前言:想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗?我们特意为您整理了5篇卫生查验范文,相信会为您的写作带来帮助,发现更多的写作思路和灵感。
一、切实增强创建省级卫生城市的紧迫感与责任感
创建省级卫生城市是市委、市政府着眼科学发展做出的一项战略决策,全市上下务必要站在贯彻落实科学发展观和建设宜居港城的战略高度,深刻认识创建省级卫生城市工作的重要意义,切实增强做好创建工作的责任感和使命感。
一要认清创建工作的重要性。创建省级卫生城市,既是实现又好又快发展、建设宜居莆田的内在要求,也是增强城市竞争力、改善民生的重要途径,更是推动我市经济社会发展的有力抓手。做好创卫工作,对于提升莆田美誉度、增强投资商机、惠及百姓群众、促进经济社会又好又快发展具有十分重要的意义。
二要认清创建工作的紧迫性。就我省的创卫态势来看,目前有福、厦、漳、泉和三明5个设区市已创建国家卫生城市,龙岩去年就提出举全市之力三年内创建国家卫生城市奋斗目标。现在,只有莆田、宁德和南平三个设区市还是省级卫生城市。因此,希望大家在思想上保持清醒地认识,以时不我待地紧迫感,切实把创建省级卫生城市工作抓好抓实,确保顺利通过符合验收。
三要认清创建工作的长期性和艰巨性。不管是国家卫生城市还是省级卫生城市,都实行动态管理,命名届满5年都要重新复查验收。合格给予重新命名,不合格取消命名。所以,全市上下要树立长期作战的思想,真正把创建卫生城市摆上重要议事日程,持之以恒,常抓不懈;必须要做好打硬仗、攻难关的准备,下大决心,用真功夫,以坚定果断的决心和强劲有力的举措,扎实推动省级卫生城市复核迎评工作。
二、扎实推进创建省级卫生城市各项工作
迎接省级卫生城市复核验收工作《实施方案》已印发大家,请各区、各部门要对照省上标准和我市的实施方案,明确目标,细化责任,逐项抓好落实。
一要在抓住关键环节中突破难点。抓住了薄弱环节,就抓住了问题的关键,我们在抓好面上工作的同时,要突出抓好薄弱环节,予以重点突破。从区块来看,农贸市场马路市场、临时菜场、背街小巷、城中村和城乡结合部仍是我市创卫工作的难点,各区、各相关部门要紧密配合,强化合力,全力以赴做好检查整治和长效管理工作。同时,要带动乡镇和农村加大基础设施建设力度,通过创建卫生村、卫生之家等活动,继续积极开展农村环境综合整治工作,切实改善群众生产生活环境,形成以城区为核心,辐射带动各乡镇全面开花的工作格局。
二要在严格落实标准中加快整改。新的创卫标准是去年重新修订的,标准更高,要求更严。各区、各部门一定要严格按照新的创卫标准和创卫工作责任制的要求,逐项逐条进行认真、全面的检查排查,及时发现和解决新问题,切实做到查漏补缺不留空白、环节整治不留死角,以不失一分的精神做好排查问题的整改,全力以赴打赢省级考核这场硬仗,为夺取创卫最终胜利奠定坚实基础。
三要在注重工作细节中提升水平。细节决定成败。创建省级卫生城市工作,必须从小处着手,注重细节管理。一是做好市容环境精细化管理。对人行道地砖和环卫设施破损、建筑工地车辆防尘、防漏、私搭乱建、占道经营等易发现象,组织专门的队伍坚持巡查,做到及时发现、及时治理,不留死角,使我市城建水平有一个较大提高。二是抓好服务行业的规范化管理。对集贸市场和“五小”行业的管理要采取综合措施,通过严格、细致的日常管理,健全保洁责任机制、加强行业自律管理,使其规范运营。三是抓好城区绿化管护。结合创建国家园林城市工作,进一步加大园林绿化力度,提高城区绿化覆盖率,在此基础上,重视绿化管护工作,及时修剪和浇灌,坚决改变只栽不管或管理粗放的现象,努力提高绿化水平。
四要在加大宣传力度中营造氛围。抓好创建省级卫生城市,关键在于能否充分宣传、发动和组织全市广大群众积极地参与创建活动。报纸、电视台、政府网站等新闻媒体要开设专题宣传栏目,宣传我市的创建工作。各区、各部门、各单位要充分利用黑板报、广告牌、宣传栏等形式,大张旗鼓地宣传创建活动的重要意义,宣传好典型、好经验、好做法,大力营造浓厚的舆论氛围。同时,要按照职责分工和确定的宣传标语,进一步加强户外广告清理整顿,在重要路段、公共场所和“窗口”单位,有计划地设置公益广告牌,进一步提高社会知晓率,切实打牢创建工作的群众基础,形成人人参与创建的良好局面,迅速掀起创建活动。
三、确保创建省级卫生城市取得实效
创建省级卫生城市工作标准高、要求严、涉及面广,是一项硬任务、大战役。各区、各部门务必要加强领导,精心组织,强化措施,狠抓落实,确保创建如期达标。
