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包装管理办法

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包装管理办法

包装管理办法范文第1篇

一、指导思想

以科学发展观为指导,以全面提升城乡环境质量和提高农民生活质量为目标,以“六整治、六提升”和“三整治、一保障”为主要内容,坚持高效能管理,把构建和完善村庄环境长效管理机制作为推进城乡一体化建设、改善村民居住环境的根本性措施来抓,为构建生态良好、环境优美的新海陵奠定坚实的基础。

二、组织机构

区村庄环境长效管理考核工作由领导小组办公室具体负责,牵头组织对各镇街(园区)、行政村(涉农社区)村庄环境长效管理工作的日常督促检查和综合考核。各镇街(园区)明确专门部门负责村庄环境长效管理工作,并建立相应的日常考核机制。各行政村(涉农社区)明确一名村干部负责日常管理、考核工作。

三、考核对象

城东街道、城南街道、城西街道、京泰路街道、九龙镇、苏陈镇、罡杨镇和城北物流园区所有行政村(涉农社区)。

四、目标任务

1.环境卫生保洁覆盖率达100%;保洁合格率达80%以上;生活垃圾及时清运,收集率达95%以上;全面取缔露天粪坑;生活污水集中收集处理率达80%以上;秸秆综合利用率达95%以上。

2.新生违建发现率、拆除率均达100%,实现“零违建”村(居)创建目标;

3.村容村貌总体整洁有序;

4.村庄道路养护合格率达80%以上;

5.村庄河道管护合格率达80%以上;

6.村庄绿化覆盖率达35%以上;管护合格率达80%以上;

7.群众满意率达80%以上。

五、考核内容

考核具体以下面十个方面为主要内容:

1.组织领导。各行政村(涉农社区)村庄环境长效管理组织机构健全,制度、措施到位,并制定适合本村的“村规民约”。按照“六个一”的标准(一块牌子、一个组织网络、一套运行机制、一个服务窗口或岗位、一个专(兼)职工作人员、一本台账),每个行政村(涉农社区)都要建立城管工作站。足额配备保洁、管护人员,并聘请义务监督员,监督行政村(涉农社区)长效管理情况,发现问题及时整改。

2.经费保障。各行政村(涉农社区)确保村庄环境长效管理工作经费,使村庄环境长效管理得到有序推进。

3.村容村貌。无乱堆乱放,乱贴乱画,乱拉乱挂,乱设摊点,占道经营,残桓危房等影响村容村貌的问题。田园整洁,物品堆放整齐,无暴露垃圾。主干道两侧晾晒有序,无乱设障碍物,不占用道路,不覆盖绿化,无乱挂乱晒、乱堆乱放现象。机动、非机动车辆停放有序,无阻碍交通现象。店牌店招及广告设置符合要求,无乱张贴、乱设小广告、灯箱等现象。城市干道及国道省道两侧建筑物定期出新,无缺损、破旧现象。对具有传统建筑风貌和历史文化价值的住宅,实施重点保护和修缮。加大法制、宣传教育力度,推进依法管理。

4.违建防治。落实村居主要负责人违建防治第一责任人的责任。加强日常巡查,确保违建早发现、早制止。结合“零违建”村(居)创建活动,坚决打击各种侵占公共区域、绿地、农田的违法建设行为,加大新发生违建的拆除力度,逐步清理历史违建。要积极配合城管、国土、规划等部门控违、查违、拆违以及“放线”等工作,督促村民按要求建设。认真做好群众的思想教育工作,化解因违建而引发的各类矛盾,增强群众的守法意识。

5.环境卫生。切实开展爱国卫生运动,定期开展卫生清理活动,每季度不少于一次。按照“户三包、组保洁、村收集、镇转运、市处理”的城乡生活垃圾处理一体化的要求,住户负责自家房前屋后的环境卫生清扫,将自家产生的生活垃圾投放到指定的垃圾箱(屋)。各组(自然村)保洁员负责公共部位和主次干道的保洁。各村负责收集各组(自然村)垃圾箱(屋)的垃圾,及时按规定集中运送到镇中转站。各镇负责将各村集中运送的垃圾进行压缩,并将压缩后的垃圾运往垃圾处理场(垃圾焚烧发电厂)。公厕、卫生保洁等环卫设施配备到位,明确专人打扫、管护,确保无蚊蝇滋生。落实改厕任务,无害化户厕管理到位,确保无露天粪坑。新建规模养殖场距离居住点、水源保护区、交通干线控制在500米以上。家禽家畜养殖按有关规定执行,畜禽粪便实行无害化处理,禁止直接排放污染环境。禁止焚烧秸秆和垃圾,大力推广秸秆还田、堆肥、培育食用菌、养畜、加工开发等适合当地的成熟技术,秸秆综合利用率达到要求。无随意排放污水现象。

