生产车间管理

前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇生产车间管理范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。

生产车间管理范文第1篇

1、 生产过程中必须严格按设计图纸及有关要求生产，勤俭节约，杜绝浪费。

2、 厂区及生产车间内严禁吸烟。

3、 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。

4、 服从生产主管的安排，及时作业，保证按时、按质、按量完成生产任务。

5、 衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。

6、 严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。

7、 保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。

8、 当产品出现不良时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。

第二条 操作规程

1、正确使用生产设备，严格按操作规程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。

2、生产过程中的产品要按使用说明正确操作使用，注意防火、防爆、防毒。

3、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量。

第三条 产品质量

1、必须树立质量第一、用户至上的经营理念，保证产品质量。

2、严把原材料进库关，高品质原料出高品质产品。

3、禁止使用替代原料，严格按图纸配料，配好料，确保符合规范。

3、注意生产过程中的细小环节，要求包装良好，码垛整齐美观。

5、检查产品的标签、名称、型号规格、做到万无一失。

6、装车前需最后检查、核对(产品名称，规格、数量、包装情况)，做到单货相符。

7、文明装车，堆码合理。

第四条 安全生产

1、生产过程中注意防火、防爆、防毒。

2、严格按照设备使用说明操作，防止出现伤亡。

3、生产时必须戴好防护口罩、手套，防止机械伤人。

4、注意搬运机械的操作，防止压伤、撞伤。

5、正确使用带电设备及电气开关，防止遭受电击。

6、易燃、易爆物品应单独堆放，并树立醒目标志。

7、原材料、包装物、零小的设备应布局合理，堆放整齐。

第五条 设备管理与维修

1、大宗设备应有专人负责。

生产车间管理范文第2篇

【关键词】原料药；生产车间；现场；GMP管理

原料药作为市售药品的活性物质，其质量直接关系到市售药品的有效性和安全性，和人民群众的生命健康息息相关。原料药生产车间作为药品生产企业的物料集散地、设备设施所在地、生产工艺执行地、管理规定实施地、质量监管目的地、最终销售产品生产地、人员素质体现地，最能直观地反映整个企业GMP执行情况和管理水平的高低，决定着最终产品的质量。

随着中国新版GMP的全面实施，我国的药品生产GMP管理水平与欧美发达国家的cGMP水平已接轨，但在GMP管理细节方面还存在诸多不足或需要进一步完善的地方。本文将根据本人在原料药生产企业多年的工作经验和对cGMP的认识，从物料和设备两个方面谈谈我国原料药生产车间在GMP管理细节方面容易出现的问题，以供即将接受GMP现场检查的原料药生产企业参考。

一、物料的管理细节

物料的管理贯穿原料药生产的始终，是生产车间GMP管理的纲领。

物料的称重和量取装置必须具有与使用目的相适应的精度和量程，比如一个车间每天都会一次性使用20升以上的溶剂，而该车间每天都通过2升的量筒若干次地量取来满足生产的需要，那么这样的配置就是不可取的，也是不可信的。

物料的分装、转运是最容易发生差错、混淆或污染的环节，因此必须要有适当的分装、转运容器，并且严格做到标识清楚，粘贴牢固，物料标识至少应标明物料的名称或代码、批号或流水号、重量或数量、复验期或有效期等信息。在此，需要特别强调的是从库房分零领取物料时注明复验期和有效期的重要性，一般来说，车间从库房领取的物料是允许暂存一段时间的，车间人员从库房领取物料时可以保证物料是在复验期和有效期内的，但也可能该批物料临近复验期和有效期，如果不在转运容器的物料标识上注明复验期和有效期，极有可能导致车间操作人员在使用时物料已经超出复验期和有效期，这是车间物料管理极易疏漏的一点。

物料的定置管理是杜绝差错、防止混淆、避免污染和交叉污染的重要手段。无论是原辅料、中间产品或包装材料，都应在车间有相对固定、能满足存放容量需要的存放区域，做到定置存放，并配有相应的使用台账，做到物料的来龙去脉可追踪，同时，存放区域应有相配套的温、湿度控制设施并有记录。