一要领导到位,责任落实。创建省级卫生城市工作领导小组要加强组织领导、督促协调,抓重点、抓难点、抓落实。各区、各部门、各单位务必严格按照全市统一部署,迅速制定本区域、本单位的创建方案,层层落实任务。主要领导亲自抓、负总责,把任务落实、把时限定细。继续推行县级领导包抓责任制,制定包抓方案,落实包抓责任,促进任务落实。
二要主动作为,合力攻坚。全市上下要牢固树立“一盘棋”思想,切实增强大局观念和责任意识,既要各司其职,主动作为,又要齐抓共管,合力攻坚,绝不能有等靠思想,更不能推诿扯皮。卫生、城建、环保等部门责无旁贷,要充分发挥主力军作用,自加压力,创造性地开展工作。不论是区、市直部门,还是中央、省驻莆单位都必须按照全市的统一安排,不折不扣的推进各项任务落实。各项工作只能提前,不能靠后,只能从严,不能放松。
三要加大投入,项目带动。资金投入是我们创建工作的重点和难点,要采取项目扶持、财政筹资、市场运作、企业参与、社会赞助等方式,多渠道、千方百计筹集创建资金,为创建工作提供必要的资金保证。各区、各部门既要积极争取上级支持,更要管好用好资金,将有限的资金用在刀刃上。
关键词:眼;知识;行为;学生
根据扬中市2010年度中小学生健康体检结果显示,其视力不良检出率达61%,远高于2005年教育部公布的全国水平【1】。视力不良居中小学生常见病的首位,且患病率逐年上升,出现了低龄化、重度化趋势。为进一步了解本市中小学生用眼卫生知识及行为情况,为制定有效防治措施提供依据,笔者于2011年对本市中小学生进行了抽样调查,现将结果报道如下。
1对象和方法 抽取扬中市中小学校共4所,每所学校每个年级各抽取2个班,共调查中小学生2291名,其中小学生1172名,中学生1119名。采用自行设计的问卷进行调查,由学生独立填写问卷,问卷内容由用眼卫生知识及行为两大部分组成。所有数据均采用Excel进行统计处理。
2结果
2.1 用眼卫生知识知晓情况 从表1可见, 中学生的用眼卫生知识总体知晓率高于小学生,但“正确读写姿势”和“不正确握笔姿势可致视疲劳”的知晓低于小学生(P<0.01),可能与中学生不注意读写、握笔姿势,缺乏教师、家长的督促有关。小学生用眼卫生知识知晓率达到80%以上的较少,尤其是护眼方法的知晓率偏低;女生用眼卫生知识知晓率大部分高于男生。
表1 扬中市中小学生用眼卫生知识知晓情况
注1:()内数字为知晓率/%。知晓率(%)=∑每个调查对象正确回答核心信息条目数/(总的核心信息条目数×问卷数)×100%
注2:中、小学生比较,*P<0.05,**P<0.01;男、女生比较,P<0.05,P<0.01 2.2 用眼行为形成情况 中学生日常用眼卫生行为形成率大多低于小学生。定期检查视力已纳入学生健康体检项目,形成率均达到90%以上;中学生在不良光线下读书、躺着看书、在走路、坐车时看书的不良习惯均大于小学生;中学生使用远眺、闭眼休息、看绿色植物、饮食调理等护眼方法多于小学生;经常使用计算机和游戏机的中学生多于小学生;中学生适当体育运动的形成率低于小学生;小学生使用护眼方法最多的是认真做眼保健操和经常体育运动。女生在读写姿势正确、饮食调理方面低于男生;女生使用看绿色植物和闭眼休息的护眼方法多于男生。见表2。注:()内数字为行为形成率/%。中、小学生比较,**P<0.01;男、女生比较,P<0.05,P<0.01
3讨论
根据2010年扬中市学生体检结果显示,小学生视力不良检出率为46.61%,初中生视力不良检出率为68.29%,高中生视力不良检出率为91.42%。学生视力不良的检出率随年龄增长而增加,已严重影响青少年的健康成长,成为学校卫生工作的难点。有研究认为,紧张的学习、室外活动减少、视近时间过长是学生视力低下患病率增加的重要因素【2】。
本次调查结果显示,小学生用眼卫生知识知晓率低于中学生,特别是护眼方法的知识较欠缺,反映出教育部门、学校、家长对学生的健康教育没有足够重视,正确用眼卫生的形成率低于知晓率,中学生的用眼卫生行为习惯不如小学生,且中学生受电视、计算机、游戏机的干扰较大,中学生缺乏适当的体育锻炼,正确的读写姿势等良好的学习行为习惯的培养没有得到重视。
