诊所药店整改报告

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诊所药店整改报告范文第1篇

一、组织机构

一）成立区集中整治“两非”专项行动领导小组

组长：

副组长：

成员：

二、工作目标

深入学习宣传《人口与计划生育法》母婴保健法》和《国家计生委、卫生部、国家药品监督管理局关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》年第8号令）等法律、法规。

依法查处非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的案件。

加强B超管理、妊娠14周以上流引产和终止妊娠药品管理。加强对生育全过程的跟踪和服务。

标本兼治，健全和完善综合治理出生人口性别比偏高问题的制度和机制。使整治、打击“两非”工作形成制度化、经常化。

三、治理内容

一）检查的重点单位

各级各类医疗保健机构、计划生育技术服务机构、个体诊所、民营医疗机构、药品批发零售企业等。

二）查处的重点违规行为

1．非医学需要利用超声技术、染色体检测和其他技术手段进行非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别人工终止妊娠的行为。

实施手术和使用药物为孕妇终止妊娠的行为。2．个体诊所、民营医疗机构、非法行医机构鉴定胎儿性别。

3．组织、介绍妊娠妇女进行非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的行为。

4．非法购置、使用B超及染色体检测等设备拒不备案的行为。

擅自实行终止妊娠手术或者自报新生儿死亡但不能提供合法证明的行为。5．符合法定条件妊娠14周以上的孕妇。

四、实施步骤

分三个阶段。专项治理从2011年8月开始至2012年3月,为期8个月。

一）宣传发动阶段（2011年8月）

建立健全各项工作机制，区级和各镇（街道）组成专项治理工作领导小组。结合各自实际制定具体实施方案，对本辖区内的专项治理工作进行全面动员部署和自查自纠。

二）集中整治阶段（2011年9月至2012年2月）

对检查出的问题向被查单位通报并提出整改意见。对检查过程中发现的违法行为，检查采取核对资料和座谈等方式对全区各级医疗保健机构、个体诊所、民营医疗机构、计划生育技术服务机构、药店进行随机抽查。依法依纪追究有关人员责任，涉嫌犯罪的移交公安司法机关处理。专项检查结束后，区人口计生委、卫生局对活动情况进行梳理总结，形成书面报告报区政府。

三）督查评估阶段（2012年3月）

各单位要建立健全各项管理制度。被查单位法人作为第一责任人，针对专项检查中暴露的突出问题。就本单位存在问题提出具体整改措施和整改进度，并形成书面材料上报区集中整治“两非”专项行动领导小组办公室。区集中整治“两非”专项行动领导小组办公室根据检查情况，确定并向社会公布具备法定资格的B超使用、产前诊断、终止妊娠定点医疗保健机构，公布有奖举报电话。

五、工作要求

加强领导，提高认识。

切实加强整治“两非”专项行动工作的统一领导和组织协调，各镇（街）各部门要从贯彻落实科学发展观、以人为本。积极落实各项保障措施，研究解决工作中出现的问题，确保完成工作任务。

诊所药店整改报告范文第2篇

一、加强组织领导，落实整治责任

我局把深入开展医疗器械专项整治工作作为今年医疗器械安全监管的重要内容，为确保专项整治工作落到实处，不走过场，我局成立了以局长为组长、分管局长为副组长，各相关科室负责人为成员的医疗器械安全专项整治工作领导小组，办公室设在药械化监管科。同时结合我区实际，制定下发了《区医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案》（宜伍食药监【2014】15号）文件，明确了整治工作的指导思想、整治目标、主要任务、整治措施和工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。我局定期召开领导小组会议,研究解决专项整治推进中遇到的问题。

