医学检验技术研究范文精选

一、社会背景

复杂疾病是当前医学面临的重大问题，尤其是经济发展和生活方式的变化，使我国疾病谱发生明显改变，被称为“慢性病”的复杂性疾病如肿瘤、代谢性和心脑血管性疾病等成为威胁健康的杀手。这类疾病机制复杂、个体差异极大，使得同一疾患不同病人的病理和疗效有很大差异，导致全球范围存在着治疗低效甚至无效，以及过度治疗等严重问题。随着国家十四五政策出台，未来大健康产业会有突飞猛进的发展，基因细胞技术与大健康产业融合发展的新模式将应运而生。随着我国多地政府相继推进细胞治疗先行先试的相关政策文件，比如海南省医疗机构可以进行干细胞、免疫细胞治疗等技术研究和转化应用，基因细胞产业正在面临更大的市场。国家卫计委副主任金小桃在全国健康产业大会上表示，我国在2030年健康产业将会达到17万亿美元产业水平，国际权威机构预测数据显示到2035年我国的GDP在大健康产业达到35万亿的产业水平。为推动我国基因细胞企业不断发展扩大，企业未来将迎来新契机，那么怎样对未来的市场布局及企业发展，设计新的模式来适应市场，值得我们相关从事基因细胞行业企事业单位做深度思考。一、社会背景复杂疾病是当前医学面临的重大问题，尤其是经济发展和生活方式的变化，使我国疾病谱发生明显改变，被称为“慢性病”的复杂性疾病如肿瘤、代谢性和心脑血管性疾病等成为威胁健康的杀手。这类疾病机制复杂、个体差异极大，使得同一疾患不同病人的病理和疗效有很大差异，导致全球范围存在着治疗低效甚至无效，以及过度治疗等严重问题。随着国家十四五政策出台，未来大健康产业会有突飞猛进的发展，基因细胞技术与大健康产业融合发展的新模式将应运而生。随着我国多地政府相继推进细胞治疗先行先试的相关政策文件，比如海南省医疗机构可以进行干细胞、免疫细胞治疗等技术研究和转化应用，基因细胞产业正在面临更大的市场。国家卫计委副主任金小桃在全国健康产业大会上表示，我国在2030年健康产业将会达到17万亿美元产业水平，国际权威机构预测数据显示到2035年我国的GDP在大健康产业达到35万亿的产业水平。为推动我国基因细胞企业不断发展扩大，企业未来将迎来新契机，那么怎样对未来的市场布局及企业发展，设计新的模式来适应市场，值得我们相关从事基因细胞行业企事业单位做深度思考。

二、产业转型发展思路

近年来，随着细胞学、免疫学、分子生物学和组织工程技术的快速发展，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。在众多临床研究中，尤其是针对肿瘤的生物免疫治疗，将杀伤性T细胞通过体外基因改造，使其高水平表达，能特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)或肿瘤抗原特异的T细胞受体(TCR)，进而杀伤肿瘤细胞，已成为继传统“手术、化疗、放疗”肿瘤三大治疗方式之后的第四种治疗模式。“精准医学”作为医学未来的发展方向，是基于现有基因技术、生物信息技术高度发达的情况下开拓出的一个医学新领域。随着人类基因组学的研究进展，精准医疗已经在临床中有了越来越广泛的应用，通过对特定基因进行检测，可以指导临床用药，让治疗更精准和个体化，也可以减少药物不良反应的发生，减少了临床中的过度医疗。基因细胞技术与大健康产业融合之路重在整个产业链及产业结构布局。原先的单一品种，个性化强，市场占有量和市场营销范围小，面对高端客户群体，普及率非常低，同时也增加了运营成本。虽然科学技术有了很大进步，比如细胞免疫治疗、干细胞应用、精准医疗等技术已经相对成熟，但老百姓对相关知识了解很少，在治疗中存在严重的信息不对称，而且这些治疗技术是多数老百姓承受不起的，医保也无法纳入的项目，所以应用受到的很大的限制。我们的目标旨在资源整合，降低成本，科学普及，惠及百姓，使医学技术的发展能更好的满足于大众人群的需要，推动大健康产业的发展。2019年疫情的爆发期到来，使我们产业发展产业布局有了新的思路和路径。2010年由我们研发的聚合酶链式反应工作站在疫情期间发挥的重要的作用，后疫情时代，我们的发展方向是要由单一的设备生产，逐步转向合作和服务为主的综合体系，完善市场的需求，探索一条新的模式和新的道路。在北京市科委的引导下，由科委牵头，我们申请了北京基因细胞生物研发中心，并依此为契机，确定了我们的发展方向，为以基因细胞技术为基础，临床应用为目标，推动大健康产业发展为终极目的公司发展思路。

