食品药品监管论文

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食品药品监管论文范文第1篇

20__年月，本人由区物价局调任新成立的区食品药品监管局担任局长，主持局全面工作。半年来，在区委、区政府的正确领导下，带领大家克服困难，团结拼搏，圆满完成了年度各项工作目标。

一、履行职责，圆满完成各项目标任务

（一）物价工作有序开展

上半年本人在物价局工作，能认真贯彻党的十七大精神，按照省、市价格工作的总体要求，加强价格监管，维护价格秩序，组织物价认证，保障市场供应，为经济发展和社会稳定努力工作。

（二）食品药品监管工作顺利推进

一是机构建设取得初步成效。自调任区食品药品监管局以来，面对新情况、新任务，科学谋划，统筹安排，发挥“五加二、白加黑”精神，经过几个月的积极建设，目前已有职工4人，办公用房2间，现有人员的办公桌椅、电脑、打印机等办公设备也已逐步配备到位。二是城市社区药品“两网”示范区创建通过省专家组验收。区食品药品监管局刚一成立，就接手创建省城市社区药品“两网”示范区工作，在人手少，药品监管工作还没有正式开展，与市局事权划分还没有到位的情况下，专门组建创建班子，用短短100天的时间，建立健全了药品安全三级监管网络，规范涉药单位进货渠道，零售药店通过gsp认证，人民群众对药品质量基本满意，10月20日高分通过省专家组考评验收。三是食品安全工作有效开展。今年8月区政府将区食安办由区城市长效综合管理委员会办公室调整到区药监局，统一领导、综合协调和监督检查全区食品安全工作，完善了“统一协调、责任明确、相互配合、监管得力”的全区食品安全工作机制，先后组织开展“食用油”、“奶制品”等专项整治行动，切实保障全区的食品安全。

二、努力学习，不断提升政治业务素质

一是积极参加中心组学习。先后参加发展论坛学习和浙江大学区领导干部学习贯彻党的十七届五中全会精神培训班。聆听了张应杭、余潇枫等专家教授的讲课，收获很大。二是参加市委手机党校的学习。目前自己在手机党校的学习积分为41分。三是认真做好读书笔记。积极思索食品药品监管工作的新理念、新思路、新方法，认真撰写读书笔记和学习体会，完成读书笔记2万余字。四是学有所得，撰写论文2篇。在学习彭国华的《工作标准攸关工作质量》一文后，对“有什么样的工作标准，才能有什么样的工作质量”有了更加深入的理解和体会，撰写理论文章《以更高的标准、全局的意识、务实的作风开创我区食品药品监督管理工作新局面》。近期对全区涉药单位进行调研，撰写了《有效落实政府责任，加强药品安全监管，谈政府在药品安全监管中的责任》调研报告。

三、依法行政，努力提高监管工作水平

一是加强法律法规学习。围绕食品药品安全监管工作实际，以《药品管理法》、《食品安全法》、《江苏省药品管理法实施条例》等多部食品药品相关法律法规为主要学习内容，学习和自学，并参加区行政执法人员培训，强化理论知识，提高法律素养。二是重大事项依法决策。对涉及食品药品安全监管等重要事项，在组织调研、广泛征求群众意见的基础上，由局党组集体讨论决定。没有因违背法律法规造成损失和不良影响的决策。三是依法开展工作。目前我局还没有相应的执法权，办事程序规范，办事时限符合要求，办事公开、公平、公正，没有违法办事引起事件和造成不良影响的情形。四是全力推动本单位法治建设。积极推动单位的法治建设工作，拟定计划，组织干部职工开展集中学法，督促开展个人自学，组织外出学习食品药品依法行政工作，全面提升单位法治建设水平。

四、廉洁自律，积极塑造勤政廉政作风

作为单位领导，一年来，无论是在工作中，还是在平时生活中，都能认真执行党风廉政建设责任制，同时坚持严于律己，清正廉洁，不断提高自己和班子成员的勤政廉政水平。

一、认真落实党风廉政责任制

在思想上高度重视党风廉政工作，平时注重党风廉政工作的学习和宣传，切实加强党风廉政责任制建设，认真落实“一岗双责”的要求，结合工作实际，不定期召开行风监督员座谈会，公布药品安全质量投诉举报电话，结合药品

