采购论文

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采购论文范文第1篇

装备采购属国家行为，体现的是国家意志。军队是装备的唯一买主，装备的科研、订购、分配、使用维修管理由代表国家的国防部或相应机构(我国是总装备部)集中统一领导和组织实施，任何单位和个人未经允许不得擅自研制、生产和订购武器装备。装备采购具有一定的强制性，国家拥有优先采购权，承担装备研制生产任务是每个承制单位应尽的义务，装备科研生产条件一般由企业自行解决，根据具体情况，国家在配套条件方面给予必要保障。企业不得以产品的垄断地位要挟国家出高价或拒绝国家的装备订货。

在市场经济条件下，装备采购是政府采购的组成部分，它不仅是一种国家行为，同时还是一种市场行为。装备采购是特殊商品的采购，武器装备也具有一般商品的属性，市场经济的价值规律、竞争规律和供求规律以不同方式作用于装备采购。市场经济条件下，装备采购的基本手段是竞争，通过竞争来优化资源配置，同时装备采购要遵循价值规律和供求规律，但国家对武器装备的价格要进行必要控制，允许承制单位获得合理利润，但不能因供求关系变化而获得高额利润，影响国家财政的实际装备购买能力，装备采购资源的配置通过国家控制的军品市场来实施。国家通过建立军品市场的准入制度，对承制单位资格进行严格审查，以减少市场无序竞争的风险，保证装备科研生产的质量和安全性。

二、平战需求波动大，研发承制单位有限

武器装备具有特殊的使用价值，军事需求是装备研制生产的动力和起点。武器装备科技含量高、研制周期长，装备采购的质量要求严、平战需求波动大。因而，在采购管理上要求更加严格，需要进行全系统全寿命期的分阶段决策和过程控制，以减少研制生产风险，适应军事威胁变化和技术发展的情况。武器装备的特殊的商品属性和使用价值决定了军队应在武器装备采购中处于主导地位。一方面，武器装备作为商品，其研制和生产要遵循“用户是上帝”的客观规律，以军队用户的需求来研制生产武器装备。另一方面，武器装备的特殊使用价值，决定了它不能自由流通，军队是武器装备主要的甚至是唯一的用户，对武器装备的研制生产最有发言权，以确保装备满足作战需求，军队要在装备发展中起主导作用。

尽管世界主要国家有成千或上万家厂商从事与装备有关的科研和生产活动，但大型武器装备的总体设计和总装厂商数量非常有限，往往只有十多家厂商，许多装备只有一家或两家。特别是在和平时期，武器装备的需求量较小，一些产品和服务的军事专用性很强，因而供应商的数量也很少。在武器装备供应商数量很少的情况下，武器装备采购招标和合同订立必须根据武器装备供应商有限的实际情况做出一些特殊的规定，尽可能维持竞争的格局。在民用产品领域由于供应商众多，政府采购的招标方式通常规定有效竞争应在3家或5家以上的供应商之间开展，在武器装备采购招标中如若也这样规定，其结果将会排除大多数装备项目开展招标竞争的可能性，因而，世界主要国家在装备采购中，较多装备项目都是由两家供应商进行投标竞争的。三、竞争范围方式有限，多以非价格手段为主

竞争性装备采购的范围和数量十分有限，具体表现为：参加竞争的装备以订货阶段为主，以配套设备为主，以保障装备和通用性强的装备为主，参加竞争的装备承制单位以军工企业为主。

依据《装备采购条例》，除了单一来源采购以外，装备的竞争性采购可以采取五种方式，即公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和总装备部认可的其他装备采购方式。同时，《装备采购条例》还规定了哪些情形下可以采用哪种采购方式。但是从目前的装备竞争性采购实例看，在所采用的竞争方式中，一是尚未见有采用公开招标方式的。二是所采用的竞争方式基本上是邀请招标、询价和竞争性谈判方式这三种。三是在军队各个订货部门的实践中，注重的是如何组织做好装备的竞争性采购工作，对于所采用的竞争方式并没有着意去严格的定义与区分，往往是一并归入了竞争性采购方式。

