医院药剂科药品质量管理体会

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一、资料与方法

1一般资料

在医院药剂科药品质量管理中实施全面质量管理，健全以岗位责任制为中心的全面质量管理制度，把握好各个环节的药品质量关，具体如下。

1.1成立医院药事管理委员会，专门从事医院药品质量的管理。制定医院基本用药目录手册，确定药品的采购计划，规范药品招标，对发生的药品不良反应进行评价和总结，监测临床科室检查用药情况。

1.2药品采购方面:医院采购中，必须严格对药品经营企业进行资格审查和认定，必须从已经通过GSP认证、供应药品质量好、信誉高、价格低的药品经营企业采购药品，并建立企业资质档案。进口药品:保存《进口药品注册证》和《进口药品检验报告单》;生物制剂:保存《生物制品批签发合格证》。在药品采购时，不准购进三无药品，不准从私人无证经营单位和个体商贩购药，与药品经营企业签订质量保证协议。

1.3药品验收与贮存:对购人的药品，质量控制人员应认真检查药品的外观包装是否完好，并认真核对品名、规格、数量、价格、生产时间和有效期等。对于质量不合格，数量不相符、价格不合理、有效期不足6个月的药品一律拒绝验收人库，并且及时上报按要求处理，同时填写《人库验收单》。对所有药品建立质量档案，详细记录不同药品不同企业的质量信息，将质量差、信誉低的企业排除在采购名单外。将采购的药品按类别、按要求分区存放，对有特殊储存要求的药品如避光、阴凉、冷藏等应严格按要求存放。药品货墩离地10cm，离墙5c洲货架离地20cm，离墙10cm。对出现质量问题的药品应分区隔离存放。实行色标管理:合格、药品(绿色)，待检药品(黄色)，不合格药品(红色)。确保药品库房温湿度符合要求:常温保持在30℃以下;阴凉药品保持在20℃以下;冷藏药品保持在2一8℃;湿度保持在45%一75%。每天对药房、药库温度、湿度进行记录，如超出范围则及时调整处理。对冷藏柜药品多加注意，不得靠在冷藏柜内壁，引起冻结，出现凝固、沉淀等状况而致药品失效。出库时严格按照先进先出、近效期先出的原则，做好防尘，防潮、防虫、防鼠工作闭，确保药品在储存期间不变质失效。

1.4门诊药房调剂管理:门诊药房药品的摆放也要分类分区，标识明显，对有特殊储存条件的也必须按要求储存。药房调剂人员必须具备良好的专业技能，在收到处方后进行药品调配时严格执行四查十对，并严格执行复核程序，耐心对患者用药方法及注意事项进行讲解。严格实行药品拆零管理制度，保证拆零药品的质量，并做到药品可溯源。比较药剂科实施药品全面质量管理前后药品质量情况。

二、结果

药剂科实行全面质量管理的效果。我院药剂科实行全面质量管理前后，各分别统计300批次药品中质量问题发生情况。医院药剂科是医院最重要的部门之一，其工作的好坏直接影响患者的治疗效果。而其中最大的因素又是药品质量管理，因此实施医院药品全面质量管理意义重大。首先，应引起领导重视，加强人员管理，加强人员的职业道德教育，提高工作人员素质。加强对各岗位人员专业知识的培训，提高员工的工作技能，由于科技进步，新药不断出现，用药日益增加，药物配伍禁忌与不良反应客观存在，再加上药物联用增多，中西药合用也进一步增加，这对药剂工作人员的要求也越来越高，必须要具备丰富的药学知识才能胜任工作。其次，要贯穿全面质量管理的意识，明确各个岗位的质量职责，做到药品流向清晰，质量可追溯，责任到人。只有让每个岗位人员都知道各相关岗位的药品质量管理要求，并具体体现在工作中，才能将全面质量管理落在实处，同时要不断提高各岗位人员的质量意识，要从根本上树立药品质量关系到患者生命的意识。再次，要建立严格、科学合理的监督检查机制，提高工作的积极性和有效性。

三、结语

通过实行药剂科全面药品质量管理，药品质量问题发生率较未实施之前显著降低，为提高医院药品质量起到了良好效果，为患者用药安全有效提供了基础保障。

作者：王延华单位：西藏民族学院附属医院药剂科