回收套用物料最好用不同的状态标志与其他物料相区别，并明显标示出已回收套用次数，最多可回收套用次数。

有毒、有害、高活性及易燃易爆等危险物料应尽量在密闭条件下使用、运转和包装，粉末状危险物料投料时应有效避免粉末的飞散，能处理成液态进行操作的物料应尽量处理成液态。

物料的周转、存放容器或包装材料，必须考虑物料与产品的相容性，容器或包装材料必须保证不与物料发生反应、不释放物质、不具有吸附性。比如用普通的聚乙烯桶作为二氯甲烷或含有二氯甲烷的混合有机溶剂的周转桶是不合适的。

二、设备的管理细节

设备是生产的基础，良好的设备状态是生产顺利进行的保障。

首先，生产设备应有完善、明显的状态标志，标明设备的性能状态、运行状态、清洁状态及工艺状态，关键设备需要有设备使用记录，用累计使用时间提示设备的使用风险。

计量器具作为关键生产设备，应明显标示最小称样量并定期对使用全量程进行校验。如一个最大称量为6000克的电子天平，日常称量在20克～4000克范围内，如果日常校验时只用标准砝码对500克和4000克两个点进行检验，则是不合适的，因为日常称量点超出了日常校验范围。因此，计量器具的日常校验点必须包含日常称量范围。

洁净室是保证药品质量的最后工序，洁净室使用的干燥空气、压缩空气或惰性气体等应设置净化装置，并定期检查净化装置的完整性，防止微粒或微生物对产品或洁净环境造成污染。比如洁净室用于高活性物质干燥的真空干燥箱，在排气口和抽气口均设置砂芯过滤器，不但可以防止真空排气时可能对产品造成的污染，还可以防止高活性物质通过真空抽出对环境造成的影响。

设备应有固定的唯一编号是GMP的最基本要求，但设备编号不醒目仍是目前原料药生产车间的通病。比如一排安装在架空操作平台的反应罐，生产车间一般都只在处于平台上的反应罐上半部分标识设备的编号，而平台下的反应罐下半部分常被忽视，这样就极易造成在操作平台下操作的人员在看不到设备编号的情况下凭直观经验操作，从而可能导致操作失误的发生。

设备防污染措施不够也是GMP认证过程经常遇到的问题。比如有考克的放空管、取样口等没有采取措施密闭，敞口容器倒置存放而不关心外表面的积尘，反应釜的加料口上方没有设置防止异物可能掉入反应釜的挡板等。

灭蝇灯是药品生产企业常用的防虫害措施之一，灭蝇灯的选择或安装不当不但不能有效杀灭虫蝇，还可能对产品造成污染。比如灭蝇灯直接面对门/窗，可能出现吸引外界虫蝇的情况；洁净室门口使用电击式灭蝇灯，虫尸被电击炸飞后可能对洁净环境或产品造成污染；在易燃易爆有机溶剂库房安装电击式灭蝇灯，可能引起然后爆炸等安全事故。

三、结语

GMP是一个不断完善提高的动态过程，原料药生产车间的现场GMP管理细节是整个GMP体系的基石，良好的生产现场细节管理是降低最终药品质量风险的关键。因此，只要原料药生产企业克服对新版GMP的认识误区，夯实基础工作，从细节着手，坚持贯彻生产全程质量管理和风险控制，一定能够生产出安全、有效的高质量药品。

参考文献：

[1] 申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究.2010（01）；

[2] 夏振华，薛苏栋.新版《药品生产质量管理规范 》（GMP 专家修订稿）解析 [J].药学与临床研究.2010（03）；

[3] 张雪梅，董旭，周海洋.新版GMP认证实施后制药企业的质量管理[J] .中国医药技术经济与管理.2013年 第3期；

生产车间管理范文第3篇

引言

企业-资源-计划（Enterprise Resource Planning，缩写ERP），是由美国著名管理咨询公司Gartner于1990年提出的企业管理概念。随着国内产业升级的国家需求，传统企业普遍重视企业自身的管理，对企业信息化管理提出了更加全面的需求，极大地推动了ERP的增长和发展[1]。

市场上的ERP、CRM等商品化软件产品，属于通用软件产品，是针对一个或多个行业、多个用户而设计开发的软件系统。软件功能比较标准，流程设置相对规范化，注重的是一种通用性[2]。此时，通过二次开发和客户化的工作，就可以较好的解决这些“特殊需求的问题”。

