生物组学技术范文精选

当今世界，科学技术发展突飞猛进，新兴学科、交叉学科不断涌现，科技进步对经济社会的影响作用日益广泛和深刻。伴随着信息科技革命方兴未艾的浪潮，生命科学和生物技术的发展也正在展现出未可限量的前景。越来越多的人们已经预见到，一个生命科学的新纪元即将来临，并将对科技发展、社会进步和经济增长产生极其重要而深远的影响。

党的十六大指出，对于我国来说，二十一世纪头二十年是一个必须紧紧抓住并可以大有作为的重要战略机遇期，我们要集中力量，建设惠及十几亿人口的更高水平的小康社会。应当说，生命科学和生物技术及其产业的发展为我国提供了一次实现科技创新和社会生产力跨越发展的重大战略机遇。

一、当代生命科学与生物技术发展的现状和前景

无论是科技界还是产业界，都基本认同这样一个重要判断：在新的世纪里，生命科学的新发现，生物技术的新突破，生物技术产业的新发展将极大地改变人类及其社会发展的进程。日益成熟的转基因技术、克隆技术以及正在加速发展的基因组学技术和蛋白质组技术、生物信息技术、生物芯片技术、干细胞组织工程等关键技术，正在推动生物技术产业成为新世纪最重要的产业之一，深刻地改变人类的医疗卫生、农业、人口和食品状况。尽管世界各国对高科技领域范围的界定不完全相同，但几乎无一例外地将生命科学和生物技术放在重要位置。特别是近二十年来，生命科学与生物技术获得了飞速发展，为世界各国医疗业、制药业、农业、环保业等行业开辟了广阔发展前景。

作为“对全社会最为重要并可能改变未来工业和经济格局的技术”，生命科学与生物技术日益受到世界各国的普遍关注和重视。进入新千年后，生物技术产业显示出强劲发展势头，成为当今高技术产业发展最快的领域之一。2001年美国生物科技投资占到风险投资总额的11%，2002年美国在生物技术领域投入研究开发资金已高达157亿美元。日本政府2002年已明确提出生物技术立国战略，强调把“科研重点转向生命科学和生物技术”，并计划五年内将政府在生命科学和生物技术的研究预算增加一倍，达到8800亿日元，力争使日本生物技术达到世界领先水平。欧盟已成立生物技术委员会，继在第四个研究开发框架计划对生物技术研究大量投资后，又在第五个研究开发框架计划中专门制定了“生命科学计划”，进一步加强在这一领域的努力。在软件领域成就斐然的印度，早在1995就提出“人类基因组——印度起点”研究计划，明确提出通过发展生物产业实现经济结构的多元化。这些都表明，世界上许多国家已把发展生命科学、生物技术及其产业作为赢得未来竞争的战略选择。

目前，生命科学的研究热点仍然集中在基因组学、蛋白质学等领域。继2000年人类基因组计划完成之后，水稻、疟原虫、蚊子和老鼠的全部DNA序列测定也在2002年完成，这些研究成果都直接与粮食生产和人类健康有关。老鼠和河豚鱼基因序列的测定，将可能为人类提供关于脊椎动物进化的重要线索。特别是科学家们已经把目光投入到功能基因组学(FunctionalGenomics)和蛋白质组学(Proteomics)这两个极富挑战性的领域，这将带来更多与人类自身发展密切关联的重大研究成果。

摘要:为适应我国高等教育创新创业人才培养的需要，在生物技术专业实习中融入创新创业教育内容。以安徽科技学院生物技术专业实习为例，强化专业实习内容，更好地锻炼学生的基本技能训练和创新能力;从组织保障上通过完善实习制度、加强实验室和基地建设，并加大师资培训力度和严格学生管理等措施，最终达到在专业实习中融合创新创业训练，提高生物技术专业学生的综合素质和能力的目的。

关键词:生物技术;专业实习;创新创业教育;构建

生物技术专业实习是学生将所学理论联系实际的重要教学环节和教学形式，是学生学习实际知识和技能、使专业知识与生产实际相结合的综合性教学过程的重要阶段，是实践教学环节不可缺少的重要一环［1－2］。随着生物技术的飞速发展，应培养学生利用先进的科学技术手段，以现代生命科学为基础，设计改造生物体或加工生物原料，为社会提供产品［3］。在毕业前通过专业实习培养学生专业的创新创业能力，以提高和培养生物新药研发、新基因的挖掘及新品种培育、微生物的环境评估及应用和生物防治等方面的专业创新创业能力使理论与实践相结合，形成实践教学与创新创业相衔接的体系，提升生物技术专业学生的实践创新能力以及在本行业中的就业竞争能力和持续发展潜力。鉴于此，笔者以安徽科技学院生物技术专业实习为例，介绍了专业实习内容设置与创新、专业实习中创新创业训练的组织保障。