二、做好宣传动员，营造良好氛围

在市局“五整治”专项行动实施方案出台后，我局通过医疗机构监管和药店监管QQ群上通知、公告等形式，及时将专项行动时间、内容及要求告知医疗器械生产经营及使用单位，要求各单位增强责任意识、法律意识和自律意识，认真开展自查自纠。积极与新闻媒体沟通，通过多种方式报道专项行动工作进展。在专项检查中，执法人员以督促检查和教育培训相结合，注重加强对医疗器械从业人员《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律法规的宣传，从而进一步提高了从业人员的守法意识和责任意识；采取发放宣传资料、现场示范、当场指导等形式，提高医疗器械从业人员管理使用水平，要求医疗器械经营使用单位建立医疗器械采购、验收、使用、养护、销售、销毁等制度，严格执行并做好记录，从源头上控制医疗器械的质量。通过检查与宣传、检查与服务的有机结合，进一步提高了医疗器械经营使用单位的用械质量安全意识和水平，切实保障了群众用械安全有效。

三、突出工作重点，开展集中整治

在医疗器械“五整治”专项检查工作中，我局克服人员少、力量单薄等问题，坚持与中药饮片、终止妊娠药品、个体诊所药品等专项整治活动相结合，采取自查与监督检查相结合的工作方式，在辖区内开展“横向到边、纵向到底”的全面检查。

（一）组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作。按照市局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

（二）结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。在专项整治过程中，对单位存在的一般性问题进行指导，督促整改到位，发现违法违规行为，依法依规调查处理。截至7月28日，我局共出动执法人员580人次，出动车210辆次检查医疗器械经营企业106家、使用单位120家，责令整改6家，群众投诉举报6件，立案1件，媒体宣传2次，罚没款2万元（还未结案）。

（三）加大案件的查办力度。我局2014年4月23日根据河南省滑县食品药品监督管理局协查函，对本辖区的区南北天城万隆口腔门诊部史军的经营场所进行检查，发现该门诊部购进120支牙科车针无注册证号、无供货单位资质证件和随货同行票据,局领导高度重视组织工作人员立案调查，在调查过程中，当事人为了逃避处罚，不配合调查，设置重重障碍并诬陷和诽谤执法人员，我局并没有因为各种困难和阻力而放弃调查，进一步加大力度对此案进行查处，目前已对当事人下达行政处罚决定书，没收车针120支并罚款2万元。我局以此案件为契机，对辖区口腔诊所进行了专项检查，对检查中存在的情况要求其单位进行了整改，进一步规范了各医疗机构用械行为。

四、存在问题

（一）购进验收环节。部分医疗机构和医疗器械经营企业普遍在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只索要供货方《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证和合格证明，未对资质进行详细的审核，导致部分资质证明文件过期或收集不全。

（二）无单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。部分医疗机构没有医疗器械专用仓库，医疗器械一般都放在药品库房内，且无明显标志。

（三）一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。在检查中发现，部分个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明了销毁的具体数量，其他内容信息记录不全。

（四）医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械管理的重视程度不够。

五、下阶段工作要求

（一）要严格按照《市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》要求抓好阶段性工作的推进，树立问题导向，加大案件查办力度，对违法行为要一查到底，绝不姑息，切实解决一些影响公众安全的突出问题，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。

