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为贯彻实施《医疗事故处理条例》,规范医疗事故的预防、处置、监督与处理工作,以进一步严格医疗规范,提高医疗质量,必须进一步完善本市医疗机构“医疗纠纷登记制度”,明确各医疗机构内医疗纠纷处理办公室、责任科室和当事医务人员的工作职责,形成医疗机构内防范和处置医疗纠纷规范、有序、高效的工作流程,提高医院管理水平。现将对各医疗机构内医疗纠纷处理办公室、责任科室和当事医务人员的具体工作职责和要求规定如下:
一、医疗机构内医疗纠纷处理办公室(或专职人员)的工作职责和要求
发生医疗纠纷后,医疗机构内的医疗纠纷处理办公室(或专职人员)应做好以下工作:
(一)对有以下情况之一的,应认真填写《医疗纠纷登记索引表》(附件一),作好纠纷索引登记工作并建立《医疗纠纷登记专册》(附件二)。
1、科室负责人报告有关医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议。
2、发生涉及以下医疗纠纷、医疗质量等方面的投诉。
(1)医疗事故争议的解决进入医患双方协商、申请卫生行政部门处理和上诉法院程序的;
(2)医院就医疗纠纷对患者发生补、赔偿行为的;
(3)所投诉的医疗纠纷患者伴有并发症的;
(4)有关医疗纠纷越级或领导要求督办的。
(二)应按照《医疗纠纷登记专册》的填写内容和要求,组织调查和处理,并同步记录医疗纠纷处理情况。具体要求包括:
1、立即向当事人和相关人员调查纠纷发生经过,作好笔录。
2、根据调查笔录、当事人陈述报告和科室处理意见,及时发现存在问题并提出整改要求(必要时可邀请院外专家参加讨论),形成院内处理意见。
3、提出整改要求,监督整改落实情况。
4、及时向患者(或家属)作好通报和解释工作,并将有关情况及时、如实向本医疗机构的负责人报告。
(三)应及时将医疗纠纷处理材料整理归档,已归档的材料不得篡改、伪造,不得随意外借,应有专人保管,防止遗失;同时应做好以下工作:
1、《医疗纠纷登记专册》所列的处理项目应按时完成,不得缺项。
2、处理结果向患者(或家属)通报和解释时,通过电话方式的,应做好电话记录并存档;通过书面方式的,应将文字材料复印件存档。
二、责任科室的工作职责和要求
发生医疗纠纷后医疗机构内责任科室应做好以下工作:
(一)接当事人报告和患方投诉后,应由科室负责人及时调查、核实纠纷经过。
(二)应及时组织科内讨论,对纠纷中反映的问题(或投诉人反映的情况)进行认真分析,明确纠纷性质和相关责任人,提出整改意见和措施,并在5个工作日内形成科室意见,书面报医疗机构医疗纠纷处理办公室。
(三)对科室讨论中发现的问题和医疗纠纷处理办公室(或专职人员)提出的整改意见,应及时落实,并接受医疗机构行政管理部门的督查。
三、当事医务人员的工作职责和要求
医疗纠纷发生后,医疗机构内当事医务人员应做好以下工作:
(一)纠纷发生后,应如实陈述事件的经过,并认真填写《医疗纠纷当事人陈述报告书》(附件三),在医疗纠纷发生后的3个工作日内将陈述报告书递交至处理办。
(一)工作目标
围绕全运会赛区组委会的总体工作部署,坚持以人为本的工作理念和预防为主的工作思路,以全运会食品药品(含医疗器械,下同)安全保障为主线,以专用药品安全和兴奋剂治理为重点,开展药品安全专项整治行动,举全系统之力,加大药品生产、经营、使用环节的监管力度,确保实现全运会期间我市无药源性兴奋剂安全事件、无重大食品药品安全事件发生的工作目标,为全运会成功举办创造良好环境。
(二)主要任务
1.专用药械安全保障。开展全运会专用药械检验检测工作,确保专用药械质量安全。严格审查药械招标采购投标单位资质。严格审查药械储存单位资质,检查储存、配送条件。加强定点医疗机构以及全运村、比赛场馆、定点宾馆饭店医务室专用药械安全监管。
2.净化兴奋剂药品市场。继续保持兴奋剂专项治理的高压态势,坚持“严令禁止、严明职责、严格检查、严肃处理”的“四严方针”,严肃查处兴奋剂违法违规行为,进一步净化兴奋剂市场,切实达到无非法生产、无非法批发、无非法零售、无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为的治理目标,确保全运会期间不发生药源性兴奋剂事件。
3.开展药品安全专项整治。进一步加强药品生产、经营、使用行为监管,严厉打击制售假劣药品行为,保证药品质量安全,确保全运会期间不发生重大药品安全事件。
二、工作重点
坚持统筹安排、突出重点的原则,加大重点区域、重点单位、重点品种的监管力度。
