药品监管风险点范文精选

（一）上下合力，坚持一个中心不动摇。根据食品药品监管部门的基本职责，始终坚持食品药品安全这个中心工作不动摇。

强化源头安全监管。健全药品生产企业质量受权人和驻厂监督员制度，落实关键控制点信息化管理措施，进一步完善以注射剂药品生产质量控制为主的监测与评估体系，防范不合格药品流入市场；协调加强农水产品生产基地、食品生产企业、生猪屠宰场、农水产品批发市场的食品质量安全监测与监管，推进蔬菜批发市场整规提升工程，建立质量可控、购销可溯的食品安全监管格局。

强化流通渠道监管。完善农村药品配送制度，鼓励药品零售连锁经营，引导药品批发企业发展现代物流，规范药械购销凭证管理和植入性医疗器械使用管理，推进农村社区卫生服务机构医疗器械使用规范化管理工作，加强应急储备药品和国家基本药物质量监管，严格药品销售出票制度，坚决打击非法渠道购销药械；协调加强以索证索票为主要内容的食品流通购销监管，进一步巩固学校重点食品配送和农村放心工程示范商店食品配送成果。

强化风险监测预警。推进药品生产、特药流通、药品不良反应和医疗器械不良事件监测与风险评估，完善食品药品安全应急预案，组织开展食品药品安全工作应急演练，加强96311举报投诉平台和药品安全信息预警系统建设，切实提升风险应急防范能力；继续推进重点食品的评价性检测和风险预警工作，完善应急问题食品下架召回和信息措施，开展以学校食堂为主的防范食物中毒风险评估，最大限度地防范安全事故。

强化打假扶优工作。结合飞行检查、监督抽验、网上核对、蹲点审计等方式，加强广告监测，收集打假信息，强势开展药械市场打假治劣工作，坚决杜绝地产药品质量事故，及时叫停流通中的“问题”药品，严肃查处药师虚挂等违反GSP规范的行为；利用药监技术和信息优势，引导企业搭建校企互动平台，帮扶重点食品药品生产经营企业转型升级，破解难题，树立品牌；组织地产中药材普查和保健食品、化妆品生产监管工作调研，建立数据库，服务全市食品医药经济健康持续发展。

强化实效系列宣传。探索建立与平面、影视、网络等媒体互动机制，确立市民参与的食品药品安全知识宣传模式；加强宣讲团组织建设，以中小学和老年大学、老年协会等为主阵地，向学生和老龄群体普及食品药品安全知识；组织“小手牵大手”、“一手牵多手”的中小学生食品药品安全知识宣传与知识竞赛；利用手机信息平台，创新食品药品安全协管员业务培训；建立药品陈列室，开展真假药材鉴别科技咨询。通过宣传达到“促监管、提意识、讲安全、保健康”的多赢目标。

摘要：在社会经济和信息技术快速发展的环境下，我国经济体系实现了深入改革，医疗体系改革也包含在内。在改革发展情况下，我国医疗行业得到稳定发展同时，也面临诸多考验，医药流通企业在其中发挥着重要意义。为了更好顺应时展，医药流通企业应做好内部控制工作，并加强财务风险防范和管理，提升企业整体管理水平。本文就结合基于内控视角下医药流通企业财务风险防范的意义，重点探究基于内控视角下医药流通企业财务风险防范存在的问题，并提出相关对策。

关键词：内控视角；医药流通企业；财务风险；风险防范

众所周知，内部控制作为当前企业运营管理的重要方式，可以对企业内部资源进行科学分配，保证资产运用安全。但是，在当前社会经济发展情况下，我国医药流通企业也面临诸多考验。要想实现医药流通企业稳定发展，应做好内部控制工作，从内部控制角度入手，加强财务风险防范和管理，减少财务风险出现，保证医药流通企业运营安全。

一、基于内控视角下医药流通企业财务风险防范的意义

从医药流通企业角度来说，财务风险受到内部及外部因素影响，使得医药流通企业遭受一定的财务损失，影响企业发展。而医药流通企业风险管理就是通过风险目标设定、对风险识别、风险评估及风险处理，保证医药流通企业运营目标顺利实现而开展的一项管理活动。在当前背景下，部分医药流通企业由于内部控制体系缺失、风险意识薄弱，导致财务风险频频出现，严重阻碍医药流通企业今后发展。因此，应从内部控制角度入手，加强医药流通企业财务风险防范和管理，提升医药流通企业管理水平，给企业健康发展奠定良好基础。

二、基于内控视角下医药流通企业财务风险防范存在的问题

党的*大明确，在新的发展阶段继续全面建设小康社会，发展中国特色的社会主义，必须坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发

