包装部管理制度

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包装部管理制度范文第1篇

关键词：国际工程；承包项目；设备；供应；管理

Abstract: in the engineering contracting project, equipment and materials of all costs general more than 60% of the cost of the project. So equipment material management is engineering contracting project cost management of an important component of the project of the key factors in the smooth construction, equipment material management level will directly influence the engineering contracting project cost, profit. This paper discusses the international engineering contracting project equipment supplier management.

Keywords: international engineering; The contracted project; Equipment; Supply; management

中图分类号：G267文献标识码：A 文章编号：

国际工程承包项目的设备供应管理工作涉及国际工程承包项目的全过程和各个方面, 与工程的进度、质量和费用都密切相关, 因此, 对设备供应管理工作应予以高度重视。要对项目所需要的设备进行投资、计划、采购、运输、清关、保管、安装调试和移交等全方位管理, 同时, 加强对合作单位(项目设计单位、施工/安装单位)和不同供应商的协调, 以实现供应及时、质量优良、费用合理, 从而保证工程项目的进度、质量、利润等符合要求。

一、建立完善的采购管理体系

1、建立严格的采购管理制度。采购管理制度涉及采购制度、采购管理和采购过程的各个方面，一个较为完善的采购管理体系，主要有几方面的管理制度:(1)采购模式制度(2) 招标采购流程及审批制度(3)采购价格与预算管理制度(4) 采购监制、质量控制、产品验收管理制度(5)特殊采购与补充采购管理制度(6)采购人员管理制度(7) 工程项目采购工作审计制度等。建立严格、完善的采购管理制度，不仅是采购工作进行的依据，而且可以规范采购人员的采购行为，使公司的采购工作更加公平、公正、公开。

2、建立合格供应商评审和准入制度。为了确保供应商选择的合理性，采购部门应组织对设备材料供应商进行选择、评价和重新评价，建立并完善合格供应商进入、重新评审和退出的管理机制。公司采购活动必须在合格供应商名单范围内进行。对公司的设备材料合格供应商建立数据库，对合格供应商数据库实施动态管理。在对合格供应商重新评价或绩效评估时应征求监察审计、质量安全和市场营销等部门的意见。

3．建立设备材料价格信息资料库和价格综合评审体系。公司采购部门要对所有采购的设备材料建立价格档案，详细记录设备材料的成交价格、规格型号、厂家等。并通过广泛收集市场信息，进行广泛深入、细致的资源调查，分析采购设备材料价格的浮动规律，经筛选论证和综合平衡确定出当期的采购价格，供各项目采购人员和相关部门参考。在进行采购工作时，首先由费用控制部门对所采购设备材料给出预算控制价，采购人员在进行采购时，应首先与设备材料的预算控制价进行比较，分析价格差异的原因。如无特殊原因，原则上新采购价格不得高于预算控制价;新采购价格超出预算控制价的，应写明涨价原因，并报项目经理部、费控部、采购部等部门进行评审，评审通过后才能进行采购。

二、建立完善的设备、材料的检验体系

由于国外设备材料的技术标准一般比国内高，因此对设备、材料的质量要求也较国内高，在设备材料检验过程中，在注重内在品质的同时也要注意外观质量的检验。

1．检验工作从原材料进货开始，包括制造加工、组装、中间产品试验、强度试验、密封试验、整机性能考核试验、除锈、油漆、包装直至具备装箱条件，以及运抵施工现场后的开箱检验等全过程。

2．对于有特殊要求的设备、材料，应委托具有资质的第三方进行检验。

3．设备质量管理与控制工作贯穿于设备材料采购工作的全过程，设备材料监制工作是这一过程不可分割的一部分，对关键设备材料应邀请业主和/或监理工程师进行质量的指导和管理。应参加产品的中间检验、出厂检验、开箱检验以及驻厂监制。供应商如有分包，必要时检验、监制工作人员应在供应商配合下对分包方进行检验、监制。

