复方丹参滴丸联合奥美拉唑治疗胃溃疡

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【摘要】目的研究复方丹参滴丸与奥美拉唑联合治疗老年胃溃疡的疗效。方法将86例55～73岁的胃溃疡患者，分治疗组45例，口服复方丹参滴丸250mg，tid，奥美拉唑20mg，bid；对照组41例，单纯给予奥美拉唑20mg，bid，疗程均4周。记录症状变化和不良反应，4周治疗结束时复查胃镜。结果4周末，治疗组疼痛消失率为86.6%，高于对照组的68.3%；治疗组溃疡愈合率为73.3%，高于对照组的53.7%；治疗组Hp转阴率大于对照组Hp转阴率，但差异无显著性；两组的胃肠道不良反应亦较少，且症状轻；6个月后，治疗组溃疡复发率16.0%，明显低于对照组的38.9%。结论复方丹参滴丸联合奥美拉唑治疗老年胃溃疡疗效较好。

【关键词】胃溃疡;复方丹参滴丸；奥美拉唑；老年人

Abstract:ObjectiveThecurativeeffectofgastriculcerintheagedpatientswithcompoundDanshendrippingpillsincombinationwithomeprazolewereinvestigated.Methods85patientswithgastriculcerbetween55～73-years-oldwererandomizedintotherapeuticgroup(45cases,treatedwithcompoundDanshendrippingpillsthreetimesaday,omeprazole20mgtwicedaily)andcontrolgroup(41cases,treatedwithomeprazole20mgtwiceaday).After4weeksoftreatment,patientswererecheckedwithgastroscopy.ResultsThepainreliefrateandulcerhealingrateintherapeuticgroupaftertreatmentwas86.6%and73.3%respectively,whichwerehigherthancontrolgroup(68.3%and53.3%respectively).ThenegativerateofH.pyloriintherapeuticgroupisbetterthanthatinthecontrolgroup,buttherewasnosignificantdifference.Thesideeffectswererelievedinbothgroups.After6months,therecurringrateofgastriculcerofthetherapeuticgroupwas16.0%,whichwaslowerthanthatinthecontrolgroup(38.9%).ConclusionThetreatmentofgastriculcerintheagedpatientsbycompoundDanshendrippingpillsandomeprazolehasbettereffect.

Keywords:gastriculcer;compoundDanshendrippingpills;omeprazole;agedpatients

复方丹参滴丸主要药理作用是活血化瘀，普遍用于防治心血管疾病，但在医疗实践中发现它还可应用于治疗慢性肝病、眩晕、脑梗死、外踝关节扭伤等多种疾病，在治疗胃肠疾病也有少量的报道［1-4］。复方丹参滴丸可以改善老年人胃黏膜血供，能促进细胞再生和胃黏膜愈合［1］。笔者用复方丹参滴丸与奥美拉唑联合治疗老年人的消化性溃疡,取得了明显的临床疗效。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2002年1月～2005年1月间经胃镜检查确诊胃溃疡(GU)或十二指肠球部溃疡(DU)的活动期老年患者86例(其中55～60岁38例，61～65岁30例，65～70岁12例，71～73岁6例),其中男54例,女32例。患者入选前1周内未用过抗菌素，未进行过特殊抗溃疡系统治疗(普通抗酸制剂除外)，无合并肝、肾等有碍治疗进程的疾病。治疗前3d内取胃窦黏膜活检作病理学检查，并做快速尿素酶检测以确定有幽门螺杆菌(Hp)感染。符合上述情况的分为治疗组45例，其中DU22例，GU15例，复合溃疡8例；对照组41例，其中DU20例,GU13例，复合溃疡8例；两组患者的年龄、性别、病程、溃疡大小、幽门螺杆菌感染情况、疼痛程度以及烟酒嗜好等差异无显著性，具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组口服复方丹参滴丸10粒(天津天士力制药集团有限公司生产,25mg/粒)，每日3次,奥美拉唑20mg，每日2次；对照组单纯给予奥美拉唑20mg，每日2次。各组疗程均为4周。治疗期间停用其他抗溃疡药，并作随访观察,记录症状变化和不良反应，有无治疗外因素影响。4周疗程结束后作复查胃镜和Hp。对溃疡愈合患者自疗程结束后3个月和6个月进行胃镜随访,统计溃疡复发率。

1.3疗效判断［5］

1.3.1治疗疼痛疗效判断疼痛消失：治疗后无疼痛、无压痛或偶尔轻微疼痛，不影响日常工作，亦无需服药；疼痛缓解：治疗后仍轻度疼痛、压痛，部分影响工作或需服药；治疗疼痛无效：治疗后疼痛、压痛仍无减轻。总有效率=疼痛消失率+疼痛缓解率。

1.3.2溃疡愈合指标评定治疗后经胃镜检查结果评定。愈合：溃疡愈合，周围炎症消失(S2期)或仍有炎症(S1期)；部分愈合：溃疡灶缩小50%以上或溃疡数目减少；无效：溃疡灶缩小不到50%，或无变化和加重。总有效率＝愈合率+部分愈合率。