6.河道管理。健全河道保洁制度,定期对河面、河滩进行卫生保洁、清淤,保持河面清洁,无有害水生植物,无未经处理的工业废水污染水体,芦苇等季节性植物得到及时清理,无白色垃圾及漂浮物,无乱设网簖、围网养殖、外地船舶乱停放等阻水障碍,做到村庄内河道水系流畅,水质清澈无臭味。河坡完好平整,无暴露垃圾,无违章搭建,无乱堆乱放,无侵占河道等现象。督促沿河居民、企业排污口的整治。

7.绿化养护。村内公共绿化由专人负责养护管理。村庄道路两侧、公共场所、家前屋后等具备绿化条件的地方做到应绿尽绿。公共场所、道路两侧绿化带、草坪内无垃圾杂物、无粪便、无枯株、缺株。定期修剪,及时治虫、浇水,清理杂草,加大增绿补绿力度。加强古树名木保护,建档挂牌。

8.公共设施。道路无坑洼、积水,路灯照明、环卫、排水等设施配套完好,路灯设施完好率确保达95%以上。无随意占道现象,路面无泼洒物。桥面干净、整洁,无损坏,无堆积物。公共设施及休闲场所必须明确专人负责,保持设施正常维护保养,确保设施完好配套和正常开放利用。

9.工作交办。各行政村(涉农社区)要及时处置和按时完成日巡查、数字化城管、各类创建、上级领导等各类交办件以及违建举报、环境卫生投诉等群众投诉交办件的办理。

10.群众满意。群众对村庄环境长效管理的满意度是评判工作开展的重要依据。要从群众最关心、反映最强烈、需求最迫切的问题入手,全面加强村庄环境的长效管理。

六、考核方法

区村庄环境长效管理考核工作分为日巡查、月度考核和年终考核。领导小组办公室专门成立村庄环境长效管理巡查组,每日进行巡查考核,并将巡查发现问题及时下发任务交办单至各行政村(涉农社区),由各行政村(涉农社区)及时整改;月度考核按照《村庄环境长效管理月度考核细则》(见附件1),采取百分制计分方法。考核工作由领导小组办公室牵头,监察局、财政局、住建局、农委、水利海陵分局、环保海陵分局参加;年度考核工作由领导小组办公室具体负责,考核得分按月度考核得分的平均数计算。

七、经费保障

(一)经费来源

1.区财政整合原有环境卫生、河道管护、绿化维护、公共设施维护等管理经费,统筹安排村庄环境长效管理经费,逐年递增,各镇街(园区)相应落实并增加经费投入。

2.行政村(涉农社区)集体经济组织的相关配套资金。

3.上级部门支持的经费。

(二)经费支出

1.支出原则

(1)村庄环境长效管理经费原则上由区财政、镇(街、园区)财政、行政村(涉农社区)共同承担。

(2)长效管理经费适度向经济薄弱村倾斜。

(3)按月度考核得分兑现区级奖补经费。

2.环境卫生长效管理经费

领导小组办公室按照每月的考核结果结合各行政村(涉农社区)的集体经济年经营性收入情况分4个层级按月落实区级奖补经费,用于补助长效管理人员经费。每月具体奖补额度与月度考核结果挂钩,为月度奖补标准乘以人口规模系数再乘以月度得分率。

3.基础设施维护经费

各行政村(涉农社区)应加强基础设施维护,每季度集中组织公共设施维护一次,对重大缺损的公共设施及时维修。所需经费主要由镇街(园区)、行政村(涉农社区)承担,区财政每年给予适当的补助。