诊所药店整改报告范文第3篇

在此基础上，牵头组织质监、工商、卫生、服务业办公室等部门，坚持“标本兼治、防打结合、综合治理”原则，开展春节、五.一等传统节日和“两会”期间食品安全检查不停步。累计出动执法人员5600余人次，对各类饮食单位监督检查649次，对农村集贸市场监督检查798次，查获假酒480箱，奶粉及其它“三无”产品一宗；开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整治不敷衍。出动执法人员702人次，对辖区内794家食品生产、经营单位进行了全面检查，确定整治重点地区1个、整治重点单位8个、整治重点产品3个，扎实的工作作风和一流的工作业绩受到了省政府督导组的一致好评；开展桶装饮用水专项治理不走样。对全区6家生产企业、350多个销售单位进行了检查，关停3家生产企业，查获无证桶装饮用水560余桶，有效地维护了消费者的合法权益；开展全运会食品安全保障不变通。出动执法人员276人次，排查各类食品经营企业420余家，下达整改通知书15份，对3家餐饮经营单位进行了停业整顿，有效预防和杜绝食品安全隐患；开展美食文化旅游节食品安全工作不缩水。对41家食品参展单位资质进行了严格审核，逐一签订安全承诺书，实施分组全程驻点巡查，圆满完成了保障任务；开展全国汽车场地越野赛食品安全保障不放松。对城区及杨峪国际赛车场周边食品生产经营业户及宾馆、饭店等餐饮场所进行了“地毯式”排查，对入住酒店进行了集中清查，对赛场周边餐饮业从业人员进行了集中强化培训，逐一登记造册，24小时全天候监管，从根本上拧紧了全国汽车场地越野锦标赛“食品安全阀”；开展夏季餐饮市场专项整治工作不应付。以啤酒市场整治为主线，与卫生监督所联合开展了为期一个月的集中整治活动，出动执法人员68人次，检查酒店、餐馆56家，下达监督意见书56份，较好地规范了夏季餐饮市场秩序。

二、严格执法，药品科学监管上取得了新突破

在日常监管上下功夫。严格监督责任，按照“区不漏镇街、镇街不漏村居、村居不漏药店、药店不漏药品”的原则，强化全面监管，做到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。上半年，共出动执法人员1590人次，检查涉药涉械单位701家次，检查药品医疗器械793批次，查获假劣药品、医疗器械31批次;受理举报投诉13起;发放限期整改通知书82份、协查函18份。

在专项整治上示突破。立足“办大案、破要案、结重案”工作思路，采取定时间、定任务、定人员、定措施“四定”方式，有计划、有重点、有步骤地开展了非药品冒充药品整治、特色专科整治、甲型h1n1流感和手足口药物整治、终止妊娠类药品整治和全运会兴奋剂整治五项专项整治活动，严厉打击药品领域损害群众利益的违法犯罪活动，查处了“飞龙义齿”、“人民医院走票”等一批大案。上半年，全局共办理一般程序案件14起、办结12起，办结率85.7%以上；办理简易程序案件82起，办结率100%，累计收缴罚没款总额21.6万元。

在抓adr监测上作文章。着眼提高药品（医疗器械）不良反应的数量和质量，进一步建立健全了监测工作网络，邀请市局专家举办了adr监测工作培训班，明确专业人员负责收集、整理、上报本单位的adr报告。上半年共上报药品不良反应报告140例，医疗器械不良反应报告109例。

在监督抽验上花气力。认真开展药品监督抽验工作，上半年完成药品抽样检验110批次，不合格率达14.3%；快检16批次，发现可疑药品6批并送市药检所检验。在此基础上，定期组织不合格药品原因分析，举一反三，不断提高靶向抽验命中率，确保了人体用药安全有效。

三、务求实效，信息宣传工作上打造了新亮点

抓好了针对性信息宣传。上半年共编发《**食品药品监管》简报29期，编印并发放《全区食品安全工作文件资料汇编》300册。在局网站食品药品安全预警信息5条、食品药品安全知识信息140余篇，较好地宣传了药监工作。

抓好了全方位新闻宣传。上半年，全局共在各级报刊、网络、电视、广播电台等发表稿件218篇（条）。其中：国家级刊物刊登新闻信息46篇、省级18篇、市级85篇、区级69篇。仅在《中国医药报》就发表重头稿件9篇，被省局网站采用13篇，切实达到了“报刊上有文章、电视里有图像、广播里有声音、网络上有信息、群众心里有口碑”的宣传效果。

抓好了集中性法规宣传。以“食品安全、健康和谐”为主题，在区电视台发表了宣传贯彻《食品安全法》电视讲话，在《**周讯》发表了题为《认真学习贯彻＜食品安全法＞确保公众饮食安全》的署名文章，刊发了《食品安全法知识问答》。在各镇街、区政府驻地设立了集中宣传一条街，设立15个宣传咨询站点，展示宣传板牌38个，悬挂过路标40余幅，累计发放《食品安全法》、《知识问答》等宣传品29000余份，出动宣传车12车次，接受群众咨询1*00余人次，营造了人人关注食品安全、食品安全人人有责的浓厚氛围。

