医疗器械论文范文精选

1我院医疗器械临床试验

管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门负责。临床试验中心由中心办公室、研究者组成的专业技术组、质量控制组、突发事件应急小组和中心器械库房组成。组织结构。

1.1医疗器械临床试验中心办公室组成及职能

（1）组成：临床实验中心主任由医学工程处副处长担任，另设副主任1名，负责运行和管理该中心所有医疗器械临床试验相关内容，对中心进行全面管理；具体日常管理工作由医疗器械临床试验中心办公室负责，办公室人员由医院管理、临床医学、循证医学、医疗器械专业人员等组成，分别对人员、项目承接审核、质量控制、医疗器械（包括医用设备和医用耗材）管理、档案、资料、财务等工作进行协调管理。

（2）职能：①制定并不断完善机构的各种管理制度、标准操作规程、技术性文件等；②对外洽谈医疗器械试验工作，对临床试验相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验；③负责各专业科室试验设施、抢救设备的统筹调配，并与各专业技术组协调沟通，保证各项工作顺利进行；④对临床试验的各项任务，在试验前、中、后各阶段均按照方案和操作规程进行检查及监督；⑤妥善保存临床试验记录和基本文件；⑥组织院内专业人员培训，开展临床研究咨询及交流；⑦临床试验中出现严重不良事件时，中心办公室和研究者立即对受试者采取适当的治疗措施，及时报告伦理委员会、通报申办者；⑧监督各专业科室完成日常任务，迎接资质认定、复核评审及相关的检查。

1.2专业技术组组成及职能

一、医疗器械产业的发展

需要风险投资医疗消费需求增加与医疗资源不足的矛盾迫切需要医疗器械产业投入的增加，我国医疗管理部门和和医疗器械生产企业也做了很大的努力，诞生了深圳迈瑞、山东新华等一批优秀企业，具备47个大门类、3500多个品种、12000余种规格产品的生产能力，在一定程度上能够满足疾病诊治的需求。但与发达国家相比，我国仍存在较大差距。一是我国医疗器械产业虽然有了较大增长，但产业规模依然很小，仅占世界市场份额的7％，很难满足国民的医疗需求。二是医疗器械生产企业的技术和产品创新能力较差，研发投入与发达国家相比有很大的差距，产品研发水平较低，原创技术与原创产品极少，核心专利数量更少。产品品种虽然比较齐全，但中低端产品多，关键零部件几乎全部依赖进口，高端产品主要以仿制、改进为主，原创产品几乎没有。三是医疗器械产业资金投入不足，由于诸多因素的限制，很多社会资金不愿意投资这个领域，而向银行贷款风险较大，银行总会尽量回避这类贷款，通常期限较短，一年以上就为长期贷款，到期需要收回贷款，而且需要抵押，门槛高。医疗器械产业的发展需要大笔资金以及高效的管理策划，并且能够承担风险，而风险投资正好可以解决这一问题。风险投资（VentureCapitalInvestment）是对创业企业提供资本支持，并对所投企业进行培育和辅导，在企业成长到相对成熟阶段后退出投资实现自身资本增值的一种特定形态的投资活动。它具有以下六个特点：（1）以投资换股权方式，积极参与对所选择的新兴企业的投资；（2）协助所选择的新兴企业进行经营管理活动，参与企业的重大决策；（3）投资风险大、回报率较高，由专门人员不断进行各项风险投资；（4）追求资金利用率，要求投资尽快回收，不以控制被投资企业所有权为目的；（5）风险投资公司与所投资企业的关系是建立在相互信任与合作共赢的基础之上的；（6）投资对象一般是有发展前景的高科技企业。所以，风险投资不是单纯的投资行为，不仅仅提供资金支持，而且提供特有的对企业经营管理的支持性服务；与长期持有所投资企业股权以获得股息为目的的普通资本投资不同，风险投资在企业发展到相对成熟阶段就会退出投资。风险投资进入医疗机构，可以为医疗服务业和医疗器械制造业的发展提供必要的资金和技术支持，并且在后期会退出这一领域，不会导致垄断或者恶性竞争等一系列问题。事实上，随着我国医疗体制改革，国家放松了对这一领域的限制，鼓励和引导社会资本进入医疗机构，多家风投公司已开始进入民营医疗器械制造企业，有效促进了我国医疗器械行业的快速发展，2014年的市场规模在3000亿元以上，已经占到全国药品市场的17%。

