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乙方(卖方):
1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):
本合同若有详细的双方签字的配置清单,请详见附件。
2、 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。
3、 设备运输、安装和验收
3、1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。
3、2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。
3、3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
3、4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4、付款方式
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在 两个月后、三个月内 付清。
5、伴随服务
5、1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5、2乙方还应免费提供下列服务:
设备的现场安装和调试提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6、质量保证及售后服务
6、1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。
6、2乙方应提供保修期_______月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。
6、3报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。
6、4保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,年度定期预防性维护保养次数,不少于_______次。
6、5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7、索赔条款
7、1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:
7、1、1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
7、1、2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。
7、1、3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
7、2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0、5%)计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。
7、3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
8、争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。
9、合同生效
9、1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
9、2 本合同一式____份,以中文书就,甲方执叁份、乙方执壹份,具有相同的法律效应。
10、合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分,与合同具有同等法律效力。
10、1配置清单 设备的配置清单
10、2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明
11、特别约定
甲方: 乙方:
(盖章) (盖章)
关键词:医疗设备;合同档案;管理
近年来,随着医院规模的扩大,医疗业务水平的提高,很多医院的基础诊疗设备和专科设备投入在增加,在采购医疗设备的过程中,也形成了大量具有法律效力的医疗设备采购合同档案资料,这些档案资料形式多样化、种类繁多、数量巨大。因此,为了进一步完善医院固定资产管理,规范医疗设备档案的收集、归档工作,建立并完善医疗设备采购合同档案显得极其重要且必要。文章从当前地方三甲医院的医疗设备采购合同档案管理现状出发,归纳出医疗设备采购合同档案管理存在的主要问题,并分析了问题的成因,最后通过规范化的管理视角,提出医疗设备采购合同档案管理的几个思路,以促进医院档案管理水平的不断提升。
一、医疗设备采购合同档案管理现状
由于医疗设备采购工作流程复杂、涉及的部门多、特别是大型医疗设备的采购周期较长,这就对医疗设备采购合同提出了新的挑战和要求,而对应的采购合同档案也就随之出现了较为常见的问题。
(一)部分医疗设备采购合同档案资料缺乏完整性
医疗设备采购过程经历了使用科室提出申请、设备科组织院内市场询价(金额较大的需外出招标)、报院领导班子审批决策等阶段。从使用科室提出申请开始,就产生了对应的工作记录表格,表格需要按要求填写内容,报领导审批,在多个领导审批、使用科室确认签字、其他部门共同参与询价并签字确认的过程中,难免发生漏签字、忘记收集相关材料的情况,因此,在收集采购合同档案材料时,资料内容不全的现象时有发生。
(二)医疗设备采购合同档案收集难度大
医疗设备采购合同档案包含的内容丰富,从大多数医院的档案看,主要包括:采购合同、廉洁协议、医院内部送相关部门审核的内审合同、院领导班子的决策批示材料、招标(询价)记录表、使用科室的申请报告、可行性报告、职代会议案和决议批文、招标文件、成交通知书、评标报告等材料。这些档案资料内容丰富,经手的人多(涉及到医院设备科、招标办、院领导、经销公司等),每个档案资料产生的时间没有固定节点,而且有时经销公司提供的原始材料不完整,这些因素大大增加了收集档案资料的难度。
(三)医疗设备采购合同档案归档后不能封卷
医疗设备采购合同档案属于医疗设备档案的一个重要部分,也是整个医疗设备“生命线的开端”。医疗设备档案管理是一个动态的管理过程,以医疗设备采购合同档案为开端,后续随时都有可能需要补充档案。例如某台直线加速器采购建档后,某天发生了故障,维修工程师到现场进行维修,更换了某个零部件,还填写了检测、维修报告单,那么该维修报告单、检测报告单就需要及时收入该设备对应的档案盒中。因此,医疗设备档案不能封卷,直到该设备报废。
(四)医疗设备采购合同档案检索查阅方法单一
医疗设备档案是医疗设备管理的信息之源,是医疗设备管理规划化、科学化的基础。一个全面、完善的医疗设备档案库,对设备管理具有深远的意义。目前为止,很多医院都尚未开展档案信息库建设,但医疗设备采购合同档案的利用率极高,因此,大多数相关工作人员只能通过Exel表格来完成医疗设备采购合同档案的内容录入、查找工作,虽然也达到了一定的预期效果,但从长远、系统的信息化建设来说,这样的查阅方法还是远远不够的。
二、医疗设备采购合同档案管理中存在问题的原因分析
(一)档案意识不高
一方面,由于医疗设备档案不像医疗、科研等档案那样能直接产生社会效益和采购效益,所以长期以来得不到领导、职工的重视,极少设有对应的医疗设备档案管理员岗位,专职的医疗设备档案管理员岗位更加谈不上,档案管理意识比较淡薄,忽视医疗设备档案的重要性和必要性。另一方面,一些从事医疗设备档案管理的工作人员由于对医疗设备档案管理工作的认识不够,或者在兼任的医疗设备档案管理中,其他日常工作已占用大量的时间,医疗设备档案管理显得被动、不受重视,甚至出现许多医疗设备档案资料其实只是处于长期堆放的状态,没有及时整理归档,更谈不上利用。
(二)归档范围不规范
在医疗设备采购合同档案中,从申购设备到医疗设备采购工作结束,经历了提出申请、委员/专家论证、设备立项、设备招标/询价、签订医疗设备采购合同五个阶段。在这几个阶段中,形成了大量的医疗设备采购合同档案资料,但是由于医院各职能部门不同、档案收集缺乏依据,医疗设备采购合同档案的购置报告、审批过程材料、招标材料、医疗设备生产厂家证件材料、成交经销商证件材料以及授权书等资料的收集存在较大的困难,各个部门所收集的档案材料也有较大的差异,这些因素都导致了医疗设备采购合同档案归档范围的不规范。
(三)医疗设备档案管理属于动态管理过程
医疗设备采购合同档案不能封卷,因为该档案管理是一个动态的管理过程,以医疗设备采购合同档案为开端,后续随时都有可能需要补充档案。医疗设备招投标工作完成后,将所收集的材料按规定进行整理,根据资料内容制作医疗设备采购合同,经医院和成交经销商沟通无异议后,送到医院的合同审核部门审核合同内容,最终双方签订正式合同。从合同签订生效之日起,医疗设备的价格、保修、付款方式、交货时限等信息已确定,但这并没有最终结束,后续将涉及设备的安装验收、维修保养、付款、报废等工作,所以医疗设备采购合同档案形成后,不能封卷,这也给档案的保管工作增加了难度。