4.整治建设经费

各行政村(涉农社区)整治、建设经费由相关职能部门按照原渠道解决。

八、考核奖惩

(一)专项奖励

按照年度考核结果,区政府对当年村庄环境长效管理工作成绩突出的行政村(涉农社区)给予一定的奖励。

(二)绩效考核

区政府将村庄环境长效管理工作列入区政府对镇街(园区)年度绩效考核的重要内容。

包装管理办法范文第2篇

《进境货物木质包装检疫监督管理办法》(以下简称“《办法》”)中所称的木质包装是指用于承载、包装、铺垫、支撑、加固货物的木质材料,如木板箱、木条箱、木托盘、木框、木桶(盛装酒类的橡木桶除外)、木轴、木楔、垫木、枕木、衬木等,不包括经人工合成或者经加热、加压等深度加工的包装用木质材料(如胶合板、刨花板、纤维板等)以及薄板旋切芯、锯屑、木丝、刨花等以及厚度等于或者小于6mm的木质材料。

《办法》规定,国家质检总局统一管理全国进境货物木质包装的检疫监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称“检验检疫机构”)负责所辖地区进境货物木质包装的检疫监督管理工作。《办法》要求,进境货物使用木质包装的,应当在输出国家或者地区政府检疫主管部门监督下按照国际植物保护公约的要求进行除害处理,并加施IPPC专用标识,且除害处理方法和专用标识应当符合国家质检总局公布的检疫除害处理方法和标识要求。

《办法》规定,进境货物使用木质包装的,货主或者其人应当向检验检疫机构报检,检验检疫机构视不同情形作出不同方式的处理。为了使大家更清楚地了解几种可能出现的情形及其处理方式,以下面这个表格作描述:

检验检疫机构对未报检且经常使用木质包装的进境货物,可以实施重点抽查。经抽查确认未使用木质包装的,立即放行;经抽查发现使用木质包装的,按照上面表格所列的情形进行相应处理,并依照有关规定予以行政处罚。对木质包装违规情况严重的,在报经国家质检总局批准同意后,监督货主或者其人连同货物一起作退运处理。

《办法》规定,对木质包装进行现场检疫时,对有昆虫为害迹象的木质包装应当剖开检查;对带有疑似松材线虫等病害症状的,应当取样送实验室检验。要将货物运往指定地点实施检疫或者除害处理的,货主或者其人应当按照检验检疫机构的要求,采取必要的防止疫情扩散的措施。集装箱装运的货物,应当在检验检疫人员的监督下开启箱门,以防有害生物传播扩散。需要实施木质包装检疫的货物,除特殊情况外,未经检验检疫机构许可,不得擅自卸离运输工具和运递及拆除、遗弃木质包装。《办法》还确立了对进出口商和输出国家或者地区木质包装标识企业根据其诚信记录实施分类管理的制度,这种动态管理机制将有效提高对进境货物木质包装检疫监督管理的工作效率。另外,来自港澳地区和台湾地区的货物使用木质包装的,参照《办法》的规定执行。《办法》还对经港澳地区中转进境货物使用木质包装和未使用木质包装的情况下分别需要履行哪些手续作了规定。

包装管理办法范文第3篇

关键词:计量;定量包装商品;对策

市场经济的发展,让许多生产厂家得到了空前发展的机会,商品的包装技术也逐渐由原有的低生产力水平逐渐转化含有更多高科技技术含量的包装技艺。这些高新技术的使用,不仅让包装技术变得更加简洁操作,也极大的方便了许多不法商家在商品包装的过程中动手脚,弄虚作假,坑害消费者,以获取更多的营销利益,这种情况的产生,让许多消费者生产厂家的矛盾变得更加尖锐,基于这种情况的发生,维护消费者权益势在必行。

一、当前定量包装商品净含量不合格的原因

1、计量法制意识淡薄

不少企业的计量法制意识不强,尤其是小型企业生产规模小,计量基础相对薄弱。个别企业对《定量包装商品计量监督管理办法》一知半解,特别是对定量包装商品净含量的允许偏差、净含量标注的法制要求缺乏了解。加上企业内部管理不严格,没有制定严格的生产过程控制、产品抽样检验等管理制度,少数包装工人责任心不强,导致包装的正负偏差过大,甚至在包装时有意克扣,造成产品都在负偏差范围内。

2、计量器具配备不合理

有些企业的计量器具没有遵循量值传递的基本原则,不按周期检定,检查发现超期使用现象严重,检测定量包装仪器设备相对陈旧落后,配备的计量器具的量程和准确度不能满足称量要求,这都是造成定量包装商品净含量不合格的重要原因。

