药品监督工作要点
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药品监督工作要点范文第1篇
2006年要坚持从创建和谐的工作发展环境出发，实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；确保“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；加强“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；注重“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好八个方面的工作：
一是加大宣传力度，促进全民用药常识和辨真识假能力提高，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。
二是继续强化学习型机关建设，以用促学，学以致用，学用相长，提高执法人员整体素质。
三是狠抓各项制度落实，进一步转变机关工作作风，开展以“三走进三服务”为内容的主题实践活动，认真开展调查研究和指导帮扶活动，主动为基层、为群众、为相对人办实事、办好事，树立药监部门良好的外部形象。
四是坚持以行风建设统揽全局，深入开展文明行业创建活动，严把监督检查、调查办案、行政处罚等关口，把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设、和行政执法的全过程，促进机关党风廉政建设。
五是抓内部规范管理，落实行政执法工作责任制，强化外部管理，提升涉药单位的药品质量管理责任意识，全面提高药监工作的整体质量。
六是突出工作重点，强化对药品流通领域的监督管理，加强对农村、边远地区药品监管力度，大力推进药品分类管理，强化农村药品“两网”建设，推进药品经营使用单位诚信体系建设，继续开展医疗机构药库药房标准化和规范化建设活动，加大对违法违规行为的惩治力度，务求取得实效。
药品监督工作要点范文第2篇
以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。
二、检查依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家局的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。
三、检查对象及时间
（一）、自20__年第一季度起，每季度对重点监控的医疗器械产品生产企业进行一次全面检查，保证现场检查达到100％；每年对重点监控医疗器械产品经营企业现场检查一次，并填写《河南省医疗器械生产经营企业现场监督检查记录表》（附件1）。各市食品药品监督管理局将辖区内的监督检查情况按季度进行分析汇总，填写《河南省医疗器械生产经营企业日常监督检查（季度）汇总表》（附表3）。于季末次月10日前报送省食品药品监督管理局。20__年度省重点监控医疗器械产品目录（见附件4）
（二）、非重点监控医疗器械生产企业
自20__年3月起，对非重点监控医疗器械生产企业进行一次全面检查，现场检查率应达到100％。并将现场检查记录、处理、整改情况于12月20日前一并上报省局。
四、检查内容
生产企业“证、照”是否齐全；产品检验是否规范；执行标准是否严格；生产、检验设施是否齐备；生产条件是否擅自降低标准；采购、检测、生产记录是否齐全；包装、标识是否规范；质量信息反馈记录、不良事件记录、投诉处理记录是否齐全。
五、要求
（一）各省辖市局应在2月底前制定本辖区医疗器械日常监督工作方案，并报省局备案。要明确重点监控企业，制定相应的监督检查工作要点，认真组织实施，并做好日常监督检查记录。对普遍存在的问题和薄弱环节，应认真加以研究，有针对性的提出整改措施和解决办法。