重点区域突出辖区内有比赛场馆的历城区、历下区、市中区、长清区、章丘市,其中历城、历下两区是重中之重。
重点单位突出机场、车站、繁华街道、旅游景点周边的涉药单位,兴奋剂生产企业、批发企业,定点医疗机构,全运村以及比赛训练场馆、定点宾馆饭店的医务室。
重点品种突出专用药械和兴奋剂,加强全运会专用药械质量监控,加强蛋白同化制剂、肽类激素、注射剂、生物制品、放射性药品、品、、疫苗等高风险品种监管。
三、组织领导和职责分工
市局成立全运会赛区食品药品安全保障工作指挥部(以下简称市局指挥部),负责全运会期间食品安全综合监督和药品安全保障工作的组织领导和指导协调工作。
市局指挥部下设办公室、药品生产环节安全保障部、药品经营环节安全保障部、药品使用环节安全保障部、医疗器械安全保障部、专用药品检验部、食品安全综合监督协调部和十个县(市)区局(分局)分指挥部(以下简称一室六部十个分指挥部,市局指挥部及组织机构成员名单见附件1)。
(一)指挥部办公室
工作职责:
1.负责制定全运会赛区食品药品安全保障工作方案。
2.负责协调六部十个分指挥部的工作安排和职责分工,对全运会食品药品安全保障工作进展情况进行调度汇总和督导检查。
3.负责全运会食品药品安全保障工作的文件、简报、信息的草拟、审核等工作。
4.负责全运会食品药品安全保障工作的新闻宣传工作。
(二)药品生产环节安全保障部
工作职责:
1.负责组织药品生产环节的安全保障工作。
2.负责对高风险品种(注射剂、生物制品、肽类激素、、放射性药品)生产企业组织实施驻厂监督。
3.负责医疗用毒性药品、品、、放射性药品、易制毒化学品以及毒性试剂的安全监管。
4.负责涉药违法违规案件的查处。
工作重点:
1.重点企业。市局药品安全监管处负责监管的重点企业:含兴奋剂药品生产企业(19家),注射剂生产企业(9家);药品经营企业(7家)。县(市)区局(分局)负责监管的重点企业:毒性饮片生产企业(2家),医用氧气厂(3家),特殊药品涉药企业(27家)。
2.重点品种。兴奋剂(1个)、注射剂(195个)、品(21个)、(29个)、医疗用毒性药品(39个)、放射性药品(4个)、医用气体(1个)、毒性化学试剂(2个)。
3.重点内容。药品生产企业是否严格按照GMP组织生产经营,毒性化学试剂、菌毒种和危险化学品是否按规定严格管理。兴奋剂药品生产企业是否按GMP规定组织生产经营,是否严格按规定渠道销售,程序和手续是否完备合法,流向是否有追溯性。生产含兴奋剂目录所列禁用物质药品的包装标签或说明书上是否已标注“运动员慎用”字样。纳入远程动态监控的企业是否正常上传数据。特殊药品(毒性药品、品、、放射性药品)涉药单位是否按规定严格管理。
责任部门:药品安全监管处、稽查大队、各县(市)区局(分局)。
(三)药品经营环节安全保障部
工作职责:
1.负责组织经营环节的药品安全保障工作。
2.负责对专用药品招标采购投标单位进行资质审查,组织对专用药械定点储存单位的资质以及储藏、配送条件的监督检查。
3.负责组织全市药店的“迎全运、亮窗口、树形象”活动。
工作重点:
1.重点区域。主要包括七点八线九片。七点:机场、火车站、长途汽车站、全运村、齐鲁医院、省立医院、中心医院。八线:经十路、解放东路至经四路、和平路至经七路、文化路、历山路、英雄山路至济洛路、北园大街、经二路。九片:泉城广场(趵突泉、银座)、大明湖、千佛山、洪楼广场、大学城、百脉泉公园、奥体中心、大观园、体育中心。
2.重点品种。批发企业:蛋白同化制剂、肽类激素、品、、疫苗、生物制品、血液制品等高风险品种以及毒性药品。零售企业:含兴奋剂药品、含麻黄碱的复方制剂、含磷酸可待因口服液以及处方药品。
3.重点企业。重点批发企业:具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的20家,具有品、经营资质的4家,具有疫苗经营资质的5家,以及具有生物制品等高风险品种经营资质的批发企业。重点零售企业:七点、八线、九片沿线两侧及周边的药店。
4.重点内容。与药品经营企业签订兴奋剂治理责任书,加强对经营蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的远程动态监控,加强对零售药店禁止销售药品、严格凭处方销售药品、经营含“运动员慎用”字样兴奋剂药品的监管,严厉查处无资质经营蛋白同化制剂、肽类激素行为,对兴奋剂药品继续实施网格化监管,实行专人、专柜(或专层)管理,确保不发生药源性兴奋剂违规经营事件。严格全运会专用药品资质审查,严格对专用药品定点储存单位储存、配送条件的监控,确保专用药品购进渠道合法,储存条件符合要求。进一步规范市场秩序,严肃查处挂靠经营,出租、出借许可证和“走空票”、“体外循环”等违法违规经营活动。配合工商行政管理部门,深入开展虚假违法药品广告专项治理。