(四)医疗设备采购合同档案归口管理问题
医院档案室,负责管理全院的档案,各科室收集整理好的档案在规定时间内统一移交到医院档案室,这就涉及到归口管理。医疗设备采购合同档案在规定的时间内移交医院档案室,存在一定的利弊关系。利的方面,主要表现为档案统一在档案室管理,避免出现重复管理、多头领导。弊的方面,主要表现为医疗设备统一管理后,一方面查阅不便;另一方面,每个领域的档案都具有一定的专业性,归口管理后,档案室的工作人员在借阅档案时对档案的了解程度存在一定的局限性。
三、医疗设备采购合同档案规范化管理思路
要对医疗设备采购合同档案进行规范化的管理,首先,要强化档案的管理意识;其次,要明确档案的归档范围;最后要不断完善档案的归档及保管形式。
(一)加强医疗设备采购合同档案的管理意识
目前,医院档案管理工作中,即使是专职的档案管理员也很难做到将大部分的精力用在档案的管理工作上,为了进一步完善医疗设备采购合同档案的管理,应在意识上有根本性的转变。首先,要强化医院上下的档案管理意识,通过经典事件、实例展现医疗设备采购合同档案在日常工作中的重要性;其次,定期汇报医疗设备采购合同档案工作情况,统计好借阅的次数、内容等;最后,要加强档案人员的专业培训,从专业角度提升专职和兼职档案员的意识。
(二)明确医疗设备采购合同档案的归档范围
1.医疗设备申请阶段:大多数医院的设备采购申请都是由年度计划采购和临时紧急采购组成。不管是年度采购计划还是临时采购申请都是由设备的使用科室提出,从使用科室层面看,涉及到的档案资料包括:医疗设备请购表格、配置及技术参数要求、可行性报告、提请职代会审议的议案等。从设备科层面看,涉及到的档案资料包括:各科室申报项目的汇总表格、召开论证会议的会议签到表、会议记录、现场照片、参与论证的专家委员投票、会议讨论的原始材料、上报院领导的请示报告等。从医院层面看,涉及到的档案资料包括:院领导会议讨论结果的决策批示。从其他相关部门层面看,涉及到的档案资料包括:大型医用设备购置许可、同意增配大型医用设备的批复等。所有这些涉及到设备购置的档案,都必须存档留存。
2.医疗设备采购阶段:医疗设备采购部门根据采购活动管理权限,整理需要采购的设备的主要参数及配置要求,通过媒体方式公开招标信息,组织召开招标会议,上报招标结果。其中,院内的档案包含:招标议价记录表格或书面记录、上报院领导会议的招标情况报告、院领导的决策批复等。投标公司的提供的档案包含:投标文件(报价表、厂家证件、授权书、经销商证件、产品配置清单、产品介绍等)、外出招标的还需要提供中标通知书、评标报告等。
(三)完善医疗设备采购合同档案的归档及保管形式
只有科学地整理设备档案,将其有序存放、系统排列,才能提高档案的调取、利用效率。一方面,医疗设备采购合同档案的归档现在大多数还只是由专职或兼职的档案员负责收集整理,随着当前信息化建设的快速发展,手工的登记、查询效率低,为此,档案归档时应建立对应的电子数据库,为后续的调用、查阅档案打下良好的基础,也便于档案的管理。另一方面,医疗设备采购合同档案现在基本上可以分为两种保管形式,一是保管在医院综合档案室,二是直接保管在设备科。为了进一步加强档案的管理,医疗设备采购合同档案趋向于统一移交医院综合档案室保管,这样更有利于专职档案人员的培养、形成更加系统专业的档案管理库。
四、结语
随着现代医学科学的快速发展,各种先进的医疗设备陆续进入各级医院,医疗设备的管理成为医院医疗管理工作的重要环节,而医疗设备的档案管理为医疗设备管理的重中之重。通过建立系统齐全的医疗设备采购合同档案管理框架,才能用详细的医疗设备分析报告为医院购置医疗器械提供充分的决策依据;用详实设备的申请审批手续资料、招议标记录、招标承诺资料等为招标采购的法制化、规范化提供重要的保证;用合同规定的保修期限为医疗设备的维修、保养提供技术依据,为保证医疗质量,促进医院可持续发展提供有力的保障。
作者:韦双莉 单位:广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院
参考文献:
[1]史维新.医院设备档案的管理.苏州丝绸工学院学报.2000(6).
[2]鲍薇.浅析医院医疗设备档案管理工作.黑龙江档案.2014(2).