4． 加强设备材料外观质量及包装的检验，从海外工程组织供货的经验来看，国外业主普遍对外观及包装要求较高，对产品的最后工序—除锈、油漆、包装要严格控制，避免小的缺陷导致业主的退货或索赔。

三、设备出运

设备出运是指将采购的设备从生产厂家运抵项目现场, 包括装箱前检查、制作出运单据、集港出运和项目所在国的清关运输等几个方面的工作。

(l) 装箱前检查。在设备出厂封箱前, 应派专人赴厂检查设备包装情况, 并与生产厂家一起进行箱

内货物清点, 然后双方在装箱单上签字, 一起封箱。设备包装应符合《出口机械、电子仪器、仪表产品包装通用技术条件》, 唆头标志应符合订货合同的统一规定。

(2 )制作出运单据。设备出运一般为集中出运。要求各个厂商在每批货物出运前30 天, 向运输组提交出运货物中英文对照装箱清单(含电子文档), 装箱清单格式由运输组统一制定。运输组进行核对、汇总, 制定该批出运货物的总装箱单, 总装箱单中的设备英文名称应与提交业主的设备清册中的设备名称相一致。(3 )设备集港和出运。由于项目需要的设备品种数量很多, 为便于设备集中出运, 应在出运港口附近寻找一个集港仓库。设备集港时, 负责设备出运人员应根据装箱清单上的件数、箱号参加入库清点工作, 并处理入库过程中可能出现的问题。运输组负责与船运公司联系安排货物的出运事宜。

(4 )项目所在国的清关运输。当设备运抵项目所在国港口时, 由选定的当地清关运输公司进行清关和将设备运抵现场。如设备在运输途中发生设备箱件缺少、包装破损丢失, 应立即组织人员向运输公司或保险公司索赔, 同时及时向生产厂家增订补供货物合同, 并以最快的方式将补供的货物运抵现场, 以保证工程进度, 避免项目业主因此而提出索赔。

包装部管理制度范文第2篇

【关键词】仓储区管理

1硬件过硬，设施齐全。

按照《药品生产质量管理规范》对仓储设施的规定，要加强基础设施设备的配置，合理选购，必须设置有以下设施。防虫鼠设施：如挡鼠板、灭蝇器、捕鼠器；防尘设施：如密封胶、纱窗、过滤网；防潮设施：如地架、隔离板、干燥剂、吸湿器、干燥机等；防爆设施：如防爆灯、防暴门窗、防爆墙；防火设施：如各种性能的灭火器；通风设施：如换气扇；避光设施：如避光窗帘；温湿度控制设施：如空调机、温湿度计等。

2制度健全，职责分明

企业要建立健全仓储管理的各项规章制度，进行科学化、规范化管理。各类仓库至少应建立有以下制度：药品原辅料仓库管理制度、危险品库管理制度、成品库库管理制度、包装材料库管理制度、标签库管理制度、特殊药品库管理制度等；设备的标准操作规程和维护管理规程、进货验收制度、在库养护制度、效期物品管理制度、定期检查制度、物品发放管理制度、质量事故报告制度等。

制定切实可行可行的岗位职责，至少要建立以下岗位职责：仓储区管理负责人职责、原辅料库管理负责人职责、包装材料库管理负责人职责、成品仓库管理负责人职责、特殊物品库管理负责人职责、仓库管理人员职责、在库养护人员职责等，明确各个岗位人员的责任和义务，做到用制度管人管事。

3严把管理人员关

药品生产企业的仓储管理机构，应设置在质量管理部门，接受质量管理部门的领导，仓管部门负责人及其工作人员，要具有与之相适应的专业、学历、资历、及其履行职责的实际能力。所有仓管人员要经过专业技术培训和有关法律法规培训，培训内容与考核情况要记录存档备案。

4认真履行职责，严格管理。

（一）按照来料特性，科学分类仓管人员对来料物品应按以下特性进行分类：低温保存类（此类物质对热极不稳定，容易发生变性）、阴凉保存类（此类物质对热不稳定，温度过高会影响物质特性）、避光保存类（物质对光敏感而产生不稳定性）、易串味保存类（主要含有挥发性物质等成分，会对其他物品产生影响）、常温保存类（常温“30度以内”下稳定的物品，除需要特殊保存的物品外均属此类）。

