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[关键词]质量管理 教育质量 质量立校
[中图分类号]F253.3 [文献标识码]A [文章编号]1009-5349(2012)01-0077-02
在我国高等教育迈入大众化进程中,高等职业教育获得了史无前例的快速发展势头。但是,这种快速发展更体现于数量和规模的提升,不能够令国人满意。高职人才应如何培养,高职学校应如何管理已成为社会特别是教育界普遍关注的问题。这种现状说明,高等职业院校普遍持有的管理理念、普遍拥有的教师素质和普遍使用的管理模式已经不适应我国社会发展的客观要求,所积淀的传统经验需要进一步的辨识和创新。因此,探讨这方面的问题具有深刻的理论和实践意义。下面探讨全面质量管理与高职质量管理间的必然联系,旨在为解决这一问题提供参考。
一、高等职业教育全面质量管理思想的理论基础
全面质量管理是综合质量管理理论的思想精髓,是一种全员参加、全过程、全企业的品质经营。它是指一个组织紧紧围绕产品质量这个中心,以全员参与管理为基础,实现让服务对象满意和组织内所有成员受益的管理结果,实现可持续发展的管理理念。全面质量管理,它不同于以往的质量管理方法。这主要体现在全面质量管理具有的全方位、全过程、全员投入的特点,“三全”特征显现出全面质量管理所具有的突出特征。
全面质量管理的观点包括三层含义,即产品质量来自于生产过程,不是来自于检验结果;影响产品的因素不惟生产链的影响,其质量责任延伸生产领域以外的所有相关因素;质量是通过预防来实现的,并不是通过检查来实现的。依据这样的理论基础,高职学校实现全面质量管理也应对应地体现于:教育质量不但需要依据学业评价,也要依据对整个教育过程的评价;教育质量的责任应延伸到直接作用于教育环节以外的所有工作;教育质量通过预防来实现而不是通过检查来实现。
二、以全面质量管理推进高职质量管理的必要性
高职教育质量评价普遍采取的方式有两种:一是注重评价结果,即采用传统的评价方式,仅将学校的就业率、升学率、企业的反馈信息等因素作为评价内容,不少学校采取这种评价方式,尤其是追求高就业率的学校,导致很多学生被动就业;二是注重评价过程,即通过监控教学过程来保证教育教学质量,采用此种评价方式的高职学校,监控手段主要体现在教学督导听课的做法。分析这两种评价方式可以看到,注重评价结果的做法忽视了教育过程中应包含的所有因素,不利于解决师资、课程体系、专业设置、教学条件等方面的问题;注重评价过程的做法又是简单的,未能包含应有因素的评价。所以,单一的注重结果的评价或是单一的注重过程的评价都不科学,在评价过程中,容易顾此失彼,远离高职教育办学的初衷。再作以横向比较,将高职学校与普通高等院校的质量管理相比,高职学校的质量管理富有“企业化”和“职业导向”的特质,优胜劣汰的竞争法则必须遵循,只有把“质量立校”作为办学之本,高职教育才能够与时俱进,在激烈的竞争中具备旺盛的生命力。无疑,实行全面质量管理是高职院校实现“质量立校”的必然选择。
三、高等职业教育全面质量管理体系的建立
要科学地评价高职教育质量,就需要具备社会主义市场经济观念,在以市场为价值取向的视域下,将内部评价和外部评价予以双向结合,同时抓在手上。内部评价意指学校自身行为的评价,评价的主体是学校,评价内容包含教育教学的全过程和学校的办学条件,也可以称为自我评价。外部评价主要是指来自于社会相关方面对学校的评价,评价的内容集中于对学校人才培养质量的评价。外部评价是可以委托的,可由社会中介评价机构来实施。具体说来,高职教育的外部评价可以设置以下几项指标:
(一)就业率
