包裹等一系列的操作过程,然后学生在教师选择好的黑枣树上进行实际操作,以后每个星期都要去观察,打掉黑枣树的芽。经过统计嫁接的成活率为81%。学生学到技术后,利用星期天帮助家长或乡亲们嫁接柿树,3年来共嫁接成活1000多棵柿树。这些柿树抗病性强,长势喜人,为当地经济发展做出了重要贡献。这项活动受到了乡政府的表彰,在第四届生物百项活动中被评为优秀活动奖、河北省二等奖。
路罗中学是一所农林技术学校,有农场、林场、食用菌厂。课余时间教师带领科技兴趣小组学生学习苹果树、板栗树的修剪技术以及食用菌的栽培技术等,有些学生还帮助家长走上了科技致富的道路。在这些实践活动中,学生不仅获得了一定的劳动技能,有了一技之长,而且也使他们看到了生物科技在农业、林业生产上大有用武之地,更加激发了学习生物学的兴趣;同时,他们从自己的劳动成果中体会到了成功的喜悦,感到劳动的光荣,受到了劳动观念和劳动态度的教育;进而培养了学生热爱家乡、热爱劳动的情感,以及改变家乡面貌的强烈责任感。
4.开展科技活动,向学生渗透思想品德教育
Paraben的应用历史
Paraben一直是个人护理品中应用广泛的防腐剂,因为它稳定,与其他成分配伍性好,价钱也不贵,也比较安全。然而,从20世纪70年代开始,欧美市场刮起一股替代Paraben的旋风,著名化妆品技术专家T.Joseph.Lin博士在他的书《ManufacturingCosmetic Emulsions》中这样描述paraben在当时的情况:20世纪70年代以前,Paraben在个人护理品中应用非常广泛,但是70年代的时候,开始有些市场压力,某个公司的配方师便把Paraben从配方中去除,代之以某些植物萃取物,比如葡萄籽萃取液。其他公司纷纷仿效。不幸的是,这类天然成分在配方中并不怎么起作用,导致产品发生微生物污染,最后在市场上失败。后来,大部分公司又重新用Paraben作防腐剂。显然,在70-80年代,真正的“不含Paraben”的化妆品是不持久的,因为没有合适的替代品可以代替。
历史往往会重演。现在化妆品中的Paraben又一次被推到风口浪尖。这件事起因是一份关于这类防腐剂的安全性的调查报告。几年前出现在英国的这份报告认为,Paraben与乳腺癌可能有关系。然而许多专家怀疑这种结论,因为缺乏独立的确实的证据证明这种原因与结果的关系,美国FDA也没有对使用含Paraben的化妆品有任何安全警告。
但是,尽管缺乏确切的研究和清晰的证据,许多美国和欧洲的化妆品公司还是积极地淘汰Paraben,因为,不像20世纪70年代,现在市场上有许多有效的替代品了。这难道意味着Paraben在化妆品中的应用已经成为历史了吗7也不尽然,因为一些有效的不含Paraben的防腐剂也含有合成的化学成分。林博士认为:所谓的“Paraben free”的产品,或者说宣称“Paraben free”的广告是不会持久的。
Paraben的安全性
市场为什么那么积极地淘汰Paraben防腐剂呢?主要缘于对其安全性的担心。近年来对Paraben安全性的关注主要集中于两点。一点是对羟基苯甲酸酯类的苯环,在极低的浓度能被检测出来,而且由于其是亲脂性的,所以可能在脂肪组织中累积起来。另一点是对羟基苯甲酸防腐剂类,特别是对羟基苯甲酸丁酯,在特定的测试系统中已经证实能显示某种模拟女性激素雌激素的能力。从对羟基苯甲酸甲酯到n-对羟基苯甲酸丁酯和异羟基苯甲酸丁酯,雌激素活性随着烃基链长度而增加。近年国外的研究表明,对羟基苯甲酸酯类物质引起雌性大、小鼠子宫重量增加,影响雄性动物晚期发生,降低仔鼠活产比例与体重,使雄性仔鼠附睾数、活动度降低,对羟基苯甲酸酯类物质能抑制[3H]17β-雌二醇([3H]E2)与雌激素受体(ER)的结合,并引起两种雌激素依赖细胞株MCF-7和ZR-75-1的增殖,增力NMCF-7细胞转染(ERE-CAT受体基淘汰因)和内源性(pS2)基因的表达,显示该类物质有弱雌激素活性。
当然,也有一种论点是,Paraben是功能性酯,能被活体组织中存在的酶轻易水解,所以并不会对人体安全和生理系统带来影响。
