采购论文

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采购论文范文第1篇

装备采购属国家行为，体现的是国家意志。军队是装备的唯一买主，装备的科研、订购、分配、使用维修管理由代表国家的国防部或相应机构(我国是总装备部)集中统一领导和组织实施，任何单位和个人未经允许不得擅自研制、生产和订购武器装备。装备采购具有一定的强制性，国家拥有优先采购权，承担装备研制生产任务是每个承制单位应尽的义务，装备科研生产条件一般由企业自行解决，根据具体情况，国家在配套条件方面给予必要保障。企业不得以产品的垄断地位要挟国家出高价或拒绝国家的装备订货。

在市场经济条件下，装备采购是政府采购的组成部分，它不仅是一种国家行为，同时还是一种市场行为。装备采购是特殊商品的采购，武器装备也具有一般商品的属性，市场经济的价值规律、竞争规律和供求规律以不同方式作用于装备采购。市场经济条件下，装备采购的基本手段是竞争，通过竞争来优化资源配置，同时装备采购要遵循价值规律和供求规律，但国家对武器装备的价格要进行必要控制，允许承制单位获得合理利润，但不能因供求关系变化而获得高额利润，影响国家财政的实际装备购买能力，装备采购资源的配置通过国家控制的军品市场来实施。国家通过建立军品市场的准入制度，对承制单位资格进行严格审查，以减少市场无序竞争的风险，保证装备科研生产的质量和安全性。

二、平战需求波动大，研发承制单位有限

武器装备具有特殊的使用价值，军事需求是装备研制生产的动力和起点。武器装备科技含量高、研制周期长，装备采购的质量要求严、平战需求波动大。因而，在采购管理上要求更加严格，需要进行全系统全寿命期的分阶段决策和过程控制，以减少研制生产风险，适应军事威胁变化和技术发展的情况。武器装备的特殊的商品属性和使用价值决定了军队应在武器装备采购中处于主导地位。一方面，武器装备作为商品，其研制和生产要遵循“用户是上帝”的客观规律，以军队用户的需求来研制生产武器装备。另一方面，武器装备的特殊使用价值，决定了它不能自由流通，军队是武器装备主要的甚至是唯一的用户，对武器装备的研制生产最有发言权，以确保装备满足作战需求，军队要在装备发展中起主导作用。

尽管世界主要国家有成千或上万家厂商从事与装备有关的科研和生产活动，但大型武器装备的总体设计和总装厂商数量非常有限，往往只有十多家厂商，许多装备只有一家或两家。特别是在和平时期，武器装备的需求量较小，一些产品和服务的军事专用性很强，因而供应商的数量也很少。在武器装备供应商数量很少的情况下，武器装备采购招标和合同订立必须根据武器装备供应商有限的实际情况做出一些特殊的规定，尽可能维持竞争的格局。在民用产品领域由于供应商众多，政府采购的招标方式通常规定有效竞争应在3家或5家以上的供应商之间开展，在武器装备采购招标中如若也这样规定，其结果将会排除大多数装备项目开展招标竞争的可能性，因而，世界主要国家在装备采购中，较多装备项目都是由两家供应商进行投标竞争的。三、竞争范围方式有限，多以非价格手段为主

竞争性装备采购的范围和数量十分有限，具体表现为：参加竞争的装备以订货阶段为主，以配套设备为主，以保障装备和通用性强的装备为主，参加竞争的装备承制单位以军工企业为主。

依据《装备采购条例》，除了单一来源采购以外，装备的竞争性采购可以采取五种方式，即公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和总装备部认可的其他装备采购方式。同时，《装备采购条例》还规定了哪些情形下可以采用哪种采购方式。但是从目前的装备竞争性采购实例看，在所采用的竞争方式中，一是尚未见有采用公开招标方式的。二是所采用的竞争方式基本上是邀请招标、询价和竞争性谈判方式这三种。三是在军队各个订货部门的实践中，注重的是如何组织做好装备的竞争性采购工作，对于所采用的竞争方式并没有着意去严格的定义与区分，往往是一并归入了竞争性采购方式。

从装备竞争性采购的实例中看，装备订货部门确定承制单位的首要因素，往往是承制单位对于组织与保证装备的设计建造能力、建造周期、质量保证能力和技术水平，以及承制单位设计建造装备的资格认证、服务水平、信誉级别、营销能力等等非价格因素。首先，参与竞争的企事业单位，必须具备研制生产装备的资格与能力。在此基础上，必须要能够确保装备达到规定的性能质量要求并保证规定的进度要求。然后，是其价格水平、服务水平、信誉级别、营销能力等因素的综合比较。相比之下，价格因素在很多情形下实际上居于次要地位。这不仅表明了订货部门确保装备质量进度要求的价值取向，而且还表明了现阶段企业对于装备任务的竞争主要是以非价格手段展开的。比如，有的装备订货部门在采购装备时，就是由于有的承制单位难以保证装备的质量进度要求，出于要保证装备研制生产进度和质量的目的而采取了竞争性采购的方式，其确定承制单位的首要因素显然是进度与质量。又如，在有的装备竞争性采购设立的评价指标体系中，价格指标所占的权重相对较低。