在当今就业形势十分严峻的情况下,就业率的高低直接挂钩于学校的办学水平。用人单位是否欢迎一所高职学校的学生,外显于这所学校办学质量的标志。而用人单位衡量学生“使用价值”的标准是能力,学生的能力决定着其就业率,标志着学校的办学质量。
(二)对口就业率
这种就业率强调学生所学专业与就业后的岗位是否对口,两者对口,说明学校的专业设置和培养方向与社会需求间是相适应的,学生的就业是主动就业而非被动就业,说明学校的办学效益应该给予肯定。反之说明学校的专业结构设置存在问题,需要改进。
(三)就业稳定率
跟踪学生就业后岗位稳定情况,调查学生“跳槽”的频率。岗位稳定率越高,“跳槽”的频率低,毕业生就业处于稳定状态,说明学校对学生的培养质量高,否则是存在问题的。
(四)学生满意率
这一指标是学生对学校办学水平做出的评价,既包括在校学生的评价,也包括毕业学生走向社会后的评价。学生普遍满意,学校的质量管理是应该肯定的,学生不满意的带有普遍性的问题,是学校应该加强管理的。在学生满意率中,毕业生对学校的评价更应该被重视,因为毕业生的评价来自于社会实践的检验。很多高职院校,只重视在校学生对授课教师教学过程的评价,却不关心教学内容是否与就业岗位相结合,是否适用。
(五)用人单位满意率
这一指标是对学校办学质量的最好检验。用人单位对来自于某一所学校的员工会根据工作情况给予中肯评价,这种评价虽体现在个体的学生身上,但透视的是学校的办学质量,从中亦体现出学校是否被社会所认可的重要指标。
(六)学生职位与薪酬水平
可与同类学校或相同专业的学生就职后的这方面情况作对比,职位和薪酬水平相对高的,说明学校的教育质量要好一些,学生的综合竞争力强一些。
四、高职教育实施全面质量管理的几点思考
(一)明确高职教育质量管理目标
任何管理行为都是一种手段,通过管理行为来实现管理目标。管理目标有远期的、有近期的;有总体的,有阶段的。同理,高职教育全面质量管理也需指定和分解目标,给予管理行为动力和方向。需要说明的是,目标要具体、明确、具有可操作性和可量化性,既符合高职教育人才培养理念,亦服从与服务于高职学校发展的长期规划和终极目标。
(二)健全专业的高职教育质量管理机构
很多年来,我国高职教育质量管理存在着一个难解决的瓶颈问题,即教育机构内部缺乏一个科学的能够对高职教育进行系统全面的监督和评价的管理体系。那么,可尝试在我国高职教育全面质量管理实施过程中,建立一个专业的质量管理评估机构,由一机构承担对高职教育进行评估、指导和协调的管理责任,使得高职院校全面质量管理工作成为自上而下的整体性、持续性管理。
(三)营造高职院校全面质量管理的文化氛围
高职教育全面质量管理的实施需要理论上的认同和管理行为上的兑现,因此,既需要解决认识层面的问题,也需要解决实践层面的问题。营造高职院校质量管理的文化氛围,可在认识和实践层面均加以强化,以文化的熏陶来形成共识,以文化的传递来丰富经验,才能把高职教育的全面质量管理落到实处。所以,我国高职教育在实施全面质量管理的过程中要努力营造这种教育质量管理文化氛围,以优秀的质量文化推动我国高职教育质量管理的开展。
(四)实现高职教育全面质量管理的信息化
为加快我国高职教育全面质量管理体系的建立和实施,我国高职教育机构需要立即行动起来,积极探索在内部建立完善的质量管理信息系统的做法,实现管理信息化。全面质量管理的特征之一就是全员参与,实现质量管理信息化,在参与全面质量管理的校际和各个部门之间,搭建和畅通交流、沟通管理信息的平台,相互间能够对质量管理中出现的经验和问题进行交流和借鉴,通过质量管理信息系统对高职教育全面质量管理的实施提供信息和技术支持。
【参考文献】
[1]张凯.高职教学设计方法初探[J].中国科教创新导刊,2007(13).