欧盟认为低碳链的Paraben是安全的,如对羟基苯甲酸甲酯,乙酯限量≤0.4%。多家国际性化妆品公司仅使用公认安全的低碳链对羟基苯甲酸酯类。
Paraben在世界范围内得到了各国及国际性官方组织的认可。美国食品药品管理局(US FDA)批准Paraben可以作为化妆品防腐剂使用,据统计截至2006年,Paraben在美国仍有很高的使用频度。美国独立的化妆品原料安全性评价专家小组(Cosmetic Ingredient Review.CIR)也对Paraben在化妆品中的使用情况作了权威性结论,即按目前的使用惯例,Paraben作为化妆品防腐剂成分是安全的。欧盟委员会也批准Paraben作为化妆品防腐剂使用。联合国食品法典委员会(CODEX)批准其作为允许添加的食品防腐剂。
在我国,它们也是允许使用的食品添加剂,广泛用于酱油,醋、果酱,糕点馅、果汁和碳酸饮料等食品中,我国国家标准《食品添加剂食用卫生标准GB 2760-2007》中规定最高使用浓度可以达到0.5g/kg(相当于500ppm)。
可替代的植物防腐剂
随着化妆品工业的发展和技术的进步,Paraben的替代研究越来越多,其中,植物防腐的研究异常活跃,究其原因是自然界的天然植物中存在许多生理活性物质,具有抗菌作用。20世纪初,Rippetor等研究证明,从芥菜籽、丁香和桂皮等中提取的精油有一定的防腐作用,从而激起人们对其中活性成分的提取、抗菌效果的评价,作用机制及应用的研究。近年来,我国众多学者也进行了植物源天然食品防腐剂的研究,他们研究了大蒜、生姜,丁香等50多种香辛科植物及大黄,甘草,银杏叶等200多种中草药及其他植物如竹叶等提取物的抗菌试验,发现有150多种具有广谱的抑茵活性,各提取物之间也存在抗菌性的协同增效作用,并作为天然防腐剂在某些类食品中作了一些简单应用。
国际上,EuroCostech公司出品的植物防腐剂EURO-NApre,包含花椒(ZANTHOXYLUM BUNGEANUM)呆提取物,朝鲜白头翁(PULSATILLA KOREANA)提取物,须松萝(USNEABARBATA)提取物三种,100%天然防腐剂,据称有杀菌、抑菌、防腐功效,可以抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母菌、霉菌等多种微生物。
摘要:综述了国际天然药物市场发展的现状和前景,介绍了欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈和国内抗冠心病中药海外销售概况。
关键词:天然药物;抗冠心病中药;海外市场
1 国际天然药物市场的发展现状和前景
目前,国际上对天然药物、植物药等均没有统一明确的定义。 就一般而言,天然药物广义上是指那些不经过特定化学修饰、且不含化学药品成分的,以大自然现有物质,包括植物、动物、矿物等,或它们的提取物为功能组分,具有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的重要组成部分。当前,国际天然药物市场中的几个霸主级产品,如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等,无一例外地都是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定,关于它们的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定,且其研发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在《植物药工业产品指南》中,对植物药的定义是:“植物药系由一种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物,通过一种或多种方式,如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他类似方式加工而成……植物药不包括高纯度的经化学修饰的天然物质,它们应属于常规药物。”而一些由植物研发、提纯和衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视为传统西药。
