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【关键词】掌跖脓疱病;光子治疗仪;复方甘草酸单铵
掌跖脓疱病是一种慢性复发性疾病,局限于掌跖,在红斑基础上周期性发生无菌性小脓疱,伴角化、鳞屑。本病病程慢性,反复发作,对一般治疗反应不佳。我科应用光子治疗仪联合复方甘草酸单铵治疗掌跖脓疱病取得较好效果,现报到如下。
1资料与方法
11一般资料68例均为2011年7月至2012年12月于我院皮肤科病房住院治疗并确诊的掌跖脓疱病患者。诊断标准:参照《中国临床皮肤病学》[1]制定。①皮损位于掌跖部位,在红斑基础上周期性发生深在小脓疱,疱壁不易破裂,伴明显角化,上覆糠状鳞屑,伴瘙痒及疼痛。②皮损处真菌镜检阴性,脓疱液细菌培养()。排除条件:年龄小于18岁;有严重心、肝、肾等内脏疾病者;近3个月内系统应用糖皮质激素或免疫抑制剂或维A酸类药物者;妊娠或哺乳期妇女;不能配合治疗者。随机分为2组。试验组36例,男11例,女25例;年龄23~65岁,平均4677岁;病程30 d~11年,平均308年;对照组32例,男10例,女22例;年龄22~66岁,平均4684岁;病程60 d~10年,平均301年。两组患者的年龄、性别、病程、皮损方面比较均差异无统计学意义(P>005)。
12治疗方法试验组:给予复方甘草酸单铵注射液(赤峰蒙欣药业有限公司)60 ml加09%氯化钠注射液250 ml,静脉滴注,1次/d,同时采用光子治疗仪(Carnation11,深圳普门科技有限公司,波长640nm,有效照射面平均光功率密度55 mW/cm2)照射局部,照射距离为8~10 cm,照射时间20 min,2次/d。对照组只给予复方甘草酸单铵注射液滴注。两组均给予硼酸氧化锌软膏(本院制剂)外用。4周为1个疗程,治疗后判定疗效,治疗前后查血常规、尿常规、肝功、肾功。
13疗效判定标准 治疗前后根据皮损面积、脓疱、红斑、脱屑、自觉症状等对患者的皮损严重程度进行评分[2](参照PASI积分法)。痊愈为皮损积分下降指数≥90%;显效为皮损积分下降指数60%~89%;有效为皮损积分下降指数20%~59%;无效为皮损积分下降指数
14统计学方法应用SPSS 130统计软件,采用χ2检验进行统计学分析。
2结果
见表1,试验组有效率7222%,对照组有效率为4688%,两组有效率比较差异有统计学意义(χ2=455,P
3讨论
掌跖脓疱病是一种局限于掌跖部位的慢性复发性疾病。 目前该病病因尚不明确,遗传、免疫、感染、药物、金属致敏等都可能参与发病,现代研究发现,患者血清中有IgG 抗体和补体免疫复合物增加,中性粒细胞趋化性增加,认为是一种抗原抗体相结合通过经典途径激活补体所致的免疫复合物病[1]。多数患者病因不明, 病情顽固需长期维持治疗。应用雷公藤、阿维A、紫外线照射治疗有效,但终止治疗易反复, 上述治疗因自身的不良反应, 长期维持治疗存在一定困难。
复方甘草酸单铵主要成分是甘草酸单铵、盐酸半胱酸铵、甘氨酸。甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎、抗过敏及免疫调节等作用,而无明显皮质激素样副作用[3]。此药已广泛应用于掌跖脓疱病的治疗。Carnation 11光子治疗仪,采用640nm高功率红光,不产生热效应,其作用机制是治疗时光子与人体组织线粒体的吸收光谱发生共振,从而产生一系列的光化学效应、光压强效应、光电磁效应和光刺激效应[4]。光子能量被细胞线粒体强烈吸收,产生高效的酶促反应,使线粒中的细胞色素氧化酶(Cyt)、过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)等多种酶的活性得到激发,促进细胞新陈代谢和三磷酸腺苷(ATP)的分解,增加细胞糖原含量,从而促进DNA、RNA 及蛋白质的合成,改善微循环和局部营养。同时,光子还可通过促使一氧化氮与氧化酶分离,增加氧与氧化酶的结合,促进细胞的代谢和生长,增加白细胞的吞噬功能,提高机体免疫力[5]。基于光子治疗仪的以上作用,本研究将其联合复方甘草酸单铵治疗掌跖脓疱病,结果发现疗效显著,且未见不良反应,安全性高,值得临床推广。此种联合治疗与以往应用糖皮质激素、维A酸类药物、免疫抑制剂或紫外线照射治疗比较,无应用的禁忌且避免了副反应的发生,但疗效的比较还有待于进一步研究。
参考文献
