生物技术行业现状及发展趋势
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生物技术行业现状及发展趋势范文第1篇
关键词：生物技术；药物；开发
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，生物药物是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断疾病的药品。
1.生物制药产业发展历史
生物生物制药产业自1953年发现发现DNA双螺旋结构开始，历经29的研发，于1982年成功在美国上市了第一个重组胰岛素，从此拉开了生物制药产业快速发展的序幕。陆续在1986年上市了第一个单抗OKT3、第一个重组疫苗、第一个抗肿瘤生物药物a-干扰素，1987年第一个动物细胞基因工程产品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一个基因重组嵌合抗体ReoPro上市，1997年第一个组织工程产品Carcitel及第一个治疗性抗体Rituxan上市，1998年第一个反义寡核苷酸药物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一个治疗性人源性抗体阿达木单抗注射液上市。2004年我国批准了重组人P53腺病毒注射液上市，这也是我国第一个基因治疗药物，自此开启了我国生物制药产业的大门[1-3]。
2.我国生物制药产业行业现状
目前单抗药物是世界生物制药发展的主流药物，笔者以单抗药物为例，阐述一下单抗的发展现状。
现状分析：1、朝阳行业、增长迅速、利润率高、成长性好；2、高投入、高风险、高回报、技术壁垒高、审批难度大；3、国家政策大力扶持、资本市场青睐、估值高；4、我国尚处于初级阶段，产品重复开发，质量不均。
趋势分析：1、以仿制为主，逐步创新和产品更新换代，加速进口药品的替代；2、随着进入企业的增加，市场竞争将日趋激烈，并购重组行业整合将成为趋势；3、企业发展短期看资本和技术承接能力，长期看技术研发和专利保护能力。4、2010年开 始大量抗体研发企 业诞生，技术逐渐成熟，2013开始申报迅猛增长。目前，共有近60家企业申报，获得批件不到10家，从企业背景来看，人才，技术和资金是抗体研发企业的必备条件 。
3.发展前景
医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。我国医药产业一直处于落后于美国、欧盟，目前国家大力支持发展医药产业，特别是生物医药产业，不断出台促进医药健康发展的政策[4]。
2009年6月国务院办公厅印发了促进生物产业加快发展若干政策的通知，重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备，推进生物医药研发外包。国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使我国生物制药行业保持快速发展势头[5，6]。数据显示，2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%，2010年行业产销规模突破千亿元，同比增速超过40%。
未来我国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。
在生物技术和产业呈现快速发展，主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展生物产业做出部署，作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域的全球大气候下， 我国政府也将生物产业定义为国家战略性新兴产业。2015年，随着我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》的，标识了业界期盼多时的生物类似药政策大门即将开启[7]。中国生物制药行业有望迎来全新的发展阶段。
近年来，生物制剂已逐渐成为全球制药行业发展的重要推动力。据业内专家预测，未来几年里，生物仿制药将进入快速发展期，随着众多生物药专利到期浪潮袭来，原研药企正在想方设法延长专利保护期，加固"专利堡垒"，生物仿制药企业则在积极地从各方面增强竞争力以进入这个利润丰厚的市场。随着生物制剂的不断发展，包装材料和给药系统作为生物制剂不可或缺的组成部分，对于确保药物的安全性、有效性以及提升药品附加值上发挥着重要作用，因此也越来越受到生物制药企业的关注和重视。
生物技术的应用创立了有160年历史的医药工业，目前正迅速向农业和工业领域渗透和发展，并将对化学工业及其他工业制造部门产生巨大的影响，即改造传统产业，重塑产业结构。日前公布的安永报告显示，去年全球生物技术领域收入增长了17%，达到了546亿美元。其中，美国在此领域的成就遥遥领先，其收入为427亿美元，约占全球的80%。此次研究调查了641家公共生物技术公司和3775家私营生物技术公司。
在经过了一段时间的沉寂后，生物技术公司从2003年底起又开始了上市活动。去年全球生物技术工业共从资本市场募集了212亿美元，较2003年增长了15%。根据安永公司的调查结果，去年美国生物技术产业通过风险投资渠道获得的支持创历史新水平，超过所有风险投资总额的21%。生物技术产业也得到来自政府部门的财政支持，其中美国为36亿美元、加拿大2.71亿美元、欧洲14亿美元。
自1992年生物技术公司如雨后春笋般增长以来，仅美国保健生物技术工业收入，就从1992年的80亿美元增加到2003年的390亿美元。截止到2005年4月初为止，美国公开上市的生物技术公司的市值已达3110亿美元。其中2004年基因技术公司（Genentech）盈利7.85亿美元，安进公司（Amgen）盈利24亿美元。2004年生物技术工业的投资达170亿美元，这是2000年以来的最高水平。其中，风险投资达36亿美元。
与此同时，治疗性克隆研究为那些支持它的国家，如英国、瑞典、中国等，提供了战略机遇。英国生物技术产业规模仅次于美国，居世界第二，受益于生物技术的部门雇佣的工人超过175万，产值约占国内生产总值的10%。英国政府一直对生物技术采取积极扶持的态度，认为它是典型的知识经济，是英国的优势所在，是英国产业的未来。
生产力是人类社会发展的决定性因素。在科技这一第一生产力大发展的战略机遇面前，是积极转变观点、调整政策、抓住机遇、促进科技发展，还是出于保守观念或者政治利益的考虑遏制科技发展而丧失机遇，是决定一个国家是否蓬勃发展的关键。一叶落而知天下秋，对待治疗性克隆研究的截然不同态度，很可能预示着未来几十年世界格局将出现新的变革[8]。
4.意义
近年来，人类重大疾病如恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗面临着严峻的挑战。随着生物治疗技术取得的重大突破，其在治疗领域发挥着举足轻重的作用。
中国生物技术药物市场仍处于起步阶段，目前中国生物技术药物的市场总额为180亿元人民币，仅占全球市场总额的2%。但是中国拥有丰富的科技和人才资源，又有巨大的市场需求，有希望打造出世界一流的创新型生物技术药物产业。
参考文献
[1] 高志鹏. 生物制药现状和未来发展趋势分析[J]. 中国科技博览， 2015（40）：190-190.
[2] 吕强. 浅析生物技术药物发展现状以及应对策略[J]. 生物技术世界， 2016（4）.
[3] 王旭， 崔韶晖. 生物技术药物发展现状及我国的对策分析[J]. 科技视界， 2015（19）：115-115.
[4] 毛开云， 杨露， 王恒哲，等. 生物技术药物市场现状与发展趋势[J]. 中国生物工程杂志， 2015， 35（1）：111-119.
[5] 尹再强. 生物技术在药物研发中的应用[J]. 农业与技术， 2014（11）：33-33.
[6] 周帆. 生物技术药物市场分析及前景展望[J]. 自然科学（全文版）， 2016（1）.