需要指出的是,植物药的概念不能完全等同于中草药,但国际上植物药的概念也并非固定不变,随着中药国际化进程,国际植物药的概念也必然会进一步发展。此外,这里所说的植物药在很多情况下并不是各国政府机构所批准的“药”,而是以健康产品、食品补充剂等形式出现于市场。
此外,国际上还把包括天然药物、针灸、治疗性按摩推拿、中医等非“西方传统医学”的治疗方法、药品等统称为替代医学/药物。
据统计,目前,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。
自20世纪80年代后期到90年代初,国际天然药物市场开始进入一个范围广泛、规模庞大的高速发展时期,全球植物药每年销售额的平均增幅达10%以上,远远高于其他一般行业。到2000年底,仅国际植物药市场年销售额已高达200多亿美元,其中年销售额超过10亿美元的有美国、德国、日本、法国等,全球植物药市场的迅猛增长主要源自欧美等西方国家。不仅如此,这些地区的市场增长潜力还十分巨大。
世界各国和地区的天然药物的市场情况:
美国:市场广阔,植物药销售额已达50亿美元左右(保守估计),年增长率约在12%~16%,市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富,该国仅能满足25%的需求,其余则依靠进口。
1997年美国使用植物疗法的人数由1990年的150万猛增5.6倍而达到996万,而据2002年大卫?考夫曼等人发表在权威刊物《美国医学协会会报》(JAMA)上的调查报告显示,现有14%(即约4000万人)的美国人在使用植物药,其爆炸性增长,可见一斑。
欧洲:1999年欧洲天然草药补品的市场规模已达70亿美元左右。其中以德国的市场规模最大,且政府调控也最为严格,其次是法国。目前,德国卫生部批准可供使用的植物药约有300种(单方与复方),并有35万医生使用植物药,80%的医生会给患者开植物药处方,该国规定病人可报销约60%的药费。
另外,许多欧洲国家对中医采取了接纳和宽容的态度。这些中医诊所也在一定的程度上普及了中医知识,促进了中药的销售。
亚洲:我国的中医药历来以我国港澳台地区、东南亚一些国家、日本和韩国为主要销售市场。其中,日本的中药市场很大,约为15~20亿美元。但由于日本对进口申报中草药的审批程序冗长而繁琐,因此我国针对日本的出口几乎只有中药材。在日本,从事中药研发的人员已达5万人,中药厂200余家。
日本所生产的中药,其处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》等,原料的75%又由我国进口,但其在国际市场的产品占有率却已达80%左右(也有人认为,日本的占有率远没有这么高)。日本的中药产品具有质量稳定、疗效可靠、技术支持雄厚、产品定位清晰等特点。
此外,韩国对进口中药的态度和限制也日趋苛刻。而韩国本国生产的人参、银杏叶等制剂,每个品种年国际销售额已超过1亿美元。
东南亚的中药市场基本保持了稳中有升的态势,我国原料药材和中成药中药产品对这些国家和地区的出口相对顺畅,无论是品种、剂型、剂量、服用方法、说明及包装等,都能为当地民众了解和接受。其中,泰国政府在2000年正式承认了中医、中药的合法地位,继之便积极发展本国的天然药物产业,并迅速占领了一部分国际天然药物市场。总之,这些地区的市场已经相当成熟,且日趋饱和,要在这些国家扩广东药学院学报,2006,22(1)第1期 姚立新.中国抗冠心病中药海外市场概况大中草药的出口量,已相对困难。因此,我国不应把它们作为今后实现出口突破的主要目标市场。
其他地区:澳大利亚对中医药的态度较为宽松和积极。不过,西方文化仍是这个国家的主流文化,西医西药主导着澳大利亚的医药消费市场,加上澳大利亚地广人稀,全国人口不到2 000万,市场规模有限,近期内中药对澳大利亚出口的绝对值,在我国中药出口中不会有太大增长。非洲等其他第三世界国家和地区也存在类似情况。
