临床论文范文精选

一、资料与方法

(一)一般资料。2011年5月至2013年5月在我院脊柱外科的护生62人，年龄17-24岁，平均年龄(19．83±1．79)岁，学历为中专26人，大专21人，本科15人，按入科时间单双月份为对照组和实验组，单月入科30人为对照组，双月入科32人为实验组，带教老师均为年资≥10年、经验丰富的护师以上职称的护士，随机分为两组各3人。两组护生年龄、学历、实习时间、带教老师年资等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

(二)方法。师资准备需要在实习前明确所采用教学法的方法及特点，实验组带教老师进行目标教学培训，对照组带教老师则采用传统的跟班带教。对照组护生入科后首先进行统一的入科教育，然后分配带教老师开始由带教老师主导教学。实验组在入科教育时包括脊柱外科护理实习目标的学习，教学目标包括:知识认知目标，包括脊柱外科常见疾病相关基础知识和护理原则，每周以2、3种常见疾病为基础;操作技能目标，包括脊柱外科专业仪器运用和常见护理操作，逐渐增加护生动手机会;临床思维目标，以常见疾病为依托，掌握患者由入院、术前、术后至出院的各类临床医嘱、观察、评估和处置，熟练掌握3、4种常见疾病临床护理思维，基本掌握其他常见疾病临床护理思维。每周设置包含以上三项内容的周目标。然后分组进行临床带教实践，每周的护理实践安排按目标计划规定进行，以完成周目标为中心，带教老师在以引导为主的方法传授脊柱外科常见疾病临床表现、诊断原则、专科仪器设备使用和维护、常用药品给药及不良反应观察等，每日小总结，每周进行周目标评价，未达到目标设定者将进行教学改进。出科前护生需经科室考核。

(三)教学效果评价。教学效果由科室考核及护生满意度进行评价，考核分为理论考核为笔试、技能考核为操作、临床思维考核为病案分析(包括分析能力、判断能力、逻辑性、解决问题能力，各占25%)。发放教学评价问卷，护生评价对教学方法和锻炼临床思维的满意度。

(四)统计学处理。应用SPSS16．0进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，采用独立样本t检验，计数资料采用2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

二、结果

1病理类型及发生率

年俞光岩等总结北京口腔医院2055例腮腺肿瘤病例，其中69例为MPT(3.4%)，病人年龄24～80岁，平均年龄58岁，男女比例5.9/1。2009年徐杰等总结滨州医学院附属医院口腔颌面外科收治腮腺肿瘤705例，其中34例为MPT(4.8%)，病人年龄25～81岁，平均年龄58岁，男女比例为2.4∶1。病理类型为沃辛瘤(WT)及WT合并其他肿瘤的病例比例明显高于其他类型肿瘤。WT又称腺淋巴瘤，作为腮腺第二高发的肿瘤，好发于老年男性，发病率约占所有腮腺肿瘤中的15%～25%，这其中约20%WT是多发性的。对于WT的这种多发性特点，很多学者已经做过大量统计分析。目前，关于WT形成认可最多的假说是WT是由胚胎发育时期存在于腮腺导管内的淋巴结内的腮腺组织发生而来。在胚胎发育的早期阶段，腮腺腺体内上皮和淋巴组分之间尚未出现明确的界限。此时上皮细胞与唾液腺导管腺泡系统前体，可保持嵌入在淋巴组分内。这些淋巴组分将在未来构成腺体内淋巴结。在一系列包括吸烟在内的暂不明确的致瘤因素刺激后，这些上皮细胞包涵体将有可能会引起WT。而这种包涵体可能在双侧腮腺均存在，或存在超过一个。而其他病理类型的腮腺MPT多是以单独的个案出现，多数学者更倾向于认为这种情况的出现是巧合而不是联系。

2诊断方法

由于腮腺MPT的多灶性、多病理及多时性类型特点，完善而细致的术前检查十分关键。依靠病史及症状可以对腮腺肿瘤进行初步的良恶性的鉴别，但其局限性也是显而易见的。就腮腺MPT而言，了解肿瘤数量、部位、边界的情况尤为重要。因此，通过影像学手段如彩色多普勒超声检查、CT检查及磁共振成像(MRI)检查获得更多信息以指导治疗方法十分有必要。

2.1多普勒彩色超声检查超声波在软组织中传播时，由于组织的密度和特性差异而产生不同的回声，对软组织肿瘤和囊性的鉴别有帮助，通过连续多切面扫查腮腺，观测病变的大小、数量、形态、边界、包膜、内部回声、衰减特征，而且其能明确辨出淋巴结的皮质及髓质，区分淋巴结与肿瘤。另一方面费用低廉、安全无创、便于复查、动态追踪等优点在腮腺疾病诊断中发挥着重要作用。但B超对肿瘤还是缺乏特异性影像学表现，并且对深叶结构显示不够清晰。