二、风险投资与医疗服务相结合的前景

2013年1月15日中国医药物资协会在京正式了《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》，提出我国医疗产业应该向高科技、人性化的方向迈进，目前生物智能以及机器人智能发展速度很快，必须在将来的医疗器械生产过程中加入高科技因素，如机械传感器材、智能器械临床实验系统等。另外，医疗器械产业必须重视适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品的研发与生产。在第十届中国创业投资暨私募股权投资年度论坛上，参会者对清洁技术、TMT和医疗健康三个产业的发展和投资前景充满期待，其中，医疗健康产业被评为最有发展前景的行业之一，多数人认为医疗健康产业是“永远的朝阳产业”。值得重视的是，在论坛的首场高端对话过程中，弘毅投资总裁赵令欢、深创投总裁李万寿、红杉资本中国基金创始及执行合伙人沈南鹏、达晨创投创始合伙人刘昼均十分看好国内消费行业，其中重点看好的就是健康业。随着我国多元化社会的发展，就医群体的需求在不断分化。由消费理念、收入水平、就医习惯等因素的差异而导致的差异化就医需求，将成为我国未来医疗服务领域的一大特点，各种面向细分的、不同人群的医疗服务将会逐渐形成。目前，诸多公立医院都开设了特需门诊，各类私立医疗机构面向人群的细分则更加明显。新一轮医疗改革给社会资本进入医疗卫生服务行业提供了机会，经过一年摸索，资本已经找准细分市场，见缝插针地瞄上它们。之前，大量的风险资本在医疗服务产业门口徘徊不前有其原因，随着医改的进行，我国医疗产业将迎来一个难得的发展机遇，获得巨大的发展空间，医疗产业也将进一步成为影响整个国民经济发展的重要力量。因此，风险投资与医疗服务的结合是现代化市场经济发展的趋势，是经济体制改革的结果，具有必然性和优越性。

三、总结

总之，风险投资在医疗服务领域具备良好的发展前景，对缺乏启动资金的医疗企业进行资助，帮助其起步改革，不仅可以为医疗服务机构的改革和发展提供必要的资金和技术支持，而且可以使风险投资企业扩大投资领域，获得可观的经济收益，这是实现医疗服务机构与风险投资企业双赢的最佳选择。

【论文关键词】医疗器械维修检查维修管理

【论文摘要】在当前市场经济的条件下,医疗仪器设备已经成为医院的生命线,医院现代化离不开医疗设备的现代化。医院的生存和发展除了靠有一支水平过硬的医护队伍外,还离不开先进的医疗设备。而保障医疗设备安全、正常运行,降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务,创造最大的经济效益,是我们医疗器械人员的服务宗旨。

随着科学技术的发展,先进的技术不断在医疗设备上得到运用,医疗设备往往是多学科技术的结合,自动化程度和复杂程度越来越高,这就给医疗设备维修和管理提出了更高的要求,设备维修管理也越来越显得重要。医疗设备的维修管理已成为医院质量评估中的重要组成部分。作为一名医学工程技术人员,结合几年的工作实际,认为怎样使医疗设备维修和管理既要在现有的法律法规规定下运作,又能最大限度地节省医疗设备维修和管理的费用,是一个值得探讨的问题。

1医疗器械维修的重要性

随着科学技术的不断进步,医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色,各医院医疗器械数量增加的同时,高科技含量不断增加,使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响,可以设想,如果医疗设备经常坏,完好率很低,精度不可靠,结果可信度差,无法提供科学的数据,就会影响诊断、治疗。由此看来,医疗器械维修工作是诊断和治疗的技术保证,必须建立自己强有力的维修队伍。

2医疗器械的维修检查

各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的副主任药师，在此感谢所有给予我帮助和栽培的领导和朋友们。

我于1989年毕业于兰州医学院，大学学历，同年被分配至兰州玻璃厂职工医院药械科工作，于1993年9月调至江门市药检所工作，现为副主任药师职称，民革党员。我参加竞聘的岗位是医疗器械室主任职位。我之所以竞聘这个岗位是因为我具有以下几方面的优势：

一是比较扎实的理论专业知识，古人云“读书万卷始神通”

自参加工作以来我始终要求自己努力的博览群书，广泛吸纳各方面的新知识、新信息，勤钻研、多思考，不断丰富自己，提高自己，用扎实过硬的理论知识迎接我所经历的每一项工作。我先后撰写论文四篇，其中一篇刊登在国家级刊物上，三篇刊登在省级刊物上，主持完成市级科研立项一项；参与完成市级科研立项一项；参与中检所科研立项两项。参与过广东省药检所的多项进口药品质量标准的复核。