1专业实习内容设置与创新

教学内容直接关系到教学的质量，是人才培养最重要的基础［4］。为适应现代生物技术的发展，特别是进一步在课程中融入创新创业内容，激发大学生创新创业热情是全国各个高等院校进行人才培养模式改革和调整所面临的重要课题［5］。从专业实习的内容出发，引导学生进行创新是将创新创业融入专业实习的关键。通过前期的通识教育、学科基础课程、专业基础课程和专业核心课程的学习［6］，安徽科技学院生物技术专业学生在大四专业实习前已掌握了基本的生物学知识和基本的实践能力。大四开展专业实习的目的是为了在进一步巩固所学知识的综合运用，特别是提高创新创业能力，为毕业就业或进一步深造读研奠定坚实的基础。专业实习内容是提高学生专业创新创业能力的关键。当前生物技术飞跃发展，只有不断更新专业实习的内容才能满足学生就业和继续读研深造的人才培养方案的需求，提高学生对现代生物的认识和解决实际问题能力的关键。学生具备的思考和解决问题的能力是人才能否满足社会需要的最终体现。生物技术包括医药、工业、食品、环保、能源和农业生物技术等各方面的理论和技术［7－8］。安徽科技学院生物技术专业实习课程组根据生物技术发展的情况，不断调整课程大纲、更新课程内容。专业实习的内容设置分为必做的基本技能训练内容和选做的提高训练内容。

1．1专业实习中的必做基本技能训练内容

摘要：为了解国际生物技术研究开发安全管理现状，通过文献调研、分析与综合、比较研究等方法，对当前国际生物技术研究开发活动存在的安全问题及其监管进行较为深入的分析，发现当前生物技术两用性问题日益严重，国内外对此开展一定研究并采取相应的管理措施。并总结这些管理措施具有有法可依或有章可循、但管理模式存在差异，管理对象类型不同、管理范围有宽有窄，对于特殊研究开发活动多以许可方式严格管理，设有特定的安全管理机构等特点，以期对我国构建生物技术研究开发安全管理体系提供借鉴。

关键词：生物技术；两用性；安全管理

当前，以基因编辑技术、合成生物学为代表的生物技术迅猛发展，正在引领世界新一轮科技革命和产业变革的发生。然而，当前频发的生物技术滥用、误用和谬用事件暴露了生物技术研究开发安全管理的漏洞，给全球生物安全治理带来巨大挑战。本文通过系统阐述生物技术两用性问题及其研究进展，剖析主要国家生物技术研究开发安全管理特点和现状，从而总结并思考对我国生物技术研究开发安全管理的启示。

1生物技术两用性问题日益严重

生物技术是典型的两用性技术，它在给人类带来巨大利益的同时，也带来了诸多安全风险。从生物技术发展历史看，始终存在着“相对于通过传统技术方法获得产品及其过程，最近开发的和新出现的遗传操作技术产生的产品与操作过程，是否会产生更大风险的问题”［1］。当前，随着生物技术研究开发持续升温，争议事件频发。一方面，生物技术被故意或恶意谬用，易引发生物恐怖或生物战威胁；另一方面，生物技术的非故意或非恶意谬用，以及生物制剂和材料的泄露扩散等，都可能诱发安全事件或事故，造成严重的社会、环境和经济影响。2001年美国发生“炭疽邮件”事件；同年澳大利亚联邦科学与工业研究组织通过在鼠痘病毒中加入白介素4（IL-4）基因，意外产生强致死性病毒；2002年美国纽约州立大学石溪分校完成了脊髓灰质炎病毒的合成；2005年Nature刊出了美国疾病预防控制中心重新构建1918流感病毒，并对其特性进行分析的文章；2012年美国威斯康星大学完成H5N1流感病毒突变使其在哺乳动物间传播的研究。随着生物技术颠覆性与风险性日益加剧，世界各国纷纷加强对生物技术研究开发活动的监管。

