医疗设备维修维护服务模式和质量管理

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内容提要：新医疗设备的不断涌现虽进一步提升了医院医疗水平，但也使得医疗设备维修维护难度增加，质量管理流程延长。本文就基于此，以医疗设备维修维护现状为切入点，对医疗设备维修维护服务模式与质量管理进行相关概述，旨在切实提升医疗设备维修维护效率，促进医院稳定有序发展，以供参考。

关键词：医疗设备;维修维护;服务模式;质量管理

就目前来看，新医疗设备不断投入到医疗临床使用中，致使医疗机构面临的风险种类不断增加，国家及有关部门针对医用电气设备标准颁布了更加严格的明文规定，需医疗工程技术人员尽快探索出医疗设备维修维护服务模式，提升医疗设备质量水平。

1.医疗设备维修维护管理模式问题及质量管理要点

目前，我国医院医疗设备维修维护服务主要分为三种模式，原厂维修、第三方维修和自行维修，三种模式各存在一些问题，也有各自的质量管理要点。（1）原厂维修，医疗设备维修维护直接交由生产厂家负责。在购进医疗设备，尤其是大型数字化医疗设备后，厂家会提供一年或几年不等的免费维修服务，由于近年来医疗设备功能性及运行稳定性的不断增强，一些设备往往在超出免费维护期限后才出现故障，虽然续保也可得到厂家的专业维修维护，但费用高昂[1]。但是由于这些大型数字化医疗设备厂家，往往对所持技术和配件严格封闭，为了保证设备维修的时效和质量，医院对这些设备的维修维护一般都依赖原厂。针对这类设备维保质量管理要点在于严审维保合同内容，细分服务条目，严格监督后期的执行情况；（2）第三方维修，医疗设备维修维护由第三方维修公司或个人负责。此类维修公司良莠不齐，而且其技术团队掌握的技能种类有限，无法满足医院多种类型的医疗设备维修要求，维修效率也较低。如果选择这种服务模式，从质量管理角度，医院须严审第三方公司的执业资质，并对第三方公司的技术服务能力进行全面考察。（3）个人维修，由医院自发组建医疗设备维修团队。由于医疗设备专业维修人员数量较少，缺乏高精度专业维修器具，一般只能够对医疗设备进行日常维护，以及常规医疗设备检修，无法实现精密医疗设备维修或升级。医院应加强对医疗设备工程师的人才储备和专业培训。

2.提升医疗设备维护维修与质量管理有效性的具体措施

2.1明确设备维修维护及质量管理内容

医学工程师应基于新设备安装、故障设备维修及校准、预防性设备管理等的方面开展设备维修维护服务工作。健全设备操作规程、医疗设备质量检测机制与设备三级保养制等[3]。提升医院工程部门工作规范性，确保设备维修标准的深入贯彻落实。构建医疗设备维修记录档案，将设备运行及维修数据进行系统的分析下，更好找寻出造成设备故障的症结所在。在医疗设备质量管理过程中，需从预防维护、校准及设备计量保障等几方面入手。首先，对设备运行情况进行计量检测，将计量检测结果作为评价设备质量的重要依据，切实提升设备质量管理工作的专业性[4]。建立起与上级计量检测部门密切联系，深入落实设备运维检测工作，由专人负责设备计量检测档案的追踪，从根本上提升医疗设备质量管理效率。同时，医疗设备质量管理也应从技术层面上考量，把握设备实时运行状态，建立起有预防性的设备检修项目，如设备外观检查、清洁保养、更换维护及功能检查等，有效降低医疗设备运行故障问题出现。

2.2做好医疗设备预防巡检及维护工作

在医疗设备预防巡检及维护工作中，医院及医学工程部门应注重以下要点：第一，明确设备使用操作流程。一方面，在设备采购期间，设备厂家需对院方工程师专业技能及操作使用等进行培训，为设备提供更加完善的使用操作指南；另一方面，设备使用者需依据厂家提供的产品使用说明书，编制详细的设备操作流程，对设备进行规范操作[1-5]；第二，构建设备日常保养机制。针对设备安全性、重要性及故障发生几率，制定预防性设备维护周期，如4~12个月进行一次维护。用于急救类的医疗设备可将维护周期缩短。严格遵守国家及有关部门针对医疗设备维护工作颁布的明文规定，完善设备维修维护及质量管理责任制，制定出设备故障应急预案，监督设备使用者对设备外表的日常清洁与保养工作，针对设备外观及性能指标，填写出设备巡检报告单；第三，注重医疗设备维修后检测工作。医疗设备维修后的性能指标可能会产生相应的误差，因此需做好指标校准工作，填写相应的质量控制检测报告。

2.3紧抓设备调拨工作

现阶段医疗设备数量依然无法满足医疗要求，一旦出现设备周边问题，极有可能导致医疗抢修时间延长，引起医疗纠纷等问题出现。因此为充分发挥出医疗设备质量管理有效性，需做好设备调拨工作。结合医院建设规模采购医疗设备、建立设备维护中心。要求维修中心做好设备保养、维护及登记借还工作，如设备分配紧张等问题出现，维修人员可将闲置设备直接送到相应科室，提升设备调拨效率。

2.4培养专业医疗设备维修维护人员

为切实提升医疗设备维修维护及质量管理水平，需做好医学工程人员专业技能及职业素养的培养工作，针对新进设备操作及维修技术，在工作人员群体中展开定期教育培训活动，构建起一支更加专业的医疗设备维修维护团队，确保设备维修维护与质量管理工作的有序开展。总而言之，医疗设备维护维修服务模式转型工作迫在眉睫，医院需及时认清传统医疗设备维修维护及质量管理存在问题，构建起更加完善有效的医疗设备维护管理机制，充分发挥出医疗设备在提升医院医疗水平中的积极作用，为推动医院信息化、科技化发展奠定坚实基础。

参考文献

[1]赵运立.医疗设备全过程动态管理信息系统的设计与实现[D].成都:电子科技大学,2015.

[2]马晓龙.哈尔滨市第一专科医院设备管理存在问题研究[D].哈尔滨:哈尔滨工业大学,2014.

[3]张志刚.西门子医学诊断产品(上海)有限公司售后服务质量管理体系设计[D].兰州:兰州大学,2017.

[4]陈郁韩.医疗设备应用安全与质量控制管理[J].中国医疗设备,2006,21(4):32-34.

[5]李文婧.医疗设备质量控制影响因素及控制对策研究[D].太原:中北大学,2017.

作者:王天月 单位:天津市泰达医院医疗设备科