【关键词】:质量;管理
中图分类号:TU 文献标识码:A 文章编号:1997-0668 (2008)0110089-03
从项目作为一次性的活动来看,项目质量体现在由工作分解结构反映出的项目范围内所有的阶段、子项目、项目工作单元的质量所构成,也即项目的工作质量;从项目作为一项最终产品来看,项目质量体现在其性能或者使用价值上,也即项目的产品质量。
项目活动是应业主的要求进行的。不同的业主有着不同的质量要求,其意图已反映在项目合同中。因此,项目质量除必须符合有关标准和法规外,还必须满足项目合同条款的要求,项目合同是进行项目质量管理的主要依据之一。
项目的特性决定了项目质量体系的构成。从供需关系来讲,业主是需方,他要求参与项目活动的各承包商(设计方、施工方等)提供足够的证据,建立满意的供方质量保证体系;另一方面,项目的一次性、核算管理的统一性及项目目标的一致性均要求将项目范围内的组织机构、职责、程序、过程和资源集成一个有机的整体,在其内部组织良好的质量控制及内部质量保证,从而构筑出项目的质量体系。
由于项目活动是一种特殊的物质生产过程,其生产组织特有的流动性、综合性、劳动密集性及协作关系的复杂性,均增加了项目质量保证的难度。
项目的质量管理工作是一个系统过程,在实施过程中必须创造必要的资源条件,使之与项目质量要求相适应。各职能部门及实施单位要保证工作质量和项目质量,实行业务工作程序化、标准化和规范化。支持质量部门独立地、有效地行使职权,对项目实施全过程实行质量控制。
1. 质量技术文件
质量管理文件指在项目实施过程中,为达到预期的项目质量和工作质量要求,对与管理有关的重复性事务和概念所做的规定。
1.1 质量保证大纲
在项目或任务下达或合同签订生效开始,在项目实施过程中的每一阶段,均需在总结上阶段实施情况的基础上进行制定或修订,以指导本阶段的实施和管理工作。
质量保证大纲的目标是:提高项目实施的适用性和任务完成率、 降低项目对维修和后勤保障的要求、提供基本的质量信息、提高工程实施的经济效益。
质量保证大纲的内容是:按项目的特点和有关部门对质量的要求,提出明确的质量指标要求;明确规定工艺技术、计划、质量和物资部门的质量责任;确定各实施阶段的工作目标;针对项目特点和实际的实施能力,提出质量控制点和需要进行特殊控制的要求、措施、方法及其相应的完成标识和评价标准;对设计、工艺和项目质量评审要有明确规定。
1.2 质量工作计划
质量工作计划是对特定的项目、服务、合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
质量工作计划的工作内容:实现的质量目标; 应承担的工作项目、要求、责任以及完成的时间等; 在计划期内应达到的质量指标和用户质量要求;计划期内质量发展的具体目标、分段进度、实现的工作内容、项目实施准备工作、重大技术改进措施、检测及技术开发等。
1.3 技术文件
技术文件是设计文件、工艺文件、研究试验文件的总称,是项目实施的依据和凭证。成套技术文件应完整、准确、协调、一致。实际文件与项目技术文件状态一致;工艺文件与项目实施实际一致;研究试验文件与项目实际过程一致。成套技术文件的完整性应根据项目和工作的性质、复杂程度、研制阶段区别对待。为保证每一项目和工作技术文件的完整性,总设计师、总工程师、项目负责人应根据技术文件的管理规定,在实施工作开始时,提出技术文件完整性的具体要求,列出文件目录,并组织实施。
1.4 质量成本
质量成本是实施单位为了保证和提高产品质量、满足用户需要而支出的费用,以及因未达到质量标准而产生的一切损失费用的总和。质量管理职能部门根据质量工作计划,提出质量成本项目和计划。
1.4.1 质量费用的归集
承制单位应严格遵守质量成本开支范围,根据审核无误的原始凭证,按质量成本核算对象及质量成本科目,分责任单位正确归集质量费用,不属于现行成本开支范围的质量费用,列入不可计成本质量费用统计表。
1.4.2 质量费用的分配
属于现行项目开支范围内的质量费用,应分别在项目和工作中进行核算,不属于现行项目成本开支范围的质量费用,统计归集后直接或分配计入完工项目和目前实施项目的质量成本。能够分清由哪个项目负担的费用直接计入该项目明细帐或成本质量费用统计表,不能分清的统计后,按工时分配计入。
