浅谈我国药品包装设计问题
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1装量设计
肝脏是药物代谢和解毒的重要器官，随着年龄的增加，老年人的肝脏功能细胞减少，60岁比25岁时下降40%～50%，代谢分解及解毒能力明显降低。肾脏是药物排泄的主要器官，随着年龄的增长老年人肾血流量以每年115%～119%的速率递降，肾脏的排泄功能逐年下降[4]。老年患者用药应遵循“最少数量药物，最小有效剂量”的原则，从最小量的药物开始进行治疗，或者由小剂量逐渐加大，以求找到最合适的剂量，可采用成人的1/2～2/3或3/4的剂量[5]。因此，应对老年患者用药采用小剂量包装。如服用地西泮片可出现过度倦睡、精神运动行为损害，但此药却是老年患者的常用药。我院现使用的是山东省平原制药厂生产的100片包装，因此药属精神管理药，应拆零销售，但拆零后没有任何说明而不易掌握。建议对于老年患者长期服用的药品采用7日包装，并在包装上标注星期一至星期日，可使每日用药一目了然，可借鉴诺华制药厂生产的盐酸贝那普利片、缬沙坦胶囊，拜耳医药保健有限公司生产的硝苯地平控释片，赛诺菲安万特制药有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片的设计。复方甘草片为老年患者止咳常用药，由于易吸潮，往往一瓶药(100片装)开启后即会发生结块、变质，氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效，建议此类药可按单次服用剂量，改为SP泡罩包装。
2儿童(含婴幼儿)用药
2．1栓剂包装
栓剂由于通过直肠吸收，约50%～75%的药物不经肝脏而直接进入大循环，免去患儿打针、吃药之苦而被临床广泛应用。如对乙酰氨基酚栓(小儿退热栓)，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛，是较早用于临床的小儿栓剂，但每盒药只有1张说明书，拆零销售后不可能给每个患儿家长，而此药不是每枚栓剂上都有药名、用法。笔者就曾遇到过患儿家长将对乙酰氨基酚栓给患儿口服的例子。《药品说明书和标签管理规定》第一章第四条规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。建议药品生产企业将药名、用法并将“不能内服”字样醒目地压在每枚栓剂上。
2．2液体药剂包装
液体药剂因分散度较大、吸收快，便于分取剂量，服用方便，可根据患儿需要调配各种口味而被患儿及家长接受。但有的液体药剂因量杯刻度太大，无法准确给药。如江苏济川制药有限公司生产的赖氨肌醇维B12口服液，量杯最小刻度是5mL，而婴儿1次服药量为2．5mL;浙江普洛康裕制药有限公司生产的复方甲麻口服溶液，6个月～1岁患儿每次服药1．5mL，1～3岁患儿每次服药1．8mL，而该药所配量杯最小刻度是2．5mL。上述两药用原配量杯无法给用药量小于最小刻度的患儿服药，建议生产企业在进行量杯设计时，应给合起始给药量来设计。我院自制合剂如胃旦白酶合剂、颠茄合剂、复方甘草合剂为患儿常用合剂，药瓶上的起始刻度为5mL，没配量杯，给患儿服药带来诸多不便，药房工作人员只好建议患儿家长买注射器抽取药液。
2．3散剂包装
散剂因易分散，奏效较快，性质稳定，剂量可随意增减，携带方便而广泛用于儿科临床。常用散剂有抗菌消炎类药物如阿莫西林颗粒、头孢丙烯干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂，助消化药如复方胃旦白酶散、枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爱)、酪酸梭菌二联活菌散(常乐康)，收敛药蒙脱石散，抗过敏药氯雷他定颗粒，感冒药小儿氨酚黄那敏颗粒等。在散剂包装中，大多数为正方型或长方型袋装。医师处方用法用量时多为每次1/4包、2/3包、1/2包……，正方型或长方型包装在分取剂量时不易分准确，且易造成污染。若改成长条型包装，则可减少分量误差，建议生产企业借鉴枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爰)和酪酸梭菌二联活菌散(常乐康)的包装。
