简论基本药物目录完善

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党的十七大把“建立国家基本药物制度”提到重要议事日程，充分体现了以人为本、关注民生的执政理念。国家基本药物制度是我国药物政策的核心内容，是确保公众获得基本药物的一种重要手段。推行国家基本药物制度，是国家政府以其权威性对药品质量、疗效以及获得方面向公众作出的一种承诺，其目的是最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药，从而降低医药费用，使国家有限的卫生资源得到充分利用。该制度的顺利推行对促进我国医疗体制改革具有重要意义。而该制度的建立和完善，也是国家对药品研发、生产、流通、使用管理与调控的重要手段。目前，我国该项制度主要是以《国家基本药物目录》的形式体现的。因此，结合我国国情，完善具有中国特色的基本药物目录是关键一步。

1基本药物概念的提出

基本药物(EssentialMedicine)最早由世界卫生组织(WHO)在1975年提出，希望各成员国以合理的费用选择和购买质量确切的与所在国健康需求相适应的基本药物。自1977年WHO在第一次基本药物遴选会上将“基本药物”这一概念加以描述后，经过几年的讨论、完善，充分考虑到绝大多数人的可承受能力，最终在2002年将基本药物从定义、选择标准和目标三个方面加以详细描述。基本药物是满足人群重点医疗卫生需求的药物;基本药物的选择要考虑疾病的流行情况、安全和有效的证据以及相对的费用/效益比;能够在任何时间以足够的数量、适合的剂型、可靠的质量、以个人和团体都能负担的价格服务于健康医疗系统;是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。这不仅提供了一个在国家水平上购买药物的合理基础，而且提供了一个在卫生保健系统的不同层次上建立药物需求的合理基础。

2国际上实施基本药物政策的先进经验

自基本药物的概念提出以后，至1999年底，全世界已有156个国家实施了基本药物政策，并有多个国家以基本药物的合理使用为重点制定了国家药物政策。津巴布韦从1986年开始实施基本药物制度，基本药物目录中除了列出药物品种外还包括诊疗指南，并采用“口袋书”的版本以便于携带。1994年，印度德里为解决药物匮乏和昂贵药物滥用的问题开始实行基本药物政策，在促进合理用药的基础上规范医师和医院的行为，同时对患者进行教育，并将基本药物的概念引入医学教育课程。这不仅改变了人们的生活，还使德里成为其他州效仿的典范。肯尼亚作为基本药物领域的先行者，为解决药物滥用和误用的问题，加强对人用药和兽用药的管理和控制并取得了良好的成效，于1994年建立了国家药物政策，并将此作为今后立法、法规改革、人员发展和改进管理的指导性文件。巴西为了解决不合理用药问题，调整总体用药状况，出台了“国家药物政策”。这项政策主要包括“八项方针”和“四项重点”，力求在国家医疗系统内为药物监护提供有效合理的依据，并致力于整改药品的蓝、药品质量、安全性、药品价格、合理用药等问题，切实保护消费者权益。危地马拉也制定相关政策并加以落实，从而改善了药品的供应，拓宽了药品的分发渠道。

经过20多年的努力，基本药物制度使许多国家的医疗现状得到了明显的改善，世界范围内能正常获得基本药物并接受有效治疗的人口从开始推行基本药物时的不足1/2扩大到2/3以上，使得绝大多数人的健康得到了保障。

3我国基本药物目录及基本药物政策的历史沿革

我国基本药物工作开始的较早。1979年4月，我国政府就开始积极响应并参与WHO基本药物行动计划，在卫生部、原国家医药管理局的组织下成立了国家基本药物遴选小组，这标志着我国国家基本药物政策制定工作正式启动[51。但在制定基本药物政策时，WHO并未考虑到中国传统医药的存在，而是完全以化学药的化学成分分类为基础建立基本药物制度。因此，由于中药的存在，我国基本药物制度在品种上与其他国家有很大的不同。