2. 质量计划
质量计划的目的主要是确保项目的质量标准能够得以满意的实现,其关键是在项目的计划期内确保项目按期完成,同时要处理与其他项目计划之间的关系。
2.1 质量计划的输入要素:质量方针、范围陈述、产品描述、标准和规则
2.2 质量计划制定的方法和技术
2.2.1 利益/成本分析
质量计划必须综合考虑利益/成本的交换,满足质量需求的主要的利益是减少重复性工作,这就意味着高的产出、低的支出以及增加投资者的满意度。满足质量要求的基本费用是辅助项目质量管理活动的付出。质量管理的基本原则是利益与成本之比尽可能的大。
2.2.2 基准
基准主要是通过比较实际或计划项目的实施与其它同类项目的实施过程,为改进项目实施过程提供思路和提供一个实施的标准。
2.2.3 流程图
流程图是一个由任何箭线联系的若干因素关系图,流程图在质量管理中的应用主要包括如下几个方面:
原因结果图:主要用来分析和说明各种因素和原因如何导致或者产生各种各种潜在的问题和后果。
系统流程图或处理流程图:主要用来说明系统各种要素之间存在的相互关系,通过流程图可以帮助项目组提出解决所遇质量问题的相关方法。
2.2.4 试验设计
试验设计对于分析辨明对整个项目输出结果最有影响的因素是很为有效的,然而这种方法的应用存在着费用进度交换的问题。
2.3 质量计划的输出
2.3.1 质量管理计划
质量管理计划主要描述项目管理组应该如何实施它的质量方针。在ISO9000中,项目的质量系统被描述为包括对组织结构、责任、方法、步骤及资源等实施质量管理。质量计划提供了对整个项目进行质量控制、质量保证及质量改进的基础。
2.3.2 具体操作说明
对于一些特殊条款需要附加的操作说明,包括对他们的解释及在质量控制过程中如何度量的问题。比如说满足项目进度日期不能足以说是对项目管理质量的度量,项目管理组还必须指出每一项工作是否按时开始或者按时结束,各个独立的工作是否被度量或者仅是做了一定的说明等类似情况。
2.3.3 检查表格
检查表格是一种用于对项目执行情况进行分析的工具,其可能是简单的也可能是复杂的,通常的描述包括命令和询问两种形式。许多组织已经形成了标准的确保频繁执行的工作顺利执行的体系。
2.3.4 其它过程的输入
质量计划过程也有助于对其它领域工作的开展。
3. 质量保证
质量保证是所有计划和系统工作实施达到质量计划要求的基础,为项目质量系统的正常运转提供可靠的保证,它应该贯穿于项目实施的全过程之中。在ISO9000系列实施之前,质量保证通常被描述在质量计划之中。
质量保证通常是由质量保证部门或者类似的组织单元提供,但是不必总是如此。质量保证通常提供给项目管理组以及实施组织(内部质量保证)或者提供给客户或项目工作涉及的其它活动(外部质量保证)。
3.1 质量保证的输入
质量管理计划、质量控制度量的结果、操作说明。
3.2 质量保证的工具和方法
3.2.1 质量计划工具和技术
3.2.2 质量审核
质量审核是确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效贯彻并适合与于达到目标的有系统的、独立的审查。通过质量审核,评价审核对象的现状对规定要求的符合性,并确定是否需采取改进纠正措施,从而达到:
保证项目质量符合规定要求;
保证设计、实施与组织过程符合规定要求;
保证质量体系有效运行并不断完善,提高质量管理水平。
质量审核的分类包括:质量体系审核、项目质量审核、过程(工序)质量审核、监督审核、内部质量审核、外部质量审核。
质量审核可以是有计划的,也可以是随机的,它可以由专门的审计员或者是第三方质量系统注册组织审核。
3.3 质量保证的输出
3.3.1 质量改进
质量改进包括达到以下目的的各种行动:增加项目有效性和效率以提高项目投资者的利益。在大多数情况下,质量改进将要求改变不正确的行动以及克服这种不正确行动的过程。
4. 项目质量控制
质量控制主要是监督项目的实施结果,将项目的结果与事先制定的质量标准进行比较,找出其存在的差距,并分析形成这一差距的原因,质量控制同样贯穿于项目实施的全过程。项目的结果包括产品结果(如交付)以及管理结果(如实施的费用和进度)。质量控制通常是由质量控制部门或类似的质量组织单元实施,但是也并非总是如此。