综上所述，当前的装备竞争性采购有着鲜明的时代烙印。但更为重要的是，它作为一种新生的革命性的装备采购方式变革，其产生的积极影响是显著而深远的。它不仅促进着装备采购体制和装备采购队伍的建设和发展，促进着军方与承制方的行为尽快趋向市场化，并且自身也在不断地发展与完善，逐步规范化、系统化，推动着以竞争为核心的装备采购制度建立，促进装备采购效益的不断提高。

【摘要】装备采购经费来源于国家财政性资金，采购目的在于维护国家安全利益，竞争性装备采购具有政府采购的基本属性，但有其特殊性，不完全等同于一般的政府采购。掌握竞争性装备采购的特点是推动从主要以单一来源向竞争性采购方式转变、解决军品采购价格问题、提高装备采购的整体效益的必由之路。

【关键词】竞争装备采购

参考文献：

[1]刘平，兰海东.从竞争性采购看装备价格管理改革要求[J].军事经济研究，2005，3.

采购论文范文第2篇

1.采购计划管理组织运作模式

经过近年的实践与摸索，公司已基本建立省公司董事会审议批准省公司本级及所属企业宏观战略及计划、省公司管委会审定省公司本级及所属企业具体制度和实施方案、各级企业管办和其他业务部门负责落实细化的三级管理体制；建立以《管理委员会工作规则》及其《实施细则》为流程核心，以《采购管理程序》为流程依据，以信息系统为流程载体的三大管控体系，确保了全省采购工作的有效运行。

2.采购计划管理与过程管控

在计划管理方面，采购办要求各单位要严格按照年度采购计划及其实施方案确定的采购项目、采购方式、采购金额实施采购计划。在计划执行过程中，对确实因为生产经营需要调整的项目，采购办及时组织调研，召开专题会议进行分析评审，严格按照规定程序进行申报、审批。在过程管控方面，采购办以全国烟草行业贯彻落实《烟草企业采购管理规定》电视电话会议精神为指导，严格执行行业、企业采购管理制度，加强对项目实施环节关键节点的控制，重点做好招标文件评审、拦标价格设置、评标办法、评标标准、定标原则、评标过程管理以及档案管理等工作。充分利用采购综合管理信息系统，按照采购管理制度，加强对项目实施环节关键节点的控制，严格把关，严格落实“上一个环节没有通过不得进入下一个环节”的工作要求，不断强化程序的硬约束作用，确保董事会和管委会会议各项决议在实际执行过程中无偏差、不走样。

二、采购计划管理中的差距

1.采购计划与投资计划的衔接有待进一步加强

对于卷烟工业企业的发展而言，技术改造起着相当关键的推动作用。以福建卷烟工业系统为例，十年来，公司投资项目量多面广，投资量大，先后完成固定资产投资和信息化投资近百亿元，技术装备、基础设施、科技研发和信息化水平得到了全面提升，因此，投资计划中的采购项目是公司年度采购计划中十分重要的部分。

1.1采购计划与投资计划编制范围不同

根据《烟草行业采购管理规定》要求，采购计划编制的范围为以合同方式取得的物资、工程（含信息化项目）和服务的所有采购项目，由各级公司的采购办进行编制汇总；投资计划编制的范围为固定资产投资项目（整体改造、局部技改、生产设施、工艺设备、辅助生产设施、公用动力设施、科学教育设施、后勤保障设施、烟叶仓储设施等）、信息化投资项目、多元化投资项目，不含建筑物的维护加固、设备的大修理等维护性工程及工器具、车辆、办公家具、计算机软硬件购置项目，由各级公司的投资管理部门进行编制汇总。

1.2采购计划与投资计划管理流程不同

投资项目管理流程为：投资项目按照行业投资项目管理要求实行计划管理，各级公司在每年9月份启动投资计划编制工作，省公司的生产制造中心、信息中心于10月份对新增项目中与生产相关的项目、信息化项目进行职能评审，投资管理处11月初汇总、初审各单位提交的年度投资计划，经总经理办公会、管委会、董事会审议后于12月上报国家局。国家局于次年2-3月份下达投资计划，投资管理处根据国家局下达的投资计划及时进行投资计划分解，经总经理办公会、管委会审议、董事会审批后下发投资计划。采购计划管理流程为：省公司于每年12月下发采购计划编制通知，各单位根据下一年度生产经营目标于次年1月份报送采购计划，采购办汇总、初审全省采购计划，并由财务、审计、法规、监察等职能部门进行集中评审后，经管委会审议、董事会审批后下发采购计划通知，全省采购计划方可生效实施。

