让计算机管理为兽药GMP生产出力

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兽药GMP化生产企业是一个特殊行业。兽药GMP化生产过程具有多专业，多工序，多记录，质量与检验紧密配合，工序之间相互制约，生产记录必须可追溯等特点。尤其对兽药生物制品投入使用后的质量跟踪。一旦在使用过程中发生质量问题，或事隔时间长，生产企业希望快速查阅到有关的原材料情况，各工序生产情况，质检记录，设备使用情况，器械灭菌记录，清场记录，库存销售记录，其他用户使用记录等，从中快速找到出现问题的原因，为准确解决问题提供可靠、完整的数据基础。然而，要达到如此高效准确的工作效率，在当今已并不是幻想。现代计算机技术完全可以胜任，它能高效圆满的完成此项繁杂的任务。

据观察，我国兽药生产企业现行的管理方式难以应付当前GMP管理形式的需要。首先，生产中各环节的生产记录、质量检察记录、销售记录等仍然以手工记录为主。一种产品从投料到产品入库到销售及产品质量跟踪，需要80多个记录。手工记录的数据容易丢失，数据之间不衔接，查询不方便。一旦产品出现质量问题，很难查询到生产中哪一个环节出了问题。即使能够查询到有关资料，费人费时，效率极低。其次是产品报批存在问题。例如，生物制品生产的产品，需经国家专业管理机构审批后，才能进入市场。现在的做法是，产品生产出来后，经质量检验合格后，填写产品的质量合格单及产品的各种数据报表，以邮寄方式传递到国家专业管理机构进行审批。这样一进一出需要一段时间，造成产品不能及时进入市场，影响对市场的供应效率和企业的经济收益。

当前社会已经进入信息化社会，计算机的使用范围已经深入到社会的各个层面，越来越成为人们不可缺少的工具。同样，如果兽药生产行业的生产及管理能够利用好计算机系统，无疑会扭转现在管理落后的局面，从根本上解决兽药GMP生产管理中出现的问题。在计算机网络上，能够实现生产原材料的保管、申请、审批、发放、生产成本的控制。实现生产材料的使用、检验、生产各环节的数据记录，与每个环节有关联的设备运行记录、物品消毒灭菌记录、工作环境清场记录、生产过程废物无害化处理记录；实现产品的仓储；销售记录；客户管理；销售管理；用户使用情况记录；实现按产品的某个特征参数，查询出这个产品在生产各环节的生产记录、质量检查记录、销售记录、用户使用情况记录；实现生产企业与国家专业管理机构的互联网连接，申请和审批网络化。与烦琐的手工生产记录相比，计算机管理变得简单、准确、数据检索便利、快捷，使生产管理降低了管理成本，达到准确、高效，减少了不必要的资源浪费。真正作到了无纸化生产管理，提高了生产效率。

随着我国兽药生产过程的标准化进程，各生产企业加快了兽药gmp化生产车间的建设速度。兽药GMP化生产过程的科学管理问题日渐凸显。目前生产过程的管理模式很难适应现代化的生产要求，特别是对产品的质量跟踪，对动物传染疾病的动态反应速度及应变能力方面。惟有对现行的生产管理模式进行改革创新，引入计算机网络的管理模式，企业才能够步入快速发展的轨道。目前，我国信息管理领域的发展突飞猛进，信息管理和实践都发生了很大变化。在这种形势下，采用高科技手段对兽药GMP化生产过程进行科学管理，无疑必将为兽药业标准化生产管理注入新的活力。