2 欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈
据统计,在全球草药市场600亿美元的销售总额中,欧洲市场占到了44.5%,约为267亿美元。欧洲市场对传统草药的需求量不断增加。中医药要出口到欧洲市场,完成所有认定需费用4亿美元,合30多亿元人民币,国内任何一家中药厂都负担不起这笔昂贵的费用。
2004年4月31日颁布、2004年10月1日正式生效的欧盟《传统药品法案》(EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)使国内出口欧盟的中药锐减,该法案对像中药这样的传统草药制品的推广使用作了严格的规定和限制[1]。据《中华 工商时报》2004年7月30日报道,《欧盟传统药品法案》对我国中药出口已形成巨大冲击。2004年5月份以来,上海口岸中药对欧盟的出口大幅下滑,对法国和西班牙已没有出口,基本退出这两国的医药市场。5、6月上海口岸对欧盟出口中药仅分别为18万美元和不足19万美元,比上年同期锐减近6成和3成。其中,对德国出口仅为1万美元左右,而6月份对法国和西班牙的出口为零。即便是和记黄埔这样的财团,也不可能将中药纳入旗下在欧洲的OTC零售终端网络。2011年4月为过渡期,已经在欧盟成员国上市销售的传统药品可以继续现行的销售方式。过渡期后,在欧盟市场上从事中药批发必须申请药品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。在欧盟成员国境内已使用超过了30年以上的传统草药制品;或在欧洲已使用15年以上,同时能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明,才能通过登记注册,作为传统草药制品在欧洲销售和使用。该法案对传统草药制品的推广和使用,作了相当严格的限制,准备进入欧盟市场的中小中医药企业,将因负担不起人员和设施方面的要求,被迫退出市场竞争。根据欧盟《传统药品法案》规定,只有通过欧盟GMP审查的大型中药厂,才可能取得出口欧盟的通行证,而更多不能通过审查的药厂则会无缘欧盟市场。近年来,我国已有好几个植物药品种向美国FDA及欧盟一些国家提出注册申请,至今未获批准[2]。
以前不少中成药大都通过地下渠道,在欧美规模很小的药铺或私人开的诊所里出售。近年来,虽然逐渐进入主流社会,但只是作为 “替代疗法”存在,中草药大多作为食品、营养品或食品添加剂、化妆品等进入欧洲市场。即使是医疗保险,也只提供针灸而不提供中医药治疗。迄今为止,中药只能私下应用,没有得到当地药品监督管理机构的认可。
近年来频频曝光的传统药物毒性与安全性问题,以及重金属含量超标、农药超标、种植不规范等问题,使国外市场对中药有很大偏见。为了解决中药材生产的规范化问题,我国先后建起了好几个中药材标准生产基地,但由于建立的时间很短,未形成规模,无法最快速获得国际市场的青睐。《欧盟传统药品法案》规定30年的使用期,无疑是一个相当高的门槛。相比药材遇到的困境,中成药面临的形式更为严峻。“中药用药安全性问题”成为制约中药发展的瓶颈。中成药进入欧盟各国市场,必须要经过欧盟药品管理机构认可,包括必须在当地做临床[4]。
天士力复方丹参滴丸一直未能打入西欧和北美市场。在欧洲申报时被明确要求必须在当地医院做新药临床试验,每例临床费用至少1万美元;再加上保险费用,高风险高投资,使企业不敢轻易投入。天士力复方丹参滴丸和上海杏灵的杏灵颗粒通过了美国FDA新药临床前评审,被批准以药品身份进入IND阶段;但因企业无实力完成新药临床试验而告吹。
我国的中医药已经在亚洲和西方一些国家建立了很高的声誉,与许多国家和地区都有合作项目,欧盟的《法案》是从安全角度出发。银杏制剂最早由德国人研究,在美国作为食品补充剂应用,每年大约有10亿美元的市场规模。与复方丹参滴丸相比,银杏灵颗粒似乎更具进入美国市场的基础,但未见有关杏灵颗粒进行临床试验的后续报道。