“两网”示范区创建活动，广泛开展系统内外群众满意度调查，主动接受群众的监督。二、在实际工作中勤恳履职，廉洁从政

一是积极塑造勤政廉政作风。在全局倡导“想大事、谋远事、干正事、办实事”的勤政之风，争当“勤动脑想事、勤用心谋事、勤动手干事”的“三勤”干部。半年来，初步完成了单位的组织架构建设，以创建为平台，迅速规范药品监管业务工作的开展。加班加点，带领一班人顺利完成省药品“两网”示范区创建和食品安全综合协调各项工作任务。二是严格做到清政廉洁。做到廉洁自律，克己奉公。没有利用职权和职务上的影响谋取不正当利益；无私自从事营利性活动行为；无违反公共财物管理和使用的规定，无假公济私、化公为私行为；无违反规定选拔任用干部；无利用职权和职务上的影响为亲属及身边工作人员谋取利益；无讲排场、比阔气、挥霍公款、铺张浪费；无违反规定干预和插手市场经济活动，谋取私利；无脱离实际，弄虚作假，损害群众利益和党群干群关系。对身边工作人员认真开展教育、管理和监督，身边的工作人员无违法违纪行为

食品药品监管论文范文第2篇

关键词：食品安全溯源；网络交易食品；安全信息

一、引言

随着科技与社会的进步，网络消费正步入我们的日常生活，网购食品也成为人们采购生活必需品的一种便捷方式。然而近年来，我国食品安全事件频频发生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地沟油”、“疯牛病”、“口蹄疫”等时有发生，一件件让人触目惊心，这也让人们不禁对网购食品的质量安全感到担心。据了解，网络食品交易纠纷也经常发生，案件比例约占网络商品交易纠纷总数的20%。由于在网络交易过程中，消费者主要是通过文字、图片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法经营者借机销售价高质劣甚至假冒伪劣的产品。还有许多消费者购买到劣质或变质的食品后，虽然气愤，但因维权过程相对麻烦，举证困难，个人损失又不太大，因而没有选择向工商部门或消费者协会投诉，只好自认吃亏。由此可见，网络食品安全问题亟待解决。2015年4月新《中华人民共和国食品安全法》经修订并通过，并将于2015年10月1日实施。新法案进一步明确了预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品安全监督与治理原则，并对网络食品经营新增了制度性规定。新法规定由互联网食品交易第三方平台提供者承担主体审查义务、管理义务以及消费者权益保护义务。然而，网络交易平台提供者能做到的只是对食品经营者入网资格的审查和对食品安全管理责任的提醒，对于实际交易中商家销售食品的质量、食品生产源头管理、贮存及运输安全的实际管理也是力不从心的。

二、理论概述

食品溯源是指在食品供应链的各环节（包括生产、加工、贮存、运输及销售等）中，对食品及相关信息进行跟踪、管理和追溯，使食品的整个生产经营活动处于有效的监控之中。我国食品安全溯源理论起步相对较晚，目前还处于推动阶段。但随着物联网的快速发展，将食品溯源理论与网络交易相结合，将成为公众参与食品安全监管的一个重要方法，也将极大地促进我国食品安全溯源体系的发展。

三、我国网购食品安全监管中的难点

1.网购食品质量难以保障，消费者维权困难

由于在网络交易过程中，消费者主要是通过文字、图片、聊天工具等手段得到商品信息，对实际商品质量无从知晓。待收到商品后时常发现有腐败变质、临近或超过保质期、假品牌食品、甚至是“三无食品”等现象。因为要拆包才能发现质量问题，网购食品常常陷入不能退换货的困境。一旦消费者投诉，商家便以买家保存不当等理由拒绝赔偿，导致消费者维权困难，只好自己承担经济损失。

2.假冒伪劣食品难以控制，损害正规企业利益

由于网络交易食品经营准入门槛较低，一些不法经营者获得准入资格后，就假冒正规食品企业经销商销售冒牌食品、伪造名牌企业商标冒充绿色或有机食品，以次充好，以不合理低价扰乱正规食品销售市场。他们在欺骗消费者的同时破坏了正规企业的声誉与品牌形象，给企业和社会带来很大危害。

