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【关键词】煤矿;安全生产;责任;审计
为落实安全生产责任制、完善安全生产管理的体制,将安全生产管理落到实处,必要引入安全生产责任审计机制,定期对煤炭企业各种制度措施的落实情况进行规范的审计,以发现和彻底消除安全管理工作中的漏洞和问题,保障煤矿生产的安全运行。
安全生产责任审计是为查明安全生产的状况,与规定标准之间的一致程度,而客观收集和评价相关证据,并把其结果传达给有利害关系的使用者的有组织的过程。煤矿引入安全生产责任审计机制,可以及时发现安全管理中的薄弱环节、遗漏或忽视之处,及时堵塞漏洞,防患于未然,在安全管理中具有预防性、前瞻性的特点,体现了“安全第一,预防为主”的安全生产方针。
一、开展安全生产责任审计
(1)有利于安全法律法规、规章制度的贯彻落实。规范煤炭企业的安全管理,使煤矿安全管理工作有法可依,发现煤矿安全生产中存在堵塞漏洞,促进企业安全生产工作。
(2)有利于安全投入的及时到位和有效实施。为促进企业加大安全投入,可以通过安全生产责任审计,督查企业是否按照国家有关规定,足额提取安全费用;督查安全费用是否真正用于安全投入,是否挪作他用;通过审计,评估安全投入的实效性;通过安全审计,可以统一安全投入统计口径,避免安全投入统计的随意性,保证安全投入的真实性。
(3)有利于激发煤矿企业加强基层安全管理的积极性。通过安全生产责任审计,增强煤矿企业依法办矿、依法治矿的意识;有利于规范煤矿企业安全生产行为;有利于贯彻落实国家安全生产方针。
二、煤矿安全生产责任审计的基本要求
安全生产责任审计是一个新课题,还没有一个标准的模式以及规定的内容,还在实践中探讨。主要有以下几方面的基本要求:
(1)煤矿安全生产责任审计工作的主要内容。要依据《中华人民共和国安全生产法》、《矿山安全法》中关于企业主要负责人必须履行的职责开展审计,如各级管理人员和各岗位的安全生产责任制的制定及贯彻落实情况;安全生产规章制度的建立和实施情况以及实施效果;安全资金是否按国家有关规定足额提取,专款专用;安全配套项目、设施是否按规定计划得到有效落实。
(2)审计的组织实施。煤矿安全生产责任审计要由政府审计机关、安全监督部门和企业内部审计部门负责组织实施。每年组织审计一至两次。
(3)审计结果的分类、管理和奖惩。把被审矿井划分为A、B、C、D4个类别,A类为安全矿井,B类为基本安全矿井,C类为安全较差的矿井,D类为安全不合格的矿井。煤矿安全监察机构按照煤矿安全生产审计报告审定煤矿安全程度的类别,并开展安全监察工作,对存在的问题督促煤矿整改。同时,要对煤矿安全生产责任审计类别实施动态管理。发现煤矿安全生产隐患严重,达不到审计评定类别标准或发生重大事故的,由煤矿安全监察机构予以降级处理。
按照安全生产责任审计结果,国家要制定相应的奖惩政策,设计专项资金,对煤矿企业实施奖惩。通过审计,被评定为A类矿井的建议由地区煤矿安全监察机构,对煤矿及责任者予以重奖;被评定为D类矿井的予以重罚,并责令其停产整顿。
三、煤矿安全生产责任审计工作经常遇到的问题与解决对策措施
(1)煤矿安全生产责任审计,目前还没有统一的标准和规定,操作困难,无章可循。应通过试点,探讨行之有效的办法。安全责任审计具体标准和办法要由国家安全监察机构组织统一制定,安全责任审计应从经济责任审计中脱离出来,形成有独立地位的安全审计部门,保证这项工作具有强制性和可操作性。
(2)在实施中容易发生部分煤炭企业、安全监察人员和审计机构对煤矿安全生产责任审计工作的重要性缺乏认识。一些煤矿对安全生产责任审计工作可能出现不同程度的抵触情绪。所以,要加大对煤炭安全生产责任审计工作重要意义的宣传,各相关部门要从思想上重视安全生产责任审计。对在审计工作中发现的事故隐患和违法违规行为,必须及时下达执法文书。对拒绝接受安全审计的煤矿,必须依法查处。
(3)审计标准把握不严,审计结果失真,就会失去了审计工作的指导作用。因此,必须要严格审计标准,确保煤矿安全生产责任审计的质量。这项工作具有较复杂的技术性和较强的政策性,参加审计的工作人员,一定要以严肃的科学态度,认真负责的精神,强烈的责任感,把握审计工作的权威性、科学性、公正性和针对性;按照审计标准,确保审计质量,对企业及其主要负责人履行安全生产责任的情况做出客观、公正的评价。
开展煤矿安全生产责任审计工作要建立煤炭企业自律机制,合理设置安全生产责任审计的组织机构,正确运用安全生产责任审计的程序和方法,提高安全责任审计人员的素质,建立安全责任审计质量考评机制,确保煤炭企业经济效益的提高,推进企业可持续发展。