（二）各省辖市局要结合河南省医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录管理暂行办法，实施医疗器械日常监督工作。对有不良行为和违法违规的企业不仅要求限期整改，依法予以查处，增加监督检查的频次，督促其规范生产，诚信经营。
（三）各省辖市局要加强对医疗器械日常监管工作的领导，建立并落实日常监督责任制，本着责权一致原则，谁主管谁负责，强化监管人员责任心和事业心，保证日常监管工作到位。
省局将对各省辖市局日常监管工作和重点监控企业进行抽查，并将检查的结果予以通报。
（四）为鼓励企业自律，实施有效监管，二年内未受过行政处罚且符合下列条件之一的企业，可豁免检查或减少检查频次，并写明理由、作好记录，存入企业监管档案。
1当年通过或周期复查通过yy/t0287-20__（即iso13485-20__）认证或质量体系考核的；
2一年内省以上产品质量抽查连续二次合格的；
3上年度监督检查无重大限期整改内容、且无不良行为记录的；
4获得市以上食品药监部门守信企业荣誉的；
药品监督工作要点范文第3篇
努力创新工作，深化食品安全“三网”建设，使我镇食品安全形势进一步好转。现将20*年全年工作总结如下：
一、领导重视职责明晰积极深化食品安全责任网建设
今年以来，我镇根据县政府《20*年*县食品安全工作要点》等相关文件精神，切实把食品安全工作摆在十分重要的位置。年初，我镇就在认真搞好调研的基础上，科学拟定并及时下发《20*年*
镇食品安全工作要点》，明确工作目标、完善工作机制，努力推进食品安全“三网”建设。班子会上，镇主要领导多次听取食品安全工作汇报，了解工作进展情况，及时研究解决好食品安全工作面临的
主要困难和问题。分管镇长围绕各阶段食品安全工作重心，多次主持召开了食品安全专题工作会议，及时研究部署工作并多次带头深入一线进行食品安全检查。
为统一组织领导、协调好各成员单位抓好食品安全工作，今年，我镇在健全食品安全工作相关制度、深化食品安全监管责任网建设上狠下功夫。一是与相关单位签订食品安全工作目标责任书。在县、镇
两级签订食品安全目标责任书后，我们根据本镇实际情况，随即与各村（社区）、有关企事业单位签订《*镇食品安全工作目标责任书》，并及时配套出台了《*镇食品安全工作目标考核办法》和
《*镇食品安全监管责任追究制度》。将食品安全责任区域的划分细化到村、社区、单位，并且明确了责任人，从而进一步强化了各级的食品安全意识，确保各单位落实食品安全工作责任。二是制订
完善了《*镇食品安全委员会工作职责和工作方案》。该方案在确保镇食安委发挥统一、权威、高效的组织协调作用的同时，又进一步明确了各成员单位的分工，理顺了食品安全监管体制，分解落实
了食品安全工作责任。三是修订完善了《*镇食品安全事故应急预案》。为应对全镇范围内可能发生的食品安全事故，我们根据新近制定《*县重大食品安全事故应急预案》的要求，修订完善了《
*镇食品安全事故应急预案》，确保在发生食品安全事故时能快速反应，有效开展应急处置，控制事态发展，及时做好善后处理及整改督察工作。四是完善食品安全委员会工作制度。为了尽可能减少
食品安全监管工作盲区，化解监管工作中的难题，进一步加强协调，密切配合，齐心协力做好工作，我们今年继续实行食品安全委员会工作制度。质监、卫生、工办等食安委成员单位通过定期联系工作
、共享信息、例会等方式，互通情况，交流经验，研究探讨加强综合执法和日常监管方面的措施、对策，及时协调解决食品安全监管工作中的突出问题。
二、强化监管通力合作深入开展食品安全专项检查
食品安全工作环环相扣，覆盖面广，监管难度大，我镇在食品安全工作中始终坚持分段监管为主、品种监管为辅的原则，配以完善的群众监督机制，食安委各成员单位各司其职，分工合作，积极落实分
管措施，努力抓出监管工作实效。
（一）强化防范意识，做好假日值班及日常检查工作。坚持始逢节假日“三有”制度即：有人接待、有人拍板、有人实施。在20*年春节、元旦、五一、十一以及各周末都安排了三名以上政府公务人员
值班，确保在发生诸如食品安全等突发性事件时，群众及相关单位能及时找到事件处理人，最大程度地降低损失，保障百姓人身财产安全。