3 国内抗冠心病药物海外销售概况
中医、中药是世界实践医学的代表,有数千年临床实践的积淀,丰厚的动植物药用资源宝库和一整套特点鲜明、自成体系的理论。其整体观、辨证观和“天人合一”的理念,以及其倚重天然药物、看重药物配伍组合以降低毒副作用、提高疗效和标本兼治的治疗方法,在新时期又进一步显示出它的优势,并正在为各国法规监控部门特别是世界范围的广大普通消费者所关注和接受。可以说,中药是世界天然药物王国中重要的组成部分,可能成为这一领域的“领头羊”。
我国中药材资源十分丰富,中草药种类达12 807种,其中天然药用植物11 146种,常用中草药材1 200种,民族药4 000种,民间药7 000种,药用动物1 581种,药用矿物80种。
根据2004年年底的统计,我国有中药生产企业1 107家,中西药同时生产的企业 1 000家,中药保健品生产企业3 000多家;这些企业共生产50多个剂型,8 000多个品种,中成药年产量30万吨。
然而,我国中药不但没有成为国际天然药物市场的“领头羊”,而且其所占的本来就极小的市场份额(约3%左右)还在不断萎缩,甚至连中药出口的绝对数额也在近几年呈下滑趋势。即使是在这个与中药地位本已极不相称的出口额里面,中药材竟占到75%,中药成品只占约1/4;就在这1/4里面,清凉油等低端产品还是份额最大的主力军。
我国中药出口的主要市场为东南亚地区和日本,而对市场总值和潜力均在不断升值的美国、欧洲地区来说,我国中药出口额相当小。如果一直按照这种出口状况发展下去,中药出口很难有本质上的突破。
德国Dr. Willmar Schwabe Group一家药厂的一个银杏产品系列,其全球销售额高达5亿多美元,已接近我国中药出口总额。还以银杏产品为例,国内份额最大的络心通市场销售总额约为5亿元人民币,而一些知名品牌如康恩贝的天保宁、海王的银可络,都只有几千万元人民币而已。在此类产品的后期研发、升级换代和市场运作等方面,国内民族药业已与国外药厂远不在同一个级别,根本就未站在一个市场平台上。
中药在冠心病治疗用药的竞争十分激烈,产品众多。复方丹参滴丸、天保宁银杏叶片、地奥心血康、银可络、舒血宁、冠心苏合丸、通心络胶囊等都是该领域的优势产品。
2000年,复方丹参滴丸又成功通过俄罗斯卫生部处方药注册,获准在俄罗斯上市,成为俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心脑血管疾病的复方天然植物制剂的处方药。丹参类产品近年来在国内冠心病用药市场上风光无限,但在海外市场的销售业绩远逊色于国内市场。天津天士力(TSL)通过成力全资直销公司的方式,将复方丹参滴丸销售至15个国家。在韩国,复方丹参滴丸正在进行临床试验,通过临床试验之后很有可能将打入韩国市场。TSL的复方丹参滴丸已经在6个国家,包括俄罗斯、阿联酋等,拿到了处方药的许可。在美国市场,TSL打算暂时回避主流的处方药市场,在美国寻找销售网络比较广泛的合作伙伴,打算以食品补充剂的身份进入美国超市。销售额每年达到数十万美元。
北大维信血脂康累计创汇达到650万美元。未见公开的在国内市场畅销的地奥心血康出口西方国家的报道。
以三七深加工为主的昆明圣火制药有限责任公司,早期主导产品“理洫王”牌血塞通软胶囊已成功在欧共体、俄国、日本、澳大利亚、美国等国以食品添加剂形式申请注册,在欧共体、日本销售,在中亚地区、东南亚地区、非洲、中东地区以传统中药形式或植物药形式申请注册,已在中亚、吉尔吉斯斯坦、马来西亚、印度尼西亚、新加坡等国注册成功,销售势头看好,正准备通过澳大利亚FDA认证。预计到2005年底,“理洫王”三七总苷系列产品销售收入可达3亿元,利税达5 000万元,出口创汇超1 000万美元。
参考文献:
[1]Janet Ellis. The EU directive on traditional herbal medicinal products and its implementation in UK[J]. Regulatory Rapporteur. 2004,10(1):2.