参考文献
[1]赵铁锤.建立煤矿安全程度评估制度推进煤矿安全监察工作创新.中国煤炭,2003年
[2]康钟琦.现代审计学原理.上海:立信会计出版社,2004.8
[3]管锦康.现代审计学原理.上海:立信会计出版社,1994.5
一、内部审计的基本概念
依据《内部审计基本准则》内部审计是一种独立的、客观的保证组织的内部工作与咨询的活动,也是服务于管理部门的一种独立的检查、监督和评估活动,其目的是为组织增加价值并提高组织的运作效率,它采取系统化、规范化的方式来对风险管理,控制及治理程序进行评估,提高它的效率,从而帮助组织目标的实现。从中我们不难看出,它的主要作用在于监督、评价和服务于组织,同时旨在增加组织价值。具体内部审计是如何为组织增加价值的呢?基准的还是由内部审计的性质决定的。
二、内部审计的性质
过去不少审计界人士均认为内部审计是一种审计监督制度,但现在的内审性质应具备两重性:一方面是它的监督性,而另一方面则是它的服务性。传统在审计的过程中只讲求监督,没有注重服务于单位的意识,造成在审计过程中产生诸多不利企业发展的影响。从根源上来说内部审计是现代企业发展所有者与管理者相分离的产物,也就是说所有者与管理者之间不可能完全相互信任,而内部审计的出现在很大程度上帮助解决了这一问题,它是企业的另一视点,所以内部审计代表的是所有权者的利益,由于内部审计工作的特性直接决定了内部审计的两大性质:
(一)独立性与客观性独立性,其实就是独立在企业内部管理的活动,不受管理层的制约,与从事的管理活动没有任何利益牵制,既然具有了自己本身的独立性了,从另一方面就是突出它的客观性,因为“独”为私,“众”为公,独立必须做到客观.公正,只有在自我独立同时兼具客观、公正的审计风格,才能提供真实的审计报告,于是就有了审计小组的专称。
(二)服务性通常我们说的服务是每个企业的软件工程,它在企业组织积极发展中也起到了极大的作用。内部审计在日常工作中保持其独立性与客观性之外,还须为企业内部管理服务,它的作用并不亚于监督作用的特点。内部审计人员通过系统化,规范化的方法参与企业经营管理,调查企业风险,帮助企业实现目标的同时,内部审计人员的角色要求已经发生了变化,不可能再一味的去强调内部审计人员是一种监督者的身份,而更多地强调他们要帮助管理者进一步发现和解决企业经营管理中的问题,起到服务企业的作用。一个企业目标的实现,必须要考虑到内部审计要为改善经营管理,提高经济效益服务;为单位领导者提供咨询服务,也是内部审计存在和发展的必须要求,由此可见在倡导内部审计的服务性时并没有剥弱内部审计的监督职能,只是对监督的出发点和方式的转变和升华,既促进了对组织的监督作用,又可从全局的意义上促进企业的健康发展,也就体现了其服务职能。
三、内部审计的作用
(一)预防和保护的作用。它通过对财务部门工作的监督,有助于强化单位内部管理控制制度,及时发现问题,纠正问题的根源,赌塞管理上的漏洞,减少损失,保护资产的安全与完善,提高财务账务资料的真实性与可靠性。武汉公交集团江夏公交公司自建立内部审计以来,以公交集团内部审计之规定,结合公交集团效能监察操作的规定,对本公司安全事故及安全员在处理安全事故期间的借支性费用进行了书面资料审阅方法、审计调查的方法给予审计,对公司营运安全部安全事故处理与管理程序就地进行了分析判断审查。针对安全员在公司财务借款的手续的完好性、真实性、合法性、分别做了详细审查记录,在各层次、各部门通过调查,对安全事故费用的去向做了认真核对,对安全事故已结案件和未结案件做了充分统计,对结案金额费用的支出,未结案后期费用的需要性支出分别给予了审查。以及保险未赔起数与赔款起数都审计在案。其审计报告结果显示:安全部门的事故处理与管理程序有章可循,安全员的借支款项符合财务及管理部门的要求,收支账目明确,对个别账目正负差数有别的安全员进行了帮扶性的教育,确保借支账户平衡以达到预防和保护公司财产的利益。
(二)服务促进作用。所谓服务促进作用通常理解为:在企业进行经营生产活动期间,通过内部审计对企业的管理给予改善、潜力给予挖掘、生产成本给予降低、经济效益给予提高等方面起到了促进作用,也就是说内部审计为组织增加了价值。例如:武汉市公交集团江夏公司,每月组织内部审计人员定时定责地对本公司技术设备部、保修厂的废旧物资管理程序作了审查:具体实施方案有总的指导思想,有明确的审计项目《加强废旧物资的管理程序》,对所立项目讲究有立必查的原则。依据江夏公司纪[2013]2号文件精神《江夏公司监察审计室2012年纪委监审室工作意见》的听取汇报,查阅相关资料,现场实地核查,召开座谈会,跟踪监督等方式进行了监察,完善废旧物资进出台帐,完善了废旧物资进出的各种审批手续,报废的材料有待技术设备部的认真鉴定方可报废,对所报废材料建立存放库点,有台帐。