三、产业的目标定位

推动企业的转型升级，在原有产品加工生产销售基础上，根据我们现有的技术优势和对市场把控，切入现有市场的痛点。发展后疫情时代基因细胞医学检验发展规划，把疫情期间国家投巨资打造的2万多家医院核酸实验室由单一的核酸检测功能，发展到今后的基因细胞实验室，让核酸实验室技术路线提升和产品品种提升，让基因细胞技术普及到百姓，同时降低基因细胞技术的应用成本，提升国人的大健康新理念，让基因细胞技术惠及到慢性疾病的预防和治疗、遗传疾病的预防、用药的安全和精准、优生优育等涉及全人群全生命周期的各种健康服务中，把国家后疫情时代的各项惠民举措尽快落地实施。

一、社会背景

复杂疾病是当前医学面临的重大问题，尤其是经济发展和生活方式的变化，使我国疾病谱发生明显改变，被称为“慢性病”的复杂性疾病如肿瘤、代谢性和心脑血管性疾病等成为威胁健康的杀手。这类疾病机制复杂、个体差异极大，使得同一疾患不同病人的病理和疗效有很大差异，导致全球范围存在着治疗低效甚至无效，以及过度治疗等严重问题。随着国家十四五政策出台，未来大健康产业会有突飞猛进的发展，基因细胞技术与大健康产业融合发展的新模式将应运而生。随着我国多地政府相继发布推进细胞治疗先行先试的相关政策文件，比如海南省医疗机构可以进行干细胞、免疫细胞治疗等技术研究和转化应用，基因细胞产业正在面临更大的市场。国家卫计委副主任金小桃在全国健康产业大会上表示，我国在2030年健康产业将会达到17万亿美元产业水平，国际权威机构预测数据显示到2035年我国的GDP在大健康产业达到35万亿的产业水平。为推动我国基因细胞企业不断发展扩大，企业未来将迎来新契机，那么怎样对未来的市场布局及企业发展，设计新的模式来适应市场，值得我们相关从事基因细胞行业企事业单位做深度思考。

二、产业转型发展思路

近年来，随着细胞学、免疫学、分子生物学和组织工程技术的快速发展，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。在众多临床研究中，尤其是针对肿瘤的生物免疫治疗，将杀伤性T细胞通过体外基因改造，使其高水平表达，能特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)或肿瘤抗原特异的T细胞受体(TCR)，进而杀伤肿瘤细胞，已成为继传统“手术、化疗、放疗”肿瘤三大治疗方式之后的第四种治疗模式。“精准医学”作为医学未来的发展方向，是基于现有基因技术、生物信息技术高度发达的情况下开拓出的一个医学新领域。随着人类基因组学的研究进展，精准医疗已经在临床中有了越来越广泛的应用，通过对特定基因进行检测，可以指导临床用药，让治疗更精准和个体化，也可以减少药物不良反应的发生，减少了临床中的过度医疗。基因细胞技术与大健康产业融合之路重在整个产业链及产业结构布局。原先的单一品种，个性化强，市场占有量和市场营销范围小，面对高端客户群体，普及率非常低，同时也增加了运营成本。虽然科学技术有了很大进步，比如细胞免疫治疗、干细胞应用、精准医疗等技术已经相对成熟，但老百姓对相关知识了解很少，在治疗中存在严重的信息不对称，而且这些治疗技术是多数老百姓承受不起的，医保也无法纳入的项目，所以应用受到的很大的限制。我们的目标旨在资源整合，降低成本，科学普及，惠及百姓，使医学技术的发展能更好的满足于大众人群的需要，推动大健康产业的发展。2019年疫情的爆发期到来，使我们产业发展产业布局有了新的思路和路径。2010年由我们研发的聚合酶链式反应工作站在疫情期间发挥的重要的作用，后疫情时代，我们的发展方向是要由单一的设备生产，逐步转向合作和服务为主的综合体系，完善市场的需求，探索一条新的模式和新的道路。在北京市科委的引导下，由科委牵头，我们申请了北京基因细胞生物研发中心，并依此为契机，确定了我们的发展方向，为以基因细胞技术为基础，临床应用为目标，推动大健康产业发展为终极目的公司发展思路。