针对以上情况,笔者建议:(1)及早对学生用眼卫生的行为进行健康干预,培养学生良好的读写姿势。正确的读写距离和握笔姿势符合眼调节生理功能的要求,可以使眼调节紧张度达到最小的程度,防止眼疲劳引起的眼轴变长导致近视的发生。正确的读写姿势对学生的脊柱、胸廓的正常发育也有直接的影响。因此,教师、家长要培养小学生良好的读写姿势,纠正中学生不良的读写姿势。(2)加强中小学生用眼卫生的健康教育,采取定期宣传,开设健康教育课,举办知识竞赛等多种形式提高学生用眼卫生知识的知晓率,除健康教育课外,还要有卫生技能学习,重视知信行模式的教育。(3)采取综合干预措施。除坚持做眼保健操外还要坚持远眺训练,教师要督促学生课间休息时离开教室到室外远眺。(4)改善学习环境的采光照明条件。严禁在光线过强过弱的环境下读写,加强课桌椅的管理,按照国家标准为中小学生配备与其身高相配套的课桌椅。(5)采用生动、有趣的活动形式促使学生进行户外锻炼,增强体质,使视觉器官得到正常发育。(6)增加视力监测频次,及早发现,视力不良者应佩戴合适的眼镜,多管齐下,防止视力继续减退。
4 参考文献
【关键词】 微生物限度检查方法验证;常规法;抑菌成分
【中国分类号】 R93.6【文献标识码】 A【文章编号】 1044-5511(2012)02-0541-02
作为中药制剂质量的标准检查项目内容之一的微生物限度检查,是保证药品使用安全的中药工作,如今也越来越受到药学工作者的重视。微生物限度检查系非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、酵母菌数、霉菌数及控制菌检查。我国开展药品的微生物检验工作比较晚,直到1995年版的《中国药典》才正式收载了微生物限度检查项,2000版《中国药典》虽然做了较大的修订并且增收了以剂型载入的微生物限度标准,但没有规定对含抑菌成分的药品经行处理,2005年版的《中国药典》"微生物限度检查"项下新增了微生物检查方法学验证,这是对于历年版药典在微生物检查法中的最重要补充。中药制剂中均具有抑菌作用,由于抑菌活性的干扰,用常规法检查微生物限度的结果不能真实反映出药品中瘦微生物污染的情况。对此,经行药品检验倩必须采用适当的方法,如培养基稀释法、薄膜过滤法、中和法或者离心沉淀法来消除供试液中的抑菌活性后,再根据《中国药典》规定的方法经行检查。同时,所采用的检查方法需进行验证试验,以确认供试品的抑菌活性和保证测定方法的可靠性,从而提高药品本身污染微生物的检出率。为了对规范中药制剂的微生物先对检查法提供科学依据,更好地控制中药制剂的为色和年歌舞先对检查法提供科学依据。更好地控制中药制剂的质量,本文特地对近些年已经建立微生物检查法的一些中药制剂及其验证研究情况作如下综述。
1. 无抑菌成分的中药制剂的检查方法
当中药制剂中不含抑菌成分时,一般用常规法进行微生物限度检查。在吴宗彬[3]对重感灵片微生物限度经行常规法检查时,结果供试品中区中试验菌回收率试验均达到百分之七十以上,按照2010年版《中国药典》微生物限度检查法中的规定:卫生文化年歌舞限度检查回收率试验中,若试验组的菌回收率均不低于百分之七十,就按照供试液制备方法和计数法策动供试品的细菌、霉菌及酵母菌的菌数。由此说明重感灵片无明显的抑菌现象,可以采用常规法经行细菌、霉菌和酵母菌的检查、按照2010年版《中国药典》微生物限度检查法进行控制菌的检查[2],结果,3批菌大肠埃希菌和3批大肠菌群检查试验组均可检出试验菌, 阴性组均无菌生长,阴性对照菌均无生长,说明重感灵片无明显抑菌现象,可采用常规法进行控制菌大肠埃希菌和控制菌大肠菌群的检查。韦红等[4]运用常规法探讨了该法对六味地黄丸微生物限度检查的准确性以及可靠性。结果表明,该供试品对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌的回收率均高于70%,故本品无抑菌作用,因此采用常规法可以进行本品的微生物限度检查。按照2010年版《中国药典》微生物限度检查法进行控制菌检
查,结果,控制菌检查阳性菌生长良好,说明本品对大肠埃希菌大肠菌群没有抑菌作用;阴性菌均未检出,表明该控制菌检查方法的专属性好,可用于控制菌检查。赵娟[5]通过对通脉胶囊的微生物限度检查研究,发现采用常规方法检查, 该样品对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的加菌回收率均高于70%,说明样品对上述种菌均没有抑制作用,所以可以用常规法可以进行本品的微生物限度检查。
韦红等[6]采用常规法对黄连上清丸微生物限度检查进行研究。结果表明,该供试品使用常规方法对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌的回收率均高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%,故本品无抑菌作用, 而且对控制菌检查阳性菌生长良好,阴性菌均未检出。因此,采用常规法可以进行本品的微生物限度检查和控制菌检查。