1.3.3Hp感染的判断标准快速尿素酶法，14C呼气试验均为阳性者判断Hp阳性。两者均阴性判断Hp阴性。

1.4统计学处理采用χ2检验，以P<0.05为差异有显著性。

2结果

2.1疼痛缓解情况疗程结束后临床治疗疼痛的总有效率，治疗组为86.6%，对照组为68.3%，治疗组优于对照组，见表1。

表1两组疼痛疗效比较（略）

Tab.1Comparisonoftheeffectsonpaininthetwogroups

与对照组比较：*P<0.05(χ2检验)

.2胃镜结果

疗程结束溃疡愈合的总有效率，治疗组为91.1%，对照组为68.3%。治疗组优于对照组，见表2。

2.3治疗前后Hp情况两组治疗前后Hp检查情况见表3。治疗组Hp检查42例，转阴率为80.6%；对照组Hp检查22例，转阴率为53.8%。差异无显著性。

表2两组治疗后溃疡愈合情况比较（略）

Tab.2Comparisonofulcerhealinginthetwogroups

与对照组比较：*P<0.05(χ2检验)

表3两组治疗前后Hp检查情况比较（略）

Tab.3ComparisonofresultsofH.pyloritestinthetwogroups(cases)

2.4溃疡复发率比较55例溃疡愈合患者中有43例获得6个月随访。治疗组复发率为16.0%，对照组为38.9%，差异有显著性(P<0.05)，见表4。

表4两组溃疡复发率比较（略）

Tab.4Comparisonofulcerrecurrencerateinthetwogroups(cases)

2.5不良反应

治疗组有7例(15.6%)出现不良反应，其中腹泻、腹胀、头晕、头痛各1例，用药初出现颜面潮红并口干3例；对照组出现不良反应9例(22.0%)，其中腹泻并恶心5例、腹胀并恶心4例。差异无显著性(χ2=0.579，P>0.10)。

3讨论

复方丹参滴丸是由丹参、三七和冰片组成。丹参为齿形科植物的干燥根及根茎，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效［6］，显著增加冠脉流量［7］；三七则是五加科人参属植物，具有祛瘀、消肿、活血镇痛、补虚、强壮等功效［8］；冰片(borneol)由龙脑香科植物或菊科植物提取，或为化学合成品，具有开窍醒神、散郁火、去翳明目、消肿止痛等功效［9］。复方丹参滴丸的基础研究已获得了许多新的进展，在细胞及分子水平对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面进行了阐述［10］；还发现了复方丹参滴丸中三七与丹参的相互作用并不是单味中药间的简单加和，复方中各味中药之间存在的相互作用重要的药理作用信息［11］。

消化性溃疡的发病是由于致溃疡的攻击因子与黏膜保护因子失去平衡所致。一般认为胃溃疡的发病主要是由于保护因子的削弱。而十二指肠溃疡则主要是攻击因子特别是胃酸的分泌增多所致。奥美拉唑为苯丙咪唑的衍生物，是抑制胃酸分泌治疗消化性溃疡的药物。它对基础、夜间和五肽胃泌素和试餐等刺激的胃酸分泌有极明显的抑制作用。口服后能选择性抑制壁细胞膜中H+K+ATP酶，阻隔酸分泌最终步骤，产生显著的抑酸作用。老年消化性溃疡属消化性溃疡的特殊类型。

老年人胃黏膜结构萎缩，黏膜血流减少，黏液分泌质和量的改变使胃黏膜屏障削弱是溃疡发生的重要因素。因此，治疗老年人消化性溃疡应在使用抑酸剂的同时，改善胃黏膜血供，增强胃黏膜的防御屏障功能是十分重要的。临床研究表明，复方丹参滴丸具有改善微循环，改善内皮功能，抗血小板聚集和血栓形成，使血液黏度下降［3］；能促进细胞再生和胃黏膜愈合［1,4］；清除氧自由基，抗脂质过氧化，提高机体耐缺氧能力，抗菌消炎和解痉镇痛等多方面的药理作用［9］。

本研究表明，复方丹参滴丸与抑制胃酸分泌药奥美拉唑联合治疗老年消化性溃疡，消除疼痛有效率、胃溃疡愈合率均优于奥美拉唑的单独使用，且溃疡复发率明显低于对照组；治疗前后Hp检查比较，治疗组Hp转阴率大于对照组Hp转阴率，但差异无显著性；两组的胃肠道不良反应亦较少，且症状轻。以上结果表明：复方丹参滴丸与奥美拉唑联合治疗老年消化性溃疡能够提高临床疗效，减少复发。推测其可能的药理作用：复方丹参滴丸不能直接杀灭Hp和抑制胃酸的分泌，而是通过改善胃黏膜血供、增强胃黏膜的防御屏障功能、促进细胞再生和胃黏膜愈合来提高疗效。

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