从装备竞争性采购的实例中看，装备订货部门确定承制单位的首要因素，往往是承制单位对于组织与保证装备的设计建造能力、建造周期、质量保证能力和技术水平，以及承制单位设计建造装备的资格认证、服务水平、信誉级别、营销能力等等非价格因素。首先，参与竞争的企事业单位，必须具备研制生产装备的资格与能力。在此基础上，必须要能够确保装备达到规定的性能质量要求并保证规定的进度要求。然后，是其价格水平、服务水平、信誉级别、营销能力等因素的综合比较。相比之下，价格因素在很多情形下实际上居于次要地位。这不仅表明了订货部门确保装备质量进度要求的价值取向，而且还表明了现阶段企业对于装备任务的竞争主要是以非价格手段展开的。比如，有的装备订货部门在采购装备时，就是由于有的承制单位难以保证装备的质量进度要求，出于要保证装备研制生产进度和质量的目的而采取了竞争性采购的方式，其确定承制单位的首要因素显然是进度与质量。又如，在有的装备竞争性采购设立的评价指标体系中，价格指标所占的权重相对较低。

综上所述，当前的装备竞争性采购有着鲜明的时代烙印。但更为重要的是，它作为一种新生的革命性的装备采购方式变革，其产生的积极影响是显著而深远的。它不仅促进着装备采购体制和装备采购队伍的建设和发展，促进着军方与承制方的行为尽快趋向市场化，并且自身也在不断地发展与完善，逐步规范化、系统化，推动着以竞争为核心的装备采购制度建立，促进装备采购效益的不断提高。

【摘要】装备采购经费来源于国家财政性资金，采购目的在于维护国家安全利益，竞争性装备采购具有政府采购的基本属性，但有其特殊性，不完全等同于一般的政府采购。掌握竞争性装备采购的特点是推动从主要以单一来源向竞争性采购方式转变、解决军品采购价格问题、提高装备采购的整体效益的必由之路。

【关键词】竞争装备采购

参考文献：

[1]刘平，兰海东.从竞争性采购看装备价格管理改革要求[J].军事经济研究，2005，3.

采购论文范文第2篇

在原有的信息管理模式基础上，增加了功能模块，包括从药品基本信息、常规使用量、分配库存单位、合理用药配对以及医保分类等。信息的前期维护虽然繁琐，对后期药品管理起到基础性作用，从药品的采购计划发送、验收、入库、领取、发放等。通过我院2013年全年药品采购数据分析，根据不同药理作用、不同标期采购、是否基本用药分类、药品金额统计等合理安排采购数量，运用信息化手段节省了医院和医药公司的重复性工作，只需一次接入便可同接入平台药品配送供应商交换数据，网上实时传送的数据经系统自动核对导入HIS订单，保证了数据的准确性。相比传统的手工发票录入方式，药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率，保证了数据的准确性，降低了差错率。

2PASS数据库系统

PASS系统不仅可为临床合理用药提供处方审核，同时也方便采购人员提前对所采购药品的说明书进行查询，及时核对用药信息是否正确，无需等药品到库才能看到说明书以确认是否是本院所需用药。并且病人越来越强烈的身体健康的要求，对药品的需求越来越高，从原来的只听医生开药、服药到现在的认真细致看说明书，有疑问不仅对医生提问，还对药师提出自己的疑惑，通过PASS数据库系统可以提前对病人所用药品进行核对，是否就是病人所需，满足个体化用药。

3对药品信息管理的展望

（1）改进药品信息管理，减轻采购工作人员工作量，快捷方便地从繁琐的千万种药品数据中寻找需要的药品。药品采购并不像其他商品采购一样随意性大，可变性强，药品的专业性、特殊性要求采购必须经药事委员会通过的药品采购目录中采购。通过医院药品管理系统HIS的药品管理子系统，药品管理系统字典管理过，各种信息维护，包括基本的药品信息外，对抗菌药物分级，剂量限制处方使用量，限制使用科室，销售包装限制，药品分发单位配置等等。

（2）药品采购信息更加丰富、更加合理化的个体化用药，将来治疗方式应该是患者个体化用药，对药品的品种选择提出了更高的要求。针对不同患者对不同药品的规格要求，不宜口服药物的患者选择注射剂剂型，儿童患者对药品色泽、外观、口感的要求等等来选择同一药品的不同剂型。通过福建省药械集中采购网的医疗功能模块登录进行新增药品，对使用过程中容易出现的几个问题进行分析如下。

①对药品的匹配不准确造成医药公司收到订单与医院订单有误，这种情况多出在现在采购量比较大的三甲医院，采购品种少的医院可以通过增加中标药品目录添加，药品目录多的医院通过编码配对正确选择药品信息，配送医药公司的更正，如医院订单导入时因没有对药品进行配对，造成网站对数据全部以非中标统计，最容易出现有问题是非中标药品，备案药品，以及低价药品的采购对照，它们的价格未参加招标，但临床又必须使用，容易出现价格浮动，而采购网的数据更新，往往需要医院整理上报卫生局，再上传至采购中心进行调整，存在滞后性，为了保证采购数据的正确性，可采用取消对照来正确发送采购订单，我们保证采购网数据正确性。