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关键词 乙肝病毒 化疗 临床药师
中图分类号:R512.62 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2016)23-0076-03
Clinical pharmacist involved in treatment of a patient with hepatitis B virus and advanced lung adenocarcinoma
CHEN Yuanna1*, YE Xiaofen2**, GU Yutong3, CAI Yingyun2, LV Qianzhou2(1. The Health Clinical Pharmacist Training Base of the Former Ministry, Zhongshan Hospital, Fudan University; 2. Pharmaceutical Preparation Section, Zhongshan Hospital, Fudan University; 3. Department of Respiratory Medicine, Zhongshan Hospital, Fudan University; Shanghai 200032, China)
ABSTRACT A 62-year-old man was hospitalized due to cough and sputum for more than 2 years and chest pain 10 days. According to the pathological results of bronchoscopic biopsy, right lung adenocarcinoma was clearly diagnosed. The clinician intended to give the patient chemotherapy of PP regimen (pemetrexed disodium 0.8 g d1 + cisplatin 130 mg d1). The pharmacist, considering the patient was a HBV carrier and chemotherapy may lead to HBV reactivation, recommended to give anti-HBV therapy during the whole chemotherapy by consulting literature. According to the characteristics of anti-HBV drugs, entecavir was preferred. The clinician adopted this suggestion and prescribed entecavir (0.5 mg, po, qd). Finally, the patient successfully completed chemotherapy and was discharged.
KEY WORDS hepatitis B virus; chemotherapy; clinical pharmacist
我国是乙肝病毒(HBV)感染大国,2006年全国人群乙肝血清流行病学调查显示,1~59岁人群乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%,乙肝病毒携带者约9 300万人[1]。肿瘤化疗可能引起HBV再激活,这是实体肿瘤化学治疗引起肝功能损害重要原因之一[2]。因此, HBsAg阳性患者,应用细胞毒性药物治疗时应预防性抗乙肝病毒治疗。目前国内关于肺癌化疗后乙肝再激活的报道较少,临床上对于肺癌合并乙肝患者在化疗前是否需要使用抗病毒治疗也未引起广泛重视。本文就一例肺癌合并HBV感染的患者是否需要抗病毒治疗进行讨论,旨在引起临床医生对此类患者抗病毒治疗的重视。
1 病史摘要
患者,男性,62岁,身高1.75 m,体重62.5 kg,体表面积1.76 m2。