生物技术行业现状及发展趋势范文第2篇
摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。
关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况
作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。
中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06
一、调研背景
长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。
二、调研的基本信息及分析
课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。
（一）常州医药产业现状和发展趋势
1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。
2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。
3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析
1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。
2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。
如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。
3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。
4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。
三、基本结论
（一）人才培养方向定位
通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。
1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。
2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。
（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改
生物技术行业现状及发展趋势范文第3篇
生物化学工程（又叫生化工程或生物化工）是化学工程与生物技术相结合的产物。生物化工是生物技术的重要分支。与传统化学工业相比，生物化工有某些突出特点：①主要以可再生资源作原料；②反应条件温和，多为常温、常压、能耗低、选择性好、效率高的生产过程；③环境污染较少；④投资较小；⑤能生产目前不能生产的或用化学法生产较困难的性能优异的产品。由于这些特点，生物化工已成为化工领域重点发展的行业。
1.世界生物化工行业的现状
生物化工发展至今已经历了半个多世纪，最早主要是生产抗生素；随后，是为氨基酸发酵、舀体激素的生物转化、维生素的生物法生产、单细胞蛋白生产及淀粉糖生产等工业化服务。自20世纪80年代起，随着现代生物技术的兴起，生物化工又利用重组微生物、动植物细胞大规模培养等手段生产药用多肽、蛋白、疫苗、干扰素等。而且，生物化工的应用已涉及到人民生活的方方面面，包括农业生产、化轻原料生产、医药卫生、食品、环境保护、资源和能源的开发等各领域。随着生物化工上游技术——生物工程技术的进步以及化学工程、信息技术（IT）和生物信息学（bioinformatics）等学科技术的发展，生物化工将迎来又一个崭新的发展时期。
生物化工行业经过50多年的发展，已形成了一个完整的工业体系，整个行业也出现了一些新的发展态势。下面简要描述生物化工行业的现状。
1．1工业结构
由于生物化工涉及面广，涉及的行业多，所以从事生物化工的企业较多。据报道，90年代中期，美国生物化工企业有：000多家，西欧有580多家，日本有300多家。近年来，虽然由于行业竞争日趋激烈，生物化工企业有较大幅度减少，但与生命科学（主要指医药和农业生化技术）诸侯割据的局面相比，生物化工行业依然是百花齐放，百家争鸣。既有象诺华、捷利康等从事生命科学的世界性大公司，也有象DSM、诺和诺德等大型的精细化工公司，当然也有在某一方面有专长的小公司如Altus等。而且，由于世界大公司正把注意力向生命科学部分转移，生物化工行业百花齐放的局面在很长一段时间内不会有什么改变。
1．2产品结构
传统的生物化工行业主要是指抗生素（如青霉素等）、食品（如酒精、味精等）等行业，而在目前，它已几乎渗透到人民生活的各方面如医药、保健、农业、环境、能源、材料等。同时，生物化工产品也得到了极大的拓展：医药方面有各种新型抗生素、干扰素、胰岛素、生长激素、各种生长因子、疫苗等；氨基酸和多肽方面有赖氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、苏氨酸、脯氨酸等以及各种多肽；酶制剂有160多种，主要有糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、青霉素酶、过氧化氢酶等；生物农药有Bt、春日霉素、多氧霉素、井岗霉素等；有机酸有柠檬酸、乳酸、苹果酸、衣康酸、延胡索酸、已二酸、脂肪酸、卜酮戊二酸、l亚麻酸、透明质酸等。还有微生物法1，3．丙二醇、丙烯酞胺等。
目前，全球生物化工年销售额在400亿美元左右，每年约以7％～8％的速率增长。从产品结构来看，生物化工领域生产规模范围极广，市场年需求量仅为千克级的干扰素、促红细胞生长素等昂贵产品（价格可达数万美元／g）与年需求量逾万吨的抗生素、酶、食品与饲料添加剂、日用与农业生化制品等低价位产品（部分价格不到：美元／g）几乎平分秋色。高价位的产品市场份额在50％～60％，低价位的产品市场份额在40％～50％。而且，根据近年来生物化工的发展趋势及人们对医药卫生的重视来看，高价位产品的发展速率高于低价位产品。
1．3技术水平
生物化工经过80年代以后的蓬勃发展，不仅整个行业技术水平有大幅度提高，而且许多新技术也得到广泛应用。
1．3．1发酵工程技术已见成效
据估计，全球发酵产品的市场有120～130亿美元，其中抗生素占46％，氨基酸占16.3％，有机酸占13．2％，酶占10％，其它占14．5％。发酵产品市场的增大与发酵技术的进步分不开。现代生物技术的进展推动了发酵工业的发展，发酵工业的收率和纯度都比过去有了极大的提高。目前世界最大的串联发酵装置已达75m＼许多公司对发酵工艺进行了调整，从而降低了生产成本。如ADM（ArcherDanie1sMid1and）和Cargill公司在20世纪90年代初对其发酵装置进行改造，将以碳水化合物为原料的生产工艺改为以玉米粉为原料，从而降低了生产成本，ADM公司生产的赖氨酸成本比原先降低了一半。