1.3采购计划与投资计划信息传递相对滞后

由于全省的投资与采购计划，在计划的编制起点、审批的权限、编制的范围等方面均存在较大差异，同时基层企业投资管理部门与采购管理部门间对投资计划调整的沟通相对滞后，信息化平台尚未实现两个系统的关联，使得投资计划与采购计划目前无法实现实时的对接，无法在第一时间将审批后投资计划的调整情况及时传递到采购计划编制部门进行更新分解。

2.尚未建立采购计划进度跟踪与采购计划执行情况考评体系

采购绩效评估是指通过建立科学、合理的评估指标体系，全面反映和评估采购政策功能目标和经济有效性目标实现程序的过程。我司采购计划实行按年度编制，分月实施的原则；在年度中期可对采购计划进行半年调整，对下半年度拟新增、采购金额拟变更、采购方式拟变更及拟取消的项目在总计划盘子中进行相应调整。虽然在采购实施方案的审定中对采购进度安排一并进行了评审，但对是否完成及是否按进度完成并未考核，尚未建立一套符合公司特性的采购计划进度跟踪与执行情况的考评体系，缺乏对项目实施过程中时间上的约束及奖惩激励措施。某些项目，尤其是货物及服务类项目，部分子公司或承办部门在项目实施中存在时间上的松散性和随意性，导致某一月份采购项目扎堆实施，某一月份采购项目零实施，或者到了年末才决定不予实施或结转至下年度实施，进度计划形同虚设，给采购办工作人员组织采购带来了不便，也为全省精益采购目标的实现和绩效的提升带来的阻碍。

3.采购计划管理信息化仍存在可提升空间。

3.1尚未建立采购绩效评估模块

对于采购计划执行环节的评估，最直接的标准便是采购计划执行的进度。目前省公司的采购管理信息化平台尚未建立绩效评估模块，未能直观、客观的来衡量各采购部门的采购目标是否达成，缺乏对子公司采购计划执行情况的实时比较与观测。

3.2尚未建立采购计划趋势预测模块

采购预测是指企业在商品采购市场上调查取得的资料的基础上，经过分析研究，并运用科学的方法来测算未来一定时期内商品或服务市场的供求及其变化趋势，从而为采购决策和制定采购计划提供科学的依据。通过信息化手段预测采购需求在公司的采购管理中尚属空白，若能借助信息化平台，对以往的采购信息进行整合，结合企业发展战略，发现市场供求变化和规律，对各子公司、各类采购的项目的需求趋势预测做到心中有数，将有助于提高采购计划编制的准确性，确保全省采购策略制定的合理性，从而提高采购计划编制精度，降低采购风险。

三、烟草工业企业采购计划管理的优化策略与方案

1.通过专案调整，实现采购计划与投资计划的有效对接

目前我司采购计划实行按年度编制，分月实施的原则，除个别零星应急调整的项目外，均在年度中期对全省的采购计划进行一次全盘的批量计划调整。在采购计划半年调整的现有模式上，针对投资计划下达后所带来的采购计划的增减情况，可在每年的11月份将由各级公司的投资、采购部门将投资与采购计划先行对接，于次年2-3月份投资计划下达后及时进行一次采购计划的专案调整。由各级公司的投资管理部门与采购部门共同牵头，加强沟通，密切配合，对采购年度计划中涉及的固定资产投资项目及信息化投资项目的项目数，项目金额，调整理由等进行对接与核实，由下至上汇总，由省公司采购办向公司董事会统一申报专案调整计划；由各级公司采购部门及时在系统中进行分解、录入与维护，加快企业内部信息流的高效流动，以此实现投资计划与采购计划的无缝对接。

2.通过绩效评估，建立采购计划考评体系。

2.1对采购计划考核标准进行界定

将采购计划执行率纳入各部门绩效考核指标，合理设置审批环节。明确各节点业务办理和审批所需耗用的时间，测算出五种采购方式的采购项目从启动实施采购计划直至完成采购所有流程所需耗用的时间，以此作为采购计划进度考评的依据，促进各承办、职能部门提高工作效率。经公司董事会审定的采购项目执行计划，应于当年全部完成。对于招标采购项目执行情况以招标公告送为项目完成节点；对于招标以外的其他采购项目以商务文件发送至谈判对象为项目完成节点；对于已经完成招标所有程序但招标失败或流标的项目，视同完成。

2.2对采购计划进行进度分解

省公司各部门及各子公司要严格按照制定的采购进度计划完成采购的各环节工作，如无法按进度计划完成的需向采购办提交书面说明进行进度调整。在编制采购计划时应注意：根据采购物资、工程或服务的规模和数量，具体的技术规范与规格，使用性能要求，对每批货物、服务或工程从准备到交货或结算需要多长时间做出安排。