随着医疗体制改革越来越深入,国家对卫生事业投入不断加大。医院对大型仪器设备及医用耗材采购数量也越来越多,一般的二级医院每年用于购置医疗设备及耗材的投入资金常常超过千万元,三级医院每年用于购置医疗设备及耗材的投入资金可达到三千万元以上。面对如此大的采购款项,医院面临的各种风险也就越来越大,这就要求医院审计部门对医院大型采购项目进行全程跟踪审计,以便进行及时准确的监督控制,让医院采购能够规范、透明、健康、高效地运作,使其在萌芽状态就得到有效防范和化解,从而不断提高医院采购的抗风险能力。
一、医院存在的采购风险
所谓的采购风险,就是指医院物资采购的预期目标和实际结果出现偏差的可能性。采购风险之所以会产生,原因是多方面的,如权责不分、领导意志、企业的商业贿赂等,而审计监督薄弱或缺失,是其中一个非常重要的因素。医院的大型采购项目审计大都是事后审计,这样就无法对医疗设备及耗材价格的议定进行动态地掌握或控制,对购买医疗设备及耗材过程中违反程序或合同约定事项无法及时给予纠正,这就形成了采购风险。医院面临着以下几种采购风险:
1.盲目进行采购
有的医院在进行采购设备决策时,没有把握市场需求,对设备买回后能产生的多大效益不十分清楚,对医院医务人员具备的技术条件也不十分了解;另外,还有的临床部门在向医院申请购置医疗设备时,对所需设备的功效有意夸大,对设备的未来效益随意高估,使论证专家产生错误的评定。例如,一些新建的或改扩建的大型医院,临床科室一味贪大求洋,进行盲目采购,有了设备,没有市场,或有了设备,没有医技人员操作,设备买来之后,不是使用率低,就是闲置,给国家造成重大经济损失。
2.招标暗箱操作
有些医院在进行公开招标或谈价时,实际上私下早有属意的经销商,为了达到自己的目的,就想方设法使招标流于形式,造成公开招标不透明、不公平,不公正。有的医院为了规避审计部门的监督,采取”化整为零”的方式,不惜加大设备采购成本,也要逃避招标。此外,在招标采购中还存在着许多腐败风险,如个别医务人员为了得到各种名目的红包、回扣,外出旅游等好处,不惜损害医院的利益,私下为经销商透露采购信息,甚至泄露标底。
3.采购合同违规
有的经营商违反《中华人民共和国合同法》,利用违法合同侵犯医院合法利益;有的经营商通过对采购人员行贿,签订不公平合同;有的经营商采取给予医院虚假优惠或降低售后服务的质量,导致医院蒙受巨大的经济损失。有的是医院自己对采购合同审核不严格,发现不了问题。有的医院对采购合同管理不细,常常因为合同管理混乱造成违约而被对方追究。
4.验收结算松懈
有些医院对采购履约验收重视不够,对于一些供应商为降低供货成本,不履行合同的标准和要求,以次充好,偷工减料、数量不足的现象认识不足,采购物资到医院后,医院验收人员对采购物资未按合同及制度要求进行审核就验收了。有的采购部门管理松懈,付款审核不严,财务人员责任心不强,不按规章制度要求,草草进行结算,匆匆付款。等采购的设备或耗材出现问题后,已给医院造成资金、资产的浪费。
二、规避采购风险的方法
医院采购面临的各种风险越来越大,这就要求加大审计部门对医院大型采购项目进行全程跟踪审计的力度。全程跟踪审计属于事前、事中、事后全过程对购买大型医疗设备及大宗耗材的流程、项目管理、资金结算进行全面审计的方式,既可以防止医院出现采购风险,也能改变过去医疗设备及耗材管理不规范,让医院采购能够规范、透明、健康、高效地运作。
1.加强制定规划前的沟通
全程跟踪审计工作涉及医院的方方面面,因此审计工作规划一定要周密。在制定规划前,审计科要知道医院对采购设备的要求和采购意向,向采购中心了解医院采购的相关管理制度,要向设备使用科室了解医疗设备或耗材的利用情况,运营收入及费用支出情况,要向财务科了解采购资金的来源和采购后财务结算的要求等。其目的有两个,一是加强沟通,为今后全程跟踪审计打好与其他科室协调配合的基础,二是为撰写审计实施计划做好资料上的准备。三是在跟踪审计中要形成必要的审计日志,为处理日后争议事项提供线索。