1．3．2酶工程技术有了长足的进步
酶工程技术包括酶源开发、酶制剂生产、酶分离提纯和固定化技术、酶反应器与酶的应用。目前世界酶制剂从酶源开发到酶的应用都已进入了良性发展阶段，各阶段生产企业和用户关系密切，合作广泛。据报道，1998年全球工业酶制剂的销售额为13亿美元，预计到2010年将增长到30亿美元，每年以6．5％的速率增长。其中食用酶占40％，洗涤用酶占33％，其它（主要是纺织、造纸和饲料等用酶）占27％。
1．3．3分离与纯化技术也有很大进步
影响生化产品价格的因素，首当其冲的是分离与纯化过程，其费用通常占生产成本的50％～70％，有的甚至高达90％。分离步骤多、耗时长，往往成为制约生产的“瓶颈”。寻求经济适用的分离纯化技术，已成为生物化工领域的热点。已大规模应用的分离纯化技术有：双水相革取、新型电泳分离、大规模制备色谱、膜分离等。
1．3．4上游技术广泛应用于下游生产
利用基因工程技术，不但成倍地提高了酶的活力，而且还可以将生物酶基因克隆到微生物中，构建基因菌产生酶。利用基因工程，使多种淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、氨基酸合成途径的关键酶得到改造、克隆，使酶的催化活性、稳定性得到提高，氨基酸合成的代谢流得以拓宽，产量提高。随着基因重组技术的发展，被称为第二代基因工程的蛋白质工程发展迅速，显示出巨大潜力和光辉前景。利用蛋白质工程，将可以生产具有特定氨基酸顺序、高级结构、理化性质和生理功能的新型蛋白质，可以定向改造酶的性能，从而生产出新型生化产品。
1．3．5新技术在生物化工中也得到了极大的应用
比如，在超临界液体状态下进行酶反应，从而大大降低酶反应过程的传质阻力，提高酶反应速率。超临界C02无毒、不可燃、化学情性、易与反应底物分离。利用超临界CO2取代有机溶剂进行酶反应，具有极大的发展潜力。又比如，微胶羹技术已被广泛用于动物细胞的大规模培养、细胞和酶的固定化以及蛋白质等物质的分离方面。
2．世界生物化工行业的发展趋势
2．1工业结构
行业与行业间的划分将日趋模糊，企业间的合作将加大。目前，许多从事医药、农业、环境、能源等方面生产的企业，正在从事生物化工生产。特别是某些从事传统化工行业的生产厂家，也纷纷涉足生物化工领域。如杜邦公司，长期以来主要从事有机化工和聚合材料的生产，现在正加大生物化工的开发力度，已开发成功了生物法生产1,3-丙二醇工艺，并正在开发用改性大肠杆菌生产己二酸工艺。DSM公司以前主要从事抗菌素方面的生产，现也加大了生物化工的投资力度。
由于生物化工涉及面广，许多生化公司都有自己的专长，它们之间为了商业利益的合作也非常活跃。此外，随着从事传统行业的生产厂家的加入，由于技术与生产方面的原因，它们与从事生物化工开发与生产的企业合作也很频繁。所有这一切，都使生物化工行业的合作越来越广泛。如杜邦公司与杰宁科乐公司合作开发用生物法生产1，）丙二醇，进一步生产PTT树脂。荷兰的Purac公司与美国Cagill公司合资建设年产3．4万tL。乳酸装置，并计划进一步发展到6．8万V入DSM公司与美国Maxygen公司签定了三年的研究合同，以利用Maxygen的
DNA重排和分子培养技术，开发在7一ADCA和其它青霉素生产中使用的酶和菌种。
2．2产品结构
生物化工产品正向专业化、高科技含量、高附加值方向发展。传统的低价位产品受到冷落，而高价位产品如生化药物、保健品、生化催化剂等则备受青睐。许多公司为了追求较高利润，都将低附加值的产品剥离。如日本武田药品工业公司不再生产味精，转而生产其它高附加值的调味品如肌甘酸二钠（IMP）和鸟甘酸二钠（GwtP）。另外，生物化工将涉足它以前很少涉足的领域如高分子材料和表面活性剂等。
生化药物由于附加值高而成为今后生物化工领域发展的重点。1997年生化药物市场销售额达130亿美元，其中细胞分裂素80亿美元，激素30亿美元，其它20亿美元；就具体药物而论，促红细胞生长素35亿美元，人胰岛素18亿美元，粒性白细胞克隆刺激因子16亿美元，人生长激素15亿美元，小干扰素11亿美元。预计今后其市场销售额还将以8％的速率增长。
在氨基酸方面，虽然用于药物合成氨基酸的量相对较小，但其发展潜力很大。据报道，500种主要药物中，有18％含有氨基酸或其衍生物的合成。在药物合成中，使用最广泛的是L。脯氨酸、r苯甘氨酸和r对羟基苯甘氨酸。L。脯氨酸用于血管紧张素转化酶（ACE）的合成，匹苯甘氨酸和r对羟基苯甘氨酸用于抗生素的合成。另外，多肽也是今后的发展重点之一。多肽是指有2以上氨基酸用肽键组成的化合物，在临床上使用非常广泛，主要用于治疗癌症、HIV病毒和兔疫系统功能减退、对传统抗生素产生抗体的感染以及疫苗等。全球合成多肽原药的产量在100kg左右，但销售额达2．5亿～3亿美元，而做成制剂的销售额则达25亿～30亿美元。多肽原药需求量的年增长率在10％以上。
碳水化合物方面，用于临床的碳水化合物受到人们越来越多的关注。但是，用于临床的碳水化合物结构复杂，如一对单糖，其不同的化学键就多达22种。因此，用化学法合成复杂的碳水化合物比较困难，难以实现工业化，而用酶法合成则是一条切实可行的途径。
作为生化催化剂的酶，也将是今后发展的重点。1997年，生化用催化剂销售额约1．3亿美元，在过去的3～5年间，每年增长速率在8％～9％，预计在未来的3～5年间，将以同样速度增长。生化催化剂主要用于手性药物的合成。当前，手性药物已成为国际新药研究与开发的新方向之一。
1997年手性药物制剂世界市场的销售额为879亿美元，占药品市场的28．3％，到2000年将达到900亿美元。在未来的25年内，约有一半的手性药物要通过生化催化合成，因此，生化催化剂无论从需求量和需求种类来看，都具有很大的发展潜力。
生化表面活性剂由于具有无毒、生物降解性好等优点，今后可能成为表面活性剂的升级换代产品，但目前还处于探索阶段。
生物化工在高分子材料、特殊化学品、生物晶片、环保等方面也将有极大的发展潜力。
2．3技术水平
不断提高菌株活力、发酵水平、生化反应过程、分离纯化水平，依然是生物化工面临的课题。
在菌种开发方面，由于从20世纪70年代以来从自然界中筛选菌种以获得新的代谢产物的机会明显减少，人们便考虑利用已知菌种经适当改变其代谢特性后生产新的产品。如日本协和发酵公司已成功地把生产谷氨酸的菌种改为生产色氨酸。
在生化反应器方面，反应器放大一直是一个老大难的问题。因此，利用计算机技术对整个生化反应过程进行数字化处理，从而优化反应过程，是今后的发展方向之一。