在监察的力度和措施方面:领导定期召开会议,统一思想,加强对效能监察工作的认识。做好宣传的发动力,提高管理力度。认真研究和解决废旧物资管理过程中出现的问题及要求,进一步完善废旧物资的规章制度,对现行制度进行了梳理。严格控制废旧物资外流,要求技术设备部每月进行盘存,汇总物资数量。公司效能监察专班每月进行一次项目抽查,每季度进行一次监察审计,定期进行数据分析,对工作中所发现的问题及时提出整改意见和监察建议并督促责任单位和部门整改和落实。江夏公司通过内部控制制度的管理,依照公交集团效能监察操作规定(试行)办法,对2013年1-3月份废旧物资报废处理作了细致的审查,其审计报告结果显示:a.报废电瓶175个,处置金额:24822.00元(其中200型80个、165型42个、150型13个、135型31个、105型2个、120型7个)b.报废油料:机油35桶、处理金额20650.00元(其中在2012年12月19日处理价格为550.00元,其它月份每桶为600.00元)c.报废轮胎220条,处置金额6534.00元(其中1000-110型、275-900-825型轮胎187条,单价33.00元,750-16型轮胎11条,单价11.000元),总计2013年1-3月份处置废旧物资资产收益共计52006.00元。以上处置废旧物资资产收益均按规定计入帐务帐中,及时减少账面资产价值,认真和加强了库存现金和银行账户严格管理、公司无“账外账”、“小金库”等现象。现金收付及时入账,日清月结,账实相符,以保证资金使用的合法性,效益性,安全性。由此可见,开展内部审计能有效评价和改善组织风险管理,能有效地评价和改善组织的内部控制,能有效地评价和改善组织管理过程,真正做到了以上三个有效环节,内部审计就可视为组织价值的增加者,公交集团江夏公司的废旧物资的处置规程,充分体现了内部审计的优势所在,充分体现了内部审计的可行性与必要性。在生产经营活动中增加了收益,创造了价值,优化了管理,保障了组织的有效性,增加了组织价值性。内部审计与组织在经营生产活动中相互制约,相互发展,客观地遵循了事物在矛盾中发展的规律,二者间互有区分,互有关联。综上所述,建立内部审计是现代企业发展的必然趋势,内部审计有利于建立现代企业从制度上要求企业内部经营活动涉及各个方面各个部门对经济业务的实现进行了有效的控制和衔接。有利于执行企业内部控制,进一步提高经济效益。有利于维护了财经法纪,逐步完善事前、中、后控制。通过核查会计有关资料的真实性、完整性和正确性。借以惩前毖后,维护企业利益,有利实现降本增效,有利降耗和规避经营风险。
四、内部审计和局限性
以往传统的审计方法往往被认为是审计取证法,主要包括检查、监督、询问、查询、求证、计算、分析性负核等方法,其实这是片面的,而现代的审计方法是一个体系。它主要包含以下几个方面:a.书面资料审阅方法。b.客观实物证实法。c.审计调查法。d.分析判断方法。e.审计沟通法。f.审计写作法等。综合上述方法,从知识结构上无形之中从严要求内审人员的综合素质,发挥好服务组织的潜能,当好组织的防御,要通过学习、探索以及借鉴国内外先进审计模式,将审计拓展到广阔领域使内部审计工作能更好地服务企业。当前我们的审计知识面还有局限性,要利用科学先进的信息网络发挥作用,为组织增加价值,让企业有了前进的方向、运行的活力。内部审计人员在具备全方位知识结构的同时,首先要求服务的忠诚,忠诚的服务主体和目标是一致的。一个忠诚的对事业、对组织的内审者,应具备高度的责任感。积极调动对新生事物认识的主动性,以丰富的知识内涵,细致周到地为组织服务。因此在任何时候都要承担起内审人员自身的职责,合理利用自身价值去实现组织价值,踏踏实实为企业服务,积极为企业箴言献策。在企业面临危难时刻以独有的知识结构,开拓创新新思路,使企业以良好的运营方式从困境中脱颖而出。利用内审确认和咨询特点为企业祛腐生新,更正企纲,激活企业文化,让企业活力再现。内审人员要在审计工作中经常探求,不断总结工作经验,力求精益求精,才能督导企业沿着有利企业发展的方向迈进。