2.2CT检查CT对头颈部各种类型组织结构都有很好的显示能力，可确定肿块大小、数量、形态、边界等，诊断困难病例可通过造影，突出血管、肌肉等与肿物的关系，判断肿物的范围、大小及性质，并能及时发现周围动静脉的受压情况和肿块存在的关系。正常腮腺组织密度较低，低于肌肉，但是却比脂肪组织高，而肿瘤组织为实质性，密度高于腮腺。一般认为，圆形、界限清楚，多为良性;分叶状或不规则，但分界清，多见于有局部侵蚀性良性肿瘤和生长较缓慢的低度恶性肿瘤;弥漫不规则，界限不清，多为恶性肿瘤。CT的问题主要在于单纯依靠CT片不能区别炎性肿块和肿瘤，无法直接显示出病变与面神经的关系等。

1资料与方法

收集2008年8月～2012年12月无锡市第二人民医院腮腺肿瘤病例412例，检出副腮腺肿瘤8例。对所有副腮腺肿瘤病例进行临床、影像、病理资料、术式及预后等分析。

2结果

2.1临床特征。患者临床特征（表1），所有患者均无面瘫及颈部淋巴结肿大。

2.2影像学表现。副腮腺良性肿瘤病例CT表现为面颊部中份肿块呈椭圆形、边界清楚、密度均匀，增强扫描后多形性腺瘤轻度强化、基底细胞腺瘤延迟强化；而恶性肿瘤患者病例CT表现为肿块形状不规则、境界不清、密度欠均匀，增强扫描后轻度或中度强化（图2）。2.3病理诊断。多形性腺瘤5例，包膜不完整或部分区域肿瘤突破包膜；基底细胞腺瘤1例，包膜完整。多形性腺瘤恶变（高分化非特异性腺癌）1例，恶性成分低于50%，浸润范围超出被膜的距离≤1.5mm；高分化鳞状细胞癌1例，腮腺内淋巴结阳性（1/2）、腮腺组织及颈部淋巴结阴性，排除口腔、鼻腔及眼睑转移性肿瘤。

2.4治疗。8例患者均行手术治疗，恶性肿瘤患者术后辅以放疗。

1诊断方法

由于腮腺MPT的多灶性、多病理及多时性类型特点，完善而细致的术前检查十分关键。依靠病史及症状可以对腮腺肿瘤进行初步的良恶性的鉴别，但其局限性也是显而易见的。就腮腺MPT而言，了解肿瘤数量、部位、边界的情况尤为重要。因此，通过影像学手段如彩色多普勒超声检查、CT检查及磁共振成像(MRI)检查获得更多信息以指导治疗方法十分有必要。

1.1多普勒彩色超声检查超声波在软组织中传播时，由于组织的密度和特性差异而产生不同的回声，对软组织肿瘤和囊性的鉴别有帮助，通过连续多切面扫查腮腺，观测病变的大小、数量、形态、边界、包膜、内部回声、衰减特征，而且其能明确辨出淋巴结的皮质及髓质，区分淋巴结与肿瘤。另一方面费用低廉、安全无创、便于复查、动态追踪等优点在腮腺疾病诊断中发挥着重要作用。但B超对肿瘤还是缺乏特异性影像学表现，并且对深叶结构显示不够清晰。

1.2CT检查

CT对头颈部各种类型组织结构都有很好的显示能力，可确定肿块大小、数量、形态、边界等，诊断困难病例可通过造影，突出血管、肌肉等与肿物的关系，判断肿物的范围、大小及性质，并能及时发现周围动静脉的受压情况和肿块存在的关系。正常腮腺组织密度较低，低于肌肉，但是却比脂肪组织高，而肿瘤组织为实质性，密度高于腮腺。一般认为，圆形、界限清楚，多为良性;分叶状或不规则，但分界清，多见于有局部侵蚀性良性肿瘤和生长较缓慢的低度恶性肿瘤;弥漫不规则，界限不清，多为恶性肿瘤。CT的问题主要在于单纯依靠CT片不能区别炎性肿块和肿瘤，无法直接显示出病变与面神经的关系等。