（二）分区管理按照药品GMP 的要求，对各类物品实施分区管理，可设置以下仓储区：（1）冷库区、阴凉库区、密闭库区、易串味库区；（2）待验品区、合格品区、不合格品区；（3）原药材库区、原料库区、辅料库区、成品库区；（4）外包材库区、内包材库区、标签说明书库区；（5）特殊药品库区、危险品库区。

（三）色标管理对已经分区的各级各类仓库，要进行色标管理。特别是对原料、辅料、成品类仓库，要按照GMP的要求，建立能够防止差错和交叉污染的措施，设立待验品区、合格品区、不合格品、退货处理区等，用国际通用的“红、黄、绿”颜色进行区分。

（四）货位卡管理建立物品账卡管理制度，对在库物品进行有效的货卡管理，是防止药品混淆造成质量事故的主要措施之一，也是GMP管理中标识管理的重要内容。要求对所有在库的物品，要有明显的标识，标识内容要能反映该批物品的品名、规格、批号、数量、来源、去向、生产日期、有效期、检验情况等，必须做到帐、卡、物相符。

包装部管理制度范文第3篇

【关键词】 县级医院　医疗废物　管理处置　存在问题

医疗废物是指在对病人诊治、检验、处置、疾病预防等医疗活动过程中产生的固态或液态废物，是一种危害人体健康和影响环境的特殊污染源，其处理是否得当，是衡量医院感染工作质量的一项重要指标。本人从事控制医院感染工作多年，现就县级医院医疗废物管理处置中存在问题现状的看法提出以下几点。

1　医护人员对疗废物管理处置的重要性认识不够

医院对医疗废物管理处置的宣传、教育力度不够，医护人员对相关法律法规、专业技术、安全防护以及应急处理等知识缺乏。环保意识不强，存在麻痹思想，认识不到医疗废物管理的重要性和医疗废物管理处置不善带来的的危害性。未将医疗废物视作危险废物对待，直接将部分医疗废物与生活垃圾混在一起，使得病原体借助生活垃圾中的有机质繁殖更快，造成病毒的蔓延。

2　医疗废物处置设施建设落后

国家规定医疗废物必须进行集中、焚烧处理，但绝大多数医院没有标准的焚烧设施，有的医院自设的焚烧炉，由于处理工艺简陋，焚烧不彻底，缺少除尘净化的环保设施，不能去有毒有害物质，给环境带来二次污染。而有的医院虽然设有标准的医疗废物焚烧炉，但由于运行成本过高，也只是形同摆设，以应对相关部门的检查。另外，处理不及时，或只处理临床医疗废物，其它部分当生活垃圾处理，对人们的健康造成极大危害。

3　组织机构与管理制度形同虚设

所有县级医院都成立了医院感染管理组织，为院长、相关科室负责人负责制，并有专人负责，但非专职，并建立健全一整套完善的管理制度，在思想上都能充分认识医院感染管理的重要性，但在执行方面存在诸多问题，表现在人员配制、流程设计、资金投入明显不足，制定的各项管理制度、管理措施不能落到实处，管理组织未真正发挥其监管者的作用。

4　回收交接制度不严格

医疗废物处置的各个环节应有详尽的交接手续，回收的医疗废物应当实行登管理，记录来源、名称、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向、经办人，资料保存3年。而目前有的医院存在登记不详实、漏登记、错登记甚至没有登记的情况，无明确的医疗废物管理处置各环节中的责任，存在流失隐患。 转贴于

5 分类收集管理不完善

医疗废物分类收集是实施医疗废物环境无害化管理的关键环节，但现在多数医院把关不严，未严格按医疗废物的分类、包装、标识将医疗废物以感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物分类收集，而是混装收集，造成处置时的困难。