②采购网对于中草药以及品采购未来采购中心将加以维护更新，现阶段正常情况下同医药公司电话联系，容易出现药名、数量、价格错误等，同样我们也可以利用采购网进行订单发送，这部分药品在药品编码对照进行标注为非集中采购药品目录中，而不影响采购数据统计。

③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等这些药品都是市场上基本处于供不应求的状态，经常断供，这类药品又属于临床必需，物价委有最高零售价，医院和医药公司对峙基本处于弱势，零售价往往接近于购进价，甚至零利润销售。为了保证用药，多通过几家医药公司联系对比竞价，限制临床使用范围等手段进行调控，满足临床抢救用药，呼吁国家进一步调控血液制品供应不足问题才是根本。

（3）加速无线、无纸化办公，在现有的技术条件下，已经不是问题，长远而想节约成本提高工作效率。通过手持PDA能够让药品采购更加规范化、便捷化，也能让临床药师随时随地为病人查询可采购用药的药品信息，更好地为临床医师提供更合适患者用药的药品，并对患者进行用药指导。

（4）包括对采购药品的网络查询功能，各医院用药有自己的目录并不是统一的，而对医院数据与外网进行无缝对接，可根据病人姓名、病历号，对自己病人用药信息进行查询，可以体现详细的用药信息，防止时间过长遗忘，病人异地续诊提供用药信息网上云服务，随时随地可以查看自己已往用药情况。

（5）采购用药一定更加贴近临床，通过每年采购信息分析，对临床用药信息情况进行收集，古话说的好，巧妇难为无米之炊，对临床实际用过程中碰到的各种问题收集，提供好米给临床的巧妇们。

4总结

采购论文范文第3篇

物资采购流程管理的优与劣关系到整个企业成本管理的成败,对物资采购流程的控制就显得越来越重要。

1.采购计划的制定

采购计划阶段是整个采购运作的第一步,至关重要。采购计划的制定是一项复杂的工作,需要具有丰富生产经验、计划经验、采购经验等复合知识人才才能胜任,并且要和确认订单等部门协作进行。

2.供应商的选择

采购渠道的选择,直接影响到企业的经济效益,是物资采购控制的重要一环。对任何一个采购项目来说,供应商的多少,决定着供应商竞争力的激烈程度,参与的供应商越多,不仅采购项目在其性能、规格等方面有较多的选择余地,而且在供应价格上也将得到更大的优惠,在售后服务的承诺措施上也将更加完善、周到。

3.采购价格的确定

采购价格的确定,直接影响到企业的成本,是物资采购控制的重中之重，在确定采购价格时,弱化采购人员与领导的个人行为,注重产品市场价格调查。一方面,在调查市场价格时充分利用网络平台,对采购物资的价格进行市场信息收集,可以通过上互联网了解产品的网上报价,发邮件了解其他地区报价,还可以查询部分厂商和专业人士了解其内部报价,着重了解和掌握商品的成本价,摸准不同销售商的利润构成,以隐患。另一方面,充分认识竞争决定价格这一规律,在市场调查的基础上,积极采取与各投标单位开展竞争性谈判方式,利用各投标单位急于中标的心理,在保证他们合理利润的前提下,促使价格下调到认可的空间。

4.严把入库验收关

物料的接收是会计中确认资产、费用和负债是否存在与发生的重要依据,是买卖交易中的重要环节,为达到控制目的,验收人员必须由独立于计划、采购和财务部门的人员来承担,它应根据采购单上的数量和质量要求独立地检验收到的货物。

5.建立科学的资金使用程序

随着企业生产能力的不断扩大和职工收入不断增长,企业的流动资金严重不足,企业往往依靠拖欠供应商的货款缓解资金压力。但是,任何单位包括供应商的经济活动都是以利润为目标的,无限制的将资金压力转嫁到供应商头上,一方面会严重影响企业在市场中的诚信地位,减少企业赊购物资的可能性。另一方面,供应商为减少其负债风险和压力,会以抬高供货价格的方式来弥补,造成企业未来负债越来越大。而且由于企业流动资金严重不足及供应商情况复杂性,财务部门无法保证付款政策的一致性。在此条件下,财务部门付款政策的执行就存在较大的随意性,长期

以往,会导致财务部门付款过程中没有监督而产生财务部门有关人员以职谋私情况的产生。因此采购部门和财务部门要制定出一套切实可行的采购欠款付款政策,做好不因领导层的变动而中断。