万事有利弊,内部审计虽然能够增加组织价值,但还需以风险为导向。在企业的日常生产经营中,存在着或多或少的风险,审计人员要以其敏锐的洞察力,从细微的角度集中精神,全面了解企业经营状况,防微杜渐,要建立完善的审计制度,积极争取高层管理的理解与支持,立项必审,审后必纠,建立良好的纠错机制,让审计政策中的建议能够得到管理层的肯定,采纳和应用,形成制度和政策的有效结合,以达防弊、兴利与增值的目的。认清了内部审计的本质,作为被审查机构和个人,在主观上要改变认识,客观地遵循事态发展规律,配合审计部门做好审计工作,相互寻找不良循环系统生成的原因,医病寻根,要勇于但当责任,以审计作标尺,齐心协力,同舟共济,时刻以实现组织价值为目标,让企业在竞争中永不言败,优创和谐审计氛围,达到双方合作互赢。公交系统也隶属这片环宇一份子,在竞争越发激烈的今天,每个企业比任何时刻都需要与企业共命运,要充分调动整改后的积极性,主动性和创造性,充分开发审计潜能,从而将难以克服的困难克服,将难以完成的工作目标和任务完成,不畏困难,以大无畏的勇气坦然面对,不苟活、不避事,体现在积极工作态度中具有的要求和要素。由原来的顾忌审计转变为主动邀请审计,变被动为主动。有了“内审”这把尚方宝剑的作用,加之内审人员的自我管理技能,相信在暴风雨的来临之际能未雨绸缪,及时确定航行塔标,以预作防,最大化优化企业价值。变局限性为优越性,努力实现审计的必要性与可行性。
(一)农业科技项目具有很大的社会性。
农业科技项目涉及面广综合性强。农业科技项目包括农业、林业、渔业、牧业4个领域。以农业产业化项目为例,就涉及种养业、农产品加工、农业资源利用保护和产业服务等方面。农业科技项目的作用旨在帮助农民脱贫致富、增加农业收入,促进农村科技进步,有的还提升了周边地区农户的规模化种植,提高了农产品的附加值,延伸了产业链,带动相关贸易、服务、信息等二三产业的发展。可见,与工业项目相比,农业项目的社会效益更加显著。
(二)农业科技项目有较强的应用性。
与基础研究相比,农业科技项目具有较强的应用特征。农业项目多数为农、林、牧、渔业产业经营中实际应用问题和亟待解决的技术难题,如2011年广东省农业科技创新平台建设项目,目的是建设一批农林种苗花卉农业、稻米加工、天然蜂业中蜂健康养殖、水产罗非鱼加工、宝桑园果蔬汁饮料、水稻育种技术、百得佳有机先米国资源精深加工、春麟化工磷肥、微补植物营养、鸿威农渔产品加工机械等农业科技创新中心,培育一大批新产品、新品种、新技术、新工艺,加速以企业为创新中心的建设开发,促进农业产业化发展。
(三)农业科技项目具有成熟期长、社会影响深远的特点。
农业领域的种植、养殖、加工至少需要1年以上时间,而林业产品可能需要更长的时间。农业科技项目带来的效益不止是经济效益,更多的是社会效益。农业项目对当地社会生活、经济环境及自然环境的影响都是深远和长期的,其社会影响可能远远大于所带来的经济效果,包括带动农民就业、促进农业增收、辐射带动农户致富、培训农民技术进步、调整当地的产业结构、节能减排、促进生态平衡、资源循环利用等方面。
(四)农业科技项目的社会效果很难量化。
除大多数的经济效果可以量化外,农业科技项目所带来的社会影响很多是属于较难量化的,以货币计量或者实物计量都艰难。正因为农业项目的社会影响较之经济效益突出,而社会效益的难以量化特征导致我们很难去对农业科技项目进行社会效益评价。现今,人们对科技项目的社会效益都不是十分重视,要么将之附属在经济效益评价,或借用对工业项目的社会评价方法来套用在农业科技项目上,是不符合农业科技项目的发展规律的。
二、农业科技项目绩效评价的内容设计
考虑到农业科技项目的上述特点,对农业科技项目的评价就不能只简单停留在经济评价这个层面,还应该深入研究其社会评价方法。农业科技项目的评价应包括两方面:经济评价和社会评价。
(一)经济评价。
经济评价包括对财务支出合理合法性的评价和经济指标实现程度的评价。
1、财务支出的合理合法性。
根据项目结题验收时提供的专项审计报告和其他财务资料,与项目合同预算科目进行对照,逐一审核其合理合法性。第一,审核所提交的审计报告内容的完整性和数据的正确性。是否有承担单位提交的审计报告与所附的数据、内容不一致的情况,或因项目负责人缺乏财务知识,或审计人员原因导致的审计报告中项目经费科目与合同书科目不相符等情况。第二,审核承担单位提交的附件的真实性与合法合规性。所附的附件至少应包括:(1)项目承担单位出具并加盖财务印章的项目经费使用情况表及项目专项经费明细账。明细账包括专项经费明细账和配套经费明细账。并据以核实科技经费是否专款专用等;(2)项目合作单位出具并加盖财务印章的项目经费使用情况表及项目明细账。明细账也包括两部分:专项经费明细账和配套经费明细账;(3)大额支出的原始凭证复印件。关于大额支出的衡量,没有统一的标准,应根据项目经费额度的大小来确定。第三,核对项目的预算支出与项目的实际支出是否相符,凡国家有明确规定的,变更合同支出必须经科技部门批准方可变更的,要查实其是否履行手续及手续的完备性。国家没有规定的,凡实际支出与合同预算科目差距较大的,应有项目承担单位提供的具体说明,并分析其合理性。第四,检查政府资金的拨付和使用情况以及配套资金的到位情况。核查项目的专项经费的使用率、检查配套资金的到位率以及是否存在虚报配套资金等。