展观。科学发展观的深刻内涵是：第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调、可持续，根本方法是统筹兼顾。要做好药品安全监管工作，就必须用科学发展观统领药品安全监管工作。国家局、省局的科学监管理念就是落实科学发展观的具体体现。科学监管理念本质上就是一个“发展的，以人为本的，全面可持续的，统筹兼顾”的理念。这个理念的核心和本质就是以人为本，落实到我们的具体工作中就是要尽一切努力，千方百计保障公众用药安全，尽最大努力为药品安全监管的事业全面协调发展保驾护航。科学监管理念就是以人为本、更加关注经济社会、药品安全监管事业协调发展的监管理念，是坚决维护人民群众身体健康和生命安全的监管理念，在药品安全监管工作中贯彻落实科学发展观就是贯彻落实科学的监管理念，而科学的监管理念从以下几方面来理解和认识：

一是要在药品安全监管工作中体现“以人为本”的理念。以人为本，就是以最广大人民群众的根本利益为本，正确处理好“为谁监管”的问题，就是要从人民群众的用药安全为出发点和落脚点，“一心一意”为人民群众用药安全把关。为人民群众用药安全监管，要从群众最关心，最直接，最迫切需要解决的问题入手，实现好、维护好、发展好人民群众的安全用药权益，坚持用药品安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，药品质量安全的水平是否在提高，做为衡量我们监管工作成效的重要标准。

在监管工作中，要坚持“以人为本”的理念，就必须将人民群众的切身利益放在首要位置，把保障公众用药安全作为中心任务，以高度的事业心、责任感认真履行监管职能，维护人民群众身体健康和生命安全。总理曾特别，“要让每个干部都认识到我们所从事的工作是人命关天的事，就是从职业道德的角度也要认识到这一点”。这给我们的工作了很高的要求，我们就是要不断加强各环节的日常监管和动态监管，完善事前、事中和事后的监督，坚决打击制售假劣药品，严肃查处企业违法违规行为。切实把好药品安全关，保护人民群众用药权益。同时要通过加强监管，规范企业行为，做好政策引导和服务，让更新、更好、更安全的科技成果（新药、好药）用于提高人民群众的生活质量和健康水平，满足人民群众日益增长的健康需求。

药品安全监管作为公共权力的体现，代表的是国家利益、人民利益，必须坚持公众利益至上的原则，必须将公众用药安全置于商业利益、集团利益和个人利益之上，不能以牺牲公众利益来换取商业利益。因此，保证药品安全是我们最首要、最基本的任务，是“以人为本”在监管工作中最起码的要求。

二是要在药品安全监管工作中体现科学发展观第一要义是发展的理念。*大报告明确“必须坚持把发展作为党执政兴国的第一要务，发展对于全面建设小康社会，加快推动社会主义现代化具有决定性意义”。为了实现全面可持续协调发展这一目标，我们要努力构建安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境，药品监管必须将保障公众用药安全贯穿工作始终。增强人民群众的消费信心和安全感，努力营造人民群众放心的用药安全消费环境。通过有效监管，规范企业行为和市场秩序，有效应对药品各种风险和挑战，创造和维护良好的市场竞争环境，保障医药经济健康发展。在我们的工作中，在处理好公众利益和商业利益的同时，也要处理好监管与发展的关系，监管和发展是相互促进，密不可分的有机统一，正确处理监管与发展的关系，必须通过科学监管推动科学发展，以科学发展的成果引导科学监管的方向。同时也要认识到：监管是发展的有效保障，监管为发展创造条件，监管为发展指明方向，保证发展不偏离又好又快的正确轨道，监管为发展提供动力，使发展更好的满足人民群众的需要。

*总书记在*大报告中明确，在新的发展阶段继续全面建设小康社会，发展中国特色的社会主义，必须坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观。科学发展观的深刻内涵是：第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面、协调、可持续，根

本方法是统筹兼顾。要做好药品安全监管工作，就必须用科学发展观统领药品安全监管工作。国家食品药品监督管理局的科学监管理念就是落实科学发展观的具体体现。科学监管理念本质上就是一个“发展的，以人为本的，全面可持续的，统筹兼顾”的理念。这个理念的核心和本质就是以人为本，落实到我们的具体工作中就是要尽一切努力，千方百计保障公众用药安全，尽最大努力为药品安全监管的事业全面协调发展保驾护航。在药品安全监管工作中贯彻落实科学发展观就是贯彻落实科学的监管理念，而科学的监管理念应从以下几方面来理解和认识：

一是要在药品安全监管工作中体现“以人为本”的理念。以人为本，就是以最广大人民群众的健康利益和生命安全为本，正确处理好“为谁监管”的问题，就是要从人民群众的饮食用药安全作为我们工作的出发点和落脚点，“一心一意”为人民群众饮食用药安全把好关。要从群众最关心，最直接，最迫切需要解决的问题入手，实现好、维护好、发展好人民群众的安全用药权益，坚持用药品安全是否有保障，人民群众的健康需求是否能满足，药品质量安全的水平是否在提高，做为衡量我们监管工作成效的重要标准。在监管工作中，要坚持“以人为本”的理念，就必须将人民群众的切身利益放在首要位置，把保障公众用药安全作为中心任务，以高度的事业心、责任感认真履行监管职能，维护人民群众身体健康和生命安全。