因“咳嗽、咳痰2年余,胸痛10 d”就诊。辅助检查血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能及电解质、血沉、超敏CRP未见明显异常;肿瘤标志物示癌胚抗原196.3 ng/ml;糖类抗原125 110.6 U/ml;细胞角蛋白19片段 11.6 ng/ml;乙肝五项检查:乙肝表面抗原(+)3 172 COI ,乙肝病毒e抗体(+)0.003 COI ,乙肝病毒核心抗体(+)0.005 COI ;乙肝病毒DNA:6.51×103 IU/ml。胸部增强CT:右肺下叶MT伴节段性不张;两肺散在炎症伴转移;两肺门及纵隔淋巴结肿大;右侧胸腔少量积液;骨全身显像核医学:顶骨放射性轻度浓聚灶;头颅增强DWI MRI :老年脑,脑内未见占位性病变;部分副鼻窦轻度炎症。6月17日行支气管镜检查,刷检病理报告:(右肺下叶后基底段)见少量癌疑细胞,待酶标助诊。补充报告:(右肺下叶后基底段)免疫组化示为肺腺癌(细胞少,分散),请结合临床。免疫组化(2016-N11243): 16S22947-001:ALK(克隆号D5F3,Ventana)(-),ALK-N(-),CK7(+), EGFR-E746(-),EGFR-L858(-),Ki-67(10%阳性),P63(-),TTF-1(+)。诊断为:原发性支气管肺癌(右下肺腺癌 T3N2M1a(肺) Ⅳ期 PS0分)。确诊后,拟次日行PP方案(培美曲塞二钠0.8 g d1+顺铂130 mg d1)化疗,同时予以叶酸、维生素B12、地塞米松、多拉司琼等辅助治疗。
2 药师的分析及建议
患者目前明确肺腺癌晚期,首选化疗,方案选择培美曲塞联合顺铂。药师发现患者为乙肝小三阳,HBV DNA为6.51×103 IU/ml,肝功能正常。这是一个特殊患者的化疗,引起了药师的关注。对于乙肝病毒携带者,化疗可能会导致乙肝病毒再激活,主要原因如下:①有研究显示接受化疗和放化疗的患者会增加HBV再激活的风险[3-5],可能与化疗药物的细胞毒作用造成B淋巴细胞和T淋巴细胞持久耗竭,并造成细胞毒性T细胞介导的特异性反应的启动有关[6];也可能与化疗药物的使用,引起肿瘤坏死因子-α释放增加产生的基因多态性导致HBV复制有关[7]。②培美曲塞联合顺铂的化疗方案,其预处理过程需要口服糖皮质激素(如使用培美曲塞前一天、给药当天和给药后一天连续3 d口服地塞米松4 mg,bid)。糖皮质激素的联合使用会使得HBV再激活的风险更加增大,这可能是由于HBV基因组中的糖皮质激素反应元件激发了病毒复制和转录活性导致[8]。《2014年慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识》[9]建议:HBsAg阳性患者应用免疫抑制剂或细胞毒性药物治疗时,即使HBV DNA低于检测下限且ALT正常,也应在治疗前开始应用核苷酸类似物(NAs)预防性治疗。目前多项研究表明,有HBV再激活风险的患者进行预防性抗病毒治疗能够获益[10]。
考虑到患者化疗的风险,药师建议在化疗同时予以抗乙肝病毒治疗。
抗乙肝病毒治疗的药物主要为核苷酸类似物(NAs)和干扰素。NAs常用的有拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯、阿德福韦酯等。因拉米夫定有出现抗病毒药物耐药性突变体的风险,优选恩替卡韦或替诺福韦。鉴于骨髓抑制效应,应避免使用干扰素-α。美国肝病研究学会(AASLD)颁布的2009年指南[11]建议:对于预期治疗持续时间较短(≤12个月)血清HBV DNA位于基线水平以下,可应用拉米夫定或替比夫定,对于预期治疗持续时间较长者优选恩替卡韦或替诺福韦;对HBV DNA基线水平低于2 000 U/ml的患者,应在化疗或免疫抑制治疗完成后继续抗病毒治疗6个月,HBV DNA基线水平较高(>2 000 U/ml)的患者,应继续进行治疗直到他们如同免疫功能正常患者一样达到治疗终点为止。对于本例患者,初始HBV DNA检测为6.51×103 IU/ml,药师建议选用恩替卡韦预防性抗病毒治疗,且治疗应持续直至达到治疗性终点。
与医师进行交流讨论后,同意上述观点,并于当日开始给予抗乙肝病毒治疗方案:恩替卡韦片0.5 mg,po,qd。
3 随访与结果
患者于6月24日顺利完成pp方案化疗,并于当日出院。嘱其出院后继续服用恩替卡韦,并于出院后每周两次随访血常规,每周1次随访肝肾功能。
4 总结