2.重视采购前的论证审计
一是要对影响采购项目的因素进行分析,找出工作重点,提前介入进行了解,如可以采取到不同的医院参观考察不同类型医疗设备或耗材的质量、价格、使用及售后服务等情况,进行比较、评价,作为今后招投标过程中的参考。二是编制或审核设备采购招标文件。主要内容包括:检查医疗设备的设置、医疗设备及耗材名称、具体要求;科学合理的评标标准和方法;标底是否完整合理;参与招标、评标过程,提出合理化建议等。三是参与采购前的论证。主要是对需购置的医疗设备及耗材的特点、用途、功能、临床应用价值的论证情况,实际利用率和成本回收期等指标,在申请论证表内填写内容的完整性及论证数据的准确率等方面进行审计。
3.强化对采购招投标的监督
审计部门配合相关职能部门,严格监督采购招投标的环节的操作执行情况,主要是为了防止开标过程中的“暗箱”操作,保证购置过程严格执行招标投标法,确保商及生产厂商资质符合规定,采购过程透明、公开、公平、公正。针对招投标过程中可能存在的舞弊行为,要对招标项目的审批手续是否合法、齐全,对评标标准和评标方法的合理性和科学性,对审查投标单位投标报价的合理性,是否存在投标单位互相串通,抬高价格的现象要进行全过程的监督,以抵制设备采购中的不正当竞争。
4.狠抓合同条款签订的审核
医院在签订合同时,必须要时时注意防范采购合同各种风险。医院领导要时常组织采购相关人员学习《中华人民共和国合同法》和有关防风险、反腐败的文件精神,不断提高相关人员的政治素质和签订合同的能力。审计科要从专业性和规范性方面对合同进行审核,一旦发现有的采购合同违反了《中华人民共和国合同法》或在合同条款中,存在内容不完整、表述不清楚、条款不全面等情形,一定要立刻提出异议和向领导提出建议,将合同损失降到最低。在合同执行过程中,如发现存在未执行或执行不完全的情况,应立即查找原因,采取相应控制措施,督促合同的有效履行。同时,要关注合同变更问题,如属不正常变更,立即请示医院领导,建议医院尽快采取措施,维护自身的合法权益。
5.严格按照标准进行验收和结算
大型医疗设备及大宗耗材验收是规避风险的一个关键环节。在收到采购货物之后,首先是相关人员必须到位,各部门要分清责任。采购中心对物资采购负有直接管理责任,审计科负责经销商及采购流程的监督审核,财务科负责对价格、信用等进行监督。针对有些供应商中标后,在供货时采取偷工减料、以次充好、降低配置水平等手段,牟取不正当利益的风险,要严格按照合同的标准及要求进行验收。必须是各个方面都符合标准的,方可办理接收手续。对大型医疗设备的技术质量验收,应由市质量技术监督部门授权的法定检测机构进行,验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。
医院在结算审计时要严格遵守相关制度。要重视重要文件资料的归档整理,对有关各方提供的主要文件、资料要求相关方的签署要件齐全。医院的财务人员在接到付款通知后,应再次核对采购结算等相关的信息,确保无误之后才可以发送相应的支付指令,完成结算程序。审计部门要参与医院大型采购项目的索赔和违约费用的处理过程,可对结算价款调整发表自己的意见。
6.加强对购置设备使用的绩效评价
1、采购项目选择风险。这是医疗物资采购风险中最常见的管理风险。一般情况下,医疗物资的采购和医院需求是密切相连的。但是,由于种种原因,在医院设备管理工作中,常常发生医疗设备闲置、医疗设备工作能力不能满足临床要求等情况,导致医院投资无法回收,临床工作受到影响,损害医患双方利益。这是事前风险管理最不成功的直接体现。