我们就是要不断加强各环节的日常监管和动态监管，完善事前、事中和事后的监督，坚决打击制售假劣药品，严肃查处企业违法违规行为。切实把好药品安全关，保护人民群众用药权益。同时要通过加强监管，规范企业行为，做好政策引导和服务，让更新、更好、更安全的科技成果（新药、好药）用于提高人民群众的生活质量和健康水平，满足人民群众日益增长的健康需求。

药品安全监管作为公共权力的体现，代表的是国家利益、人民利益，必须坚持公众利益至上的原则，必须将公众用药安全置于商业利益、集团利益和个人利益之上，不能以牺牲公众利益来换取商业利益。我们工作的好坏，与人民群众的切身利益息息相关，与民生工程息息相关。因此，保证药品安全是我们最首要、最基本的任务，是“以人为本”在监管工作中最集中的体现。

二是要在药品安全监管工作中体现科学发展观第一要义是发展的理念。*大报告明确“必须坚持把发展作为党执政兴国的第一要务，发展对于全面建设小康社会，加快推动社会主义现代化具有决定性意义”。为了实现全面可持续协调发展这一目标，我们要努力构建安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境，药品监管必须将保障公众用药安全贯穿工作始终。增强人民群众的消费信心和安全感，努力营造人民群众放心的用药安全消费环境。通过有效监管，规范企业行为和市场秩序，创造和维护良好的市场竞争环境，保障医药经济健康发展。在我们的工作中，在处理好公众利益和商业利益的同时，也要处理好监管与发展的关系，监管和发展是相互促进，密不可分的有机统一，正确处理监管与发展的关系，必须通过科学监管推动科学发展，以科学发展的成果引导科学监管的方向。同时也要认识到：监管是发展的有效保障，监管为发展创造条件，监管为发展指明方向，保证发展不偏离又好又快的正确轨道，监管为发展提供动力，使发展更好的满足人民群众的需要。

按照深入学习实践科学发展观活动要求，我局紧紧围绕“服务发展，监管惠民”活动主题和“大力实践科学监管理念，确保人民群众饮食用药安全”实践载体，结合学习实践活动工作安排，分别进行学习调研，调研对象包括县（市、区）食品药品监管部门、食品药品生产经营企业、药品使用单位，调研范围涉及食品安全综合监督、药品医疗器械安全、药品“两网”建设、食品药品监管长效机制建设、食品医药产业发展和食品药品安全保障能力等方面。通过深入学习调研，进一步深化了对科学发展观的理解和开展学习实践活动重要性的认识，全面掌握了全市食品药品监管工作情况，对目前工作中存在的突出问题有了清醒认识，初步理清了下一阶段改进和加强工作的思路和措施。

一、全市食品药品监管工作基本情况

全市共有涉药单位7869家，其中药品生产企业12家，药品经营企业935家，各类医疗机构6922家，其中农村卫生室5731家，农村药品质量监管任务十分繁重。共有食品生产经营业户24100余家，其中生产加工为2460家，批发零售9530家，公共餐饮5020家，摊贩6500家，集体食堂410家，学校食堂160家，食品从业人员51600余人。

市委、市政府历来高度重视食品药品安全工作，把食品药品安全作为维护人民群众切身利益、推动区域经济文化高地建设的大事来抓，坚持“全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品安全工作方针，不断创新体制机制，强化监管措施，落实监管责任，形成了齐抓共管的工作格局。全市食品药品监管系统以邓小平理论和“*”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立和大力实践科学监管理念，始终把保障人民群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，积极实施食品药品放心工程，食品药品安全保障水平稳步提高，制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动得到有效遏制，市场秩序更加规范，多年来全市未发生一起重大食品药品安全事故。食品医药经济得到长足发展。

（一）垂直管理的食品药品监管体制基本建立。全市食品药品监管系统现有工作人员353名，其中公务员167名，事业人员162名，工勤人员24名。从年组建市药品监督管理局开始，用了近10年时间建立健全了县（市、区）食品药品监督管理机构，理顺完善了药品检验技术支撑和监督体系，形成了权威、统一、规范的监管执法体制和工作机制。食品药品监管机构实行垂直管理体制以来，在强化依法监管、打破地方保护、建立统一市场、加强执法队伍建设、规范行政行为和提高监管效能等方面都发挥了十分积极的作用。

（二）食品药品监管法规体系基本形成。认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严格依法行政，规范执法行为。先后出台了药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度、药品安全风险因素分级管理办法等规范性文件。制定了行政执法责任考核评议办法和行政执法过错责任追究办法，健全完善执法责任体系。在连续三年实施规范化建设工程基础上，加强执法能力建设，加强政务督查督办，加大了工作落实力度。