3.网络交易第三方监管困难

根据新《食品安全法》规定，互联网食品交易第三方平台提供者承担主体审查义务、管理义务以及消费者权益保护义务；然而，由于网络交易跨地域性和虚拟的特点，使食品企业经营条件审查困难，加上网络交易食品经营准入门槛偏低，相当一部分的网店是以家庭作坊为据点的网购食品生产商，很难严格执行《食品安全法》中的相关规定，其生产环境、生产环节和生产人员的健康状况以及食品安全认证情况，更令人堪忧，这些都为提供交易平台的第三方监管带来了很大的难题。

4.食品质量监督部门跨地域性执法困难

新《食品安全法》中规定，网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品经营者有违反本法律规定的行为的，应当及时予以制止并立即报告网络食品交易第三方平台提供者所在地县级人民政府食品药品监督管理部门。这说明食品药品监督管理部门对网络食品交易有共同监管的职责。但是，网络食品交易以网络为载体，有跨区域性或无境域性特点，导致以地域为基础的食品药品监督管理部门执法存在职责划分与管辖问题。并且，网络交易中商家逃离了常态化的市场监管，使网络监管执法过程中的固定证据难获取，而电子证据取证又很容易灭失，也是监管的一个难点。

四、构建网络交易中的食品溯源体系

1.建立网络经营食品信息监管平台

信息管理是食品安全监管体系的主要组成部分。建立独立于网络交易服务平台之外的网络经营食品信息监管平台，不以商业盈利为目的，全面负责网销食品信息管理系统的建设、与相关系统信息对接及食品安全溯源信息监管。网络经营食品信息监管平台为生产、经营者提供信息导入系统，为消费者提供公开的食品安全溯源查询系统。生产者、经营者等将食品的生产、加工、运输、贮存及销售过程中的所有信息进行记录，导入信息监管平台。信息监管平台要求食品供应链上各参与方必须提供完整的信息，并对信息的真实性进行审核与监督。经信息监管平台审查，食品溯源信息完整真实，并符合国家安全指标的，信息监管平台进行合格标记。对标记后的商品，由信息监管平台提交给网络交易服务平台，经其审核通过后可以在该网上销售。这就在很大程度上从源头阻止了不合规企业经营者进入市场。同时信息监管平台将食品安全溯源系统与网络交易系统、食品药品监督管理系统对接，消费者在收到网购食品后可以通过食品安全溯源查询系统清楚地了解到该商品的详细信息，并通过“查询正确”和“查询不符”两个按钮，将查询结果反馈给网络交易系统与食品药品监督管理系统，决定是否付款，对问题产品企业进行检查和处罚，保证了食品从产至销的全过程质量安全可追溯，维护了消费者的合法权益。

2.完善食品安全追溯法律与制度

目前，我国关于食品安全溯源还没有形成专门的立法，但在新《食品安全法》中已经明确提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各级地方政府可以以新《食品安全法》为支持，进一步明确食品安全溯源的内容与规范，明晰各级组织的职责与范围，细化各职能部门的工作任务与责任，建立起权责一致、分工合理、执行顺畅、监督有力的管理制度。司法部门应以实际案件为依据，查找食品安全监管方面的漏洞与隐患，学习和借鉴发达国家的有益经验，针对食品安全溯源领域管理不完善、溯源困难及网销食品监管复杂等问题，细化法律法规，建立起与食品安全溯源制度相适应的、相匹配的、互相补充的、可操作性强的法律规定，通过立法的方式赋予食品安全溯源体系严肃性与强制力。

3.推行RFID技术的应用

食品安全溯源系统在国外建立的较早，特别是在欧盟、美国、日本等发达国家和地区被广泛应用。我国食品安全溯源理论虽然起步较晚，但已有了很好的开端。比如上海构建了“上海食用农副产品质量安全信息平台”，北京市有蔬菜质量安全溯源系统，都取得了较好的效果。特别是2010年在广州亚运会清真食品追踪溯源体系中运用RFID技术，实现了清真食品追踪溯源项目路径上供应链信息环节无缝对接。借鉴这些成功的经验与技术，网络经营食品信息监管平台可以推广RFID技术应用，提供与食品供应链终端参与者对接的信息平台，便于食品溯源信息导入系统。而食品生产者、经营者等只需添置RFID识别设备，即可完成食品信息的输入，既方便快捷，又不会大幅增加生产经营成本。消费者收到商品后，可以通过电脑、手机、电话等手段进行查询和信息检验。特别是物联网为这一应用得以实现提供了有效的技术途径。