关键词:商标品牌;命名;视角
一、引言
所谓商标词,是指一种商品和服务区别于其他商品和服务的一种专用符号,它由个人或企业精心挑选或创造出来。商标品牌是产品形象的象征,是产品质量的代表。通常情况下,一个商品品牌的信誉度和它的知名度成正相关,即是信誉越好,知名度越高,商品竞争力越强 ,企业的效益越好。所以,无论是中方或是西方的企业界人士,都注重对商标品牌的命名。
二、商标品牌命名差异的视角分析
世界上不同的民族在其价值观念、思维模式、民族传统和、风俗习惯、审美情趣等众多方面有着不同,而且英汉语言本身也具有迥异的特征,英汉商标品牌的命名自然存在诸多差异,具体表现为以下方面。
(一)英汉商标品牌差异的价值观视角
价值观是文化中最深层的部分,是跨文化交际的核心。中西文化在价值观上有着显著的差异。通过对50多个国家和地区进行调查和研究,Greert Hofstede发现在个人主义方面美国占据了首位,然而中国的台湾地区却排到了第44位(胡文仲,2004:132-133)。个人主义在西方文化中居于核心的地位,西方文化也呈现出个人主义文化倾向。在这样的文化中,特别看重个人价值的实现和个体自我意识的充分发展。个体张扬其独特之处和与众不同之处,从而体现出其个性。在西方文化中,商标品牌的命名多采用人名和其个人主义价值观密不可分。庞彦杰(2010:150)通过对全球顶级品牌100强进行调查发现,其中商标品牌为人名的高达48%之多。中国文化,倡导“天人合一”和“万物一体”,强调个体与群体的协调,重视群体观念,是典型的集体主义文化。这种文化倾向于消除自己的个性和特异性,凸显自己和他人的一致性,不提倡个人主义,抑制个性发展。故因此,以名字命名品牌自然就有彰显自己、标榜自我的成分。因此,人命名的商标在中国的商标品牌中所占比例微乎其微。
“Kiss Me”是位于天津的一家化妆品企业生产的产品,以此为名,可以推断命名者旨在强调产品对消费者的影响,凸显使用产品后的独特魅力所在,如此命名在推崇个人自由的文化中也许会赢得大众的欢喜。然而在抑制个性的集体主义文化中,若以“吻我”为其中文品牌名则有轻浮,失于稳重之感,这和在中国文化强调含蓄为美,庄重大方为美向背,很难赢得消费者的青睐。商标命名者取其音译“奇士美”为中文译名,尽管把商标词中的不利影响消除殆尽,然而其意蕴和内涵也荡然无存,意境也杳无踪影。“Poison”香水是由Christian Dior公司生产,据说在法国已推入市场,就导致巨大的轰动,销售异常火爆。在巴黎的一家大型百货公司曾达到每50秒销售一瓶的惊人记录。(朱亚军,2003)“毒药”的商标命名缘何如此有众星捧月的影响呢?仔细分析,我们就会发现,这一商标名依托西方张扬的个人主义价值观,营造出富有新奇刺激的文化意象,从而烘托出其与众不同的特点,据此来迎合西方人的求异心理和审美观,其备受欢迎自然不言而喻。这样的命名在中国文化中进行了意象的再创造,从“毒药” 华丽转身为“百爱神”以顺应国人的心理,译者对中西文化差异的掌控可谓出神入化。
(二)英汉商标品牌差异的思维模式视角
不同的民族在文化和历史等方面存在差异,因此其思维模式也各有不同和侧重。从总体上看,西方哲学的思维方式比较显著的特点就是注重分析,具有较强的抽象性。连叔能(2004:492)认为,这种致思的倾向表现基于科学的认知,以事实的判断统摄了价值的判断,最终必将摆脱主体意象而导致客体意识。通过主体特定的手段和方法,这种思维反映客观的规律和属性,判断其是非曲直,呈现出其特有的客观性和对象性。英语品牌的命名中对理性的诉求正是这一思维特征的体现和反映。在学者维佳(1997:38)看来,外文商标词语反映商品的用途、产地和特征等价值特征,呈现出了理性的信息。
然而,中国传统文化重于主体意向性思维,基于主体的需求和要求,参照主体的审美情趣,以价值判断来制约事实的判断,通过主体的意向来统摄客体对象。(连叔能,2004:491)。