责任部门:药品市场监督处、各县(市)区局(分局)。
(四)药品使用环节安全保障部
工作职责:
1.负责组织药品使用环节的安全保障工作。
2.负责规范本市药品生产企业含兴奋剂物质药品的包装、标签、说明书。
3.负责定点医疗机构药品的质量安全监控。
4.负责全运村、比赛训练场馆、定点宾馆饭店医务室的专用药品质量安全监控。
5.负责组织药品安全突发事件应急演练。
工作重点:
1.重点单位。蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录所列物质的16家药品生产企业。配制含兴奋剂目录所列物质药品的19家医疗机构制剂室。全运会定点医疗机构以及全运村、比赛训练场馆、驻地宾馆饭店的医务室。
2.重点品种。专用药品,蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录所列禁用物质成分的药品品种。不允许使用医疗机构配制的制剂。
3.重点内容。药品生产企业生产、医疗机构配制的蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂目录所列物质成分的品种,必须按照《药品注册管理办法》规定,在药品包装标签说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。跟踪专用药械使用环节的监管
责任部门:药品管理处、各县(市)区局(分局)。
(五)医疗器械安全保障部
工作职责:
1.负责组织医疗器械领域的安全保障工作。
2.负责审查专用医疗器械招标采购投标单位资质,审查医疗器械储存单位资质,检查储存、配送条件,负责专用医疗器械委托检验的组织协调,按时完成检测工作。
3.负责定点医疗机构在用医疗器械(检验仪器、诊断设备等)、全运村、比赛训练场馆、定点宾馆饭店医务室医疗器械的质量安全监控。
4.组织高风险医疗器械安全隐患排查治理。
工作重点:
1.医疗器械生产环节。突出对国家局、省局重点监管产品的8家生产的监管,加大我市高风险产品目录中一次性使用输液器、一次性麻醉包、骨科植入物、防粘连产品、生物粘合剂、橡胶等22个高风险产品的隐患排查,对每个品种的原材料采购及进货检验、产品生产过程质量控制与管理、产品出厂检验及上市跟踪监测、产品召回及应急处置等关键环节进行隐患排查,抓好隐患排查整改。
2.医疗器械经营环节。审查全运会专用医疗器械招标采购投标单位资质,对中标的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、植介入医疗器械经营企业实施重点监管及远程动态监控。审查全运会医疗器械定点储存单位资质,检查储存、运输条件。
3.医疗器械使用环节。以全运会定点医疗机构、比赛训练场馆和全运村为重点,对全运会专用医疗器械实行重点监控,按要求做好检验检测工作。
责任部门:医疗器械处、各县(市)区局(分局)。
(六)专用药品检验部
工作职责:
1.负责全运会专用药品检验及委托检验工作。
2.负责突发事件的药品检验工作。
工作重点:
1.按照专用药品目录做好药品抽验的准备工作。
2.确定专用药品的检验品种、检验原则、检验方式,落实检验设备、仪器、试剂等检验条件。
3.协调落实委托检验药品的工作。
4.按时限要求完成专用药品的检验。
责任单位:市药检所。
(七)食品安全综合监督协调部
工作职责:
1.负责食品安全综合监督。
2.负责组织开展“食在、放心泉城”主题创建活动。
3.负责组织开展全运会期间食品安全专项整治活动(赛区内食品安全保障工作,按照省、市全运会组委会统一部署进行)。
工作重点:
1.发挥牵头作用,营造食品安全良好氛围。组织抓好《市人民政府办公厅关于加强第十一届全运会期间食品药品安全工作的意见》(济政办发〔2009〕9号)的贯彻落实。深入开展“食在、放心泉城”主题创建活动,推进环节监管,强化综合监管,为全运会的成功举办营造安全有序的食品市场环境。
2.组织各县(市)区、各环节开展食品安全专项整顿,把好源头关、生产关和入口关,提升综合监管水平。开展市区尤其是赛场周边餐饮消费环境综合整治,彻底净化赛区周边食品市场环境,确保特殊时期的食品安全,有效防范食品安全事故的发生。