4.建立网络食品经营企业信用档案

食品安全溯源体系本质上就是信息管理系统，需要确保信息的完整性与传递的连续性。在食品供应链中，各参与方必须将与食品及其属性相关的各种有效信息进行标识后，及时传递给下一个参与方，且保证后者能够正常应用传递的数据信息。在此系统中，信息的真实有效是关键。网络经营食品信息监管平台将各参与方导入的食品信息保存，并据此建立各参与企业的信用档案。一方面，作为食品安全溯源体系识别和追踪的基础信息来源，一旦食品安全危害事件发生，可以追溯和召回产品，及时阻断问题产品流向社会；另一方面，追溯食品“从源头到餐桌”过程中各环节全部信息，从而可以追究相应环节违法者的法律责任，也将进一步加强各参与企业的自律性，为食品安全加码。

5.开放公众查询，拓展社会监督渠道

食品安全溯源体系难以推行的一个重要原因是消费终端信息不易采集，但食品的网络交易可以解决这个难题。消费者通过网络采购食品，他们的自然信息就留在了交易系统中。通过信息对接，食品安全溯源系统也就保留了终端消费者的信息。并且消费者收到商品在确认收货之前，必须在食品安全溯源系统中查询该食品的信息，与食品包装上标签信息和实物进行对照，信息无误且质量未发现问题，点击“查询正确”按钮，通过链接转至网络交易平台进行确认收货，网络交易服务平台向卖家付款。如果经对照发现该食品的实物信息与溯源系统中信息不符，或是发现质量问题则点击“查询不符”按钮中止付款，并将溯源信息截图与问题食品照片提交给信息监管平台。信息监管平台将在规定的时间内重新核实消费者诉求信息，同时向食品经营者所在地食品药品监督管理部门提出检查经营者生产及经营条件的申请，食品药品监督管理部门对被投诉单位进行检查。如果属于个别食品问题，则买家拒绝付款，并由卖家承担相应赔偿；如果属于食品生产、经营企业整体条件不合格，则关停该企业，取消其生产与经营资格。网络经营食品信息监管平台将公开检查结果和处理意见，帮助消费者取得损害赔偿，保护消费者权益，实现了消费者直接参与食品质量监督。同时，网络经营食品信息监管平台建立开放型食品安全溯源系统，公众和社会各单位、团体均可在注册后查询到食品产、供、销等完整信息，将此系统与同时将此信息系统与食品药品监督管理系统、工商管理系统等进行对接，资源共享，将便于他们对食品企业的资质审查、产品抽检、日常检查、投诉处理、行政处罚、诚信记录等业务执行，拓宽了社会监督的渠道。

食品安全溯源体系是保障食品安全的重要措施。在食品网络交易快速发展的今天，利用物联网技术整合食品产业链数据信息，构建网络交易中食品安全溯源系统，可以使网络终端消费者直接参与食品质量监管，拓宽社会监督渠道，进一步推进食品安全社会共治。

参考文献：

[1]周应恒，张蕾.溯源系统在全球食品安全管理中的应用.农业质量标准，2008（1）.

[2]高嵘.基于物联网的猪肉溯源及价格预警模型研究[D].成都：电子科技大学，2010.

[3]吴雪飞.GDRC清真食品安全认证溯源体系研究.华南理工大学硕士学位论文，2011.