我国的《国家基本药物目录》遴选原则是：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重。第一版《国家基本药物目录(化学药部分)》由卫生部、原国家医药管理局于1982年1月18日以(82)卫药字第l号文件正式下发。其中只收载西药278个品种，而未收选中药，主要原因是当时中药品种繁多，普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。1994年初，在中药制剂的遴选工作全部结束后，卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部共同印发了《国家基本药物(中药制剂暨l1类化学药品目录)》，并于1996年4月颁布了《国家基本药物(全部品种目录)5，其中包括化学药26类699种原料及剂型，中药1699个，中成药处方1812种制剂。1997年，中共中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中提出“建立并完善基本药物制度”。1998年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改革中也重申了制定《国家基本药物目录55的重要性，并于同年公布了第三版《国家基本药物目录5，其中化学药共27类740种原料及剂型，将原诊断用药中的“核医学诊断及治疗药”分出来单列为“放射性药物”类，中药1333个，中成药处方l570种制剂。2000年公布的第四版《国家基本药物目录》中收载了化学药770种，中成药1249种;2002年公布的第五版《国家基本药物目录》中收载了化学药759种，中成药l242种;2004年公布的第六版《国家基本药物目录5中收载了化学药773种，中成药l260种。目前2008年版的《国家基本药物目录》正在配合我国医疗卫生体制改革紧张而有序地进行遴选。

4我国现行的国家基本药物政策的现状

我国现行的国家基本药物政策推行实效不很理想，除了在推行过程中始终缺乏与该政策所对应的配套制度和措施之外，还由于我国国情的影响，一直没有以法律的形式将该政策固定下来。除此之外还存在众多其他因素，总结起来主要有以下几点：

4.1我国的基本药物制度还不健全，缺乏强有力的实施保障

我国在基本药物目录时就明确提到：国家基本药物目录指导合理用药，指导药品生产经营，指导药品报销目录的制定。就目前情况来看，我国的基本药物工作虽然得到WHO的肯定，但制度建设还主要停留在目录及其调整上，没有充分发挥应有的作用。在全国范围内仍有近1/3以上的人口不能正常获得基本药物，农村的获得情况更差问。

4.2基本药物政策宣传力度不够

我国目前公布的药品目录除了《国家基本药物目录》，还有基本医疗保险和工伤保险药品目录、非处方药品目录等。由于直接关系到人们的实际利益，所以人们对其他几种目录或多或少都有些了解。由于《国家基本药物目录》的宣传力度不够，人们对其认知度还很低，仅有部分医药工作者知道国家的基本药物政策和基本药物目录，而绝大多数社会公众和一部分医药工作者对其了解很少，甚至全然不知，更不知道获得基本药物是每个公民的权利。

4.3基本药物使用率低，合理用药水平亟待加强

所谓的合理用药就是患者根据临床需要接受药物治疗，其剂量与疗程要满足患者的需要，且对社会和个人都是最低的价格。简单的说，合理用药就是指安全、有效、经济、适当的用药。我国是一个人口众多的发展中国家，人们在衣、食、住、行各方面的需求也较其他国家多。一直以来，“看病难，看病贵”的问题时刻困扰着人们，一些贫困地区的人根本看不起病。

医生的用药习惯及利益因素也影响着合理用药。有些临床医生往往是根据自己的经验开出处方。一些普通的、常见的基本药物使用率并不高，临床医生考虑更多的则是高新技术和新药。更有些不法医生和医疗机构受巨额回扣的利益驱动，不顾患者的病情和实际情况，用高价药、进口药代替普通药和基本药，这是造成“看病贵”的直接原因。.

4.4患者对基本药物的认识情况有待加强

某些药品生产企业将一些基本药通过改变剂型，增加规格或是进行一些无实质性的化学修饰后按新药申请并通过审批。这必然导致新药不“新”，价格却会一提再提。而由于受部分虚假广告的影响，一些患者更是盲目推崇新药、进口药和广告药。相反，医生开的对症的基本药物往往不被认可。

4.5基本药物目录品种范围过大，影响了制度实施

到目前为止，我国已公布了六版《国家基本药物目录》，品种数也从最初的278个增加到2000多个，而在此基础上建立的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的品种数也一增再增。这使得国家的医疗经费不断地增加，同时，浪费在不合理用药上的费用也不断增多。这就必然会影响到国家基本药物政策作用的正常发挥。