本文主要针对传统啤酒生产厂商的生产车间ERP系统的设计与开发工作展开研究。国外发达国家的啤酒生产工业发展起步较早，ERP系统在国外啤酒生产中能够与企业有良好的契合度，在先进的管理水平基础上，信息技术和ERP管理系统的整合，很快就能见到明显的效果。而国内啤酒行业ERP虽然起步晚、起点低、规模小、技术落后，仍需通过具体实践提高ERP的应用水平。本文在深入分析基于ERP理念的生产流程需求基础上，提出了基于Oracle ERP的生产管理系统的设计和实现：对车间进行分工处理，不同车间分配自己对应的任务，然后通过OracleERP系统将不同车间整合起来，使之成为一个完整的统一的系统，从而可以提高生产效率，节省生产成本，为企业创造更大的利润并且可以节省大量的资源。

一、啤酒企业车间生产管理ERP需求

传统啤酒公司由于业务的更新以及生产规模的扩大，当前的车间生产管理流程已经不能满足日益增长的生产以及销售需求。车间生产管理的业务需求主要包括以下7类：

（1）车间加工任务的生成：准备车间按包装车间的产品包装计划来安排纸箱和提盒的生产；瓶盖生产任务由包装车间根据产品包装计划和瓶盖库存情况来安排生产；包装车间按计划部下达给各车间的任务来安排车间每天生产；酿造车间按计划部下达的每天成品包装生产计划来安排清酒的过滤；基本按照能力及待滤酒库存比例安排冷麦汁、待滤酒的生产计划。

（2）车间领料：包装车间生产时所需瓶由搬运工运到生产线上，生产完成后再点数结算；商标、瓶盖由综合班根据日计划，车间内部根据各线的产量再重新进行分配，生产任务消耗按实际使用数量计算；生产成品所耗费清酒按生产完成后计量表上读数计算。

（3）车间在制品跟踪：能够及时的查询任务处于哪个加工工序。

（4）车间完工入库分析：凭入库单将加工完后的产成品入到相应的仓库；由于流程行业生产特点，产品每次完工数量与生产任务数量不相符；成品完工后，有些检验指标由于检验时间较长不能及时出结果，无法及时判定该批成品是否合格。

（5）车间不合格品处理：最终成品不合格称副品酒，这些副品酒作报废，记入车间酒损；半成品不合格进行技术处理，最后都可制成合格半成品。不合格麦芽、发酵液、待滤酒主要进行工艺方面的技术处理，不合格清酒可能进行重滤或加入其它半成品生产中作为生产组件。

（6）车间退料：每个任务完成后，该任务已领用但未使用完的某些物料要退回仓库；每月月底车间将已领用未消耗大米、麦芽、酒花作假退货，退回相关仓库；月末时，当月未消耗、下月初用的商标、瓶盖等辅料要办理假退库。

（7）车间报表需求分析：车间纸箱班物料日报表，车间纸箱、提盒付出结存表；生产通知单；制麦生产日报表；酿造生产统计综合日报表；包装车间生产日报表；包装车间生产月报表等。

二、车间生产管理系统实现

根据车间管理系统的需求分析，设计管理数据库。车间、物料和仓库是主要的实体，主要的过程都是围绕着这三个实体进行。首先，物料是存储在仓库中的，车间需要领料来加工物料使之成为产品；其次，加工即完工后产品需要入库；最后，伴随着生产过程，产生了废料、副产品和不合格产品，这些需要再利用，所以也需要入库，主要包括：（1）车间（Workshop）表：主要介绍生产加工任务的，任务编号，任务时间，任务所需物料的仓库等；物料（Material）表：物料主要包括车间加工时需要的材料，主要是由以下字段组成的，物料的编号，物料的类型，物料的数量，任务编号，仓库的编号等：仓库（Warehouse）表：仓库主要是将完成的产品入库，并将不合格和副产品也入库，也是物料的存放地，所以主要包括以下字段：仓库的编号，仓库的类型，任务编号，物料编号，出入库时间等等。

经过前面的需求分析可以看出，车间管理的流程是比较复杂的，但Oracle ERP系统集成了车间管理系统的模块，在此基础上将实际需求转化成Oracle ERP系统中的车间管理系统的具体实现。Oracle ERP将该系统分为4个部分来满足实际的需求：