这是1例由于病人的特点导致的药物治疗矛盾。即一例晚期肺腺癌患者需要化疗,但患者是乙肝病毒携带者,化疗可能导致乙肝病毒再激活,引起肝炎活动。临床药师对药学问题有着较高的敏感性,及时发现这一治疗矛盾。通过检索文献并与医师沟通,解决了这一药物治疗矛盾,共同为患者制定了合理的治疗方案。
参考文献
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庄 辉 男,中国工程院院士,北京大学医学部教授、卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、中华医学会肝病学会主任委员,多次获国家级、卫生部和省级科技进步奖。
我国普通人群中乙肝病毒的感染率比较高,但绝大部分属于感染后不发病的无症状乙肝病毒携带者,即化验检查仅有乙肝病表面抗原阳性而没有其他异常发现(包括肝功能正常),所以这部分人只需定期检查“两对半”而无需治疗。感染乙肝病毒后发病的有以下几种:急性乙肝、慢性乙肝、重型乙肝、胆汁淤积性乙肝、乙肝肝硬化等,第一、三、四种在整个乙肝患者中所占的比例都比较小,而且由于病程相对较短,患者也能较好地与专科医生配合。惟独慢性乙肝和乙肝肝硬化问题较多。这是因为:一则我国乙肝病毒感染率高,慢性乙肝患者的绝对数比较多;二则慢性乙肝的病程长,适宜在门诊就医,患者普遍求愈心切。所以有一段时期,社会上对慢性乙肝诊断和治疗的认识存在混乱现象。患者在投医治疗方面出现盲目追求“转阴”,一些不实的医疗广告也让患者走了不少弯路。为了让患者对慢性乙肝的正规治疗方法以及要达到的目的有较清楚的认识,我想分几点来谈这个问题。
首要选择:正规医院肝炎专科
慢性乙肝的诊断、分型与治疗方案的确立,虽然受制于许多因素,但首先必须做到选择设有肝炎专科的正规医院。因为这类医院在设立肝炎专科时,不仅配备了专科医生,还有一整套诊断病毒性肝炎的设备,以及对治疗效果的监测手段。随着医学科学的进步,正规医院肝炎专科的设备和技术不断更新、升级,日益完善。此外,专科医生判断肝炎的治疗效果不是单凭患者的主观感觉,而要结合客观的化验和检查结果,有时甚至需要进行反复化验,动态观察并检测一些重要的指标,作出比较科学的判断,才能为患者正确制订或调整治疗方案。
慢性乙肝的特点是病程长,存在病毒复制,有明显的肝炎和(或)肝外症状,有程度不等的肝功能损害,而且病情常有反复。另一个特点是患者的症状、化验结果有时与肝细胞实际的损害程度并不呈平行关系,即有时肝脏组织损害比较明显,而患者的自我感觉并不明显。在这种情况下,更需要由临床经验丰富的肝炎专科医生来把握,才有可能弄清病变的实际情况。所以,我们把选择医院和专科医生视为慢性乙肝患者接受正确诊治的第一步。如果第一步走错了,以后难免步步不到位,甚至越走越远。
治疗目的:阻断乙肝病毒复制
慢性乙肝患者的临床表现复杂多样,病情轻重程度和表现不一,说明体内存在不同程度的乙肝病毒复制(繁殖),这也是病情反复的重要原因。如果病毒复制处在高水平状态,多表现为重症肝炎(此时需要住院治疗);处于低水平时,症状虽不明显,但肝脏内有炎症损伤和修复过程的反复。这两种过程经常反复发生,使病情向肝纤维化和肝硬化发展。所以,阻断乙肝病毒的复制是慢性乙肝治疗的根本目的。抗病毒治疗可以有五个方面的好处:①抑制病毒复制,减少传染性;②改善肝功能;③减轻肝组织损伤;④减少或阻止肝纤维化以及由硬化所导致的肝癌;⑤提高生活质量。那些盲目追求将乙肝表面抗原转阴的“疗法”,是没有把治疗目的建立在阻断乙肝病毒复制的基础上,只是追求暂时、表象“好转”,是不够全面的。
治疗方案:强调用药个体化
【关键词】 肝癌;多学科综合诊治
以往肝脏肿瘤的病人就诊于某个科室,得到较片面的治疗,很容易耽搁病情,也存在延误根治性或姑息性治疗的最佳时机,从而影响生命质量甚至死亡。肝癌多学科综合治疗,由肝病内科、肝胆外科、肝脏病理学以及介入、放射学、射频消融和影像学等多学科专家重新组合形成诊疗小组〔1〕,根据病人的机体状况,肿瘤的病理类型、侵犯范围(病期)和发展趋向,有计划地、合理地应用现有的治疗手段,以期较大幅度地提高治愈率并改善患者的生活质量〔2〕。多学科综合治疗以循征医学为依据,慎重、准确地应用当前所能获得的最好研究依据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完善结合制定出病人的治疗方案。
1 材料与方法