2、采购方式选择风险。根据相关政策规定和纪律要求,对医疗物资不同的类别、价位和需求量有不同的采购方式规定。目前医院物资采购大致分为政府网上采购、公共资源交易中心公开采购、招标公司公开采购和院内招标邀标采购、自行采购等五种方式。违反政策和纪律的规定要求,会导致采购失败、滋生腐败、纪律处理等严重后果。
3、采购流程风险。从以往发生的医疗采购中出现的商业贿赂事件,都是由于管理流程控制不到位产生的。物资采购管理流程的制定要具有规范性、适用性、有效性、权威性才能从程序上控制商业贿赂的风险。
4、采购合同签订风险。合同文本和签订是从法律上有效维护买卖双方合法权益的法律凭据,是采购环节中重要的组成部分。合同管理不当常常产生争议和纠纷,如:对方订立合同的主体资格问题;合同谈判自以为已经谈判成功,而在实际签订时又出现未明确的问题;合同条款的曲解,导致双方“鸡同鸭讲”;对方的履约能力欠缺;合同不规范甚至是无效合同等等。因此要严格订立购买合同,控制合同相关风险。
5、采购物资验收风险。常见的验收风险包括:合同内验收标准、程序、责任、争议解决办法、检验费用负担等条款缺失或不明确;验收人与采购人不分离;验收人不熟悉采购项目资料,验收草率流于形式;没有验收报告或验收资料不齐全等。
针对以上常见风险点,内审部门可以制定以下风险控制点进行有效地导向和审计:
1、采购项目选择风险控制点:控制点应包含有以下内容:
1.1应有市场信息的调查收集分析。一是通过已经使用过该产品的客户了解清楚产品性能、价格等情况,再结合实际情况进行分析评估。二是对供应商的信誉程度、资产状况、经营范围、经营能力、产品三证、售后服务进行全面了解。三是根据以上信息按产品性能、产品价格、销售数量、使用单位、资信状况进行综合评价,便于择优选用。
1.2应有可行性论证报告。一是有调查研究分析市场情况,结合医院业务开展计划,预计需求量,并制定详细的使用计划。二是对使用科室的成本效益、业务开展、需求数量、资金回收周期等进行分析。对于功能性必须配备的仪器设备,要结合医院预算情况,整体控制。
2、采购方式风险控制点:政府部门对不同类型、不同数量、不同金额的医用物资采购规定了不同的采购方式。如药品,要求全部网上集中采购,不得使用其他采购方式;如超过30万元的批量货物采购,必须委托具有政府监管部门认定的招标公司进行招标采购等等。应严格遵照相关文件规定选择正确的采购方式。
3、采购流程风险控制点:主要应完善以下几个环节:
3.1有明确的采购程序制度和审批权限规定:使用者计划申报并提出可行性意见――业务主管部门批准业务计划――采购部门进行市场调查后形成可行性论证报告上报医院根据审批权限审批后方可购买;
3.2 落实不相容岗位分离制度:授权批准与采购经办、采购经办与稽核人员职务分离。
3.3采购议价人员必须由相关部门组成。
3.4严格执行招标评审规范程序。在实施过程中要有监督人员全程监督。
3.5对于违反采购流程的采购行为,应有明确的制度处罚规定。
4、采购合同风险控制点:主要是以下三个环节:
4.1有对供货方的资格调查资料:包括主体资格、资信情况、履约能力情况。
4.2 采购合同应编写完善:合同内应明确约定有质量、数量、技术参数、配置、价款、验收和确定付款的条件和时间、质量保证金的付款约定、优惠措施、售后服务、货物退货约定、违约责任、风险负担等条款。
4.3建立合同审查机制,在签约前对合同质量进行把关。
5、采购物资验收风险控制点:物资验收也是设备采购中风险控制最重要的环节之一,应包括以下控制点:
5.1参与验收人员:应由业务科室、采购科室、审计科室人员组成;
5.2、应建立健全验收登记制度,按照合同相关条款逐一核对,真实、客观、全面做好验收记录登记;
5.3验收报告必须齐全。报告内容应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、验收结论和验收人(签字或盖章)等内容。验收单上所有参与验收人员须签字确认。