基于中国文化主体意向性思维的制约,以及中国名物训话传统的影响,我们的商标品牌命名,不管是源于现实的词语还是来自于创造的词语,对词语的联想意义和内涵思想极为重视,对毫无意义的词语产生排斥之心,其目的是为了迎合产品的目标群体的情感体验和审美心理感受。(陈榴,1996:40)。汉字商标词语强调“虚”,这里是说汉文化特别注重情感信息,汉语商标品牌命名特别强调与消费者心理相契合的诸多的评价因素。我们都知道可口可乐(Coca Cola),可实际上,“Coca”原指的是在南美洲种植的一种药用植物,而“Cola”则是种植在非洲的一种硬壳果树木。百事可乐这一商标的英文名是Pepsi,它是有pepsine之缩写而来,其本意为“胃蛋白酶”,其功能是助消化。这两大世界知名饮料品牌,其英语商标词本意都是体现产品材料的具体来源,是地地道道的“实”。 “可口可乐”和“百事可乐”这两个汉语对应的品牌名字却蕴含了无限的情感因素,可谓“虚”。
(三)英汉商标品牌差异的视角
在不同的文化中,也相去甚远。受不同差异的制约,英汉品牌命名也各不相同,各有特色。在英美国家中,宗教是人们生活的一部分,有着极为广泛而深远的影响,这在商标命名中自然体现出来。在英语中,和太阳有联系的商标词有许多,如Sunergy(食品),Sunnwoods(音响)、Sunnett(香精)、Sunrider(食品)等。和太阳相关的商标词体现了太阳在人们心中地位的崇高,这是源于基督教中太阳象征救世主耶稣(贺川生,1997)。汉文化中,作为中华民族图腾的龙乃神灵之物,它呈现在社会生活的多个领域和层面,是中华文化的长久的祭奠所致。在汉语言中,和龙相关的词语常常蕴含着美好的意境,如龙马精神、龙腾虎跃、乘龙快婿、活龙活现等等。通过对中国品牌研究院商标500强名单进行研究发现,含龙字的商标词多达12个之多,如“太子龙”牌服装、“科龙”牌家电、“红金龙”牌烟酒等。相反,“龙”在西方文化中则是邪恶势力的象征,是一个口吐烈火、形态丑陋、让人恐怖的怪兽形象。中国企业要走出国门,使用dragon一词来对于汉语的龙字会产生一些不好的联系,因此一些企业采用了一些其他的手法,如科龙电器,其英语商标译为Kelon,“金龙”汽车,其英译名为King Long。
(四)英汉商标品牌差异的语言文字视角
英汉语言属于两种不同的语言。作为隶属于印欧语系的英语,其文字是依赖于其语音的任意性符号,英语音素在很大程度上能够自由的组合,而对其语义的表达没有太大的关联。因此,就英语品牌的命名而言,它比汉语的命名具有更多的自由空间,所以英语商标品牌中音节的形式多种多样,不拘一格,可以1至2个音节,3到4个音节,也可5个甚至更多的音节。
与英语相比,汉语文字的视角性较强,其本身常形成一个小的基本意义单元。汉语选名的范围常局限于常用的语素,命名必须符合合成词法的规定。同时,受制于中国文化思维模式的影响,再加上人们审美心理要求以及汉语表达习惯的独特所在,汉语词语的双音节化成为现代汉语发展的新的趋势和潮流。这样的变化规律在商标品牌的命名中也得到了淋漓尽致的体现,通过对中国品牌研究院第三届商标500强名单的研究,学者庞彦杰(2010:120)发现,具有双音节汉语商标词351个之多,高达70.2%。这样的结果的确让人吃惊,商标词是紧跟着语言变化的节奏。
三、结语
今天,国际化和全球化的浪潮席卷世界,中国产品走出国门已是大势所趋,也是迫在眉睫,然而中国品牌依然是过于本土化。中国产品要在海外攻城略地,除了其必具的产品质量外,品牌命名的的国际化依然非常重要也尤为必要。同时,对商标品牌的研究,也有助于国际品牌在中国的本土化。
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