2、经济指标的完成程度。
核对经济指标时,考虑到农业科技项目的应用性较强,应核对是否有项目承担单位提供的反映其经济指标完成与否的证明材料,如销售合同、应用单位的证明、合作企业的财务报表等。
(二)社会评价。
对科技项目做社会评价是分析项目的实施给社会带来的影响力。农业科技项目的社会影响力应从以下方面来分析:
1、项目的实施对国家或地方社会经济发展的贡献
第一,评价项目对国家或地方技术进步的促进作用。分析项目是否完成合同书的要求,包括出版的与项目相关的专著、科研论文、获得的专利、获得省部级以上的奖励、研制成果的应用情况如生产效率的提高程度、科技成果应用的转化率等,以及项目的成功程度。第二,如果属于基础研究的农业科技项目,即使没有相关的应用效应,也应当视作项目所从事的工作是其他技术发明的后盾,而具有非常重大的社会意义。第三,关于科技服务类的农业项目,评价项目的实施对当地关键生产活动的重要性。农业科技攻关取得的创新成果,只有应用于农业生产实践,才能实现其最终价值。对广东省农业科技下乡活动计划,要依据项目所派出的农业科技专家、免费为农民群众发放的科技资料和技术资料、赠送或者以优惠价格向农民销售水稻、蔬菜、玉米等种子,赠送肥料、农药,受益农民等情况来评价。对农村科技特派员行动计划项目,要依据派出的省农业科技特派员数量,这些特派员在各村镇、种养殖大户、农业企业、农民专业合作社等服务点开展的“点对点”技术服务工作来判断,包括:举办技术培训专场、发放技术资料等。
2、项目的实施对国家或地方其他社会目标的影响和促进作用。
分析项目的实施对社会环境的其他影响,如带动社会就业、收益分配效益、节约自然资源、改善生态环境等。比如,对广东省森林生态建设网络项目进行社会评价,要通过分析项目对定位站的建设,逐步开展不同森林类型的生态效益建设的研究,对促进森林小气候、森林土壤、森林水文、森林部落、生物多样性、森林健康等方面所发挥的作用和影响,这些影响往往是长期而深远的。再如,广东省在全国率先推进的现代渔业建设,极大地推进了现代渔业产业发展。广州、梅州、深圳、佛山等地所发展的集垂钓、美食、娱乐、度假、旅游、商务于一体的高层次休闲渔业,每年观赏鱼产值10亿元,占全国的60%,该项目所促动的配套渔具产业也迅猛发展起来,有200多家渔具生产企业,销售收入占全国的60%以上。广州、东莞、中山等地已成为观赏鱼养殖集散地,产品远销港澳台、东南亚等地。对农业科技项目的社会影响力的评价往往需要大量的定性分析。
三、案例解析
(一)项目基本情况。
该项目课题名称为“水产安全生产的综合示范”,承担单位略,项目执行期间为2006年10月1日至2008年10月31日。该课题研究内容为:在广东、湖北两省,围绕水产安全生产的综合示范开展重要鱼虾质量安全健康养殖技术研究与集成、有毒有害物质检测监控技术研究与集成、保障水产品质量安全监管的机制和模式、重要鱼虾健康食品安全养殖示范与推广研究。
(二)项目绩效评价指标。
回顾过去的一年,公司主要做了以下几项工作:
一、抓经营开拓,应对市场挑战
至10月底,我司共参与投(议)标148项,中标87项,中标率58%,完成经营开拓11.83亿元,为全年计划开拓量的98%。其中自营项目开拓量10.56亿元,占开拓总量的89%;合作项目开拓量1.28亿元,占开拓总量的11%。冶金行业开拓量5.56亿元,占开拓总量的47%。
一是公司班子成员身先士卒,带领经营人员走南闯北,广泛地收集、筛选信息,精心研究和运用投标策略,并与政府、业主及设计院所建立和保持了良好的战略合作关系。二是实现生产任务的就地延伸。华东分公司、湘潭分公司、安装一分公司、安装二分公司、房建一分公司、房建二分公司、西北分公司等均依靠自己的努力,成功地实现了就地开拓。三是依托冶金行业,面向市场,继续发挥我们的传统优势,今年以来先后承接了杭钢烧结工程、中天钢厂1250热轧合金卷板技改配套工程、湘钢炼钢VD炉工程、东方希望铝业公司溶出及稀释安装蒸发站工程等项目。四是规范联营管理,有效防范经营风险,把联营合作进一步做好做大,使其步入健康发展轨道。