二、影响物资采购成本的因素

企业以利润最大化为目的,从企业持续经营的整个期间来看,收入减去成本就是利润,成本是决定企业利润的重要因

素。采购成本构成具有多样性和动态性的特征,影响采购成本的主要因素有影响采购成本的主要因素有：

1.采购价格因素

是企业成本和费用的主要组成部分，是采购成本高低的决定因素。

2.采购数量因素

建立在批量生产和科学合理的物品核算定额和储备定额基础之上，经济批量的采购方式和数量是影响采购成本的重要因素。

3.物品市场信息因素

在全球经济和网络经济时代，及时、全面、准确地掌握分析物品市场信息，诸如物品的性能、质量、价格是影响采购成本的关键因素。

4.物品的运送方式因素

以最短的里程，最低的费用和最短的时间及时、准确、安全、经济地完成物品在空间的转移是影响采购成本的重要因素。

5.物品储备方式因素

先进合同的物品储备方式对节约人力和运费以及少占用资金等，都有着十分重要的作用。

6.采购策略因素

在广阔的全球经济中，激烈的市场竞争条件下，具有预见性和灵活机动的采购策略是影响采购成本的重要因素。

7.员工的素质因素

良好的采购工作，是决定企业产品开发，产品质量，采购成本的关键，也是决定流通企业销售状况的关键，因为采购策略事先就决定了物品畅销与否，而所有这一切都需要具备一定科学知识、业务能力和丰富经验的采购和仓库管理员工，随着经济全球化，采购活动遍布全球，则更是如此。

三、降低物资采购成本的措施

1.制定采购预算与采购计划

制定采购预算的行为,就是对组织内部各种工作进行稀缺资源的配置。预算不仅仅是计划活动的一个方面,也不仅仅是组织政策的一种延伸,它还是一种控制机制,起着一种比较标准的作用。制定采购预算,是在具体实施物资采购行为之前对物资采购成本的一种估计和预测,是对整个采购资金的一种理性的规划。它不单对物资采购资金进行了合理地配置和分发,还同时建立了一个资金的使用标准,以便对采购实施行为中的资金使用进行随时地检测与控制,确保采购资金的使用在一定的合理范围内浮动。有了采购预算的约束,能提高采购资金的使用效率,优化采购管理中资源的调配,查找资金使用过程中的一些例外情况,有效控制采购资金的流向和流量,从而达到控制物资采购成本的目的。

2.经济合理地选择供应商

供应商是物资采购管理中的一个重要组成部分。物资采购时,应该本着“公平竞争”的原则,给所有符合条件的物资供应商提供均等的机会,一方面体现市场经济运行的规则,另一方面也能对采购成本有所控制,提高物资采购实施的质量。因此,在供应商的选择方面就有如下两方面的问题值得关注。

(1)选择供应商的数量

供应商数量的选择问题,实际上也就是供应商份额的分担问题。从采购方来说,单一渠道增加了采购资源供应的风险,也不利于对供应商进行压价,缺乏采购成本控制的力度。而从供应商来说,批量供货由于数量上的优势,可以给采购方以商业折扣,减少货款的支付和采购附加费用,有利于减少现金流出,降低采购成本。因而,在进行供应商数量的选择时既要避免单一渠道,寻求多家供应,同时又要保证所选供应商承担的供应份额充足,以获取供应商的优惠政策,降低物资的价格和采购成本。这样,既能保证采购物资供应的质量,又能有力地控制采购支出。一般来说,供应商的数量以不超过3—4家为宜。

(2)选择供应商的方式

选择供应商的方式主要包括公开竞争性招标采购、有限竞争性招标采购、询价采购和直接签订合同采购,四种不同的采购方式按其特点来说分为招标采购和非招标采购。在物资采购中,采取公开招标的方式可以利用供应商之间的竞争来压低物资价格,帮助采购方以最低价格取得符合要求的物资,并且多种招标方式的合理组合使用,也将有助于提高采购效率和质量,从而有利于控制采购成本。

3.充分利用物资采购环境物资市场供求关系的外部环境对采购策略的制定、采购计划的实施会产生重要的影响,外部环境包括宏观环境和微观环境。

宏观环境是指能对物资采购组织怎样及如何采购产生影响的外部变化,包括市场季节性的变化、国家宏观经济政策的变化、国家财政金融政策的调整等各种因素。而微观环境则是指采购组织的内部环境,包括采购组织在采购中可能采取的组织政策、方式和程序,即实施采购的过程和程序。在符合微观环境原则的前提下,一个好的物资采购策略应当充分利用外部市场环境为采购部门带来利益。充分利用采购环境的一个重要内容就是熟悉市场情况、了解市场行情、掌握有关所需要物资多方面的市场信息。*

