小议临床疗效的检测指标及方法

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1疗效评价指标及监测方法

检测指标胃粘膜CO2分压(PgCO2)、胃粘膜ph值(phi)、白介素－2(IL－2)、表皮生长因子(VEGF)等。在T1(麻醉插管后、肛门塞气腹充气之前)、T2(肛门塞气腹充气30min、气腹需未结束)和T3(肛门塞气腹结束，并放气后30min)三个时间点，观察PgCO2、phi的变化情况。在T0(手术室前24h)和T3两个时间点，采集患者静脉血，送我院化验科检验，观察IL－2和VEGF的变化情况。数据特点、管理与统计分析在整个研究过程中，将获得3个观察时间点(T1、T2、T3)的PgCO2和phi以及2个时间点(T0、T3)的IL－2和VEGF的数据。所有数据术中手写记录，结束后交数据管理小组计算机录入。对空缺、异常，不符合逻辑数据发出疑问表，对数据库进行盲态核查后锁定，撰写盲态核查报告，编制统计计划书。本研究设立专门的数据管理小组，统计分析使用SPSS21．0统计软件完成。对术前数据采用单个样本t检验进行同源性检验;对各个时间点的数据采用连续测量的方差分析进行统计，并对可控性差的术前数据追加协变量进行矫正。

2结果

试验共入组60例，组30例，组30例。当所有入组病例的研究都结束后，组为27例(脱落2例，剔除1例);组为27例(脱落1例，剔除2例)。评价指标的统计结果组和组术前相关数据(年龄、身高、体重、BMI指数、血压、心率、PgCO2、phi)经单个样本t检验，证明无统计学意义(P＞0．05)，属于同一来源，存在后续可比性4VEGF的统计学结果VEGF在、两组的组间数值对照存在显著差异(P＜0．05)，各组内的数值对照均存在高度显著差异(P＜0．01)2．3脱落、剔除分析本研究I组脱落2例，其中数据采集不全1例，主动要求退出1例;剔除1例，为术中转为开腹手术。II组脱落1例，为不能耐受电针而主动退出;剔除2例，为术中转为开腹手术安全性分析临床研究过程中，II组患者麻醉效果良好，术中患者心率、血压、血氧饱和度平稳;术毕拔管时患者较耐管，无明显呛咳，拔管过程顺利;清醒后无明显不适主诉，无恶心呕吐症状。该临床试验不良反应发生率为0．0%。

3讨论

本研究选取穴位足三里、梁丘的进行电针刺激。足三里为嘛尼嘛尼吽合穴，胃的下合穴，具有和胃健脾、通腑化痰、升降气机的功效。《灵枢·五邪》曰:“邪在脾胃……皆调于足三里。”是临床治疗胃肠疾病的常用穴，大量的动物实验研究亦证实针刺该穴位对胃粘膜具有保护作用。梁丘为嘛尼嘛尼吽郄穴，能够和胃消肿、宁神定痛，临床上常与足三里配伍，在治疗急性胃脘痛方面具有显著疗效。实验研究证明，足三里配梁丘具有修复胃粘膜应激性损伤的作用，并且效果优于足三里配合谷或中脘。针刺麻醉在外科手术和现代麻醉中的相关作用研究已开展多年，目前电针已应用在心脏、肺部、胆囊等多个外科手术中，研究证实具有术中减少麻醉用量、促进术后恢复的作用，并可以预防肝功能受损，减轻炎性应激反应。电针在妇科肛门塞手术中的应用研究开展较晚，多是以预防和减轻术后恶心、呕吐(PONV)以及术后胃肠功能恢复为研究目标，或者通过观察麻醉中吸入麻醉药和静脉麻醉药的药量，显示针药复合麻醉的优势效果。目前的研究取得了一定的成果，但是，电针对术中CO2气腹应激损伤调整的研究指标多局限在一般生理指标以及术后主观评述等，研究方法的可重复性以及临床效果的一致性不能保证，未能形成标准的客观化研究。肛门塞手术操作属于微创手术类型，对机体功能的直接损伤较小，且已有研究证明术中粘膜的牵拉和内脏的手术操作对内脏血管收缩和粘膜的局部缺血不具有重要的干扰性，术中CO2气腹才是影响胃功能的主要环节。CO2是容易在组织和间质之间自由弥散的气体。气腹后，CO2大量进入腹腔并吸收入血，兴奋交感神经，使儿茶酚胺类物质分泌增多，外周血管收缩，阻力增高，内脏的血流供应重新分布，从非重要生命器官流向心、脑、肾等重要器官，以保证机体的基本生命活动。此时，胃肠道的血流灌注减少，胃粘膜局部缺血，组织缺氧，造成胃肠粘膜损伤。严重者，胃肠道的屏障功能受损，上皮细胞代谢障碍，通透性增大，毒素和细菌异位，进入血液，造成“内源性感染”或应激性溃疡等并发症。组织CO2压力的检测是微血管低灌注的指示性参数。胃粘膜CO2分压(PgCO2)则是反映胃粘膜血氧供应和灌注情况变化的敏感指标。当气腹后，PgCO2在短时间内迅速升高，并随着气腹时间延长不断升高，这与KimVanWijck等研究人体在运动时经历急性短暂组织低灌注的PgCO2变化趋势是一致的。胃粘膜ph值(phi)是胃黏膜酸碱变化情况和程度的直接反映，正常值是7．32～7．44(7．38±0.03)，Phi每下降0．1或Phi＜7．32即为组织粘膜酸中毒加重的表现，并已将此作为预警脏器低灌注的关键指标。IL－2、sIL－2R系统是机体免疫网络中最重要的调节因素之一，能准确反映细胞免疫的功能，在NK细胞、T细胞、B细胞等细胞的生长成熟中起关键作用，是参与肠道黏膜免疫效应的两个主要因子。相关实验研究发现，发病早期，IL－2的含量会由于机体的免疫防御反应，出现应激性升高，并随着病程的进展，当肠道局部免疫功能降低时，IL－2的含量会减。

作者：哇塞麦提乌克里撸单位：新疆解放军医院