6　包装、运送、储存存在及大隐患

包装部管理制度范文第4篇

摘要目的：探讨全面质量管理对消毒供应中心外来医疗器械管理的效果。方法：将2011年10月~2012年10月的624包外来医疗器械和植入物设为对照组，2012年12月～2013年12月676包外来器械和植入物设为观察组，对照组直接从手术室或外院取来包装好灭菌，观察组实施全面质量管理，比较两组清洗、包装、灭菌及监测各项信息。结果：观察组清洗质量、包装规范、标识信息齐全合格率均高于对照组（P<0.05），灭菌后湿包率低于对照组（P<0.05）。结论：采用全面质量管理的方法有效提高了外来器械清洗质量、包装规范、标志信息齐全的合格率，降低了灭菌后湿包的发生率，保障外来医疗器械的安全供应，降低了医疗风险，提高了护理管理质量。

关键词 外来医疗器械；全面质量管理；效果分析

doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.01.056

作者单位：214500靖江市江苏省靖江市人民医院消毒供应中心

陈亚勤：女，本科，副主任护师

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械［1］。在新行业规范实施前，外来医疗器械的清洗，多数医院是由公司业务员来负责，而业务员的自身素质及掌握医学知识的程度参差不齐，因此对器械的清洗、保养结果不容乐观［2］。全面质量管理（total quality management，TQM）是以质量为核心的一种以预防为主的、重要的全程质量控制的现代化管理活动，是一种先进的、科学的、全面的质量管理模式［3］。我科自2012年10月起将全面质量管理应用在外来医疗器械管理中，取得良好成效。现将方法报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料我院是一所综合性二级甲等医院，骨科分关节、脊柱两个病区，床位总数90张。将2011年10月～2012年10月624包外来医疗器械和植入物设为对照组，将2012年12月～2013年12月676包外来器械和植入物设为观察组，两组器械大小、分类等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1对照组直接从手术室或外院拿来包装好灭菌。

1.2.2观察组对外来医疗器械在消毒供应中心的处理实施全面质量管理。对消毒供应中心全体工作人员组织多种形式培训，强调全员参与。加强对消毒供应中心人员理论知识培训，组织科室人员学习《医院消毒供应中心三个卫生行业标准》，介绍手术器械导致术后感染发生的概率，反复学习植入物灭菌、监测要求。使科室人员意识到消毒供应中心的工作人员对外来医疗器械规范处理的义不容辞的责任。针对工作人员对外来医疗器械结构、功能不了解，害怕损坏、遗失器械的心理，运用PPT形式讲解外来器械的种类、名称、清洗方法、注意事项等，现场拆分、示范清洗，定期考核。制定外来医疗器械的管理制度和相应的工作流程，强调全部过程。借鉴三级医院外来医疗器械的管理制度，科室人员集体讨论制定本院外来医疗器械管理制度和工作流程，包括针对外来器械供应商的管理制度、消毒供应中心内部的管理制度、交接清单的设计与使用方法、外来器械清洗、消毒、灭菌标准操作规程和各区域具体的工作流程。在制度、流程中强调器械一定要规范清洗，即使是夜间急诊手术；每个器械包重量一定不能超过7 kg；每个器械包均有器械清单，包含病人姓名、病区床号、器械公司名称、器械名称、手术医师姓名、该器械包共有多少件器械等信息；每个包外均有消毒供应中心护士签名；每个外来器械包内均放有五类化学指示卡；每个外来器械包均有灭菌登记；除急诊外每件植入物均待生物监测合格登记后发放，每件急诊植入物均有详细的提前发放记录。注重细节管理使环环相扣，防止发生差错，强调管理的全面性。外来医疗器械具有种类多、结构复杂、价格昂贵、个性化强的特点，各个器械公司相同的器械名称可能会有各自相异的器械，相同的手术名称也可能准备不同的器械。对特定的病人所需的植入物及配套的外来器械是无可替代的，所以要保证手术的顺利进行，必须保证每项工作准确无误。为此，从接收开始就要确定该套器械的病人姓名、手术医师、器械公司、器械名称，在清洗标识牌上注明，如关节、脊柱手术的器械都需要分多个篮框清洗，在每一篮框内都注明上述信息，并写明该套器械共分几个篮框洗；如同一病人左右两侧同时手术，还需特别注明左侧、右侧，同时将该套器械的所有清洗信息填入器械交接清单并打印，包括注明共分几篮框清洗，检查包装区负责包装的人员接收打印清单后按图索骥，核对该套器械按包装区外来器械工作流程包装。包装人员除了打印条形码标签外，另用3 M标签纸在外包装上注明病人姓名、器械公司器械名称以及该套器械共分几盒包装。消毒员在外来器械与植入物登记本上记录详细信息，按规范操作流程灭菌，发放区护士与消毒员共同判定监测结果记录后发放。