在分离纯化方面，亲和层析受到广泛重视，并有人研制了一种综合专家系统软件包，可在几分钟内告知对方被分离物系的分离方法和顺序，以便根据产品所需进行取舍。
另外，在生化过程的在线检测和控制方面，利用生物传感器和计算机监控，依然是今后的发展方向。
在酶催化反应中将发展有机溶剂中的催化反应。
生物上游技术的发展，将对生物化工产生深远影响。人们对从病毒、细菌、植物、动物到人类基因组顺序测定工作十分重视，并在此基础上形成了基因许多产品一哄而上，盲目上马，遍地开花，最终形成恶性竞争，许多企业破产倒闭。在竞争中生存下来的企业，也是元气大伤，难以进一步组织技术改造。如仅江苏省停产的发酵生产线就多达上百条。另外，行业内企业间的生产水平相差悬殊，企业技术装备水平达到20世纪80年代以后国际先进水平的仅占20％～30％，多数处于20世纪60～70年代水平。
二是产品结构不合理，品种单一，低档次产品重复生产，不能适应需求。在我国高档的医药生化产品如激素、生长因子、干扰素、药用多肽等，有的产量很小，有的没有生产，因此每年都需进口。
三是在生产技术上，工艺、设备不配套，上下游技术不配套，产物的收得率低。我国虽然某些产品如柠檬酸、乳酸等发酵水平较高，但大多数产品的收率都低于国外，酶制剂的活力也明显低于国外，生化反应器和分离纯化技术更是落后国外15～20年。每年都要花费大量资金从国外进口生物反应器、细胞破碎机、分离纯化设备及分离介质、生物传感器和计算机监控设备。
四是有些产品投入产出比达15／＝以上，造成严重的资源浪费和环境污染。
五是基础研究薄弱，技术创新能力不强，企业的技术开发、技术吸收能力差，生产发展多数依靠传统的夕蜒型、粗放型扩大投资的增长模式，效益低、市场竞争力低。
3．2建议针对我国生物化工行业存在的问题，笔者有以下建议：
3．2．1扩大经济规模，提高竞争力要鼓励建设大型的生物化工企业集团公司，使之集科研、开发、生产、销售干一体。尤其要培育一批科技创新型企业。同时，也要鼓励在某些方面有一定特色的小型技术创新型生化公司的发展，并淘汰一批生产规模小、生产技术落后、没有市场竞争力的企业，从整体上优化我国生物化工的产业结构。
3．2．2调整产品结构要发展高档产品，如高档医药生化产品、功能性食品及添加剂（主要有低热值、低胆固醇、低脂肪、提高免疫功能、抗炎、抗癌等产品）、生化催化剂等。另外，也应发展众多精细化工产品及用化学法无法生产或很难生产的产品，如微生物多糖、生物色素、工业酶制剂、甜味剂、表面活性剂、高分子材料等。版权所有
3．2．3节约有限资源，强化环境保护在生化生产组学（genomics）。近年来又在信息学（informatics）的基础上建立了生物信息学（bioinformatics）。信息学的内容包括信息科学十生物技术十生物工程十生物动力学等的综合信息系统。可以预见，基因组学和生物信息学在生物化工中应用的商业前景极为可观。
另外，其它行业的新技术如分子蒸馏技术、组合化学（combinatoricalchemistry）等，也将在生物化工中得到应用。
3.我国生物化工的发层现状及建议
3．1发展现状
我国生物化工行业经过长期发展，已有一定基础。特别是改革开放以后，生物化工的发展进入了一个崭新的阶段。目前生物化工产品也涉及医药、保健、农药、食品与饲料、有机酸等各个方面。
在医药方面，抗生素得到迅猛发展61998年我国抗生素的产量达到33486h青霉素的产量居世界首位。其它生化药物中，初步形成产业化规模的有干扰素、白细胞介素。2、乙型肝炎工程疫苗。
在农药方面，生物农药品种达12种，主要有苏云金杆菌、井岗霉素、赤霉素等。其中，井岗霉素的产量居世界第一位。
在食品与饲料方面，作为三大发酵制品的味精、柠檬酸、酶制剂的产量也有很大的增加／1998年味精产量从1990年的22．3万、增加到56．4万一柠檬酸产量从1990年的6．13万、增加到56．4万一酶制剂从1990年的8．5万t增加到24万t。酵母及淀粉糖的产量也有明显增加。我国的味精生产和消费居世界第一，柠檬酸的生产和出口也居世界第一。另外，1998年乳酸的产量在1．5万t左右，赖氨酸的产量在2万t左右，卜苹果酸的产量在6000t。
在有机酸方面，衣康酸的产量达5000乙我国开发的生物法长链二元酸工艺居世界领先地位，目前生产能力达500Va以上，并有数家企业有建设长链二元酸生产装置的意向。
在保健品方面，我国已能用生物法生产多种氨基酸、维生素和核酸等。另外，我国生物法丙烯酞胺的生产能力达到2万V山与日本同处于世界领先地位。
但是与发达国家相比，我国生物化工行业存在着许多问题：
一是我国的生物化工产业主要以医药、轻工、食品业为主。部分企业对生物化工产品大都是精细化工产品这一点了解不够，加之行业规范也不够，导致过程中，应选择合适的原料，以降低成本与消耗，并加强废物处理，减少环境污染。
3．2．4提高生产技术水平，特别是下游技术水平因为我国生物技术上游技术水平与国外相差仅3～5年，而下游技术水平则比国外相差15年以上，改造传统发酵产品生产技术，不断提高发酵法产品的生产技术水平，开发生物反应器，提高我国生物化工产品分离和提纯技术，大规模开发生物化工装备等应首先提上议事日程。另外，还应积极采用微生物法代替化学法，开发基础化工新产品的工业化生产技术。
3．2．5加强产学研结合，注重上下游结合国内生物化工技术力量分散，为了做到优势互补，应加强产学研结合。另外在生物化工生产过程中遇到的很多问题，都是由于上、下游结合不够紧密而影响技术经济指标。因此，在人力和财力的投入上，应考虑上下游结合，以加快生物化工产业的发展。
生物技术行业现状及发展趋势范文第4篇
关键词：制药工程；制药技术；药物；制药工业水平
医学药业是关系民生，关系人们生命健康的一个重要行业。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当更多的疾病威胁到人们生命时，人们对医学药业的关注与重视便越发深入起来。制药工业是医学药业内一个重要组成部分，其承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业得以健康积极发展的重要基础。
一、我国药物的使用现状
药物在医学研究以及人类健康科学领域内都发挥着重要的作用。在过去一段时间里，人们对药物的管理组织工作并没有引起相关重视，对医学研究以及药物发明的了解更少，这种情况出现的原因主要还是在于当时人们生活品质的不好。社会经济发展落后使得人们无暇顾及温饱问题以外的其他事，对健康的关注也随之降低。而随着社会的不断发展以及国民经济水平的不断提高，直到现在，人们对医药的重视这才慢慢体现出来。现阶段，关爱生命，关心健康已经成为人们消费时预先考虑的一个问题，健康消费已然成为社会消费的主流。
近年来，我国社会总体经济得到了一定程度上的增长，人们的消费水平也逐渐提升，对各种新型产品的需求越来越大，当然，这其中也包括对医药产品以及医药制作、监督管理等相关要求。