2国内外生物技术两用性研究进展

通过参观考察，并结合平时对台湾农业的研究，笔者感到当前台湾地区农业科技发展有以下几个特点。

一、加强农业科技管理，大力发展知识农业

1、适应知识农业发展需要，创新农业科研教育组织

为提升农业科技水平，策划农业科技发展方向与目标，加强科技计划的管理与考核，“农委会”于1986年成立任务编组的“农业研究发展小组”，于1993年改组，确定该小组的主要任务：(1)农业科技发展政策及法规的拟定；(2)计划的规划、评审及预算编列；(3)计划的推动、管理、成果检讨与绩效的考评；(4)人才培养及国际合作的规划、推动与管理；(5)科技会议的筹划及其结论与建议事项的推动；(6)与相关“部、会”、学术及研究机构有关农业科技计划的协调与联系。随后又改组为任务编组的“农委会”农业科技研究发展委员会。这一时期台湾农业科技集中在“农委会”农粮处主管，部分科技项目由“农委会”有关业务处室管理。此外，“国科会”生物处主管台湾地区农业生物科技的基础研究。

为了适应知识农业发展的需要，“农委会”着手研究调整农业试验研究机构，于2000年把拟成立“农业部”作为工作重点来抓，研究设置“农艺研究署”，从事全台湾农业科技研发工作。

为了迎接生物科技新纪元的到来，“中研院”设立生物农业科学所，台湾大学成立生物技术中心，中兴大学成立农业生物技术研究所。民间企业于1998年投资12亿元新台币成立了花卉生物技术公司，投资六亿元新台币成立家畜疫苗公司。近几年还先后把屏东技术学院和嘉义技术学院扩大为屏东科技大学和嘉义科技大学。

发展方向与重点

（一）生物医药

（1）创新药物

以具有自主创新能力和技术优势的生物制药骨干企业为依托，加强产学研合作，以基因工程药物、疫苗和诊断试剂、抗生素类药物、化学新药、特色非专利药、新型药物制剂和医药用包装材料及制药设备为重点，重点研发预防和治疗重大传染病、心脑血管和肿瘤及地方常见多发病的创新药物，提升药物的原始创新能力，推出一批拥有自主知识产权和市场竞争力的优势品种，并加大对处于研发阶段和临床试验阶段药物的扶持力度，为产业化储备一批新药。基因工程药物。依托哈药集团生物工程公司、圣泰制药、仁皇药业、紫杉科技、众生北药、美华生物等骨干企业，加速以基因工程为核心的现代生物技术产业化进程。重点发展基因重组人干扰素α-2b、促红细胞生成素（EPO）、重组人粒细胞集落刺激因子、重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体、CD20单抗、CD52单抗、高糖化重组人干扰素α-2b、高糖化促红细胞生成素（EPO）、肿瘤坏死因子（TNF）融合蛋白、人血管内皮抑制肽、纤维蛋白源、NGF神经生长因子、基因疫苗、转移因子、胸腺肽系列等产品。疫苗和诊断试剂。抓住国家扩大公共免疫计划范围的契机，针对重大传染疾病的快速诊断、预防，建立人用疫苗研发技术中心和诊断试剂研发技术平台，加快推进防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治疗肿瘤、乙肝、七价肺炎、子宫癌等疾病的新型人用疫苗，梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒（HPV）、肿瘤等诊断试剂和肺癌、胃肠癌、卵巢癌快速检测试剂盒以及生物芯片等产品的研发和产业化进程，打造国内现代化疫苗和诊断试剂的研发生产基地。抗生素类药物。以哈药集团为重点，继续巩固抗生素原料药和头孢类产品在国内市场的领先地位，培育青霉素系列产品的国际竞争力。引进膜过滤、7ACA及系列产品项目，进一步提高抗生素深加工品种的竞争能力；开发和仿制一批市场需求量大、工艺技术先进、质量稳定可靠、疗效确切、副作用的化学药品；建成全国最大的抗生素生产基地，建设原料药出口生产基地，以规模优势赢得市场。化学新药。依托哈药集团总厂、哈药集团三精制药股份有限公司、誉衡制药、博莱制药等骨干企业，开发替代进口药品的治疗肿瘤和呼吸系统疾病等的化学药物，重点开发和生产三精司乐平、西维来司那抗感染冻干粉针、厄贝沙坦胶囊、盐酸伊托必利片等一批国家级新药。特色非专利药。加快国际认证步伐，紧抓国际市场一大批畅销药物专利集中到期的历史机遇，有选择地发展高附加值的化学原料药及中间体，大力发展药物制剂产品国际化；以国内市场为重点，优先选择发展抗肿瘤、心脑血管等潜在发展前景广阔的老年性、慢性疾病用药。新型药物制剂。依托骨干企业，大力推广新型粉碎技术、薄膜包衣技术、微型包囊等制剂新技术，加快发展控释、靶向给药、透皮吸收剂、速溶制剂、口腔粘膜给药、透皮控释制剂、微囊剂及渗透泵片等新剂型产品，重点开发胰岛素口服制剂项目。医药用包装材料及制药设备。依托哈药集团制药总厂、纳诺医药化工、红十字中心血站药业、宏立药用胶囊等一批骨干企业，采用国内外技术和设备，开发生产铝塑包装系列产品、药用丁基橡胶胶塞、机制胶囊及胶囊充填设备等先进包装产品和制药机械，提高医药产品包装档次和水平。