3.健全食品安全事故应急防范机制。采取有效措施,充分发挥全市食品安全专家库的决策参谋、信息咨询和应急处置作用。进一步完善重大食品安全事故应急预案,进一步提高对突发重大食品安全事故的组织指挥、协调配合、快速反应和应急救援能力。
责任部门:食品安全协调监察处、各县(市)区局(分局)。
(八)分指挥部
十个县(市)区局成立全运会食品药品安全保障工作分指挥部,县(市)区局的主要负责人为分指挥部指挥。
工作职责:
1.按照市局方案的总体要求,制定本辖区全运会食品药品安全保障工作实施方案,进一步落实责任,明晰职责,细化要求。
2.按照监管职责,负责组织落实本辖区的安全保障工作。
四、工作步骤
(一)动员部署阶段:(3月底前)
印发工作方案,召开动员大会,四个保障部和十个分指挥部按照辖区及工作职责,层层进行动员,周密安排部署,明确保障工作目标和要求,涉药单位知晓率要达到100%,各项安全保障工作全面启动。
(二)自查整改阶段:(4月至6月)
涉药单位按照安全保障工作要求,强化“第一责任人”意识和自律意识,深入查找药品安全隐患和薄弱环节,采取扎实有效的措施,进行整改,并将自查整改的情况报告所在地药品监管部门,涉药单位自查率要达到100%。涉药单位自查整改的重点由市局按自查自纠表格的形式统一制定,四个保障部和十个分指挥部负责向涉药单位分发。自查整改结束后,四个保障部和十个分指挥部要写出涉药单位自查整改情况报告,于6月30日前报市局指挥部办公室。
(三)重点督查阶段:(7月至9月)
组织市县两级联动督导检查。
1.四个保障部和十个分指挥部按照职责分工,对涉药单位开展明查暗访,进行督导检查,重点区域、重点单位检查覆盖面要达到100%。四个保障部和十个分指挥部的监督检查情况以报表形式每月上报一次。
2.市局组成由局领导挂帅的五个保障工作督查组,对县(市)区局(重点是历下区、市中区、历城区、长清区、章丘市)及重点涉药单位进行督导检查。
(四)赛时保障阶段:(9月23日至10月23日)
1.对重点区域、重点单位、重点品种严防死守。
2.十个分指挥部要认真制定涉药单位网格化管理分工表,采取网格监管措施,对重点单位的监管责任、监管措施落实到人。
3.检查情况每周一报,重要情况随时报告。
五、工作要求及保障措施
(一)提高认识,落实责任。全运会食品药品安全保障工作是今年全系统最紧迫的工作任务,各级各单位要站在讲政治、讲大局的高度,进一步增强使命感、责任感,按照“市局统一指挥、市县两级联动、突出整治重点、注重工作实效”的工作思路,举全系统之力,加大工作力度,确保安全保障任务落到实处。各县(市)区局要根据市局方案总体要求,制定细化实施方案,进行再部署、再落实。
(二)突出重点,从严监管。市县两级要按照监管职责,突出重点区域、重点单位、重点品种,强化网格监管措施,规范药品生产经营使用行为,严厉打击制售假劣药品行为。要强化责任制和责任追究制,切实做到责任、措施、监督检查到位,对因工作不力、疏于监管等原因造成严重后果的,要严肃追究责任。
(三)落实应急预案,确保万无一失。各县(市)区局要抓紧制定完善应急预案,明确应急处置措施,做好应急响应准备,确保迅速有效处置药品安全突发事件。市局将在5月份,以药品使用环节为重点,组织开展一次应急演练。
(四)加强督导检查,做好信息报送。市局将定期不定期的对各县(市)区局工作开展情况进行明查暗访、督导检查和调度,确保安全保障措施落实到位。要切实做好信息工作,建立畅通的信息沟通机制,严格按照市局指挥部的时限要求,及时上报统计数据和相关信息,不得迟报、漏报。
关键词:流程;职责;内控
中图分类号:R197.3 文献标识码:A 文章编号:1001-828X(2013)09-00-01
工作流程是指工作事项的活动流向顺序,可反映一个组织系统中各项工作之间的逻辑关系,是一种动态关系。工作流程图可以帮助管理者了解实际工作活动,消除工作过程中多余的工作环节、合并同类活动,使工作流程更为经济、合理和简便,从而提高工作效率。医院工作流程包括医疗实际工作过程中的各个环节、步骤和程序。在设置工作流程中我们要考虑各项医疗活动之间的逻辑关系及动态关系,力求设置科学,运行有效。医院工作流程大致分为三个方面:(1)医院经营业务流程;(2)物资供应使用流程;(3)医院财务资金活动流程。
一、医疗业务流程
病人来院——挂号——诊疗(门诊或住院)——离院,针对这个流程,我们应该制定每个环节的具体流程,及相应的职责和监督制度。以降低流程中的每个环节中内部风险和外部风险。