4.强化供应商的管理

基于长期的降低采购成本的理念,在物资采购管理中应该贯穿供应商管理的思想,也即是把对供应商的管理纳入物资采购管理的一个部分。这样,既可通过长期的合作获得可靠的物资供应和质量保证,又可在时间长短和购买批量上获得采购价格的优势,对降低物资采购的成本有很大的好处。有以下两点值得注意:

(1)与供应商建立直接的战略伙伴关系

对于采购方来说,一旦确定了可以长期合作的供应商,应该与供应商之间建立直接的战略伙伴关系。双方本着“利益共享、风险共担”的原则,建立一种双赢的合作关系,使采购方在长期的合作中获得资源上的保证和成本上的优势,也使供应商拥有长期稳定的大客户,以保证其产出规模的稳定性。这种战略伙伴关系的确立,能给物资采购方带来长期而有效的成本控制利益。

(2)供应商行为的绩效管理

在与供应商的合作过程中应该对供应商的行为进行绩效管理,以评价供应商在合作过程中供货行为的优劣。比如:建立供应商绩效管理的信息系统对供应商进行评级,建立量化的供应商行为绩效指标等等,并利用绩效管理的结果衡量与供应商的后续合作,增大或减少供应份额、延长或缩短合作时间等,对供应商以激励和奖惩。这样能促使供应商不断改善供货行为,保证优质及时地供货,从而有效地降低物资采购的总成本。

5.物资采购全成本控制

在探讨物资采购管理中降低成本的问题时,应该确立物资采购全成本控制的概念。我们所应该关注的是整个物资采购过程中的成本降低,是对总成本的控制,而不是单一的针对采购物资的价格。获得了低价的采购物资固然是成本的降低,但获得优质的服务、及时快捷的供货、可靠的货源保证等也无疑是获得了成本上的利益。同时,降低采购成本不仅指降低采购物资本身的成本,还要考虑相关方面的利益。成本就像在U形管中的水银柱,压缩这边的成本,那边的成本就会增加。单独降低某项成本而不顾及其他方面的反应,这种成本降低是不会体现在物资采购管理的效益之中的。

所以,需要建立全过程成本的概念,来达到对整个物资采购管理总成本的控制和降低。不应仅仅只看到最直接的成本降低,还应该从物资采购的全过程来衡量成本上的收效,从项目采购的全过程来探求降低总成本的有效措施。只有这样,才能在采购过程中发掘无处不在的降低成本的机会,从而实现减少资金支出、降低采购成本的目的。

参考文献:

[1]温香芹:结合企业实际降低采购成本[J].河北企业,2007(1).

[2]薛敏:加强材料采购的控制与管理探讨[J].会计之友(B版).2005年07期.

[3]赵秀云孙风娟王连胜:如何加强企业的物资管理[J].辽宁经济.2006年07期.

采购论文范文第4篇

提出采购控制通用要求

笔者在多年的审核工作中发现，虽然目前在监管方面存在困难和瓶颈，但在采购控制中仍然有一定的规律可以追寻，无源医疗器械产品再复杂其采购管理还是具有一定的相似性。我们总结归纳如下：原料的技术质量标准应作为设计输出的一部分。医疗器械设计文档中涉及原材料的相关技术文件中应包括以下内容：应按照GB16886系列标准对器械的生物学评价原则中的要求考虑原料特性对其用途的适宜性，包括化学、毒理学、物理学、形态学和力学等性能；应考虑材料的潜在风险，包括生物学危害，如成分、性能及其变化，包括来源改变、接触状况和器械及其成分与人体接触的性质、程度、频次和周期；考虑生产加工工艺对原材料性能的影响以及与最终产品性能之间的关系，如灭菌方式的选择、加工过程中物理化学参数的设置等。能提供采购过程控制程序，包括供方评价、选择及再评价的准则、采购信息（拟采购物料的质量要求、人员要求、质量管理体系要求）、采购验证规定等内容。能提供物料清单，并按照物料重要等级实施分类控制，构成医疗器械结构主体、或影响产品安全性及有效性、或与人体组织密切接触的原辅材料应列为关键原料管理。能提供关键原料的合格供方清单，应包括原料名称、规格、牌号、生产制造商、供应商（如适用）等信息。能提供合格供方评价准则、评价记录及定期再评价记录。生产制造商评价应包括合法资质证明（属于医疗器械管理的原材料应提供合法有效的生产许可证和产品注册证）、评价记录（应包括原料实物质量、生产条件及能力、人员能力、质量管理能力等）；供应商评价应包括合法资质证明、销售授权书（如适用）、评价记录。原辅料有国家标准、行业标准或药典要求的，应能证明符合相关标准。按照法规要求需要注册的原材料，应能够提供有效注册证明。（例如齿科合金、注射器胶塞等）无国家标准、行业标准或药典规定的原材料应根据医疗器械产品的风险等级进行控制。植入类或与血液直接接触的高风险医疗器械，其关键原料、关键辅料及初包装材料应按照GB16886制定内控质量标准，根据接触时间、部位等确定生物安全性指标并提供第三方报告，应能显示原料供应商名称、样品批号、型号规格等信息。用于制造III类与人体组织直接接触的医疗器械产品，如涉及化学原料，应优先采用药用级或医用级，并出具相关证明。如果达不到以上级别，应在设计中提供相关验证资料。用于制造II类与人体组织直接接触的医疗器械产品，如涉及化学原料，应优先采用药用级、医用级或食品级，并出具相关证明。如果达不到以上级别，应在设计中提供相关验证资料。生物制品例如抗原、抗体、酶类、核酸类原材料等如有生物制品规程、国家局技术指导原则等技术标准规定的应参考引用，没有规定的应制定质量技术要求，并提供设计验证依据。关键原料、初包装材料应签订质量技术协议（内容应包括质量标准、包装要求、生产条件、运输要求等）。能提供采购验证相关的证实材料，包括每批次原料的合格证、质保书、送货单、检验报告等。相关材料中应注明该批次原料的批号、生产日期、有效期或其他可追溯的信息。进口物料应能提供进口报关单据等证明凭证。