通过调查得知，近几年来我国药品消费收入在总体消费收入中所占据的比例呈现出上升状态，并在一定基础上，相对地拉低了我国恩格尔系数，即食品消费收入在总体消费中所占据的比值。人们对药物的需求以及在实际生活中对药物的使用愈加频繁，药物使用量正在不断增长。
目前，药物及其相关产品的应用范围以及应用概念正在不断扩展，除了简单的治疗、预防以及疾病控制以外，还逐渐延伸和扩散到人们的生活质量、生命健康养护等各个方面。比如脱发生发、减肥美容、增智强身等与人们生活品质有所关联的需求上的应用，又或者是在抗抑郁、抗痴呆、抗流感和传染疾病等各方面医学新技术的研究成果上的应用，都在一定程度上为人们的健康消费提供并注入了新的内涵。
其次，随着医学研究范围的不断扩大，其所研究和发明出来的医药品种也变得丰富多彩。目前，药物治疗主要以个性化治疗为发展趋势，提倡针对患者的个人特点进行对应式治疗，以期更加快速、有效的完成治疗，恢复患者健康。这样的治疗方式对药品种类的需求将更加多样而丰富，长期发展下去，将对制药工业的健康、积极发展起巨大的推动作用。
就目前而言，我国人民对药品的使用情况，或者说药品的人均消费水平并不如美国、日本高，甚至还不到这两个国家的1/10，但是从其对值来看，美国占首位，从相对值来看，日本药品消费不亚于美国。美国、日本和德国三国的药品消费占世界总消费的一半还多。从国内来看，除了治疗用药，个人消费为主的保健品，如vc，卵磷脂等调理性药品，从非典时期以来明显增长。这些都表明人民健康意识、健康消费能力，健康投入正开始明显提高。
二、对我国制药产业发展的回顾
2l世纪是生命的世纪，健康产业的世纪，制药工业是健康产业的一个重要组成部分，制药产业要大发展，上新台阶，离不开制药工程技术的发展。不仅新品种要依托工程技术，实现产业化、商品化。老品种提高质量，降低成本，也要依托工程技术的提高。
从我国中成药业、化学制药业、药物制剂业到生物技术制药业的发展，都町以看到制药工程的作用。我国化学制药业近半个世纪来，从无到有、从小到大，已经成为国际化学原料药的主要生产国。这些原料药物都是过r专利期的普药。2004年出口近60亿美元，2005年估计近80亿美元。在达到质量标准的前提下，市场竞争就是价格竞争，而价格竞争的实质就足生产下艺的竞争。
中国的Vc经过十年的激烈竞争，已占国际市场的主体地位，象罗氏这样的维生素著名生产企业，现在已正式退出Vc生产领域。其中中国的二步发酵工艺工程技术起着关键作用。然而从世界看，印度、韩国、巴西等国也是普药原料药的生产大国。在不少品种中，其价格与质量比我们有优势，主要原因也是我们在工艺工程技术上略输一筹。我国的药物制剂技术，相对原料药生产技术而言要简单。相当一个时期，医药业的技术重点放在原料药生产上。原因是当时受外部制约，原料药进不来，只得自己搞，解决有无的问题。另一方面不少人认为制剂，诸如压片、装胶囊，是简单技术，没认识到制剂的复杂性。生物药剂学作为专门学科开始普及。
1982年人胰岛素工业化生产标志国际生物技术制药新时代的开始。虽然对基因工程、细胞工程药物的上游研究，虽然到80年代末，已基本掌握，但真正产业化生产干扰素、EPO、CSF等现代基因工程药物，是依托生物技术工程上的进展，基因表达和蛋白纯化获得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我国企业虽已掌握了产业化的基本技术，但面对生物技术的快速发展，在许多方面有待提高突破。中成药生产虽已有千年历史，但直到上世纪70年代，还是作坊手工业为主。到80年代初，多功能提取罐等中成药成套设备历经选型设计、方案审查、试制运行、鉴定投产后，正式全面推广应用。与此同时，一批中成药企业进行了技术改造，从生产装备到厂房环境，发生了巨大变化。现在，随着流化一步制粒、喷雾干燥等设备广泛使用，特别是指纹图谱方法在质控技术中的应用，中药制药工程技术的内涵有很大的深化。
三、结束语
通过以上对我国制药产业发展历史的回顾，可以得出：我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。
参考文献
[1] 王瑜，黄龙峰. 国际制药工业现状及我国医药工业的发展[J]. 安徽化工. 1998（01）
[2] 连云港医药产业迅速崛起[J]. 机电信息. 2006（04）
生物技术行业现状及发展趋势范文第5篇
种子是最重要的农业生产资料，优良品种对农作物增加产量和改善品质起着至关重要的作用。控制种子，就掌握了农业竞争的主动权。因此，在当今世界，各国政府都把加强种子科技研究，推动种子产业发展，列为促进农业发展的重要举措。我国是一个农业大国，常年农业用种量在125亿公斤左右，巨大的种子需求量使得我国种子市场日趋成为国际种业竞争的焦点。2002年我国加入世界贸易组织后，这既给我国种业发展带来了一定的机遇，也使我国种业面临着具备资金、技术和经营优势的国际跨国种业集团的挑战。如何使我国种业适应新的形势需要，加快技术创新和体制创新，立足国内市场，着眼于国际市场，把我国种业做大、做强，是我国种业发展必须解决的问题。
一、当今世界种业的发展趋势 综观世界种业的发展现状，当今世界种业发展呈现出三大趋势：一是行业高度集中，企业规模越来越大；二是高新科技和人才成为未来种业竞争的焦点；三是兼并重组成为企业发展方向，种子公司向规模化、集团化、国际化发展。
（一）行业高度集中 在发达国家，由于长期的竞争，企业不断的并购重组，种子行业已经形成了寡头垄断的格局，少数几家大的种子集团垄断了世界种子行业的大部分市场。行业的集中一方面有利于实现资源优化配置、产品优势互补和提高经济效益，另一方面有利于充分发挥种业集团公司的规模优势。根据国际种子贸易联合会1998年统计，1998年世界种子年营业额超过1亿美元的企业有22家，其中美国有8家，法国有5家；这22家企业当年的营业总额达到了75亿美元，约占世界种子市场份额的50%左右。在美国的玉米种子市场上，共有190多家经营机构，其中营业额排在前十位的十家企业占据了市场份额的80%，其中先锋公司占了40%，迪卡占了10%。墨西哥的圣尼斯公司则拥有世界蔬菜种子市场份额的26%。种种迹象表明，未来世界种业的集中程度会越来越高，将逐渐形成少数几家跨国公司垄断经营世界种业的格局。
（二）竞争的焦点是科技和人才 随着知识经济的发展，科学技术已成为推进人类社会进步的主要力量。当今世界种业甚至世界农业竞争的焦点就是科学技术和掌握科学技术的人才。谁抓住了技术和人才，谁就在竞争中占据了主动。跨国种子公司之所以能在竞争中立于不败之地，主要得益于基拥有强大的技术优势。