食品药品监管论文范文第3篇

摘 要 食品召回制度分为主动召回和责令召回两种形式,规定食品生产加工企业是食品召回的责任主体,要求食品生产者如果确认其生产的食品存在安全危害,应当立即停止生产和销售,主动实施召回。对不按照规定召回的企业,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责进行严厉处罚,对不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动或造成严重后果的要吊销许可证照;对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,各监管部门依据各自职责进行处罚;落实行政执法部门的召回责任,实行责任追究制。

关键词 食品召回 监管 衡量标准

我国已在食品生产环节建立了食品生产许可证制度,在食品销售环节还应建立可追溯和承诺制度。应按照从生产到销售的每一个环节可相互追查的原则,建立食品生产、经营记录制度,实现食品质量安全的可追溯性,建立食品质量安全承诺和召回制度,并以法律形式予以刚性化。食品召回制度分为主动召回和责令召回两种形式,规定食品生产加工企业是食品召回的责任主体,要求食品生产者如果确认其生产的食品存在安全危害,应当立即停止生产和销售,主动实施召回;对于故意隐瞒食品安全危害、不履行召回义务或生产者过错造成食品安全危害扩大或再度发生的,将责令生产者召回产品。为应对国际市场的竞争,保护中国消费者的利益,我国应快完善食品召回制度,并尽快形成全面细致的管理体系。

一、监管部门要独立

从表面上看,美国食品召回是企业的自愿行为,实质是在政府职能部门监管下实施的强制行为。负责监管食品召回的是农业部食品安全检疫局(FSIS)、食品和药品管理局(FDA),食品召回的范围、告知大众的内容,最终都是按照 FSIS 或FDA 要求进行。而我国虽然在 2004 年八部委联合提出过食品召回,但部门职责不清,具体由哪一个部门来主导实施召回行动并不明确,这样很可能导致最后的结果又是互相推诿,不了了之。因此,成立一个专门负责食品召回的政府职能部门迫在眉睫。

二、缺陷产品的衡量标准要有规定

“食品召回制度,召回的是离开生产线、进入流通领域的缺陷食品,是缺陷食品对社会造成重大危害前的预防措施。食品召回制度关注的是最终消费品,由食品的生产商、进口商和经销商承担这个风险。据研究,召回缺陷食品引起的所有者经济损失,平均占公司财产的1.5%-3%。这将促使食品的生产商、进口商和经销商在召回而产生的经济损失与提高食品质量而增加的成本之间进行博弈。经济刺激和强制的压力将使食品的生产商、进口商和经济商加强经营管理,提高食品质量和降低缺陷食品召回的可能性。”因此,这些企业一方面会加强自身的管理,另一方面,严把进货关,拒绝风险。在产品质量上提高对供货商的要求,拒绝劣质食品。食品召回制度必须以相关法律为基础。美国食品召回是依据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》、《食品、药品及化妆品法》以及《消费者产品安全法》等法律进行的。而我国这方面相关法律的欠缺,目前只有《缺陷汽车产品召回管理规定》,所以应尽快明确缺陷食品行政管理的具体分工,制定缺陷产品的衡量标准,建立并完善与《产品质量法》相配套的缺陷食品召回行政法规,这对我国食品安全监管工作将起到很大的促进作用。

三、加强监管部门的执法力度

美国的食品企业在召回过程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而导致严重后果的,那么不但企业会被曝光,面对的还有巨额的罚款,碰到严重的事件,企业负责人还会被追究刑事责任。虽然,《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中也明确规定了生产企业召回存在安全隐患产品的义务。但是目前,我国多头执法使很大一部分力量在相互依赖、推诿中耗掉,部门之间形不成合力,监管责任落不到实处,监管部门对问题食品的生产者要严格执法,以质检系统为例,在今后的执法工作中应该推行食品安全区域监管召回责任制,建立并实施以“三员四定、三进四图、两书一报告”为主要内容的食品安全区域监管召回责任制。“三员四定”即按照定人、定责、定区域、定企业的方式,确定质检部门食品安全监管员到乡镇(办事处)负责食品生产加工企业的具体召回工作,协助企业做好食品召回。乡镇政府协管员协助开展食品质量安全监管召回工作,社会信息员收集提供各种食品质量安全召回信息。“三进四图”即进村、进户、进企业,调查摸底,建立食品生产加工企业档案,制定企业变化动态图、食品行业分布图、监管责任落实图、食品安全警示图,实施动态监管,保障食品有效召回。“两书一报告”即政府签订责任书,企业签订承诺书,质检部门定期写出食品安全召回报告。总之,食品药品、质量技术监督和卫生监督部门要进一步加大对违法食品安全生产经营者的查处力度,治理不合格产品生产的源头,依法对制假贩假的企业、个人进行坚决的打击,加大处罚力度,使企业由责令召主动召回。对不按照规定召回的企业,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责进行严厉处罚,对不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动或造成严重后果的要吊销许可证照;对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,各监管部门依据各自职责进行处罚;对违反《食品卫生法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》构成犯罪的要移交司法部门从严处理,真正起到杀一儆百的作用,落实行政执法部门的召回责任,实行责任追究制。

参考文献:

[1]刘洋.目前我国食品安全存在的主要问题及对策.吉林大学2005届硕士学位论文.