同时政府积极开展食品安全检查工作，遵循节假日重点检查，平时不定期抽查的工作原则，政府带头，各食安委成员单位配合执行，20*年多次开展食品安全检查工作。截止到目前，食品安全专项整治
共出动执法人员65人次，检查餐饮单位167家，对存在卫生隐患的单位发放卫生监督告知书，责令整改。在后期的整改检查工作中存在问题的单位基本都整改到位，全镇食品卫生安全情况大幅度好转。
（二）成员单位积极配合，对食品行业进行分类、分段整治，取得不菲成绩。
1、兽医站协同各行政村积极落实禽畜检验、检疫措施。认真吸取供沪生猪瘦肉精事件的教训，给每户养猪户发放宣传资料，并与其签订保证书，同时，强化对屠宰上市生猪的“瘦肉精”检测力度。积极
配合农经、经贸、工商等部门整治生猪屠宰秩序，打击私屠滥宰行为，强化源头治理，严防各类问题猪肉流入市场，确保了我镇群众能吃上放心肉。
2、质监站积极做好本镇辖区内的食品生产加工企业日常巡视巡查及食品抽检工作。我镇共有6家食品生产加工企业，具体涉及糕点、饮用水、酒类、饮料及食品包装容器等的生产加工。一年来，质监站
对这6家企业全部进行了巡检，全年共检查78余次，共出动检查人员132人次。通过日常巡视巡查，实现对每一家食品生产加工企业从原料把关、添加剂使用、到出厂检验等各环节的全程监管，并及时将
检查情况录入数据库，实现了对食品生产加工企业的长效动态管理。同时，在日常巡查中，他们还督促食品经营者建立起票证档案和进销货台帐，从而有效地防范了各种违法食品进入市场。其次是做好
食品中微生物、重金属、有毒有害物质等重点指标监督抽检工作及企业食品生产许可证监管工作，努力把好食品质量安全市场准入关。对于连续二次抽检同一种食品不合格的企业，他们进行加严检验，
加大执法检查和后处理力度。二次以上抽查不合格则将该企业列入“黑名单”数据库，进行重点监管。
3、今年以来，*工商所从保障人民身心健康出发，把食品安全当作头等大事来抓，调整巡查队伍，强化食品监管力量，查处无照经营，公布举报电话，组成快速反映体系，发现问题及时通报，确保辖
区食品安全。今年除及时完成上级局交办的各项任务外，该所还根据辖区的实际情况，开展了一系列颇有影响的食品安全执法检查和宣传活动：春节前夕，组织开展节日市场整治，共检查经营户126多家
，取缔无照经营12户，其中无照饮食摊点2家，立案查处假冒卷烟案件3起；鉴于苏丹红的巨大危害性，根据国家总局《关于查处含苏丹红辣椒制品的紧急通知》精神，*工商所立即开展专项检查，出
动工商干部4人次，巡查车1辆，排查各个农贸市场和超市，对存在问题的，标注有“重庆诚远食品有限公司”的“美名洋”海椒面等数种辣椒制品做撤柜处理。*工商所还积极开展了多次专项调查、
宣传工作，为全镇百姓食品安全保驾护航。
4、镇卫生院积极配合政府部门做好卫生监管工作，坚持每月进行卫生监督检查，对本镇范围内的商店进行抽查。继续落实家宴监督管理制度，针对家宴涉及面广，监管难度大，影响严重的特点，镇卫生
院加大人力、物力投入，对在本镇范围内举行家宴的居民进行指导，并作好监督工作，尤其是五一期间，集中指导监督家宴17家，确保居民用餐安全。中考期间，卫生院对中小学食堂进行重点检查，对
学校周边小吃店、小卖部进行严格检查，确保学生考试期间有个安全良好的用餐环境。镇卫生院一如既往地开展食品从业人员体检及培训工作，对流动摊点进行经常性整治，为本镇的食品安全工作作出
不懈的努力。
5、今年，镇食安委根据群众举报，果断出击，端掉了一大型保健食品非法宣传销售点。该宣传点打着“四川成都科创药业集团”的旗号，宣传并销售银花胶丸等一些保健食品。经调查发现，该保健食品
宣传销售点规模较为庞大，每天早间5-6时，有将近500名群众围观和购买，其中绝大多数为中老年人。并且举办者在宣传和销售上存在诸多违规行为，有欺诈、误导消费者的情况。据此，相关部门责令
该宣传销售点立即停止相关活动，并要求其负责人到卫生监督部门接受处理。经过严格整治，该点的宣传、销售行为均已停止。避免了更多居民上当受骗，保障了居民的人身财产安全。