1、种业竞争的焦点之一——生物技术 目前，世界种业研究已从传统的常规育种技术进入依靠生物技术育种阶段。科学家已从单个基因的测序转到有计划、大规模地测绘水稻等重要生物体的基因图谱，全世界已有6000多项农作物方面的生物技术研究成果进入田间试验。所以这些都表明，未来世界种子产业竞争的焦点主要是生物技术，尤其是基因工程和细胞工程。生物技术向人类展示了种业的巨大发展潜力，创造着农业革命的未来。许多发达国家已明确提出了“向生物技术要产量”的口号，如美国先锋公司利用转基因技术，已开发并推广了转基因抗虫玉米、抗除草剂玉米和转基因大豆，效益显著。生物技术的产业化发展也推动了种子产业的并购重级，加速了行业的集中。如美国孟山都公司在收购迪卡公司以后，又以17亿美元收购了德尔塔与松地种子公司，进入了农业生物技术育种的领域。
2、种业竞争的焦点之二——人才 人才是企业发展最重要的因素。在知识经济时代，知识正取代资本成为企业经营的重要因素，企业的竞争最根本的是知识的竞争，而知识的竞争归根结底是掌握知识的人才的竞争，种子企业也不例外。一方面，企业需要大批科研人才，即育种专业技术人才，这是把科技物化为生产力的重要因素，是提高种子企业科技创新能力、增强发展后劲的关键。另一方面，还需要优秀的企业管理人才——种业企业家，即具有企业创新管理理念、能够根据企业内外环境适时整合企业资源、积极推动企业经营管理、组织机构、管理制度的创新、有效实现企业经营管理目标的企业管理人才。
（三）企业向规模化、集团化、国际化发展 不断的并购重组，向规模化、集团化、国际化方向发展已经成为当今世界种子企业的发展方向。由于种子产业本身巨大的经济效益和其对农业发展的特殊战略意义，世界各国都把种子产业放在突出的位置，以种子产业的发展推动农业的发展。与此同时，各大跨国公司也纷纷调整战略，大肆兼并种子公司，向种子产业进军。如美国化工巨头杜邦公司兼并了世界最大的玉米种子公司——先锋种子公司；总部在瑞士的汽巴加基化公司兼并了山度士公司、美国NK公司、罗克斯公司和汉城种苗公司，成为欧洲的种业巨头；法国最大的种子公司——利玛格兰公司先后并购重组了蔬菜、花卉、甜菜等五家种子公司，成为欧洲最大的种子公司之一。
二、我国种业的发展现状 长期以来，在政府主导下我国的种业体制形成了大田作物品种选育以科研机构为主，种子生产经营以国有种子公司为主渠道，各级乡镇推广机构为分销网络，瓜果、蔬菜、花卉等种子科研、生产、经营以科研机构、种子公司、私人种子公司、外国种子公司为主的格局。
（一）种子科研的现状 在种子科研方面，我国目前有450家专门从事作物品种选育和改良的机构，创办了约3000余家种子公司。其中，具有农业部全国性种子经营许可资格的企业11家，占22.9%，百强企业10家，占11.8%。由此可见，我国育种机构的数量位居世界首位，与发达国家不同的是在我国承担育种任务的主要是农业科研和教学单位，种子企业的育种能力很低，绝大多数的公司几乎没有研发机构和科研人员，种子企业只是把种子购进，充当销售的“中间商”。而目前我国农业科研单位的种子科研和开发也不尽人意，虽然《植物新品种保护条例》和《种子法》已经颁布实施，育种科研单位和育种者个人对培育的新品种的知识产权自身保护能力较差，再加上科研经费有限，致使许多优良品种遭受侵权，以至于形成了育种的不如卖种的、搞科研的不如搞经营的怪现象，大大挫伤了农业科研人员的积极性，影响了我国的种业快速发展。
据不完全统计，我国农作物有10000种左右，大部分为未利用的野生植物，栽培植物仅600余种(全世界栽培植物约有1200余种)，其中300余种起源于中国或已在中国种植2000年以上。我国植物遗传育种科研人员长期艰苦奋斗，共收集整理编目了160种植物，38万份种质资源，并进行了开发利用，先后选育出各类农作物品种6000余个，其中杂交水稻、杂交油菜、高油玉米等育种在国际上处于领先地位。
在育种技术水平方面，虽然我国在某些领域如杂交水稻的研究居于世界前列，但总的来说研究设施和技术水平还比较落后，与世界发达国家还有较大差距。由于育种水平的落后导致我国农产品质量与产量远远低于世界水平，根据FAO统计资料，法国、日本、德国每公顷谷物产量分别为6516公斤、5847公斤和5334公斤，而我国只有3067公斤。荷兰每公顷产量，小麦为8000公斤，土豆为4500公斤，甜菜为6800公斤，分别是我国的2.3倍、3.3倍和3.4倍，且质量也优于我国。
（二）种子产业的规模和效益 从市场容量来看，我国商品种子国内市场销售额大约在200~300亿元人民币左右，居世界第二位；常年种子使用量在125亿公斤左右；种子商品率为30%左右，约为发达国家的10%~20%。总的来说，种子市场容量较大，但是种子的商品率比较低，与发达国家有一定差距。
从经济效益来看，目前大田作物种子的毛利率较低，平均水平在10%~30%之间，而蔬菜和经济作物等的毛利率则在50%以上（其中以杂交水稻、杂交玉米、抗虫棉和瓜菜种子的毛利率较高，高达60%以上）。总的来说，我国种子行业的盈利水平略高于其他传统产业。但是与发达国家相比，我国种子的相对价格和毛利率仍然很低，以美国为例，美国主要粮食作物种子和粮食价格比为30：1，而我国为3：1，相差 10倍；美国种子成本占种植业产值比重为6%，而我国仅为1.5%，相差4倍，差距还是相当大的。
从社会效益来看，我国种子对种植业产量增长的贡献率达到了30%~40%，其产生的社会效益巨大。同时，种子产业的社会效益还体现在其科技价值上。由于生物技术的发展而引发的育种科技革命，使种子产业的技术含量越来越高，未来农业的竞争已经变成了种业的竞争，种子产业已成为衡量一个国家农业科技水平高低的标志。
（三）种子产业产品结构和经营机构 1、产品结构 我国种子市场主要产品结构如表1所示。从种子商品化程度来看，经济作物和蔬菜的商品率较高。在大田作物中，商品率最高的是玉米，最低的是小麦，也就是说，
表1 中国种子市场主要产品结构
作物种类
品种数量
播种面积（亿亩）
销售额（亿元）
市场占有率（%）
种子总产量（万吨）
种子商品量（万吨）
商品率（%）
玉 米
98
3.9
60
30
120
118
98.3
水 稻
65
4.7
47
23
70
45
64.3
油 菜
80
1.0
5
2
1
1
100
小 麦
25
4.3
23
11
650
160
24.6
棉 花
95
0.6
8
4
10
9
90
大 豆
30
1.2
3
30
9
30
花 卉
99
4
2
蔬 菜
70
2.0
30
15
3
瓜 类
6.3
5
3
2.5
其 它
10
5
合 计
——
23
200
——
1250
380
——
资料来源：农业部种植业管理司种子与植物检疫处
大多数的农民种植小麦是用自留种子，而很少到市场购买。从市场占有率的情况来看，玉米的市场占有率最高，达到了30%。
2、经营机构
