加强药品安全监管范文精选

各县（市、区）人民政府，市政府有关部门：

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔*〕18号）和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（浙政办发〔*〕63号）精神，进一步加强我市药品（含医疗器械）安全监管工作，切实保障人民群众用药安全，经市政府同意，现就有关事项通知如下：

一、加强领导，落实药品安全责任体系

各级政府和有关部门要加强对药品安全工作的领导，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。

（一）各级政府要对本行政区域内药品安全监督管理工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，纳入各级政府综合目标考核和“平安县市”考核体系，切实担负起保障本地区药品安全的责任。定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。要建立健全监督管理协调机制，加强对药品行政执法的协调、监督，支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。要认真贯彻国务院的有关指示精神，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。

（二）建立和完善重大药品安全事件应急机制。建立和完善市、县两级药品医疗器械突发重大安全事故应急机制，落实重大药品安全事故应急预案，加强应急预案的演习演练，开展应急知识和技能培训，落实药品安全应急装备配置，提高应急处置能力。一旦发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对、快速反应、高效运转、有效处置，最大限度地消除危害。要建立完善统一的信息和新闻发言人制度，定期、如实、准确地向社会药品安全监管信息，及时传递重大药品安全事件情况，正确引导舆论，确保社会稳定。

各乡镇人民政府，县政府有关部门：

为进一步加强我县药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全，根据国务院印发的《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔20*〕18号）及省政府印发的《*省人民政府办公厅关于转发国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（*政办〔20*〕27号）精神，经县政府研究同意，现就有关事项通知如下：

一、树立正确的指导思想

按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府、部门与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全、有效、放心的药品。

二、落实乡镇人民政府责任

各乡镇人民政府对本乡镇药品安全工作负总责。加强组织领导，把药品安全工作纳入政府当年工作重点内容之一，切实担负起保障本乡镇药品安全的责任。加强对辖区内村（居）民的宣传工作，普及药品法律法规和用药知识，引导群众正确选择就医用药途径，提高鉴别能力和自我保护意识，抵制假冒伪劣药品，预防因药伤害事件发生。完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要积极协调和配合相关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延扩大。

各乡镇政府、办事处，县政府各部门：

为充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教训，深入贯彻落实科学发展观，着力解决食品药品行业关系人民群众切身利益和影响经济健康发展的突出问题，进一步扩大“吸取教训、转变作风、重塑形象、科学发展”主题教育活动成果，深化完善整改制度，现结合我县实际，特制定本意见。

一、指导思想

坚持以邓小平理论、“*”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的*届三中全会、省委七届四次全会和市县领导干部会议精神，进一步强化宗旨意识、责任意识、大局意识、忧患意识、法制意识、诚信意识和道德意识，坚持标本兼治、重在治本的方针，强化整改，消除隐患，完善监管，切实保障人民群众生命财产安全，促进全县经济社会又好又快发展。

二、监管工作要求

（一）食品安全

为认真贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，结合我县实际，现就进一步加强我县农村食品药品安全监督管理工作通知如下：

一、充分认识加强农村食品药品安全监管工作的意义。农村食品药品安全是社会公共安全的重要组成部分，是建设社会主义新农村的重要内容。构建农村食品药品安全保障体系，确保人民群众饮食用药安全，对提高农民身体素质、促进农业经济发展、改善农民生活条件、维护农村地区稳定，具有十分重要的意义。当前，在药品领域，药品市场秩序混乱局面尚未根本扭转，防控风险的产业基础薄弱，假冒伪劣药品屡禁不止；在食品领域，影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，行业生产力水平不高，产业化程度低，核心竞争力差，食品安全事故时有发生，农村食品安全问题比较突出。为此，各乡镇人民政府、县直有关部门要提高对食品药品安全监管重要性、艰巨性、复杂性的认识，加强监管领导，履行监管职责，加大监管力度，确保一方平安。

二、扎实开展食品安全专项整治。各乡镇人民政府、县直有关部门要进一步发挥职能作用，围绕群众关心、社会关注的突出问题，继续开展食品安全专项整治行动。食品药品监督管理部门要加强食品安全综合监督和组织协调工作，督查督办有关部门开展食品安全整治工作；农业部门要加大农产品污染源治理力度，查处违法生产、销售国家明令禁止的农药、兽药、饲料和饲料添加剂的行为；质监部门要集中整治小食品加工企业、小加工作坊，坚决取缔无证照食品生产加工企业；工商部门要加大对各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的监管力度，下大力气整顿无证照、超范围经营食品、经销过期食品和有毒有害不合格食品等问题；卫生部门要积极推进食品监督量化分级管理制度，在餐饮企业和集体食堂强力推行原料进货溯源制度，加强对学校、建筑工地、农家乐和小餐馆的卫生监管，积极推行农村家宴聚餐申报制度，防控食物中毒事故和食源性疾病发生；商务部门要加强对生猪屠宰的日常监管，严防病害肉品、不合格肉品上市销售；其它相关部门和各乡镇人民政府要积极配合做好食品安全专项整治工作。

三、着力整治药品医疗器械市场秩序。

（一）扎实开展药品、医疗器械专项治理。围绕重点环节、重点区域和重点品种，将高风险药品、虚假广告药品、非药品冒充药品、邮售药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、隐形眼镜、兴奋剂等列为专项治理重点，有计划有步骤地开展监督检查和质量抽验，严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为，净化药械市场。

（二）强化对违法药品广告的监测。加大对违法药品、广告药品的抽验力度，及时查处假劣广告药品、医疗器械，遏制误导消费者的不法行为。

为进一步规范药品市场秩序，切实保障辖区群众用药安全，近日，食品药品监管所采取“七查八看”的方式狠抓日常监督检查，深入开展药品安全监管工作。

一、“七查”

一查药品经营许可证，重点检查其证照的有效性、合法性和经营范围；二查药品的购进渠道、销售流向、储存条件；三查药品进货验收情况；四查药师在岗履职情况；五查药品的合法性和包装、外观质量；六查问题药品下架退市情况；七查药品广告是否有虚假和误导宣传的内容。

二、“八看”

一看药品名称（商品名和通用名）标识是否正确；二看药品外包装上印制的批准文号是否符合规定；三看标签中有关文字和标识的使用是否正确；四看标签中适应症等内容的书写是否正确；五看药品说明书印刷质量和涵盖内容是否齐全，是否符合要求；六看批号、生产日期、有效期是否全部标注；七看药品外观是否发生变化；八看药品特性是否符合《药典》外观性状要求。

针对检查中发现的问题，该所执法人员当场出具了《整改意见书》。