5.4验收需留存的资料应齐全。包括有:加盖本企业印章的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证证》复印件;加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;销售人员的身份证。
关键词:风险管理审计;医院;药品采购管理;应用
一、风险管理审计的应用概述
在社会发展、科技进步的背景下,医疗服务水平明显提升,与此同时行业竞争更为激烈。医院药品采购具有种类多、资产高的特点,是医疗服务的基础保证。考虑到采购环节中存在诸多问题和影响因素,因此必须加强管理。内部审计能够监督医院的风险管理工作,只有充分发挥监督和评价作用,才能够对医院各个部门进行审查,通过查缺补漏降低管理风险。具体到药品的采购上,风险管理审计能够保证采购活动科学、合理,提高药品的使用效率,重要性有以下三点。第一,能够及时发现风险管理中的不足之处,从而完善相关制度,提高管理人员的风险防控意识,重视风险管理工作。第二,能够对采购、管理等部门进行审查,评价管理工作的有效性、合理性,同时发现新的风险点,发挥警示作用,降低风险损失。第三,风险管理审计是一种新型的审计模式,包括思路、内容、职能等要素。和传统的审计模式相比,不仅提高了内部审计的作用,而且在多个方面均有明显改进。在医院中,内审部门是独立的,有利于内审工作的开展,站在客观、全局的角度上,通过识别风险、防范风险,提高风险管理水平。
二、当前医院药品采购管理中存在的问题
在我国,药品的销售主要依靠医疗机构,调查数据显示其占据85%以上的市场。基于这种背景,医院作为买家在药品市场中占据优势,因此药品的采购存在较多的安全风险,成为管理漏洞形成的首要因素,常见问题如下。
(一)采购金额大、折扣高
医院对于药品的需求量大,因此在购买数量和资金上高,成为药商的公关重点。针对药品收入在医院总收入中的比例,调查显示大型医院通常在40%左右,基层医院则占比70%以上。另外,在购买途径上,大多包括生产企业、批发企业、中药材市场等渠道。供应商为了占据更大的市场,从而获得经济利益,就会采用多种促销手段,常见如商业折扣。其中,明扣能够上交医院,暗扣的受益人则是院方领导、医师、采购经办人员等。较高的折扣降低了医院的资金使用效率,长此以往会对药品安全性产生影响。
(二)采购计划不科学
不科学的采购计划,会增加患者的医疗负担。部分医院在药品采购上,缺乏完善的计划方案,或者药品的购备和临床应用有出入,体现为常规药品库存量大,特殊药品供不应求。分析造成这种现象的原因,一是医院在确定药品的采购种类和数量时,往往以差价大小作为依据;二是部分医院由于管理上的漏洞,喜欢采购新药,或者药商上门推销的产品,因此具有随意性和盲目性;三是在以药养医的认知下,个别医生喜欢开具大处方、高价药,提高了患者的治疗费用,也不利于药品合理使用和科学采购。
(三)采购操作不规范
药品在采购环节上的操作不规范,会导致采购风险的发生。举例来说,为了提高买卖双方交易的便利性,或者出于药品让利考量,部分医院在采购资金的支付上选择现金,可能出现盗抢、上当受骗等情况;而且由于药品质量无法在现场进行检验,可能存在质量隐患和安全隐患。另外,药品采购人员往往也是出纳人员,资金的使用和管理缺乏有效监督,容易发生舞弊行为,难以保证采购资金使用的公开性、透明性,为管理工作增加了难度。
(四)采购合同不完善
采购合同自身不完善,或者没有严格按照合同约定执行,这样很容易带来采购损失。例如一些医院对于采购合同的重视程度低,将采购工作交给某个部门甚至某个人员,就可能忽视合同的签订;或者药品采购只提供类型、数量、价格,没有按照合同内容规范履行;又或者买卖双方签订合同后,对于双方的责任规定不明确,体现在缺少质量保证条款、安全事故追究条款等。如此,违约现象和质量问题的发生率高,但责任赔偿的归属成为一个难点。