四、转变作风，机关效能建设上展示了新形象

强化了主题教育活动。结合市局“三个强化伴我行，作风建设要先行”专题教育，全面开展了深入学习实践科学发展观活动，建立了四大重点工作整改台帐，狠抓整改落实，创造性地推行了错休工作制、一线工作法、网格化监管等体制机制，促进了干部思想作风、工作作风、生活作风转变。

强化了“作风建设年”活动。年初，进行了为期10天的机关思想、纪律、作风集中整顿活动；开展了“创建优质服务环境、创建优秀服务机关、倡树优良服务作风，促进科学发展”活动；开展了“共铸诚信”主题实践活动；开展了“马上就办”活动，不断细化行政服务举措，提高服务质量，有力地推进了全局工作上台阶、上水平。

强化了党风廉政建设。与各科室队签定了党风廉政建设责任书，开展了预防职务犯罪活动。邀请**区人民法院行政审判庭领导为系统执法人员进行了培训辅导讲座，有效增强了全区药监系统全体干部职工的法律意识。“慈心一日捐”活动中，全党员干部纷纷慷慨解囊，主动捐款700元。目前，全局人人思廉、人心思上蔚成风气。

上半年，在市局和**区委、区政府的正确领导下，我局食品药品监管工作取得了阶段性成果，但距离上级领导要求，同社会群众的期望相比，还有一定的差距。主要表现在：一是稽查执法力度有待于进一步加大；二是综合监管水平有待于进一步加强；三是依法行政的水平有待于进一步提高；四是食品药品监管工作有待于进一步创新。对于这些问题和不足，我们将在今后的工作中不断克服和改进。

下半年，我局将以科学发展观为指导，积极应对机构改革挑战，创新理念，明确思路，全面做好辖区食品药品安全监管工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的食品药品市场新秩序，积极服务好**经济建设，切实维护人民群众饮食用药安全。

一是以提升执法水平为目标，切实加大药品稽查办案力度。根据当前一段时期药品市场监管的特点，有针对性的开展药械购销渠道、个体诊所用药范围、诊断试剂、专科门诊用药、兴奋剂药物、一次性无菌医疗器械使用管理和基层特殊药品管理等专项检查，促进涉药单位尤其是农村涉药单位药械质量全面提高。同时继续强化药品技术监督，增强抽验的针对性和药品的快速鉴别，配备必要的快检设备，切实提高稽查的时效性和实效性。

二是以保障饮食安全为天职，认真开展食品安全专项整顿。发挥食品安全综合协调职能，积极落实《**区人民政府办公室关于印发全区食品安全整顿工作实施方案的通知》精神，联合卫生、工商、质监等部门，按照政府主导，分工负责、部门参与、落实责任的工作思路，全面开展食品安全专项整治活动，严厉打击制售假劣产品和其它扰乱食品市场秩序的违法行为，确保人民群众饮食安全。

三是以确保全运会安全为抓手，切实抓好兴奋剂治理工作。以兴奋剂治理“百日会战”为抓手，全面推行执法人员分片区、包药店承包责任制，确保责任落实无缝覆盖。按照“区不漏镇（街）、镇（街）不漏店、店不漏药”的要求，对城乡106家药店进行拉网式排查，明确要求蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）一律不准在药品零售企业销售。一旦发现兴奋剂违法经营问题，从严从快从重查处。

诊所药店整改报告范文第4篇

一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。

二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管，规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。

通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

诊所药店整改报告范文第5篇

（一）重点对象：生产经营食品、药品、农资、液化气、音像制品、美容美发、农村客运等涉及群众身心健康安全的产品或服务的站、点、店、户。

（二）重点区域：建城区和重点中心村。

（三）重点问题：生产经营中“脏、乱、差”和“无、散、低”等问题，具体包括：无证照或不按照法定条件、要求从事生产经营的行为；生产经营不符合保障人身健康安全标准产品的行为；生产经营假冒伪劣产品的行为；违反相关管理规定从事音像制品、客运经营的行为等。