1.病人来院挂号:病人来院首先是门口导医,然后面临的是医院的挂号和收费窗口,收费员、挂号员服务态度和工作效率会给医院带来风险,态度不好,工作效率低。会给医院形象和效益带来影响。因此我们就应在该环节制定相应工作职责,如,语言、形象、工作质量及工作数量都应该有明确的规定。预约挂号,减少病人在医院挂号后就诊前的等待时间,是提高病人满意度的重要措施。病人来院的交通向导,停车问题都应该有相应的工作流程,以保证在第一个环节可能出现的风险得到控制。
2.诊疗:诊疗分为门诊和住院诊疗,在诊疗过程中寻找出存在的内、外部风险。内部风险包括:医务人员服务态度;医务人员在整个治疗过程是否做到规范服务,有规可循;医务人员技术水平;每个病人的诊疗时间。外部风险包括:诊疗业务流程中受到社会环境及相关法律法规约束以及社会公众的评价、病人的满意和信任度等,为此我们相关的科室就要根据流程中的不同环节和岗位制定工作职责。人事部门根据该环节或岗位配置合理人员结构,医务部门和护理部门应根据医疗要求设置设置流程和职责,内部控制部门要定期或不定期根据流程、职责和监督机制。设置的科学性,执行是否有效进行考核和评价,从而合理控制风险。
3.离院:是指病人离开医院,病人离开医院时对医院的评价,也就是公众对医院评价。医院的水平、医院的服务态度都是公众评价的内容,公众评价的好坏对医院能否发展,实现医院的目标具有重要的意义。离院时、离院后病人除了对诊疗效果的评价外,医院的随访追踪,也是赢取病人好评的重要因素。医院也应该在这些方面制定相应的具体流程、职责和监督机制。
二、医院资产流程
医院生存和发展的物质基础是资产的流程。为了保证医院正常运转,医院在物资供应流程、使用流程、结算流程等方面设置是否科学,职责设置和监督是否健全,对保证医院资产的安全和有效使用具有重要意义。
医院应按照资产的性质进行分类,根据不同的性质和形态设置不同管理流程,如:
1.固定资产管理流程:取得——登记——使用——维护——清查——处置。(1)取得:固定资产无论是购进,自建取得都应该建立交付使用制度,从而保证固定资产取得合规合法。(2)登记:也就是固定资产管理部门对每项固定资产编号制定目录。财会部门应设置固定资产总账及分类明细账,使用部门建立固定资产卡片,保证账实相符,账账相符,保证资产的安全和完整。(3)使用和维护:为维护固定资产安全使用,应强化对关键设备运转和监控,严格操作流程,实行岗前培训和岗位许可制度。对关键的设备要定期进行维护和保养,从而消除安全隐患。(4)清查和处置:为保证医院固定资产安全和完整,固定资产定期和不定期清查是必不可少的,建立清查制度,会同资产管理部门,财会部门和使用部门一起清查,对在清查中发现需报废的,闲置的固定资产应按规定的程序上报,经上级相关部门批准后才能处置,这样才能保证医院固定资产的安全和完整。
2.库存物资的管理流程:购进——存储——使用。制定采购计划和选择采购方式,制定物资入库制度、存储管理制度、物资领用制度及其实施监督制度,从而保证物资取得合规合法合理,存储最佳,使用高效。(1)医院一年一度常规库存物资购进时,应综合制定医院材料使用计划,充分考查市场供求因素,选定合理的价格,确定采购数量和采购时间,同时强化购进物资验收程序和方法,对取得库存物资的质量、数量和技术规格等方面进行查验验收无误后方可办理入库。在这些环节中制定每个岗位的职责及监督制度,促使医院在取得库存物资完好无缺,物资的供应不积压不短缺。(2)医院物资的领用。医院是一个比较特殊的物资使用单位,它的物资分高值耗材和一般库存物资。很多高值耗材具有保存特殊,价格昂贵,一般情况下都是保存在临床科室,即用即进,如:支架、瓣膜,起搏器等等,医疗科室是使用部门,又是仓储部门,所以制度的建立,职责明确监督有效尤为重要。仓储部门要深入到物资管理临床科室,进货数,使用数及库存数都要按规定程序到临床科室进行办理,从而保证医院库存物资账实相符,账账相符,真实准确。(3)医院要保证合理的库存物资,就要区分高值耗材,和一般医用耗材,采取不同的管理方法和不同库存结构,制定具体每项物资的具体流程。
三、医院财务资金活动流程
1.资金来源——资金的使用。非盈利医院资金来源有三种,第一国家财政拨款,第二医院按国家规定自营收入,第三按规定接受上级或其他部门的专项拨款。(1)非盈利医院要取得财政的拨款,要根据医院的发展规划,综合考虑医院实力,认真做好当年自营收入和支出的预算,申请财政给差额及专项补助。(2)医院自营收入获得资金,应根据国家医疗物价收费标准进行收费,制定相关收费制度和各岗位职责、各环节和岗位严格履行岗位职责和执行相关制度,做到不多收不漏收,真实准确。(3)其他专项资金,一定要根据有关规定专款专用,专项核算,严格按照专用经费使用的工作流程和审批权限使用,不占用和拉用。