2.有抑菌成分的中药制剂的检查方法
中药制剂所含的成分中有抑菌作用时,首先要选用适当的方法,如培养基稀释法、薄膜过滤法、离心沉淀法消除供试液抑菌活性后,再根据 2010年版《中国药典》规定的方法进行检查。解翠珠等[11]通过采用常规法、稀释法和薄膜过滤法对盐酸小檗碱片微生物限度检查进行研究,发现常规法对5株阳性试验菌株回收率均低于70%,说明盐酸小檗碱片不能应用常规法进行微生物的检查; 然而稀释法对黑曲霉、 大肠杆菌回收率均高于70%; 薄膜过滤法对金黄色葡萄球菌、 枯草杆菌、 白色念珠菌回收率均高于70%,说明该样品具有较强的抑菌活性,所以需要采用薄膜过滤法消除该供试品的抑菌活性。对于控制菌,采用稀释法可以消除供试液对大肠埃希菌的抑菌性,因此可采用稀释法进行控制菌的检查。张玉兰等[12]通过对复方丹参片微生物限度检查研究,参照2000年版 《中国药典》、《药品微生物检验手册》和2000年版《中国药品检验标准操作规范》收载的微生物限度检查方法,运用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法3种方法比较。结果表明,常规法和培养基稀释法均不能消除药品中抑菌物质干扰, 而薄膜过滤法相对检出率高而且能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;该方法的阳性对照菌的平均回收率为82.11%。因此,可以用薄膜过滤法作为复方丹参片微生物限度检查的方法。
余俊等[13]通过采用2005 年版 《中国药典》(一部) 规定的常规法、培养基稀释法进行菌回收率比较试验,对银黄颗粒、柴黄颗粒、清喉利咽颗粒、柴黄颗粒3种中成药的微生物限度检查进行研究。结果表明, 这3种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,金黄色葡萄球菌回收率均高于70%, 说明3种中成药在常规法检测时均有一定的抑菌作用,不能用此法进行这3种中药的微生物限度的检查。采用培养基稀释法对这3种中成药的微生物限度检查, 菌回收率均高于70%, 因此可以用培养基稀释法作为复方丹参片微生物限度检查的方法。岂春风[14]通过对护肝片的微生物限度检查进行研究发现,在3次独立的平行的试验中,护肝片细菌计数采用常规法对金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌、 枯草芽孢杆菌回收率均低于70%, 有显著的抑菌作用, 因此常规法不适用于护肝片细菌的检查; 采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌回收率均高于70%, 所以可用稀释法来检测护肝片中的霉菌及酵母菌; 采用离心- 薄膜过滤法则护肝片中的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌回收率均高于70%, 因此可用此方法来测定护肝片中的细菌数。
3.兼有抑菌和无菌成分的中药制剂的检查方法
一般情况下,由于中药制剂中大多是复方配方,所以中药制剂所含的成分较为复杂,有的中药制剂对有些菌没有抑菌作用,而对另外一些菌有抑菌作用。对于前者可采用常规法进行微生物限度的检查;后者要应用培养基稀释法、薄膜过滤法、 离心沉淀法或中和法消除供试液抑菌活性后,再根据《中国药典》规定的方法进行微生物限度的检查。解翠珠等[7]通过采用常规法、薄膜过滤法和稀释法对紫丹活血片微生物限度检查进行研究。该供试品接种5株阳性试验菌株,采用常规法结果对枯草杆菌、白色念珠菌回收率均低于70%,表明该供试品对这2种菌株有抑制作用,而对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌回收率均高于70%, 说明紫丹活血片对这几种菌无抑菌作用;而薄膜过滤法对枯草杆菌、白色念珠菌回收率均高于70%,表明薄膜过滤法对这两种菌无抑菌作用。故紫丹活血片微生物限度检查标准方法为细菌数、霉菌数、酵母菌均需采用薄膜过滤法进行测定; 采用常规法对控制菌大肠埃希菌进行检查及验证时,试验组若检测不到试验菌,而采用稀释法试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组均无生长, 就可用稀释法对控制菌检查。