中药联合西药的效果及对经济学的影响

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摘要:目的观察中药汤剂联合西药治疗室性早搏的效果及对经济学指标的影响。方法将240例室性早搏患者随机分为观察组和对照组各120例，均采用同样的基础西药治疗，观察组加服中药汤剂。治疗4周后，评价临床疗效，行24h动态心电图检查QT离散度(QTd)、窦性心率振荡(HRT)、心率变异性(HRV)，记录不良反应，计算成本效果比(C/E)。结果观察组治疗总有效率97．50%，高于对照组的79．17%(P＜0．05)。两组治疗后与治疗前比较QTd变小而HRT、HRV变大(P均＜0．05)，且治疗组较对照组变化更显著(P均＜0．05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0．05)。观察组C/E为14．32±2．85，低于对照组的23．18±2．65(P＜0．05)。结论中药汤剂联合西药治疗室性早搏疗效确切，且经济实惠。

关键词:室性早搏;中草药;成本效果比;经济学分析

室性早搏是临床最常见的心律失常类型之一［1］，发作时轻者可致患者胸闷、心悸，严重时可引起血流动力学障碍，甚至造成患者心源性猝死。近年来大量文献［2］报道显示，室性早搏已被认为是心源性猝死的独立高危因素。对于该病的治疗原则因人而异，需根据患者有无器质性心脏病等进行危险分层，采用不同的治疗方法［3］。虽然，奎尼丁、普罗帕酮、胺碘酮等药物一直被认为是防治室性早搏的有效药物，但也同样具有致心律失常的双重作用，一旦使用不合理极易引起严重的不良反应，甚至诱发死亡［4］。近年来，随着中医药的兴起，中草药通过辨证与辨病相结合、整体调理，能达到阴平阳秘、标本兼治的目的［5］。我们通过中草药合理配伍联合西药治疗室性早搏，以取长补短、协同作用，提高治疗效果、降低患者经济负担。现报告如下。

1资料与方法

1．1临床资料纳入标准:①符合室性早搏诊断标准;②Lown's分级在Ⅱ级或以上;③符合冠心病诊断标准;④早搏次数＞30次/h，且伴有心悸、气短与乏力;⑤左心室射血分数＞45%;⑥签署研究知情同意书，自愿参加;⑦病历资料完善。排除标准:①精神疾病、认知功能低下及语言沟通障碍;②肝肾功能严重异常;③严重冠心病、不稳定型心绞痛以及风湿性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎或因药物、电解质紊乱、贫血、甲亢等其他原因所致的室性早搏;④对药物过敏;⑤合并房室或室内传导阻滞、房扑、房颤、病态窦房结综合征等其他恶性心律失常;⑥研究期间依从性差、失访或因重大事件退出本次研究。选取2012年1月～2015年1月武清区第二人民医院收治的室性早搏患者240例，其中男164例、女76例，年龄42～74岁;室性早搏病程2～45d，冠心病病程3～10年;Lown's分级Ⅱ级58例，Ⅲ级118例，Ⅳa级64例;基础疾病:高血压病118例，高脂血症68例，慢性支气管炎58例，糖尿病25例，脑血管疾病12例。将患者随机分为观察组和对照组各120例，两组临床资料具有可比性(P均＞0．05)。本研究经医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1．2治疗方法两组均采用同样的基础治疗，包括卧床休息、适当活动、避免劳累、防寒保暖以及西药治疗，比如慢心律、阿替洛尔、乙胺碘呋酮等。观察组加用中药汤剂，以苦参30g、黄芩30g、葛根30g、生地30g、麦冬15g、黄连15g、炙甘草15g为基本方，临床症状改善后改为苦参30g、黄芩30g、葛根30g、党参20g、生地15g、阿胶20g(烊)、麦冬15g、麻仁10g、生姜3片、大枣6枚、炙甘草20g。上述中草药分两次煎煮25～30min后取汤600mL左右，每日1剂，每日3次，每次150～200mL，中药汤剂于饭前1h温服，西药于饭后半小时服用。2周为一疗程，连续治疗2个疗程。

1．3临床疗效判断方法观察用药前后临床症状、体征变化，参考《中药新药临床研究指导原则》［6］、《中医心病诊断疗效标准与用药规范》［7］和《心血管药物临床试验评价方法的建议》［8］评定临床疗效。显效:室性早搏次数下降＞85%，心悸、胸闷、头晕等表现消失。有效:室性早搏次数下降50%～85%，心悸、胸闷、头晕等表现缓解。无效:室性早搏次数下降＜50%，心悸、胸闷、头晕等表现无改变，甚至病情恶化。

1．4心电图指标观察方法于用药前后行24h动态心电图，观察QT离散度(QTd)、窦性心率振荡(HRT)、心率变异性(HRV)。手工测量24h动态心电图振荡起始(TO)和振荡斜率(TS)，HRV包括24h连续正常R-R间期标准差(SDNN)、24h内连续5min节段的平均正常R-R间期标准差(SDANN)、24h内连续正常的R-R间期差值均方的平方根(RMSSD)、相邻的R-R间期差值＞50ms心搏数占全部所分析信息期内心搏数的百分比(PNN50)。