食品药品监管论文范文第4篇

一、基本情况

1.生产企业。目前全省共有保健食品生产企业47家，其中西安20家，占全省的42.55%；其次咸阳10家，占21.28%；杨凌7家，占14.89%；宝鸡2家，占4.26%，以上整个关中地区占82.98%，陕南地区汉中6家，安康和商洛各1家，陕北地区空白；涉及药品生产企业12家，占25.53%。

2.品种。目前陕西拥有保健食品品种369个，涵盖了所有26类功能。其中在产品种172个。

3.销售状况。据不完全统计：2014年保健食品全省销售额为71304.45万元，平均每个在产品种销售414.56万元，平均每个企业实现销售收入1517.12万元，其中销售过千万元的品种有3个，目前陕西省没有产值过亿元的保健食品生产企业。

4.监管情况。2013年开始，陕西省食品药品监督管理局（以下简称省药监局）开展了保健食品清理换证工作，通过严把准入关口，在全国率先实施生产现场动态检查、产品现场抽检、停止保健食品GMP证书发放等措施，得到了国家食品药品监督管理总局的认可，并在国家总局制定的《保健食品生产许可审查通则》中予以采用。通过清理换证，淘汰生产管理能力低劣的企业，有效提高了行业质量管理水平；2014年省药监局建成了全省保健食品生产流通许可系统和保健品监管信息系统。生产许可系统的使用，促进了许可工作的透明、公开。保健品监管信息系统建立了企业基本信息档案、日常监督档案、监督抽检信息档案、企业失信情况档案，为下一步实施分级分类管理奠定了良好基础；2015年，省药监局加强了飞行检查的力度，飞行检查以监督抽检发现不合格产品、存在夸大宣传违法广告的企业为检查对象，全面检查保健食品生产企业的人员、物料、环境、设备设施、生产工艺的管理制度、记录，查找产品质量安全问题产生的原因。督促企业对问题进行整改，防止问题的再次发生。

5.其他。目前全省共有保健食品研发机构约10家，近年来，每年申报品种约50―60个。有注册检验机构2家，其他检验机构2家。

二、存在的问题

1.企业生产规模小，产业化程度低。除少数企业外，大多数企业固定资产投入均少于1000万，规模较小，仅有一条生产线，生产能力有限，自动化或产业化程度较低。

2.经营状况差，市场认可度低。陕西拥有保健食品的品种不少，380余个，但至今没有一个品种在全国叫的响，成为名优产品，著名商标。营销模式单一，观念陈旧，管理水平低，销路不畅，从而导致大多数企业生产停滞或不能正常运转。

3.研发能力弱，产品科技含量低。陕西具有较强的人才、科技优势和丰富的自然资源，有西安交通大学、西北农林科技大学、陕西科技大学、第四军医大学、陕西中医药大学和陕西省中医药研究院等数十所专门从事食品和植物科学研究和教学机构及大专院校，每年承担国家和省级科研项目多项，发表学术论文数百篇，取得科研成果多项；再加上陕特的地理环境，秦巴山区蕴藏着丰富的动植物资源，这些都没有充分得到利用和开发。虽也有近10所研究机构，每年申报50-60个品种，但这些品种申报功能雷同，重复开发多；一般产品多，名优产品少；普通产品多，高科技产品少。科技含量高，具有特色，特别是具有明显地域特色的产品几乎没有。生产品种的剂型以口服剂常用剂型（胶囊、片剂、颗粒剂、口服液）为主，难见其他口服制剂类型和食品类口服类型。

4.观念落后，创新意识不强。思想僵化、固步自封，接受消化新事物能力差，对国家和行业政策和法规重视和学习不够，对其变化更是缺乏应变能力。缺少创劲，遇到问题和困难，不愿积极想办法解决，而是瞻前顾后，观望等待，因此丧失了许多机遇，才形成今天行业发展的瓶颈问题。