汪成伟等[8]通过对桂枝茯苓胶囊微生物限度检查的研究发现,大肠埃希杆菌、白色念珠菌及黑曲霉回收率均高于70%,而金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌回收率低于70%,因此大肠埃希杆菌、白色念珠菌及黑曲霉可采用常规法;采用培养基稀释法,可使金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌的回收率高于70%, 表明采用培养基稀释法可以对桂枝茯苓胶囊中的金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌的检查。郑丽莉等[9]通过采用常规法、薄膜过滤法和稀释法对七叶神安片微生物限度检查进行研究。结果表明常规法5株菌种的回收率只有大肠埃希杆菌和白色念珠菌的大于70%,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均低于70%,培养基稀释法黑曲霉菌和枯草芽孢杆菌的回收率大于70%,培养基稀释法和离心集菌培养基稀释法对金黄色葡萄球菌的回收率仍低于70%,采用离心薄膜过滤法,金黄色葡萄球菌的回收率可超过70%,证明该供试品对金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用。因此,可用常规法对七叶神安片中大肠埃希杆菌和白色念珠菌的检查,用培养基稀释法对黑曲霉菌和枯草芽孢杆菌的检查,用离心薄膜过滤法对金黄色葡萄球菌检查。
陈建启等[10]通过对清感九味丸微生物限度检查的研究,可以看出采用常规法对大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉回收率不低于70%,其它菌低于70%;培养基稀释法对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率仍低于70%,表明仍然不能消除其抑菌活性;采用离心- 薄膜过滤法对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌可消除其抑菌活性,2种种菌回收率高于70%。因此,清感九味丸对革兰氏阳性菌的代表菌株金黄色葡萄球菌和药品中常见的污染菌株枯草芽孢杆菌抑菌作用较强,常规法和培养基稀释法回收率都达不到70%,只有用离心- 薄膜过滤各代表菌回收率才达到70%;对于控制菌采用常规法,结果试验组检出试验菌,阴性菌对照组未检出阴性对照菌,说明用常规法即可检出大肠埃希菌、大肠菌群。
4.袋装中药煎煮剂的检查
吴红宇[15]采用中药抽出包装机对其医院自制制剂消炎利胆一号在115 ℃和一定压力下进行密闭煎煮,煎煮液在常温(20±5) ℃和冷藏贮存2种情况下,以时间为单位,按照卫生部1990年版 《药品卫生检查方法》 收载的内服制剂检查方法进行卫生学检查。结果,煎煮液在常温下40 d细菌总数接近限制值,低温冷藏在80 d细菌总数接近限制值。
5.总结
上述中药制剂的微生物限度检查法已经建立,而对于新的中成药或者没有确定微生物限度检查法的中成药,其可能具有抑菌或抗菌作用,所以必须经过验证试验才能确定这些中成药的微生物限度检查法。采用常规法检验时,往往造成漏检或检查的结果有差异,为此进行药品检验前必须采用适当的方法消除供试品中药品成分对微生物的抗菌或抑菌作用。由于中成药是含有多种成分的复合制剂,具有抑菌作用的中成药的抑菌作用的程度可能不同,抑菌活性所采用的方法也不尽相同。所以药品生产企业和研究单位应该根据中药制剂自身的特点,在进行药品微生物限度检查时,选择可行的、有效的且操作简便、快速的方法。随着中药制剂的不断发展,其微生物限度检查方法也在日益完善。《中国药典》药品微生物限度检查是以剂型为标准,而《美国药典》(24版)则是以品种为标准收载。由于中成药和化学药各有特点,其微生物限度检查法也不能生搬硬套,全部效仿国外。所以,应尽快投入大量的人力、物力,有组织、有步骤地研究,以按照中药自身的特点以及国外药典中的精华部分来建立中药制剂微生物限度检查方法,人民群众安全用药、保证中药制剂质量提供重要的保证。
参考文献
[1] 耿敬军,张俊.药品微生物检查验证试验现状调查与建议[J].中国药房,2006, 17(21):1 652.