三、药品采购管理中风险管理审计的具体应用
(一)完善管理制度
风险管理审计的应用,其前提是医院要建立完善的药品风险管理制度,落实各个岗位职责。在具体操作上,应该组建风险管理领导小组,从宏观层面把控管理工作的开展,组员则是各学科专家;对于院内涉及用药的科室,由科室主任、护士长等组成风险管理小组,工作任务如下:一是指导临床用药;二是制定并完善药品管理制度;三是做好用药不良反应的监测;四是针对用药差错现象及时有效处理;五是定期药品风险信息;六是评估新型药品的临床安全性,对高危药品进行替换等。而岗位职责的落实,能够保证医护人员日常工作的规范化,对于药品的使用进行严格监督,提高用药安全性。
(二)识别风险因素
对于内审人员而言,应该采用规范的审计程序,采用有效的方法判断潜在风险,例如决策分析法、可行性分析法等,实现风险识别和评价的目标。具体来说,在采购计划编制环节,分析计划的合理性,看是否依据药品目录进行编制,看需求药品是否全部覆盖,看采购资金和预算规定是否相符等。在申请审批环节,要求审批手续齐全,按照审批采购计划执行,并且能够根据实际情况进行调整。在验收入库环节,依据质量标准进行药品检验,严格执行各项验收制度,保证采购人员、验收人员岗位相分离,并且对入库单准确填写、存档。在药品领用环节,要求采用定额控制、限额控制,领用过程要有相应的记录,保证流程的规范性。在盘点处置环节,要求对药品定期清查盘点,检查核对制度是否完善,以及亏损、盈余是否按照规定处理等。实践管理经验表明,准确识别风险是对风险进行管理的基础,应该得到管理人员的重视,以风险因素作为依据,才能够制定出有效的防范措施。
(三)评估风险等级
风险评估就是针对已经明确的风险因素,对影响严重性进行等级划分,为防范措施的制定提供依据。对于审计人员而言,必须采用规范的审计程序,以保证风险评估的科学性,不会因为个人主观因素导致评估结果盲目、随意,和实际情况不相符合。而且,经验表明药品采购风险评估中的关键点,在于采用合理的评估方法,具有充分的评估依据,保证风险等级和影响程度相一致。
(四)风险防范措施
风险识别和防范,都是在为风险防范措施的制定打基础,在具体的措施上,一是可以组建药品质量验收小组,制定责任追究制度,减少验收异常、验收舞弊现象的发生;二是借助于现代信息技术,构建药品管理信息系统,针对药品的采购、入库、出库、使用进行全程监管,避免药品出现严重积压、断档等现象,促进管理质量的提升。另外,为了保证防范措施的有效性,制定期间应该考虑以下因素:一是防范措施要和药品采购的实际情况相符,从医院的经营管理特点入手,能够和医院管理制度保持一致,并有机融入药品的采购环节;二是防范措施的应用,应该具有可行性,确保采购管理部门能够接受,而且管理期间的人力、物力、财力配置保证合理;三是防范措施的应用,可以对采购风险实现规避、分担、降低的作用,能够实现预期管理目标。
(五)风险审计报告
对于药品采购的风险管理工作而言,风险审计报告是最终结果,在报告内容中,会对风险识别的充分性、风险评估的合理性、防范措施的有效性进行综合分析,继而发现其中的不足,为下一步改进管理提供依据。
四、结语
综上所述,当前医院药品采购管理中存在的问题,集中在采购金额大折扣高、采购计划不科学、采购操作不规范、采购合同不完善等方面。文中分析了风险管理审计的重要作用,以及在药品采购中的具体应用。要求首先完善管理制度,及时识别风险因素、评估风险等级,继而制定有效的防范措施,并完成风险审计报告。只有这样,才能够实现加强药品采购管理质量的目标。
作者:李燕芳 单位:河北省儿童医院财务处
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