6、20*年*镇还大力开展不规范豆制品小作坊整治工作。镇政府召集质监、工商、卫生及经济建设服务中心等部门共同商讨整治步骤和策略，制定实施方案。镇政府分管领导带头上门给各豆制品小作
坊业主做思想工作，使其充分认识不规范生产豆制品的危害性，支持配合整治活动。对在规定期限内拆除关键设备——锅炉的业主，给予一定的经济补偿；对有意愿规范生产豆制品的业主对其进行业务
指导并协助办理相关手续；对整治后已停产的豆制品小作坊加大巡查力度，巩固整治成效。通过专项整治，我镇原有的五家不符合生产条件的豆制品小作坊已全部停止生产。其中，四家豆制品小作坊的
锅炉均已拆除，一家豆制品小作坊正在申请办理食品生产许可证。现在该镇市场上已看不到无“QS”标志（食品生产许可证）的豆制品。
7、面对霍乱防控的严峻形势，我镇积极行动，多措并举，严防霍乱疫情发生。周边乡镇霍乱疫情发生后，镇党委、政府在第一时间召开防控工作紧急会议，周密部署防控工作。明确各村各单位负责人是
霍乱防控工作第一责任人，必须抓好各项防控措施落实；各联村干部肩负督导责任，督导不力的要负连带责任。根据霍乱传播规律，土井和露天粪缸是重要的传染源，落实这两大重点部位的专业消杀工
作尤其重要。我镇首先组织各村分管人员进行消杀工作培训，再由各村对承包组长进行二级指导培训；其次是实施漂白粉发放层层签字落实制，确保漂白粉投放消杀到位；三是抓好投放消杀工作抽查。
防控期间，对打算近期举办宴席的家庭进行劝导，建议延期举办。对延期有困难者则督促举办者和厨师提前三天向村卫生人员报告备案，并作个人身体健康状况承诺。镇村两级卫生监督员逐户上门进行
卫生指导，严防群体传播事件发生。根据霍乱发生人员以外地民工居多的实际情况，重点抓好了外来民工聚居地管理。要求企业负责人切实保障民工聚集地的卫生，并强化了对外来民工的霍乱防控知识
宣传教育，增强其自我保护意识。
在各成员单位按各自职责，各有侧重的抓食品安全监管的基础上，镇食安办协调各方力量，协同作战，有重点、有针对性开展对本镇辖区内的食品安全专项检查及整治活动，以期更好地发挥联合执法优
势，完善综合执法机制，从而更好地保障本镇食品安全。
一是20*年元旦、春节、两会期间，*镇政府对全镇131家单位进行专项检查，包括食品批发市场、农贸市场、学校、幼儿园、宾馆、饭店、小吃店、超市、商店、食品加工企业、生猪屠宰点等多家单
位进行检查，检查次数多达8次，人次达150多人次。此次检查取缔了无照经营户12家，对存在卫生隐患的单位发放卫生监督告知书，责令整改。二月份，镇政府接到群众举报，反映我镇董司村一村民在
家中自制酱油并出售。镇食办会同质监站、工商所、医院等部门进行联合执法，取缔了这家私制酱油窝点。五·一期间，根据政府《关于做好20*年“五·一”期间食品安全监管的通知》、《关于开展
20*年夏季食品安全专项检查实施方案的通知》等通知的精神，政府又对全镇103家相关单位进行了重点检查，共计检查次数7次，检查人次达36人次，责令一家无照经营的食品生产企业停止其经验活动
。经过多次重点检查和不定期抽查，基本保证我镇居民吃的安心，用的放心，健康安全得到了保障。在夏季食品安全专项检查中，镇食安办组织工商、质监、卫生、工办等成员单位，以冷饮、饮料、饮
用水、糕点、奶制品、豆制品、儿童食品等为重点品种，对全镇范围内的部分食品生产企业、所有的超市、批发部、商店、小卖部开展了联合执法检查，共出动检查人员170多人次，发现部分小餐饮业存
在证照不全、进货索证制度没有落实到位及部分超市、小商店将生活用品与食品混放等问题，检查组都要求限期整改到位，从而有效地杜绝了食品安全隐患。
二是围绕“防控急性肠道传染病”为中心抓好食品安全，主要措施是落实了农村家庭宴席申报备案与指导相结合的管理办法。首先是抓宣传教育。镇食安委通过各村食品监督员上门分发宣传资料、广播