2.3将采购计划执行率纳入年度绩效考核

对于没有按照年度采购计划完成计划实施也未进行进度调整的子公司或省公司相关部门（政策性因素或不可抗力因素除外），可由省公司采购办通知企业管理处，企业管理部根据实际情况对责任部门绩效进行考评。

3.通过优化信息化平台，提高工作效率和改善作业流程。

3.1实现与投资系统的及时对接

每年在国家局下达投资计划后,由省公司严格按照国家局下达的年度投资计划和拟建项目自主审批权限额度进行明细分解后,各级公司投资部门便可同时在投资管理信息系统中进行录入维护,形成本年度准确的投资计划。通过采购管理信息系统与投资管理信息系统的对接与关联，由项目实施部门在采购信息系统的计划管理模块上直接对数据进行更新，实现针对投资计划变更带来的采购计划变更的线上专案调整。

3.2实现绩效考评

采购绩效指标体系包括采购计划完成及时率、采购周期、采购从启动实施采购计划直至完成采购所有流程所需耗用的时间等。通过上述数据在系统中的体现，建立子公司或部门的绩效评估体系，与采购实施过程关联，在系统中动态、持续的进行评价，正确及时反馈考评结果。

3.3实现采购需求趋势预测

采购计划是对未来计划期内采购管理活动所做的预见性的安排和部署，以确定从组织外部采购哪些产品和服务，以最好的满足企业内部的需求，而采购量与采购计划金额提供的是代表采购支出情况的数字预报。为了使这些预测的数据体现出最大价值，采购管理系统中应当建立一个趋势预测模块，建立采购需求趋势模型。以系统中存储的现有历史数据资料为基础，通过指数平滑法等定量的分析方法进行横向与纵向的对比，结合卷烟工业企业的生产经营情况及宣传促销计划，反映采购需求，市场行情的变化，形成采购计划编制的初步依据，为企业的采购决策提供支持。

四、结语

采购论文范文第3篇

关键词：采购法律制度竞争市场

政府采购是政府影响国民经济的一种强有力的宏观调控手段。建立规范的政府采购制度是规范政府采购行为，保障我国经济健康发展的需要。我国在建立市场经济体制的过程中，要从自身实际出发，借鉴国外经验，并根据国际惯例，建立适合我国国情的政府采购制度。

一、政府采购法律制度亟待建立

政府采购是当今世界各国政府管理社会经济生活的一种重要手段，它是指各级政府及其所属部门和机构，为了开展日常财务活动或为公众提供服务的需要，在财政的监督下，以法定的手段、方法和程序，从市场上购买商品、服务和工程的行为。由于我国正处于市场经济发展的初期。人们对政府采购的认识不够全面、深入，使在国内、国际市场上都具有相当规模的我国政府采购，缺乏完善、统一的法律制度规范。

在我国不同地区和部门颁布的政府采购法律文件中。对政府采购的界定、政府采购主体、政府采购包括的内容、管理政府采购的机构等都规定的不尽相同。在其它方面，也存在同样的差异，因此导致了管理上的混乱和采购上的不规范。建立政府采购法律制度，可以克服上述弊端，统一规范政府采购行为。

由于缺乏统一、完备的政府采购法律制度。各级政府的财政支出各自为政，环节多，单价高，采购方式不规范、不透明，导致盲目采购、重复采购等浪费现象依然存在。尽管在一些地方和部门已颁布实施有关规定，但由于其效力低，内容差异大，也难以发挥其应有的效果。

二、政府采购法律制度的基本原则

“三公”原则就是公开、公平、公正原则。公开原则是世界各国管理公共支出的一个共同原则．因为政府采购合同是采购机关使用纳税人税款和其它公共专项投资签订的买卖合同。在采购中必须对纳税人以及社会公众负责。因此。要求政府采购依据的法律、政策、采购项目、合同条件、投标人资格预审和评价投标的标准等都必须对社会公开，以便公众和检察、监督机构进行审查、监督。

效率原则也是各国常见的采购原则。效率包括经济效率和管理效率两个方面，经济效率要求政府在采购过程中，能大幅度的节约开支，强化预算约束。有效提高资金使用效率，实现市场机制与财政政策的最佳结合。

三、政府采购法律制度的功效

政府采购是政府与供应商之间进行的交易。由于政府是市场中的最大消费者。而且政府采购遵循公开、公平、公正的原则，在竞标过程中执行严密、透明的“优胜劣汰”机制。所有这些都会调动供应商参与政府采购的积极性，而且能够促使供应商不断提高产品质量、降低生产成本或者改善售后服务。以使自己能够赢得政府这一最大的消费者。所以．供应商竞争能力的提高叉能够带动整个国内市场经济的繁荣昌盛。

