药品标准论文
前言：想要写出一篇令人眼前一亮的文章吗？我们特意为您整理了5篇药品标准论文范文，相信会为您的写作带来帮助，发现更多的写作思路和灵感。
药品标准论文范文第1篇
分类安排实习地,加强实习全过程的监督
毕业实习前三月,与实习单位联系,初步确定实习人数、带教老师研究方向,并向学生公布。让学生根据自身及实习单位实际填报实习志愿,在充分尊重学生志愿情况下于实习前半月公布实习分配名单。实习前一周,对全班同学进行一次毕业实习动员,宣讲专业思想及安全知识,强调实习纪律及注意事项。下发《指导老师学生版实习要求》电子版(主要有毕业设计(论文)工作管理规定,毕业实习计划,毕业设计(论文)规范化要求,毕业设计(论文)答辩程序及其实施办法,论文评分标准等),详细规定了毕业实习全过程的具体要求,使学生和老师有据可查,非常有利于实习顺利完成,提高论文质量。为确保顺利完成实习任务,我们建立了实习督导制度。前期督导重在了解学生是否及时到岗、是否及时查阅相关文献并做好开题准备工作;中期督导重在了解学生实习纪律、实习态度、实习进度;后期督导重在了解毕业论文(设计)撰写进度。通过三次督导,从程序上保证了毕业论文的顺利完成。
严格规范答辩过程,不断提高论文质量
学生可提前通过网络将论文材料发给审核老师审核,审核老师提出修改完善意见,学生及时改进,保证了论文质量。提前张贴及网上发部实习安排及要求,如答辩时间安排,答辩审查资料要求,答辩过程注意事项等,使学生在答辩前心中有数。答辩委员会根据审核通过的学生论文内容,按照专业细分方向,如药理研究、药品质量研究、临床药学、药物制剂研究、药品营销等分类成立答辩小组,各答辩小组成员按他们研究方向及从事教学课程选派。按照答辩要求完成答辩后,以指导老师初评成绩占30%,评阅老师评阅成绩占20%,答辩成绩占40%进行核算汇总,为学生毕业成绩。
药品标准论文范文第2篇
实验课是学习生命科学的学生学习阶段的必修环节之一，是学生通过参加第一线的实验活动锻炼个人综合能力、寻找发现自身不足，验证理论课内容和完善知识体系，提高个人综合素质的重要途径。此外，实验课还有助于培养学生的责任心、树立使命感，进而为学生日后踏上工作岗位打下良好的基础。在为期半学年的实验过程中，取得了知识体系的完善和工作经验全面的提高等丰硕成果，主要包括微生物学实验技术及研究方法知识体系的完善、实验设计与准备经验的积累和实验总结与论文写作态度的端正等三个方面。
第一，微生物学实验技术与研究方法知识体系的完善。微生物学为生命科学的基础学科，微生物学实验课不仅包括最基本的无菌操作技术，常见微生物的形态及常规染色的观察，基本生理生化分析（V.P.反应、甲基红试验、吲哚试验、糖发酵试验）并将微生物的基本试验方法与日常生活结合（土壤微生物分离纯化、酸奶中乳酸菌分离和水中大肠杆菌的检测）激起学生对微生物学学习的兴趣，最后还为学生创造了将课堂与书本上所学到的知识融会贯通的机会（自主实验）。在整个课程教学期间，教师不仅要耐心地讲解知识，还要将自己多年微生物学研究的经验传授给学生。其次，基础实验部分巩固了实验技术，实验课教学使学生们有机会从另一个角度去发现漏洞、学习知识。再次，专题实验加深了对微生物学实验技术实际应用的认识。微生物与人们日常生活密切相关，在农业、能源、食品、医药和石油工业等领域发挥了重要作用，但微生物也危害人类身体健康，对食品，饮用水等中的微生物检验检疫非常重要。“乳酸发酵实验”与“水中大肠菌群检测实验”正是针对功能微生物的利用与致病微生物的监控并结合日常生活而设计的实验。在实验操作过程中，对工业标准化与检测标准化有了初步的了解。最后，实验报告丰富了知识体系。实验报告涉及知识面广，尤其是课后问题，学生们“仁者见仁，智者见智”提出了很多建设性的想法。引导学生深入思考，并激发学生的探知兴趣，必须认真查找相关文献和相关技术手册，并对提出的问题即时沟通交流，这都拓展了知识面并提高了表达能力。
第二，实验设计与准备经验的积累。在实验操作过程中，经历了实验设计与准备的工作后，使学生们认识到实验关键的不仅是实验操作而是实验前期的论证准备以及繁琐的实验药品的订购和实验材料的准备工作。这是因为，首先，实验目的要明确并且实验方案要切实可行不能仅凭想象。实验目的是实验的主线应至始至终贯穿整个实验。无论是在实验的设计过程中，还是实验操作过程中，还是实验结果的总结和分析过程中，都要时刻牢记实验的目的是什么，是要验证什么理论，还是揭示什么现象。如果在实验的过程中忘记了实验的目的，那么就会丢掉实验的灵魂。另外，实验进行之前应认真设计实验方案并对其中重要部分进行论证并进行预实验。实验操作部分是对实验方案的执行部分，是按照预先设计好的实验方案进行的实际操作以期达到预期目标或论证某一理论的工作。