二、指导思想和目标要求

（一）指导思想。“十小”整治工作以党的十七大精神和省委“创业富民、创新强省”总战略为指针，以关注民生、保障民生、改善民生，解决好群众最关心、最直接、最现实的利益问题为出发点和落脚点，实行集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、扶优扶强与打假治劣相结合，建立“政府统一领导、部门各负其责、乡（镇）为主负责、业主自律诚信、社会共同参与”的工作机制，以块为主、突出重点、注重实效，加快推进执法监管向农村延伸，着力改善消费环境,保障消费安全，扩大消费需求,推动农村现代服务业发展，促进社会主义新农村建设。

（二）目标要求。以解决当前农村市场产品质量、食品安全和服务质量方面的突出问题为抓手，巩固和扩大产品质量和食品安全专项整治成果，逐步建立和完善“十小”行业质量安全长效监管机制，推动“十小”行业生产经营方式和组织方式的转变，规范提升“十小行业”。

20*年目标：摸清全镇“十小”行业的基本状况并建立质量安全监管档案；建立健全目标考核责任制和各项监管制度；制定“十小”行业的生产经营规范和服务标准；解决一批群众反映强烈的区域性、行业性质量安全问题。在此基础上，注重典型示范，总结“十小”整治工作规律，开展“十小行业示范点”创建活动。

2009年目标：全面开展“十小”整治行动，充分发挥示范点的典型引路作用，推动“十小”行业按照经营规范和服务标准开展生产经营活动。扶持引导基础条件较好的“十小”生产经营单位上规模、上水平；改造提升基础条件较差的“十小”生产经营单位达到规范要求；关停并转达不到经营规范和服务标准的“十小”生产经营单位。同时，对故意制售假冒伪劣产品，以及生产经营条件恶劣、产（商）品质量安全隐患严重又不主动整改或屡次整改仍不到位的，要坚决予以打击或关停，净化农村消费环境，规范市场秩序。

2010年目标：巩固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商业欺诈等违法行为得到有效遏制；“十小”生产经营行为基本符合规范要求；农村市场监管网络基本形成；“十小”行业质量安全长效监管机制基本健全；农村消费安全得到有力保障。

三、主要任务和责任分工

（一）食品加工小作坊质量安全整治。督促纳入监管的小作坊业主履行质量安全承诺，严格按照《浙江省食品生产加工小作坊质量安全基本要求》组织生产；以桶装饮用水、“两豆”（豆制品及豆芽）、茶叶、米面制品等四类食品为重点，会同有关部门加大对无证照或证照不齐、达不到取证条件的食品加工小作坊的整治和取缔力度；严厉打击使用非食用原料、有毒有害物质、回收食品生产加工食品，以及违规使用食品添加剂等违法行为；鼓励小作坊取得食品生产许可证，按照龙头带动、区域集中等“五种模式”整合提升，积极探索建立有效的监管机制。通过整治，促使食品加工小作坊做到：证照齐全；生产场所符合保障食品质量安全的基本要求；“三框一盒”齐备，并执行相关规定；食品生产加工操作人员均持有健康证等。此项任务由分管食品安全的领导配合卫生、工商等部门负责组织落实。

（二）小食杂店质量安全整治。进一步完善监管制度，规范经营行为。促使小食杂店做到：证照齐全并上墙；店面整洁卫生；严格实行台账登记制度；严禁无证无照经营，超范围经营以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品。通过整治，争取将小商店逐步纳入安全监测的监管范围；并对有关的定点、专业供应（批发）商逐步建立档案，纳入监管范围，全面建立索证索票制度。此项任务由分管食品安全的领导配合卫生、工商等部门负责组织落实。