1.1 对象 回顾性收集2008年3月至2009年3月在本院肝胆胰内科收治的肝癌病人105例为单一学科组,男80例,女25例,平均年龄(61±12)岁。2009年3~9月在肝胆胰内科多学
科综合治疗的肝癌病人共94例为多学科组,男72例,女22例,平均年龄(59±11)岁。所有病人都符合美国肝病研究协会(AASLD)HCC临床治疗指南的诊断标准。两组患者的人口学资料比较无显著差异。
1.2 方法 肝癌诊治相关学科包括肝病内科、肝胆外科、CT和核磁共振科、射频消融科、介入治疗科、放疗科、彩超科,共同组成一个专家诊疗小组,对病房初诊或疑似的肝癌病人提出确切诊断。按照巴塞罗那(BCLC)肝癌分期系统一次性提出治疗方案,能根治的行根治性治疗,错过根治性治疗时机者行姑息性治疗,术前术后给予保肝支持治疗〔3〕。
经肝癌诊治七个相关学科共同会诊,94例肝癌病人中13例(36%)接受外科手术治疗;14例(15%)接受射频消融治疗;34例(36%)接受介入治疗;5例(5%)接受放疗;9例(10%)分子靶向药物治疗;余下19例(20%)及所有接受其他治疗的患者均接受肝胆内科保肝支持治疗。见表1。
1.3 统计学分析 计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。表1 单一学科和多学科会诊疗效比较
2 结 果
94例病人中有3例病人住院期间病情加重、出院/死亡,其他均症状好转出院或转当地医院继续治疗。经过多学科会诊病人从诊断到接受最佳方案的治疗一般在1~3 d,比较单一科室依次会诊确诊时间明显缩短5~7 d。如表1所示,两组比较住院时间明显缩短(P
3 讨 论
目前恶性肿瘤已进入综合治疗的的阶段,多个学科、多种治疗方法相互结合可以达到扬长避短、增效减毒的目的。临床医生应根据肿瘤的病理类型、发展趋向、侵及范围及机体的功能状态,有计划地合理应用现有的各种治疗手段,来更好地改善患者的生存时间和生存质量。
多学科诊疗小组对当前肝癌的国际指南与共识进行评论,高度重视肝癌的早期发现和早期诊断,强调规范化综合治疗:遵循循证医学的基本原则;制定最佳的个体化治疗方案;把肿瘤生物学基础研究与临床实践经验相结合。对药物治疗、手术、放疗、介入、病理、影像等均有较深涉猎;洞悉每个学科的特点,知晓各种治疗方法的长处和短处,会恰当把握各种手段应用的时机,可对不同治疗手段进行合理运用与衔接;具有综合治疗的理念;时刻关注最前沿的研究和知识。
自2009年3月份肝癌多学科综合治疗小组成立半年来,共同诊治94例原发性肝癌病人。约90%的病人通过多学科共同治疗提高了生存质量,延长生命期限,早期发现复发,减少了并发症的发生,大大降低了医疗费用。
几乎所有病人发现肝癌已为晚期,肝内广泛转移、门静脉癌栓形成等,失去手术治疗机会,提示大多数人对体检不够重视,同时农村居民健康检查的意识有待进一步提高,进行相关科普教育势在必行。另外,很多病人因经济问题不能贯彻有效治疗,医疗保障制度仍需不断完善〔4〕。
对于原发性肝癌的高发生率及其严重的后果,近几年来国际上越来越得到重视,多学科综合诊治逐渐得到共识。国内近一年来已有少数几家大型综合性医院开展了原发性肝癌的多学科综合治疗。2008年4~8月先后在上海由中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国抗癌协会临床肿瘤学协作委员会、中华医学会肝病学分会肝癌学组组织召开3次专家研讨会,达成了共识。肝癌的多学科综合治疗,为广大肝脏肿瘤病人解除了痛苦,提高了生活质量,大大降低了诊疗的费用。
参考文献
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【关键词】 慢性乙型肝炎;甘草酸制剂;临床疗效;成本-效果分析
abstract:objective to observe and analyze the clinical efficacy and cost effectiveness of two therapeutic regimes with domestic and imported glycyrrhizin preparations (diammonium glycyrrhizinate and compound glycyrrhizin) for chronic hepatitis b. methods 116 cases of patients with chronic hepatitis b were divided