到2002年12月为止，我国种子经营机构多达63000多家，其中仅国有种子公司就达27000多家（国有种子公司主要是按照行政区域设置）；其它各种类型的种子公司也很多。如果再加上各级科研院所和育种站，总数将达到67000多家（如表2所示）。如此多的种子经营机构导致了我国种子行业过于分散，经营规模小，经济效益低，缺少行业科学管理。因而，在激烈的国际竞争中处于不利地位。
表2 种子经营机构种类数量构成
经营机构类别
数量（个）
所占比重（%）
备
注
以育种为主的科研院所
3000
4.5
以繁种为主的乡镇农技站和良种场
1000
1.5
多数为受托繁种
县级及以上国营种子公司
3000
4.5
乡镇种子站
50000
74.6
大多隶属县级种子公司
非国有种子销售机构
10000
14.9
主营瓜、菜、牧草种（苗）
合
计
67000
100
——
资料来源：农业部种植业管理司种子与植物检疫处
三、我国种业发展存在的问题 虽然我国种业经过了50多年的发展，取得了较大的成绩，但是由于起步晚，投入不足，并且种业本身也带有浓厚的计划经济色彩，使得我国种业与发达国家相比有较大差距，存在不少问题，主要表现在以下几个方面：
（一）行业过于分散，缺乏竞争力 我国种子经营机构数量多，行业过于分散，集中程度差，仅国有种子公司就有27000 多家，其他类型的种子公司就更多了。经营机构数量虽多，但是大多数经营规模狭小，经济效益低，缺乏竞争力。种子产、加、销机构的平均年销售额仅有450万元，增值额100多万元；年销售额超过2000万元的种子企业不到100家，超过1亿元的仅有7家；没有一家种子公司种子公司的市场份额达到2%，没有净资产超过10亿元或种子年销售收入超过5亿元的公司，而1999年仅美国先锋种子公司一家的销售收入就远远高于我国所有种子公司的销售收入之和，这个差距是较大的。
跨国种子公司早就对中国种业市场虎视眈眈，这些公司集种子科研、生产、加工、销售、技术服务于一体，资金雄厚，营销经验丰富，运行机制灵活，生产的种子质量好，信誉高，深受农民欢迎。加入WTO之后，我国将逐步降低关税，这不可避免的对生产经营规模狭小的国内种子公司产生冲击，如果我们不及时采取措施，进行种子行业结构调整，面对具备雄厚技术、资金和经营优势的跨国种子公司的挑战，缺少了国内保护的中国种子企业将难以抗衡。
值得重视的是，这个问题已引进了国家的高度重视，2001年颁布实施的《中华人民共和国种子法》对种子行业各参与主体做了明确规定，要求种子公司重新进行登记，省内经营的，其注册奖金不得小于500万元；全国经营的，其注册奖金必须在3000万元以上；还规定“……种子经营者按照经营许可证规定的有效区域设立分支机构的，可以不再输种子经营许可证……”。这一系列规定将打破目前我国种业市场的地区封锁，淘汰大批在市场上缺乏竞争力的种业企业，最终形成一些较具规模的在全国种业市场上占有一定位置的大型种子公司。
（二）观念落后，宏观调控不力，市场化程度低 我国的种子企业绝大多数是国有种子公司，长期在国家计划经济体制下生存，基本上都是封闭的经营，普遍缺乏市场竞争意识，观念落后，机制僵化，缺乏先进的经营管理手段。主要表现在：
1、政企不分，权责不明 目前，大多数国有种子公司名义上虽然都是独立法人企业，但由于没有进行产权制度改革，企业资产依然为国家所有，国家是唯一的投资主体、经营主体和利益主体，两权不分，政企不分，出现了国有企业常见的弊病。具体表现为人员冗重，产权不明晰，职责不明确，奖惩激励机制不健全，权利和义务不统一等。在经营上也没有长期规划，短期行为严重。
2、对种子行业的宏观管理力度不够 宏观调控不力主要表现在：相关的政策法规不完善，没有建立健全对育种者、生产者、经营者、使用者权利和义务进行有效保护和约束的机制；种子的质量监督、控制体系不健全，检测手段落后，执法不力；种子的市场信息网络体系没有形成，政府对种子市场的管理和调控不能及时奏效等。所有这些都使得种子市场价格波动频繁，品种杂乱，假冒伪劣种子横行。
3、市场化程度低 当前，我国的种子市场已渐趋成熟，进入买方市场阶段。一些小种子公司从自身的经济利益出发，以县境为界限，封锁市场，不准其他任何单位在本地销售种子，从而实现区域范围内的独家经营，抬高价格，以达到垄断市场的目的。这种做法直接导致了我国种子市场处于条块分割、行政垄断状态。既影响了全国统一市场的形成，又削弱了这些企业的竞争能力，同时对农业生产也产生了不良影响。
（三）种子企业运行机制僵化，缺乏先进的经营管理手段 我国多数的种子企业运行机制不灵活，资金规模小，盈利水平低，经营管理手段落后。许多企业自身没有科研人员和育种条件，主要经营科研单位育成的品种，企业依附性强，专业化协作水平低，一方面经营品种小而全，另一方面经营领域专而窄，企业生产要素配置极不合理，缺乏躲避市场风险的能力。另外，我国种子企业还缺乏懂技术、会经营、善管理的复合型人才，这直接影响了企业的运营。
（四）投入不足，缺乏科技创新能力 长期以来，我国种子的科研、生产、推广和销售是相互分离的，科研经费完全依靠国家投入，科研水平低，成果转化速度慢，很难形成一个良性循环。同时，由于行业分散，单个种子企业规模小，资金有限，大都不具备科技创新能力，虽然有少数企业自身也从事科研育种，但其农业科研条件、科研人员数量和科研成果推广都因资金不足而落后于其他产业，这使我国种业科技创新严重不足，在竞争中处于不利地位。科研育种是种子企业的生命，没有新品种，企业也就失去了生存的根本。国外的种子公司都非常重视科研育种，对其投入巨资，如美国先锋公司1998年的育种科研投入就达到了2亿美元，到现在仍坚持每年销售收入的10%~12%用于科研投入。由于投入大，育种技术高，所以其新品种更新速度快，市场占有率必然就高，从而在竞争中立于不败之地。可以说，育种科研水平的高低直接决定了一个种子企业在市场竞争中的成败。
（五）对品种知识产权缺乏有力的保护 长期以来，不论是育种者，生产者还是种子经营者都对品种知识产权缺乏充分的了解，没有新品种知识产权保护意识，给种业的健康发展造成了一定的负面影响。虽然，我国已经颁布实施了《植物新品种保护条例》，但是由于起步晚，宣传力度不够和传统计划经济体制的影响，目前对植物新品种的保护力度依然不够，育种成果本身还没有成为一种商品。主要表现在：一方面，科研机构及育种专家在转让品种时，种子公司通常不愿意或不按照要求支付转让费，严重影响了科研人员的积极性和科技创新的后劲；另一方面，品种权的私下转让、假冒侵权、盗取亲本现象严重，使得品种权人不能取得培育或转让新品种而应得的报酬。这一方面使研机构研究经费补充不足，育种者积极性受挫，新品种开发缓慢；另一方面又使种子企业缺乏新品种来源，后续品种跟不上，从而使种子科研和经营两大系统都处于低效率运转的状态，不利于我国种业的协调发展。