1.3评价方法比较全面质量管理实施前后清洗质量合格率、包装规范合格率、标识信息齐全合格率、灭菌后湿包率。

1.4统计学处理采用PEMS 3.1统计学软件，计数资料比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2结果（表1）

3讨论

外来医疗器械在各医院之间频繁流动使用，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多，因此更需要加强其清洗和包装过程的质量控制力度［2］。彻底清洗是保证消毒或灭菌成功的关键，也是预防医院内感染的重要环节［4］。强化高压灭菌不能代替彻底清洗的观念，改变以往重灭菌、轻清洗的思维习惯［5］。消毒供应中心人员只要愿意学习，明确自身职责，按制度、流程认真完成份内工作，完全可以做好外来器械的清洗、包装工作。人是影响管理工作质量最关键、最活跃的因素，包括工作作风、质量意识、业务素质、工作能力等各个方面。原来有一部分人员在观念上排斥，认为外来医疗器械是器械商的器械，有畏难情绪，怕增添工作量，不能认真履行岗位职责，是工作质量不能提高的主要原因，在外来医疗器械管理中实施全面质量管理，转变工作人员的观念是其基础。包外标识信息齐全的合格率上升，主要是修订新的制度后要求器械商来消毒供应中心交接器械时一定要提供使用该套器械的病人姓名、病区床号、手术医师等信息；消毒员在准备灭菌前要检查包外标识信息是否齐全，并将所有信息登记到外来器械及植入物登记本上，要求各项信息齐全，以备追溯，护士长和质控员定期检查。在全面质量管理过程中，科室所有成员都必须了解全面质量管理的每个环节，理解每一个环节的质量都关系到其他环节的管理质量，人人各尽其责，团结协作，具有强烈的责任意识，才能保证整个管理过程的高质量。对比两组数据中的化学监测和生物监测合格率没有区别，但湿包率下降，检查灭菌参数没有修改，分析原因主要在于原来器械包有超大超重现象，全面质量管理后规定分包包装，每包重量不超过7 kg，分析2次湿包的原因认为是装载过多所致。

全面质量管理强调在一系列的组织管理中，重视质量形成的过程，各个环节互相制约，互相促进，螺旋上升［6］。外来医疗器械管理是一个需要不断完善和改进的过程，包括制度建设、制度落实抓好每个环节。消毒供应中心对外来医疗器械管理的薄弱环节主要在清洗和包装方面，由于消毒供应中心的人员大多未接触过手术器械，对外来医疗器械更是陌生，手术室来支援的护士回手术室，部分护士也有对工作不负责的现象，往往将制度、流程流于形式，没有严格地按操作流程执行，检查包装好的外来医疗器械会发现污垢、锈迹的现象。采用PDCA的方法及时查找不足，组织科内人员重新进行培训、学习、考核，将外来医疗器械的管理纳入计算机的消毒包管理系统，以器械公司和器械名称来定义外来医疗器械包，使用计算机实时记录回收、清洗、包装、灭菌、发放的全过程，每个环节责任到人，随时检查工作质量，追溯到责任人，及时修订外来医疗器械的管理制度和各区域的工作流程。开发和利用人力资源，合理进行质控岗位设置和分工［7］。选派素质优良的护士在去污区的岗位。持续质量改进的关键是持续和循环，多次反复在早会上学习相关制度、工作流程，经常组织全科室人员对各个岗位的外来器械处理的考核并及时评价改进工作流程。全面质量管理理论认为，所有的工作都是通过过程来完成的，强化每一位工作人员的责任心和荣誉意识，逐步将器械商的作用淡化消除，确保制定的制度和工作流程的执行真正落到实处。严格的规范化制度及供应室管理人员高度的质量管理意识是提高外来器械和植入物清洗、灭菌质量的根本［8］。