（1）用户身份认证和授权，包括进入系统，以及对进入系统后该选择什么应用、进入应用后该选择什么模块做了详细的介绍。

（2）Oracle ERP的离散任务模块用于实现需求分析中的车间加工任务、领料及在制品跟踪。

（3）Oracle ERP的事务处理模块用于实现需求分析中所指出的完工入库后退料、不合格处理和副产品处理过程。

（4）Oracle ERP的系统查询模块能满足需求分析中的报表需求。

三、总结

本文针对传统啤酒厂生产车间的业务流程进行详细分析，完成基于ERP系统的生产流程再造的应用需求分析，采用Oracle ERP系统实现了车间管理相关的数据库系统设计；将需求分析的7个任务整合到Oracle ERP的生产管理模块中：（1）离散任务就是对应需求分析中的车间加工任务、领料及在制品跟踪所做的处理。（2）事物处理就是对应需求分析中的完工入库，加工完成后退料、不合格处理和副产品处理。（3）系统查询功能对应需求分析中的报表功能（4）通过整合完成了生产车间ERP系统的设计与开发，应用到了啤酒厂生产车间。

参考文献

生产车间管理范文第4篇

|我们的组织——精细化管理推进小组

组长：**

副组长：**

委员：**、**、**

数据统计：**

|我们推进的目的

|1. 改善目前车间现场环境，提高人员素质和操作水平，降低生产成本，确保产品品质。

|2.实现车间管理目标：把生产车间建立成高效率、干净明朗、自律、训练有素、处处体现工作热情和团队合作精神、具有完善管理体系的规范化生产车间、力争成为行业的榜样。

|3.通过推行“6S”、现场精细化管理等现场改善活动的实施来提升员工的综合素质，提升员工的士气和参加车间管理的热情。

|我们的推进计划

|阶段性目标与实施重点

1.第一阶段：行动的6S—清理干净的工厂；时间：2006.2~2006.4

（任务：宣讲培训，骨干培养，责任分区，一起行动）

-----通过一段时间的推进花生油车间的整体面貌已经取得一定改善。

2.第二阶段（成长期）：有效果的6S—整洁漂亮的工厂；时间：2006.5~2006.8

（任务：改善实施、巡回诊断、考核评分、内部曝光）

3.第三阶段（稳定期）：一流的6S工厂—6S习惯化的工厂；时间： 2006.9始持续改进PDCA循环。

生产车间管理范文第5篇

关键词：制药企业；车间班组；生产现场管理

车间班组是企业组织生产经营活动的基本单位，是企业最基层的生产管理组织。企业的所有生产活动都在班组中进行，所以班组工作直接关系着企业经营的成败，只有班组充满活力，企业才具有生机，才能在激烈的市场竞争中长久立于不败之地。对企业车间班组能否有效管理将直接影响企业产品的生产进度和产品质量。在制药企业中一个好的班组能为企业生产出合格的药品，为人民大众输送健康的福音。车间班组的管理离不开生产现场的管理，细节决定成败，制药企业车间生产现场大到生产厂房设施设备，小到尘埃粒子必须全部都在有效的掌控之中，而这些工作的执行都是在车间班组有效的管理中进行着。如何搞好企业的车间班组生产现场管理？笔者在多年的生产管理实践中曾遇到许多问题，随着问题的解决也积累了一些经验，现在此谈谈体会。

一、培养得力的班组长和建立强大的班组

1. 班组长在生产管理中的地位。

班组长是班组的领导者，是班组在生产管理中的直接指挥者和组织者，也是企业最基层的负责人，属于兵头将尾。班组长既是生产合格药物的组织领导者，也是直接的生产者，所以，在实际工作中，有一个得力并密切配合工作的班组长来协助组织开展工作是车间各项工作顺利进行的关键。而作为管理者也必须帮助班组长确立其在班组中的地位。

2. 班组长的权力。

要使班组长成为得力助手，促其发挥最大的作用，必须赋予他应有的权力。根据药品生产流程，制药企业车间班组长应有5项管理权力：（1）计划生产的安排权：当班组接到月或周生产计划后，根据上级的指示，班组长应根据原辅料到位情况和车间人员、设备状况等第一时间将计划进行合理的安排并呈报上级领导；（2）员工管理的调配权：当班组接到生产计划和生产指令后，为按时按量完成任务，班组长有权根据当前的生产进度情况将本班组的人员进行合理地调配；（3）药品监督的检测权：为生产出符合GMP要求及药品质量标准的药品，班组长有权对本班组员工的操作行为进行监督，对本班组生产的药品有权进行抽检或送检；（4）现场工作的作业权：班组长是生产的直接组织者和劳动者，是班组的技术骨干，所以在关键的岗位上离不开班组长；（5）设备使用的维护权：班组长带头维护保养好设备使生产计划顺利进行是员工和企业可持续发展的保障。