三、产业的目标定位

推动企业的转型升级，在原有产品加工生产销售基础上，根据我们现有的技术优势和对市场把控，切入现有市场的痛点。发展后疫情时代基因细胞医学检验发展规划，把疫情期间国家投巨资打造的2万多家医院核酸实验室由单一的核酸检测功能，发展到今后的基因细胞实验室，让核酸实验室技术路线提升和产品品种提升，让基因细胞技术普及到百姓，同时降低基因细胞技术的应用成本，提升国人的大健康新理念，让基因细胞技术惠及到慢性疾病的预防和治疗、遗传疾病的预防、用药的安全和精准、优生优育等涉及全人群全生命周期的各种健康服务中，把国家后疫情时代的各项惠民举措尽快落地实施。

一、社会背景

复杂疾病是当前医学面临的重大问题，尤其是经济发展和生活方式的变化，使我国疾病谱发生明显改变，被称为“慢性病”的复杂性疾病如肿瘤、代谢性和心脑血管性疾病等成为威胁健康的杀手。这类疾病机制复杂、个体差异极大，使得同一疾患不同病人的病理和疗效有很大差异，导致全球范围存在着治疗低效甚至无效，以及过度治疗等严重问题。随着国家十四五政策出台，未来大健康产业会有突飞猛进的发展，基因细胞技术与大健康产业融合发展的新模式将应运而生。随着我国多地政府相继推进细胞治疗先行先试的相关政策文件，比如海南省医疗机构可以进行干细胞、免疫细胞治疗等技术研究和转化应用，基因细胞产业正在面临更大的市场。国家卫计委副主任金小桃在全国健康产业大会上表示，我国在2030年健康产业将会达到17万亿美元产业水平，国际权威机构预测数据显示到2035年我国的GDP在大健康产业达到35万亿的产业水平。为推动我国基因细胞企业不断发展扩大，企业未来将迎来新契机，那么怎样对未来的市场布局及企业发展，设计新的模式来适应市场，值得我们相关从事基因细胞行业企事业单位做深度思考。

二、产业转型发展思路

近年来，随着细胞学、免疫学、分子生物学和组织工程技术的快速发展，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。在众多临床研究中，尤其是针对肿瘤的生物免疫治疗，将杀伤性T细胞通过体外基因改造，使其高水平表达，能特异性识别肿瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)或肿瘤抗原特异的T细胞受体(TCR)，进而杀伤肿瘤细胞，已成为继传统“手术、化疗、放疗”肿瘤三大治疗方式之后的第四种治疗模式。“精准医学”作为医学未来的发展方向，是基于现有基因技术、生物信息技术高度发达的情况下开拓出的一个医学新领域。随着人类基因组学的研究进展，精准医疗已经在临床中有了越来越广泛的应用，通过对特定基因进行检测，可以指导临床用药，让治疗更精准和个体化，也可以减少药物不良反应的发生，减少了临床中的过度医疗。基因细胞技术与大健康产业融合之路重在整个产业链及产业结构布局。原先的单一品种，个性化强，市场占有量和市场营销范围小，面对高端客户群体，普及率非常低，同时也增加了运营成本。虽然科学技术有了很大进步，比如细胞免疫治疗、干细胞应用、精准医疗等技术已经相对成熟，但老百姓对相关知识了解很少，在治疗中存在严重的信息不对称，而且这些治疗技术是多数老百姓承受不起的，医保也无法纳入的项目，所以应用受到的很大的限制。我们的目标旨在资源整合，降低成本，科学普及，惠及百姓，使医学技术的发展能更好的满足于大众人群的需要，推动大健康产业的发展。2019年疫情的爆发期到来，使我们产业发展产业布局有了新的思路和路径。2010年由我们研发的聚合酶链式反应工作站在疫情期间发挥的重要的作用，后疫情时代，我们的发展方向是要由单一的设备生产，逐步转向合作和服务为主的综合体系，完善市场的需求，探索一条新的模式和新的道路。在北京市科委的引导下，由科委牵头，我们申请了北京基因细胞生物研发中心，并依此为契机，确定了我们的发展方向，为以基因细胞技术为基础，临床应用为目标，推动大健康产业发展为终极目的公司发展思路。

三、产业的目标定位

推动企业的转型升级，在原有产品加工生产销售基础上，根据我们现有的技术优势和对市场把控，切入现有市场的痛点。发展后疫情时代基因细胞医学检验发展规划，把疫情期间国家投巨资打造的2万多家医院核酸实验室由单一的核酸检测功能，发展到今后的基因细胞实验室，让核酸实验室技术路线提升和产品品种提升，让基因细胞技术普及到百姓，同时降低基因细胞技术的应用成本，提升国人的大健康新理念，让基因细胞技术惠及到慢性疾病的预防和治疗、遗传疾病的预防、用药的安全和精准、优生优育等涉及全人群全生命周期的各种健康服务中，把国家后疫情时代的各项惠民举措尽快落地实施。