项目管理组应该具有统计质量控制的工作知识,特别是抽样检查和概率方面的知识,以便帮助他们评价质量控制的输出。他们应该清楚预防和检查、特征样本和随机样本、特殊原因和随机原因、偏差和控制线等几个概念的不同。
4.1 质量控制的输入
工作结果、质量管理计划、操作描述、检查表格。
4.2 质量控制的方法和技术
4.2.1 检查:包括度量、考察和测试
4.2.2 控制图
控制图可以用来监控任何形式的输出变量,它用的最为频繁,可用于监控进度和费用的变化,范围变化的量度和频率,项目说明中的错误,以及其它管理结果。
4.2.3 统计样本
对项目实际执行情况的统计值是项目质量控制的基础,统计样本涉及到了样本选择的代表性,合适的样本通常可以减少项目控制的费用,当然这需要一些样本统计方面的知识,项目管理组有必要熟悉样本变化的技术。
4.2.4 流图
流图通常被用于项目质量控制过程中,其主要的目的是确定以及分析问题产生的原因。
4.2.5 趋势分析
趋势分析是应用数学的技术根据历史的数据预测项目未来的发展,趋势分析通常被用来监控:
技术参数:多少错误或缺点已被识别和纠正,多少错误仍然未被校正;
费用和进度参数:多少工作在规定的时间内被按期完成。
4.3 质量控制的输出
4.3.1 质量改进措施
4.3.2 可接受的决定
每一项目都有接受和拒绝的可能,不被接受的工作需要重新进行
4.3.3 重新工作
不被接受的工作需要重新执行,项目工作组的目标是使得返工的工作最少。
4.3.4 完成检查表
当检查的时候,应该完成对项目质量的记录,及完成检查表格。
4.3.5 过程调整
关键词:质量;安全;文化
中图分类号:F253.3 文献标识码:A 文章编号:1001-828X(2013)08-00-01
质量,作为现代化企业的生命,被无数生产企业视为了生存基础。它的含义也随着质量专业的发展和成熟而不断的演变。在一项研究要求美国东部的86个公司经理进行质量定义后,得出了数十种不同的答案,这其中包括:
1.完美;
2.一致性;
3.消除浪费;
4.交货速度;
5.服从方针和程序;
6.提供良好的、可用的产品;
7.头一次就把事情做好;
8.让顾客惊喜或愉悦;
9.全面的顾客服务和满意。
因此,要想全面理解质量在一个企业组织的不同部分所起的作业,就必须认真理解关于质量的各种观点。1931年,沃尔特首次将质量定义为产品好的程度,从这种意义上来说,质量是“绝对的和普遍认可的,标志着一个不可妥协的标准和高的成就。”它常常和产品的特征、特征的比较有着某种关联。在市场营销中,通过宣传质量以形成消费者心目中的一个印象因素。
当前,国家电网公司发展进入了加快建设坚强智能电网,全面构建“三集五大”体系,深入推进管理变革的新阶段,作为保障电力安全可靠供应,实现公司可持续发展,服务经济社会工作大局的重要基础,必须从入网设备质量为抓手,不断提高电网发展质量,从而提高电网运行质量,从而打造国家电网公司这一“百年老店”。
在质量管理方面,日本给了我们许多启迪。在20世纪50年代前,“日本制造”并不知名,之后,美国的质量管理思想和方法传入日本兵迅速发展和创新,在20世纪70、80年代,日本以其高质量产品受到全世界的赞誉。日本大量出口产品,迅速成为经济强国。其经济振兴是一次成功的质量革命。而中国引入全面质量管理30年来,中国产品的质量虽然取得了长足的进步,但质量事件仍时有发生,这些都值得我们反思。
中国作为传承了五千年的文明古国,有着悠久的文化历史和传统。其中,许多百年老字号无不奉行“人无信不立”的诚信原则,质量原则,但在中国的传统文化中,却也推崇“中庸”之道。许多人把它理解为了“马马虎虎”、“差不多”就行,却忘了中庸之道的精髓——不偏不倚。还有部分企业盲目追赶潮流,抱着寻求质量的“灵丹妙药”的心态被动地学习质量管理体系、技术、方法、工具、手段、不注重、结合企业生产实际,生搬硬套,结果造成了质量问题“按下葫芦浮起瓢”,生产实际和质量管理方法脱节,现象多,解决问题少。而不结合实际生硬的套用质量管理方法和强硬的推行手段,也容易造成员工对质量管理的抵触情绪,甚至造成为了质量管理而管理现象的发生。
中国企业需要创建具有中国特色的质量工作体系,更需要创建具有中国特色的质量文化,两者同步进行。