3. 班组长生产管理中的职责和义务。

班组长是企业中人数相当庞大的一支队伍，班组长综合素质的高低决定着企业的政策能否顺利地落实，因此培养得力的班组长还必须使其明确其在生产管理中的职责和义务，。班组长的职责主要包括：

（1）劳务管理：人员调配、排班、勤务、严格考勤、员工的情绪管理、新进员工的技术培训以及安全操作、生产现场的卫生、班组的建设等都属于劳务管理。（2）生产管理职责：包括现场作业、人员管理、产品质量、制造成本、材料管理、机器保养等。（3）协助上级：班组长应及时、准确地向上级反映工作中的实际情况，提出自己的建议，做好上级领导的参谋助手。

4. 建立强大的班组。

班组强大不单单是指组员多，更重要的是每个组员的素质，培养每个组员都成为岗位上的精英、技术高手，作为班组的领导者，班组长必须从以下方面努力：

（1）强化人文关怀和“情感投资”。管理者要多关心员工，了解员工的生活、工作情况，帮他们及时解决生活、工作上的问题，就可以让员工及时平衡心理，排除杂念，全身心投入到工作中去；作为管理者应多到员工一线去走走、看看，一句鼓励的话，一句中肯的期许，就会给员工带来莫大的安慰和动力，因此这种最人性化的“廉价”投资，会收到丰硕的回报，而且这种回报是不可估量的。

（2）了解班组对你的期望值。下级对上级的期望概括起来有：办事公道、关心部下、目标明确、准确命令、及时指导、荣誉共享。

5. 班组长应具备的条件。

培养得力的班组长应让其明确作为合格班组长应具备的条件，以便在工作生活过程中不断学习和提高自己。合格的班组长应具备以下条件：具备本岗位相关的技术知识，熟悉本岗位的职责与任务，具备本岗位发生异常情况的应变能力，具备培育本岗位员工的技能，具备处理好本班组人际关系的能力，对工作敢于担当、不推诿，注重细节，因为细节决定成败。

二、 如何做好制药企业车间班组的现场管理

车间现场管理是制药企业车间班组管理的重要组成部分，它是运用科学的管理方法，对人、机、料、法、环、安全等生产现场的各种要素进行有效的组织、协调和控制，使之达到规范、高效，并能由始至终保持的效果。那么，如何对每一要素进行有效的管理控制与疏导呢？

1. 人的管理。

人是现场管理的最重要要素。人是现场管理制度的制定者，也是制度的执行者。无论是管理者还是被管理者都应加强自身职业素养，经常参加培训，不断学习和总结，从而胜任所在岗位的工作。而作为管理者，除了知人善用、关心员工、了解员工的生活、工作情况等“情感投资”外，还应该做到保持岗位人员的相对稳定性，进行人员的储备。人员稳定对班组或团队的建立、产品的质量都非常重要，人员的流失对产品质量影响较大，如新员工在正式上岗前，需要进行必不可少的岗位技能培训，从接触、掌握到熟练操作这个过程中，班组或团队、人与机器设备就须重新建立和磨合，而人与机器设备磨合的这段时间，就是产品质量可能产生波动的时候；因此当人员调动或离职时，及时的补充储备人才是有效应对上述问题的有效方法。因此任何岗位，特别是关键岗位，进行人才储备就显的非常重要。

2. 机（设备）的管理。

设备是制药企业硬件管理的重要组成部分，企业设备的管理通常有效的方法是实行“谁使用，谁养护”的原则。主要生产设备实行定人定机操作使用维护保养，多班制作业或几个人操作的设备，由班长负责。认真贯彻“预防保养为主、维护与修理并重”的理念，通过日常维护保养，使设备保持整齐、清洁、、安全、有效的状态。在使用前不管是专职维修人员还是操作工，都应该熟悉设备的工作原理、结构组成等，在现场管理中，除了按设备的SOP操作，定时及时有效的维护保养是设备管理的关键外，还应通过以下几个方面加强对设备的现场管理。

（1）在设备运行过程中，操作员应学会通过设备运行的声音、设备显示的参数来确认设备是否处于正常状态；一旦出现异常应及时停机排查隐患，避免设备带病工作。维护和使用的设备应该小心呵护，及时添加油、及时更换易损件将会使设备始终处于最佳状态，克服那种“小毛病不是病，大毛病才是病的”思维模式。