1．5不良反应观察方法定期检测三大常规、肝肾功能，记录不良事件情况。

1．6经济学指标观察方法两组挂号费、检查费、诊疗费和(或)床位费等成本基本一致，只计算药品直接成本，所有费用以2014～2016年本省三级甲等医院收费标准和医院中标药品价格为准。成本－效果比(C/E)=(治疗总成本/治疗总效果)，其值越低说明意义越大。

1．7统计学方法采用SPSS17．0统计软件。计量资料以x珋±s表示，数据比较采用t检验;计数资料比较采用χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2结果

2．1两组临床疗效比较观察组显效68例、有效49例、无效3例、总有效率为97．50%，对照组显效47例、有效48例、无效25例、总有效率79．17%，观察组总有效率高于对照组(P＜0．05)。2．2两组24h动态心电图指标比较治疗前两组QTd、HRT、HRV比较，差异无统计学意义(P均＞0．05)。两组治疗后QTd、HRT、HRV与同组治疗前比较，差异有统计学意义(P均＜0．05);治疗后观察组与对照组各指标比较，差异有统计学意义(P均＜0．05)，见表1。2．3两组治疗期间不良反应比较观察组发生头晕、恶心各1例，对照组发生头晕、恶心、心动过缓各1例，两组比较差异无统计学意义(P＞0．05)。2．4两组C/E比较观察组C/E为14．32±2．85，低于对照组的23．18±2．65，差异有统计学意义(P＜0．05)。

3讨论

室性早搏可于任何年龄段出现，且随年龄增长发生率增加，特别是器质性心脏病者出现室性早搏后危险程度相对较高［9］。近年研究认为，QT、HRT、HRV与室性早搏的发生、进展及预后有关，为其发病机制的研究和治疗效果评估提供了新思路、新方法［10］。QTd作为一种能反映整体心室复极的不同步性指标，其离散度越大提示心脏电活动恢复的同步性变化也越大，为折返激动的发生奠定了基础，被视为预测室性心动过速、室颤、急性心肌梗死的参考依据［11］。HRT能够反映心脏在室性早搏发生后对动脉压力反射和心脏自主神经的紧张性，尤以TO和TS应用最为频繁，其中TO可作为判断室性早搏后窦性心律是否加速的依据，TS可视为是否减速的参考［12］。HRV是指逐次心跳间期之间的微小差异，其发生是由于心脏窦房结的自律活动，通过交感神经和副交感神经不断受到神经中枢、压力反射、呼吸活动等调节，导致心脏每搏间期通常会存在的几十毫秒差异，所以可作为评价心脏迷走神经、交感神经紧张性、均衡性以及对心血管活动影响的指标［13］。基于上述认知，积极筛选合理有效的药物治疗，分析其与室性早搏的相关性，探讨其内在联系，有助于为临床提供更加合理、有效的药物治疗方法和途径。近年来，胺碘酮、索他洛尔、β受体阻滞剂等西药或射频消融术在室性早搏治疗中应用效果甚佳，有效降低了致死率。但研究也表明，西药治疗室性早搏存在诸多不良反应，且无法显著改善患者心悸、胸闷、气短等症状;射频消融术存在不同程度风险，且难以于基层推广应用［14］。中药或中药复方作为中医辨证论治理论的精髓，能多靶点、多环节、多途径干预疾病发生、发展，且与西药联合应用，具有“病证结合、以病统证”的特色与优势，成为目前研究热点［15］。《本草纲目》记载:“苦参，清热解毒、祛风燥湿、杀虫利尿”，也有“苦参专治心经之火”的论述。现代药理研究表明，苦参中所含的苦参碱、氧化苦参碱、金雀花碱等多种生物碱，具有非特异性“奎尼丁样”功效，可提高心肌舒张期兴奋阈值、延长有效不应期、使折返活动落入有效不应期，所以能够抗心律失常。黄芩中的化学成分同样可延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期，具有Ⅲ类抗心律失常药物作用，且能抑制胆碱酯酶活性、提升乙酰胆碱水平。党参能清除自由基，起到抗心律失常的作用。麦冬具有改善心肌收缩力、提高心肌抗缺氧能力，有助于扭转心动过速、恢复窦性心律［16］。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，说明中药汤剂联合西药治疗室性早搏效果显著，能明显减少早搏发生次数，改善心悸、胸闷等临床症状。同时，观察组QT、HRT、HRV指标的改善优于对照组，说明本方法能调控心肌耗氧指数、降低心肌耗氧量，减轻心肌缺血，维持心肌细胞正常电生理活动，改善心肌自主神经功能，从侧面客观地反映了本方法治疗的有效性及可行性。另外，中药汤剂应用安全可靠，不良反应发生率两组比较无统计学差异。并且，采用中药汤剂联合西药能节约医疗成本、减轻患者经济负担，符合国家政策，有助于改善医患关系。因此，中药汤剂联合西药治疗室性早搏是一种较理想的方法，值得推广。

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作者：王振刚 单位：天津市武清区第二人民医院