通心络胶囊疗效论文
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【摘要】目的观察通心络胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床疗效。方法选取符合胸痹条件患者64例，随机分为治疗组和对照组，治疗组32例，口服通心络胶囊，每次4粒，每日三次。对照组32例，口服复方丹参片，每次3片，每日3次，两组疗程均为4周。结果心绞痛疗效：治疗组和对照组有效率分别为68.8%和50%(χ2=5.537，P<0.05)，总有效率分别为90.6%和75.0%(χ2=5.642，P<0.05)。心电图疗效：治疗组和对照组有效率分别为59.4%和43.8%(χ2=5.681，P<0.05)，总有效率分别为84.4%和71.9%(χ2=5.937，P<0.05)。两组胸闷胸痛、气短、乏力、心悸、自汗等主要症状的改善方面，治疗组明显优于对照组。结论通心络胶囊治疗冠心病心绞痛具有较好疗效。
【关键词】通心络胶囊胸痹心痛复方丹参片
心血管病是中老年人易患的常见病，每年死于心血管病的人占总死亡人数的1/3。研究发现，心血管病的发病年龄明显提前，如何采取有效的防治措施，减少发病率和死亡率是医学界乃至全社会关注的问题。根据中医学的络病理论与心血管病发病机制的密切联系，我们用通心络胶囊治疗64例胸痹(冠心病心绞痛)患者，取得了较理想的临床效果，现总结报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料本组64例为我院住院和门诊病人，其中男38例，女24例；年龄41～73岁，中位年龄57岁。随机分治疗组32例，对照组32例。治疗组病程2个月～18年，平均6.1±1.3年；心绞痛分型：劳累性心绞痛25例，自发性心绞痛5例，心肌梗死后心绞痛2例。心绞痛程度分级：轻度12例，中度19例，重度1例。中医辨证分型：心血瘀阻21例，气阴两虚11例。对照组病程1个月～21年，平均7.4±1.5年；心绞痛分型：劳累性心绞痛26例，自发性心绞痛5例，心肌梗死后心绞痛1例。心绞痛程度分级：轻度11例，中度20例，重度1例。中医辨证分型：心血瘀阻20例，气阴两虚12例。两组一般情况比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2诊断标准冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”[1]。胸痹心痛诊断标准参照1993年卫生部制定的<中药新药治疗胸痹(冠心病、心绞痛)的临床研究指导原则>[2]，临床选择符合上述中西医诊断标准的冠心病心绞痛，并除外有严重的急慢性传染病，循环、呼吸、神经、血液、泌尿等系统疾病的患者。
1.3方法治疗组给予口服通心络胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产)，每次4粒，每日3次。对照组给予口服复方丹参片，每次3片，每日3次。两组疗程均为4周。临床观察前约85%以上患者间断服用硝酸甘油、消心痛、速效救心丸等速效止痛药物。疗程开始后，按规定停用上述药物，心绞痛严重发作时，可临时给予硝酸甘油片舌下含服。
1.4疗效评定标准胸痹症状(心绞痛)疗效判断标准[3]。有效：症状消失或基本消失或由较重度减到轻度即症状减轻进步二度；显效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，或症状减轻进步一度；无效：症状与治疗前基本相同或疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评定标准：有效：心电图恢复到“大致正常”即正常范围或达正常心电图；显效：ST段的降低在治疗后T波变浅(在25%以上者)或T波由平坦为直立、房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图与治疗前基本相同；ST段较治疗前降低0.05mv以上，在主要导联测量T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
中医证候(症状)疗效评定标准：有效：治疗后临床症状全部消失；显效：治疗后症状计分较治疗前减少1/3-2/3；无效：治疗后症状计分较治疗前减少不足1/3甚或加重者。
1.5统计学方法采用SPSS10.0统计软件包进行分析，计数资料用χ2检验。
2结果
2.1心绞痛疗效比较经χ2检验，治疗组和对照组有效率分别为68.8%和50%(χ2=5.537，P<0.05)，总有效率分别为90.6%和75.0%(χ2=5.642，P<0.05)，差异具有显著性。
2.2心电图疗效比较两组患者治疗前查心电图均有ST-T改变，治疗后均有不同程度的改善。经χ2检验，治疗组和对照组有效率分别为59.4%和43.8%(χ2=5.681，P<0.05)，总有效率分别为84.4%和71.9%(χ2=5.937，P<0.05)。两组比较差异具有显著性。
2.3主要症状疗效比较两组患者治疗前均有胸闷、胸痛、气短、乏力、心悸自汗等症状。治疗后各症状均有良好的改善。经χ2检验，两组总有效率比较有显著性差异(均P<0.05)。
2.4不良反应两组均未发现不良反应。
3讨论
冠心病、心绞痛属祖国医学的胸痹心痛范畴。祖国医学认为，其基本病机为气虚血瘀，证属本虚标实，气虚为本，血瘀为标，治宜标本兼治。临床以益气活血、通络止痛作为冠心病心绞痛治疗的基本原则。通心络胶囊是运用中医络病指导心脑血管病治疗的唯一代表药物。中医络病学说是中医学术体系的独特组成部分，它起源于我国经典医著《黄帝内经》，清代名医叶天士提出了“久病入络”，“久痛入络”的著名论断。超级秘书网
通心络胶囊集中运用人参、水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉蜕、冰片等益气药与通络药组成的中药复方制剂，将活血化瘀的虫类药和搜风解痉虫类药联合应用。方中人参为君，补益心气治其本，心气充沛、帅血而行，使血有动力而不滞，心之络脉自易疏畅。水蛭、全蝎为臣药，水蛭活血通络，堪称人络活血之佳品，全蝎解痉通络，是搜风通络止痉之佳药[4]。地鳖虫逐瘀通络，合水蛭并搜剔络中之瘀，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕止风止痉，三者均为佐药。冰片芳香通窍，引诸药人络通窍，用为使药。诸药合用，一以补气治其本，一以通络治其标，补中有通、通中有补，通补并用，标本兼治[5]。因此，通心络胶囊不仅可以治疗络脉瘀阻，降脂抗凝，而且可以治疗络脉绌急，改善血管内皮功能，双重作用可以有效地治疗心血管疾病[6]。正切中胸痹心痛的基本病机，故疗效良好。临床观察，通心络胶囊治疗胸痹(冠心病，心绞痛)兼气阴两虚或心血瘀阻证患者与复方丹参片对照在心绞痛疗效、心电图疗效及主要症状等方面显效率、总有效率均明显优于对照组。通过对血、尿常规，肝、肾功能的检查，未发现异常变化及不良反应。故该药是治疗冠心病、心绞痛较为理想的中药复方制剂。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹(冠心病、心绞痛)临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则.第1辑，1993:41.
[2]全国冠心痛辩证论治研究座谈会.冠心痛(心绞痛、心肌梗塞)中医辩证试行标准.中医杂志，1980，21(8):46.
[3]陈可冀，廖加桢，肖镇祥主编.心脑血管疾病研究.上海:上海科学技术出版社，1988:318.
[4]冉国献，荣金玉.通心络胶囊治疗胸痹120例[J].河南中医，2005，25(12):42-43.
[5]李占林，杜俊宝.通心络胶囊治疗胸痹心痛40例临床观察[J].张家口医学院学报，2003，20(1):42-43.
[6]中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志，2000，28(6):409-412.