二、抓企业管理,增强企业竞争力
1、生产经营平稳进行。
公司承建的杭钢1#高炉工程、江阴承宗1#热镀锌工程、湘潭海诺电梯工程、益阳银色现代城工程、株洲水岸春天房产工程等均能严格按合同组织施工。公司所承建的株洲市芦淞区政府行政中心大楼工程、株洲天台金谷1#、2#厂房工程被评为省优质工程奖,湘钢新1#高炉、芦淞区政府中心大楼外墙装饰、株洲市体育中心体育馆等三个QC小组被评为湖南省优秀质量管理小组,由公司编制的高层建筑模板早拆快速支撑体系工法获二十三冶集团(企业)级工法。
由于年接转至今年的任务过少,且今年承接的任务按合同大多推迟了开工时间,致使公司上半年产值完成不理想,造成四季度生产压力巨大。为此,在9月底,公司成立了重点项目施工调度领导小组,制定了《重点施工项目调度实施办法》,加强对重点项目(杭钢烧结工程、湘钢工程、益阳银色现代城工程、南京东方龙湖湾工程、嘉盛华府工程、新钢三期技改工程)的指导、监督和检查,力争完成集团年初下达给公司的各项指标。
2、人力资源管理做实做细。
一是深化内部用工改革,理顺用工管理,公开公平地开展内外部招聘工作。在去年底对公司总部员工实行招聘制度后,今年又相继组织对各子分公司、项目部财务负责人进行招聘,取得了良好的效果。二是积极推进培训工作,使公司对培训、资证的管理水平不断上升。今年,共组织451人次参加各类培训、考试、取证工作。三是认真组织学习《劳动合同法》,确保公司与劳动者之间依法建立和谐的劳动关系,保障公司利益,维护劳动者的合法权益。四是各项社会保险工作顺利进行。
3、财务管理进一步完善。
一是进一步健全财务规章制度,规范财务管理工作;二是加大对财务人员的培训力度,提高工作能力和业务水平;三是根据五矿和集团公司工作的安排,对固定资产、债权、债务进行进一步的清理;四是加大对项目成本的考核力度,发现问题,及时跟踪检查、纠正;五是下大力气构筑融资渠道,与建行、农行、商行、中行建立了良好的银企关系;六是加大资金回收力度。对以前年度拖欠的工程款,本年度收回6679万元,对原二公司破产清算组打包资产中的应收帐款收回390万元。由于全司上下高度重视工程款的回收,我司仅依靠集团公司提供的1000万元流动资金参与生产经营,在加速资金周转和提高资金使用效率上取得了较好的成绩,预计全年应收帐款周转率可控制在6次左右。应收帐款总额控制在1.15亿元。截止9月30日,我司共完成销售收入4.52亿元,收回资金4.42亿元。
4、工程结算与审计得到加强。
今年,公司在结算工作上下了大力气,共报送结算量7.18亿元,其中一审、二审值为2.05亿元,已审定结算值2.04亿元,另有1.26亿元的结算已审定但未最终签字,还有3.83亿元的结算正在待审、在审中。
通过完善项目承包责任制,抓好成本监控,建立项目预警机制,提高经营效益。一是对新开工的项目如杭钢1#高炉、紫苑江岸、东方希望铝厂、洛阳500t/a海绵钛等工程进行全面成本监控,做好项目人、材、机的检查与监督记录,并建立资料档案库。二是对新钢三期技改工程和南京东方龙湖湾工程进行仔细的成本分析,核定材料量和价的控制计划,改变过去由区域公司进行管理的传统经营模式,实现由公司直接管理。
同时加大了对亏损项目的经营效益审计和对在建项目的过程审计力度,分析原因,并以此为鉴来不断完善项目管理制度。审计部依据经营承包合同对直属单位履行职责情况进行了重点审计,全年共完成了对三产实业公司、广厦物业公司、项目管理公司、宏源劳务公司的经济效益审计;完成了对内蒙古林东工程项目、郴州分公司、酒钢项目部、青铜峡铝厂项目部、创业项目部、百河项目部、九洲项目部的审计报告;完成了对自控分公司财务情况的审计调查、山西王家大院财务往来的核实、物业公司与三产实业公司一季度财务收支情况以及海南分公司的调查核实报告。
根据集团公司要求,按季度对全司各子分公司、项目部开展季度质询和业绩考核工作,并取得明显效果。
5、安全生产形势严竣。
在安全生产方面,尽管年初公司进一步落实了安全生产责任制,与各单位签订了安全生产责任状,建立健全了安全生产保证体系,但仍发生了杭钢“3·19”重大生产安全事故,其损失是巨大的,教训是深刻的。之后,公司进行了全方位的对所有在建项目的质量、进度、安全、贯标、财务大检查,并编制了技术质量管理和安全管理教育幻灯片。
6、推进内部深化改革,实现管理模式的创新。