（三）小餐饮店质量安全整治。逐步推广实施食品卫生监督量化分级管理，进一步规范卫生许可和监督工作，严格执行餐饮原料进货登记制度，严厉查处无证照经营行为。加强对农村、学校、建筑工地、小型餐馆的食品卫生监管；争取在20*年年底前将小餐饮店（点），100%建立档案并纳入安全监测的监管范围；将流动经营的小餐饮摊点基本纳入安全监测的监管范围。严格推行餐馆业原料进货索证、验收和溯源制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为；按照要求发放卫生许可证。落实环境治理措施，规范餐饮废弃油脂的收集，防止泔水流入食品市场。促使小餐饮店、小农家乐、小食堂做到：证照齐全（需证照的）并上墙；环境整洁卫生；食品卫生管理制度健全；按照有关规定建立原料进货台账并实行进货验收；有专用的垃圾桶；餐饮工作人员持有健康证并穿戴整洁。此项任务由分管卫生的领导配合工商、卫生等部门负责组织落实。

（四）小药店（小诊所）质量安全整治。进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。促使小药店（小诊所）的药品、药品专柜（零售点）做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品；严禁违法虚假药品广告。此项任务由分管食品药品安全的领导配合卫生、工商等部门负责牵头组织落实。

开展小诊所质量安全整治工作，促使小诊所做到：证照齐全并悬挂在醒目位置，场所整洁卫生；属于强制检定的医疗器械必须100%检定；从业人员具备相应资质。此项任务由分管卫生的领导配合工商、卫生等部门负责牵头组织落实。

（五）小农资店质量安全整治。推进农资店连锁经营和放心农资店建设，杜绝禁用农药的销售，严厉打击销售劣质农资坑农行为，维护农资市场秩序。促使小农资店做到：证照齐全并上墙；经营范围和经营内容相符；建立化肥、农药、兽药、种子、饲料及饲料添加剂等重要农资的进货索证和销售台账制度；执业人员具备农资销售相关专业技能和一定的农资使用指导能力。严厉打击无销售农药资质的销售点，查处超范围经营、农药化肥含量不足、故意“抗农”等行为，建立剧毒有害农药流通台帐制度，确保农资产品质量安全。通过整治，争取将全部小农资店纳入监管范围；将全镇的农资供应（批发）商100%纳入监管范围，并全面建立索证索票制度。此项任务由分管农业的领导配合工商部门负责牵头组织落实。

（六）小菜场整治。延伸农贸市场监管触角，加强对农村小菜场整治力度。严禁经销有毒有害、过期变质、假冒伪劣的食品以及证照不齐单位生产的豆制品、米面制品等食品。促使小菜场做到：建立商品准入制度，实行规范管理。不符合登记条件的固定和临时小菜场，确属群众生活需要并已纳入乡镇或新农村建设规划的，应加强引导和管理。对不符合基本条件和严重违法经营的，依法取缔。此项任务由分管卫生的领导配合工商、卫生等部门负责牵头组织落实。

(七)小美容美发店整治。督促业主严格执行有关卫生操作规程，加大对消毒杀菌设施投入，预防感染和疾病传播，严厉打击使用假冒伪劣产品提供服务的行为，保障公共卫生安全。促使小美容美发店，包括足浴店做到：证照齐全并上墙；从业人员定期体检并持有健康证；具备必须的消毒杀菌设备和工作间，经营场所、使用的设备和工具以及毛巾等用品定期消毒；查验化妆品、消毒用品等质量，建立并实施索证索票制度。此项任务由分管卫生的领导配合公安、卫生、工商等部门负责牵头组织落实。

（八）小音像店整治。保护知识产权，严禁租售盗版音像制品；保护未成年人身心健康，严厉打击销售、暴力、迷信等违法音像制品；加大对音像游商地摊的打击力度，依法取缔“黑网吧”。同时针对“小书店”（包括小网吧、小娱乐厅）结合整治。促使小音像店、小书店做到：持有工商营业执照并取得行业经营许可；经营的音像制品有合法进货凭证，正版率达到90％以上；“黑网吧”得到有效遏制；有良好的经营秩序。通过整治，争取在20*年年底前将小音像店、小书店90%纳入监管范围。此项任务由分管文化的领导配合工商、公安、消防等部门负责牵头组织落实。