2.医院资金的使用,要根据国家政策,会计制度和财务制度,及医院的发展规划合理使用资金,无论是人员经费支出,物资购进,公用经费的支出及资本性的支出,都应根据不同的项目建立科学的工作流程,确定相关工作环节,制定工作职责。通过考核,完善流程,履行职责,从而达到风险控制。
总之,医院是一个特殊行业,医院的效益是包含社会效益和经济效益,医院的资金来源,既有国家的,医院职工创收的等,管好用好医院的资产和资金为广大群众服务,提高医院的效益,实现医院的战略规划,科学的工作流程,完善岗位职责,严格职责履行是风险控制的保证。
参考文献:
一、指导思想
以确保广大农民群众用药安全有效、价格合理、方便及时为目标,围绕“建得起、稳得住、运行好”的工作要求,着力构建“两网”建设运行的长效机制,通过巩固和完善农村药品监督协管员、信息员制度,构建市、乡、村三级药品监督网,实现农村药品监管网络全面覆盖。以药品经营企业和基层医疗机构为基础,规范农村药品购销渠道(实行直配制),合理布局药品供应网点,建立健全药品供应网络,加强农村药品市场监管,规范农村药品市场秩序,保证药品质量,营造良好的用药环境。
二、工作目标
(一)进一步加强市、乡、村三级药品监督网建设,实现全市药品监督网络覆盖率达到100%。
(二)进一步完善以药品批发公司直配供应渠道为主的农村药品供应网,乡(镇)、村实现药品直配全覆盖。
(三)进一步推进农村药品零售药店建设,全面通过《药品质量管理规范》(GSP)认证,并严格按照GSP管理从事药品经营活动。
(四)进一步加强乡(镇)卫生院,村级卫生室的药房管理,开展“规范药房”创建活动,使60%以上的农村医疗机构药房达到“规范药房”标准。
(五)进一步加强药品市场监管,做到全市范围内的涉药单位,每年不少于两次监督检查,及时发现并查处药品违法违规问题,做到农村无监管盲区,杜绝重大假劣药品案件发生。
三、时间安排
(一)宣传发动阶段(年3月底以前)
充分利用各种新闻媒体,大力宣传“两网”工作的目的、意义,编印宣传资料,普及农民用药安全知识,提高农民对假劣药品识别能力和增强自我保护意识。在每个乡镇的主要街道或道路两旁设立“两网”建设标语牌,每个行政村设立“两网”建设专栏,使“两网”建设家喻户晓、深入人心。
(二)组织实施阶段(4月—6月)
各有关部门将“两网”建设工作目标纳入政府目标考核。成立以分管副市长为组长、相关部门为成员的全市两网建设领导小组。各乡镇办要成立相应的领导小组,明确分管领导和责任人,负责“两网”建设的日常工作,并制定工作方案。
(三)集中申报和模拟验收阶段(7月—8月)
根据《湖北省农村药品“两网”建设示范县(市)评估验收细则》(暂行)的要求,开展模拟验收和自我评估工作,力争15个关键项全部通过,19个打分项得分率在90%以上为合格。
(四)检查验收阶段(9月)
市食品药品监督管理局在自我评估符合验收标准的基础上,向省食品药品监督管理局提出评估验收申请。
四、职责分工
(一)乡镇办工作职责
1、定期召开农村药品“两网”建设领导小组联席会议;2、将农村药品“两网”建设纳入工作目标考核内容,并与各行政村(社区)、乡(镇)直单位签订责任书;3、提供必要的农村药品“两网”建设工作经费;4、明确辖区内药品监督协管员和行政村(社区)药品监督信息员;5、有办公场所、有机构牌子、有工作制度(制度至少应包括:信息员聘用、培训、考核、奖惩制度;规范药品供应渠道管理制度;农村药品安全信用制度;农村药品案件报告制度;领导小组和信息员会议制度;目标考核管理制度;文件档案管理制度;专项经费管理制度;责任追究制度)、有“两网”示意图、有培训考核记录、有巡查记录、有案件查处记录;6、每年对信息员至少进行一次培训,有培训记录,并建立培训档案(签到表、试卷、培训资料等);每年对信息员进行工作考核,有考核记录,有奖励措施;7、各乡镇办设置有农村药品“两网”建设宣传专栏;每个行政村(社区)设置“两网”建设宣传栏;每个行政村(社区)有固定宣传标语;在每家涉药单位醒目位置悬挂规范的“食品药品监督举报公示牌”;8、督促乡镇卫生院和村卫生室开展“规范药房”创建,60%的基层医疗机构达到“规范药房”标准。村卫生室药品购进有票据、有记录、有供货单位资质档案、有药品质量保证协议。
(二)市卫生局工作职责