因此，实验方案一旦确定就不能轻易修改，如果实验过程中发现实验方案行不通或不能达到预期目标则应通过暂停实验分析已得到的实验数据并进行论证分析才可以修正实验方案。其次，实验设备、实验药品和实验材料等应在实验进行之前准备好。这一部分往往也是最容易被忽略的部分，实验准备不充分也是导致实验效率低、实验周期长的主要原因。在实验方案中包括所需实验设备、实验药品和实验材料等的分析，根据实验方案中的要求应首先确定所需仪器设备的来源，如添置新仪器设备等需要在专业分析中心做的分析需提前联系。实验材料是实验的对象，质量的好坏直接影响实验的成败或实验结果的科学性。因此，实验样品采集、运输、保存方法一定要规范，以增强实验的可对比性。如果实验材料需要预处理，处理方法一定要有章可循不可随意。总之，对实验设计及准备工作认识的深入有助于完成从学习到研究性学习到研究的过渡，有助于科学思维体系的建立，有助于实际工作能力的提高。
药品标准论文范文第3篇
《中成药》杂志1978年创刊，由国家食品药品监督管理局中成药信息站出版的国家级核心期刊、被中华人民共和国新闻总署列入“中国期刊方阵—双效期刊”重点建设的国家级中医药学术期刊。本刊历年来被权威的北京大学图书馆确认为全国中文核心期刊，被确认为中国自然科学核心期刊，中国科学引文数据库核心期刊，《中文科技资料目录——医药卫生》收录源期刊，《中国生物学文摘》数据库收录期刊，并获得首届中国学术期刊《CAD-CD规范》优秀期刊。
投稿须知
投稿（下称文稿）要求主题明确、文字通顺、内容精练。文稿内容应具备科学性、新颖性、逻辑性和实用性以及伦理性。文稿书写格式请参阅国家有关科技论文的标准。每篇文稿包括文字、图表、参考文献等内容。
1.可用中文或英文投稿，来稿须附作者所在单位介绍信。注明此稿未投其他公开发行刊物。文稿作者自负。投稿方式可自选，E-mail、软盘或邮寄稿件。邮寄稿件请一式1~2份（包括图、表、照片），可以用电脑打印。打印稿件纸统一用A4纸。如有照片须附原件。请自留底稿。简化汉字务必使用国务院1956年公布的“简化汉字表，不可用自造字。
题名和署名：每篇来稿均要中文题名和附上英文的题名、单位名称；中文题名不超过20个实词。英文题名首字母及实词第一字母大写，其他均小写，并应与中文题名含义一致。作者署名以6名为限，置于题名下方。对文稿及其内容有帮助者，应列入文后致谢。姓氏的汉语拼音全部字母大写，复姓应连写；名字的首字母大写，双名中间加连字符。作者单位要写全称，例如：：中国科学院“不能写成“中科院”；“药品检验所”不能写成“药检所”。
2.摘要、关键词：各类文稿，除短篇类（1000字内）文章外，均另附中、英文摘要和关键词。中文摘要一般不超过250字。关键词3~8字，中、英文须对应。关键词尽量选用汉语主题词表、MeSH词表(MedicaiSubjectHedings)等。多个关键词之间应用分号（；）分隔。中、英文摘要均采用四要素结构式书写，即：目的词（AIM）、方法（METHODS）、结果（RESULTS）、结论（CONCLUSION）。摘要（ABSTRACT）、关键词（KEYWORDS）作为标识词后面加用冒号。
3.正文：正文开头简明扼要，写明论文的主题原意。正文中各标题编号层次不宜过多。一般为三级，各层次一律用阿拉伯数字分级，如1、2……1.1、1.2……1.1.1、1.1.2……。方法部分凡已有文献记载的，引用文献即可；若对文献记载的方法进行改进或有创新，应详细写明。计量单位应严格按国务院规定的法定计量单位和采用国际标准符号表示。对实验或调查研究所获得的数据必须经统计学处理。文稿可用文字、图或表形式表达，但三者内容不能重复。可用文字说明的，尽量不用图和表。首次出现的中文、外文简称（缩略语）应先写出全称（中、外文全名），然后才能直接运用。
4.地脚线：首页地脚线请注明①第一作者简介。姓名（出生年~）、性别、民族、籍贯、职称、学位及研究方向，并用“作者简介：”作为标识词以及详尽的通讯方法：电话、E-mail等。
5.图（包括照片）、表：以先见文字后见图、表原则。图表中的说明和图名、表名可用中英文。表格一律采用“三线表直接置于正文中，用阿拉伯数字表示。表格中不应有空格，如无此项，应填”—“。表题一般不超过15个字，置表上方。图附于文后另纸列出或轻粘在稿中。线条图用绘画纸、黑笔精心绘制，以长（x轴）6cm，宽（y轴）4cm大小为宜（或按此比例）。照片要用黑白照片原件。
药品标准论文范文第4篇
论文摘要：鉴于中成药质量的严峻现实和中成药生产的特殊性，本文建议加强对中成药生产的事前监督，实行驻厂监督员制度。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年来，随着《药品管理法》及其配套法规的相继颁布实施，我国药品监督管理工作不断加强，药品的总体质量水平显著提高。然而，各类药品的质量情况仍很不平衡，特别是中成药的问题突出，函待解决。