四、政府采购法律制度的作用

1．提高供应商的竞争能力

政府采购的方式很多，有公开招标、两阶段招标、寻价采购、单一来源采购等多种方式，其中公开招标是运用最多的一种方式。但不论是采取哪种方式，在政府采购的过程中都要遵循竞争性的原则。通过公开招标采购，政府可以邀请到很多的供应商、承包商或劳务供应者来竞标，形成一种有利于政府的买方市场，从而使政府能够获得比较价格利益和更优质的产品或服务。因此。各供应商必须不断地提高自己的竞争能力，从而在众多的供应商中崭露头角，被政府“相中”。

2．给整个市场经济注入活力

政府采购必须遵循公平、公开、公正的原则，这三条原则可以维护供应商的利益．极大地调动供应商的参与热情，为社会主义市场经济注入新的活力，并带动整个市场经济的繁荣。

首先，政府采购遵循公平原则。具体来说，这包括三个方面：一是竞争主体准人的公平性．即允许所有有兴趣的供应商均可参加投标；二是竞争规则的公平性，即资格预审和评标的标准要一致；三是供应商获取信息的公平性，即所有参与投标的供应商都应平等地从政府那里获得完全信息。

其次，政府采购遵循公开原则。这一原则主要是通过严密的政府采购法律、法规来体现的。由于政府采购的批量大，对经济的影响也大，所以采购活动的程序、过程一定要体现透明、公平的原则。公开的采购程序一方面具有可预测性，使投标供应商可以计算出他们参加采购活动的代价和风险。从而提出最有利的竞争价格：另一方面可以最大限度地避免“内部交易”或“黑箱操作”，从而增强潜在投标商参与采购并中标的信心。

再次，政府采购遵循公正原则。其核心是“标准的统一”。该原则要求采购部门给予所有的供应商相同的待遇。而不应该存在歧视性。它是提高供应商广泛参与政府采购活动的有效保证。

3．有助于我国产品打入国际市场

这可以从两个方面进行解释：一是由于国内政府采购市场的不断完善，调动了国内供应商的参与积极性，并促进其竞争能力的提高．这种竞争能力的提高有可能使这些供应商步人国际市场；二是从政府采购市场开放的对等性来看．我们可以充分利用双边或多边条约的优惠待遇参与国际竞争．使供应商能够在国际市场上得到更多锤炼的机会．提高国际竞争实力。

从长远看，经济全球化、一体化的趋势不可阻挡．政府采购市场的开放也是必然趋势。虽然我国没有正式声明开放政府采购市场，实际上国外供应商早已进入我国政府采购市场。我国政府机关采购商品或服务的领域也早已延伸到国外。

4．有效防治腐败

首先，政府采购制度，能克服以往分散购买的弊端。可有效地防范公共采购领域的腐败。政府采购，不仅是一种简单的消费行为。而且是一种制度。在这种制度下，各种支出纳入统一账户．受到财政部门全方位监督。它的主要实现形式是招标。这一方式以公平、公正、公开为基础，通过招标广告，公开采购信息，使有能力的企业，都有机会参与竞争。:

其次．统一的政府采购，特别是公共招标方式．可以依托于法制而明显地提高政府采购过程的透明度和严密性，减少产生“权钱交易”等腐败行径的土壤。

采购论文范文第4篇

提出采购控制通用要求

笔者在多年的审核工作中发现，虽然目前在监管方面存在困难和瓶颈，但在采购控制中仍然有一定的规律可以追寻，无源医疗器械产品再复杂其采购管理还是具有一定的相似性。我们总结归纳如下：原料的技术质量标准应作为设计输出的一部分。医疗器械设计文档中涉及原材料的相关技术文件中应包括以下内容：应按照GB16886系列标准对器械的生物学评价原则中的要求考虑原料特性对其用途的适宜性，包括化学、毒理学、物理学、形态学和力学等性能；应考虑材料的潜在风险，包括生物学危害，如成分、性能及其变化，包括来源改变、接触状况和器械及其成分与人体接触的性质、程度、频次和周期；考虑生产加工工艺对原材料性能的影响以及与最终产品性能之间的关系，如灭菌方式的选择、加工过程中物理化学参数的设置等。能提供采购过程控制程序，包括供方评价、选择及再评价的准则、采购信息（拟采购物料的质量要求、人员要求、质量管理体系要求）、采购验证规定等内容。能提供物料清单，并按照物料重要等级实施分类控制，构成医疗器械结构主体、或影响产品安全性及有效性、或与人体组织密切接触的原辅材料应列为关键原料管理。能提供关键原料的合格供方清单，应包括原料名称、规格、牌号、生产制造商、供应商（如适用）等信息。能提供合格供方评价准则、评价记录及定期再评价记录。生产制造商评价应包括合法资质证明（属于医疗器械管理的原材料应提供合法有效的生产许可证和产品注册证）、评价记录（应包括原料实物质量、生产条件及能力、人员能力、质量管理能力等）；供应商评价应包括合法资质证明、销售授权书（如适用）、评价记录。原辅料有国家标准、行业标准或药典要求的，应能证明符合相关标准。按照法规要求需要注册的原材料，应能够提供有效注册证明。（例如齿科合金、注射器胶塞等）无国家标准、行业标准或药典规定的原材料应根据医疗器械产品的风险等级进行控制。植入类或与血液直接接触的高风险医疗器械，其关键原料、关键辅料及初包装材料应按照GB16886制定内控质量标准，根据接触时间、部位等确定生物安全性指标并提供第三方报告，应能显示原料供应商名称、样品批号、型号规格等信息。用于制造III类与人体组织直接接触的医疗器械产品，如涉及化学原料，应优先采用药用级或医用级，并出具相关证明。如果达不到以上级别，应在设计中提供相关验证资料。用于制造II类与人体组织直接接触的医疗器械产品，如涉及化学原料，应优先采用药用级、医用级或食品级，并出具相关证明。如果达不到以上级别，应在设计中提供相关验证资料。生物制品例如抗原、抗体、酶类、核酸类原材料等如有生物制品规程、国家局技术指导原则等技术标准规定的应参考引用，没有规定的应制定质量技术要求，并提供设计验证依据。关键原料、初包装材料应签订质量技术协议（内容应包括质量标准、包装要求、生产条件、运输要求等）。能提供采购验证相关的证实材料，包括每批次原料的合格证、质保书、送货单、检验报告等。相关材料中应注明该批次原料的批号、生产日期、有效期或其他可追溯的信息。进口物料应能提供进口报关单据等证明凭证。