一是对组织机构进行调整,根据业务结构、区位优势调整和发展的需要,为争取今年在规模上有大的突破,以区域公司和专业公司为基础,将原有开拓能力不强、生产规模小的项目部进行整合。二是对总部部门负责人和员工以及各子分公司、项目部财务负责人实施竞聘上岗。根据集团公司总体安排,从去年12月份起,公司组织对总部部门负责人和员工及各子分公司、项目部财务负责人实施了竞聘上岗。通过公正、公平、公开竞争的选拔程序,结合部门职责,合理设置部门岗位和职数,以达到总部人员精干高效的目的。总部由原来的121人减少到现在的82人,优化了人力资源。三是着手建立新的薪酬体系和绩效考核体系,完善激励与约束机制,同时建立了内部责任追究制度。为进一步规范项目管理,提高项目经营效益,公司制定了《项目工资实施办法》。四是为强化对项目的监控和管理,对新开工的南京东方龙湖湾工程和新钢三期技改工程改由公司直接进行管理,以提升项目运行质量和效益。
7、正确处理法律纠纷,依法维护企业合法权益。全年公司共接到诉讼案件23起,通过法律顾问和法律事务部的努力,均做到了有效的调解。
8、破产遗留问题处理在集团的统一安排和部署下,有条不紊地开展工作,努力维护企业的稳定,为企业的生产经营保驾扩航,做了大量扎实有效的工作。
三、加强思想政治工作,推动企业稳定发展
今年,公司紧紧围绕生产经营和改革改制,做好职工思想政治工作。
1、坚持以教育疏导、更新职工思想观念为指导,加强了党员干部对政策和理论的学习。
2、坚持以稳定为大局,为公司改革改制创造良好的内外环境。
3、不断加强领导班子和干部队伍建设,把党风廉政建设和其他业务工作紧密结合,融入企业生产经营管理和各项工作中,严格要求领导班子自身做好表率,勤政廉政,勤下现场解决问题,起到了模范带头作用。5月份,公司组织总部和长、株、潭分公司、项目部领导和财务人员近100人到茶陵监狱接受反腐倡廉警示教育。
4、各级工会组织坚持围绕生产经营中心开展工作,工会组织建设和民主管理工作得到进一步加强。
加强药品的生产的质量管理,提高产品质量,是制药企业参与市场竞争的必要条件,QA(Quality Assurance)作为质量管理体系的一部分,在药品的安全、有效、稳定,符合质量要求上发挥着重要的作用,通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素,浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。结果:QA通过对化学固体制剂项目的监控,对产品质量起到保障作用。主要结论:QA不仅负责了生产全过程的监控,也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。
关键词:QA 固体制剂 GMP
中图分类号:TQ460.5 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2015)02(b)-0000-00
随着药品GMP制度的实施与发展,药品生产者对G M P 的认识逐步加深,对影响药品生产的各种因素提出了越来越高的要求,药物固体制剂是目前市场上应用最为广泛的药物制剂,因其质量稳定、不易污染、占用空间小,具有多样性、易于识别、携带、储存的特性受到药品生产者的青睐。固体制剂作为药物剂型之一,通常会有涉及多个物料,多品种同车间生产,环境清洁程序相对复杂等特点,因此会存在交叉污染、工艺失败等风险,从国外实施的GMP的经验中我们知道,这些涉及到企业的诸多部门甚至延伸到企业外部(物料供应商、医院或患者) 的问题,单凭以往质量控制部门(QC,Quality Control) 对产品或物料进行抽样检验显然是无法解决的,是需要质量保证部门( QA ) 来协调解决的。QA必须监测固体制剂生产及使用过程中符合GMP要求,监测项目包括原辅料采购监控,生产过程监控,质量检测过程控制,验证管理和综合管理。
1原辅料采购监控审计物料供应商
原材料的好坏决定了产品的质量,为确保产品质量,QA需对供应原辅料、内外包装材料的现有的供应商和新供应商进行质量审计,主要包括资料文件审计和现场审计[1]。当无法直接对供应商进行现场审计时,QA人员向供应商发放一份调查表,供应商应填写并提供其生产原辅料的相关资质材料和质量安全的证明性文件,QA人员再根据调查表筛选到合适的供应商。现场审计是对提供原辅料的供应商生产全过程及供应商总的生产能力、售后服务等全面的现场审计,采购部门会要求供应商提供质量合格的小试样品和相应的质量分析单,由质量控制部门对其进行检测,经检测合格后被安排做小试研究,QA人员需现场监控供应商提供的小试样品在本单位设备上的使用情况,审计合格后方可报告上级领导审批,质量部门再根据供应商提供的相关资质文件、质量报告以及QA的审计报告单等确定供应商为合格供应商,质量部门颁发的合格证书一般年限为两年,到期后QA要按规定程序对供应商进行再审,由此看出,QA对供应商的审计是不断更新的,动态的,最终的目的就是为药品的安全生产提供最为安全的原辅材料。