参考文献

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［2］邹丽娟，常后婵，曹艳冰，等.手术室外来医疗器械的管理［J］.中国护理管理，2011，11（4）：61-62.

［3］龙丽洁，曾远强，张惠华，等.全面质量管理在消化内镜消毒中的应用［J］.中外医疗，2013（19）：128-129.

［4］俞婉琴，陆蕾.妇科再生医疗器械两种方法清洗效果的比较［J］.中国消毒学杂志，2013，30（1）：89-90.

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［6］郭子恒.医院管理学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：312.

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［8］张满芬，黎彩银，汪爱梅，等.优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用［J］.齐鲁护理杂志，2013，19（12）：102-103.

包装部管理制度范文第5篇

美沙酮为阿片μ受体激动药，服后起效缓慢且作用时间长，尤其是抑制吗啡成瘾者戒断症状的时间较长，适用于慢性疼痛及阿片、吗啡、海洛因成瘾者的脱毒治疗。该药属于品，又系高危药品（单剂量初次100mg顿服可有生命危险；用药过量时可引起失明、下肢瘫痪、低血压、右束支传导阻滞、呼吸困难、昏迷乃至死亡），为国家管制药物，应按《品和管理条例》和《处方管理办法》等相关法律法规的具体要求进行管理和监督使用。品具有明显的两重性，是医疗上必不可少的药品，但若流入非法渠道则成为，会产生严重的社会危害。为认真贯彻执行品相关法律法规和规章制度，做好美沙酮门诊的治疗和管理工作，我中心门诊开展了药品使用与管理人员的法律法规、规章制度及品使用与管理制度的培训。培训对象为执业医师、药学专业人员及护理人员；专题培训每年进行2次，每次16课时；培训方式为授课、参加短期培训或外出进修学习。培训内容包括：（1）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《品和管理条例》、《品临床应用指导原则》、《关于戒毒治疗中使用品和有关规定的通知》、《处方管理办法》、《品、第一类购用印鉴卡管理规定》和《医疗机构品、第一类管理规定》等相关法律法规、规章制度；（2）美沙酮门诊药品使用与管理的各项制度；（3）美沙酮不良反应的防治。我中心美沙酮门诊根据其开展工作的需要，组织相关人员外出参加由国家级药物维持治疗工作组举办的美沙酮门诊药品使用与管理知识等内容的学习及美沙酮门诊业务工作短期培训与进修。我中心美沙酮维持治疗门诊是安徽省美沙酮示范门诊和社区药物维持治疗培训中心，负责承担安徽省各药物维持治疗门诊相关人员的业务培训和进修工作，根据省内其他美沙酮维持治疗门诊开展工作的需要确定培训内容。

2制订门诊岗位职责，完善和规范药品使用与管理制度

2.1门诊岗位职责

门诊专为医、药、护人员制定的岗位与相关工作职责有：《门诊医师岗位职责》《门诊药师岗位职责》《门诊护士岗位职责》《服药处工作职责》《资料录入管理工作职责》等。职责明确可增强相关人员的责任意识，发挥全体工作人员的积极性，提高美沙酮门诊药品的使用与管理技术水平。我中心门诊严格相关人员的资质和准入，其人员相对稳定。3名执业医师均具有主治医师职称并有品处方资格；药品由2名熟悉品法律法规、规章规定、管理制度和工作经验较丰富的药学专业人员负责管理；护理工作由护理专业人员担任。