3、包装器具的质量问题

包装器具的质量问题是造成产品净含量不足的重要原因之一。一些企业在购进和回收包装器具时,没有严格把关筛选,使用的包装器具规格不统一,在灌装时净含量很难达到合格。还有的企业在选用包装器具时,只注重美观开启方便,没有考虑到在搬运、贮存过程中的密封性题,从而导致商品在销售环节中出现净含量的不合格。

4、流通领域管理不严

市场抽查发现:各大中型商场、超市对产品质量非常重视,对假冒伪劣商品把关较严;而对缺斤少量这一的问题,却没有给予足够的重视。大部分商家缺少必要的商品净含量计量检测手段,对商品净含量没有专门的进货把关制度。这反映出各商家缺乏对《定量包装商品计量监督管理办法》等有关法律法规的学习和认识,流通领域缺少有关的规范措施。

二、提高定量包装商品净含量合格率的具体对策

为确保提高定量包装商品的计量合格率,维护好企业和消费者的共同利益,应重点从以下几个方面着手:

1、加大帮扶力度,提高企业计量基础建设

质监部门要根据企业的不同情况加大对《定量包装商品计量监督管理办法》和《定量包装商品净含量计量检验规则》的宣传力度,使他们比较全面地了解定量包装检测知识,自觉地把计量管理列入生产经营的重要议事日程。一是帮助企业分析、查找净含量不合格的原因,制定出有效的措施,并且提供定量包装生产企业间相互交流和学习的机会。二是帮助企业选择合适的计量器具。根据企业生产产品的形状特点及国家相关规定,选择使用符合准确度要求,计量性能稳定的计量器具,建立检定台账,并要求企业定期向计量检定部门申请检定。质监人员要经常深入企业详查计量器具的使用情况,确保其完好性和使用环境符合要求,并和企业一道加强对这些计量器具的日常维护和管理。三是帮助企业认真做好定量包装商品的计量监控工作。如帮助企业把好包装物的进货重量检验关,选择稳定性好的包装物等。

2、改善服务,提高企业计量管理水平

在实际工作中,应当选择计量基础好,生产规模大,社会知名度高的企业开展定量包装商品生产企业计量保证能力评价工作,帮助符合条件的企业申请使用“C”标志,提高企业的知名度。对于技术水平落后的企业,采取教育、引导在先,规范整改在次,监督检查在后的方式,从源头清除不合格隐患。并且根据不同企业灌装设备的具体情况实行分类指导,对使用先进的灌装设备、计量可靠性高,稳定性好的,要求企业定期加强自我校准,防止平均负偏差的出现,加大对灌装线上产品计量抽查频次,要求企业做到车间、仓库、化验室三级抽查,以保证定量包装产品的计量合格率。

3、规范市场,提高商业企业物流配送的验收把关意识

许多商品流通领域的经营者以及服务人员,对于计量上的法律规定条例并不是十分的了解,这就导致许多企业在接受定量包装商品监督检查时,一直无法将思想水平高度提升至相应的水平。与此同时,许多经营者在对货品进行验收时,也一直以草草了事的态度开展工作,严格的把关意识没有深入性的落实。

许多大型商场与超市为了谋取高额的利润,对商品进行包装出售时,往往会带皮称重,这也使得消费者的合法权益受到了严重的损害。质检部门应该根据这些情况的发生,开展专项整治活动,在检查过程中,如果有大型商场或者超市存在着这种现象,就应该得到相应的制度性惩罚。开展检验活动时,应该设置专门的质量监测人员配置专门的计量器具,与此同时,按照严格的规章制度进行质量检验工作。可以采取抽查的方式,对大型商场中的商品逐一检查,检查过程中一旦发现有定量包装上的实际质量,没有达到相应的标准,就应该严格处理。这一这种商品一律不准上柜台,同时还要将整批产品进行返厂重新包装处理。对于那些进货把关意识不强,并且存在一些投机取巧行为的大型商场或是超市,要按照法律条规对其严格处理,情节严重的生产厂家或是大型商场,质量检测部门应该以吊销营业执照的处罚方法,进行管理。