针对不同种类产品提出专用控制要求

植入性器械原料生产商提供的质量检测报告中必须每批按炉号提供金属原料的各成分及含量分析报告，金相组织分析报告(含照片)，理化性能检测报告。如果企业对材料无进货检验能力，每个炉号原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。化学材料、无机生物材料举例及说明可用于构成医疗器械产品的主要成分、缓冲溶液、应用溶液等，如体外诊断试剂、分析仪器的清洗、校准或质控溶液，还可用于制造对人体硬组织的修复、替代和再生的医疗器械，如羟基磷灰石人工骨、人工关节、人工齿根、骨折固定外部支架、全瓷牙、血液透析液浓缩物等器械。国产化学试剂分四级：优级纯（GR）为一级试剂，标签为绿色；分析纯（AR）为二级，标签为红色；化学纯（CR）为三级，标签为蓝色；实验试剂（LR）为四级试剂，标签为棕色。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定化学原料的质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。如果化学原料为III类医疗器械的主要组分，或为形成性能指标的关键原料，则应由化学原料生产商提供每一批试剂原料的质量等级证明，质量检测报告中必须包括纯度、含量、分子量、活性（如适用）、杂质的种类及限度（不应高于国标）等技术指标。如果企业对试剂原料无进货检验能力，每批原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。医疗器械产品设计文档中应当包括对原料等级的选择的相关验证资料，包括无机材料合成的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、制造方式、分子结构与功能的关系描述、灭菌方式的选择验证与确认（如适用）等；还应提供生产加工主要工艺对医用无机材料性能影响的验证记录。采用分装方式生产的，原料应能提供国内或进口注册证，原料如果不能提供进口注册证，应提供所在国的上市证明文件，并提供相关设计文档（包括原材料的组分，技术要求，主要生产工艺等内容）。医用有机高分子材料举例及说明医用有机高分子材料是利用高分子聚合而成的，具有良好的生物相容性及其他性能的生物医用材料，分可降解和不可降解两大类。利用可降解性能制造成植入物，可在一定时间内帮助组织修复及恢复功能后自行降解；不可降解的医用有机高分子材料由于材料特性可制造隐形眼镜、人工晶体、一次性输（注）器具、不可吸收缝合线等。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定原料的牌号、质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。植入性产品及与血液直接接触的医疗器械产品的原料生产商提供的质量检测报告中，必须包括每批次原料的牌号、分子结构说明、成分组成、纯度等必要的技术指标。输液器GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中粒料外观、吸水量、硬度、拉伸强度、断裂伸长率、化学性能、热源应在进货时按标准要求制备试样进行检验。应能提供内控质量标准及检验报告。植入性医疗器械产品设计文档中所有组成材料（包括涂层、染料、黏合剂等）的基本信息，如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等应当明确，并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料。应当包括医用有机高分子材料合成的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、聚合方式、分子结构与功能的关系描述、灭菌方式的选择验证与确认（如适用）等；还应提供生产加工主要工艺对医用有机高分子材料性能影响的验证记录。医用天然高分子材料及其衍生物举例及说明医用天然高分子材料是自然界天然存在的物质，可分为天然多糖类材料（如壳聚糖、透明质酸、海藻酸等）和天然蛋白类材料（如纤维蛋白、胶原蛋白等），经提取、加工改性或复合后可制造植入性医疗器械产品，具有良好的生物相容性、生物可降解性、抑菌性、免疫调节等生物活性。可用于制造软组织填充物、关节液、辅助创伤愈合器械、人工皮肤、组织工程支架材料、医用敷料等医疗器械产品。医用天然衍生材料是指经特殊处理的天然生物组织所形成的一类生物医学材料，又称生物再生材料，所用生物组织取材于动物体，也有的取自人的尸体或截肢后废弃组织。特殊处理包括维持组织原有构型而进行固定、灭菌和消除抗原性。