1、成立农村药品“两网”建设领导小组,明确分管领导,安排专人负责;2、每年组织所属农村医疗机构召开至少一次农村药品“两网”建设专题会议;3、将农村药品“两网”建设目标纳入所属卫生医疗机构目标考核体系,有考核记录;4、协助开展“规范药房”创建工作,所有乡镇卫生院、60%的村卫生室达到“规范药房”标准;5、开展3—4家“新农合”定点药店试点工作,力争每个乡镇有一个“新农合”定点药店。
(三)市财政局工作职责
保证工作经费,做到专款专用。
(四)市物价局工作职责
开展药品价格检查,督促落实农村基层医疗机构药品明码实价并公示。
(五)市广电局工作职责
以广播电视为媒体,大力开展创建农村药品两网建设示范县(市)的宣传。
(六)市工商局工作职责
认真查处虚假药品广告;负责监督药品供应购销合同的履行。
(七)市药监局工作职责
1、负责市农村药品“两网”建设领导小组日常工作;按时填报“两网”报表,制发“两网”动态信息,建立“两网”电子地图;组织对协管员、涉药工作人员培训;办理相关案件;搞好迎检组织协调、督办指导等;2、负责农村药品“两网”建设工作档案的收集管理;3、协助市政府对各乡镇办及相关部门“两网”建设目标考核。对全市农村药品“两网”实施情况进行检查,并做好检查记录及情况总结;4、制定农村药品“两网”建设工作制度,包括:协管员(信息员)聘用、培训、考核、奖惩制度;规范药品供应渠道管理制度;农村药品安全信用制度;农村药品案件报告制度;联席会议制度;目标考核管理制度;文件档案管理制度;专项经费管理制度;责任追究制度;5、明确分管领导,安排具体科室和责任人主抓“两网”建设工作;6、落实药品监管职责,实行对农村涉药单位的定期监督检查制度,建立监管责任制和责任追究制;7、每年在县级以上媒体发表“两网”建设宣传报道不少于5篇;8、规范基层医疗机构药品供应渠道,实现供应网络覆盖率100%;9、按要求开展“规范药房”达标创建工作,基层医疗机构药房达标率要达到60%;10、负责全市药品质量监管,确保全市药品质量抽检合格率不低于90%。
五、工作要求
(一)加强领导,建立农村药品“两网”正常运行的保障机制
“两网”建设是社会主义新农村建设的重要组成部分,是惠农亲民的具体体现。各乡镇办、市直相关部门要将“两网”建设工作纳入重要议事日程,加强领导,并落实到位,建立农村药品“两网”正常运行的保障机制。
(二)加强管理,建立健全“两网”建设长效机制
1、进一步完善监管措施和手段,强化监管责任和监督检查工作制度,逐步建立依法监管、执法到位、运行良好的药品监管网络。充分发挥药品稽查、协管、信息员员的作用。建立监管责任制,采取分片包干的办法,目标到组,责任到人,加强对农村药品市场的监管。
2、畅通药品供应主渠道,从源头上控制药品质量。充分发挥药品批发企业供应主渠道作用,向农村药店、乡镇卫生院,村卫生室集中配送药品,并签订配送协议和质量保证协议;积极鼓励发展村级药店和药品专柜。以方便群众用药为目的,努力做到药品供应网络覆盖到村(社区)。
关键词 家庭医生 服务模式 社区
中图分类号:R 192 文献标识码:B 文章编号:1006-1533(2012)04-0018-02
随着医药卫生体制改革的不断深入,家庭医生制服务已列为上海市卫生系统“十大”重点工作之一。上海市嘉定区菊园新区在家庭医生制服务试点过程中统筹考虑社区卫生服务中心与社区居委会、社区志愿者之间的关系,明确各自的功能定位与责任义务,建立了“政府主导,卫生牵头,居委配合,志愿者协作”的三位一体家庭医生制服务新模式,改变了健康由卫生独家管理的旧格局,为全面推进家庭医生制服务进行了有益的探索。
1 家庭医生制服务的概念
根据美国家庭医学会的解释,家庭医生服务是一种综合性的医疗服务。家庭医生的服务宗旨是以家庭为单位,即对家庭成员中所有的人,无论年龄、性别、病变的器官或疾病的种类,都始终负有医疗上的责任。在我国家庭医生的概念并不等同于国外的私人医生,它的服务特点是负责本辖区内所有居民的医疗保健工作,其实质是基层初级医疗的一种形式。
近年来我国社区卫生服务得到了长足的发展,新一轮的医药卫生改革进一步强化了基层卫生服务体系,全科团队的建立为开展家庭医生制服务奠定了基础。根据上海市新医改方案对家庭医生制服务的要求,家庭医生制服务是以全科医生为主体,全科团队为依托,全面健康管理为目标,通过签约服务的形式,为家庭成员提供安全、有效、连续的卫生服务。
2 菊园新区家庭医生制服务的三位一体模式