4、加大投入,提高自身检测能力建设

为了让经济市场的运行可以得到有效的规范,质量监测部门必须要将自身在质量监测上的手段以及方法进行不断的更新。同时投入更多的监察力度,加强自身在检测能力上的建设,为了让质量检测员的整体素质水平相应的提高,质量监测部门应该加强这些人员在职业素养上的培训,让质量监测人员对监管上的法律条例进行全面的掌握,努力提升自身的质量检测水平与能力。质量监测部门也应该定期让工作人员外出学习,学习更多高新的检测技术以及经验,整体提升质量监测部门的业务检测水平。

三、结语

通过以上的论述可以发现,想让我国市场经济制度得到平稳运行,我国经济管理部门就必须加强监管上的力度,严格规范生产厂家定量包装商品上质量以外,也要积极提升质量检测部门的业务开展水平。与此同时,也要加强打击上的力度,对那些不法商家的投机行为,进行严肃的处置。只有这样双管齐下,才能让消费者的权利得到最大力度地保障。

参考文献:

包装管理办法范文第4篇

关键词:不合格药品;特定;鉴别

【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0234-01

不合规药品直接关系到我们的身心健康,对社会造成极大危害,依据查获的途径可把这些假药分成四类:

第一类:检查药品包装标签说明书确定的假药:我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》以及相关的法律法规对药品包装说明书、标签的格式均有严格规定,这类假药的外包装标签说明书的设计都存在着违背法律法规的问题。诸如:坐骨神经痛丸、风湿骨刺片:均标示吉林药业株式会社监制,没有批准文号,包装文字、格式均不符合药品包装、标签和说明书管理规定。

澳美鼻炎灵:标示香港澳美制药厂出品,批准文号格式不符合《药品注册管理办法》的规定,包装文字、格式也不符合药品包装、标签和说明书管理规定。

海狗丸:标示香港宝和堂制药厂有限公司出品,没有生产批号,批准文号格式不符合《药品注册管理办法》的规定,包装文字、格式不符合药品包装、标签和说明书管理规定。

第二类:通过快检车信息查询系统或者内容物性状鉴别查获的假药:这类假药多为中成药。中成药有易吸潮、性质不稳定的特点,近几年很多生产厂家为了保证产品质量,都把以前裸板包装的药品增加了一层铝泊以防受潮变质。这类假药大都是裸板包装,裸板包装的中成药如果储存时间较长就易出现质量问题。诸如:臧密鹿胎丸 :通过快检车信息查询系统查获的假药。标示“云南施普瑞生物工程有限公司”生产,批准文号“Z20025620”(违法份子盗用该厂批准文号,该厂批准文号为Z20025620的药品名称应为“丹绿补肾胶囊”)。丸子本身是用手工做成,丸子表面粗糙、大小不一。

银黄清肺胶囊:标示生产企业,“湖南安邦制药有限公司”,批准文号Z20020075。性状描述的是“本品为胶囊剂,内容物为褐色颗粒,味苦”,而实际是粉末,是把原药材打碎后没有制粒就装填的。

麝香风湿胶囊:标示生产企业,“福建省泉州恒达制药有限公司”,批准文号Z35020007。该药品正品胶囊内容物为灰褐色粉末,气腥,味微咸;假药胶囊内容物为白色粉末,无腥味。

皮毒清胶囊:标示生产企业,“甘肃康福药业有限责任公司”,批准文号Z62021565。(信息查询无相关信息),裸板包装,胶囊壳不易被打开,药粉有霉变味。

第三类是近红外仪快检未通过发现的假药。

这类假药多为化学药或抗生素,也是市面上销量较好的常用药。

吗叮啉(多潘立酮片),标示为“西安杨森制药厂”生产,属于外周多巴胺受体激动药,可增强胃肠蠕动。真假药品在外包装、铝塑板上的内容几乎无差异,但通过真假比对,在没有快检车的情况下也可以初步判别真假,其特点是:

真:外包装盒纸质较硬、白、所印批号、生产日期等信息字码偏小,口尝味甜。

假:外包装盒纸质较软、黄、所印批号、生产日期等信息字码偏大,口尝味苦。

阿莫西林胶囊标示为“哈药集团制药总厂”的,B-内酰胺类抗生素,青霉素类。快检未通过,真假药品在外包装 、铝塑板的内容格式上无任何差异,只有通过胶囊颜色和内容物判别,其特点为:

真:胶囊亮白、内容物纯白色、味微苦 。

假:胶囊黄白、内容物黄白色、几乎无味。

酒石酸美托洛尔片(商品名“倍他乐克”),标示为“阿斯利康制药有限公司”生产,属于B肾上腺素受体阻滞剂,主要用于高血压、心绞痛、心肌梗死等病的治疗。这类假药危害性较大,病人一旦吃到假药就会贻误病情产生不可设想的后果。这类假药在没有快检车的情况下无法从外包装上看出问题,只有从药片本身作手辨别,其特点为:

真:片色白中带微黄、片硬脆、手压不易破碎,味苦、酸。

假; 片色纯白,片软、手压很易破碎(也有不易破碎的批号),味甜,入口易化。

非洛地平缓释片(商品名“波依定”),标示为“阿斯利康制药有限公司”生产,属于钙通道阻滞剂,也是用于高血压、稳定性心绞痛的治疗,这种假药的辨别特点是:

真:片子薄膜衣橙色,口感滑、粘牙。对2008年4月以后生产的批号,说明书上标明了“修改日期:2008年03月31日”。

假:片子薄膜衣色泽偏红,口尝有沙粒感。2008年4月以后生产的批号,说明书未标明“修改日期:2008年03月31日”。

这种假药目前仅发现规格为5毫克的。本企业生产的其他规格还未发现有假的。

第四类是快检车没有模型、无法在现场通过技术手段来辨别的假药:这类假药是通过留意价格比较高的品种以及常用且卖得比较好的品种,从其进货渠道的合法性上加以辨别比较查获。主要是一些复方制剂、进口药、中成药等。这种假药造假技术高,它有符合我国《药品注册管理办法》的注册证号,不仔细研究足以乱真。诸如:

硫酸氢氯吡格雷片(波立维):标示为“Sanofi Winthrop Industrie,France”生产,“杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司”分装,属于治疗心肌梗死之类的药物,其特点为:

真:防伪标记立体感、为两层,条码颜色为深蓝色。有硫酸盐的特性反应。

假:防伪标记平坦、为一层,条码颜色为蓝绿色。无硫酸盐的特性反应。

复方利血平氨苯蝶啶片(北京0号降压片):标示为“北京双鹤股份有限公司药业”生产。

包装管理办法范文第5篇

根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,现予印发,请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二三年七月二十九日

药品加工出口管理规定(试行)

一、为规范药品加工出口管理工作,根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,制定本规定。

二、药品加工出口,系指境内药品生产企业依法接受境外制药厂商的委托,使用境内或境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂或包装材料等,按照其提供的处方、生产工艺、质量标准及包装标签等要求,生产或包装药品并全部出口到特定国家或地区的过程。其中使用境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。

三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规,不得侵犯他人的权益。接受委托的境内药品生产企业应严格按照合同规定的生产工艺和质量标准生产,委托方应对药品的质量负完全责任。

四、接受委托的境内药品生产企业应当填写《药品加工出口申请表》(附件1),向所在地省级药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)境外制药厂商在所在国的商业登记证明文件;

(二)加工出口委托协议或合同复印件;

(三)属来料加工的,须提交国家外经贸主管部门批准的来料加工贸易登记手册复印件;

(四)接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件;

(五)药品的处方、生产工艺及质量标准;

(六)拟出口使用的包装、标签和说明书式样;

(七)拟使用的原料药或裸包装制剂的数量及生产厂商及其地址;

(八)接受委托的境内药品生产企业再次申请加工出口时,应说明上一次批准加工出口药品的出口情况,并附发票、运单等相关复印件。

五、省级药品监督管理部门对申报资料进行审查,符合要求的,批准其进行加工出口,发给《药品加工出口批件》(附件2),同时将批件报国家食品药品监督管理局备案。

六、来料加工所需原料药、裸包装制剂、辅料和包材等料件无须办理进口注册手续和《进口药品通关单》,亦无须进行口岸质量检验。接受委托的境内药品生产企业可按照有关规定,直接到海关申办料件进口事宜。

七、加工出口必须按合同期限逐次申报,并在规定时限内完成加工和出口。来料加工出口制剂的实际数量必须与进口原料药和裸包装制剂的数量相符,并在完成出口后由原批准加工出口的省级药品监督管理部门对出口情况予以核销。