5.从业人员素质低，人员流动大。由于整个行业不景气，待遇不高，从而导致留不住人，技术人员流动较大，从业人员素质较差，并形成了一种恶性循环。

三、发展对策

1.政策支持，将其产业作为新兴战略支柱产业发展。随着国家“十三五”规划开始实施，健康中国建设的全面推进，国家卫计委和CFDA等出台了一系列政策，国家已将大健康产业提升到国家战略，首次将“营养和保健食品制造业”列为国家发展规划，并对其发展进行了全面部署。这样有利于国家经济发展和居民消费升级；解决国民健康问题，降低医药费用；有利于拉动内需和解决就业，有利于中国传统文化向世界传播，其重要性不言而喻。陕西应根据本省的实际、因势利导，充分利用好政策、制定完善产业发展规划，特别应做好大健康产业（包括保健食品产业）“十三五”规划，并像“t药产业”一样，列入全省的新兴战略支柱产业，设立专项资金予以扶持。

2.创新引领发展，把研发工作作为工作重中之重。（1）加强保健食品基础理论研究和应用技术的研究和推广。将食品科学、营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、免疫学、生物化学等学科的理论与技术协同运用，进一步深入研究其功能因子和生理机能，对其开展全方位的循证医学研究，验证保健食品的安全性和有效性以及对改善消费者健康的价值。（2）加强高新技术的应用，运用现代分离、提取、培植、稳定、评价及制造技术，如膜分离技术、微胶囊技术，超临界流体萃取技术、生物技术、无菌包装技术、干燥技术等实现从原料中提取有效成分，剔除有害物，根据不同的配方和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配置、重组、调味等加工处理，生产出名副其实的具有科学、营养、健康、方便的保健食品。（3）加强多学科的基础研究开发创新性产品。保健食品的应用基础研究应是多学科的交叉，因此应用多学科的知识，采用现代科学仪器和实验手段，从分子、细胞、器官等分子生物学水平上对其功效及功能因子进行研究，开发出具有知识产权的产品，并从根本上解决保健食品同类不同质的问题。（4）多元化发展，随着生命科学和食品加工技术的进步，未来保健食品的加工更精细、配方更科学，功能更明确，效果更显著，食用更方便。产品形式除目前的口服液、胶囊、饮料、颗粒剂、片剂外，一些新形成的食品，如烘培、膨化、挤压类等也已上市。《中国药典》收载的口服制剂类型有16种之多，而食品形式更是丰富多彩，这些都是保健食品产品形式的选择来源。（5）重视传统文化研究。医食同源、药食同根、药补不如食补等观念，在我国传统饮食文化中根深蒂固，源远流长。翻开我国的历史，在许多本草和药典中都记载有关饮食保健方面的理论，同时，我国还有丰富的保健食品原料。有理论指导，有原料利用，才真正是我国保健食品领域的优势所在，即具有浓厚的“中国特色”。药食同源可以发挥中医上工治未病的优势，是大健康事业的基本要求。

3.创新思维，做好销售工作。销售工作是龙头，企业要发展，做大做强首行要做好销售工作。新的《食品安全法》实施后，保健食品市场竟争将更为激烈。企业有生存发展，必须通过创新和实践，找到适合情、符合法规要求的销售模式和方法，打破传统的销售思维，由自销，包销等方式逐步向电子商务、直销等模式转变。目前，尽管互联网还不是保健食品主流销售渠道，但它正在崛起，必将成为未来销售主体。同时还应注意做好营销战略工作，根据不同的消费群体挖掘自身产品优势，加强消费者教育，做好现场营销，不断铸造自己的品牌等等。

4.实施人才战略，不断提高管理水平。人才兴国、人才强国建设一直是我国优先发展的战略，是国家长期坚持不懈的基本国策，是我国实现“中国梦”的根本保障。一个企业的成长、发展更是如此，人才是第一要素，是决定因素和基石。企业发展壮大，离不开人才的作用和贡献，实践证明，企业长期发展的核心竞争力其实质是人才的竞争。因此必须爱惜人才、重视人才，并对其成长创造必要的物质条件，同时加强对员工的学习培训，提高全员整体素质；建立健全人才管理制度，保障企业长期健康发展。