3药品装量、规格与药物性肝病
21世纪肝脏疾病已成为危害人类健康最严重的疾病之一，而肝脏疾病诱因中以药物性肝病占首位，占34．08%[6]。药物性肝病是指由于药物或其代谢产物引起的肝脏损伤，可以发生在以往没有肝病史的健康者，或原来就有严重肝病的患者，在使用某种药物后发生程度不同的肝功能异常[7]，与目前药物种类的不断增多，慢性病联合用药，用药时间长及抗生素的广泛应用有关。
目前已知的能引起肝损伤的中药、西药超过1100种[8]，主要有中药类(何首乌、雷公藤、苍耳子、柴胡等)、抗结核药类(异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等)、抗生素类(红霉素类、克林霉素、酮康唑、左氧氟沙星、阿奇霉素等)、解热镇痛类(对乙酰氨基酚、双氯芬酸、吲哚美辛等)、抗肿瘤药、口服降糖药、调脂药、抗精神病药及其他药物引起，并且此药在不良反应项下注明了曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔会引起肝坏死和肝衰竭。此药每盒12粒装量，易误导患者将整盒药全部吃掉，从而引起一系列药品不良反应。我院现用山西云鹤制药有限公司解热镇痛药吲哚美辛100片装(规格25mg)，在用法用量项下注明成人退热1次6．25～12．5mg(1次1/4～1/2片)，1日不超过3次;小儿常用量为1日按体重1．5～2．5mg/kg，分3～4次待有效后减至最低量。此药规格、装量过大。去痛片是湖北华中药业有限公司生产的治疗普通头疼、感冒、发烧常用药，为100片装，规格装显过大。其不良反应可引起肾乳头坏死，间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至诱发肾孟癌和膀胱癌，以及引起溶血、肝脏损害，且对视网膜有一定毒性。在拆零销售时患者不可能了解其不良反应，建议此药改为1片PVC铝塑包装。上述两药因其临床应用广泛，我院将其定为协定处方，前者有18片/包和30片/包，后者有6片/包和12片/包。药品在拆零销售中药袋上无批号，无说明书(只有简单的用法)，每到梅雨季节，药物即发生潮解、分化，影响疗效又造成浪费。
4药品标签设计
广州白云山制药股份有限公司生产的头孢硫脒应在冷暗(2～10℃)处贮藏，但生产企业无醒目标志，易造成该药在流通中按一般抗生素的要求贮藏;西南药业股份有限公司生产的辅酶Q10氯化钠注射液因内标签上没醒目标注“应遮光”，且药品本身又没遮光措施，使该药品在流通中当一般药品贮藏，以致常常变得浑浊，故经常遭到临床科室退药。《药品说明书和标签管理规定》明确规定了药品字体颜色应当使用黑色或者白色。但长白山制药股份有限公司的康艾注射液、长春富春制药有限公司的注射用促肝细胞生长素、北京紫竹药业有限公司的孕三烯酮胶囊、江苏恒瑞医药股份有限公司的布洛芬混悬液包装字体均为灰色;我院自制产品维生素E乳膏、复方氧化锌洗剂、复方氯霉素氧化锌搽剂、盐酸麻黄素滴鼻液、冰片液体石腊搽剂字体为红色，复方甘草合剂字体为绿色，颠茄合剂字体为蓝色。因此，应加强对标签的管理，尤其是自制产品标签的管理。
5结语
药品包装，看似简单，实则关系到每个患者的用药安全，使药物充分发挥治疗作用，减少或避免不良反应的发生，不仅是广大医务工作者的责任，更是药品生产企业的责任。体现对患者的人文关怀，应从药品包装的每个细节做起。
作者：周祖萍单位：湖北省荆门市笫一人民医院