作为关系到国计民生的电力行业,其安全生产可谓牵一发而动全身,近年来,美国、俄罗斯大停电事故、2008年冰雪灾害给电力行业带来的震撼和冲击也给我们国网人敲响了警钟,也使“质量安全文化”进入了我们的关注范围。
“安全文化”一次,最早是由负责调查切尔诺利核电站泄漏事故的国际原子能机构(IAEA)提出的。尽管此后,对于其相关含义和定义,从不同的角度出发,国际上派生处理许多解释,但其核心概念却一直未曾受到任何怀疑。即:安全文化是企业及所有组织防范和规避质量事故和风险的不可或缺的基础。
为了确保安全,必须要做到质量第一。应用质量管理方法,可以很好的帮助我们大家思考和构建个人与组织整体,监理工作现场与社会生活的安全屏障,因此从某种意义上来说,安全文化也可以被称为“质量安全文化”。质量安全文化反映了管理状态的水准,可是一谈到管理似乎概念又显得过于庞大。例如就技术层面而言,可以分为设备管理、质量管理、环境管理、工序管理、信息管理等等,安全既是管理的一部分,也是管理的全部,因此不能笼统、片面的划等号。
血液质量是血站工作的生命线,它关系到群众的生命安全、社会稳定和经济发展。自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施后,特别是针对医疗机构的相关法律法规不断得到完善,对血液质量的安全与血站的质量管理工作提出了更新、更高的要求。因此,血液质量是血站的生命,保证采供血安全,保障血液质量是血站的根本所在。
1 加强血液质量控制是提高血液质量的保证
1.1 遵循PDCA循环科学的方法,即计划(P)、实施(D)、检查(C)、总结(A)。
1.1.1 计划阶段:计划是行动的指南,是质量保证的前提。我站根据《中国输血技术操作规程》及有关的法律法规详细编写了SOP,其内容涵盖血站各科室的操作规程。SOP为工作人员完成特定工作提供了质量标准。
1.1.2 实施阶段:各岗位职工严格按照SOP进行工作,并将所有相关信息记录下来。
1.1.3 检查阶段:检查审核是质量控制的关键环节,它能监督质量保证体系能否有效运转,及时发现与标准或规范不符之处。一般工作中采用“三检三控”方式,即自检自控:要求各科室清楚了解本职工作,能对差错采取有效地纠正措施;互检互控:要求各科室之间,各岗位之间能正确运用有效的检测和控制方法发现和处理差错;专检专控:有本站质量委员会根据质量审核标准,每月到科室进行审检,质控科人员不定时进行现场质控,跟踪审核。
1.1.4 总结阶段:质控科将每月的质量监督检查情况报给站领导并发至各科室,血站每月召开1次由科主任及全体质量监督员参加的质量分析会,根据质控汇报,对存在的问题,研究制定整改措施,并对上月整改措施的落实情况进行检查评比。
1.2 加强重点岗位上的质量控制:血液的质量控制指从采血、检验、成分制备到血液的储存、发放、运输及临床运用全过程和从器械、试剂、生产程序、仪器设备到产品全方位进行监督和检查的一项常规性工作。在我站实际工作中主要加强了对所有试剂的质量控制、采血质控、全血及成分质控、血液检验过程的质量管理和控制。
2 加强内部管理是提高血液质量的根本
2.1 建立健全质量管理体系:我站的质量管理体系主要有:(1)设立血液质量管理领导小组。在站长领导下,由业务副站长、质量控制科主任、业务科主任等有关科室负责人组成。在血液质量管理上具有监督和决策权力,它负责监督检查各个环节的质量,定期或不定期征求各单位意见,对各单位提出的有关血液质量问题及时汇总,并提出改进措施。(2)设立质量控制科。在质量管理领导小组的领导下开展工作,行使质量监控权力,其组成在配备优秀技术人员的同时,还应配有与其所承担任务相适应的必要的先进仪器和设备。(3)聘请社会监督员。从主要用血单位中聘请检验科主任、输血科主任等人为社会监督员。定期召开血液质量信息反馈座谈会,对血液质量进行广泛地研究讨论,并提出整改意见及落实方案。
2.2 坚持实行质量监督和质量审核制度:质量监督和质量审核是实现质量方针的目的和手段。质量控制科开展经常性的质量监督、定期考核,发现问题及时提出解决方案,并提交站长办公会讨论解决。质量管理委员会应每月召开1~2次会议,对质量体系进行审核,并制定质量改进计划。