标准品及缓冲液

HDL、低密度脂蛋白（LDL）、VLDL标准品及纳米金（5、10、20nm，CASno．7440575）、Tricine、十二烷基硫酸钠（SDS）、乙二醇、甲醇、甲基葡胺均购自美国Sigma公司。硝基苯并二唑C6酰基鞘氨醇（NBDC6ceramide）购自美国MolecularProbes公司。超速离心制备lLDL（密度为1．020～1．044kg／L）、sdLDL（密度为1．044～1．063kg／L）［6］。40mmol／LTricine缓冲液（pH值9．8），含40mmol／L甲基葡胺、0．02mmol／L十二烷基硫酸钠、20nmol／L纳米金（5nm）。所有试剂均为分析纯，配制试剂用水为二次蒸馏水。

临床资料

CHD患者35例，其中男20例、女15例，年龄56～78岁，均经冠状动脉造影证实有冠状动脉病变。正常对照组30名，男15名，女15名，年龄33～70岁，均排除心脑血管疾病。四、血清样本的采集及预处理2μL血清加入4μL缓冲液，再加入2μL0．1g／LNBDC6ceramide（乙二醇∶甲醇＝9∶1的混合液预先溶解）进行避光预染，1min后加入25μL缓冲液，此为电泳待测样本。

芯片电泳过程

将4μL检测样本加入试样池，5μL缓冲液分别加入试样废液池、缓冲液池、缓冲液废液池，各电泳池插入电极。试样池加＋750V电压，试样废液池接地，缓冲液池加＋200V，缓冲液废液池加＋300V，进样40s后同时切换电压进入分离阶段。分离阶段缓冲液废液池加0V，缓冲液池加＋3100V，试样池和试样废液池均施加＋300V，运行温度25℃。分离电场强度为403V／cm。

发展方向与重点

（一）生物医药

（1）创新药物

以具有自主创新能力和技术优势的生物制药骨干企业为依托，加强产学研合作，以基因工程药物、疫苗和诊断试剂、抗生素类药物、化学新药、特色非专利药、新型药物制剂和医药用包装材料及制药设备为重点，重点研发预防和治疗重大传染病、心脑血管和肿瘤及地方常见多发病的创新药物，提升药物的原始创新能力，推出一批拥有自主知识产权和市场竞争力的优势品种，并加大对处于研发阶段和临床试验阶段药物的扶持力度，为产业化储备一批新药。基因工程药物。依托哈药集团生物工程公司、圣泰制药、仁皇药业、紫杉科技、众生北药、美华生物等骨干企业，加速以基因工程为核心的现代生物技术产业化进程。重点发展基因重组人干扰素α-2b、促红细胞生成素（EPO）、重组人粒细胞集落刺激因子、重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体、CD20单抗、CD52单抗、高糖化重组人干扰素α-2b、高糖化促红细胞生成素（EPO）、肿瘤坏死因子（TNF）融合蛋白、人血管内皮抑制肽、纤维蛋白源、NGF神经生长因子、基因疫苗、转移因子、胸腺肽系列等产品。疫苗和诊断试剂。抓住国家扩大公共免疫计划范围的契机，针对重大传染疾病的快速诊断、预防，建立人用疫苗研发技术中心和诊断试剂研发技术平台，加快推进防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治疗肿瘤、乙肝、七价肺炎、子宫癌等疾病的新型人用疫苗，梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒（HPV）、肿瘤等诊断试剂和肺癌、胃肠癌、卵巢癌快速检测试剂盒以及生物芯片等产品的研发和产业化进程，打造国内现代化疫苗和诊断试剂的研发生产基地。抗生素类药物。以哈药集团为重点，继续巩固抗生素原料药和头孢类产品在国内市场的领先地位，培育青霉素系列产品的国际竞争力。引进膜过滤、7ACA及系列产品项目，进一步提高抗生素深加工品种的竞争能力；开发和仿制一批市场需求量大、工艺技术先进、质量稳定可靠、疗效确切、副作用的化学药品；建成全国最大的抗生素生产基地，建设原料药出口生产基地，以规模优势赢得市场。化学新药。依托哈药集团总厂、哈药集团三精制药股份有限公司、誉衡制药、博莱制药等骨干企业，开发替代进口药品的治疗肿瘤和呼吸系统疾病等的化学药物，重点开发和生产三精司乐平、西维来司那抗感染冻干粉针、厄贝沙坦胶囊、盐酸伊托必利片等一批国家级新药。特色非专利药。加快国际认证步伐，紧抓国际市场一大批畅销药物专利集中到期的历史机遇，有选择地发展高附加值的化学原料药及中间体，大力发展药物制剂产品国际化；以国内市场为重点，优先选择发展抗肿瘤、心脑血管等潜在发展前景广阔的老年性、慢性疾病用药。新型药物制剂。依托骨干企业，大力推广新型粉碎技术、薄膜包衣技术、微型包囊等制剂新技术，加快发展控释、靶向给药、透皮吸收剂、速溶制剂、口腔粘膜给药、透皮控释制剂、微囊剂及渗透泵片等新剂型产品，重点开发胰岛素口服制剂项目。医药用包装材料及制药设备。依托哈药集团制药总厂、纳诺医药化工、红十字中心血站药业、宏立药用胶囊等一批骨干企业，采用国内外技术和设备，开发生产铝塑包装系列产品、药用丁基橡胶胶塞、机制胶囊及胶囊充填设备等先进包装产品和制药机械，提高医药产品包装档次和水平。