2固体制剂生产过程控制
QA的最重要的任务就是对生产全过程的质量控制,为了确保产品质量满足GMP要求,QA要对生产过程中影响产品质量的各个因素都要进行控制,开工前,QA要对洁净区和一般生产区内各工序检查进行监控,如工艺用水,操作间温湿度及物料批号等是否满足生产进行监控,待符合要求后,QA才可在批生产记录签名并标住日期,允许生产。再生产过程中,QA现场监控员要随时进行检查,在固体制剂车间,QA人员要按照生产指令对操作者所称量的原辅料进行复核,投料、预混过程准确无误,制粒过程中所使用的粘合剂、药粉用量准确,经完好筛网得到无破损的整粒,这一过程监控的频率约每班组1次,同时还要对出现不合格的物料进行及时的调查处理,及时抽查每个生产阶段结束后的中间产品,确保不合格的中间产品被及时的处理,不流入下面的生产程序,经检验合格的中间产品进行充填工序,此时,QA人员对填充工作进行两项监督,一是监控半成品在设备的填充,另一个是监控胶囊剂的抛光和选择。每一批号的药粉需一次性转入填充间,不得分次传入,填充量和空胶囊的规格质量也要符合工艺要求,胶囊锁口到位,药粉流动性适宜,无甩料、粘冲现象,抛光后的药囊应光洁,如果是片剂,QA人员还要对片剂的重量进行监控,只有经抽查合格的固体制剂才可进行下一步的外包,包材的选择与指令规定的品名、规格一致,QA人员对分装外观的质量控制、密封性检测以及外包装工序上要进行每班组3次以上监控,此外,QA人员在对固体制剂实施监控过程中,及时修订不完善的SOP、生产工艺规程,并对生产员工进行培训[2]。
3质量检测过程控制
样品生产过程中需由质量控制人员对其定期进行抽查检测,以确保药品的安全生产,QA人员根据取样计划和工艺条件,在规定的条件下通知取样人员到特定的取样室取样,取样人员按照SOP规定取得一定数量的样品,并密封确保无污染,填写取样记录后将样品送到质量控制人员处,QA根据取样记录分发检验记录,质量控制人员将检验结果与原始记录上交质量控制部门经理,经部门经理审核后再交由QA,QA人员根据质量控制人员检测样品的各项指标对样品做出评价,如发现检验过程中出现异常情况或偏差,QA人员需对其进行调查并由质量保证部门经理签署审核意见[3]。
4验证管理
验证管理是确保生产过程中所使用的原辅料、生产环境和生产规程符合要求的一项工作,验证工作包括机械设备、厂房设施、生产过程和产品验证,所有验证工作均由QA负责组织安排,撰写验证方案并出具验证报告。当上述验证内容出现变化,比如设备因磨损或更换升级,厂房空调净化系统变更,原辅料更换新厂家等情况下,问题所在的生产部门应及时提出申请,QA重新编写验证方案,并组织实施验证,将出具的验证报告交由文件管理员存档。如有大型建设项目和重大技术发生改变,QA要成立验证委员会组织实施验证。
5综合管理
QA人员在监控药品生产过程外,还要监控药品的使用情况,处理客户的意见、投诉,及时更换或退货。当厂家受到客户的投诉或发生药品不良反应时,QA人员都要及时认真记录,并与相关部门一起调查,如包装材料出现问题,则与包装负责人进行联系,并及时出具调查报告,送予质量部负责人,及时反馈投诉人,使顾客满意为止,如发生退货,QA要制定公司专人回收,报告药监管理部门,QA人员还要做好文件管理工作,确保发放、收回的文件及时归档,此外,QA人员还要每月组织质量例会,进行GMP自检等工作[4]。
6结论:
综上所述, 药品生产的质量管理是贯穿于生产全过程的质量管理,是发动全员加入、以人为本的质量管理,时促进产品质量改进的质量管理,企业只有加强并完善质量管理体系,提高产品质量,以质量开拓市场,以质量巩固市场,才能取得丰厚的利润和更大的经济效益。在药品生产企业的各项工作中, Q A 始终紧随药品生产过程,有效的满足GMP要求,充分体现药品的质量是设计和生产出来,不是检验出来的,可以说,质量保证体系是制造优良药品的保障
参考文献:
[1]刘芳,陈杰. 浅谈QA在药品生产中所起的作用和地位[J]. 产销园地,1998,7(10) :31-32
[2]张维秀. 浅谈药品生产的质量管理[J]. 安徽医药,2008,12(3):284-286