医疗器械管理范文精选

【论文关键词】医疗器械维修检查维修管理

【论文摘要】在当前市场经济的条件下,医疗仪器设备已经成为医院的生命线,医院现代化离不开医疗设备的现代化。医院的生存和发展除了靠有一支水平过硬的医护队伍外,还离不开先进的医疗设备。而保障医疗设备安全、正常运行,降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务,创造最大的经济效益,是我们医疗器械人员的服务宗旨。

随着科学技术的发展,先进的技术不断在医疗设备上得到运用,医疗设备往往是多学科技术的结合,自动化程度和复杂程度越来越高,这就给医疗设备维修和管理提出了更高的要求,设备维修管理也越来越显得重要。医疗设备的维修管理已成为医院质量评估中的重要组成部分。作为一名医学工程技术人员,结合几年的工作实际,认为怎样使医疗设备维修和管理既要在现有的法律法规规定下运作,又能最大限度地节省医疗设备维修和管理的费用,是一个值得探讨的问题。

1医疗器械维修的重要性

随着科学技术的不断进步,医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色,各医院医疗器械数量增加的同时,高科技含量不断增加,使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响,可以设想,如果医疗设备经常坏,完好率很低,精度不可靠,结果可信度差,无法提供科学的数据,就会影响诊断、治疗。由此看来,医疗器械维修工作是诊断和治疗的技术保证,必须建立自己强有力的维修队伍。

2医疗器械的维修检查

【摘要】为适应医改形势和配合医院精细化管理，医疗器械也必须实行精细化管理以控制成本，提高效益，确保安全性和可靠性。医疗器械精细化管理有制度化、专业化、信息化和系统化四个要求。本文按照这些要求，针对分解细化、资产归属、人力资源、采购、验收、培训、使用、巡检保养、质量控制、维修、保修、风险管理、经济管理、报废等十四项内容，给予实用的提示、建议和方法。

【关键词】医院;医疗器械;精细化管理

1精细化管理的定义

精细化管理是相对粗放型管理而言的，顾名思义，一是“精”:精华，精确定位，精益求精，管理工作有追求、有选择、有计划;二是“细”:细致，细化目标，细化考核，将管理对象分解量化。精细化管理的目的是节约成本，提高质量，增加效益。精细化管理有三个概念:①全面管理，资产、财务、人力等都体现精细化;②全员管理，所有职工都参与精细化管理;③全程管理，每个环节都实行精细化，环环相扣。

2医院精细化管理的背景

报告提出实施健康中国战略，各级党委、政府和人民群众对卫生健康这一重大民生问题日益重视。医院作为健康中国战略的重要角色，必须深刻认识战略意义，体现医务人员的使命担当，实现医疗卫生行业的价值。［2］随着医改的深入，医院面临着极大的各种压力。一是纵向的，针对医疗卫生的法律法规、规章制度越来越多和全面，相关部门的监管也越来越严和具体，人民群众对医疗卫生的期望、要求，在数量、质量上都越来越高。二是横向的，民营及外资医院的增加，公立医院的改进，再加上交通和通讯的便利、异地医保结算的完善，使各医院面临着巨大的竞争压力。尤其公立医院作为非营利公益性机构，逐步取消药品加成、耗材加成，更加要求降低成本，提升价值。传统的管理受到严重的挑战和冲击，医院管理的参与者需要角度转换，唯有精细化管理，才能最大限度实现“管理出效益”。

第一章总则

第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康

和生命安全，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的

单位或者个人，应当遵守本条例。

第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材

各市食品药品监督管理局及有关单位：

按照省局推行医疗器械生产管理者代表制度的工作部署，《*省医疗器械生产管理者代表管理办法》（征求意见稿）于年初推出后，已广泛地、多次地征求市局及相关医疗器械生产、经营单位的反馈意见。为进一步推进此项工作，经研究，定于*年9月中旬在*市召开“*省医疗器械生产管理者代表管理办法征求意见座谈会”，现将有关事项通知如下：

一、会议内容

1．省局实施医疗器械生产管理者代表管理办法制度动员和工作部署。

2．介绍《*省医疗器械生产管理者代表管理办法》的内容。

3．讨论和交流。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为了进一步规范医疗器械注册管理，国家食品药品监督管理局对部分医疗器械注册管理的规范性文件进行了清理。现将有关事项通知如下：

一、自本通知之日起，下列文件予以废止：

（一）关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知（国药器监字〔*6〕第70号），包括其附件1《医疗器械产品市场准入审查规定》实施说明、附件2《医疗器械产品临床试用暂行规定》；

（二）关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知（国药器监字〔*7〕第280号）；

（三）关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知（国药监械〔*1〕130号）；