（2）现代中药

紧抓国家振兴和支持东北老工业基地调整、改造的机遇，坚持“古为今用、洋为中用，药食两用”，以资源优势为依托，以北药开发为重点，积极开展野生与栽培药材的资源调查、种质保藏、中药资源可持续利用等技术的研究，尽快完善中药种植GAP、生产过程GMP标准化体系建设，推进中药传统剂型向现代剂型转变；加强北药应用开发研究的技术平台建设，利用细胞融合、克隆、组培脱毒、转基因等技术加快改良和选育中药材优良品种，应用缓释、超临界萃取、超微粉碎、膜分离等现代制剂技术重点发展抗肿瘤新药、心脑血管特效药、保健药品等产品；完善中药的技术标准和安全用药保障体系，促进以企业为主体的技术创新体系的形成。北药种植。以33家中药厂为依托，建立起北药规范化种植（GAP）基地，扶持一批市县级中药材种植基地。在丘陵浅山区如五常、延寿、依兰、木兰、宾县、阿城等地开发建设五味子、刺五加等基地，在依兰、五常、巴彦、通河、延寿等地建立充山参、西洋参等基地，大力推行GAP规范种植。现代中成药。依托哈药集团中药有限公司、世一堂制药厂、葵花药业、珍宝制药、圣泰制药等骨干企业，努力实现中药产业装备现代化；有重点地培植一批中药现代化科技示范企业，推动组织培养、细胞培养、微生物发酵、转基因、膜分离、指纹图谱等现代生物及现代制药技术向中药制造领域渗透，促进传统中药产业升级和现代中药开发；支持企业采用超微（含纳米、微米）粉碎、超声波提取、CO2超临界萃取、大孔树脂吸附分离、超滤、膜分离、喷雾干燥等中药提取、分离、纯化技术，提取中药有效成份和有效部位。加大“中药二类新药注射用金森脑泰”、“中药三类新药圣宝肝泰胶囊”、“护肝滴丸”、“双参乙肝滴丸”等中药新品种的开发力度；紧抓双黄连、刺五加、芩暴红、熊胆等具有资源优势的品种，对“世一堂”、“葵花”、“满山红”等品牌产品进一步深度开发，搞全覆盖的剂型开发，尽力做优、做大、做强，真正形成拳头产品和独家品种；重点开发完成加味血栓通缓释胶囊、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用骨瓜提取物等并推进产业化。中药饮片加工。以市中药优势企业为依托，加强中药饮片炮制工艺及规范研究，鼓励中药原料、饮片、提取物、中成药等有效成分含量测定方法、质量检测与质量控制（如利用指纹图谱、生物芯片技术鉴定药材及相关产品）技术研究，建立符合GMP标准中药饮片生产基地，推进中药饮片生产向标准化、可控化、规模化方向发展；加强配方颗粒、单味超微速溶饮片等新型品种的开发与应用。OTC及保健药品。依托哈药集团三精制药、哈药六厂等骨干企业，巩固和发挥原有品牌效应，采用现代生物技术、现代中药制取技术，开发生产促进人体增强免疫力、调整神经、调理胃肠功能以及抗衰老、抗疲劳等独家、特色、系列化的保健药品，重点发展维生素类、蜂产品类、人参类、鹿类等大众健康产品。