2.2完善和规范药品使用与管理制度

门诊专为美沙酮使用与管理制定的制度有：《美沙酮维持治疗门诊治疗登记报告制度》《美沙酮维持治疗门诊药品使用制度》《美沙酮维持治疗门诊美沙酮管理制度》《美沙酮仓库管理制度》《美沙酮进货验收制度》《美沙酮出库复核制度》《美沙酮储存保管制度》《美沙酮药品发放制度》《美沙酮维持治疗门诊服药处工作流程》等，同时将相关管理制度、工作流程上墙张贴，营造出药品重地的氛围和环境。

3加强药品各环节的规范化管理

3.1药品购进、验收及入库管理

药品购进前先填写《美沙酮口服液申领表》，向市食品药品监督管理局申请购药计划，报省级工作组审批，得到省级工作组批复后，再由省级工作组、食品药品监督管理局指定的药厂专车负责配送到美沙酮门诊药库。美沙酮口服液送到后，由2人及时负责验收，严格审查药厂及药品配送人员的相关资质、美沙酮口服液灌装装量记录表等，经验收合格后留存归档，并做好登记后方可接收药品。由美沙酮口服液生产厂家配送人员、进货单位经办人及相关管理人员当场清点美沙酮口服液的数量，核对美沙酮口服液的批号、生产日期、有效期、每批检验报告及厂家配送人员的身份证复印件等。我中心美沙酮维持治疗门诊将加盖红印章的《医疗机构执业许可证》《品、第一类购用印鉴卡》《美沙酮口服液申领表》复印件及采购人身份证复印件交给供货厂家。美沙酮口服液进行逐桶验收入库，对药品批号、数量、包装标签、外观质量、有效期、毛质量等进行检查。根据随货同行联对照实物逐桶称量，检查无误后才可入库，做好入库登记，登记记录清晰完整，便于可能出现意外时查找原由，并通知录入人员将信息及时录入至我中心社区美沙酮维持治疗管理系统。对所有美沙酮药桶编写连续桶号，库存药品批号应少于3种，新旧批号药品分区存放。

3.2药品在库管理

美沙酮库房实行专库、双人双锁管理。库房安装了监控系统，定期进行防控系统的安全性检查，保安24h值班，每天进行安保检查。24h开启空调和日光灯，设定温度为20℃。库房配备防盗、防火、防潮、符合安全要求的照明设备。美沙酮库房按“五专”管理的规定，建有美沙酮口服液专用账册，实行药品实库存管理，要求账物相符、账账相符。药库与治疗门诊相连，发药处工作人员领药的路径与患者服药的路径不交叉，以保证安全。库房药品管理人员负责美沙酮口服液的管理工作，定期检查药品的效期和质量，药品质量管理负责人对美沙酮口服液的管理情况进行监督。

3.3药品出库管理

药品出库采用先进先出、近效期先出的原则，一次出库当天药量，发药处登记所领药品的批号、桶号、复称毛质量，相符后双人签名。药品领出后暂存发药处备用，发药处配有保险柜，由两人保管，两人相互制约、相互监督。每日要将剩余的药品退回药库，称空桶质量，并须办理相关手续。

3.4药品使用管理

美沙酮门诊医师根据美沙酮入组受治者的诊断情况（如受治者的吸毒量、身体状况等）确定受治者的首剂量，开具品专用处方传递给计算机录入处人员录入处方医嘱、服药情况表等有关数据，将处方传递给发药处工作人员，发药处工作人员接到处方后，认真审核每位受治者的治疗卡和处方及服药剂量，填写每日受治者服药记录。每日门诊工作结束后统计当日所有剂量卡数量，与数据管理人员进行核对，核对准确无误后，通过社区美沙酮维持治疗管理系统将剂量信息上传。美沙酮口服液只准在本门诊使用，不得转借、挪用或调剂使用。截至2014年6月，我中心美沙酮维持治疗门诊入组总人数441人，在治人数110人，日均治疗人数66人次，平均每日美沙酮口服液总用量3690m（l含美沙酮3690mg）。美沙酮维持治疗属于长期治疗，因而使受治者能长期依从治疗就显得尤为重要。面对受治者出现的药物副作用，治疗医师适时调整治疗方案，对每位受治者用药情况和身体状况均做了详细的病程记录，以消除受治者的疑虑，提高受治者用药的依从性，巩固治疗效果。