四、我国种业的发展策略和应对措施 随着加入WTO和我国市场经济的逐步发展、完善，种子行业走向市场、参与国际竞争是大势所趋。面对经济全球化的挑战，面对实力雄厚的跨国种业集团的竞争，我国种业该如何应对，这是摆在所有种业经营者面前的问题。针对目前我国种业发展中存在的问题，借鉴国外种业发展的经验，我国种业发展应当采取如下的发展策略和应对措施。
（一）当今我国种业的发展策略 当今我国种业的发展策略主要侧重于三个方面：一是确定发展方向；二是强化体制创新和机制创新，在种子企业中引入现代企业制度和先进的经营管理手段；三是重视科技创新，加强科研投入。
1、确定正确的发展方向 根据我国国情和世界种业发展趋势，当今我国种业应向以下三个方向发展：
一是对传统育种技术进行改造，利用生物技术向传统育种技术进行渗透，提高农作物的育种效率，向以生物技术为代表的高新育种技术转变。利用传统的品种间杂交选育新品种周期较长、效率较低，而以生物技术为代表的高新技术与传统的育种技术相结合，则可以快捷高效的培育农作物新品种。因此，实施常规育种和生物技术育种相结合的科技创新战略，逐步提高我国种业的科技含量。
二是种子生产由粗放型向集约型转变。长期以来，我国的种子生产单位基本上是采取粗放的生产方式进行种子生产，对生产过程缺乏必要的监督与指导，这就导致了商品种子质量不过关，合格率低，对农业生产构成了严重的危害。今后的制种过程必须采取集约方式，变一家一户的繁殖为集中大面积繁殖，加强对播种、去杂、收获等种子生产关键环节的管理。
三是由科研、生产、经营脱节向育繁推、产加销一体化发展。国外种业发展的成功经验表明，种子企业要想在激烈的竞争中立足，必须走一体化经营，使科研、生产、销售成为一个系统的整体。因此，我国种业必须改变目前分散的、小规模的区域经营模式，通过科研成果转让、知识产权入股、企业资助科研、资产捆绑重组等方式，实现种业科研、生产、经营的强强联合，增强国际竞争能力。
2、强化体制创新和机制创新 目前，我国国有种子企业经营不力、活力不强，与企业缺乏科学、有效的管理体制与运行机制有关。因此，当今我国种子企业要想发展，必须更新观念，强化体制创新和机制创新。
体制创新指在企业中引入现代企业制度和先进的经营管理手段，按照市场经济的运作方式进行资源重组和资本运营，实现种子企业的强强联合，促进种子产业的规模化、集团化发展。
机制创新包括三个方面内容：一是管理机制创新，主要指企业经营思路、组织结构、管理方式及基本制度建设等方面要有所创新；二是经营机制创新，主要是改变现有政企不分、权责不明的企业运行机制，改革种业的产权制度，推行现代企业的经营机制；三是监督机制创新，有效的监督机制有利于调动企业员工的积极性，实现人尽其能，充分发挥员工的主动性和创造性。
3、重视科技创新 科技创新是企业发展的坚强后盾和潜力之所在，种子企业应当建立自己的研发机构，走育种、繁育、推销一体化的道路。国外种子公司非常重视科技创新，不惜投入巨资，如美国诺华公司平均年投入的科研经费达3.7亿美元，占其种子销售额的6%；而先锋公司平均年投入科研经费则高达1.8亿美元，占其销售总额的10%。因此，我国种子企业要想在激烈的国际竞争中站稳脚根，必须重视科技创新。一方面，增强技术储备，利用各种手段引进国外先进的技术和仪器设备；另一方面，重视引进掌握高新技术的人才，把人才做为企业科技创新的主导因素，树立以人为本的管理观念。
（二）应对措施 面对加入WTO之后跨国种子公司的激烈竞争，我国种业发展应当采取以下应对措施：
1、积极推行种子认证制度，规范种子产业发展 种子认证是指依据程序通过品种合格性认可、系谱繁殖、过程控制、验证等方式来确认种子的遗传质量（品种真实性和品种纯度）以及通过认可种子检验室确认种子的物理质量符合种子认证方案的要求而给予的书面保证（种子认证证书和认证标签）。
我国种子行业起步较晚，规模小，经营分散，种子营销行为非常不规范；而现有的种子质量管理体系始终是以种子检验为主线，难以保证种子质量。借鉴国际经验，实行种子认证制度可以解决这一问题，既有利于规范种子行业主体的行为、加强宏观管理、促进种子贸易的健康发展，又有利于植物新品种保护工作的开展，有效保护育种者的合法权益。
2、利用WTO的绿箱政策，加大对种子行业的投资力度 虽然加入WTO之后，我国将取消农副产品的出口直接补贴，但是我们可以抓紧时机，利用WTO的绿箱政策，加大对种子行业的投资力度，以这种方式对种子产业提供支持。加大投入力度主要包括增加对种子基础科研、高新技术研究和种业基础设施建设的投入。我国育种基础研究比较薄弱，品种资源搜集和利用不足，而这些方面的研究周期长，投入大，企业无力负担，这项工作就应当由政府来承担。同时，我们还应当利用绿箱政策，增加对种子生产基地设施、仓储等基础性设施的投入，增强我国种子企业参与国际竞争的能力。
3、彻底消除区域分割、行政垄断造成的国内市场壁垒，实现全国统一市场 我国的种子企业要想在竞争中站住脚，必须走规模化、产业化的发展道路，企业与企业之间实行强强联合，兼并重组。而我国目前种子产业要想组成能够抵御国际市场冲击、参与国际竞争的企业集团还有很大阻力，原因就在于长期以来由于实行“双重管理”造成了种子行业区域分割，地方保护主义严重，阻碍了跨地区的大型种业集团的组建。所以说，我们必须利用加入WTO之后的这段缓冲期，彻底消除国内存在的市场壁垒，促进种子企业的规模化、集团化发展，有利于参与国际竞争。
4、加快国有种业企业的产权制度改革 目前，我国种子产业的经营主体仍然是国有种子公司，提高国有种子公司的经营效率有利于增强我国种业的整体实力。因而现有的国有种业企业大都是从原事业单位分离出来的或者目前仍属于事业性质的单位，这些单位产权不清、责权不明，因而影响了种子企业经营效率。因此，国有种子公司要想成为未来种业市场的竞争主体，就必须加快产权制度改革。在现阶段，根据我国经济体制改革的进程和国有种业企业的现状，产权制度改革的核心内容是构建投资主体多元化、产权具体化的产权结构，健全企业法人治理制度。具体来说一是明确产权，二是完善监督机制，三是建立健全奖惩制度。
5、树立品牌意识，完善营销策略 一个种子企业，要想有竞争实力，必须制定完善的营销策略，树立自己的品牌，并让广大客户接受，得到社会的认可。目前我国种子企业普遍缺乏品牌意识，目光短浅，不考虑长远发展，没有一套完善的营销体系，如果这种状况得不到改变的话，将无法对抗跨国种子集团的竞争。从我国的具体情况来看，树立品牌、完善营销策略主要可以从三个方面抓起：一是建立完善的营销网络和营销队伍，加强对自己产品的宣传；二是严格把关，保证企业经营种子的质量，以质取胜，树立品牌；三是要为客户提供优质的售后服务，包括技术指导和跟踪服务等，以此来占领市场，赢得客户。
主要参考文献
1、郑渝：《中国种业现状分析与发展战略研究》，国际种子科技与产业发展论坛论文集，中国农业科技出版社，2002.10：10-16。