5.科学管理，不断创新。新颁布的《食品安全法》强调“宽进”、“巧管”、“共治”、“重罚”的立法理念，为保健食品行业治理和监管开拓了新视野。最终结果是让企业真正成为第一责任人，让市场决定资源配置。新的《食品安全法》关于保健食品的最大变化，即产品上市由“单轨制”变为“双轨制”，即注册制和备案制共存的监管模式，显然这是政府新一轮简政放权大幅度削减行政许可事项等改革的一部分。按照“四个最严”的要求修订的《食品安全法》以及同时修订的《广告法》等一系列配套法规，将影响并逐渐引导生产经营者真正肩负起食品安全的第一责任。同时，实施“双轨制”，不是放松监管，而是把监管重心从审批转移到过程监管，简政放权，减少行政许可事项，强化企业首要责任，促进自律。

食品药品监管论文范文第5篇

论文关键词：案例,药学,教学

2011年4月，江苏80后男子王某与陈某通过网络结识后，商量合伙制造冰毒（甲基苯丙胺）。2011年6月初，两人在南京溧水租赁房屋，分几次购买了大量复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（即新康泰克），利用购买的设备、试剂提炼制毒原料伪麻黄碱，制造出冰毒。2011年6月29日，两人在出租屋内被抓获。王某、陈某共同制造冰毒95克，两人一审均被判处有期徒刑15年。

一、用于药理学及临床用药指导教学

新康泰克为中美天津史克制药有限公司生产的感冒药，分为红色装和蓝色装，案例中用于提取伪麻黄碱的为新康泰克蓝色装。

红色装即美扑伪麻片，为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚500毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克和马来酸氯苯那敏2毫克。其中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱选择性收缩上呼吸道血管，可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等症状;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒引起的过敏症状。红色装主要用于感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等症状。

蓝色装即复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克、马来酸氯苯那敏4毫克，可减轻由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状，特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状，如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等。

二、用于药事管理与法规及药品经营质量管理教学

（一）用于药品包装管理教学

对照案例中的药品包装图片讲解药品的名称。

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊是药品的通用名称。通用名称是列入国家药品标准的药品名称，是同一种成分或相同组方的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，不可用作商标注册。新康泰克是经国家工商行政管理总局批准的注册商标，具有专属性，为中美天津史克制药有限公司专有。毕业论文

药品包装标签中应当显著、突出药品的通用名称。注册商标应印刷在药品标签的边角，文字以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

（二）用于易制毒化学品管理教学

易制毒化学品是指可用于制造海洛因（白粉）、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因等麻醉药品和精神药品的物质。麻黄碱、伪麻黄素、甲基麻黄碱、去甲麻黄碱等麻黄素类产品作为制造冰毒的主要原料，我国列入第一类易制毒化学品管理，对其生产、经营、购买、运输和进出口出台了严格的管理措施。案例中犯罪分子无法从正常渠道获得麻黄素类作为冰毒制毒原料，因此通过各种手段骗购含麻黄碱类复方制剂从中提炼用于制毒。

（三）用于国家有专门管理要求的药品教学

近年来，含麻黄碱类复方制剂从正常药用渠道流失被用于制毒的问题频发，此类药品已被列入国家有专门管理要求的药品管理。药品监管、公安、卫生等部门先后多次发文强化含麻黄碱类复方制剂的管理。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30毫克的含麻黄碱类复方制剂（如本案中的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊）被列入必须凭处方销售的处方药管理，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装。

三、用于药物化学、天然药物化学教学

药物的化学结构是药物化学、天然药物化学教学的重点和难点。在教学过程中适时引入此案例可激发学生的学习兴趣，强化麻黄碱类药品化学结构的记忆。

四、用于远离、珍爱生命教育

近年来高职院校学生中吸毒现象时有发生，青少年学生吸毒占我国吸毒总人口的近80%。在教学过程中还可用此案例拓展生命教育，列举吸毒对个人、家庭及社会的严重危害，教育学生远离、珍爱生命，积极参与宣传禁毒，增强社会责任感。

参考文献：