1.3MRI检查

1EUCTR的建立及发展

相关法规和数据库建立2001年，欧盟Directive2001/20/EC，其中第11条提出要建立临床试验数据库，成为促成欧盟临床试验数据库创建的首个法律文件。2004－05－01，欧盟临床试验数据库(EudraCTdatabase)建成，但当时为保密数据库，其中数据并不公开。于2004和2006年，欧盟先后Regulation(EC)No726/2004和PaediatricRegulation(EC)No1901/2006，两者分别于第57(2)条和第41(2)条进一步阐述了该事宜。于2008和2009年，上述2个法规文件分别进行修订，形成ImplementingGuideline2008/C168/02和ImplementingGuideline2009/C28/01，其中修订的内容允许将Eud-raCT数据库中的部分信息对公众公开。以上5个文件在EudraCT数据库和EUCTR的创建和发展过程中发挥了重要作用。重要事件2011－03－22，EudraCT数据库V8版本启用(此前的数据被称为“历史数据”)，欧盟临床试验信息公示网站，公众可以通过登陆该网站查询EudraCT数据库内的大部分信息。至此，该数据库内的部分信息终于实现公开。2011－09，EUCTR成为WHO注册机构协作网中一级注册机构之一，并为其提供数据。关于临床试验结果的登记和公示问题，欧盟药品监督管理局(EMA)曾计划于2012年底启动，并做了大量前期筹备工作，包括主要对WHOICTRP和美国ClinicalTrilas.gov的持续跟踪和调研、法规文件的起草、召开多方会议讨论以及网站公开等多种方式征求意见。但直至2013－10，随着EudraCT数据库V9版本启用，才终于启动了临床试验结果的登记。相关网站公众可进入EUCTR查询信息。临床试验申请人通过EudraCTPUBLIC创建和上传数据包(XML文件)，某国药品监管机构(NMRA)或某能力机构(NCA)通过EudraCTSECURE端口将其批准的临床试验信息向数据库内录入，同时实现公示。以上网站的使用语言均是英语，由EMA负责管理与维护。

2登记和公示过程

试验方案登记试验方案的基本过程是:①申请人欲申请某药物临床试验时，需首先确定相关NMRA/NCA和独立伦理委员会(IEC)，并通过Eud-raCTPUBLIC端口将临床试验申请材料提交至上述机构，同时，提交将来可能在EUCTR公示的试验方案信息的XML格式文件包;②若试验获得NMRA/NCA批准，则由其负责通过EudraCTSECURE端口将试验方案的相关信息(申请人提供的XML文件包)上传至EudraCT数据库中，同时在EUCTR上实现公示;③NMRA/NCA将该试验信息与其临床试验批件和伦理委员会审查意见进行关联;④登记和公示过程完成。试验结果试验结果信息需由试验申请人向数据库内录入。申请人一旦确认数据质量后，试验结果信息即直接在EUCTR实现公示。

3EUCTR公示信息

公示的试验范围和信息包括自2004－05－01起，所有在欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)境内开展的临床试验，以及所有与儿科研究计划(paediatricinvestigationplan，PIP)相关的临床试验。公众通过EUCTR网站能够实现的功能有:①查询临床试验机构在EU/EEA境内的成人Ⅱ－Ⅳ期临床试验;②查询临床试验机构在或不在EU/EEA境内开展的儿童临床试验(包括试验设计、申办者信息、受试药物信息、治疗领域和试验状态等);③查询临床试验结果的综述信息(包括2个部分:一是试验结果综述的表格，其中包括试验基本信息、受试者处置、基线特征、试验终点、不良反应等;二是综述附表);④每次最多可以text格式文件下载50个试验信息。EUCTR不提供以下信息:①非干预性药物临床试验(如对于上市药物的观察性研究);②外科手术、医疗器械和精神治疗临床试验的信息;③与NMRA/NCA的批准文件和相关伦理委员会审查意见的关联;④所有试验机构均在EU/EEA境外的临床试验信息，除非试验是PIP研究的一部分时，这些试验信息才会在EUCTR展示;⑤不负责潜在受试者欲参与EUCTR上的某试验的过程管理;⑥网站语言只有英语，不提供其他语言的浏览功能和网页内容的展示。试验状态种类EUCTR中试验的状态包括已获准、进行中、未批准(伦理未批准)、暂停、重新启动、提早结束、完成、被NCA终止或被NCA要求暂停等。公开给公众的联系方式公众通过EUCTR网站查询到某感兴趣的试验后，可与网站上公示的相关联系人进行联系和了解。网站以2种方式提供申请人的联系方式，一是某条试验记录中的信息，二是EMA形成的一个申请人列表。EUCTR提供申请人的联系方式是从2011－03EudraCT数据库V8版启用后增加的一项功能。