实验室样本管理范文精选

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

【摘要】目的规范县级疾控中心实验室质量管理，提高实验室管理质量。方法选取2015年7月—2016年7月我中心的检测样本600份，设为对照组。从2016年8月份开始实施实验室质量管理，干预内容包括建立县级疾控中心实验室质量管理体系，提高工作人员素质，加强文件管理、仪器设备等，另选取2017年2月—2018年2月我中心的检测样本600份，设为观察组。比较2组样本检验准确率。结果观察组的血液标本、粪便标本、呼吸道标本、水质标本的检测准确率均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论县级疾控中心实验室建立质量管理体系，规范实验室各项工作流程，有利于提高样本检验准确率，为卫生疾病防控工作提供科学、有力的技术支撑。

【关键词】县级疾控中心;实验室;质量管理;效果

县疾控中心实验室承担着疾病的预防与控制以及突发公共卫生事件的应急处理，此外还担负着微生物检测检验与技术服务、职业病危害因素监测检验与评价、公共卫生监测检验与评价等职能。因此，通过建立质量管理体系，加强实验室质量管理规范，对卫生疾病的防控有重要意义[1]。本文就规范县级疾控中心实验室质量管理以及持续质量改进作研究分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年7月—2016年7月我中心的检测样本600份，设为对照组，样本中血液标本200份、水质标本200份、粪便标本100份、呼吸道标本100份。从2016年8月份开始实施实验室质量管理，另选取2017年2月—2018年2月我中心的检测样本600份，设为观察组，样本中血液标本180份、水质标本150份、粪便标本150份、呼吸道标本120份。2组基本资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

【摘要】疾控中心是预防、诊断、检测疾病的机构，微生物实验室是检测微生物标本的重要场所，其标本具有一定的生物危险性，因此需保证生物安全，加强管理，规避职业暴露感染风险，将意外事件造成的负面影响降至最低，从而确保疾病防控质量及职业安全。

【关键词】疾控机构;微生物实验室;生物安全管理;防控质量;职业安全

随着我国社会的不断发展，民众对于医疗卫生及疾控工作越来越重视，导致疾控中心工作压力逐渐加大，这既是对疾控中心工作人员的挑战，也是其提升职业核心能力、优化工作流程、提高工作效率的良好契机。在疾控中心微生物实验室日常工作中，工作人员经常与危险微生物标本接触，如传染病患者体液或脱落细胞标本，被污染的器械等，职业暴露风险较高，加强微生物实验室生物管理具有重要的意义[1，2]。本文就疾控中心及微生物实验室制度、工作流程及实验室清洁消毒、工作人员培训方面浅述如下。

1疾控中心及微生物实验室制度

1.1由于微生物实验室接触危险标本次数较多，因此建立并完善生物管理系统是非常重要及必要的，这就需要疾控中心以及微生物实验室建立并完善各种制度，不仅能够满足微生物实验室建设及管理需求，对于保护工作人员的安全同样具有重要意义。不仅涵盖微生物实验室，还包括其他实验室，以及不同实验室间协作制度。

1.2微生物实验室是加强生物安全管理的重要地点，因此加强并完善微生物实验室管理制度，有助于规避实验室工作人员受到生物危害风险，目前多建议从以下角度完善制度：①建立并划分实验室污染区、过渡区及洁净区，严格控制不同区域人员、项目及样本的准入制度。②规定微生物实验室工作人员必须经过岗前培训，并考核合格。③规定污染样本、未污染样本需分别通过不同渠道进入微生物实验室，同时针对不同污染等级的区域划分问题，制定严格的检测及废弃物收集、处理制度，并且规定了奖惩制度。④严格规定了监督、反馈、紧急事件上报制度及检查制度[3]。

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

摘要：本文通过分析实验室认可的最新要求，列举数理统计技术的特点及在检测领域的应用，提出数理统计技术在实验室认可中的应用展望，以期为实验室认可活动提供参考。

关键词：数理统计方法；实验室认可；应用

1前言

数理统计是数学的一个分支，分为描述统计和推断统计，以概率论为基础，研究大量随机现象的统计规律性，在自然科学、工程技术、管理科学及人文社会科学中得到广泛应用[1]。例如，在研究培育高产优质农产品的过程中，用回归和方差分析法计算遗传力；在开发新产品和改进旧产品的过程中，用多元统计分析法确定最优生产条件；在工业大批量生产中，用质量控制图监视工序，用抽检曲线图确定抽样方案；在药学临床试验中，用正交设计确定最佳试验方案；以及社会学中的列联表分析、人口学随机过程统计、经济学中的经济计量模型等[2]。随着时代的发展，数理统计方法在质量管理中的作用愈发凸显，而认可工作作为质量管理的重要方面，也得到其强力支持。在实验室认可领域，主要涉及判定规则的制定、方法的选择和确定、测量不确定度评定及检测结果有效性等方面。例如，在CNAS—RL01《实验室认可规则中》，条款7.1.3判定规则：“可依据分析数据的分布或样本量大小，选择相应的检验方法”；条款7.2.1方法的选择：“通过方差分析比较各方法的优劣”；条款7.6测量不确定度评定：“用回归分析精确估计不确定度，用格拉布斯法剔除异常数据”；条款7.7检测结果的有效性：“制作质量控制图进行内部质量控制，用稳健统计法进行能力验证活动，用方差分析法进行实验室内比对”等[3]。

2实验室认可中常用的数理统计方法

2.1质量控制图在实验室管理中的作用