3.5药品专用账册管理

药库建立美沙酮出入库专用账册，记录内容包括美沙酮口服液批号、接收编号、入库量、入库时间、出库量、出库时间、退药量、库存量，双人签名。专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。发药处建立“每日用药一览表”明细账，记录内容包括美沙酮口服液领用日期、所使用药桶的顺序号、规格、单位、批号、当日领用量、损耗量、备注项，双人签名，其保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。数据均与中心社区美沙酮维持治疗管理系统数据一致，做到账、物、卡相符，有据可查。

3.6药品专用处方管理

美沙酮专用处方现场打印，统一编号。处方项目填写完整，减少人为差错，做到无论何时每位受治者口服药实际用量均有据可查。美沙酮专用处方按日整理归档并定点存放，废弃的处方统一留存。处方保存期为3年，到期处方办理相关手续后按照规定予以销毁。

4门诊受治者的准入与发药处的规范化管理

4.1受治者的准入

门诊接受美沙酮维持治疗的受治者应当是具有完全民事行为能力、2年以上阿片类药物成瘾未脱瘾者，其户籍不限，外籍受治者需有本市暂住证。

4.2发药处的管理

发药处为美沙酮门诊的重要组成部分，发药处设立“每日受治者服药签字表”，其内容包括姓名、治疗号、常用量、当日处方量、服药时间、受治者签名、发药人签名、备注项。发药时应仔细查看其姓名、治疗号、常用量、处方量、服药时间，做到准确无误，防止差错。医务人员应严格按入组问诊体检符合条件受治者确定剂量调整剂量心理行为干预抽检尿检的诊疗程序工作，杜绝冒名顶替、外带药品的现象发生。门诊对受治者首次入组治疗时须对其拍照，登记其姓名、治疗号、美沙酮的常用量，将受治者的相关资料信息录入至中心门诊社区美沙酮维持治疗管理系统中。发药人员平时用心记忆受治者的姓名、治疗号、体貌特征，熟悉各受治者的常用量。在发药时呼喊受治者的姓名、治疗号、处方量，准确无误后才可让受治者服药。每位受治者在工作人员监督下服药，服完药后立即喝水咽下，并张口说话，防止受治者将药品带出门诊，最后回收服药后的空药杯，以便今后核对。发药处于当日下班前称量药品“剩余量”，统计处方量，与门诊录入系统中的信息核对无误后随即填写“每日用量一览表”。对每日使用中出现的药品损耗，经相关人员核对后填写并签名，装订处方。

5药品规范化管理的相关事项

5.1药品容器、包装材料及服药杯的处置

在美沙酮口服液使用过程中，其容器及包装材料上可能会残留少量药品，因此对美沙酮容器和包装材料应该进行严格管理。每个包装的美沙酮口服液使用完后，其空药桶必须及时送返专用库房。空药桶及服药杯定期交由门诊专人按规定负责销毁。

5.2药品意外情况的报告与记录

门诊存放、使用美沙酮口服液如发现外包装破损、泄露或出现质量问题等意外情况，必须立即填写意外情况记录并及时报告市食品药品监督管理局，在市食品药品监督管理局的监督下销毁并做好记录，同时上报省级和国家级工作组。如发生美沙酮口服液丢失和被盗的意外情况，应立即报告市公安局查处，并报市食品药品监督管理局和省级工作组备案，及时填写意外情况记录。到目前为止我中心门诊尚无意外情况发生。

5.3药品库房的人员进出规定

药品库房只准发药处药品存取、药品库房管理、药品质量管理、药品监督管理、药品配送等相关人员进出，严禁闲杂人员进入。对非门诊工作原因如库房内设备检修等进出库人员进行登记并签名，以便发生问题时查找原因。

6结语