（九）农村小客运质量安全整治。严厉打击客运车辆超员超速和无证营运等违法违章行为，严禁使用货运车辆、两轮摩托车、拖拉机或悬挂拖拉机号牌的车辆、报废车或以报废车零件拼装的车辆从事客运。整治农村客运经营秩序，严格执行客运营运许可、客运车辆定期检测、司乘人员资质审查、客运安全管理等制度。促使农村小客运业主做到：证照齐全，手续完备，车辆技术状况良好，从业人员持证上岗，按规定投保第三者责任险和乘运人责任险，遵章守法，不发生超员、超速、疲劳驾驶等严重违反交通安全法的行为，确保行车安全。此项任务由分管交通安全的领导配合公安、工商等部门负责牵头组织落实。

（十）小液化气供应点质量安全整治。严格执行液化气经营的布点审批规定，实施燃气经营许可证制度，规范准入门槛，强化消防安全管理。规范液化气供应点的经营行为，加强液化气经营场所和气瓶储存场所的安全管理，增强从业人员专业知识、安全意识和服务水平，建立行业服务规范，公开服务承诺，收费明码标价。争取20*年年底前将小液化气供应点90%以上纳入安全监测的监管范围。通过整治，促使小液化气供应点做到：证照齐全；从业人员具有相关资质；经营场所符合相关规定要求；液化气使用钢瓶100%经过检验合格并建立定点充装供应合同，已充装气瓶上明显清晰标明充装单位，不短斤缺两；从业人员熟悉业务知识并能熟练使用消防器材；建立进货登记台账并索取相关证明和检验报告。此项任务由分管生产安全的领导和工商、公安等部门负责牵头组织落实。

四、工作要求和主要措施

（一）加强领导，落实责任。镇政府将成立南田镇产品质量和食品安全工作领导小组，加强对“十小”行业整治与规范工作的组织领导。。各分管领导和牵头部门要按照上述分工各司其职，落实好各项整治与规范任务。为确保各项整治与规范任务和工作目标顺利完成，镇政府将“十小”整治纳入年度目标考核体系，以推动整治与规范工作的顺利开展。

（二）堵疏结合，分类治理。要认真落实市委“两创”战略，把整治工作与市委、市政府的重点工作相结合，与“两线”整治社会主义新农村建设、“平安江山”建设等工作有机结合起来，围绕群众的衣、食、住、行等最基本的民生问题，坚持科学发展、改善民生、促进和谐的基本原则，正确处理好三个关系：一是整治与创业就业的关系。既要整治问题严重的生产经营单位（个体工商户）；更要注重规范、服务、提升，做到宽严相济，让更多的群众成为创业者。二是整治与便民利民的关系。既要关停取缔一批无证照及制假售劣的“十小”单位；又要整改帮扶一批“十小”单位达到规范要求，方便群众生活。三是整治与发展传统产业的关系。在大力整治存在严重质量安全隐患“十小”单位的同时，注意保护小而精、小而优的传统产业。要科学鉴定，合理把握，全面排查摸清“十小”行业底数，掌握存在的突出问题，分类制定整治标准，打扶结合、疏堵并举，积极出台政策鼓励和帮助“十小”单位通过连锁配送、合作经营、区域集中、联合加工等多种方式联小做大、规范发展。

（三）加强协调，密切配合。各分管领导和有关部门要围绕整治与规范的重点和目标任务，各司其职，各负其责，密切配合，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成工作合力。要积极推进诚信建设，建立健全失信惩戒机制。同时，要通过加快信息化建设、充分发挥相关行业协会和中介组织的作用等途径，不断完善治理网络，推动“十小”行业质量安全水平的不断提高。