上海市嘉定区菊园新区原是一个城郊农村街镇,随着农村城市化进程加快,目前已经成为一个新型的城市社区。随着居住环境和居住人口的变化,居民对卫生服务的需求也发生了明显变化,不但要求看好病,更多的关注自身健康。而目前社区卫生服务中心专业技术人员相对缺乏,以嘉定区菊园新区社区卫生服务中心为例,中心服务面积18.61 km2,服务人口6.24万人,而现有职工65人,其中执业医生20人,全科医生2人,按照全科医生1:2 500的比例匹配,要满足居民卫生服务需求在人员数量上存在一定缺口。而菊园新区目前有55名专业社工,平均年龄32.6岁,大专以上学历51人,占93.0%。他们学历高、年龄低、人脉熟,如果发挥他们在社区卫生保健中的作用,将是一支不可忽视的力量。于是我们提出了“政府主导,卫生牵头,居委配合,志愿者协作”的“三位一体”家庭医生制服务模式,以全科医生为核心,全科团队为支撑,居委社工为帮手,社区志愿者(居委楼组长)为伙伴,全力打造一个居民信任、患者方便、群众认可的社区健康服务新格局。
2.1 “三位一体”家庭医生制服务的组织架构
1)建立家庭医生制服务领导小组 由菊园新区管委会牵头,成立了由管委会、社区卫生服务中心、居委会组成的领导小组。负责菊园新区家庭医生制服务项目推广工作,制定项目推广工作方案,确定家庭医生制服务试点单位,明确各部门工作职责,对项目推广给予适当的经费支持。
2)菊园社区卫生卫生中心的工作职责 组织落实家庭医生制服务项目的推广,配备符合一定资质的家庭医生,成立家庭医生工作室,开展社区居民健康管理工作。由中心统一印制和发放家庭医生制服务宣传资料、统一家庭医生着装,制定了家庭医生制服务的内容和奖惩办法,配备了专用的预约和咨询电话,印制了家庭医生制服务的约定书,开展家庭医生制服务相关培训,做好家庭医生制服务相关数据的统计与分析。
3)居委会的工作职责 配合社区卫生服务中心做好家庭医生制服务推广工作,负责提供辖区内社区居民的户籍信息,做好社区居民的宣传发动工作,在试点居委会、楼组公布家庭医生信息,协助家庭医生入户调查、随访和开展健康教育工作,反馈社区居民的健康需求信息,开通网上家庭医生工作室热线,公布家庭医生服务内容,组织签约居民进行健康体检。
4)社区志愿者(楼组长)的工作职责 带头签订家庭医生制服务协议,及时分享签约服务体验,掌握楼组内居民的健康需求并定期做好居民满意度测评。
在家庭医生制服务试点的推进过程中,由于社区卫生服务中心、社区居委会、社区志愿者明确职责,各司其职,推进家庭医生制服务的顺利开展,见图1。
2.2 “三位一体”家庭医生制服务的特点
1)家庭医生工作室是核心 社区卫生服务卫生中心组建专业化的家庭医生工作室,由业务水平强、服务态度好的主治医生、领衔,团队成员由中医生、、护士、社工等共同组成。家庭医生的服务口号是“家庭医生,您身边的健康顾问”。我们统一了家庭医生着装和出诊包以展示形象,增添2部专用手机提供医疗咨询和预约服务,在嘉馨居委会网站上增设“家庭医生热线”窗口,提供网上在线服务,印制家庭医生名片,公开联系方式和服务内容;通过社区卫生服务中心与二、三级医院转诊绿色通道,签约居民可优先安排专家门诊。
2)社工是家庭医生的帮手 居委会社工是帮助社区、家庭及个人实现社会功能、预防和解决社会问题、促进社会和谐稳定的重要力量。他们的优势在于受群众信任,为居民熟悉。而家庭医生对社区居民的熟悉程度远不及居委会社工。因此家庭医生制服务的推广,只有充分发挥居委会和社工的积极性,将社工作为家庭医生制服务的“合作伙伴”,才能达到事半功倍的效果。在家庭医生制服务的推广过程中,社工们配合社区卫生服务中心积极做好家庭医生制服务的宣传工作,由于居民信任,他们的宣传更具影响力。社工不但具有相当的社会学知识,而且具有一定的心理疏导和矛盾调解的能力,和社工一起开展社区卫生服务,可以更好地解决与健康相关的心理障碍和社会矛盾,更加符合现代医学“生理-心理-社会”的模式,让社区居民享受到更专业的服务。
3)志愿者(楼组长)是家庭医生的好伙伴 居委会楼组长作为社区健康志愿者,充当了家庭医生和社区居民之间的桥梁。因为楼组长在社区居民中有一定的口碑和影响力。楼组长熟悉社区居民、了解社区居民的健康情况,可主动发现服务需求,及时与家庭医生沟通,使家庭医生服务更及时、更便捷。
3 体会
菊园新区通过“三位一体”家庭医生制服务模式的推广,用较少的人力,提供人性化的服务。同时菊园新区政府为此项工作给予了一定的经济支撑,签约居民家庭实行免费健康体检。家庭医生根据体检情况直接给予健康指导,同时对每一位签约居民提供中医体质辨识服务,并提供一份健康养生保健方案,赢得社区签约家庭的好评。社区居委和社区志愿者为家庭医生制服务给予了广泛的支持和帮助,进行社区宣传和发动,配合家庭医生开展健康讲座,签约居民体检率达到了100.0%,居民健康知识知晓率和健康行为形成率明显上升,居民对家庭医生制服务非常认同,深感满意。