在同样的监督条件下，中成药质量为何未能与其他药品的质量同步提高?无疑是因为中成药生产具有某种特殊性。下面谨以笔者管见，就其特殊性及药品监督管理部门应采取的对策，作一探讨。
一、中成药生产的特殊性
目前，中成药生产在科学化和标准化方面，均存在较大的差距。这就是中成药生产的特殊性所在，也是中成药质量上不去的根本原因。
1.科学化方面:工艺技术比较粗糙，生产条件相对落后。这是某些剂型的部分质量指标至今难以过关的重要因素。如口服制剂的卫生学不达标问题，丸剂的重量差异及水份超限度问题，酒剂的沉淀问题，片剂、冲剂、糖浆剂易变质问题等。
2.标准化方面:现行中成药质量标准多数不够完善，产品质量的技术监督存在盲区。《中国药典》1990年版一部收载中药制剂275种，仅有24种规定了含量测定项目，鉴别项虽大半品种均有规定，但也仅能对部分有效成分加以定性。近年我们在监督检查和原药材抽验中，曾多次发现并查处将假劣药材投料生产的案例。一家颇具规模的中药厂竟以“代加工”为名，从某公司把本厂几年前生产的几十件已部分变质的中药片剂收回，洗去糖衣，准备改头换面，印上新批号重新出售，被我们及时发现查处而未得逞。
二、加强中成药生产的事前监督
在基层药品监督管理工作中，事后处理(假劣药品的查处)手段目前已得到了普遍高度的重视和比较充分的运用，而事前监督(假劣药品产生前的预防性监督)则尚未引起足够的注意，在监督机制中仍处于次要的地位。
事后处理作为一种重要的监督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱点。即便在有完善的检验依据和条件的前提下，它也只能有限地发现和处理已经产生了的假劣药品。因而是一种被动的、消极的管理手段。只有大力加强对中成药生产的事前监督，切实在中药生产企业中推行GMP，加快中成药生产的科学化、标准化进程，逐步消除“病因”同时辅之以对制售假劣药品行为的严厉查处，标本兼治，才能堵住假劣中成药的源流，促进中成药质量的提高。
三、实行驻厂监督员制度
如何加强中成药生产的事前监督?笔者认为，除了应进一步严格中药生产企业及产品的审批外，最直接最有效的手段是实行驻厂监督员制度。
1.实行驻厂监督员制度，药品监督管理部门才能及时、全面、真实地发现并解决问题，加速GMP的推行，真正做到有法必依、违法必究，从而防止假劣药品产生和流入市场。
2.实行驻厂监督员制度，可克服事后处理的局限性，消除中成药技术监督盲区。事后处理包括假劣药品的“查”和“处”两个过程，处理必须以查出为前提。但中成药不同于其他药品，后者基本可根据检验结果判定真假优劣，而中成药则因标准不完善，成分与处方不符的假劣药品多数难以通过检验发现。由于中成药所含成分的复杂性，要求在短期内使标准全面得以完善是不现实的，因而消除技术监督盲区的唯一有效办法是通过驻厂监督员实施投料监督，尤其是贵重药材的投料监督。
3.实行驻厂监督员制度，可克服事后处理的随机性，直接把住药品质量第一关。发现假劣药品，主要靠药品质量检查和抽验，但检查不可能每个单位天天查，抽验也不可能每个品种批批抽，均有极大的随机性。某厂在不到一年的时间内，卫生学自检不合格而出厂的成药竟达30余批，到发证验收时查该厂自检报告单才被发现。如果实行了驻厂监督员制度，这种违法行为是完全可以被及时发现和制止的。
药品标准论文范文第5篇
【关键词】药品库管理 药品采购 药品维护
医院药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量，用最低成本，最佳方法来贮存药品，控制好药品的数额，使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要，又要避免药品积压和过期失效。[1]下面结合我院的实际情况，对医院药品库管理模式作一探讨。
1 药品库管理制度化
严格执行《药品管理法》，坚持药品采购与保管分开制，针对各个环节和岗位，制定切实可行的制度和相应的标准操作规程。如购药审批制度，首营制度，质量检查验收制度，药品保管﹑养护﹑领发﹑使用制度等。麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品管理制度等，完善和规范药品库管理的各项工作。
2 科学制定采购计划