站举办家庭宴席知识讲座等多种形式开展教育宣传，让农民群众特别是家庭宴席举办者和农村厨师切实增强食品安全的责任意识，知晓食品采购、贮存、加工等方面的卫生知识，共发放宣传资料5500多
份；其次是抓申报备案，镇食安委要求各村食品安全监督员在农村家庭宴席举办前三天做好申报备案相关工作，摸清情况，把握工作主动权，对农村家宴作业厨师进行了基础情况调查，并对每次农村家
宴实行了申报备案；最后落实在上门指导。在宴席举办前由村监督员及社区卫生专业人员到每一户举办者家中开展上门指导，及时发现和解决存在的卫生安全隐患。
三、完善网络，下移重心，着力推进农村食品安全长效管理。
抓食品安全要“治标”更要“治本”，而扎实推进“三网”建设正是实现农村食品安全的一项治本之策。今年，我镇在积极深化食品安全监管责任网建设的同时，又努力在巩固深化“基层群众监督网”
、“农村现代流通网”上做文章，着力推进农村食品安全长效管理，打造农村安全消费环境。
一是积极抓好群众食品安全监管队伍建设，努力下移监管重心。农村是食品安全监管力量最薄弱的地方，为改变这一局面，我镇在今年切实加大了各村（社区）食品药品监督员和消费维权联络员队伍建
设，举全社会之力，打食品安全之基。镇食安办联合卫生部门对各村（社区）的监督员进行了农村家宴指导知识培训和食品安全知识培训。11月30日，根据县食安委的统一部署，我们又组织全镇的食品
监督员参加了县级食品安全知识培训。通过培训，使全镇食品监督员队伍的业务知识得到更新，食品安全法律法规知识、食品安全群防群治水平不断提高，群众监督的积极性得到进一步增强。群众监督
队伍建设的日臻完善，大大充实了农村基层的食品安全监管力量，下移了监管重心，减少了监管盲区，扩大了监管的覆盖面，增强了监管的时效性。一年来，各村食品药品监督员和消费维权联络员除了
做好食品监管法规、消费维权知识、食品安全知识的宣传及消费争议的调解工作外，还积极履行食品安全教育监督职责，及时发现并上报涉嫌制售假劣食品的违法案件线索，确保了农民群众的饮食安全
。
二是完善区域配送中心，积极深化放心店长效管理。为进一步加快农村现代流通网建设，今年，在镇食安委大力支持下，*县首家区域配送中心——*镇大众商行继续对我镇“放心店”食品实行统
一配送，配送率达到70%以上。该商行与浙北配送中心紧密链接，大部分商品从中心进货，质量有保证，从而有效地保证了农村群众消费安全。为巩固深化“百村放心店—示范商店”创建成果，实现放心
店长效管理，今年镇食安委协同工商部门对已验收通过的“百村放心店—示范商店”，在“五个统一”的基础上，又建立健全了示范商店督查、退出制度，进一步增强了经营业主的质量意识、诚信意识
、规范经营意识，让每一家示范店真正成为农村群众放心的消费场所。
四、广泛宣传，营造氛围，努力形成各方关注食品安全工作的强大合力。
食品安全与广大人民群众的身体健康和生命安全息息相关，因此，镇食安委十分重视宣传教育。按照贴近实际、贴近生活、贴近群众的要求，多渠道、多形式、全方位地开展食品安全宣传教育活动，努
力营造食品安全“人人重视，人人有责”的良好社会氛围，形成全社会共同来关注食品安全的强大合力，达成群防群治、综合管理的目的。
3•15消费者权益保护日期间，镇食安委早作安排，开好协调会，与工商、质监、卫生等成员单位共同制订好宣教计划。镇工商所通过展板向群众宣传了一些假冒伪劣食品的辨别知识；镇消协分会、卫生
部门通过向过路群众赠送《消费者权益保护法》等法律手册的方式向群众宣传法律维权等知识。宣传活动当天，共发放各类宣传资料2000余份。质监部门则通过召开食品生产加工企业培训会的形式，宣
传贯彻产品审查细则相关内容和法律法规知识，督促企业及时做好食品生产许可证的申报工作，提高其法制意识、质量意识、诚信意识，规范生产经营行为。
为扩大食品安全宣传教育的覆盖面，从去年起，镇食安委就在春节、五一、国庆等食品消费高峰期，都通过农民信箱短信平台，向辖区内群众发送食品安全小常识或警示短信，教育群众积极关注食品安
全。另外，工商部门还通过不定期“消费警示”，对制售假劣食品的违法犯罪活动予以通报。