into two groups. two groups were separately treated with diammonium glycyrrhizinate (58 cases) and compound glycyrrhizin (58 cases). variations of liver function parameters, clinical manifestation, and physical symptoms were observed according to different severity degrees of chronic hepatitis b. the results were compared by pharmacoeconomic costeffectiveness analysis.results the effective rates of two groups of mild to moderate severities were 90.3% and 90.0% (p>0.05) respectively; by the costeffectiveness ratios, the expenses in the group treated with diammonium glycyrrhizinate reaching the similar effect was 1owest. for severe cases, the group treated with compound glycyrrhizin was superior to that in the group treated with diammonium glycyrrhizinate at effective rates and duration of treatment cycle. conclusions according to the results of pharmacoeconomic costeffectiveness analysis, cases of chronic hepatitis b with mild to moderate severities should be treated with diammonium glycyrrhizinate as the first choice. compound glycyrrhizi should be used at first in the treatment of serious chronic hepatitis b.
key words:chronic hepatitis b; glycyrrhizin; clinical efficacy; costeffectiveness analysis
目前,国内对于慢性乙型肝炎的药物经济学研究主要集中在抗病毒治疗方面。WWw.133229.coM由于抗病毒药物使用适应证的限制,以及经济条件等原因,能够系统接受抗病毒治疗的患者还比较有限,而绝大多数慢性乙型肝炎患者还需通过抗炎保肝、抗纤维化等综合治疗修复肝脏的损伤。现阶段医院常用的护肝药物多为甘草酸制剂,有国产的甘利欣针和进口的美能针,一些研究报道显示进口美能在疗效方面优于甘利欣[1]。
本文对我院2005~2008年收治的116例慢性乙肝患者住院期间分别应用甘利欣、美能两类护肝降酶方案治疗的情况作回顾性分析,进行不同病情程度条件下两种制剂的药物经济学评价分析,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
116例患者系本院住院病人,全部病例均符合《病毒性肝炎防治方案》和相关文献《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[2]。血清hbsag和hbeag持续阳性6个月以上,hbvdna阳性,血清丙氨酸转氨酶(alt)在正常值上限2倍以上者,排除合并其他病毒性肝炎感染、失代偿性肝病、肝硬化、肝癌患者。随机分为两组,甘利欣组58例,男41例,女17例,其中重度27例,中度23例,轻度8例,年龄20~58岁,平均(37.11±12.57)岁;美能组 58例,男39例,女19例,其中重度28例,中度24例,轻度6例,年龄21~57岁,平均(40.75±11.41)岁。各组在性别、年龄、分型等方面差异均无显著性意义(p>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均采用基础护肝治疗(肝泰乐、能量合剂、维生素c等)。甘利欣组使用国产甘草酸制剂(江苏正大天晴药业股份有限公司);美能组使用进口甘草酸制剂(日本米诺发源制药株式会社)。