我院成立了药事管理委员会，并制定了医院《基本用药目录》。药品库保管员就以《基本用药目录》为依据制定采购计划，经药剂科主任、主管院长审核批准后，由采购员网上采购中标品种。药品采购过程中，做好采购计划是关键。目前药品采购渠道通畅，货源充足，品种齐全。一般来说，成药进量以够用一个月为好，对用药量少而又必备的药品以及部分因病专用而受用量限制的药品，可根据需要做到少购、勤购；对一些不易采购到的紧缺药品，如人血白蛋白、静注丙种球蛋白，根据情况，可适当增加其库存量；对于临床个别特需药品以及新增品种，由临床科室医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床用药和特殊药品的供给，又可以有效地防止药品积压。总之，药品采购计划要做到救药品及麻抢醉药品常备不断，常用药品无故不中断。
3 加强药品入库验收
严格执行《药品入库验收制度》，国产药品根据中国药典、部颁标准实施检查，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。首营药品要核收生产企业资质、加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对，逐项录入。对于价格有调整的药品，要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、第一类精神药品验收实行双人核对验收、清点，双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装破损、标识不清、有效期在半年以内的药品按有关规定交涉处理，并及时做好所有药品的入库验收记录。
4 加强药品在库管理
经验收合格入库的药品，按理化特性、药理作用，区分、分类、定点存放，便于检查、保管、出货。根据药品性能，掌握其质量变化规律，采取预防为主、防治结合的药品在库养护原则。 每天两次对各个库房的温湿度进行检查并记录，采取自然通风、机械通风等方法保持环境干燥，保证湿度在45%～75%之间。冷藏库温度保证在2℃～8℃之间。
每月对药品有效期进行一次全面检查，有效期在半年之内的药品公布于近效期药品提示牌中，悬挂在醒目位置，加快药房内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品过期失效而给医院造成经济损失。对于三个月以上的滞销药品定期报告给药剂科主任，并与使用科室进行沟通，书面通知该科主任，停止采购滞销药品。对在使用过程中发现或者患者投诉怀疑有质量问题的﹑以及药品监督管理部门公告有问题的药品要及时召回，保障患者的用药安全。
5 加强药品出库管理，做到帐物相符
严格按照药品的批号发货，遵循先产先出、易变先出、近效期先出的原则。及时配送药品到调剂部门，打印出库凭据并作出库记录。认真复核药品名称、规格、批号、有效期、包装等等，保证药品出库质量。麻醉药品、第一类精神药品要实行双人发货制度。
每月对库存药品进行清点，由于出库时实行了严格的双人核对制度，帐物相符率达到100%。
6 部分药品零库存管理，减少库存和医院资源的占用
抢救药品和用量不稳定的药品，保持有一定的库存量。对于质量重﹑用量大、周转快﹑占用库房面积也相对较大的药品，采取零库存管理。[2]如口服液类、妇科外洗剂、氨基酸注射液等。每周一上午库管人员做好计划交给采购员，当天下午医药公司就能把货及时送到，经药库保管员验收合格后，直接送到各个部门。这样减少了在药库存放的环节，大大地提高了药品的周转率，有效地减少了药品的积压，从而有效缓解医院流动资金的压力，极大程度地控制了药品相关管理成本。
7 做好药品的储备
药品库还要注意特殊药品的储备，例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划，在突发性传染病暴发期间做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备，保障临床用药。
8 完善信息反馈
药品出库后在药房和病房的使用过程中，往往能发现一些问题，如胶囊破损、空壳、内包装空盒或空粒、标签脱落、针剂色泽不均、大输液有悬浮物等。药品库在接到此类反馈信息后，先进行登记，同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案，以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品，以确保药品的质量。
总之，为确保药品质量，我院建立和完善了药品库管理规章制度，包括药品采购、药品验收、药品储藏、药品有效期的管理规范、首营药品管理规范等，使得药品采购和药品库管理工作有章可循。医院药品库管理是一项动态复杂的工作，关系到医院药品的供应是否及时、畅通，品种是否齐全，质量是否有保证。所以药品库工作人员更要有高度的责任心和较高的思想素质，掌握必备的药学知识。注意收集药品不良反应的信息、加强药品质量管理、不断探索更为合理的药品库管理模式，最终实现药品库科学化、系统化的管理，为临床提供安全、有效的药品。
参 考 文 献