具有类似于自然组织的构型和功能，在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用。异体材料易存在排异反应。可用于制造人工心脏瓣膜、血管移植物、骨移植物、皮肤覆膜等医疗器械产品。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定原料的来源、用途、筛选标准、病毒灭活要求、保存条件、取样方法、质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。人体组织必须提供供货协议，注明用于制造医疗器械产品。植入性及与血液直接接触的医疗器械产品，其原料生产商提供的质量检测报告中必须包括每批次原料的来源、分子结构说明、成分组成、纯度等必要的指标。能提供动物种类、来源地、年龄、等级及饲养要求、取材部位的组织性质、定点饲养合作单位及其性质、定点屠宰合作单位及其性质、检疫单位及其证明、病毒/传染性病原体灭活和去除的要求、动物材料免疫原性降低或去除的要求。每一原料批次均应能提供以上第4条的所有证明性记录（应包括每批次的采购凭证、动物级别证明、委托饲养/屠宰协议、饲养/屠宰单位资质证明、相关机构出具的动物防疫检疫证明、病毒灭活处理记录及检测报告，免疫原性降低处理记录及检测报告，进口物料应能提供进口报关单据等凭证）。应注明批号或其他可追溯的编号。每一批次人体组织应能提供供体组织（人体骨或皮肤等）来源的医疗机构证明、供体捐赠人或亲属知情同意书、供体捐赠人病史和部分传染性致病病原体检测报告复印件等资料，以期查明供体来源的合法性和安全性。病毒检测结果及病毒灭活相关验证报告、取样记录和保存记录。应注明批号或其他可追溯的编号。提供内控质量标准及检验报告。植入性产品及与血液直接接触的医疗器械产品设计文档中所有组成材料（包括涂层、染料、黏合剂、助剂等）的基本信息，如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等应当明确，并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料。应当提供风险分析报告，其中包括对病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险的分析、控制以及残余风险的分析。使用天然高分子材料的应当包括天然高分子材料获取、制备的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、聚合方式、分子结构与功能的关系描述、制造过程中哪些地方将使用到活体动物组织及其提取物（如适用），提供主要生产加工工艺对医用有机高分子材料性能影响的验证记录，灭菌方式的选择验证与确认（如适用），还应当证明当医疗器械投放市场时不再包含活体动物组织（如适用）。使用天然衍生材料来源于动物的医疗器械，应能提供符合国家局食药监办械函[2009]519号《关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则的通知》中要求的内容，如：技术报告中需要增加涉及控制病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险方面有关的技术内容和验证报告。生物制品举例及说明生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。主要用于制造体外诊断试剂用抗原、抗体、酶类、核酸类原料。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定生物制品原料的质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。如果化学原料为III类医疗器械的主要组分，或为形成性能指标的关键原料，则应由化学原料生产商提供每一批试剂原料的质量等级证明，质量检测报告中必须包括纯度、含量、活性（如适用）、亲和力（如适用）、特异性（如适用）、序列图谱（如适用）等技术指标。如果企业对试剂原料无进货检验能力，每批原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。医疗器械产品设计文档中应当包括生物制品原料设计和筛选的技术文档或相关技术文献资料，包括酶、抗原抗体、激素、核酸类原料选择和制备的技术路线、检测控制方式等。采用分装方式生产的，原料应能提供进口注册证，原料如果不能提供进口注册证，应提供所在国的上市证明文件，并提供相关设计文档（包括原材料的组分、技术要求、主要生产工艺等内容）。