2.3 强化质量教育,保证基础质量:抓好血液质量管理,首先要重视基础质量的提高:即抓好人员、输血技术、器材和仪器设备的管理。抓好基础质量就要强化全体工作人员的质量意识,把质量教育纳入单位继续教育中。要同血液专业理论学习结合起来,对每袋血都要从对病人高度负责的态度对待,要从质量教育入手,同医德教育、法制教育结合起来,增强对血液质量的责任感和严重感。另外采血环境要符合规定要求。采血器材要符合国家有关规定,必须按卫生部有关规定使用批准检验合格的血液试剂和血型定型试剂。
2.4 加强在职培训工作:输血知识日新月异,尽快掌握输血领域的新理论、新方法,是不断提高血液质量的需要。血站应制定职工业务培训计划,定时对职工进行系统性的基本理论和基本技能的培训。通过请进来、走出去的方法,广泛开展业务学习、整体培训、讲座以及岗位技术比赛,派送有关业务人员外出参观、进修、培训等一系列的方法,大大提高了职工的专业技术水平,为提高血液质量打下了坚实的基础。
2.5 完善各项规章制度,实现质量管理标准化:质量标准是质量管理的核心,实现质量标准化,抓好质量标准的制定,定期进行质量检查和评价。把已经建立起来的制度和标准落实到实际工作中去,落实到每一个工作环节和岗位。
2.6 实行微机网络化管理:网络化管理是提高工作效率、减轻工作强度、保证血液质量的有效手段。我站从2001年下半年全站微机联网,包括血源、献血办、供血、检验、成分机采、输血研究等模块,全站各种信息集中管理,能够全面了解采供血等情况,加大了管理的监督力度,进一步提高了全站的工作效率,减少了工作环节,保证了血液的质量。
3 加强血液质量检测,是保证血液质量的核心
3.1 严把试剂质量关:检测结果的准确与否,试剂质量至关重要,因此必须按照规定采购由卫生部批准的定点厂家生产的有批准文号和“批批检”手续的酶免试剂,并在有效期内使用。试剂进站后,要用国家监测中心提供的标准血清再次进行检定,合格后方可入库备用,否则坚决退货。对试剂的出入库和使用情况要有严格的登记制度,以备后查。
3.2 认真做好初检工作:初检工作是整个检测工作的第一关,必须按照规定对ALT、乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、血色素和血型进行认真检测,以对人民高度负责的精神把好第一关。
3.3 高度重视复检工作:为了杜绝初检中由于各种因素所造成的假阴性或者假阳性结果,严禁献血员中可能发生的偷梁换柱现象,对初检的血液进行复检。对个别结果可疑的标本要进行再次检测,直到结果准确无误。
3.4 血液检验实验室环境:从环境方面来说,血液的检验实验室应保持清洁、卫生、安静;有足够空间和充足照明;室温恒定;各功能区划分明确,标识清楚;冰箱温度记录器准确;孵育箱和水浴箱的实际温度能满足试验要求的温度,并保持恒定;计时器计时要准确,试验用水应是高质量蒸馏水。
4 加强血液质量环节控制
4.1 血液采集:(1)实行无偿献血制度是确保输血安全的基础,同时还 应建立完整的献血者档案,各种采血记录应保存10年。(2)严格执行卫生部颁发的《供血者健康检查标准》,注意病史询问、体检及采血核对。(3)采血环境要符合清洁区标准,按规定进行消毒处理,每月至少做1次空气细菌培养,进行采血环境检测。(4)采血前献血者应清洗手臂,严格采血部位消毒,穿刺部位消毒面积不少于10 cm×10 cm,一针穿刺率大于99%。严格执行无菌操作技术规范,每月至少做1次采血人员手的无菌培养实验。(5)采血前必须对血袋进行质控,包括热源、无菌试验和理化项目的检测。(6)血液采集后要按照卫生部有关规定进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒和血型的全项检查,合格后方可用于临床。
4.2 在成分制备方面:成分血制品的安全依赖于诸多因素,成分血的质量高低,直接影响到病人的治疗效果和生命安全。为提高成分血的制备质量,首先要创造良好的成分制备条件,建立无菌净化室,装备血细胞分离机、大容量低温离心机、血小板震荡仪等。另外,还要求机采室及成分制备间的整体环境整洁、舒适、安全。空气消毒用紫外线照射。无菌用物必须经过高压灭菌,合格后在有效期内使用,消毒溶液一般1周更换1次,梅雨季节1周更换2次,工作人员进入净化间均更换隔离衣,换工作鞋,戴无菌手套,一次性的口罩帽子等,自觉遵守无菌操作原则,严格执行操作规程。确保成分制品的安全。