[2] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部) [S].2005版.北京:化学工业出版社,2005:附录68、 附录70、附录73.
[3] 吴宗彬.重感灵片微生物限度检查及控制菌检查方法验证[J].河北医学,2007,13(7):138.
[4] 韦红,乔志华.六味地黄丸微生物限度检查方法学验证研究[J].山西职工医学院学报,2007,17(1):1.
[5] 赵娟.通脉胶囊的微生物限度检查方法的建立[J].创新科技导报,2008,14 (2):23
[6] 韦红,乔志华.黄连上清丸微生物限度检查方学验证[J].山西中医学院学报2007,18(2):48.
[7] 解翠珠,李应芬.紫丹活血片微生物限度检查方法学验证[J].云南中医中药杂志,2007,18(12):43.[8] 汪成伟,刘伟红.桂枝茯苓胶囊微生物限度检查方法[J].中国药房,2009,20 (21):1 657.
[9] 郑丽莉,林辉煌,吴晓玲.七叶神安片微生物限度检查方法验证试验的探索[J].海峡药学,2006,18(6):24.
[10] 陈建启,刘炳茹,谢梅娟.清感九味丸微生物限度检查的方法验证[J].中国民族医药杂志,2008,14(1):13.
[11] 解翠珠,赵兰青.盐酸小檗碱片微生物限度检查的方法验证[J].中国民族民间医药,2008,6:263.
[12] 曲连弟.油酸消泡剂在中药制剂微生物检验中的应用[J] .中国药事,2002, 16( 1) : 61.
[13] 于冬青,邓华聪.姜黄素的药理研究进展.山东医药[J], 2005 ,45( 2 ): 72.
[14] 马绪荣,苏德模.药品微生物学检验手册[M].北京:科学出版社.
一、指导思想
以全国、全省公安机关坚决遏制道路交通死亡事故电视电话会议精神为指导,根据国务院预防道路交通事故“五整顿、三加强”工作要求,结合创建“平安河东”活动,进一步加强全区道路交通安全管理工作,本着对国家的未来,对小学生和幼儿生命安全高度负责的态度,坚决杜绝使用三轮车、农用车、报废车或拖拉机接送小学生和幼儿,严厉查处违反交通法律法规行为接送小学生和幼儿车辆,消除道路交通安全隐患,确保千家万户的幸福和社会的稳定。
二、组织领导
为切实加强对接送小学生和幼儿车辆严重交通违法进行集中整治的组织领导,区政府成立集中查处接送小学生和幼儿车辆严重交通违法领导小组,由甄仔文副区长任组长,区教育局局长郑福建、交警大队大队长翟玉平任副组长,区教育局副局长李树峰、交警大队副大队长时少华、河东街道党工委副书记王建平、付庄街道人大主任张俊举、盛庄街道党工委副书记宋连瑞、册山街道党工委副书记王建军、高都街道党工委副书记孟宪伟、罗西街道党工委副书记孙成刚、双月湖街道党工委副书记杨继华、汤庄街道党工委副书记陈明邦任成员。领导小组下设办公室,办公室设在交警大队,时少华同志任办公室主任,李树峰同志任办公室副主任,具体负责整治活动的组织、协调、检查、督导工作。
三、整治重点
这次集中查处接送小学生和幼儿车辆严重交通违法的统一行动以区乡道路和农村为重点,重点查处下列交通违法行为:
1、三轮车、报废拼装车辆、农用车、拖拉机接送小学生和幼儿的行为;
2、车辆严重超员的行为;
3、超速行驶、强超强会、无证驾驶、无牌上路等严重交通违法的行为。
四、方法步骤
(一)宣传发动阶段(8月16日—8月19日)
交警大队在前阶段签署交通安全责任书的基础上,深入学校、村庄,围绕严禁使用报废车、农用车或拖拉机接送小学生和幼儿这一主题,由区教育局和交警大队集中组织开展多种多样的交通安全教育,提高群众的交通安全意识。区教育局要对全区接送小学生和幼儿的车辆进行一次调查摸底,排查出隐患问题,8月20日前登记造册,对存在问题的学校和幼儿园下发交通事故隐患通知书。充分发挥新闻媒体的宣传作用,采取多种形式广泛宣传交通法规和交通安全常识,争取群众对集中查处接送小学生和幼儿车辆严重交通违法的理解和支持。
(二)集中整治阶段(8月20日—9月20日)
一是加强源头管理。交警大队和区教育局组织有关人员深入到各小学、幼儿园、社区、村庄,加大对学生家长、学校教师、机动车驾驶员的交通安全教育,多措并举,多形式、全方位地宣传交通法律法规和交通安全常识,提高他们的交通法制观念和交通文明意识,自觉抵制使用三轮车、农用车、拖拉机接送小学生和幼儿。
二是加强路面巡查,对使用农用车、报废车、拖拉机接送小学生和幼儿的,一经发现立即暂扣其车辆,对违法驾驶员依法进行处理;对报废车辆要集中停放,强制报废。同时要通知学生所在学校安排好小学生转乘车辆,确保不影响正常教学。
三是加强学校和幼儿园自备及单位接送学生专车的管理。交警大队与区教育局要加强联系,强化对接送学生专车的管理,对接送学生的专车要全部进行一次安全性能检测,发现隐患,及时整改,达到报废年限的坚决报废,并对驾驶员进行经常性的安全教育,区教育局、交警大队要分别与学校等有关单位签定安全责任书,确保行车安全。