观测项目及疗程:观察两组治疗前后主要临床症状及体征、肝功能(如:tbil、alt、ast)指标的变化值。疗程以患者实际住院时间计算,并计算住院总费用及平均费用。
1.3 临床评判标准[3]
显效:症状明显减轻或消失,血清总胆红素、血清丙氨酸转氨酶降至正常;有效:症状明显减轻,血清总胆红素、血清丙氨酸转氨酶下降>50%;无效:未达到有效标准或血清总胆红素不降反升者。
1.4 成本计算
成本包括直接成本、间接成本和隐性成本,本研究只计算直接成本。直接成本主要包括药品费、给药费、检查化验费、住院费等[4]。药品费用按当年度我院招标价格计算,其他成本费用按当年度本市《医疗收费标准》统计,即总成本=c药+c给+c检+c住。依上标准,先计算每例患者实际住院总费用,再依据病情程度计算两组的平均成本费用。
1.5 统计学方法
数据以±s表示;计量比较用t检验,计数资料比较用χ2检验,p<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 临床疗效及住院时间观察
两组患者住院期间治疗前后在肋痛、腹胀、纳差、乏力等临床症状上均有明显改善;轻中度病例中有效率及住院日方面无明显差异;重度病例中在有效率及住院日方面美能组占优(两组有效率的计算均是以患者住院期间的病情改善情况及治疗效果来进行统计分析)。见表1。表1 轻中度及重度病例临床疗效比较
2.2 肝功能改善状况观察
两组患者住院期间治疗前后肝功能在不同程度上降低,轻中度病例中未见明显差异,在重度病例中差异明显,显示美能护肝降酶作用优于甘利欣。见表2。
2.3 成本–效果c/e分析
成本-效果分析的目的是平衡成本与效果,在二者之间寻找一个最佳结合点,以求达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。但成本–效果分析同时也注重治疗措施的社会效果,最佳成本-效果方案并不意味着一定是费用最低的方案[5]。对轻中度病例,甘利欣组有较低的c/e比值,而对重度病例,则美能组有较低的c/e比值。结果见表3。表2 轻中度、重度病例alt、ast变化比较表3 两组间轻中度和重度病例成本-效果分析
2.4 敏感度分析
为验证结果的准确性,需进行敏感度分析。将两组治疗方案药品价格下降10%,其他费用不变,以此进行敏感度分析,结果见表4。从表4可见,价格波动对成本效果分析各参数影响不大,说明结果可靠。表4 两组间轻中度和重度病例敏感度分析
3 讨 论
甘草酸二铵的主要成分是18α甘草酸二胺盐,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜与降酶快,抑制肝细胞坏死,促进肝细胞再生改善肝功能等作用[6]。复方甘草酸苷是由甘草酸苷、甘氨酸、半胱氨酸等组成的复方制剂,其中最主要的活性成分是甘草酸苷,该药对于肝脏的降酶效果已被确认,其降酶作用在给药6 h后即可出现,给药12 h后使转氨酶降至最低值,推测为对肝细胞膜的直接保护作用并有双重抗炎作用[7]。本文中的两组资料显示,在疗程结束后,患者的肝功能指标及临床症状均有显著改善,验证了甘草酸强大的抗炎及肝细胞保护作用。
本文结果可见,甘利欣组与美能组对轻中度病例的降酶效果相当,在治疗总有效率及住院日方面无明显差异;美能组在重度病例的治疗方面较之于甘利欣组体现出优势,护肝降酶疗效显著,总有效率高,住院治疗时间缩短。从药物经济学成本-效果分析来看:甘利欣组对轻中度病例有较低的成本-效果比,经敏感度分析结果亦可靠,是较优方案;对于重度病例,美能组虽然成本费用较高,综合其成本-效果比值较低及治疗显效率高、总有效率高、住院时间短等情况,美能组为重度病例宜优先选择的方案。另外,在重度病例中,甘利欣组与美能组的成本费用相差不大,考虑为甘利欣组住院时间延长,使费用增加,符合临床治疗情况。由于样本量的不足,本结论有待大样本量研究的进一步论证。
【参考文献】
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