化学方法鉴别吉非罗齐胶囊

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【摘要】目的采用化学方法快速鉴别吉非罗齐胶囊。方法利用吉非罗齐在乙醇中易溶的物理性质制成溶液，因其结构中具有芳基烷酸官能团与50%硝酸反应生成有色物质（绿色）的反应并结合薄层色谱法来鉴别吉非罗齐胶囊。结果与50%硝酸反应生成绿色物质，可以鉴别吉非罗齐的真伪；用薄层色谱法可以区分出吉非罗齐胶囊与其他同类药品的区别。结论用化学方法结合薄层色谱法不仅可以快速鉴别吉非罗齐胶囊的真伪，而且可以将吉非罗齐胶囊与其他同类药品进行区分。

【关键词】化学方法；快速鉴别；吉非罗齐；颜色反应；薄层色谱法

吉非罗齐（Gemfibrozil）能抑制脂肪组织的分解，降低肝脏游离脂肪酸水平，从而减少肝脏合成甘油三酯；也能抑制载脂蛋白B的合成，减少极低密度脂蛋白水平，降低血中的胆固醇。吉非罗齐具有降低血中极低密度脂蛋白和甘油三酯的作用，使用本药可减少冠心病的发生率和死亡率。其结构式见图1。

吉非罗齐胶囊是市场上常见的降血脂药物，因为此药市场价格比较高，所以假劣药品比较多；采用本文方法可以快速鉴别出吉非罗齐的真伪，用化学方法快速鉴别吉非罗齐的研究未见文献报道。本文研究采用化学方法快速鉴别吉非罗齐的方法。

1实验材料

1.1仪器薄层板为药品快检专用薄层板，展开缸为药品快检专用展开缸。

图1吉非罗齐结构式

1.2试剂乙醇、氨水、三氯甲烷、甲醇、硝酸等均为市售分析纯。

1.3药品见表1。表1药品一览表（略）

2方法与结果

2.1颜色反应供试品溶液的制备：取本品适量，加乙醇适量制成8mg/ml的溶液，振摇使溶解，滤过，取滤液即得。

对照品溶液的制备：取吉非罗齐对照品适量，加乙醇适量制成8mg/ml的溶液，振摇使溶解，即得。

空白溶液的制备：以淀粉代替样品，按照供试品溶液的制备方法操作。

取供试品溶液、对照品溶液、空白溶液各2ml，加50%硝酸2滴，显绿色。见图2。（略）

2.2薄层色谱法供试品溶液的制备：取本品内容物适量，加乙醇适量制成8mg/ml的溶液，振摇使溶解，滤过，取滤液即得。

对照品溶液的制备：取吉非罗齐对照品适量，加乙醇适量制成8mg/ml的溶液，振摇使溶解，即得。

参比物溶液的制备：3mg/ml的氢氯噻嗪热乙醇溶液（取氢氯噻嗪3mg，加热乙醇1ml振摇溶解，即得）。

操作方法：取供试品溶液、对照品溶液及参比物溶液各2μl，点样于硅胶GF254板（快检专用薄层板），将三氯甲烷：甲醇：氨水（20：7：0.7）混合液5ml倒入层析缸中，将点样完毕的薄层板放入，待展开前沿至距原点约8cm处，取出，挥干，在254nm紫外灯下观察。

结果判断：参比物氢氯噻嗪Rf值0.24～0.64；供试品中显示主斑点的绝对Rf值为0.36～0.76；与氢氯噻嗪的相对Rf值为0.97～1.57。若超出该范围，则样品为可疑品种。见图3。（略）

样品的Rf值在日内（3次/d）、日间（3天）、温度（20℃、30℃）及展距（6cm、8cm）的精密度考察。薄层结果如表2（Rf值受温度影响比较大，30℃时Rf值升高）。表2药品薄层色谱检测结果（略）

3讨论

本文的快检方法均采用溶液反应，即采用合适的溶剂是样品溶解并提取出来，使之成为该样品的溶液，避免了不同厂家、不同剂型中各种辅料的干扰，使官能团反应更具专属性，并结合薄层色谱法的Rf值和相对参比样品的Rf值，加以验证，使鉴别结果更加准确。

由于考虑到全国各地区温、湿度的差异，我们考察了不同温度（20～30℃）和不同湿度（56%～68%）及展距（6cm、8cm）对薄层结果的影响，经实验，结果中的绝对Rf值有一定的差异，但相对Rf值比较稳定，再结合颜色反应的结果综合判断，符合快检的基本要求，可以达到既能有效区分本类药物与其他类药物的同时又能有效区分本类药品中的每一个品种的目的。

在薄层色谱法中展距分别选用了6cm和8cm进行展开，并进行了每天3次，连续3天的系统实验方法，进行了相对标准偏差的运算。

本研究以反应机制明确、快速、简便、通用、低毒、环保为原则，经过多次实验，多次筛选确定了吉非罗齐胶囊的化学快速鉴别方法，便于推广和使用。

【参考文献】

1李端，殷明.药学类专业药理学，第5版.北京：人民卫生出版社，2003，5.

2国家药典委员会.中国药典.北京：化学工业出版社，2005，179.