五、工作要求
(一)提高认识,加强领导。三轮车、农用车、报废车或拖拉机载客是严重的交通违法行为,给道路交通安全带来了极大隐患,尤其是接送小学生和幼儿的车辆,一旦发生事故社会影响极大。各级各有关部门要本着对国家和人民高度负责的态度,切实搞好治理工作,区政府将不定期对此项整治工作的部署和落实情况进行检查督导。
[关键词] 肾宁合剂;微生物限度检查;验证;大肠埃希菌
[中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)06(b)-0078-02
肾宁合剂是本院结合临床研制的医院制剂,由黄芪、益母草、败酱草、川芎等组成,具有益气活血、利水消肿、调节免疫功能的功效,用于急慢性肾炎、肾病综合征、糖尿病性肾病、急慢性肾功能衰竭等疾病。据调查目前微生物限度不合格是医院制剂不合格的主要因素之一[1],为控制产品质量,本研究按照2010年版《中华人民共和国药典》(简称“中国药典”)附录的相关规定[2],参考相关文献对肾宁合剂微生物限度检查方法进行了验证[3-4],以保证患者用药的安全有效,现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 供试品
肾宁合剂,规格:100 ml,由本院制剂室生产;批号:20120413。
1.2 培养基
营养琼脂培养基,批号:110116;营养肉汤培养基,批号:110112;玫瑰红钠琼脂培养基,批号:110112;4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基(MUG),批号:100820;pH 7.0改良马丁琼脂培养基,批号:101106;无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,批号:100824。以上培养基均由北京三药科技开发公司提供。
1.3 验证试验用菌种
金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003],大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44102],枯草芽胞杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501],黑曲霉(Aspergil1us niger)[CMCC(F)98003],白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)98001]。以上菌种均由中国药品生物制品检定研究院提供。
1.4 仪器和设备
SHINVA立式压力蒸汽灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司),超净工作台(蚌埠净化设备厂),LRH-250生化培养箱(上海一恒科学仪器有限公司),HTY-2000A集菌仪,HTY反复使用集菌培养器(杭州高得医疗器械有限公司)等。
2 细菌、真菌及酵母菌计数方法的验证
2.1 菌液制备
接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基上,经25℃培养18~24 h,取1 ml加入到9 ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,10倍稀释至10-5,为50~100 CFU/ml菌悬液备用。
接种金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌与枯草芽胞杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基上,经35℃培养18~24 h,取1 ml加入到9 ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,10倍稀释至10-6~10-7(50~100 CFU/ml)的菌悬液备用。
接种黑曲霉菌的新鲜培养物于改良马丁琼脂斜面培养基上,25℃培养5 d,加入0.05% 聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液5 ml,将孢子洗脱,吸出孢子悬液至无菌试管内,用0.05%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液10倍递增稀释制成每毫升含孢子数50~100 CFU的孢子悬液,备用。
将上述5种菌液分别接种至相应的培养基上,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌,35℃培养2 d;黑曲霉、白色念珠菌,25℃培养2~3 d。
2.2 供试液制备