（2）现代中药

紧抓国家振兴和支持东北老工业基地调整、改造的机遇，坚持“古为今用、洋为中用，药食两用”，以资源优势为依托，以北药开发为重点，积极开展野生与栽培药材的资源调查、种质保藏、中药资源可持续利用等技术的研究，尽快完善中药种植GAP、生产过程GMP标准化体系建设，推进中药传统剂型向现代剂型转变；加强北药应用开发研究的技术平台建设，利用细胞融合、克隆、组培脱毒、转基因等技术加快改良和选育中药材优良品种，应用缓释、超临界萃取、超微粉碎、膜分离等现代制剂技术重点发展抗肿瘤新药、心脑血管特效药、保健药品等产品；完善中药的技术标准和安全用药保障体系，促进以企业为主体的技术创新体系的形成。北药种植。以33家中药厂为依托，建立起北药规范化种植（GAP）基地，扶持一批市县级中药材种植基地。在丘陵浅山区如五常、延寿、依兰、木兰、宾县、阿城等地开发建设五味子、刺五加等基地，在依兰、五常、巴彦、通河、延寿等地建立充山参、西洋参等基地，大力推行GAP规范种植。现代中成药。依托哈药集团中药有限公司、世一堂制药厂、葵花药业、珍宝制药、圣泰制药等骨干企业，努力实现中药产业装备现代化；有重点地培植一批中药现代化科技示范企业，推动组织培养、细胞培养、微生物发酵、转基因、膜分离、指纹图谱等现代生物及现代制药技术向中药制造领域渗透，促进传统中药产业升级和现代中药开发；支持企业采用超微（含纳米、微米）粉碎、超声波提取、CO2超临界萃取、大孔树脂吸附分离、超滤、膜分离、喷雾干燥等中药提取、分离、纯化技术，提取中药有效成份和有效部位。加大“中药二类新药注射用金森脑泰”、“中药三类新药圣宝肝泰胶囊”、“护肝滴丸”、“双参乙肝滴丸”等中药新品种的开发力度；紧抓双黄连、刺五加、芩暴红、熊胆等具有资源优势的品种，对“世一堂”、“葵花”、“满山红”等品牌产品进一步深度开发，搞全覆盖的剂型开发，尽力做优、做大、做强，真正形成拳头产品和独家品种；重点开发完成加味血栓通缓释胶囊、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用骨瓜提取物等并推进产业化。中药饮片加工。以市中药优势企业为依托，加强中药饮片炮制工艺及规范研究，鼓励中药原料、饮片、提取物、中成药等有效成分含量测定方法、质量检测与质量控制（如利用指纹图谱、生物芯片技术鉴定药材及相关产品）技术研究，建立符合GMP标准中药饮片生产基地，推进中药饮片生产向标准化、可控化、规模化方向发展；加强配方颗粒、单味超微速溶饮片等新型品种的开发与应用。OTC及保健药品。依托哈药集团三精制药、哈药六厂等骨干企业，巩固和发挥原有品牌效应，采用现代生物技术、现代中药制取技术，开发生产促进人体增强免疫力、调整神经、调理胃肠功能以及抗衰老、抗疲劳等独家、特色、系列化的保健药品，重点发展维生素类、蜂产品类、人参类、鹿类等大众健康产品。