针对不同种类产品提出专用控制要求

植入性器械原料生产商提供的质量检测报告中必须每批按炉号提供金属原料的各成分及含量分析报告，金相组织分析报告(含照片)，理化性能检测报告。如果企业对材料无进货检验能力，每个炉号原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。化学材料、无机生物材料举例及说明可用于构成医疗器械产品的主要成分、缓冲溶液、应用溶液等，如体外诊断试剂、分析仪器的清洗、校准或质控溶液，还可用于制造对人体硬组织的修复、替代和再生的医疗器械，如羟基磷灰石人工骨、人工关节、人工齿根、骨折固定外部支架、全瓷牙、血液透析液浓缩物等器械。国产化学试剂分四级：优级纯（GR）为一级试剂，标签为绿色；分析纯（AR）为二级，标签为红色；化学纯（CR）为三级，标签为蓝色；实验试剂（LR）为四级试剂，标签为棕色。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定化学原料的质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。如果化学原料为III类医疗器械的主要组分，或为形成性能指标的关键原料，则应由化学原料生产商提供每一批试剂原料的质量等级证明，质量检测报告中必须包括纯度、含量、分子量、活性（如适用）、杂质的种类及限度（不应高于国标）等技术指标。如果企业对试剂原料无进货检验能力，每批原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。医疗器械产品设计文档中应当包括对原料等级的选择的相关验证资料，包括无机材料合成的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、制造方式、分子结构与功能的关系描述、灭菌方式的选择验证与确认（如适用）等；还应提供生产加工主要工艺对医用无机材料性能影响的验证记录。采用分装方式生产的，原料应能提供国内或进口注册证，原料如果不能提供进口注册证，应提供所在国的上市证明文件，并提供相关设计文档（包括原材料的组分，技术要求，主要生产工艺等内容）。医用有机高分子材料举例及说明医用有机高分子材料是利用高分子聚合而成的，具有良好的生物相容性及其他性能的生物医用材料，分可降解和不可降解两大类。利用可降解性能制造成植入物，可在一定时间内帮助组织修复及恢复功能后自行降解；不可降解的医用有机高分子材料由于材料特性可制造隐形眼镜、人工晶体、一次性输（注）器具、不可吸收缝合线等。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定原料的牌号、质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。植入性产品及与血液直接接触的医疗器械产品的原料生产商提供的质量检测报告中，必须包括每批次原料的牌号、分子结构说明、成分组成、纯度等必要的技术指标。输液器GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中粒料外观、吸水量、硬度、拉伸强度、断裂伸长率、化学性能、热源应在进货时按标准要求制备试样进行检验。应能提供内控质量标准及检验报告。植入性医疗器械产品设计文档中所有组成材料（包括涂层、染料、黏合剂等）的基本信息，如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等应当明确，并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料。应当包括医用有机高分子材料合成的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、聚合方式、分子结构与功能的关系描述、灭菌方式的选择验证与确认（如适用）等；还应提供生产加工主要工艺对医用有机高分子材料性能影响的验证记录。医用天然高分子材料及其衍生物举例及说明医用天然高分子材料是自然界天然存在的物质，可分为天然多糖类材料（如壳聚糖、透明质酸、海藻酸等）和天然蛋白类材料（如纤维蛋白、胶原蛋白等），经提取、加工改性或复合后可制造植入性医疗器械产品，具有良好的生物相容性、生物可降解性、抑菌性、免疫调节等生物活性。可用于制造软组织填充物、关节液、辅助创伤愈合器械、人工皮肤、组织工程支架材料、医用敷料等医疗器械产品。医用天然衍生材料是指经特殊处理的天然生物组织所形成的一类生物医学材料，又称生物再生材料，所用生物组织取材于动物体，也有的取自人的尸体或截肢后废弃组织。特殊处理包括维持组织原有构型而进行固定、灭菌和消除抗原性。具有类似于自然组织的构型和功能，在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用。异体材料易存在排异反应。可用于制造人工心脏瓣膜、血管移植物、骨移植物、皮肤覆膜等医疗器械产品。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定原料的来源、用途、筛选标准、病毒灭活要求、保存条件、取样方法、质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。人体组织必须提供供货协议，注明用于制造医疗器械产品。植入性及与血液直接接触的医疗器械产品，其原料生产商提供的质量检测报告中必须包括每批次原料的来源、分子结构说明、成分组成、纯度等必要的指标。能提供动物种类、来源地、年龄、等级及饲养要求、取材部位的组织性质、定点饲养合作单位及其性质、定点屠宰合作单位及其性质、检疫单位及其证明、病毒/传染性病原体灭活和去除的要求、动物材料免疫原性降低或去除的要求。每一原料批次均应能提供以上第4条的所有证明性记录（应包括每批次的采购凭证、动物级别证明、委托饲养/屠宰协议、饲养/屠宰单位资质证明、相关机构出具的动物防疫检疫证明、病毒灭活处理记录及检测报告，免疫原性降低处理记录及检测报告，进口物料应能提供进口报关单据等凭证）。应注明批号或其他可追溯的编号。每一批次人体组织应能提供供体组织（人体骨或皮肤等）来源的医疗机构证明、供体捐赠人或亲属知情同意书、供体捐赠人病史和部分传染性致病病原体检测报告复印件等资料，以期查明供体来源的合法性和安全性。病毒检测结果及病毒灭活相关验证报告、取样记录和保存记录。应注明批号或其他可追溯的编号。提供内控质量标准及检验报告。植入性产品及与血液直接接触的医疗器械产品设计文档中所有组成材料（包括涂层、染料、黏合剂、助剂等）的基本信息，如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等应当明确，并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料。应当提供风险分析报告，其中包括对病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险的分析、控制以及残余风险的分析。使用天然高分子材料的应当包括天然高分子材料获取、制备的技术文档或相关技术文献资料，包括分子结构描述、聚合方式、分子结构与功能的关系描述、制造过程中哪些地方将使用到活体动物组织及其提取物（如适用），提供主要生产加工工艺对医用有机高分子材料性能影响的验证记录，灭菌方式的选择验证与确认（如适用），还应当证明当医疗器械投放市场时不再包含活体动物组织（如适用）。使用天然衍生材料来源于动物的医疗器械，应能提供符合国家局食药监办械函[2009]519号《关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则的通知》中要求的内容，如：技术报告中需要增加涉及控制病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险方面有关的技术内容和验证报告。生物制品举例及说明生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等。主要用于制造体外诊断试剂用抗原、抗体、酶类、核酸类原料。控制要求符合通用控制要求。质量技术协议中应规定生物制品原料的质量等级和技术标准（国家或行业标准）。现行国家药典有规定的应符合药典要求，并能提供符合性证据。如果化学原料为III类医疗器械的主要组分，或为形成性能指标的关键原料，则应由化学原料生产商提供每一批试剂原料的质量等级证明，质量检测报告中必须包括纯度、含量、活性（如适用）、亲和力（如适用）、特异性（如适用）、序列图谱（如适用）等技术指标。如果企业对试剂原料无进货检验能力，每批原料应提供有资质的第三方的检测报告。提供内控质量标准及检验报告。医疗器械产品设计文档中应当包括生物制品原料设计和筛选的技术文档或相关技术文献资料，包括酶、抗原抗体、激素、核酸类原料选择和制备的技术路线、检测控制方式等。采用分装方式生产的，原料应能提供进口注册证，原料如果不能提供进口注册证，应提供所在国的上市证明文件，并提供相关设计文档（包括原材料的组分、技术要求、主要生产工艺等内容）。