取供试品10 ml,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 ml,制成1︰10的供试液。
2.3 细菌、真菌及酵母菌计数方法的验证
供试品对照组:取1∶10的供试液1 ml,立即倾注琼脂培养基,凝固后,置规定温度下,细菌培养 24~48 h,白念珠菌和黑曲霉菌培养 48~72 h,按菌落计数方法测定供试品本底菌数。试验组:取1∶10的供试液1 ml和50~100 CFU/ml试验菌,分别注入平皿中,倾注营养琼脂培养基及玫瑰红钠琼脂培养基,5种试验菌株每株试验菌分别制备2个平皿,按平皿法测定其菌数。菌液组:取各试验菌 50~100 CFU注入平皿中,立即倾注琼脂培养基,平行制备2个平皿,凝固后,置规定温度下,细菌培养24~48 h,白色念珠菌和黑曲霉菌培养48~72 h,测定所加入的实验菌数。
试验组回收率计算:回收率=(试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数)/菌液组的平均菌落数×100%。
验证结果提示,5株试验菌人工染菌回收率达到70%以上,表明采用常规法做验证试验,方法可行(表1)。
3 控制菌检查方法的验证(常规法)
试验组:取1∶10的供试液10 ml和小于100 CFU/ml大肠埃希菌试验菌液加到100 ml胆盐乳糖増菌培养基中,35℃培养24~48 h。取培养物0.2 ml,接种至含MUG培养基5 ml的试管中,35℃培养24 h,在366 nm紫外灯下观察荧光,同时用未接种的MUG培养基作本底对照。试验管MUG为阳性,靛基质试验为阳性,本底对照管为阴性。
阴性菌对照组:同试验组,取小于100 CFU的金黄色葡萄球菌加入到100 ml胆盐乳糖増菌培养基中。阴性菌对照组MUG为阴性,靛基质试验为阴性,本底对照管为阴性。
上述验证结果提示试验组检出了大肠埃希菌,而阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌,说明可采用常规法对本品进行控制菌(大肠埃希菌)检查。
根据以上验证结果,肾宁合剂的微生物限度检查按照中国药典2010年版第一部附录微生物限度检查法(附录ⅧC)检查,细菌、真菌及酵母菌数测定和控制菌检查均可采用常规法检验。具体方法如下:
供试液制备:取本品供试液10 ml,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 ml,制成1∶10的供试液。
细菌数测定:取1∶10、1∶100、1∶1000的供试液,采用平皿法测定,符合规定。
真菌及酵母菌数测定:取1∶10、1∶100、1∶1000的供试液,采用平皿法测定,符合规定。
大肠埃希菌的检查:取1∶10的供试液10 ml,加入到胆盐乳糖增菌培养基100 mL中,依法检查,符合规定。
4 讨论
肾宁合剂是由多种中药材经水煎煮醇沉提取后制成的澄明液体,含有多糖、淀粉、蛋白质类物质,这些物质为微生物繁殖提供了营养条件。如果微生物度检查呈假阴性,当样品存放后使用,会产生大量微生物甚至致病菌,因此对肾宁合剂进行微生物限度检查具有重要意义[5]。
本试验中菌液经稀释至适宜浓度后,若在室温下放置,应在2 h内使用,若保存在2~8℃可在24 h内使用,以确保细菌活性及菌数稳定[6-7]。本试验经过考查证明,以1∶10肾宁合剂样品作为最低稀释级供试液,能够消除药品在微生物限度检查中的抑菌作用,5种试验菌的回收率均大于70%,表明稀释剂 pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液无抑菌作用[8],对实验无干扰,符合中国药典要求。
[参考文献]
[1] 安富荣,张纯. 2004~2007年上海市医院制剂中抽检不合格制剂质量问题分析[J]. 中国药房,2008,19(28):2211-2212.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(一部)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2010:附录79-83.
[3] 马绪荣,苏德模. 药品微生物学检验技术[M]. 北京:华龄出版社,2007:209.
[4] 兰鸿,李元宏,杨务彬. 乳核内消液微生物限度检查方法学验证[J]. 医药导报,2011,30(6):804-805.
[5] 马亮英,蒋磊. 小儿腹泻散微生物限度检查方法验证[J]. 中国现代药物应用,2011,20 (5):123-124.
[6] 卜生高,王劲争. 喉咽清口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 中国药事,2009,23(12),1210-12112.
[7] 袁汀. 清热合剂的微生物限度检查方法的验证[J]. 山西医药杂志,2011,40(9):869-870.