（2）每一台设备都有其设计的技术运行参数，让设备在设计能力范围内运行是有效延长设备使用寿命的最直接的方法。因此，无论生产多么紧张，我们都应避免让机器、设备超负荷运转。

（3）规范维修人员队伍，提升维修技能。专职维修人员应对设备的工作原理，结构组成等方面都有所了解，虽然不要求达到炉火纯青的程度，但规范的拆解、维修和调试至关重要。虽然规范的操作是设备正常使用的保证，但一批懂技术的维修人员对一些突发性的设备故障能够及时有效的解决是设备正常运转的有力保障。

（4）新员工在使用设备前，必须对所在岗位的设备进行日常使用维护保养知识的培训，学习有关设备的结构、性能、使用、维护、安全技术等方面业务知识，在有关技术人员和车间师傅指导下学习实际操作技能，经考试合格方可独立操作。

3. 料（物料）的管理。

物料管理是GMP的重要组成部分，对药品生产来说物料既包括原料、辅料和包装材料，也包括生产用工艺用水、工艺助剂等。在药品生产过程中，物料存在最大的风险就是使用过程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免类似问题的发生是工作的关键。每一个进入生产车间的物料或生产过程中的中间产品在中间站必须按品种、批号码放整齐，不同品种、不同批号之间要按规定距离码放，并及时悬挂有明显的标明其品名、批号、规格、数量（或质量）、本批容器数量及加工状态、工序名称、领料日期或生产日期等信息内容的标签。对有可能互相影响质量，有混药可能的中间产品（如药物粉末、液体药物及易挥发性的药物）不能同室存放。如必须同室存放时，要采取有效的隔离措施，杜绝混药。物料出、入中间站必须与中间站管理员办理出入库手续，车间QA确认，并填写出、入库台帐，做到帐、卡、物相符。这种“溯源”的管理模式可有效避免混淆、污染和交叉污染事故的发生。

4. 法（法规制度）的管理。

法规制度的管理包括生产工艺规程、生产岗位操作程序、生产管理制度等文件，法规制度的设立应坚持规范性、科学性、适用性，而在文件的使用管理中对于每一个既定的文件，应坚持以下原则：

（1） 任何一个操作都要遵照文本规定的要求，每一个步骤都必须有生产指令作出详细具体要求，任何的投机取巧或“三步改两步”的操作都是禁止的；对于既定的操作，无论是多么简单的操作，每一次都坚持做。

（2）查找每一个异常点。对于生产操作中出现的任何异常数据，都要求认真处理、及时查找出现此情况的真正原因并作出书面报告，杜绝那种似是而非的结果或原因。比如产品物料平衡，是GMP认证必须具备的管理制度，产品物料平衡管理制度执行好坏直接影响产品质量。

（3） 定期对生产工艺规程、生产岗位操作程序、生产管理制度等文件的有效性进行审核、评估，通过审核确定文件的有效性和适用性。

5. 环（环境）的管理

在制药企业，“环”一般是指生产工艺的控制点，如工艺卫生、温湿度、压差、噪声、微生物和尘粒的检测等，如何确保这些工艺控制点符合要求都是我们对环境的管理目标。而人作为环境的一个重要因素往往被人们所忽略，特别是无菌区，人员的健康状况、身体活动的程度、工作习惯等情况对环境的影响就非常明显。

6. 安全管理

车间是企业安全管理的前沿阵地，抓好车间生产现场安全管理是企业安全管理的重点。要想提高企业整体安全水平，必须加强车间生产现场安全管理， 由于车间生产现场管理是在动态中进行的，随机性很大， 因此车间作业环境的安全管理是企业安全工作的关键，而有毒有害作业环境的安全管理更是安全工作的重中之重。企业要对安全隐患一查到底，确保安全生产。

为确保每一因素都按要求去实施执行，制药企业应建立完善的“三级自检制度”，第一级是由公司主要部门负责人为首的自检小组，该小组按照GMP的要求每年两次定期对药品的生产管理和质量控制的所有部门和环节进行全面的检查，以评估公司执行GMP的情况；第二级是由质量部、生产部和GMP办公室组成的检查小组，每月对药品生产管理和质量控制的关键环节进行检查；第三级是由生产各车间组成的检查组，检查组成员由每一车间对GMP的理解和执行具有丰富经验的管理员组成，每月成立两个检查小组，两个检查组分别检查对方车间执行GMP的情况，通过这种方式起到相互指导、相互借鉴、学习的目的。