采购论文范文第5篇

1.工程所用的材料在进场时，应先由项目经理、质检员查验产品的合格证、准用证等证件。

2.项目经理应会同建设单位、公司质检科共同对产品的型号、规格、尺寸等进行检查，入库前必须由材料保管员填写进货缴验单。

3.材料检测合格后，方可用于工程中，如果检测不合格，要参照《不合格品控制程序》进行处理。

以下各种装饰材料判断、识别办法。

瓷砖的检验

在选择地砖的时候，可根据个人的爱好和居室的功能要求，根据实地布局，从地砖的规格、色调、质地等方面进行筛选。

质量好的地砖规格大小统一、厚度均匀，地砖表面平整光滑、无气泡、无污点、无麻面、色彩鲜明、均匀有光泽、边角无缺陷、90度直角、不变形，花纹图案清晰，抗压性能好，不易坏损。

购买时您应根据自己的资金状况、喜好来决定砖的品种、颜色或图案，根据房间大小来决定尺寸。

先从包装箱中任意取出一片，看表面是否平整、完好，釉面应均匀、光亮、无斑点、缺釉、磕碰现象，四周边缘规整。釉面不光亮、发涩、或有气泡都属质量问题。

其次，再取出一片砖，两片对齐，中间缝隙越小越好。如果是图案砖必须用四片才能拼凑出一个完整图案来，还应看好砖的图案是否衔接、清晰。然后将一箱砖全部取出，平摆在一个大平面上，从稍远地方看整个效果，不论白色、其他色或图案，应色泽一致，如有个别砖深点、浅点，这样会很难看，影响整个装饰效果。

再就是把这些砖一块挨一块竖起来，比较砖的尺寸是否一致，小砖偏差允许在正负1毫米，大砖允许在正负2毫米。

最后就是拿一片砖去敲另一片，或用其他硬物去敲一下砖，如果砖的声音清脆、响亮，说明砖的质量好、烧的熟；如果声音异常，说明砖内有重皮或裂纹现象：重皮就是砖成形时，料里空气未排出，造成料与料之间结合不好、内裂，从表面上看不出来，只有听声音才能鉴别。

强化木地板注意事项

厚度：地板厚度应为8毫米。厚度只有6毫米的地板多是展览会等活动临时使用的地板，价格虽低，寿命不及8毫米厚的地板。

耐磨转数：是地板强度的重要指标，分为初始转数（IP）、平均转数（AT）、终级转数（ET），挑选地板时应选取相同的转数指标比较。

耐水性：可取用不同样板块浸泡到水中24小时，检查是否表层起皮、膨胀。

应检查地板的口、榕的加工质量,以及板背面防潮防腐材料的涂布是否饱满等。

胶合板的选购

胶合板由多层单板纵横交错排列胶合而成的板材。最外层的正面单板称为面板，反面的称为背板。内层板称为芯板。为消除木材各向异性的缺点，增加强度，制作胶合板时要遵守：一是对称原则，对称层的单板厚度、树种、含水率、木纹方向、制造方法都相同，以使各种内应力平衡。二是奇数原则。有三合板、五合板及七、九、十一合板等。

挑选木纹。购买多张胶合板时，应挑选木纹，颜色近似的胶合板。

正面不得有死节和补片；

角质节（活节)的数量少于5个,面积小于15平方毫米;

没有明显的变色及色差;没有密集的发丝干裂现象及超过200毫米×0.5毫米的裂缝;

直径在2毫米以内的孔洞少于5个;

长度在15毫米之内的树脂囊、黑色灰皮每平方米少于4个;长度在l50毫米、宽度在l0毫米的树脂漏每平方米少于4条;

无腐朽变质现象。

细木工板选购注意事项：

1.细木工板分为一、二、三等。直接作饰面板的，应使用一等板，只作为底板用的可用三等板。

2.挑选表面平整、节子、夹皮少的板。

3.从侧面或锯开后的剖面检查芯板的薄木质量和密实度。

4.大芯板的一面必须是一整张木板，另一面只允许有一道拼缝。另外，大芯板的表面必须干燥、光净。

5.选择细木工板时一定要选机拼板，不要选用手拼板。

6.观测其周边有无补胶、补腻子现象。

7.尖嘴器具认真敲击表面,听其声音是否有较大差异,如果声音有变化,内部就有空洞。

8.在大批量购买时,应检查产品的检测报告及质量检验合格证等质量文件。

乳胶涂料的判断和鉴别方法：

1．开罐效果好，无分水、无淀粉、无锈蚀、无霉变。

2．施工效果好，无刷痕、辊痕，单位涂刷面积大，遮盖力好。遮盖力是指把涂料均匀地涂刷在墙体表面上，使其底色不再呈现的最小用量，以克/平方米表示。该数值越小越好，说明单位面积用量少。原国家标准GB9756－88《合成树脂乳液内墙涂料》中，该项标准为≤250克/平方米，利用该项指标可以计算出待涂刷面积所需涂料用量。