5深入推行基本药物政策，完善具有中国特色的基本药物目录

我国是一个发展中国家，也是一个中西医并重的国家。这就意味着中国在制定基本药物政策时必须充分考虑中药的问题，制定出符合中国国情的具有中国特色的基本药物目录。

5.1采取强有力的手段保证基本药物政策的实施

我国的基本药物政策主要是以制定《国家基本药物目录》的形式体现的。到目前为止，我国的基本药物政策实施情况还是停留在目录的制定和调整上，没起到实质性的作用。而针对国家基本药物政策的立法工作是全面推行该政策的根本保障，只有采取强有力的法律手段，才能从根本上保障该政策的全面推行。因此，建议由政府主管部门会同相关部门联合制定出有效推行国家基本药物政策的具体规定或办法，尽快组织相应的立法研究，为该政策的法制化提供现实而科学的依据，早日实现该政策在法律层面上的具体体现，从而保障该政策真正具有权威性。

建议相关部门要高度重视国家这项政策，各部门联合起来，上下一心、共同协商，不要各自为政。建议把基本药物目录和医疗保险目录合二为一，并不再以此为基础建立明目繁多的子目录，以免造成人力、物力、财力等资源的巨大浪费。除此之外，还要严格按照“防治必需”的原则，充分考虑到我国疾病的发生情况及大多数患者的利益。医疗机构要制定相关政策来确保基本药物政策的实施。

5.2加大宣传力度，人人享有获得基本药物的权利

国家必须采取有效措施全面、深入的宣传基本药物政策，促使各方面充分认识到推行该政策对合理配置医药资源、保护社会公众药品获得的权利以及防止不合理用药现象的发生等方面所起的重要保障作用。

WHO反复强调，基本药物是社会公众能够承担得起的最好药物。针对现在绝大多数人还不了解基本药物的情况，建议有关部门将基本药物政策和目录编辑成册，分发到位，必要时也可以采取便于携带的“口袋书”的版本。除此之外，还要组织培训，对不同知识层面的人采取不同的培训方案，让更多的人了解基本药物制度。对于医生，最好是将基本药物内容列入必修课程，让基本药物在其头脑中根深蒂固。对于患者，要让其了解到基本药物是治疗疾病的首选药、好药、安全药。

5.3减少基本药物目录品种数量，使其发挥应有的作用

目前，WHO所列出的基本药物只有312种。如果严格按照WHO的遴选原则来遴选我国的基本药物，必将会有2/3的药物退出我国的基本药物目录，中药与中药饮片则由于其调理作用也会被摒弃在外。因此要结合我国国情，从实际需要出发，用科学的方法从临床药物中遴选出国家基本药物，同时也要兼顾中西药并重。卫生部有关领导表示，根据国外的经验和有关专家的调研情况，我国确定300～400种基本药物就能够满足临床上将近80%的使用。针对目前我国的《国家基本药物目录》品种数量过于庞大，人们很难合理利用的情况，建议将其品种数量减少，只选择最基本的、最经典且价格合理的药物进入目录。

5.4国家统一定价，确保多数人有能力购买

目前，我国药品的商品名繁多，价格差异大，一些生产企业通过更改商品名或包装规格以提高药价，使得药品的价格虚高不下，管理混乱。为了解决这一问题，应由国家有关部门按照生产成本统一定价，一类药只有一个标准价格，报销时也按标准价格来报销。这样才有可能解决药品价格带来的一系列问题。

6结语

建立国家基本药物制度，不仅能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，更是关系国计民生的重大问题。基本药物政策推行成功与否，直接关系到一个国家的合理用药水平。我国是一个中西医并存、中西药并重的国家，建立并完善具有中国特色的基本药物目录，是当前基本药物政策的重点。我们要以此为契机，根据我国国情和实际用药情况，在完善基本药物目录的基础上，进一步推进基本药物制度建设，努力提高合理用药水平，保障多数人都享有健康。