二是对工作的态度一贯严谨、踏实，药检所的工作要求是严谨、科学、公正，因此在以往的工作过程中，我能够一如既往的严格要求自己，用务实而负责任的态度完成每一项药品检验工作，保证了每一项检测数据的科学性和公正性。2001年，受所里的委派，我去省药检所进修三个月，由于我在工作中表现出色，不仅学习掌握了到了许多新的实验技能和工作经验，同时得到了省所领导和同事的好评，在三个月的进修期满后，被借调至省所工作三个月，期间参与了两项中检所科研立项的工作和多项进口药品标准的复核工作。同时对药品微生物限度检查的理论和实践经验都有了较大程度的提高和进步。

三是有较为丰富的工作经验，参加工作14年以来我曾从事医院药械科的工作、在药检所江门市药检所的化学室、生测室等多个科室工作过，积累了丰富的工作经验，特别是在色谱理论方面有较深刻的学习和钻研，能够有效的解决工作中的复杂疑难问题，能够熟练操作我所现有的两台液相色谱仪、和两台分光光度计等精密仪器，同时对仪器的使用原理、使用技巧进行了大量的钻研和学习，能够处理在仪器的使用过程中碰到的故障和问题。我带教进修人员十名，其中本科生三名、专科生四名。都取得了良好的结果，得到了用人单位的好评。通过对市基层医药市场的调研，撰写了《关于加强我市基层医药市场的管理工作的报告》作为市政协提案，提交市政府，并获得市政府优秀提案奖

各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的副主任药师，在此感谢所有给予我帮助和栽培的领导和朋友们。

我于1989年毕业于兰州医学院，大学学历，同年被分配至兰州玻璃厂职工医院药械科工作，于1993年9月调至江门市药检所工作，现为副主任药师职称，民革党员。我参加竞聘的岗位是医疗器械室主任职位。我之所以竞聘这个岗位是因为我具有以下几方面的优势：

一是比较扎实的理论专业知识，古人云“读书万卷始神通”自参加工作以来我始终要求自己努力的博览群书，广泛吸纳各方面的新知识、新信息，勤钻研、多思考，不断丰富自己，提高自己，用扎实过硬的理论知识迎接我所经历的每一项工作。我先后撰写论文四篇，其中一篇刊登在国家级刊物上，三篇刊登在省级刊物上，主持完成市级科研立项一项；参与完成市级科研立项一项；参与中检所科研立项两项。参与过广东省药检所的多项进口药品质量标准的复核。

二是对工作的态度一贯严谨、踏实，药检所的工作要求是严谨、科学、公正，因此在以往的工作过程中，我能够一如既往的严格要求自己，用务实而负责任的态度完成每一项药品检验工作，保证了每一项检测数据的科学性和公正性。2001年，受所里的委派，我去省药检所进修三个月，由于我在工作中表现出色，不仅学习掌握了到了许多新的实验技能和工作经验，同时得到了省所领导和同事的好评，在三个月的进修期满后，被借调至省所工作三个月，期间参与了两项中检所科研立项的工作和多项进口药品标准的复核工作。同时对药品微生物限度检查的理论和实践经验都有了较大程度的提高和进步。

三是有较为丰富的工作经验，参加工作14年以来我曾从事医院药械科的工作、在药检所江门市药检所的化学室、生测室等多个科室工作过，积累了丰富的工作经验，特别是在色谱理论方面有较深刻的学习和钻研，能够有效的解决工作中的复杂疑难问题，能够熟练操作我所现有的两台液相色谱仪、和两台分光光度计等精密仪器，同时对仪器的使用原理、使用技巧进行了大量的钻研和学习，能够处理在仪器的使用过程中碰到的故障和问题。我带教进修人员十名，其中本科生三名、专科生四名。都取得了良好的结果，得到了用人单位的好评。通过对市基层医药市场的调研，撰写了《关于加强我市基层医药市场的管理工作的报告》作为市政协提案，提交市政府，并获得市政府优秀提案奖

四是在几位科室主任的栽培和支持下有一定的实验室管理经验，我先后在多个科室工作过，协助几位科室主任完成实验室的管理工作，在生测室工作期间从事实验报告书的复核、实验菌中的转接和管理；在化学室工作期间完成实验仪器的日常维护和保养。