4.3 在储血、供血方面:要进行严格的操作与控制以确保血液质量。血库使用储血专用冰箱并连接温控系统,电脑监控。血小板保存要使用专用设备(血小板震荡仪),严格交接班制度,建立严格的出入库制度。严格执行核对制度,发血前做好血液质量检查,在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血,要保持血液制品所要求的温度,要有温度监视器和报警系统,以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长,确保临床安全用血。
质量分析与决策深度挖掘质量信息及统计分析能够精确发现质量问题和改进点,有效提高产品质量,大大降低质量成本。质量分析与决策都通过统计技术来实现,对缺乏有效性的数据统计分析是许多企业发展遇到的障碍。
质量管理体系应用企业推行ISO9000质量管理体系标准进行管理,是管理科学的一场空前的跃进。如何体现和发挥领导在质量管理中的指挥和协调作用,如何实现领导者对整个质量管理过程的有效监控,如何让全员按照权限分配方便有序地参与质量管理和持续改进,这显然是传统的质量管理方式所难以岂及的[4],所以,管理体系运行的有效性提升,不仅需要在管理技术上和方法上有所创新突破,而且要运用信息技术的优势,建立系统化的质量管理体系,协助企业提升自我的管理水平和经济效益。
2提升质量效益策略有两个重要支撑,一是过程化管理,通过提高过程质量、提高过程协同效率,达到提升产品质量;二是数字化决策,通过看得见的数字,进行质量改进、质量经营决策。而这两个方面,在传统的质量管控模式下,很难实现。
2.1现代制造企业大多是由多级供应链协同构成,企业在采购产品检验、加工装配、过程监管、售后服务等环节的故障信息,需及时地反馈给供应商,这些信息是供应商进行质量改进的重要依据。
2.2很多企业的产品质量档案、质量报检、跟踪记录等信息以纸质的形式呈现,传送于各部门各单位,未进行集中、系统的管理。这给质量信息的统计分析造成很大的困顿;也给质量信息的共享、查询和追溯造成很大不便;造成质量管理信息分散,沟通不畅,偏差性大,内部受控难以保障,外协加工的精确度难以保证。
2.3质量改进是企业持续优化产品质量,降低总成本的关键手段。若改进过程缺乏数据支撑,则改进方向将难以明确,效果难以验证。如何规范地进行质量改进,降低成本压力,确保改进闭环,在提高供应链整体水平的同时,降低企业外协外购件的质量损失。
3目前,数字化设计、数字化制造和数字化管理是制造业企业信息化主要手段。而制造业研究最广泛、应用最深入、效益最明显的领域是设计数字化。企业运用CAM、CAD、CAPP等软件平台,实现了设备设计过程与装配的数字化和智能化,缩短了产品研发周期。企业管理系统由研发、生产、质量三大体系组成。研究和开发适合企业发展战略的质量信息系统,实现企业数字化质量管理,是当前中国制造业信息化发展的必然趋势。
4建立质量信息的集中管理平台通过构建质量信息平台,收集客户质量信息、设计产品信息、在线信息、售后服务信息、问题反馈信息等,实现产品全过程质量信息的采集、跟踪、储存和应用,数据能够有效、精准、全面地为管理者和决策者提供质量效益与成本评估分析有力支撑。
4.1建立质量持续改进平台
通过搭建质量管理信息化平台,传统的质量管理模式得到改善,一个基于信息化、数字化、网络化的质量管理工作平台,以设备研发生产、外购外协件采购、制造至售后等产品全生命周期为主线,实现关键质量管理工作的在线处理及网络化协同,提高质量事件处理的规范性,提高作业处理效率,在线跟踪质量活动改进效果,促进质量的持续改进。
4.2建立质量经营管理决策平台质量管理信息系统吸收了先进的质量管理思想及分析方法,以采集基础数据和过程数据的根基上加有序管理,实现多台计算机联网技术辅助、应用统计分析工具和动态跟踪的报表定制功能,为企业管理、目标决策提供详实、精确的分析报告,为质量经营提供强有力的数据支持。
4.3通过质量系统在企业的实施,广泛深入地推广应用现代质量管理新技术,利用现代信息技术,以质量经营为核心,推进质量管理与控制的网络化和数字化,实现产品制造过程质量可控,提升经济效益。