采购论文范文第5篇

1.工程所用的材料在进场时，应先由项目经理、质检员查验产品的合格证、准用证等证件。

2.项目经理应会同建设单位、公司质检科共同对产品的型号、规格、尺寸等进行检查，入库前必须由材料保管员填写进货缴验单。

3.材料检测合格后，方可用于工程中，如果检测不合格，要参照《不合格品控制程序》进行处理。

以下各种装饰材料判断、识别办法。

瓷砖的检验

在选择地砖的时候，可根据个人的爱好和居室的功能要求，根据实地布局，从地砖的规格、色调、质地等方面进行筛选。

质量好的地砖规格大小统一、厚度均匀，地砖表面平整光滑、无气泡、无污点、无麻面、色彩鲜明、均匀有光泽、边角无缺陷、90度直角、不变形，花纹图案清晰，抗压性能好，不易坏损。

购买时您应根据自己的资金状况、喜好来决定砖的品种、颜色或图案，根据房间大小来决定尺寸。

先从包装箱中任意取出一片，看表面是否平整、完好，釉面应均匀、光亮、无斑点、缺釉、磕碰现象，四周边缘规整。釉面不光亮、发涩、或有气泡都属质量问题。

其次，再取出一片砖，两片对齐，中间缝隙越小越好。如果是图案砖必须用四片才能拼凑出一个完整图案来，还应看好砖的图案是否衔接、清晰。然后将一箱砖全部取出，平摆在一个大平面上，从稍远地方看整个效果，不论白色、其他色或图案，应色泽一致，如有个别砖深点、浅点，这样会很难看，影响整个装饰效果。

再就是把这些砖一块挨一块竖起来，比较砖的尺寸是否一致，小砖偏差允许在正负1毫米，大砖允许在正负2毫米。

最后就是拿一片砖去敲另一片，或用其他硬物去敲一下砖，如果砖的声音清脆、响亮，说明砖的质量好、烧的熟；如果声音异常，说明砖内有重皮或裂纹现象：重皮就是砖成形时，料里空气未排出，造成料与料之间结合不好、内裂，从表面上看不出来，只有听声音才能鉴别。

强化木地板注意事项

厚度：地板厚度应为8毫米。厚度只有6毫米的地板多是展览会等活动临时使用的地板，价格虽低，寿命不及8毫米厚的地板。

耐磨转数：是地板强度的重要指标，分为初始转数（IP）、平均转数（AT）、终级转数（ET），挑选地板时应选取相同的转数指标比较。

耐水性：可取用不同样板块浸泡到水中24小时，检查是否表层起皮、膨胀。

应检查地板的口、榕的加工质量,以及板背面防潮防腐材料的涂布是否饱满等。

胶合板的选购

胶合板由多层单板纵横交错排列胶合而成的板材。最外层的正面单板称为面板，反面的称为背板。内层板称为芯板。为消除木材各向异性的缺点，增加强度，制作胶合板时要遵守：一是对称原则，对称层的单板厚度、树种、含水率、木纹方向、制造方法都相同，以使各种内应力平衡。二是奇数原则。有三合板、五合板及七、九、十一合板等。

挑选木纹。购买多张胶合板时，应挑选木纹，颜色近似的胶合板。

正面不得有死节和补片；

角质节（活节)的数量少于5个,面积小于15平方毫米;

没有明显的变色及色差;没有密集的发丝干裂现象及超过200毫米×0.5毫米的裂缝;

直径在2毫米以内的孔洞少于5个;

长度在15毫米之内的树脂囊、黑色灰皮每平方米少于4个;长度在l50毫米、宽度在l0毫米的树脂漏每平方米少于4条;

无腐朽变质现象。

细木工板选购注意事项：

1.细木工板分为一、二、三等。直接作饰面板的，应使用一等板，只作为底板用的可用三等板。

2.挑选表面平整、节子、夹皮少的板。

3.从侧面或锯开后的剖面检查芯板的薄木质量和密实度。

4.大芯板的一面必须是一整张木板，另一面只允许有一道拼缝。另外，大芯板的表面必须干燥、光净。

5.选择细木工板时一定要选机拼板，不要选用手拼板。

6.观测其周边有无补胶、补腻子现象。

7.尖嘴器具认真敲击表面,听其声音是否有较大差异,如果声音有变化,内部就有空洞。

8.在大批量购买时,应检查产品的检测报告及质量检验合格证等质量文件。

乳胶涂料的判断和鉴别方法：

1．开罐效果好，无分水、无淀粉、无锈蚀、无霉变。

2．施工效果好，无刷痕、辊痕，单位涂刷面积大，遮盖力好。遮盖力是指把涂料均匀地涂刷在墙体表面上，使其底色不再呈现的最小用量，以克/平方米表示。该数值越小越好，说明单位面积用量少。原国家标准GB9756－88《合成树脂乳液内墙涂料》中，该项标准为≤250克/平方米，利用该项指标可以计算出待涂刷面积所需涂料用量。